CN105106490A - 一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法，其中，药物由以下原料药材制得：地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪蓼子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条、白背叶、小茅香、楤木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节蓼、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶和石胆草。本发明的有益效果是：本药物治疗小儿髋关节积液，疗效好，疗效确切，对患者达到疏经活络、活血化瘀、祛湿化湿、消肿止痛的效果，通过对基体宏观以及微观改善，从而达到标本兼治，改善病情的目的，并且无毒副作用，无复发。

Description

一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种治疗小儿髋关节积液的药物及其制备方法。

背景技术

关节积水属滑膜炎，滑膜炎是滑膜受到刺激产生炎症，造成分泌液失调形成积液的一种关节病变。滑膜细胞分泌液体，可以润滑和滋养关节，机体运动时关节所产生的热能全赖于滑膜液体及其血液循环而得以散发。当关节受外在性和内在性因素影响时，滑膜发生反应，引起充血或水肿，并且渗出液体，表现为关节肿胀，痛疼，功能受障碍。也可说关节腔有积液，就有滑膜炎症。

髋关节滑膜炎又叫髋关节一过性（暂时性）滑膜炎。3-10岁以下的儿童易患髋关节滑膜炎，其中以男性较常见，大多数患儿发病突然。发病高峰3～6岁，右侧多于左侧，双侧髋关节发病的占5%。

滑膜炎是由于微循环不畅造成的无菌性炎症，主要症状是产生积液。

髋关节积液的诊断：表现为腹股沟处有压痛，髋关节屈曲、内收受限，下肢略呈外展、外旋状，步态缓慢跛行，快走则跛行明显，平卧床上，身体摆正可见骨盆倾斜，两腿长短不齐，可有患肢比健肢长0.5-2cm。主动、被动内收、外旋髋关节时疼痛加重。应用超声可检查出髋关节腔的积液及滑膜病变。髋关节滑膜炎的X光片检查，主要表现为髋关节囊阴影膨隆，关节腔积液严重时，可见股骨头向外侧移位，关节间隙增宽。磁共振检查髋关节间隙内见少量长T1,长T2积液影。

针对髋关节积液，有一些治疗方法，但是由于针对儿童，采用一些手术以及西医的治疗方法，对小儿容易造成一些身体上的副作用，注入药物蓄积毒性，以及其他的不良反应，因此，采用中医的治疗方法，有着很大的优势。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗小儿髋关节积液的药物及制备方法，达到较好的治疗小儿髋关节积液的目的。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿髋关节积液的药物，所述药物包括以下原料药材：地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪蓼子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条、白背叶、小茅香、楤木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节蓼、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶和石胆草。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：地涩涩10-20重量份、红毛七1-3重量份、人血七8-12重量份、檫树10-15重量份、草血竭10-20重量份、离根香15-20重量份、三钻风8-13重量份、猪蓼子草1-3重量份、龙船花6-12重量份、马鞭草10-20重量份、水锦树15-20重量份、千只眼12-24重量份、白马骨8-15重量份、花蝴蝶根10-20重量份、金叶子1-3重量份、走马风10-20重量份、雀舌豆15-20重量份、白药子10-20重量份、千年健8-15重量份、鸡树条15-23重量份、白背叶8-15重量份、小茅香10-20重量份、楤木根2-4重量份、匙叶草10-20重量份、艾叶3-5重量份、水团花2-4重量份、地皮消10-20重量份、竹节蓼15-20重量份、秃疮花2-4重量份、天文草8-15重量份、救必应10-20重量份、瑞香叶15-25重量份和石胆草8-15重量份。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得:地涩涩15-20重量份、红毛七1-3重量份、人血七8-10重量份、檫树10-15重量份、草血竭10-15重量份、离根香15-20重量份、三钻风8-10重量份、猪蓼子草1-3重量份、龙船花6-10重量份、马鞭草15-20重量份、水锦树15-20重量份、千只眼12-20重量份、白马骨8-10重量份、花蝴蝶根15-20重量份、金叶子1-3重量份、走马风10-15重量份、雀舌豆15-20重量份、白药子10-15重量份、千年健8-10重量份、鸡树条15-20重量份、白背叶10-15重量份、小茅香15-20重量份、楤木根2-4重量份、匙叶草15-20重量份、艾叶3-5重量份、水团花2-4重量份、地皮消15-20重量份、竹节蓼15-20重量份、秃疮花2-4重量份、天文草10-15重量份、救必应15-20重量份、瑞香叶20-25重量份和石胆草10-15重量份。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：地涩涩12重量份、红毛七2重量份、人血七10重量份、檫树12重量份、草血竭15重量份、离根香18重量份、三钻风10重量份、猪蓼子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重量份、水锦树18重量份、千只眼22重量份、白马骨10重量份、花蝴蝶根12重量份、金叶子2重量份、走马风18重量份、雀舌豆16重量份、白药子15重量份、千年健10重量份、鸡树条18重量份、白背叶12重量份、小茅香18重量份、楤木根2重量份、匙叶草15重量份、艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消15重量份、竹节蓼16重量份、秃疮花2重量份、天文草12重量份、救必应15重量份、瑞香叶18重量份和石胆草12重量份。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：地涩涩17重量份、红毛七2重量份、人血七9重量份、檫树12重量份、草血竭12重量份、离根香18重量份、三钻风9重量份、猪蓼子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重量份、水锦树18重量份、千只眼15重量份、白马骨9重量份、花蝴蝶根16重量份、金叶子2重量份、走马风12重量份、雀舌豆18重量份、白药子12重量份、千年健9重量份、鸡树条16重量份、白背叶12重量份、小茅香16重量份、楤木根2重量份、匙叶草16重量份、艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消16重量份、竹节蓼18重量份、秃疮花2重量份、天文草12重量份、救必应16重量份、瑞香叶22重量份和石胆草12重量份。

