CN105164528A - 用于止血测试的设备、筒和方法 - Google Patents

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Abstract

可使用样本测试筒对粘弹性样本执行各种测试，诸如，对全血或成分血样本执行止血测试。该筒包括与样本保持结构流体连通的样本处理部分。诸如梁、臂、悬臂或类似结构的悬架将样本保持部分相对于样本处理部分以整体结构支承或悬挂。以这种方式，样本保持部分可被设置成，在样本处理部分保持固定的同时，响应于筒的激励和样本保持部分内容纳的样本的动态谐振激励而动态激励。通过观察激励的样本，产生表征止血的数据。该数据可对应于诸如初始凝块形成的时间、凝块形成的速率、最大凝块强度和凝块溶解程度的止血参数。

Description

用于止血测试的设备、筒和方法
关于联邦科研资助的研究或开发下进行的发明的权利的声明
本发明是国家国立卫生研究院的国家心脏、肺和血液研究所荣获的政府资助R43HL088850和R44HL088850下进行的。美国政府拥有本发明的一定权利。
相关申请的交叉引用
本专利要求名称为“Apparatus,CartridgeandMethodforHemostasisTesting”(用于止血测试的设备、筒和方法)的2014年3月15日提交的美国临时专利申请序列号61/729,349的优先权，该专利申请特此明确以引用方式并入本文中。
技术领域
本专利涉及血液止血测试，特别地，本专利涉及用于制备和测试血样的样本测试筒。
背景技术
血液在不受干扰地在身体通道中行进的同时处于液体形式。然而，损伤会造成血液在损伤部位迅速凝固，初始地停止流血，此后，有助于愈合过程。对于某些外科和医疗手术而言，准确测量患者血液以及时且有效的方式凝固并且随后溶解的能力是至关重要的。另外，相对于给予遭受凝血障碍的患者适宜的治疗，准确检测异常止血尤为重要。
血液止血是高度复杂的生物化学过程的结果，这些生物化学过程将血液从液态转换成凝胶态。血液的特性(诸如，凝块强度)和血液的其它机械性质可用于确定其止血特性。例如，如果凝块强度可抵抗循环血液的剪切力，则该凝块可粘附于受损的血管部位(例如，手术之后的开放血管系统)并且停止流血。在未受损(即，闭合的)血管系统中形成的这样的凝块将阻碍血液流动，并且根据其位置，可造成心力衰竭、缺血性卒中、肺栓塞(PE)或深部静脉栓塞(DVT)。
按照特此明确以引用方式并入的共同拥有的名称为“MethodofAnalyzingHemostasis”(分析止血的方法)的美国专利No.8,236,568、名称为“HemostasisAnalyzerandMethod”(止血分析仪和方法)的美国专利No.7,879,615和名称为“HemostasisAnalyzerandMethod”(止血分析仪和方法)的美国专利No.7,261,861，提供了关于通过观察对动态激励的样本谐振响应进行止血分析的设备和方法的描述。按照这些专利的教导的血液止血分析仪在以下原理下进行操作：因为血液样本的止血使血液样本从液态变成凝胶态，并且因凝血而形成的凝块的粘弹性质控制样本的固有频率，从而在凝血期间测量血压样本的固有频率的变化提供了血液样本的止血特性。与这个原理一致地，血液止血分析仪在凝血和溶解期间测量血液样本的固有频率的变化，以得到血液样本的止血特性。为了以这种方式测量止血，分析仪通常包括：容器，其用于容纳血液样本；振动台或激励器，其用于将容器移位，以激励血液样本进行谐振振动；以及传感器，其用于测量血液样本动作的所得幅度。
以上取得专利的止血分析方法提供了使样本谐振的振动。当血液从液态转变成凝胶态(诸如，大体稀释的交联系统)从而在稳态下没有表现出流动时，血液样本的固有频率提高。因此，通过在凝固和溶解期间在激励作用下测量样本固有频率的变化，得到了止血指示。
附图说明
图1用图形描绘了按照本文中描述的本发明的实施方式的用于样本测试的筒。
图2是其内可使用图1的筒的止血分析仪的示意性图示。
图3用图形描绘了按照本文中描述的本发明的替代实施方式的用于样本测试的筒。
