CN105106497B - 一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药及其制备方法，所述中药由以下重量份的原料组成：葫芦巴20‑40份、绿萝花15‑25份、田基黄15‑25份、豨莶草15‑25份、三角风10‑20份、鸡矢藤10‑20份、荜茇6‑9份。本发明根据中医传统理论，精选原料，配伍合理，功效互补，对高尿酸血症合并血脂异常的治疗具有显著的协同作用。本发明中药对高尿酸血症合并血脂异常可标本兼治，疗效显著，临床实验表明，总有效率可达95％以上。本发明为纯中药产品，组方简单，使用方便，安全，成本低，见效快，患者痛苦小、不抗药，毒副作用小，可长期服用，避免了大量使用西药的毒副作用。

Description

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，同时还涉及该中药的制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

随着我国人民饮食结构及生活习惯改变，高尿酸血症(HUA)的患病率呈现逐年增高趋势。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱使血尿酸生成过多或由于肾脏排泄尿酸减少所致的一种疾病，目前，临床诊断一般认为血尿酸超过416μmol/L时即可明确判定为高尿酸血症。近年中国的高尿酸血症患病率直线上升，保守估计可达1.2亿，而且发病趋向年轻化，20岁以下人群约占2.4％～5.7％。临床研究表明，高尿酸血症除可导致痛风外，还与高脂血症、冠心病、高血压、糖尿病等密切相关。

高尿酸血症与血脂代谢关系十分密切，调查发现，高尿酸血症患者中高胆固醇血症、高甘油三酯血症，低高密度脂蛋白胆固醇血症的发生率均高于尿酸正常人群，多因素分析显示，高甘油三酯血症和高胆固醇血症与高尿酸血症的关系密切。对血脂异常不同指标患者发生高尿酸患病率统计分析发现，单项高胆固醇或单项高三酰甘油时，高尿酸血症患病率无明显差异，但同时伴低密度脂蛋白胆固醇增高时，高尿酸检出率呈上升趋势，血尿酸水平增加可以导致低密度脂蛋白氧化、脂质过氧化。

高尿酸血症和血脂代谢异常是动脉硬化、高血压的危险因素，是冠心病患者死亡的预警因子，在心脑血管疾病发生、发展及预后中起重要作用。研究显示尿酸水平与血脂异常呈一定的关系，血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)均随着血尿酸增加而增高，高尿酸血症患者的TC、TG水平明显高于正常人群。研究显示血尿酸>514μmol/L时，对诱发高血脂有临床意义。

目前，对高尿酸血症的治疗临床上常用别嘌呤醇、丙磺舒、秋水仙碱等药物抑制尿酸生成或促进尿酸排泄，但都有较多的药物不良反应。如别嘌醇虽然能显著降低血清尿酸水平，还会导致机体脂质过氧化损伤，损害肾脏；秋水仙碱静脉注射剂量过大易引起中毒，临床已经禁止静脉使用。西医对高脂血症的研究和治疗取得了较大成果，西药如他汀类、贝特类药物等，但需长期用药，长期用药大多会引起肝肾功能、肌肉损害及停药后血脂反跳等副作用。

中医药在高尿酸血症、高脂血症的治疗中，具有副作用小，调节机体平衡，标本兼治，效果长远良好等优点而受到越来越多的患者青睐。因此，充分发挥中医辨证论治的特色和中药毒副作用少的优势，应用中药降低血尿酸及血脂具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药及其制备方法，能够有效降低血尿酸和血脂，不良反应少，可长期服用。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是提供一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，由以下重量份的原料组成：葫芦巴20-40份、绿萝花15-25份、田基黄15-25份、豨莶草15-25份、三角风10-20份、鸡矢藤10-20份、荜茇6-9份。

优选的，所述治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，由以下重量份的原料组成：葫芦巴25份、绿萝花20份、田基黄15份、豨莶草20份、三角风15份、鸡矢藤12份、荜茇8份。

葫芦巴，味苦、性温，归肾经，用于肾脏虚冷、小腹冷痛，小肠氙气，寒湿脚气。现代药理研究表明葫芦巴的具有降血脂和血糖作用。

绿萝花，味苦，性微寒，常用以糖尿病、冠心病、高血压、血管炎、脉管炎等疾病的治疗。

田基黄，味甘、微苦，性微寒，归肝、脾经，清热解毒，利湿退黄，消肿散瘀。用于湿热黄疸，肠痈，目赤肿痛，热毒疮肿；近有用于急慢性肝炎、早期肝硬化、肝区疼痛，阑尾炎，乳腺炎，肺脓肿。

