CN105145597B - 一种高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法，该氧气湿化液包含脱氢乙酸钠和那他霉素，其制备方法包括以下步骤：取纯化水，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化水至全量，加热灭菌，灌装，密封，检测合格后存放备用。本发明将脱氢乙酸钠和那他霉素添加入湿化液，两种活性成分具有协同抑菌作用，可更为有效地保证临床使用过程中湿化液不受细菌污染。

Description

一种高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法

技术领域

本发明属于医药护理技术领域，具体涉及一种具有高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法。

背景技术

吸氧治疗是医院最常用的一种护理技术及抢救治疗手段，重症监护病房(ICU)病人病情危重，大多数需要频繁或长时间吸氧。由于氧气本身湿度很低，长时间吸氧会造成患者呼吸道干燥、鼻粘膜干裂出血、痰液不易咳出等不良后果，因此在氧疗过程中，需要氧气湿化液对氧气进行湿化，以避免干燥的氧气对呼吸道黏膜产生刺激，进而改善病人舒适度，提高氧疗效果。

氧气湿化液是指临床护理中用于氧气湿化的液体。临床护理使用的湿化液一般要求为灭菌水或蒸馏水，因其本身不具有抑菌功能，在长时间临床护理过程中，湿化液极易被细菌污染，而给患者带来院内感染风险。据报道：在我国院内感染病例中，呼吸道感染占首位，其中因各种诊疗操作，医疗装备等治疗器械感染而引起的肺部并发症是不可忽视的因素。国外机械通气相关性感染发生率21％～77％，致死率20.0％～61.7％。国内大量文献报道吸氧过程中湿化液容易被细菌污染，从而引发院内感染。例如刘金昧等的《氧气湿化液污染引起肺部感染菌群调查》(护理研究，2007年7月第21卷第7期中旬版)、石兰萍等的《氧气湿化液的污染状况分析及对策》(护理研究，2005年第5期第19卷第5期)、徐丹等的《大连市氧气湿化液细菌污染程度的监测》(中国感染控制杂志，2004年4月第3卷第2期)以及童建华的《氧气湿化液的细菌培养调查》(中华医院感染杂志，2006年第16卷第7期)等几十篇文章都对现有的氧气湿化液引起的细菌感染与院内感染问题进行了系统的论述。

目前，为了有效地降低氧疗病人院内呼吸道感染的危险性，文献报道可采用一些消毒防腐药加入灭菌水中配制成具有抑菌功能的氧气湿化液。CN104472541A公开了一种氧气湿化液抑菌剂，该氧气湿化液抑菌剂包括的成分及重量份为：每1000mL湿化液抑菌剂中银离子含量为0.1mg～10mg，过氧化氢含量为0.1～10mL，其余为蒸馏水。CN104472541A公开了一种氧气湿化液，其由ε-聚赖氨酸0.01-0.5份和水1000份组成。尽管如此，由于南方地区气温高、热期长,霉雨季节长,细菌生长、繁殖快，因此现有的一些湿化液在这种环境下放置几天后会带菌,其中许多是致病菌或条件致病菌。

发明内容

为防止因湿化液带菌而导致院内感染，本发明的目的在于提供一种高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法。

为了实现本发明的上述目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，意外地发现氧气湿化液中加入脱氢乙酸钠和那他霉素可大幅度提高抑菌效力，因此最终获得了如下实现本发明目的的技术方案：

一种具有高效抑菌的氧气湿化液，该氧气湿化液包含脱氢乙酸钠和那他霉素。

优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其由脱氢乙酸钠、那他霉素和纯化水组成。

进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中脱氢乙酸钠的质量体积浓度为0.01‰-1.0‰(W/V)。

再进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中脱氢乙酸钠的质量体积浓度为0.02‰-0.3‰(W/V)。

进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中那他霉素的质量体积浓度为0.03‰-0.1‰(W/V)。

再进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中那他霉素的质量体积浓度为0.03‰-0.05‰(W/V)。

本发明还提供了一种上述具有高效抑菌的氧气湿化液的制备方法，该方法包括以下步骤：取纯化水，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化水至全量，加热灭菌，灌装，密封，检测合格后存放备用。

本发明氧气湿化液不限于吸氧时氧气湿化，还可用于呼吸机氧气加湿、新生儿暖箱保湿、气管(人工气道)加湿等。本发明氧气湿化液可采用其水溶液直接在临床护理中使用，也可以使用海绵、无纺布等吸水材料或明胶等亲水物质作为该湿化液的储存载体供临床护理使用。

