CN105102006B

CN105102006B - 用于医疗设备灭菌和储存的方法和装置

Info

Publication number: CN105102006B
Application number: CN201480007594.7A
Authority: CN
Inventors: M.博伊斯塞特; M.斯帕坦斯泰恩
Original assignee: Sterley Ltd
Current assignee: Sterley Ltd
Priority date: 2013-02-06
Filing date: 2014-02-06
Publication date: 2018-08-31
Anticipated expiration: 2034-02-06

Abstract

一种放置在可闭合的气密容器中的医疗设备，尤其是手术器械的灭菌的方法，包括步骤：将这样的医疗设备放置在可闭合的气密容器内部；闭合所述容器；与所述容器的窗口对靠放置真空紫外光源，其中，这样的窗口对真空紫外光和对UVC和/或中紫外光是透明的；采用真空紫外光通过这样的窗口照射这样的闭合容器内部容积，以便在这样的容积内产生臭氧和/或臭氧物；移除所述真空紫外光源；以及等待培养时间。

Description

用于医疗设备灭菌和储存的方法和装置

技术领域

本发明涉及一种用于医疗设备、尤其是手术器械的灭菌和进一步储存的方法和装置。

背景技术

在医院中，医疗设备通常是通过施加在灭菌反应器中的水分（蒸汽）或干热、伽马射线、化学或等离子体灭菌，和储存在塑料或绉布袋（crepe bag）中用于储存和以及用于随后运输到手术室。

多次使用的医疗设备通常按照以下步骤灭菌：

- 手术后，在容器中插上设备净化和灭菌约20分钟，所述容器包含用于净化的净化剂液；

- 从容器中移除所述设备，从这样的液体洗涤且放置在洗涤机约40分钟；

- 干燥；

- 所述设备与其它医疗设备调整相适应作为在托盘中的一组；

- 采用可渗透水分的多层绉纸和允许热、化学品/等渗透的特卫强（Tyvek）片或类似的片密封的其它可能的包装中缠绕所述托盘中的整个组；

- 放置进入灭菌反应器（例如基于蒸汽的反应器）中；以及

- 灭菌之后，从所述反应器卸载和移动到等待后期使用的专用的房间。

通常，医院拥有有限数目的灭菌反应器，该灭菌反应器通常是一般位于专用房间中的大且昂贵的装置。由于这些机器通常需要大量的能量和去离子水，这样的机器在医疗或手术器械的预定负载上采用有限尺寸来运转。在整个反应器负载达到所选定的灭菌保证水平之前，或者至少在负载在给定时间期间保持在给定的温度之前，可能没有设备被移除。因此，一系列灭菌必须按照周/日的程序来安排。灭菌周期之后，灭菌产品必须排出反应器外部和例如通过使医疗设备冷却而中和。取决于负载和/或反应器的特性，中和及移除过程可以持续1小时或更长时间。此外，投入这种反应器的服务需要由专业技术人员执行的参数设定操作。

此处理是繁琐的且可能出现的是手术需要被重新安排，由于一些器械还没有准备好并且因为仅使一个或有限数目的设备灭菌是不经济的。例如，如果有人需要在一天结束时使特定设备灭菌，他不能，因为技术人员在灭菌周期结束时需要等待一个多小时将盒卸载。

因此，需要一种适于小负载的灭菌的方法和装置，例如用于单个设备或具有有限数目的设备的组。

还需要一种方法和装置，其可用于使设备灭菌而不需要任何技术人员参予并且等到杀菌周期结束。

此外，医疗设备在灭菌前将被包装以避免从灭菌反应器中移除后被污染。无菌包装通常是多层绉纸袋和/或采用特卫强片密封的塑料袋，该特卫强片实际上没有提供抵抗冲击或危害的保护，且只是对再污染提供有限的保护。事实上，绉纸袋必须保持干燥以避免污染。

在另一方面，在各种领域中使用臭氧灭菌是也是已知的，例如用于空气净化、水处理、食品加工或医疗设备的灭菌。

例如，专利US8,048,370（Barnes）公开了一种用于净化空气的方法和装置，以及建议通过照射水蒸气而采用臭氧和臭氧物（ozonites）灭菌。臭氧可以通过紫外线UV-C照射破坏。

专利US2003/0133832(D'Ottone)公开了一种神经毒气和炭疽污染后消毒建筑、收发室、办公室或其他封闭空间的方法。

专利WO2004/062800(Potember and Bryden)公开了另一种用于中和或破坏空气传播的的病原体（例如孢子、细菌和病毒）或在商业空气处理系统中的化学毒素的方法。

专利US2012 / 0056102(Stanley)公开了一种将用于在食品生产链中使用的物品的整个表面上消毒的消毒单元。所述消毒盒包括中空部，在中空部、反射的内部之内用于重定向UV光的至少一个紫外光源，用于物品保持和单元的门的UV-透明架。这个单元是比较昂贵的，这主要是由于UV光源的价格。因此，这个单元是很难适于偶尔使用或用于已灭菌物品的储存；如果不经常使用，该单元的固定成本太高。