图4是根据本文中描述的实施方式的样本容纳结构的正视图。
图5是图4中示出的样本容纳结构的端视图。
图6是根据本文中描述的实施方式的样本容纳结构的正视图。
图7用图形描绘了按照本文中描述的本发明的实施方式的用于样本测试的筒。
发明内容
一种用于样本测试的筒可包括：样本制备部分，其包括流体处理结构；以及样本测试部分，其包括样本保持结构。所述样本测试部分可经由流控通道连接到所述样本制备部分，从而在所述流体处理结构和所述样本保持结构之间提供流体连通。所述样本保持结构支承待测试样本，使得所述样本可响应于施加到所述筒的激励而被激励以进行谐振振动。所述样本保持结构还允许观察被激励以进行谐振振动的所述样本。
所述筒可连接到所述样本制备部分，使得所述样本保持结构可与所述样本制备部分被分开激励。例如，可借助悬架将所述样本保持结构连接到所述样本制备部分。
所述筒可包括元件的组件。例如，所述筒可以是包括联接在一起的多个分开的层的层合结构。
所述筒的所述流体处理结构可包括操作布置的多个流体通道、至少一个阀、波纹管和贮存器。试剂可布置在流体通道、阀、波纹管、贮存器或流体处理结构的其它部分及其多种组合中的任一个或多个中。
所述筒的阀结构可以是设置在通道或其它流控结构内的疏水通风表面。另一种阀结构可以是设置在通道内的柔性隔膜。
所述样本保持结构可以是环。
一种测试血液止血的方法可包括：将血液样本引入流体处理结构中，其中，所述流体处理结构容纳例如通道中的试剂。可通过将一部分传递通过所述流体处理结构以便接触所述试剂来处理所述流体样本。然后，将经处理的所述部分传送到所述流体处理结构的样本保持结构。通过振动激励经处理的所述部分来实现测试，以得到表征至少一个止血参数的数据。
可在所述流体处理结构的通道内布置试剂，并且处理样本的步骤可以是将所述部分传递通过所述通道。
所述流体处理结构可包括用于将所述部分泵送到所述流体处理结构内的泵。所述泵还可用于将样本泵送到样本保持设备。
所述流体处理结构可包括与第一和第二测试或化验对应的第一通道和第二通道。在这种布置中，处理样本的步骤可包括：将血液样本的第一部分传送通过所述第一通道，将血液样本的第二部分传送通过所述第二通道。同样地，所述第一部分和所述第二部分可被传送到第一样本保持结构和第二样本保持结构。例如，可通过激励经处理的一个或多个部分以进行谐振振动，来实现同时测试经处理的多个样本部分。可通过向包含所述流体处理结构和所述样本保持结构的筒施加激励信号，或者通过只向筒的包含所述样本保持结构的部分施加激励信号，来实现样本激励。
产生的止血数据可包括至少表征初始凝块形成的时间、凝块形成的速率、最大凝块强度和在最大凝块强度之后的预定时间(例如，30分钟)的凝块溶解程度中的一个的参数。所述数据可通过网络传送到其它位置或处理器。还可以或另选地用图形来描绘数据。
具体实施方式
按照本文中描述的实施方式，样本测试筒可用于对粘弹性样本(诸如，全血或成分血样本)执行各种测试。筒包括与样本保持结构流体连通的样本处理部分。在一个实施方式中，诸如梁、臂、悬臂或类似结构的悬架将样本保持部分相对于样本处理部分以整体结构支承或悬挂。样本处理部分可被刚性保持，以允许与气动源连通以及与用户交互，同时可响应于筒的样本保持部分、筒的其它部分或整个筒的激励而将样本保持部分置于动态激励。对应地，由于这种激励，导致在样本保持部分内实现样本的动态谐振激励。通过观察被激励样本，产生表征改变样本的弹性性质的数据。该数据可对应于止血参数(诸如，初始形成凝块的时间、形成凝块的速率、最大凝块强度、凝块溶解时间和凝块溶解程度)。
图1用图形描绘了样本测试筒10，样本测试筒10包括样本处理部分12、样本保持部分14和悬架(例如，梁16)，悬架在结构上将样本保持部分14机械联接到处理部分12。以悬臂构造示出的梁16允许样本保持部分14充当相对于样本处理部分12的簧上质量(sprungmass)并且响应于施加到筒10的刺激而振动。可使用其它结构(诸如，弹簧、多联接悬架、一个或多个刚性或半刚性构件等)，这些结构能够在允许样本保持部分与样本处理部分相对动态移动的同时进行机械联接。应该理解，需要样本有相对小的位移(即，振动)。在某些实施方式中，可以直接联接处理部分12和保持结构14，甚至可以将它们形成为一体构件。
