CN105106490A - 一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法 - Google Patents

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CN105106490A CN201510551328.7A CN201510551328A CN105106490A CN 105106490 A CN105106490 A CN 105106490A CN 201510551328 A CN201510551328 A CN 201510551328A CN 105106490 A CN105106490 A CN 105106490A
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Abstract

本发明公开了一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法,其中,药物由以下原料药材制得:地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪蓼子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条、白背叶、小茅香、楤木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节蓼、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶和石胆草。本发明的有益效果是:本药物治疗小儿髋关节积液,疗效好,疗效确切,对患者达到疏经活络、活血化瘀、祛湿化湿、消肿止痛的效果,通过对基体宏观以及微观改善,从而达到标本兼治,改善病情的目的,并且无毒副作用,无复发。

Description

[0001] 一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法
技术领域
[0002] 本发明涉及中医药技术领域,特别涉及一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备 方法。
[0003]
背景技术
[0004] 关节积水属滑膜炎,滑膜炎是滑膜受到刺激产生炎症,造成分泌液失调形成积液 的一种关节病变。滑膜细胞分泌液体,可以润滑和滋养关节,机体运动时关节所产生的热能 全赖于滑膜液体及其血液循环而得以散发。当关节受外在性和内在性因素影响时,滑膜发 生反应,引起充血或水肿,并且渗出液体,表现为关节肿胀,痛疼,功能受障碍。也可说关节 腔有积液,就有滑膜炎症。
[0005] 髋关节滑膜炎又叫髋关节一过性(暂时性)滑膜炎。3-10岁以下的儿童易患髋关 节滑膜炎,其中以男性较常见,大多数患儿发病突然。发病高峰3~6岁,右侧多于左侧,双 侧髋关节发病的占5%。
[0006] 滑膜炎是由于微循环不畅造成的无菌性炎症,主要症状是产生积液。
[0007] 髋关节积液的诊断:表现为腹股沟处有压痛,髋关节屈曲、内收受限,下肢略呈外 展、外旋状,步态缓慢跛行,快走则跛行明显,平卧床上,身体摆正可见骨盆倾斜,两腿长短 不齐,可有患肢比健肢长〇.5-2cm。主动、被动内收、外旋髋关节时疼痛加重。应用超声可检 查出髋关节腔的积液及滑膜病变。髋关节滑膜炎的X光片检查,主要表现为髋关节囊阴影 膨隆,关节腔积液严重时,可见股骨头向外侧移位,关节间隙增宽。磁共振检查髋关节间隙 内见少量长T1,长T2积液影。
[0008] 针对髋关节积液,有一些治疗方法,但是由于针对儿童,采用一些手术以及西医的 治疗方法,对小儿容易造成一些身体上的副作用,注入药物蓄积毒性,以及其他的不良反 应,因此,采用中医的治疗方法,有着很大的优势。
[0009]
发明内容
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗小儿髋关节积液的药物及制备方 法,达到较好的治疗小儿髋关节积液的目的。
[0011] 为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗小儿髋关节积液的药物,所述药物包 括以下原料药材:地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪寥子草、龙船 花、马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡 树条、白背叶、小茅香、橡木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节寥、秃疮花、天文草、救必 应、瑞香叶和石胆草。