为了达到上述目的，本发明还提供了所述的药物的制备方法，其中，所述药物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎45～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第三步，取第二步获得的混合粉料15g～20g，加入丙二醇20g～40g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌20～40分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。

其中，所述药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：将千只眼、白马骨和花蝴蝶根研磨成粉末；步骤2:再取剩余原料药材加入3-5倍量的80-90％乙醇浸泡0.5-1.2小时、加热提取1-2次，每次0.5-1.0小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-90℃时相对密度为1.03的浸膏，成为组分1；步骤3：步骤2得到的药渣加2-3倍量水浸泡1.0-2.0小时，1.0-1.5小时提取1次，将提取液减压加热浓缩为80-90℃时相对密度为1.1的浸膏，作为组分2;步骤4：将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

其中，所述药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得200目～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.1～0.5：0.1～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂。

其中，剂型还可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。

本发明的有益效果是：本药物治疗小儿髋关节积液，疗效好，疗效确切，见效快，对患者达到疏经活络、活血化瘀、祛湿化湿、消肿止痛的效果，通过对基体宏观以及微观改善，从而达到标本兼治，改善病情的目的，并且无毒副作用，无复发。

具体实施方式

本发明治疗小儿髋关节积液，本药物治疗小儿髋关节积液，疗效好，疗效确切，见效快，其配方为：地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪蓼子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条、白背叶、小茅香、楤木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节蓼、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶和石胆草。

其中，地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪蓼子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千只眼活血化瘀；白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条疏经活络；白背叶、小茅香、楤木根、匙叶草、艾叶、水团花祛湿化湿；地皮消、竹节蓼、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶、石胆草消肿止痛。各味药材科学配比，对患者达到疏经活络、活血化瘀、祛湿化湿、消肿止痛的效果。

现将各位原料药材的药理分述如下：

地涩涩：【性味】①《陕西中草药》："味甘苦涩，性平。"②《陕西草药》："味酸涩，性平。"【功能主治】活血止血，清热解毒。治跌打损伤，月经不调，创伤出血，口疮，汤火伤。①《陕西中草药》："活血散瘀，止血，解毒。治跌打损伤，内有瘀血，外伤出血，月经不调，蛇咬伤。"②《陕西草药》："收敛，止血，消炎。治汤火伤，口疮，顽疮。"