样本处理部分12包括口18，可经由口18将液体样本100引入样本处理部分12中。口18可以是自密封的(如隔膜或其它自动密封机构一样)，使得样本一旦被引入筒10中，就不再从筒流出、泄漏、渗出等。口18与其中初始接纳样本的贮存器20连通。样本处理部分12另外包括：通道、通孔、废料室、通路和类似结构22；波纹管或泵24和阀26，其用于响应于波纹管24的启动，控制样本100或其一部分移动通过样本处理部分12，以制备供测试用的样本100。
可直接对样本100使用气动力，以将样本100移入筒10中并且操纵筒10的各种元件，气动力可以是被施加的压力、抽吸的真空或其组合，并且在优选的实现方式中，是真空。在图示的实现方式中，在中央口19施加的真空致使样本100被载入暂存区20中并且还将样本100抽入波纹管24中。样本100被抽取直至疏水排放口28，从而允许对仅仅具有卡几何形状的样本流体体积进行细致控制。如此，不必监测加载时间或者以其它方式主动感测样本100的体积，从而简化了盒10的结构和操作。
向波纹管24施加真空并且操作所选择的阀26，致使样本部分100被从暂存区20抽取，经过并且进入第一通道22'。第一通道22'可包括液体、凝胶、冻干、干燥或其它合适形式的测试试剂，当测试试剂被抽入并且经过第一通道22'时，测试试剂被样本部分100被重构，然后与样本部分100混合。波纹管24的循环通过样本100反复传送进入并且经过第一通道22'来混合样本和试剂。接着，通过控制阀26并且启动波纹管24，允许经调整的样本部分100通过第二通道22”而被传送到样本保持结构14。
波纹管24使样本部分100通过盒10进行传递的操作不限于以二元方式操作波纹管。借助预定外形(例如，坡道、弧形等)向波纹管24施加气动压力和/或真空为样本处理部分12内的流体流动分布提供了受严格控制的方法，以限制通道22中的流体切变，这样会导致样本启动并且此外还避免形成气泡。通过卡外部的流动限制通向筒10和波纹管24的气动输入过滤出因控制波纹管24的电磁阀的脉宽调制(PWM)操作而造成的脉动。
可通过将一种或多种试剂布置在筒10内的各种位置并且将样本部分100暴露于试剂来实现与样本100的试剂重构和混合。试剂可设置在其中试剂将接触样本部分100的筒10内的实际任何其它位置；井、通道、通孔、腔室、波纹管和样本容器。试剂还可布置在样本容纳结构30中。例如，肝素酶可布置在暂存区20中或筒10的其它样本贮存区中。样本部分100接着可被抽入暂存区20中并且被允许保持与肝素酶接触充分时间，以重构干燥的肝素酶并且抵消样本100中的肝素钠。在这之后，样本100被拉入波纹管并且流过其中经处理样本100将接触其它试剂的试剂井(即，通道22')。点滴试剂可实际施加在筒上的任何地方，另外地，试剂可涂覆样本容纳结构30。因此，应该理解，根据本发明的各种实施方式的筒10可具有实际上任何组合集合的位于筒的众多不同位置的众多不同试剂。
其公开内容特此以引用方式明确并入本文的名称为“MethodandApparatusforMonitoringAnti-PlateletAgent”(用于监测抗血小板剂的方法和设备)的美国专利No.6,613,573、名称为“MethodandApparatusforHemostasisandBloodManagement”(用于止血和血液管理的方法和设备)的美国专利No.6,787,363、名称为“MethodandApparatusforDiagnosingHemostasis”(用于诊断止血的方法和设备)的美国专利No.6,797,519、名称为“MethodandApparatusforMonitoringHemostasisinConnectionwithArtificalSurfacesDevices”(用于结合人工表面装置监测止血的方法和设备)的美国利No.6,890,299、名称为“ProtocolforMonitoringPlateletInhibition”(用于监测血小板抑制的协议)的美国专利No.7,179,652、名称为“ProtocolforRiskStratificationofIschemicEventsandOptimizedIndividualizedTreatment”(针对缺血性事件和优化的个性化治疗的风险分级的协议)的美国专利No.7,542,670、名称为“ProtocolandApparatusforDeterminingHeparin-inducedThrombocytopenia”(用于确定肝素诱发的血小板减少症的协议和设备)的美国专利No.7,811,792、名称为“ProtocolforRiskStratificationofIschemicEventsandOptimizedIndividualizedTreatment”(针对缺血性事件和优化的个性化治疗的风险分级的协议)的美国专利No.7,939,329、名称为“ProtocolforMonitoringDirectThrombinInhibition”(用于监测直接凝血酶抑制的协议)的美国专利No.8,008,08、名称为“ProtocolforRiskStratificationofIschemicEventsandOptimizedIndividualizedTreatment”(针对缺血性事件和优化的个性化治疗的风险分级的协议)的美国专利No.8,076,144教导了多种可能的试剂和对应的化验和协议。试剂可如这些专利中描述的一样或者可使用其它试剂，和/或卡可被构造成执行其它协议。
样本保持结构14与第二通道22连通并且包括容纳结构30，容纳结构30用于在测试样本部分100期间保持或容纳样本部分100。例如，样本保持结构14可包括环、圆柱体、杯体或类似的容纳结构30，其没有被激励而进行谐振或近谐振振动并且通过感测装置进行观察的样本表面。一个容纳结构30包括容纳壁，容纳壁使样本的两个表面没有被激励以进行谐振或近谐振振动。可经由贯穿容纳壁的侧口将样本引入容纳结构14。以上引用的美国专利No.8,236,568、7,879,615和7,261,861描述了许多额外可能的样本容纳结构30，这些样本容纳结构30都是预料到用于筒10的实施方式中的合适结构。
填装有样本100的筒10可用于用于测量止血的设备102。在图2中示意性描绘了，设备102的元件是激励器、振动台或类似的刺激发生器104、传感器/检测器106、处理器108、用户接口110和通信链路112。提供了合适的电源(未示出)。激励器104可以是线圈、压电装置、电动机、声学致动器或任何合适的装置，用于致使直接借助保持设备14的刺激或间接借助筒10或筒10的一部分的激励或借助其组合，使样本100在样本保持设备14内进行谐振激励。传感器106可以是光学/激光装置。用户接口110可以是硬按钮、触摸屏或任何合适的接口，用于允许用户选择和初始化测试协议并且进行观察或者影响结果的记录或发送。处理器108可操作地联接这些功能元件并且有助于通过通信链路112进行通信，通信链路112可以是遵循任何合适协议的无线或有线网络接口。例如，通信链路112可用于将结果数据传达到远程处理设备以进行分析和诊断解释并且借助用户接口110接收数据和图形形式的供显示的结果分析。
筒10布置在测试设备102内。借助口20将诸如新鲜全血、成分血等的血液样本100引入筒10内的贮存器18中。设备102被构造成用预定的测试协议选择性施加气动信号(诸如，在筒10的表面32或筒10内的致动阀的选定位置处抽真空)，以通过与试剂混合并且随后将其传送到样本保持结构14来调整样本部分100。
筒10可由层合在一起形成功能元件(阀26、波纹管24、通道22和流体保持区/贮存器18)的激光切割或冲切层构建而成。筒10还可由注塑成型或热压印层组装而成，这些注塑成型或热压印层接着被层合、粘结或以其它方式组装在一起。个各层可按多种方式构成，这取决于它们何时进入卡的构建顺序。