与现有湿化液相比，本发明将脱氢乙酸钠和低剂量的那他霉素添加入湿化液，因两种活性成分具有协同抑菌作用，可更为有效地保证临床使用过程中湿化液不受细菌污染。另外，本发明制备工艺简单，成本低廉，具有很好的临床价值和推广使用的社会意义。

具体实施方式

现通过以下实施例来进一步描述本发明氧气湿化液的制备过程和实施效果，熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。需要说明的是，以下实施例中DHA-Na代表脱氢乙酸钠，NTM代表那他霉素。

实施例1：氧气湿化液的制备

处方：脱氢乙酸钠0.02g，那他霉素0.1g，纯化水加水至1000ml。

制备工艺：取纯化水900ml，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化水至全量，115℃高温湿热法灭菌30分钟，冷却，灌装，密封，检测合格后存放备用。

实施例2：氧气湿化液的制备

处方：脱氢乙酸钠0.05g，那他霉素0.03g，纯化水加水至1000ml。

制备工艺：取纯化水，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化水至全量，115℃高温湿热法灭菌30分钟，冷却，灌装，密封，检测合格后存放备用。

实施例3：湿化液的抑菌试验

用金黄色葡萄球菌38株、大肠埃希氏菌36株、绿脓杆菌32株、摩根氏菌8株、弗劳地枸橼酸杆菌15株，肺炎克雷伯氏菌8株、粘质沙雷氏菌8株、枯草杆菌17株、共计8种162株，分别定量接种于营养肉汤及含0.05‰脱氢乙酸钠+0.03‰那他霉素的营养肉汤中，放入35℃温箱48小时孵育。结果呈现:营养肉汤对照组为明显混浊，细菌生长良好，而含复方硼砂溶液的营养肉汤清晰透明，表明细菌繁殖被抑制。

实施例4：不同湿化液对昆明小鼠呼吸系统组织的影响试验

SPF级昆明小鼠24只，体质量18-22g，按体重大小排序，采用随机数字表法分为三组:0.1‰DHA-Na组、0.06‰NTM组、0.05‰DHA-Na+0.03‰NTM组，每组8只，雌雄各半。实验开始后，取实验用锥形玻璃瓶，在瓶塞处插入输入氧气的玻璃管直达瓶底，以保证小鼠有足够的氧气吸入，瓶壁上方有一排气孔；将氧气与湿化瓶连接；将小鼠置于实验瓶中，盖好瓶塞；以3L/min的流量给氧，每次15min，每天一次，连续给氧15天；采用颈椎脱臼法处死小鼠后，取支气管和肺部组织进行病理检查。肺部炎症程度的判定标准为：极轻微炎症为Ⅰ度；轻微炎症为Ⅱ度；轻微炎症伴片状出血为Ⅲ度；轻度小叶性肺炎为Ⅳ度；轻度小叶性肺炎伴片状出血为Ⅴ度；中度小叶性肺炎为Ⅵ度。支气管炎症程度的判定标准为：无炎症为0度；轻度炎症为Ⅰ度；中度炎症为Ⅱ度。

根据表1、表2的病理检查统计结果可以看出，0.05‰DHA-Na+0.03‰NTM组的肺部和支气管炎症发生方面均明显低于0.1‰DHA-Na组或0.06‰NTM组，这提示同时含有0.05‰脱氢乙酸钠和0.03‰那他霉素的氧气湿化液在抑制细菌生长方面明显优于0.1‰脱氢乙酸钠湿化液或0.06‰那他霉素湿化液，两种活性成分表现出了协同抑菌的作用(那他霉素必须是低剂量添加，否则无协同作用)，而且0.05‰DHA-Na+0.03‰NTM溶液不引起小鼠支气管粘膜和肺泡壁增厚、肉芽肿等病理改变，支气管粘膜也无任何病理性改变。这说明本发明的氧气湿化液对长期用氧患者可保证安全，并可减少呼吸道感染。

表1各组小鼠肺部炎症程度比较(只)

表2各组小鼠支气管炎症程度比较(只)

Claims (3)

1.一种抑菌的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液由脱氢乙酸钠、那他霉素和纯化水组成，该氧气湿化液中那他霉素的质量体积浓度为0.03‰-0.1‰，该氧气湿化液中脱氢乙酸钠的质量体积浓度为0.02‰-0.3‰。

2.根据权利要求1所述抑菌的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液中那他霉素的质量体积浓度为0.03‰-0.05‰。

3.一种根据权利要求1所述的氧气湿化液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：取纯化水，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化水至全量，加热灭菌，冷却，灌装，密封，检测合格后存放备用。