红毛七：【性味】《四川中药志》："性温，味苦辛。"【功能主治】祛风通络，活血调经。治风湿筋骨疼痛，跌打损伤，妇女月经不调。①《峨嵋药植》："治跌打损伤及五痨七伤。"②《民间常用草药汇编》："治跌仆，除风湿，消积肿，疗筋骨痛，通经活络。"③《贵州民间药物》："治胃气痛，外痔。"④《陕西中草药》："活血散瘀，祛风止痛，降血压，止血，解草乌中毒。治月经不调，经期少腹疼痛，产后瘀血疼痛，关节炎，劳伤，扁桃体炎，高血压。"

人血七：【性味】苦；涩；平。【归经】肝经。【功能主治】活血散瘀；止痛止血。主跌打损伤；外伤出血；月经不调；疮疖；咳血；吐血；鼻衄；尿血；便血；疮疖。

檫树：【性味】辛；甘；温。【归经】肝；脾经。【功能主治】祛风除湿；活血散瘀；止血。主风湿痹痛；跌打损伤；腰肌劳损；半身不遂；外伤出血。

草血竭：【性味】苦、涩，微温。【功能主治】活血散瘀，止痛，止血。用于慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，痢疾，肠炎，月经不调，红崩，白带，跌打损伤；外用治创伤出血。

离根香：【性味】辛，温。【功能主治】活血散瘀，止痛，解毒。用于跌打损伤，蛇咬伤。

三钻风：性味《陕西中草药》："味辛、性温。"【功能主治】《陕西中草药》："活血舒筋，散瘀消肿。治跌打损伤，瘀血肿痛。"

猪蓼子草：【性味】辛；性温。【归经】心；胃；大肠经。【功能主治】清热解毒；活血散瘀；止血。主疮肿；阴疽；瘰疬；毒蛇咬伤；牙痛；中暑；痢疾；跌打损伤；外伤出血。

龙船花：【性味】甘辛，凉。①《本草求原》："淡辛，平。"②广州部队《常用中草药手册》："甘淡，凉。"【功能主治】清肝，活血，止痛。治高血压，月经不调，筋骨折伤，疮疡。①《生草药性备要》："消疮，咄脓，祛风，止痛，理痰火。"②《广西中药志》："散瘀，续筋，接骨，止痛。治折伤。"③广州部队《常用中草药手册》："清肝降压，活血散瘀。"

马鞭草：【性味】苦，凉。【归经】归肝、脾经。【功能主治】活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。

水锦树：【性味】微苦，凉。【功能主治】祛风除湿，散瘀消肿，止血生肌。根：用于风湿性关节炎，跌打损伤。叶：外用治外伤出血，疮疡溃烂久不收口。

千只眼：【性味】辛、微苦，微温。【功能主治】祛风解表，行气止痛，活血散瘀。用于感冒发热，支气管炎，哮喘，风湿麻木，筋骨疼痛，跌打瘀血肿痛，皮肤瘙痒，湿疹，毒蛇咬伤，疟疾，胃痛，水肿等。

白马骨：【性味】苦辛，凉。①《本草拾遗》："无毒。"②《生草药性备要》："味苦，性寒。"③《贵州民间药物》："性凉，味微辛。"【功能主治】祛风，利湿，清热，解毒。治风湿腰腿痛，痢疾，水肿，目赤肿痛，喉痛，齿痛，妇女白带，痈疽，瘰疬。①《本草拾遗》："止水痢。"②《生草药性备要》："治伤寒，中暑，发狂乱语，火症，亦退身热。"③《宁乡县志》："节：可治小儿惊风，腹痛；枝：烧灰可点翳。"④《植物名实图考》："治热证，疮痔，妇女白带。"⑤《岭南采药录》："解暑热，消积滞，止痢疾；并治伤寒，时疫，发背疮，消痈疽，拔毒。"⑥《南京民间药草》："止吐血。"⑦《中医药实验研究》："治目赤肿痛。"⑧《安徽药材》："与老母鸡同煮，能治慢性肾炎水肿。"⑨《贵州民间药物》："清热解毒，疏经活络。治刀伤，瘫痪，男女弱症，飞疔。"