各层的材料选自合适的材料。对于激光切割和冲切层合物，结构层可以是合适的塑料(诸如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、双轴取向聚丙烯(BOPP)、环烯烃聚合物(COP)或环烯烃共聚物(COC))。可单独地提供层合粘合剂或者可将层合粘合剂与结构层一起提供。诸如用于形成阀、波纹管等的柔性隔膜层可以是聚氨酯、有机硅、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。可使用传统转换技术，以在这些层由不止一种材料组成时制备这些层。
可选择疏水隔膜材料和大小连同筒的布局，以降低每张卡所使用的材料的成本，并且允许更容易地将隔膜布置在成品筒10中。可使用材料的孔的大小和厚度来控制进入卡并且进入波纹管的血液流速和体积。通向隔膜的通道可以是用于减小样本或试剂损失的小体积。在本应用中，进行这个步骤以减小血液样本损失并且防止试剂浓度有误差。其它通道可以是较高体积，以有助于卡内的样本例如与样本保持结构14连通。
在一个实施方式中，传送到样本保持结构14的通道大小可以被形成为横截面是0.017平方毫米或更大，以有助于经处理的样本流向样本保持结构，而样本内的血小板没有显著的剪切激活或者由于剪切和暴露于试剂二者而导致的不期望激活。可使用0.20平方毫米或更大并且例如0.30平方毫米的合适尺寸。
图3用图形示出可用于样本测试(诸如，全血或成分血样本的止血样本测试)的筒200。筒200具有与筒10的特征类似的特征，但有可能同时进行多个测试。也就是说，筒上的各通道可容纳不同的试剂，因此构成不同的测试或者可被构造成提供冗余测试。组合的测试可构成化验。筒200被构造成同时执行高达四(4)个测试。尽管在使用时，可执行从一(1)个到四(4)个测试的任何组合。筒200还被证实可用实际任何数量的测试制成筒，其中，图1和图3证实至少单个测试筒和四(4)个测试筒，可制成2个或3个测试的筒以及可制成具有超过四(4)个测试的筒。筒的一个或多个通路可以是一个或多个测试，用于测试可用于上述美国专利中阐述的这种止血相关特性(诸如，血小板活性、缺血性风险指示符等)的化验中的止血特定特性。筒200可被构造成提供多个测试，或者可被制成为用多个不同的样本提供相同测试、或其组合。
如图3中看到的，用四(4)个测试A、B、C和D形成筒200。筒200上的各测试包括样本处理部分212、样本保持部分214和悬架(例如，梁216)，悬架在结构上将样本保持部分214机械联接到处理部分212。分别用阿尔法指定A、B、C或D指代各个测试的元件。以悬臂构造示出的多个梁216允许样本保持部分214充当相对于样本处理部分212的簧上质量并且响应于施加到保持结构214和/或筒200的刺激而振动。可使用其它结构(诸如，弹簧、多联接悬架、一个或多个刚性或半刚性构件等)，这些结构能够在允许样本保持部分与样本处理部分相对动态移动的同时进行机械联接。应该理解，需要样本有相对小的位移(即，振动)。在某些实施方式中，可以直接联接处理部分212和保持结构214，甚至可以将它们形成为一体构件。
样本处理部分212可包括通过压力通风系统或歧管供给的公共口，或者可通过其将液体样本100引入样本处理部分212的测试中的各个口218。口218可以是自密封的，使得样本一旦被引入筒200中，就不再从筒流出、泄漏、渗出等。口218与其中初始接纳样本的相应贮存器或样本保持区220连通。样本处理部分212另外包括：通路、通孔、通道和类似结构222；波纹管或泵224和阀226，其用于响应于波纹管224的启动，控制样本100或其一部分移动通过样本处理部分212，以制备供测试用的样本100。向波纹管224施加外部气动压力并且操作所选择的阀226，致使样本部分100被从贮存器220抽取，经过并且进入第一通道222'和波纹管224。第一通道222'可包括液体、凝胶、冻干、干燥形式的测试试剂，当测试试剂被抽入并且经过第一通道222'时，测试试剂与样本混合。如本文中描述的，试剂可位于筒200的其它位置。可如上所述借助压力和真空信号的脉宽调制而实现的波纹管224的循环通过样本100反复传送进入并且经过第一通道222'来混合样本和试剂。接着，通过控制阀226并且启动波纹管224，允许经调整的样本部分100通过第二通道22”与样本保持结构214和样本容纳结构230连通。在筒内设置有合适的废料室，以确保容纳样本。