[0012] 其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:地涩涩10-20重量份、红毛七 1_3重量份、人血七8 -12重量份、擦树10-15重量份、草血竭10-20重量份、尚根香15-20 重量份、三钻风8-13重量份、猪寥子草1-3重量份、龙船花6-12重量份、马鞭草10-20重量 份、水锦树15-20重量份、千只眼12-24重量份、白马骨8-15重量份、花蝴蝶根10-20重量 份、金叶子1-3重量份、走马风10-20重量份、雀舌15-20重量份、白药子10-20重量份、 千年健8-15重量份、鸡树条15-23重量份、白背叶8-15重量份、小茅香10-20重量份、橡木 根2_4重量份、匙叶草10-20重量份、艾叶3_5重量份、水团花2_4重量份、地皮消10-20重 量份、竹节寥15-20重量份、秀疮花2-4重量份、天文草8-15重量份、救必应10-20重量份、 瑞香叶15-25重量份和石胆草8-15重量份。
[0013] 其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:地涩涩15-20重量份、红毛七 1_3重量份、人血七8 -10重量份、擦树10-15重量份、草血竭10-15重量份、尚根香15-20重 量份、三钻风8-10重量份、猪寥子草1-3重量份、龙船花6-10重量份、马鞭草15-20重量份、 水锦树15-20重量份、千只眼12-20重量份、白马骨8-10重量份、花蝴蝶根15-20重量份、 金叶子1-3重量份、走马风10-15重量份、雀舌豆15-20重量份、白药子10-15重量份、千年 健8-10重量份、鸡树条15-20重量份、白背叶10-15重量份、小茅香15-20重量份、橡木根 2_4重量份、匙叶草15-20重量份、艾叶3_5重量份、水团花2_4重量份、地皮消15-20重量 份、竹节寥15-20重量份、秀疮花2-4重量份、天文草10-15重量份、救必应15-20重量份、 瑞香叶20-25重量份和石胆草10-15重量份。
[0014] 其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:地涩涩12重量份、红毛七2重量 份、人血七10重量份、檫树12重量份、草血竭15重量份、离根香18重量份、三钻风10重量 份、猪寥子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重量份、水锦树18重量份、千只眼22重 量份、白马骨10重量份、花蝴蝶根12重量份、金叶子2重量份、走马风18重量份、雀舌16 重量份、白药子15重量份、千年健10重量份、鸡树条18重量份、白背叶12重量份、小茅香 18重量份、橡木根2重量份、匙叶草15重量份、艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消15 重量份、竹节寥16重量份、秀疮花2重量份、天文草12重量份、救必应15重量份、瑞香叶18 重量份和石胆草12重量份。
[0015] 其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:地涩涩17重量份、红毛七2重 量份、人血七9重量份、檫树12重量份、草血竭12重量份、离根香18重量份、三钻风9重量 份、猪寥子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重量份、水锦树18重量份、千只眼15重 量份、白马骨9重量份、花蝴蝶根16重量份、金叶子2重量份、走马风12重量份、雀舌18 重量份、白药子12重量份、千年健9重量份、鸡树条16重量份、白背叶12重量份、小茅香16 重量份、橡木根2重量份、匙叶草16重量份、艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消16重 量份、竹节寥18重量份、秀疮花2重量份、天文草12重量份、救必应16重量份、瑞香叶22 重量份和石胆草12重量份。
[0016] 为了达到上述目的,本发明还提供了所述的药物的制备方法,其中,所述药物的剂 型为注射剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为98% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟,获得0. 1~10ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为98% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料15g~20g,加入丙二醇20g~40g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg~1. 5g针用活性炭,充分搅拌 20~40分钟;脱炭过滤;用0. 22~0. 24ym微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封即得。