这些文献没有提出所描述的各种方法可以是足够或甚至适于消毒医疗设备，尤其是手术器械。

Gordon在专利US2009/0304553中公开了一种专用于包含在密封包装中的物品的灭菌的系统。所述包装的内部容积由臭氧灭菌的，该臭氧将通过紫外线辐射转换存在于包装中的氧气而产生。Gordon提出由石英纤维和织造物构成的织物来制造物品袋。注意的是，灭菌功效可以通过与使臭氧与水蒸汽反应而增强，Gordon提出灭菌之前在所述包装中以蒸汽形式引入水。这个解决方案的主要缺陷来源于用于袋的材料。首先，在石英织物制成的袋的生产成本是高昂的。然后，这种类型的非刚性包装不适于物件运输，因为它不能提供抵抗冲击的任何保护。

发明内容

因此，本发明的一个目的在于提供一种医疗设备，尤其是手术器械的灭菌装置和方法，该装置和方法减轻或缓解现有技术的这些缺陷。

尤其是，本发明的一个目的在于提供一种用于医疗设备、尤其是手术器械的灭菌的装置，该装置成本被降低，使得经灭菌的设备或器械可以在灭菌后保持在所述装置之内。

另一个目的是提供一种用于医疗设备的灭菌和储存的装置，其提供抵抗剪切应力的保护，降低污染的风险，以及便于输送到手术室。

另一个目的在于降低初始安装成本。

另一个目的在于降低每次灭菌的成本。

本发明的另一目的是提供一种基于臭氧的灭菌的方法和装置，该方法和装置可以在医疗设备、尤其是具有各种尺寸的手术器械的较小负载下运行。

本发明的另一目的在于提供一种基于臭氧灭菌的方法和装置，该方法和装置可以比现有技术的灭菌反应器更快地投入运行。

这些目的借助于放置在可闭合的气密容器中的医疗设备的灭菌的方法来实现，该方法包括以下步骤：

a）将所述医疗设备放置在可闭合的气密容器内部；

b）闭合所述容器；

c）与所述容器的窗口对靠放置真空紫外光源，其中，所述窗口对真空紫外光是透明的；

d）采用真空紫外光通过所述窗口照射所述容器内部容积以便在所述容积之内产生臭氧和/或臭氧物；

e）移除所述真空紫外光源；

f）等待培养时间。

该方法具有的优势在于，所述UV光源仅使用几分钟；之后，所述容器就可被移动且所述光源用于另一个反应器。

试验表明，臭氧和臭氧物的使用对于医疗设备、手术器械，尤其是由诸如钢的金属或塑料制成的器械的灭菌是非常有效的。

此外，与此方法相关联的灭菌成本比基于蒸汽或化学品的方法低得多。此外，臭氧具有自分解的属性，取决于温度、所述容器内部的材料、所述容器的材料等等，该臭氧带有大约10小时的半衰期。这避免了在基于化学品的灭菌方法中的化学品残留痕迹有时引起的问题。

带有UV-透明窗口的容器的制造成本可能是非常低的。由于所述真空UV光源独立于所述容器，且可以在使用后从所述容器中移除，使用单个的真空UV光源在多个容器中相继地产生臭氧和臭氧物成为可能；在灭菌周期期间且直到所述医疗设备从所述容器中移除，所述光源与所述容器不保持固定。

因此，使用此容器用于灭菌器械的储存直到它在手术室中打开是可能的，便于进入和使用经灭菌的器械。例如可能的是，预先使特定的介入所需的手术器械组灭菌，以在所述容器之内储存经灭菌的器械直到所述介入、和在最后的时刻使用所述器械。这避免了在灭菌或储存操作期间由于包装剪切导致的污染风险。

所述真空UV光源保持在所述容器的外部且当使用时与所述窗口对靠放置。这降低了所述容器外部的臭氧的产生。在本文中的“对靠”意味着在使用期间所述窗口和所述光源之间的距离包括在0到5cm之间。

所述UV光源可以是UV灯。替代地，所述UV光源可以是UV激光。替代地，所述UV光源可以是光纤或从远程光源（例如从远程UV激光）传送光的其它光路的末端。

为了进一步减少在所述容器外部的臭氧的产生，这种容器可以包括中空部，该中空部包括在臭氧产生期间用于容纳所述真空UV光源的窗口。所述真空UV光源可因此在使用前被引入到所述中空部，且在使用后从此中空部移除。这中空部进一步降低了所述容器外部的臭氧的产生。