接着准备填装有样本100的筒200，并且筒200准备被引入测试设备，以执行作为筒构造目的的一个或多个测试并且报告相应结果。
图4和图5示出作为相应的样本保持结构30和230的可用于筒10或200中的任一个的样本保持结构300。样本保持结构300具有带有第一端304和第二端306的环形主体302。第一端304具有端面308，在端面308内形成围绕整个外周的凸纹310。诸如全血或成分血的液体样本例如通过未示出的侧口被引入样本保持结构300，并且在波纹管224向着第一端304受控压缩或启动的情况下被驱动进入主体302中。环形主体302被过填充，以确保所有内表面被样本润湿，然后环形主体中的样本体积减小，以形成从第一端302延伸的凸状表面312(用虚影示出)。这是在环形主体302内被观察为样本的凸状表面312，凸状表面312被设置成由于筒10/200的刺激而谐振振动。凸纹310的直径还有助于连同筒的其它几何形状和流体处理结构的控制一起建立样本的一致体积，以被置于谐振振荡，并因此不需要复杂的校准过程。
虽然可以观察整个凸状表面312，但只观察空闲表面的一部分可足以产生可用结果。例如，可观察凸状表面312的中心部分。
图6示出作为相应的样本保持结构30和230的可用于筒10或200中的任一个的样本保持结构400。样本保持结构400具有带有第一端404和第二端406的环形主体402。第一端404具有端面408，端面408被形成为围绕整个外周的边缘结构410。边缘结构410可以基本上是平面的，也就是说，围绕边缘结构410的所有点基本上都在公共平面内。诸如全血或成分血的液体样本被引入侧口412并且在波纹管224向着第一端404受控压缩或启动的情况下被驱动进入主体402中。环形主体402被过填充，以确保所有内表面被样本润湿，然后环形主体中的样本体积减小，以形成从第一端402延伸的凸状表面412(用虚影示出)。这是在环形主体402内被观察为样本的凸状表面312，凸状表面412被设置成由于筒10/200的刺激而被置于谐振振荡。
虽然结构300和400被示出为圆柱体，但样本保持结构不限于其形状。样本保持结构只需要具有壁结构，例如，相应结构300和300的壁314或壁414，以容纳样本，而使具有至少两个空闲表面的样本允许可观察到样本的谐振振动。例如，样本保持结构可以是椭圆形、棱柱形、锥形或实际上任何其它合适结构和允许激励样本以进行谐振振动并且观察样本响应于激励的运动的几何形状。
图7示出筒500，筒500与筒10的类似之处在于，尽管它可被构造用于多个测试(诸如，像筒200的情况一样)，但它可被构造用于单个测试。样本测试筒500包括卡主体516内的样本保持部分514、样本处理部分512。
样本处理部分512包括口518，可通过口518将诸如之前描述的样本100的液体样本引入样本处理部分512中。口518可以是自密封的(如隔膜或其它自动密封机构一样)，使得样本一旦被引入筒500中，就不再从筒流出、泄漏、渗出等。口518与其中初始接纳样本的贮存器520连通。样本处理部分512另外包括：通路、通孔、废料室、通道和类似结构522；波纹管或泵524和阀526，其用于响应于波纹管524的启动，控制样本100或其一部分移动通过样本处理部分512，以制备供测试用的样本100。
可直接对样本100使用气动力，以将样本100移入筒500中并且操纵筒10的各种元件，气动力可以是被施加的压力、抽吸的真空或其组合。在图示的实现方式中，在中央口519施加的真空致使样本100被载入暂存区520中并且还将样本100抽入波纹管524中。样本100被抽取直至疏水排放口528，从而允许对仅仅具有卡几何形状的样本流体体积进行细致控制。如同筒10或200一样，不必监测加载时间或者以其它方式主动感测样本100的体积，从而简化了盒500的结构和操作。同样地，以如上所述的方式制备样本并且将样本传送到样本保持结构514。