稀莶草，味苦，性微寒，归肝、心经。祛风湿，通经络，解毒。用于风湿痹痛、筋骨疼痛、腰膝无力，痈疮肿毒、风疹湿疹、高血压。

三角风，味苦，性温，归脾、肾经。祛风除湿，通络，止血，解毒。治风湿痹痛，偏头痛，风湿疮毒，骨折。

鸡矢藤，味甘、酸，性平，归心、肝、脾、肾经。祛风利湿，消食化积，止咳，止痛。用于风湿筋骨痛，跌打损伤，外伤性疼痛，腹泻，痢疾，消化不良，小儿疳积，肺痨咯血，肝胆、胃肠绞痛，黄胆型肝炎，支气管炎，放射反应引起的白细胞减少症，农药中毒；外用于皮炎，湿疹及疮疡肿毒。

荜茇，味辛、性热，归胃、大肠经。温中散寒，下气止痛。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，寒凝气滞，胸痹心痛，头痛，牙痛。

本发明所采用的技术方案还在于提供一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以下重量份称量原料：葫芦巴20-40份、绿萝花15-25份、田基黄15-25份、豨莶草15-25份、三角风10-20份、鸡矢藤10-20份、荜茇6-9份；

(2)取绿萝花、田基黄、豨莶草、鸡矢藤、荜茇，用所取原料总重量7-9倍量的质量分数90-100％乙醇回流提取3-4次，每次1-2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得到提取物，将提取物粉碎成细粉，过80-120目筛；

(3)取葫芦巴，三角风分别粉碎成细粉，过80-120目筛；

(4)将步骤(2)和步骤(3)过筛后的细粉混合即得。

所述中药也可以制成胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或糖浆剂，优选的，中药为片剂。本发明将中药制成胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或糖浆剂的方法均为本领域的常规技术手段。

本发明的有益效果：

1、本发明根据中医传统理论，精选原料，配伍合理，功效互补，对高尿酸血症合并血脂异常的治疗具有显著的协同作用。本发明中药对高尿酸血症合并血脂异常可标本兼治，疗效显著，临床实验表明，总有效率可达95％以上。

2、本发明为纯中药产品，组方简单，使用方便，安全，成本低，见效快，患者痛苦小、不抗药，毒副作用小，可长期服用，避免了大量使用西药的毒副作用。

3、本发明中药制备方法简单，操作方便，易于工业化推广，具有良好的社会和经济效益，有力推动了中药治疗高尿酸血症合并血脂异常的发展。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，由以下重量份的原料组成：葫芦巴25份、绿萝花20份、田基黄15份、豨莶草20份、三角风15份、鸡矢藤12份、荜茇8份。

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以下重量份称量原料：葫芦巴25份、绿萝花20份、田基黄15份、豨莶草20份、三角风15份、鸡矢藤12份、荜茇8份；

(2)取绿萝花、田基黄、豨莶草、鸡矢藤、荜茇，用所取原料总重量8倍量的质量分数95％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得到提取物，将提取物粉碎成细粉，过80目筛；

(3)取葫芦巴，三角风分别粉碎成细粉，过80目筛；

(4)将步骤(2)和步骤(3)过筛后的细粉混合即得。

实施例2

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，由以下重量份的原料组成：葫芦巴20份、绿萝花25份、田基黄20份、豨莶草25份、三角风10份、鸡矢藤10份、荜茇9份。

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以下重量份称量原料：葫芦巴20份、绿萝花25份、田基黄20份、豨莶草25份、三角风10份、鸡矢藤10份、荜茇9份；

(2)取绿萝花、田基黄、豨莶草、鸡矢藤、荜茇，用所取原料总重量7倍量的质量分数100％乙醇回流提取4次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得到提取物，将提取物粉碎成细粉，过100目筛；

(3)取葫芦巴，三角风分别粉碎成细粉，过100目筛；

(4)将步骤(2)和步骤(3)过筛后的细粉混合即得。

实施例3

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，由以下重量份的原料组成：葫芦巴40份、绿萝花15份、田基黄25份、豨莶草15份、三角风20份、鸡矢藤20份、荜茇6份。