所述中空部的形状可适于，以便允许在所述容器内部的多向紫外发射和/或在所述容器内部的大容积的直接照射。

所述中空部可以具有凹形形状。

基于臭氧的灭菌相对于例如蒸汽灭菌的其它灭菌方法减少了在所述容器上的机械约束，因为该臭氧灭菌可以在大气压下发生。

所述容器的成本被降低，首先，通过谨慎使用UV-透明材料，其大致限于此窗口。

所述容器的其余部分可以由不同的例如更便宜和/或例如不锈钢的更耐久的材料制成，该材料符合医疗设备和/或手术器械的储存和灭菌的约束，而对UV-透明/半透明的材料没有任何限制。

所述容器可以包括在盖和托盘之间的密封件，以防止臭氧逸出所述容器或污染物进入到所述容器中。

所述UV-透明窗口可以由（但不限于）石英、MgF₂、CaF₂、Al₂O₃、SiC、LiF、NaF、NaCl、KCl、KCL、SrF₂、RbCl、Y₃Al₅O₁₂、BaF₂、ZrO₂或CsI制成。RbBr、KBr或LaF₃可被使用，虽然这些材料对真空紫外光是更不透明的。

在一个优选的实施例中，该方法在培养后还包括以下步骤：

g）与此窗口对靠放置UVC或中紫外光源；

h）采用UVC或中紫外光通过所述窗口照射所述容器内部的此容积以便破坏臭氧和/或臭氧物；

i）移除所述UVC或中紫外光源。

由于没有臭氧破坏操作，在所述容器之内的臭氧的安全-水平的到达可能需要长达数天，这样的操作允许了快速使用如此灭菌的医疗设备。

因此，所述UVC或中紫外光源可用于在多个容器中相继地破坏臭氧。

这实施例还允许限制反射的紫外光发射到所述容器外部的逸散。

所述中空部可具有开口，用于所述光源的引入，该开口具有适于容易引入所述光源的形状和尺寸，在所述中空部中形成的臭氧很少可能逸散。

在一个优选的实施例中，在所述容器的一侧中的所述中空部通过引入所述真空紫外光源到此中空部而闭合。

这实施例允许限制臭氧/臭氧物到所述容器外部的扩展，其中，这臭氧/臭氧物通过采用真空紫外光照射所述容器内部的容积的步骤而形成。

在一个实施例中，所述方法还包括另外的步骤：

j）在闭合所述容器的步骤之前放置或填充所述容器内部的水箱。

放置或填充所述容器内部的水箱确保高的相对湿度（“RH”），允许通过臭氧与所述容器内部的水蒸汽反应形成臭氧物。臭氧物的产生进一步提高了灭菌方法的灭菌功效。所述水箱可以是板水箱，其包括用于保持水且适于在包含水的内部和所述容器内部的容积之间提供两个相对接触表面的机构。

在一个实施例中，所述方法还包括附加的步骤：

k）在闭合所述容器的步骤之前，放置干燥剂元件或单元到所述容器内部。

在一个实施例中，所述方法还包括步骤：

l）在此中空部中施加真空或由另一种气体代替氧气，以便限制在所述容器外部形成过多的臭氧。

在一个实施例中，所述方法还包括步骤：

m）测量所述容器内部的臭氧/臭氧物浓度。

在一个优选的实施例中，灭菌的方法包括重复步骤：

a）放置医疗设备到特定的可闭合的气密容器内部；

b）闭合所述容器；

c）与所述容器的所述窗口对靠放置真空紫外光源；

d）采用真空紫外光通过所述窗口照射所述容器内部的所述容积；

e）移除所述真空紫外光源；

f）等待所述培养时间；

在同一的容器内；其中，此容器是可重复使用的。

本发明还涉及一种装置，其包括用于包含医疗设备的内部的储存和灭菌的可闭合的气密容器，所述容器包括：

气密闭合件，其用于将所述医疗设备引入到所述容器中且从所述容器移除经灭菌的所述医疗设备；以及

对真空紫外光透明的窗口；其中，所述窗口在所述容器的外部表面延伸，该窗口相对于所述容器的整个外部表面是微小的；

而所述容器的其余部分大致由紫外非透明材料构成。在一个实施例中，所述窗口在所述容器的外部表面上延伸，该窗小于所述容器的整个外部表面的25％。

在一优选的实施例中，所述窗口的外部表面是整个所述容器的整个外部的不到10％。

在一个实施例中，所述装置包括可闭合的气密容器，用于包含医疗设备的内部的储存和灭菌，所述容器包括：

气密闭合件，其适于引入这样的医疗设备进入所述容器中且适于从所述容器移除所述医疗设备；以及

中空部，其带有对真空紫外光透明以及对UVC和/或中紫外光透明的窗口；其中，这样的中空部适于至少部分地围绕UV光源；而这种容器的其余部分大致由紫外线非透明材料构成。