[0017] 其中,所述药物的剂型为蜜炼丸剂,其制备方法包括以下步骤: 步骤1 :将千只眼、白马骨和花蝴蝶根研磨成粉末;步骤2:再取剩余原料药材加入3-5 倍量的80-90%乙醇浸泡0. 5-1. 2小时、加热提取1-2次,每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取 液,合并提取液,再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤,超滤减压除去乙醇,浓缩 为80-90°C时相对密度为1. 03的浸膏,成为组分1 ;步骤3 :步骤2得到的药渣加2-3倍量 水浸泡1. 0-2. 0小时,1. 0-1. 5小时提取1次,将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密 度为1. 1的浸膏,作为组分2;步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合,加入相对 于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
[0018] 其中,所述药物的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为 80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取, 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获 得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得 200目~300目的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 1~〇. 5 :0. 1~0. 5, 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
[0019] 其中,剂型还可以为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊 剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬 膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。
[0020] 本发明的有益效果是:本药物治疗小儿髋关节积液,疗效好,疗效确切,见效快,对 患者达到疏经活络、活血化瘀、祛湿化湿、消肿止痛的效果,通过对基体宏观以及微观改善, 从而达到标本兼治,改善病情的目的,并且无毒副作用,无复发。
[0021]
具体实施方式
[0022] 本发明治疗小儿髋关节积液,本药物治疗小儿髋关节积液,疗效好,疗效确切,见 效快,其配方为:地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪寥子草、龙船花、 马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树 条、白背叶、小茅香、橡木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节寥、秃疮花、天文草、救必 应、瑞香叶和石胆草。
[0023] 其中,地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪寥子草、龙船花、 马鞭草、水锦树、千只眼活血化瘀;白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年 健、鸡树条疏经活络;白背叶、小茅香、橡木根、匙叶草、艾叶、水团花祛湿化湿;地皮消、竹 节寥、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶、石胆草消肿止痛。各味药材科学配比,对患者达到疏 经活络、活血化瘀、祛湿化湿、消肿止痛的效果。
[0024] 现将各位原料药材的药理分述如下: 地涩涩:【性味】①《陕西中草药》:〃味甘苦涩,性平。〃②《陕西草药》:〃味酸涩,性 平。〃【功能主治】活血止血,清热解毒。治跌打损伤,月经不调,创伤出血,口疮,汤火伤。 ①《陕西中草药》:〃活血散瘀,止血,解毒。治跌打损伤,内有瘀血,外伤出血,月经不调,蛇 咬伤。〃②《陕西草药》:〃收敛,止血,消炎。治汤火伤,□疮,顽疮。〃 红毛七:【性味】《四川中药志》:〃性温,味苦辛。〃【功能主治】祛风通络,活血调经。 治风湿筋骨疼痛,跌打损伤,妇女月经不调。①《峨嵋药植》:〃治跌打损伤及五痨七伤。〃② 《民间常用草药汇编》:"治跌仆,除风湿,消积肿,疗筋骨痛,通经活络。〃③《贵州民间药物》: 〃治胃气痛,外痔。〃④《陕西中草药》:〃活血散瘀,祛风止痛,降血压,止血,解草乌中毒。治 月经不调,经期少腹疼痛,产后瘀血疼痛,关节炎,劳伤,扁桃体炎,高血压。〃 人血七:【性味】苦;涩;平。【归经】肝经。【功能主治】活血散瘀;止痛止血。主跌打 损伤;外伤出血;月经不调;疮疖;咳血;吐血;鼻衄;尿血;便血;疮疖。
[0025] 檫树:【性味】辛;甘;温。【归经】肝;脾经。【功能主治】祛风除湿;活血散瘀;止 血。主风湿痹痛;跌打损伤;腰肌劳损;半身不遂;外伤出血。