花蝴蝶根：实用中草药新选》："酸涩，平，无毒。"【功能主治】清热解毒，活血舒筋。治高热神昏，肺痨咳嗽，汤火伤，瘰疬，痈疖肿毒，跌打损伤，风湿痹痛，月经不调。

金叶子：【性味】辛、涩，温。【功能主治】散瘀止痛，祛风除湿，止血通窍。用于跌打损伤，外伤性昏迷，扭挫伤，腰腿痛，半身不遂，瘫痪，风湿性关节炎，外伤出血，骨折。

走马风：【性味】辛、苦，温。【功能主治】祛风除湿，通经活络。用于风湿骨痛，头痛，跌打肿痛，湿疹，毒蛇咬伤。

雀舌豆：【性味】苦、涩，平。【功能主治】舒筋活络，止痛。主治坐骨神经痛，筋骨疼痛。

白药子：【性味】苦辛，凉。①《药性论》："味苦。"②《唐本草》："味辛，温，无毒。"③《日华子本草》："冷。"④《饮片新参》："苦，温，微辛。"【归经】①《滇南本草》："入脾、肺、肾三经。"②《本草经疏》："入肺、胃。"【功能主治】清热消痰，凉血解毒，止痛。治咽痛喉痹，咳嗽，吐血，衄血，金创出血，热毒痈肿，瘰疬。①《药性论》："治喉中塞热，噎痹不通，胸中隘塞，咽中常痛，肿胀。"②《唐本草》："主金疮生肌。"③《日华子本草》："消痰止嗽，治渴并吐血、喉闭，消肿毒。"④《开宝本草》："解野葛、生金、巴豆药毒。刀斧折伤，能止血痛，干末敷之。"⑤《纲目》："散血，降火，消痰，解毒。"⑥《植物名实图考》："患齿痛者，切其根贴龈上。兼能补肾养阴。"⑦《饮片新参》："消肿毒喉痹，散瘀血，治伤痛。"⑧广州部队《常用中草药手册》："祛风，利水，清热，化痰。治风湿疼痛，腰肌劳损，肾炎水肿，胃痛，肺结核，无名肿毒，毒蛇咬伤。"⑨《湖南农村常用中草药手册》："祛风解毒，通经活络。"

千年健：【性味】苦，辛，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。

鸡树条：【性味】《东北常用中草药手册》："甘苦，平。"【功能主治】祛风通络，活血消肿。治腰肢关节酸痛，跌打闪挫伤，疮疖，疥癣。①《吉林中草药》："通经活络，止血，镇痛，止咳。治腰酸腿痛，跌打损伤。"②《东北常用中草药手册）："消肿，止痛，杀虫。"③《宁夏中草药》："活血，止痛。"

白背叶：【性味】《南宁市药物志》："寒，无毒。"【功能主治】清热，利湿，止痛，解毒，止血。治淋浊，胃痛，口疮，痔疮，溃疡，跌打损伤，蛇咬伤，外伤出血。

小茅香：【性味】辛，温。①《生草药性备要》："味辛，性平。"②《分类草药性》："性热。"③《四川中药志》："性温，味辛，无毒。"【功能主治】祛风散寒，活血舒筋。治风寒感冒，咳嗽，哮喘，风湿痹痛，月经不调。①《生草药性备要》："祛风疾，散热毒，治哮喘。"②《分类草药性》："走表散寒，治咳嗽。"③《昆明药植调查报告》："治筋骨酸痛。"④《实用中草药》："疏风解表，祛湿利水。治产后感冒，产后瘀血癌，妊娠小便不通。肝炎，胃痛，消化不良，腹痛，感冒咳嗽，齿漏，颈淋巴结肿。"

楤木根：【性味】辛，平。①《本草拾遗》："辛，平。"②《草木便方》："苦，微寒。"③《贵阳民间药草》："甘，寒，无毒。"【功能主治】祛风湿，利小便，散瘀血，消肿毒。治风湿性关节炎，肾炎水肿，肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛，淋浊，血崩，跌打损伤，瘰疬，痈肿。