在一个实施例中，所述容器大致由不锈钢制成。

此实施例提供了一种容器，该容器是特别适于重复使用用于医疗设备、特别是手术器械在同一容器之内的相继的灭菌。

本实施例还提供了一种容器，该容器不产生残留在杀菌周期结尾的有毒化合物。

在一个实施例中，所述容器还包括位于这样的容器内部的水箱。所述水箱可以在所述容器内部的所述水和空气之间提供两个相对的接触表面。

在一个实施例中，所述容器还包括位于这样的容器内部的干燥剂元件或单元。

本实施例允许在灭菌过程后、特别是在包含物件的内部的储存时间期间控制所述容器内部的湿度。

在一个实施例中，所述容器的这种中空部包括带有至少一个UV-透明侧的凹形部分。

在一个优选的实施例中，所述容器的所述中空部为大致圆柱形的、锥形的或管形的。

在一个实施例中，所述中空部还包括用于保持所述窗口的框架。

在一个实施例中，所述容器还包括镜子，其适于通过所述窗口反射回紫外光。

在一个实施例中，所述装置包括透镜，用于在空气和所述窗口之间的界面处补偿UV光的偏差。

在一个优选的实施例中，所述装置还包括适于在所述中空部内的可移除的插入的真空紫外光源。

在一个优选的实施例中，所述装置还包括适于在所述中空部内的可移除的插入的中紫外光源。

在一个优选的实施例中，所述真空紫外光源或所述中紫外光源包括适于可释放的将它固定到所述容器的固定件，以便在这样的光源和所述窗口之间建立气密闭合的容积。

在一个实施例中，所述装置还包括用于在这样的气密闭合容积中由另一种气体代替氧气的气源。

在一个实施例中，所述装置还包括计算机操作的处理单元，其适于触发和控制灭菌的方法的以下步骤的执行：

f）等待所述培养时间；以及

h）采用UVC或中紫外光通过所述窗口照射所述容器内部的所述容积。

附图说明

本发明在以示例的方式给出的和通过附图说明的实施例的描述帮助下将得到更好的理解，在附图中：

图1至图4示出了根据本发明的容器的第一实施例；

图5示出了根据本发明的容器的第二实施例，其中，所述中空部放置在盖中；

图6-7示出了根据本发明的容器的第三实施例，其中，所述窗口的UV-透明的部分是平的；

图8示出了网格状的水箱；

图9示出了根据本发明的灭菌过程的图示；

图10示出了根据本发明的灭菌过程的第二实施例的另一个图示；

图11和12示出了臭氧浓度测量系统；

图13-15示出了设置有枢转活门（pivoting shutter）的壳体。

具体实施方式

本发明涉及一种用于医疗设备、尤其是手术器械的灭菌和储存的方法和装置。

图1-4示出了根据本发明的包括可闭合的气密容器1的装置。这容器包括中空部2、托盘31和盖3。中空部2包括窗口9，这里的圆柱形窗口对UV光是透明的，尤其是对真空紫外光和对UVC和/或中紫外光是透明的。容器的其余部分可以由金属和/或其它任何适当的材料（例如更便宜的材料）制成，该材料符合医疗设备或手术器械的灭菌和储存限制，而对UV-透明/半透明的材料没有任何限制。盖3从托盘31可移除以便进入所储存的物件。替代地，盖3可以与托盘31一体形成，而物件通过气密封闭件可被插入容器中，该气密封闭件适于引入手术器械到容器1和从容器1移除手术器械。

根据本发明，容器适于医疗设备的储存和灭菌，一定意义上它满足了医疗设备的灭菌和储存的管理要求，尤其是用于在手术室内或靠近手术室的手术器械的灭菌和储存。

根据本发明的可闭合的气密容器可以是适于封闭而阻挡空气和其它污染物进或出容器的任何一种容器，如盒容器和可闭合的手推车。根据本发明，容器的形状和容积适于医疗设备，尤其是手术器械，优选地提供从几升直到几百升的容积。

在本发明的意义上的医疗设备是所有类型的便携式手术物件、仪器、工具、装置以及由金属和/或塑料制成的便携式医疗设备和带有嵌入式电子装置的有源医疗设备。

在本发明的意义上的中空部可以包括任何类型的凹的、中空部部分，例如圆柱形、锥体形和/或管形部分，适于至少部分地围绕UV灯。

在本发明的意义上的窗口可以是任何类型的在容器中的开口或中空部，其适于允许可见光和紫外线照射的通过，而防止污染物的通过。窗口可以包括任何类型的平的、凸的和/或凹的具有矩形的/圆形的或任何其它形状的UV-透明材料体。窗口可以包括圆柱形、锥体形、管形的UV-透明材料体。

窗口9可以由石英或任何其它适当的材料（例如MgF₂、CaF₂或Al₂O₃）制成，该材料对真空紫外光和中紫外光两者是高度透明的。

为了在灭菌过程期间良好地控制在容器内部的臭氧和/或臭氧物的生成和破坏，以及避免在这些步骤期间在容器外部臭氧的产生，盖3和托盘31可以包括UV不透明材料。有利的是，盖3和托盘31可以由UVC不透明材料制成。