[0026] 草血竭:【性味】苦、湿,微温。【功能主治】活血散瘀,止痛,止血。用于慢性胃炎, 胃、十二指肠溃疡,痢疾,肠炎,月经不调,红崩,白带,跌打损伤;外用治创伤出血。
[0027] 离根香:【性味】辛,温。【功能主治】活血散瘀,止痛,解毒。用于跌打损伤,蛇咬 伤。
[0028] 三钻风:性味《陕西中草药》:〃味辛、性温。〃【功能主治】《陕西中草药》:〃活血 舒筋,散瘀消肿。治跌打损伤,瘀血肿痛。〃 猪寥子草:【性味】辛;性温。【归经】心;胃;大肠经。【功能主治】清热解毒;活血散 瘀;止血。主疮肿;阴疽;瘰疬;毒蛇咬伤;牙痛;中暑;痢疾;跌打损伤;外伤出血。
[0029] 龙船花:【性味】甘辛,凉。①《本草求原》:"淡辛,平。〃②广州部队《常用中草药 手册》:〃甘淡,凉。〃【功能主治】清肝,活血,止痛。治高血压,月经不调,筋骨折伤,疮疡。 ①《生草药性备要》:〃消疮,咄脓,祛风,止痛,理痰火。〃②《广西中药志》:〃散瘀,续筋,接 骨,止痛。治折伤。"③广州部队《常用中草药手册》:〃清肝降压,活血散瘀。" 马鞭草:【性味】苦,凉。【归经】归肝、脾经。【功能主治】活血散瘀,截疱,解毒,利水 消肿。用于症瘕积聚,经闭痛经,疟疾,喉痹,痈肿,水肿,热淋。
[0030] 水锦树:【性味】微苦,凉。【功能主治】祛风除湿,散瘀消肿,止血生肌。根:用于 风湿性关节炎,跌打损伤。叶:外用治外伤出血,疮疡溃烂久不收口。
[0031] 千只眼:【性味】辛、微苦,微温。【功能主治】祛风解表,行气止痛,活血散瘀。用于 感冒发热,支气管炎,哮喘,风湿麻木,筋骨疼痛,跌打瘀血肿痛,皮肤瘙痒,湿疹,毒蛇咬伤, 疟疾,胃痛,水肿等。
[0032] 白马骨:【性味】苦辛,凉。①《本草拾遗》:〃无毒。〃②《生草药性备要》:〃味苦, 性寒。〃③《贵州民间药物》:〃性凉,味微辛。〃【功能主治】祛风,利湿,清热,解毒。治风 湿腰腿痛,痢疾,水肿,目赤肿痛,喉痛,齿痛,妇女白带,痈疽,瘰疬。①《本草拾遗》:〃止水 痢。〃②《生草药性备要》:〃治伤寒,中暑,发狂乱语,火症,亦退身热。〃③《宁乡县志》:〃 节:可治小儿惊风,腹痛;枝:烧灰可点翳。〃④《植物名实图考》:〃治热证,疮痔,妇女白带。 〃⑤《岭南采药录》:〃解暑热,消积滞,止痢疾;并治伤寒,时疫,发背疮,消痈疽,拔毒。〃⑥ 《南京民间药草》:〃止吐血。〃⑦《中医药实验研究》:〃治目赤肿痛。〃⑧《安徽药材》:〃与 老母鸡同煮,能治慢性肾炎水肿。"⑨《贵州民间药物》:"清热解毒,疏经活络。治刀伤,瘫 痪,男女弱症,飞疔。" 花蝴蝶根:实用中草药新选》:〃酸涩,平,无毒。〃【功能主治】清热解毒,活血舒筋。治 高热神昏,肺痨咳嗽,汤火伤,瘰疬,痈疖肿毒,跌打损伤,风湿痹痛,月经不调。
[0033] 金叶子:【性味】辛、涩,温。【功能主治】散瘀止痛,祛风除湿,止血通窍。用于跌 打损伤,外伤性昏迷,扭挫伤,腰腿痛,半身不遂,瘫痪,风湿性关节炎,外伤出血,骨折。
[0034] 走马风:【性味】辛、苦,温。【功能主治】祛风除湿,通经活络。用于风湿骨痛,头 痛,跌打肿痛,湿疹,毒蛇咬伤。
[0035] 雀舌豆:【性味】苦、湿,平。【功能主治】舒筋活络,止痛。主治坐骨神经痛,筋骨 疼痛。
[0036] 白药子:【性味】苦辛,凉。①《药性论》:〃味苦。〃②《唐本草》:〃味辛,温,无毒。 〃③《日华子本草》:〃冷。〃④《饮片新参》:〃苦,温,微辛。〃【归经】①《滇南本草》:〃入 脾、肺、肾三经。〃②《本草经疏》:〃入肺、胃。〃【功能主治】清热消痰,凉血解毒,止痛。治 咽痛喉痹,咳嗽,吐血,衄血,金创出血,热毒痈肿,瘰疬。①《药性论》:〃治喉中塞热,噎痹不 通,胸中隘塞,咽中常痛,肿胀。〃②《唐本草》:〃主金疮生肌。〃③《日华子本草》:〃消痰止 嗽,治渴并吐血、喉闭,消肿毒。〃④《开宝本草》:〃解野葛、生金、巴豆药毒。刀斧折伤,能 止血痛,干末敷之。〃⑤《纲目》:〃散血,降火,消痰,解毒。〃⑥《植物名实图考》:〃患齿痛 者,切其根贴龈上。兼能补肾养阴。〃⑦《饮片新参》:〃消肿毒喉痹,散瘀血,治伤痛。〃⑧ 广州部队《常用中草药手册》:〃祛风,利水,清热,化痰。治风湿疼痛,腰肌劳损,肾炎水肿, 胃痛,肺结核,无名肿毒,毒蛇咬伤。〃⑨《湖南农村常用中草药手册》:〃祛风解毒,通经活 络。〃 千年健:【性味】苦,辛,温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿,健筋骨,活血止 痛。用于风寒湿痹,腰膝冷痛,下肢拘挛麻木。
[0037] 鸡树条:【性味】《东北常用中草药手册》:〃甘苦,平。〃【功能主治】祛风通络,活 血消肿。治腰肢关节酸痛,跌打闪挫伤,疮疖,疥癣。①《吉林中草药》:〃通经活络,止血, 镇痛,止咳。治腰酸腿痛,跌打损伤。〃②《东北常用中草药手册):〃消肿,止痛,杀虫。〃③ 《宁夏中草药》:〃活血,止痛。〃 白背叶:【性味】《南宁市药物志》:〃寒,无毒。〃【功能主治】清热,利湿,止痛,解毒, 止血。治淋浊,胃痛,口疮,痔疮,溃疡,跌打损伤,蛇咬伤,外伤出血。