为了激励筒500内的样本100，可向整个筒500施加激励刺激。箭头“A”、“B”或“C”指示筒进而样本的单个或多个激励、筒的旋转激励或其组合。筒500的激励导致样本100的对应激励达到谐振，继而为了推导出止血特性对此进行观察。
尽管本文中已经描述了按照本发明的教导和方法构造的某个设备，但本专利的覆盖范围不限于此。总体上，提供设备和方法以首次产生始于液体血液并且之后转变成凝胶态的连续的准确结果。通过观察样本的增大的谐振频率，直接测量材料的弹性性质和对应的止血特性。
本发明涵盖在文字上或者在等同物的教条下完全落入随附权利要求书的范围内的本发明的教导的所有示例。

Claims (42)

1.一种用于样本测试的筒，该筒包括：
样本制备部分，该样本制备部分包括流体处理结构；以及
样本测试部分，该样本测试部分包括样本保持结构，所述样本测试部分经由流控通道连接到所述样本制备部分，所述流控通道在所述流体处理结构和所述样本保持结构之间提供流体连通；
所述样本保持结构支承待测试样本，使得所述样本能响应于施加到所述筒的激励而被激励以进行谐振振动，并且所述样本保持结构允许观察所述样本的谐振振动。
2.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本保持结构连接到所述样本制备部分，使得所述样本保持结构能与所述样本制备部分分开被激励。
3.根据权利要求2所述的筒，其中，所述样本保持结构经由悬架连接到所述样本制备部分。
4.根据权利要求1所述的筒，其中，所述筒包括元件的组件。
5.根据权利要求4所述的筒，其中，所述筒包括层合结构。
6.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本处理部分和所述样本保持结构包括一体结构。
7.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构包括操作布置的多个流体通道、至少一个阀、波纹管和贮存器。
8.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构包括试剂。
9.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构包括一种或多种试剂。
10.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构包括流体通道和布置在所述流体通道内的试剂。
11.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构包括流体通道，所述阀包括在所述通道内的疏水表面。
12.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构包括流体通道，并且所述阀包括位于所述通道内的柔性隔膜。
13.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本保持结构包括环。
14.根据权利要求1所述的筒，其中，联接所述样本制备部分和所述样本保持结构的所述通道具有大于0.01平方毫米的横截面面积。
15.根据权利要求1所述的筒，其中，联接所述样本制备部分和所述样本保持结构的所述通道具有大于0.2平方毫米的横截面面积。
16.根据权利要求1所述的筒，其中，所述待测试样本的体积的大小是基于所述样本保持结构的体积确定的。
17.根据权利要求1所述的筒，其中，所述待测试样本的体积的大小是基于所述流体处理结构的体积确定的。
18.根据权利要求1所述的筒，其中，所述流体处理结构的几何形状确定所述样本的体积大小。
19.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本保持结构包括形成在该样本保持结构的侧壁部分中的口，所述口与所述样本保持结构的样本支承部分连通。
20.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本保持结构包括凸纹，所述血液样本的体积至少由所述凸纹的直径确定。