图1-4的中空部2由在容器的一侧中的开口和由窗口9限定，该窗口的透明圆柱形部分92向容器1内延伸。中空部2的形式和尺寸适于允许UV光灯10的照射部分13的插入。此中空部与UV光源协作，允许增加窗口9的表面和/或直接照射在容器内部的较大容积。为了允许大致完整的插入UV光源的照射部分，窗口9可具有和/或包括具有大致圆柱形形状、大致锥形形状和/或大致管形形状的元件。

如图4所示，窗口9可以由窗口框架（例如不锈钢窗口框架）支撑。在该示例中，窗口框架包括外框架部分4和内框架部分5，其通过螺钉6将中空部2固定到托盘31。密封件7被安装在内框架部分5和托盘31之间，用于防止水、空气、氮气或臭氧从容器1内部和/或外部流动通过窗口框架。

另外的密封件8可以安装在内框架5的表面上，该内框架专用于支撑UV光灯10。该密封件8防止水、空气、氮气或臭氧从容积91的内部和/或外部流动，该容积91通过插入中空部2内部的UV灯10的照射部分13而形成。

此外，在灯10的照射部分13和窗口9之间的这容积91可以注入氮气或其它VUV惰性气体以减少在灯和窗口9之间的氧浓度，且因此容器外部生成臭氧。灯10的支撑件15可以装配有与管14协作的第一孔11以便注入气体进入此容积，而支撑件15的第二孔12确保接收这气体。替代地，真空可以在窗口和光源之间产生。

在图4的中空部2可以有利地包括在用于手术器械的可闭合的手推车的托盘中。容纳器械的内部可以是同一手推车内部或靠近手术室的灭菌的和储存的内部。

在图1-4中，中空部2在托盘31的一侧上开口。在其它实施例中，中空部2可以在盖3中或容器的可用的其它部分中开口。

在图5中，中空部2限定在专用盒150之内，该专用盒150被固定到盖3的外表面，此盒150的壁包括UV-透明窗口9，有利地以UV-透明板的形式。该盒将被定位在盖3上，使得UV-透明窗口叠覆在盖3的专用前端。

图6和7示出了实施例，其中，中空部2由窗口9的框架限定，该窗口由UV-透明板16构成。窗口是平坦的，但也可以是略微凹的或凸的、或平凹的。这实施例非常适于单方向的UV光源，例如UV激光源或仅在一个方向上传播光的光纤的末端。在这种情况下，窗口可以作为发散激光束的透镜，以便提高在容器之内激光束与空气相互作用的体积。替代地，或另外地，附加的发散透镜可以在光源和窗口之间、或在容器之内被使用。

在类似的方式中，臭氧破坏可以采用UVC或中紫外激光来实现。

UV激光源优于UV灯以避免任何灯的操纵；激光、或光纤可插入到框架，或保持在距窗口一距离处，而无需接触光源。

另外地，激光的使用允许减少透明窗口9的表面到微小的表面。例如，直径小于20mm的窗口，例如直径9mm的窗口9可以与UV激光协作使用。

激光可以位于远程距离且UV线可由一个或多个光纤，或者通过降低空气中臭氧的产生的另一个光路被引导到窗口9。

窗口框架支撑窗口且可以为例如不锈钢窗口框架。在这个示例中，框架包括内框架部分17和外框架部分18，其限定了中空部2并通过螺钉6固定到托架31。窗口框架也可以是托盘的一部分。如图11所示，外框部18的形状形成大致围绕UV光源的发射表面的中空部2，以便避免或至少减轻向外引导的发射和/或在容器的或窗口的外表面上向外反射UV光。

多个密封件7、20、21用于防止水、空气、氮气或臭氧从容器1的内部和/或外部流动通过中空部2。

保持机构（未示出）可提供在容器1中，用于保持所包含的物件和防止它免于移动的灭菌和储存操作。这些保持机构还可以被布置成用于防止UV光进入容器中而到达物件的易损部分，例如UV-敏感部分，如果在容器中的物件具有一些UV敏感部分。

有利的是，容器可以配有至少一个水箱。所述箱（多个）的作用是保持容器内部的高的相对湿度，以允许通过UV光照射最优地产生臭氧物。100％的相对湿度是所述灭菌过程的有利情况。

水箱可以被放置和设计成由于水的表面张力而保持水免于由重力在容器内流动。例如，空腔或中空部可以被放置在托盘的内、底部部分和/或容器的其它部分。

水箱可以包含用于在水箱内部保持水的机构，例如海绵、泡沫或用于防止水从容器之内流动的其他水保持机构。另外地，水箱可以由防水、透气的织物（例如Gore-Tex®）覆盖。