[0038] 小茅香:【性味】辛,温。①《生草药性备要》:〃味辛,性平。〃②《分类草药性》:〃 性热。〃③《四川中药志》:〃性温,味辛,无毒。〃【功能主治】祛风散寒,活血舒筋。治风寒 感冒,咳嗽,哮喘,风湿痹痛,月经不调。①《生草药性备要》:〃祛风疾,散热毒,治哮喘。〃② 《分类草药性》:〃走表散寒,治咳嗽。〃③《昆明药植调查报告》:〃治筋骨酸痛。〃④《实用 中草药》:〃疏风解表,祛湿利水。治产后感冒,产后瘀血癌,妊娠小便不通。肝炎,胃痛,消 化不良,腹痛,感冒咳嗽,齿漏,颈淋巴结肿。" 橡木根:【性味】辛,平。①《本草拾遗》:"辛,平。〃②《草木便方》:"苦,微寒。〃③《贵阳民间药草》:〃甘,寒,无毒。〃【功能主治】祛风湿,利小便,散瘀血,消肿毒。治风湿性 关节炎,肾炎水肿,肝硬化腹水,急慢性肝炎,胃痛,淋浊,血崩,跌打损伤,瘰疬,痈肿。
[0039] 匙叶草:【性味】苦,微寒。【功能主治】祛湿,清热,止血。
[0040] 艾叶:【性味】辛、苦,温。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】散寒止痛,温经止 血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒。 醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。
[0041] 水团花:【性味】苦,平。①《福建民间草药》:〃苦,平。〃②《陆川本草》:〃甘淡, 微寒。〃③《南宁市药物志》:〃涩。〃【功能主治】清热利湿,消瘀定痛,止血生肌。治痢疾, 肠炎,湿热浮肿,痈肿疮毒,湿疹,烂脚,溃疡不敛,创伤出血。
[0042] 地皮消:【性味】《云南中草药》:〃甘淡,平。〃【功能主治】清热解毒,散瘀消肿。 治肺炎,扁桃体炎,腮腺炎,瘰疬,脓肿疮毒,骨折,创伤感染。①《云南中草药》:〃清热解毒, 消肿止痛。治骨折,淋巴结结核,腮腺炎,外伤出血。〃②《云南中草药选》:〃消炎拔毒,生 肌,散瘀生新,杀虫。治急性化脓性扁桃体炎,肺炎,疮毒脓肿,伤口感染生蛆。〃③《贵州药 植目录》:〃治劳伤,发表。〃 竹节寥:【性味】甘、淡,平。【功能主治】行血祛瘀,消肿止痛。主治痈疮肿毒,跌打损 伤,毒蛇及蜈蚁咬伤。
[0043] 秃疮花:【性味】苦、涩,凉。【功能主治】清热解毒,消肿止痛,杀虫。用于扁桃体 炎,牙痛,淋巴结结核;外用治头癣,体癣。
[0044] 天文草:【性味】辛,温。【功能主治】解毒利湿,止咳定喘,消肿止痛。用于疟疾, 牙痛,肠炎,痢疾,咳嗽,哮喘,百日咳,肺结核。外用治毒蛇咬伤,狗咬伤,痈疖肿毒。
[0045] 救必应:【性味】苦,凉。【功能主治】清热解毒,消肿止痛。用于感冒,扁桃体炎, 咽喉肿痛,急性胃肠炎,风湿骨痛;外用治跌打损伤,痈疖疮疡,外伤出血,烧烫伤。
[0046] 瑞香叶:【性味】味辛;性平。【归经】肺;脾经。【功能主治】解毒;消肿止痛。主 疮疡;乳痈;痛风。
[0047] 石胆草:【性味】味苦;辛;性寒。【归经】肝经。【功能主治】清湿热;解疮毒;活 血止痛。主湿热痹痛;疮疡肿毒;咽喉肿痛;赤白带下;跌打损伤;外伤出血。
[0048] 优选,所述药物仅由上述原料药构成。
[0049] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0050] 实施例1注射剂 配方:地湿湿12g、红毛七2g、人血七10g、檫树12g、草血竭18g、离根香16g、三钻风l〇g、猪寥子草2g、龙船花10g、马鞭草15g、水锦树18g、千只眼18g、白马骨12g、花蝴蝶根 12g、金叶子2g、走马风15g、雀舌豆18g、白药子12g、千年健12g、鸡树条20g、白背叶12g、小 茅香15g、橡木根2g、匙叶草12g、艾叶3g、水团花2g、地皮消15g、竹节寥16g、秀疮花2g、天 文草10g、救必应15g、瑞香叶22g和石胆草12g; 其制备方法为: 第一步,将原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成1ym体积平均粒径的微米 级颗粒和粒径小于〇. 1ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的 得粉率至少为98% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3倍的醇浓度为 85%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在8°C的条件下静置24小时,采用渗漉法 以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50 分钟,获得2ym体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1ym体积平均粒径的纳米级颗 粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为98% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料15g,加入丙二醇30g,加200ml注射用水,搅拌使其 溶解,进一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg针用活性炭,充分搅拌30分钟;脱炭过滤;用 0. 22ym微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封即得。