21.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本保持结构包括带有边缘的端面，所述血液样本的体积至少由所述边缘的直径确定。
22.根据权利要求1所述的筒，其中，所述样本保持结构包括圆形、椭圆形、棱柱形或锥形的柱体。
23.一种测试血液止血的方法，该方法包括：
将血液样本引入流体处理结构中，所述流体处理结构具有容纳试剂的部分；
通过使所述流体处理结构内的所述血液样本的至少一部分接触所述试剂来处理所述至少一部分；
将经处理的所述至少一部分传送到所述流体处理结构的样本保持结构部分；以及
通过振动激励经处理的所述至少一部分来测试经处理的所述至少一部分，以得到表征至少一个止血参数的数据。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，试剂被布置在所述流体处理结构的通道内，并且处理的步骤包括：将所述至少一部分传递通过所述通道。
25.根据权利要求23所述的方法，其中，一种或多种试剂被布置在所述流体处理结构的一个或多个流体连通部分或通道中，并且处理的步骤包括：将所述至少一部分传送通过所述流体处理结构。
26.根据权利要求23所述的方法，其中，一种或多种试剂被布置在所述流体处理结构的一个或多个流体连通部分或通道中，并且处理的步骤包括：使所述血液样本接触所述流体处理结构的至少一个试剂容纳部分中的试剂。
27.根据权利要求23所述的方法，其中，所述流体处理结构包括泵，并且，将所述至少一部分传递通过所述通道的步骤包括：将所述至少一部分泵送通过所述通道。
28.根据权利要求27所述的方法，其中，将所述至少一部分泵送通过所述通道的步骤包括：预定的流动分布。
29.根据权利要求27所述的方法，其中，所述预定的流动分布包括阶梯、坡道和弧形中的至少一个。
30.根据权利要求27所述的方法，其中，所述预定的流动分布被选择成减小所述血液样本的切变。
31.根据权利要求23所述的方法，其中，将经处理的所述至少一部分传送到所述样本保持设备的步骤包括：将所述样本泵送到所述样本保持设备。
32.根据权利要求23所述的方法，其中，所述流体处理结构包括第一通道和第二通道，并且处理的步骤包括：将所述血液样本的第一部分传递通过所述第一通道，以及将所述血液样本的第二部分传递通过所述第二通道。
33.根据权利要求32所述的方法，所述方法包括：将经处理的所述第一部分传送到第一样本保持结构部分，将经处理的所述第二部分传送到第二样本保持结构部分，并且同时测试经处理的所述第一部分以得到第一止血参数，测试经处理的所述第二部分以得到第二止血参数。
34.根据权利要求23所述的方法，其中，测试的步骤包括：激励经处理的所述至少一部分以进行谐振振动。
35.根据权利要求34所述的方法，其中，所述止血参数包括初始凝块形成的时间、凝块形成的速率、最大凝块强度和凝块溶解程度中的至少一个。
36.根据权利要求23所述的方法，所述方法包括：借助网络来传送所述数据。
37.根据权利要求23所述的方法，所述方法包括：用图形来描绘所述数据。
38.根据权利要求23所述的方法，其中，所述流体处理结构和所述样本保持结构是筒的部分，并且其中，通过振动激励经处理的所述至少一部分来测试经处理的所述至少一部分的步骤包括：向所述筒施加激励。
39.根据权利要求23所述的方法，其中，所述流体处理结构和所述样本保持结构是筒的部分，其中，通过振动激励经处理的所述至少一部分来测试经处理的所述至少一部分的步骤包括：向所述筒的包含所述样本保持结构的部分施加激励。
40.根据权利要求23所述的方法，所述方法包括：通过选择性填充所述流体处理结构的容积部分来确定样本体积的大小。
41.根据权利要求23所述的方法，所述方法包括：通过确定所述流体处理结构的几何容积的大小来确定样本体积的大小。
42.根据权利要求23所述的方法，所述方法包括：在振动激励期间观察经处理的所述至少一部分的一部分。
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