在水箱28包括网格29或由其构成的情况下，如图8所示，水可以通过抵靠网格的表面作用力保持，从而防止水快速流动离开该箱。

水箱可以是配有水保持机构（例如配有海绵）的盘形箱，该水保持机构大致竖直地放置在容器中，以提供在水和容器内的容积之间的两个接触表面。

图9示出了根据本发明灭菌和储存处理的图示。在此实施例中，放置在所述容器中的医疗设备、特别是手术器械的灭菌和储存的方法包括在10个步骤（S1-S10）中。

在第一步骤S1中，待灭菌的一个或多个医疗设备和水箱（未示出）被放置在容器1的托盘31中。干燥剂单元或元件可以被放置在托盘31中。

另外地，灭菌指示器，例如带有在灭菌期间会变色的带的橡胶，可以被放置在容器内部的适当位置以通过窗口可见。这个指示器可以在手术室中容器打开的时刻被检查，以验证所包含的医疗设备的灭菌状态。

在灭菌过程之后，为了消除存留在容器中的剩余的水，最初保持在水箱中的水的量适于这样的处理。取决于这种容器的形状和容积和所包含的医疗设备的数量和类型，计算机操作的处理单元可用于确定此量。信息可以通过设置在容器的外表面或内表面上的识别标签，例如条形码标签或RFID标签来提供和管理。

然后，容器由例如通过放置在托盘31上的盖3闭合和/或密封（S2）。如果可闭合容器是手推车，则这样的容器可以例如通过关闭这种手推车的所有的抽屉而是气密闭合和/或密封的。

然后，真空紫外光源34的照射部分被放置在中空部2中，该中空部包括闭合/密封的容器36的UV-透明窗口9（S3）。替代地，真空紫外光源34可以被放置在靠近该中空部2，该中空部具有适于大致围绕真空紫外光源34的发射表面的中空部。

该源通过容器的中空部2的UV-透明窗口9照射容器的内容物，以便在所述容积之内产生臭氧和/或臭氧物（步骤S4）。根据文献，臭氧可通过波长比200 nm短的UV射线产生。在一个实施例中，所述光源的波长可以被包括在从130 nm至200 nm的范围内。

计算机操作的处理单元也可以用来触发和控制通过UV-透明窗口9照射容器的内容物的此步骤的执行。

大体取决于容器的尺寸和形状以及取决于包含物件的内部的尺寸、形状和储存，中空部2可以位于托盘中或容器的其它部分中，使得真空紫外光源的照射可在容器内部以有效和高效的方式产生臭氧。优选地，中空部2的窗口9位于在容器上，使得真空紫外光源可以照射闭合的容器内部至少10厘米的距离。

中空部2可以位于托盘中或容器的其它部分中，以便在容器内部直接照射更大的容积。

在此步骤中，真空紫外光源和窗口9之间的氧浓度可以通过局部产生真空情况而被减少。例如，也可以采用抽吸盖和/或空气泵。替代地，氧可以通过另一种气体来代替，以限制所述容器的外部形成过多的臭氧。

在此照射步骤中，然后真空紫外光源34从容器中这样的中空部2移除（S5）。

在培养时间期间（S6），在托盘中的臭氧和臭氧物使托盘的内容物灭菌。培养时间根据所选择的灭菌保证水平（SAL）来限定。包含物件的内部、物件的数目以及它的尺寸、形状和例如培养时间的材料的条件。这步骤可以持续几个小时。

计算机操作的处理单元可以用来触发和控制用于此培养时间的等待的步骤的执行。此培养时间可以通过设置在容器的外部表面上的例如条形码标签或RFID标签的识别标签来管理。

如果灭菌的手术器械的使用是计划用于较晚的时期，该较晚的时期经过了残留臭氧/臭氧物的降解时期，则容器1在移除真空紫外光源（S5）之后可以被立即储存，而不用另外的操作。

如果需要或期望紧急使用或快速使用灭菌的手术器械，则UVC或中紫外光源35的照射部分在等待培养时间之后被放置在闭合/密封容器36的中空部2中或靠近其（S7）。

此源35通过窗口9照射密闭容器内部的容积，以便破坏臭氧和/或臭氧物（步骤S8）。测试表明，臭氧由波长从220 nm直到290 nm的紫外线有效地破坏。在适当的方式中，所述的光源的波长可以包括在从240 nm到280 nm的范围内。低压汞灯可以用来作为所述灯而发出254 nm的UV-线。

计算机操作的处理单元可以用来触发和控制臭氧和/或臭氧物破坏的此步骤的执行。设在容器的外部表面上的识别标签可以提供这个任务所需的信息。

在这样的UVC或中紫外线光照射步骤之后，UVC或中紫外线光源35的照射部分然后从该中空部2移除（S9）。

放置在所述密封容器36中的一个或多个物件安全地灭菌并准备使用和/或用于在容器之内储存，而不用另外的包装过程（S10）。此外，在灭菌周期期间所使用的同一容器之内，这个物件或这些物件可进一步以无菌的方式运输或出口。