[0051] 实施例2蜜炼丸剂 配方:地涩涩12g、红毛七2g、人血七10g、檫树12g、草血竭15g、离根香18g、三钻风l〇g、猪寥子草2g、龙船花8g、马鞭草16g、水锦树18g、千只眼22g、白马骨10g、花蝴蝶根 12g、金叶子2g、走马风18g、雀舌豆16g、白药子15g、千年健10g、鸡树条18g、白背叶12g、小 茅香18g、橡木根2g、匙叶草15g、艾叶3g、水团花3g、地皮消15g、竹节寥16g、秀疮花2g、天 文草12g、救必应15g、瑞香叶18g和石胆草12g; 其制备方法为: 步骤1 :将千只眼、白马骨和花蝴蝶根研磨成粉末;步骤2:再取剩余原料药材加入4倍 量的85%乙醇浸泡1小时、加热提取2次,每次1小时、过滤得提取液,合并提取液,再经截 流分子量为54000的超滤柱超滤,超滤减压除去乙醇,浓缩为85°C时相对密度为1. 03的浸 膏,成为组分1 ;步骤3 :步骤2得到的药渣加2倍量水浸泡1. 0小时,1. 0小时提取1次,将 提取液减压加热浓缩为85°C时相对密度为1. 1的浸膏,作为组分2;步骤4:将组分1、组分 2与步骤1得到的粉末混合,加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
[0052] 实施例3胶囊剂 配方:地涩涩17g、红毛七2g、人血七9g、檫树12g、草血竭12g、离根香18g、三钻风9g、 猪寥子草2g、龙船花8g、马鞭草16g、水锦树18g、千只眼15g、白马骨9g、花蝴蝶根16g、金叶 子2g、走马风12g、雀舌豆18g、白药子12g、千年健9g、鸡树条16g、白背叶12g、小茅香16g、 橡木根2g、匙叶草16g、艾叶3g、水团花3g、地皮消16g、竹节寥18g、秀疮花2g、天文草12g、 救必应16g、瑞香叶22g和石胆草12g; 其制备方法为: 第一步,将原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85%的乙醇, 加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量 2倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和 第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎,过筛,获得250目 的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.2:0. 2,将所述胶囊内 容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
[0053] 药物的毒性试验 ①急性毒性试验:以本发明实施例2的蜜炼丸剂为对象,临床日用量的150倍给白鼠大 肠内投药,观察7日。结果所有动物健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性 反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性 试验证明,该药未有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。说明本发明的药物没有致毒 性。
[0054] ②长期毒性试验:本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按10、200和30g生药/kg连续 用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明药物对小鼠的毛 发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉 眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明 显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
[0055] 临床试验 资料与方法 2014年5月~2014年12月在因单侧髋关节疼痛、活动受限、跛行的400例患儿健侧 及患侧髋关节进行监测记录,皆为小儿髋关节积液证,其年龄约2~12岁,平均年龄6岁, 男孩119例,女孩81例。临床症状有寒战、高热、疼痛剧烈等。将其中200例患者分为四 组,实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组。
[0056] 治疗方法 实施例1组:本组50人使用本发明的实施例1的注射剂,每日1次,每次在关节附近肌 肉注射5ml,7天为一疗程,治疗2个疗程。