匙叶草：【性味】苦，微寒。【功能主治】祛湿，清热，止血。

艾叶：【性味】辛、苦，温。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。

水团花：【性味】苦，平。①《福建民间草药》："苦，平。"②《陆川本草》："甘淡，微寒。"③《南宁市药物志》："涩。"【功能主治】清热利湿，消瘀定痛，止血生肌。治痢疾，肠炎，湿热浮肿，痈肿疮毒，湿疹，烂脚，溃疡不敛，创伤出血。

地皮消：【性味】《云南中草药》："甘淡，平。"【功能主治】清热解毒，散瘀消肿。治肺炎，扁桃体炎，腮腺炎，瘰疬，脓肿疮毒，骨折，创伤感染。①《云南中草药》："清热解毒，消肿止痛。治骨折，淋巴结结核，腮腺炎，外伤出血。"②《云南中草药选》："消炎拔毒，生肌，散瘀生新，杀虫。治急性化脓性扁桃体炎，肺炎，疮毒脓肿，伤口感染生蛆。"③《贵州药植目录》："治劳伤，发表。"

竹节蓼：【性味】甘、淡，平。【功能主治】行血祛瘀，消肿止痛。主治痈疮肿毒，跌打损伤，毒蛇及蜈蚣咬伤。

秃疮花：【性味】苦、涩，凉。【功能主治】清热解毒，消肿止痛，杀虫。用于扁桃体炎，牙痛，淋巴结结核；外用治头癣，体癣。

天文草：【性味】辛，温。【功能主治】解毒利湿，止咳定喘，消肿止痛。用于疟疾，牙痛，肠炎，痢疾，咳嗽，哮喘，百日咳，肺结核。外用治毒蛇咬伤，狗咬伤，痈疖肿毒。

救必应：【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于感冒，扁桃体炎，咽喉肿痛，急性胃肠炎，风湿骨痛；外用治跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血，烧烫伤。

瑞香叶：【性味】味辛；性平。【归经】肺；脾经。【功能主治】解毒；消肿止痛。主疮疡；乳痈；痛风。

石胆草：【性味】味苦；辛；性寒。【归经】肝经。【功能主治】清湿热；解疮毒；活血止痛。主湿热痹痛；疮疡肿毒；咽喉肿痛；赤白带下；跌打损伤；外伤出血。

优选，所述药物仅由上述原料药构成。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1注射剂

配方：地涩涩12g、红毛七2g、人血七10g、檫树12g、草血竭18g、离根香16g、三钻风10g、猪蓼子草2g、龙船花10g、马鞭草15g、水锦树18g、千只眼18g、白马骨12g、花蝴蝶根12g、金叶子2g、走马风15g、雀舌豆18g、白药子12g、千年健12g、鸡树条20g、白背叶12g、小茅香15g、楤木根2g、匙叶草12g、艾叶3g、水团花2g、地皮消15g、竹节蓼16g、秃疮花2g、天文草10g、救必应15g、瑞香叶22g和石胆草12g；

其制备方法为:

第一步，将原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3倍的醇浓度为85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在8℃的条件下静置24小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟，获得2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第三步，取第二步获得的混合粉料15g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。

实施例2蜜炼丸剂

配方：地涩涩12g、红毛七2g、人血七10g、檫树12g、草血竭15g、离根香18g、三钻风10g、猪蓼子草2g、龙船花8g、马鞭草16g、水锦树18g、千只眼22g、白马骨10g、花蝴蝶根12g、金叶子2g、走马风18g、雀舌豆16g、白药子15g、千年健10g、鸡树条18g、白背叶12g、小茅香18g、楤木根2g、匙叶草15g、艾叶3g、水团花3g、地皮消15g、竹节蓼16g、秃疮花2g、天文草12g、救必应15g、瑞香叶18g和石胆草12g；

其制备方法为:

步骤1：将千只眼、白马骨和花蝴蝶根研磨成粉末；步骤2:再取剩余原料药材加入4倍量的85％乙醇浸泡1小时、加热提取2次，每次1小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为54000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为85℃时相对密度为1.03的浸膏，成为组分1；步骤3：步骤2得到的药渣加2倍量水浸泡1.0小时，1.0小时提取1次，将提取液减压加热浓缩为85℃时相对密度为1.1的浸膏，作为组分2;步骤4：将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

实施例3胶囊剂

配方：地涩涩17g、红毛七2g、人血七9g、檫树12g、草血竭12g、离根香18g、三钻风9g、猪蓼子草2g、龙船花8g、马鞭草16g、水锦树18g、千只眼15g、白马骨9g、花蝴蝶根16g、金叶子2g、走马风12g、雀舌豆18g、白药子12g、千年健9g、鸡树条16g、白背叶12g、小茅香16g、楤木根2g、匙叶草16g、艾叶3g、水团花3g、地皮消16g、竹节蓼18g、秃疮花2g、天文草12g、救必应16g、瑞香叶22g和石胆草12g；

其制备方法为:

第一步，将原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得250目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.2：0.2，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂。

药物的毒性试验

①急性毒性试验：以本发明实施例2的蜜炼丸剂为对象，临床日用量的150倍给白鼠大肠内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。说明本发明的药物没有致毒性。

②长期毒性试验：本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按10、200和30g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床试验

资料与方法

2014年5月～2014年12月在因单侧髋关节疼痛、活动受限、跛行的400例患儿健侧及患侧髋关节进行监测记录，皆为小儿髋关节积液证，其年龄约2～12岁，平均年龄6岁，男孩119例，女孩81例。临床症状有寒战、高热、疼痛剧烈等。将其中200例患者分为四组，实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组。

治疗方法

实施例1组：本组50人使用本发明的实施例1的注射剂，每日1次，每次在关节附近肌肉注射5ml，7天为一疗程，治疗2个疗程。

实施例2组：本组50人服用本发明的实施例2的蜜炼丸剂，每日2次，每次口服1丸，每丸2.5g。7天为一疗程，治疗2个疗程。

实施例3组：本组50人使用本发明的实施例3的胶囊剂进行治疗。每日2次，每次1粒，每粒3g。7天为一疗程，治疗2个疗程。

对照组：本组50人口服滑膜炎片，一次1片，一日3次。7天为一疗程，治疗2个疗程。

疗效标准

显效：积液消失，症状消除；好转：积液基本消失，症状基本消除；无效：未见改善。

治疗结果

表1为各组的治疗效果对比

组别	显效	好转	无效
				实施例1组	48（96%）	2（4%）	0（0%）
实施例2组	49（98%）	1（2%）	0（0%）
				实施例3组	50（100%）	0（0%）	0（0%）
对照组	20（40%）	10（20%）	20（40%）