替代地，使用适于选择性地照射真空紫外光和UVC或中紫外光的UV光源可代替两个UV光源34和35的使用。在这种情况下，一旦在步骤S3和在步骤S9中移除时，UV光源可以放在中空部2内部或附近。

图10示出了另一个灭菌过程的图示，该灭菌过程涉及臭氧和/或臭氧物产生、臭氧和/或臭氧物破坏步骤和培养步骤的重复。

该灭菌过程涉及至少以下步骤的重复：

采用真空紫外光通过密封/闭合容器36的中空部2的此窗口9照射密封容器（36）内部的容积，以便在所述容积（S3-S4-S5）之内产生臭氧和/或臭氧物；

等待培养时间（S6）；

采用UVC或中紫外光通过此窗9照射密封/闭合容器内部的容积，以便破坏臭氧和/或臭氧物（S7-S8-S9）。

每个重复在等待培养时间的步骤前面（S11），该等待培养时间的过程在采用UVC或中紫外光（S7-S8-S9）照射的步骤之后将被执行。

该灭菌过程可涉及在中空部2中插入真空紫外灯34的照射部分（S3）和相继的移除（S5）的重复。

该灭菌过程可涉及在中空部2中插入UVC或中紫外灯35的照射部分（S7）和相继的移除（S9）的重复。

替代地，适于选择性地照射真空紫外光和UVC或中紫外光的紫外光源可在步骤S3的第一次执行时一次插入中空部的内部并且在步骤S9中的最后的执行时移除。

已知的是，容器内部产生臭氧所需要的时间相对于培养时间是非常短的，上述过程允许紫外光源34、35快速再使用用于其它过程。这些过程允许含有相同的UV光源和本发明的多个容器的多个并行的灭菌过程的流水线的方法。

在一实施例中，灭菌的方法还包括在密封所述容器之前，放置干燥剂到所述容器的内部的附加的步骤。例如硅胶的干燥剂可放置在容器内部，以便在灭菌过程之后控制湿度。干燥剂被选择以使得容器内部的动态干燥在灭菌过程期间不干涉由水箱提供的湿度分布和均匀性。

臭氧测量系统可以用于测量在容器中和/或在灭菌装置中的臭氧量或密度。

图11和12示出了根据本发明的可装有容器的臭氧测量系统的示例。如已经提到的，臭氧和/或臭氧物可以借助于真空UV灯24通过中空部2 的UV-透明窗口9照射容器1的内部容积而产生。在该示例中，容器是由放置在托盘31的底部上的镜子22而提供。臭氧/臭氧物浓度可以通过用240-280nm波长的UV灯照射内部容积和测量在所述镜子22上的反射线的返回的能量来确定。在图12中，254nm的UV灯25被用于照射容器的内部容积和分光光度计27以测量该能量。

在根据本发明的实施例中，窗口9和/或UV等包括凹形元件或另一个透镜，以便补偿在空气和这样的窗口之间的界面上的UV线的偏差以及避免在不期望的方向上射线的偏差。

图13-15示出了容器的实施例，该容器的中空部2装配有活门（63、64）。该示例的容器1包括托盘31和中空部2。该实施例的中空部2包括带有上枢转部分63和下且非枢转部分64的活门。上枢转部分能够从闭合位置（图13）枢转到开启位置（图15）。在开启位置中，内部容积可以采用真空UV灯来照射以产生臭氧和/或臭氧物。臭氧/臭氧物可以通过UVC-中UV灯照射内部容积而被破坏。

在一个实施例中，容器在闭合位置处可由活门的上部分29的枢转而密封闭合。

在一个独立的实施例中，一种适于包含的医疗设备的内部的储存和灭菌的可闭合的气密容器，包括：

在容器中的前端：

活门，其从闭合位置可运动到开启位置；

其中，在开启位置处此活门允许通过前端UV照射可闭合容器的内部容积和/或插入UV光源的照射部分；

其中，在闭合位置处活门适于以气密的方式闭合开端；以及

其中，容器的其余部分包括紫外非透明材料。

气密闭合件，其适于引入此医疗设备进入容器中且适于从容器移除此医疗设备；

水箱；以及

窗口（9），其对真空紫外光和UVC和/或中紫外光是透明的；而所述容器的其余部分大致由对紫外线不透明的材料构成。

附图中所使用的要素的列表：

1 容器

2 中空部

3 盖

31 托盘

4、18 外框架

5、17 内框架

6 螺钉

7、8、20、21密封件

9 UV透明窗口

91 闭合容积

92 圆柱形UV透明部分

10 UV灯

11用于喷射气体的孔

12 用于排出气体的孔

13 紫外灯的照射部分

14 管

15紫外灯支撑件

150 箱

16 UV透明板

22 镜

24 172 nm-UV灯

25 254 nm-UV灯

27分光光度计

28水箱

29网格

34真空紫外光源

35 UVC /中紫外光源

36闭合容器

63 活门的枢转的上部分

64活门的下且非枢转部分

S1-11灭菌过程的步骤

Claims

1.一种放置在能够闭合的气密容器中的医疗设备的灭菌的方法，包括以下步骤：

a）将所述医疗设备放置在能够闭合的气密容器内部；

b）闭合所述容器；

c）与所述容器的窗口对靠放置真空紫外光源，其中，所述窗口对真空紫外光是透明的，并且对UVC或者中紫外光是透明的；

d）采用真空紫外光通过所述窗口照射所述容器内部容积以在所述容积之内产生臭氧和/或臭氧物；

e）移除所述真空紫外光源；

f）等待培养时间，在所述培养时间期间，所述臭氧和/或臭氧物使所述能够闭合的气密容器内部的所述医疗设备灭菌；

g）与所述窗口对靠放置UVC或中紫外光源；

h）采用UVC或中紫外光通过所述窗口照射所述容器内部的所述容积以破坏所述臭氧和/或臭氧物。

2.如权利要求1所述的方法，所述容器包括用于光源的中空部，

所述中空部包括所述窗口，

其中，所述步骤c）包括将所述真空紫外光源引入到所述中空部中。

3.如权利要求2所述的方法，其中，所述中空部通过引入所述真空紫外光源而闭合。

4.如权利要求2所述的灭菌的方法，还包括步骤：

l）在所述中空部中施加真空或由另一种气体代替氧气，以便限制在所述容器外部形成过多的臭氧。

5.如权利要求1所述的灭菌的方法，还包括步骤：

m）测量所述容器内部的臭氧/臭氧物浓度。

6.如权利要求1所述的灭菌的方法，所述容器是能够重复使用的，所述方法包括在同一容器内重复步骤a）至f）。

7.如权利要求1所述的灭菌的方法，包括输送所述容器到手术室且开启所述容器进入所述手术室中以便接近和使用经灭菌的医疗设备的步骤。

8.一种装置，其包括能够闭合的气密容器，用于包含在内部的医疗设备的储存和灭菌，所述容器包括：

气密的能够移除的盖或气密闭合件，其用于将所述医疗设备引入到所述容器中和从所述容器移除经灭菌的所述医疗设备；以及

对真空紫外光和对UVC或中紫外光透明的窗口；其中，所述窗口在所述容器的外部表面上延伸，该窗口小于所述容器的整个外部表面的25％；其中所述窗口布置成，使得进入到所述容器的真空紫外光照射所述容器的内部容积，以便在使所述医疗设备灭菌的所述容积内产生臭氧和/或臭氧物；

而所述容器的其余部分大致由紫外非透明材料构成；

所述装置还包括计算机操作的处理单元，其构造成通过触发和控制执行采用UVC或中紫外光通过所述气密容器的窗口照射所述容器内部的所述容积来破坏所述容积内的所述臭氧和/或臭氧物。

9.如权利要求8所述的装置，所述容器还包括中空部；其中，所述中空部包括所述窗且其中，所述中空部适于至少部分地围绕UV光源。

10.如权利要求8所述的装置，其中，所述容器的其余部分大致由不锈钢制成，且其中，所述窗口大致由石英或MgF₂或Al₂O₃或CaF₂制成。

11.如权利要求9所述的装置，其中，所述中空部包括带有至少一个UV-透明侧的凹形部分。

12.如权利要求11所述的装置，其中，所述中空部大致是圆柱形的、圆锥形的或管形的。

13.如权利要求8所述的装置，所述容器还包括镜子，其适于通过所述窗口反射回紫外光。

14.如权利要求8所述的装置，包括透镜，其用于在空气和所述窗口之间的界面补偿UV光的偏差。

15.如权利要求9所述的装置，还包括真空紫外光源，其适于在所述中空部内能够移除地插入。

16.如权利要求9所述的装置，还包括UVC和/或中紫外光源，其适于在所述中空部之内能够移除地插入。

17.如权利要求15或16所述的装置，其中，所述真空紫外光源或所述UVC和/或中紫外光源包括适于能够释放的将它固定到所述容器的固定件，以便在所述光源和所述窗口之间建立气密闭合容积。

18.如权利要求17所述的装置，还包括用于在所述气密闭合容积中由另一种气体代替氧气的气源或在所述气密闭合容积中产生真空的真空产生机构。

19.如权利要求8所述的装置，所述计算机操作的处理单元构造成触发和控制执行：

采用真空紫外光通过所述容器的窗口照射所述容器内部的所述容积；

等待培养时间；以及

最终，采用UVC或中紫外光通过所述窗口照射所述容器内部的所述容积的所述操作。