一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以下重量份称量原料：葫芦巴40份、绿萝花15份、田基黄25份、豨莶草15份、三角风20份、鸡矢藤20份、荜茇6份；

(2)取绿萝花、田基黄、豨莶草、鸡矢藤、荜茇，用所取原料总重量9倍量的质量分数90％乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得到提取物，将提取物粉碎成细粉，过120目筛；

(3)取葫芦巴，三角风分别粉碎成细粉，过120目筛；

(4)将步骤(2)和步骤(3)过筛后的细粉混合即得。

临床试验

本发明中药在2012年6月至2015年3月临床观察高尿酸血症合并血脂异常患者164例，报告如下：

1、一般资料

164例患者中，男性93例，女性71例，年龄最小28岁，最大69岁，平均年龄47.9岁，病程12个月到8年。

2、诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》：

(1)高尿酸血症的诊断标准为：血尿酸(UA)≥416μmol/L；

(2)血脂异常诊断标准为：正常饮食情况下，血清总胆固醇(TC)≥6.20mmol/L，或甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男≤1.04mmol/L、女≤1.17mmol/L。

3、纳入及排除标准

纳入标准：①符合诊断标准者；②年龄20-70岁者；③所有患者发病前2月内未做任何治疗；④签署知情同意书，同意接受治疗方法服从安排者。排除标准：①不符合上述纳入标准者；②合并感染性疾病、免疫性疾病、癌症、严重肝肾疾病者；③患有其他对血脂产生影响的特殊疾病者；④12个月内应用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂者。

4、治疗方案

将符合上述标准的164例高尿酸血症合并血脂异常患者给予药物：实施例1制备的中药制成片剂。每次5片，每日2次，连服30天。

5、治疗结果

用药30天后，进行血尿酸、血脂检测，评价疗效。

(1)检测数据比较

分别测定患者服药前后血尿酸和血脂值，详见表1。

表1患者治疗前后血尿酸和血脂变化

注：与治疗前比较，^*P<0.05

(2)疗效评价：

疗效判定标准：依照国家药品监督管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》确定的疗效判定标准：(1)治愈：实验室各项检查指标均正常；(2)显效：总胆固醇下降≥20％、甘油三酯下降≥40％、高密度脂蛋白胆固醇下降≥20％、血尿酸降低≥20％；(3)有效：总胆固醇下降10％–20％、甘油三酯下降20％–40％、血尿酸降低10％–20％；(4)无效：没有达到上述标准。总有效率＝治愈率+显效率+有效率

疗效评价：164例患者中，治愈101例(61.6％)，显效37例(22.5％)，有效19例(11.6％)，无效7例(4.3％)，总有效率为95.7％。

Claims (6)

1.一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：葫芦巴20-40份、绿萝花15-25份、田基黄15-25份、豨莶草15-25份、三角风10-20份、鸡矢藤10-20份、荜茇6-9份；

其制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以下重量份称量原料：葫芦巴20-40份、绿萝花15-25份、田基黄15-25份、豨莶草15-25份、三角风10-20份、鸡矢藤10-20份、荜茇6-9份；

(2)取绿萝花、田基黄、豨莶草、鸡矢藤、荜茇，用所取原料总重量7-9倍量的质量分数90-100％乙醇回流提取3-4次，每次1-2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得到提取物，将提取物粉碎成细粉，过80-120目筛；

(3)取葫芦巴，三角风分别粉碎成细粉，过80-120目筛；

(4)将步骤(2)和步骤(3)过筛后的细粉混合即得。

2.根据权利要求1所述治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：葫芦巴25份、绿萝花20份、田基黄15份、豨莶草20份、三角风15份、鸡矢藤12份、荜茇8份。

3.根据权利要求1所述治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：葫芦巴20份、绿萝花25份、田基黄20份、豨莶草25份、三角风10份、鸡矢藤10份、荜茇9份。

4.根据权利要求1所述治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：葫芦巴40份、绿萝花15份、田基黄25份、豨莶草15份、三角风20份、鸡矢藤20份、荜茇6份。

5.根据权利要求1所述治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，其特征在于，所述中药为胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或糖浆剂。

6.根据权利要求1所述治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药，其特征在于，所述中药为片剂。