[0057] 实施例2组:本组50人服用本发明的实施例2的蜜炼丸剂,每日2次,每次口服1 丸,每丸2. 5g。7天为一疗程,治疗2个疗程。
[0058] 实施例3组:本组50人使用本发明的实施例3的胶囊剂进行治疗。每日2次,每 次1粒,每粒3g。7天为一疗程,治疗2个疗程。
[0059] 对照组:本组50人□服滑膜炎片,一次1片,一日3次。7天为一疗程,治疗2个 疗程。
[0060] 疗效标准 显效:积液消失,症状消除;好转:积液基本消失,症状基本消除;无效:未见改善。
[0061] 治疗结果 表1为各组的治疗效果对比
Figure CN105106490AD00111
Figure CN105106490AD00121
由表1可_以看出,三个治疗组的治疗效果明显都要好于对照组,由此可知本发明的药 物,治疗小儿髋关节积液,疗效好。
[0062] 表2为三个实施例组的复发对比
Figure CN105106490AD00122
由表2可以看出,三个治疗组的病人在治疗过程中没有出现复发,由此可知,本发明的 药物,治疗小儿髋关节积液,无复发。
[0063] 综上所述,本发明的药物,治疗小儿髋关节积液,疗效好,见效快,无毒副作用,不 复发。
[0064] 典型案例:省儿童医院接收一患者,男,7岁,诊断为小儿髋关节积液,使用本发明 的实施例1的注射剂进行治疗,每日1次,每次在关节附近肌肉注射5ml,7天为一疗程,治 疗2个疗程,积液消失,症状消失。并未再次复发。
[0065] 以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和 原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1. 一种治疗小儿髋关节积液的药物,其特征在于,所述药物由以下原料药材制得:地 涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪寥子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千 只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条、白背叶、小茅香、 橡木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节寥、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶和石胆草。
2. 根据权利要求1所述的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材制 得:地湿湿10-20重量份、红毛七1 _3重量份、人血七8_ 12重量份、擦树10_15重量份、草血 竭10-20重量份、尚根香15-20重量份、二钻风8_13重量份、猪翏子草1_3重量份、龙船花 6-12重量份、马鞭草10-20重量份、水锦树15-20重量份、千只眼12-24重量份、白马骨8-15 重量份、花蝴蝶根1〇 _20重量份、金叶子1_3重量份、走马风10-20重量份、雀舌15-20重 量份、白药子10-20重量份、千年健8-15重量份、鸡树条15-23重量份、白背叶8-15重量 份、小茅香10 _20重量份、橡木根2_4重量份、匙叶草10_20重量份、艾叶3_5重量份、水团 花2-4重量份、地皮消10-20重量份、竹节寥15-20重量份、秃疮花2-4重量份、天文草8-15 重量份、救必应10-20重量份、瑞香叶15-25重量份和石胆草8-15重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药 材制得:地湿湿15-20重量份、红毛七1_3重量份、人血七8_10重量份、擦树10_15重量 份、草血竭10-15重量份、尚根香15-20重量份、二钻风8_10重量份、猪寥子草1_3重量份、 龙船花6-10重量份、马鞭草15-20重量份、水锦树15-20重量份、千只眼12-20重量份、白 马骨8-10重量份、花蝴蝶根15-20重量份、金叶子1-3重量份、走马风10-15重量份、雀舌 豆15-20重量份、白药子10-15重量份、千年健8-10重量份、鸡树条15-20重量份、白背叶 10-15重量份、小茅香15_20重量份、橡木根2_4重量份、匙叶草15_20重量份、艾叶3_5重 量份、水团花2-4重量份、地皮消15-20重量份、竹节寥15-20重量份、秀疮花2-4重量份、 天文草10-15重量份、救必应15-20重量份、瑞香叶20-25重量份和石胆草10-15重量份。
4. 根据权利要求1或2所述的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材 制得:地湿湿12重量份、红毛七2重量份、人血七10重量份、檫树12重量份、草血竭15重 量份、离根香18重量份、三钻风10重量份、猪寥子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16 重量份、水锦树18重量份、千只眼22重量份、白马骨10重量份、花蝴蝶根12重量份、金叶 子2重量份、走马风18重量份、雀舌豆16重量份、白药子15重量份、千年健10重量份、鸡 树条18重量份、白背叶12重量份、小茅香18重量份、橡木根2重量份、匙叶草15重量份、 艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消15重量份、竹节翏16重量份、秀疮花2重量份、天 文草12重量份、救必应15重量份、瑞香叶18重量份和石胆草12重量份。
5. 根据权利要求1或3所述的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材 制得:地湿湿17重量份、红毛七2重量份、人血七9重量份、檫树12重量份、草血竭12重量 份、离根香18重量份、三钻风9重量份、猪寥子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重 量份、水锦树18重量份、千只眼15重量份、白马骨9重量份、花蝴蝶根16重量份、金叶子2 重量份、走马风12重量份、雀舌豆18重量份、白药子12重量份、千年健9重量份、鸡树条16 重量份、白背叶12重量份、小茅香16重量份、橡木根2重量份、匙叶草16重量份、艾叶3重 量份、水团花3重量份、地皮消16重量份、竹节翏18重量份、秀疮花2重量份、天文草12重 量份、救必应16重量份、瑞香叶22重量份和石胆草12重量份。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为注射剂,其 制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为98% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟,获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为98% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料15g~20g,加入丙二醇20g~40g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入Ig~I. 5g针用活性炭,充分搅拌 20~40分钟;脱炭过滤;用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封即得。
7. 根据权利要求1至5任一项所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为蜜炼丸剂, 其制备方法包括以下步骤: 步骤1 :将千只眼、白马骨和花蝴蝶根研磨成粉末;步骤2:再取剩余原料药材加入3-5 倍量的80-90%乙醇浸泡0. 5-1. 2小时、加热提取1-2次,每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取 液,合并提取液,再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤,超滤减压除去乙醇,浓缩 为80-90°C时相对密度为1. 03的浸膏,成为组分1 ;步骤3 :步骤2得到的药渣加2-3倍量 水浸泡1. 0-2. 0小时,1. 0-1. 5小时提取1次,将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密 度为I. 1的浸膏,作为组分2;步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合,加入相对 于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
8. -种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法,其特征在于,所述药物的剂型为 胶囊剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为 80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取, 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获 得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得 200目~300目的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 1~〇. 5 :0. 1~0. 5, 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
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