由表1可以看出，三个治疗组的治疗效果明显都要好于对照组，由此可知本发明的药物，治疗小儿髋关节积液，疗效好。

表2为三个实施例组的复发对比

组别	副作用出现人数	副作用出现率
			实施例1组	0	0
实施例2组	0	0
			实施例3组	0	0

由表2可以看出，三个治疗组的病人在治疗过程中没有出现复发，由此可知，本发明的药物，治疗小儿髋关节积液，无复发。

综上所述，本发明的药物，治疗小儿髋关节积液，疗效好，见效快，无毒副作用，不复发。

典型案例：省儿童医院接收一患者，男，7岁，诊断为小儿髋关节积液，使用本发明的实施例1的注射剂进行治疗，每日1次，每次在关节附近肌肉注射5ml，7天为一疗程，治疗2个疗程，积液消失，症状消失。并未再次复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗小儿髋关节积液的药物，其特征在于，所述药物由以下原料药材制得：地涩涩、红毛七、人血七、檫树、草血竭、离根香、三钻风、猪蓼子草、龙船花、马鞭草、水锦树、千只眼、白马骨、花蝴蝶根、金叶子、走马风、雀舌豆、白药子、千年健、鸡树条、白背叶、小茅香、楤木根、匙叶草、艾叶、水团花、地皮消、竹节蓼、秃疮花、天文草、救必应、瑞香叶和石胆草。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：地涩涩10-20重量份、红毛七1-3重量份、人血七8-12重量份、檫树10-15重量份、草血竭10-20重量份、离根香15-20重量份、三钻风8-13重量份、猪蓼子草1-3重量份、龙船花6-12重量份、马鞭草10-20重量份、水锦树15-20重量份、千只眼12-24重量份、白马骨8-15重量份、花蝴蝶根10-20重量份、金叶子1-3重量份、走马风10-20重量份、雀舌豆15-20重量份、白药子10-20重量份、千年健8-15重量份、鸡树条15-23重量份、白背叶8-15重量份、小茅香10-20重量份、楤木根2-4重量份、匙叶草10-20重量份、艾叶3-5重量份、水团花2-4重量份、地皮消10-20重量份、竹节蓼15-20重量份、秃疮花2-4重量份、天文草8-15重量份、救必应10-20重量份、瑞香叶15-25重量份和石胆草8-15重量份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得:地涩涩15-20重量份、红毛七1-3重量份、人血七8-10重量份、檫树10-15重量份、草血竭10-15重量份、离根香15-20重量份、三钻风8-10重量份、猪蓼子草1-3重量份、龙船花6-10重量份、马鞭草15-20重量份、水锦树15-20重量份、千只眼12-20重量份、白马骨8-10重量份、花蝴蝶根15-20重量份、金叶子1-3重量份、走马风10-15重量份、雀舌豆15-20重量份、白药子10-15重量份、千年健8-10重量份、鸡树条15-20重量份、白背叶10-15重量份、小茅香15-20重量份、楤木根2-4重量份、匙叶草15-20重量份、艾叶3-5重量份、水团花2-4重量份、地皮消15-20重量份、竹节蓼15-20重量份、秃疮花2-4重量份、天文草10-15重量份、救必应15-20重量份、瑞香叶20-25重量份和石胆草10-15重量份。

4.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：地涩涩12重量份、红毛七2重量份、人血七10重量份、檫树12重量份、草血竭15重量份、离根香18重量份、三钻风10重量份、猪蓼子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重量份、水锦树18重量份、千只眼22重量份、白马骨10重量份、花蝴蝶根12重量份、金叶子2重量份、走马风18重量份、雀舌豆16重量份、白药子15重量份、千年健10重量份、鸡树条18重量份、白背叶12重量份、小茅香18重量份、楤木根2重量份、匙叶草15重量份、艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消15重量份、竹节蓼16重量份、秃疮花2重量份、天文草12重量份、救必应15重量份、瑞香叶18重量份和石胆草12重量份。

5.根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：地涩涩17重量份、红毛七2重量份、人血七9重量份、檫树12重量份、草血竭12重量份、离根香18重量份、三钻风9重量份、猪蓼子草2重量份、龙船花8重量份、马鞭草16重量份、水锦树18重量份、千只眼15重量份、白马骨9重量份、花蝴蝶根16重量份、金叶子2重量份、走马风12重量份、雀舌豆18重量份、白药子12重量份、千年健9重量份、鸡树条16重量份、白背叶12重量份、小茅香16重量份、楤木根2重量份、匙叶草16重量份、艾叶3重量份、水团花3重量份、地皮消16重量份、竹节蓼18重量份、秃疮花2重量份、天文草12重量份、救必应16重量份、瑞香叶22重量份和石胆草12重量份。

6.根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎45～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第三步，取第二步获得的混合粉料15g～20g，加入丙二醇20g～40g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌20～40分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。

7.根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：将千只眼、白马骨和花蝴蝶根研磨成粉末；步骤2:再取剩余原料药材加入3-5倍量的80-90％乙醇浸泡0.5-1.2小时、加热提取1-2次，每次0.5-1.0小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-90℃时相对密度为1.03的浸膏，成为组分1；步骤3：步骤2得到的药渣加2-3倍量水浸泡1.0-2.0小时，1.0-1.5小时提取1次，将提取液减压加热浓缩为80-90℃时相对密度为1.1的浸膏，作为组分2;步骤4：将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

8.一种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得200目～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.1～0.5：0.1～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂。