CN105079204B - 一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物及其制备方法。一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，主要由以下成分制成：按重量计，陈皮与红糖的混合腌制物8‑15份，钻山风8‑15份；所述混合腌制物为1000份红糖与2.5‑3.5份陈皮混合放置10年以上得到的产物。本发明的药物可以将疾患处的湿气、寒气、毒素逼出，从而达到治疗风湿性及类风湿性关节炎的目的，并且可以一次性治愈，疗效显著，具有配方简单、无副作用、无耐药性、能彻底根治等优点。

Description

一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物及其制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏，临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征，属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

典型风湿性关节炎表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病又也有几个关节同吋发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。

类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。

已报道的治疗风湿性及类风湿关节炎的化学药物大多具有副作用，传统的中成药也有很多报道，但其药物组方成分较多且比较复杂。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，所述的药物可以将疾患处的湿气、寒气、毒素逼出，从而达到治疗风湿性及类风湿性关节炎的目的，并且可以一次性治愈，疗效显著，具有配方简单、无副作用、无耐药性、能彻底根治等优点。

本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的制备方法，该方法具有简单易操作等优点。

本发明的第三目的在于提供另一种所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的制备方法，该方法可以将原料中的药效成分高效提取出来，从而减少用药量，具有药物用量少、不引入化学成分等优点。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，主要由以下成分制成：按重量计，陈皮与红糖的混合腌制物8-15份，钻山风8-15份；所述混合腌制物为1000份红糖与2.5-3.5份陈皮混合放置10年以上得到的产物。

上述药物仅由三种中药及食材组成，组方成分种类少，且原料都易获得，原料成本相对较低，用于治疗风湿性及类风湿性关节炎，具有无副作用、无耐药性、能彻底根治等优点。

上述药物中，钻山风和红糖能在抗风湿效果方面能产生相得益彰的协同作用，其可以与药剂中允许使用的辅料结合，并经过相应的制剂加工处理，形成不同制剂类型，可以是胃肠道口服剂型，也可以是外用药物剂型，或者其它剂型。在制备制剂时，可以用原料药本身或其提取物成分作为有效药用成分，制成药剂。

上述药物中，各组分的作用分别为：

钻山风可祛风除湿、活血止痛，主治风湿痹痛、腰痛、胃痛、跌打损伤等等。

红糖甘甜、温润，入肝、脾，具有益气补血、祛寒、破瘀的作用。

优选地，所述治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的剂型为非胃肠道用药的剂型。由于胃肠道的给药剂存在首过效应，会大大降低药效，因此优选采用非胃肠道用药的剂型。

优选地，所述药物采用膏剂，膏剂可以直达病灶，疗效快，具体的治病机理为：

膏剂直接贴敷于体表穴位上，药性透过皮毛腠理由表入里，渗透达皮下组织，一方面有在病灶局部产生高药物浓度的优势；另一方面可通过经络的贯通运行，直达脏腑失调经气失调的病所，发挥药物“归经”和功能效应，从而发挥最大的全身药理效应。而传统的注射及口服疗法除损伤神经、血管、肌肉等组织和肠道反应，使病人不易接受外，这些方法都易使药物通过全身的血液循环及肠道受到破坏，而真正到达疾病局部的药物少之甚微，所以用药量极大，并且疗效极差。而膏剂的外治疗法彻底解决了这一难题，药物直接作用于患处，使药效提高数倍，而且不易产生耐药性。

另外，本发明给出上述膏剂的一般敷用方法：

膏剂贴敷在患处，外包一次性不透气的薄膜，最后用纱布包扎。敷在患处2-3小时，会有刺痛感，此时药物效果导致皮肤破裂、利于湿气排出，24小时后取下，患处皮肤有破裂、并伴有黏黏的液体渗出，此为人体内的湿气、寒气，此后3个月患处内有轻微刺痛，半个月后皮肤恢复。3个月后身体机能逐渐恢复，风湿痛永不复发，一次性治愈。本发明的药物一个疗程贴敷一次，每次24小时。

优选地，还包括：三七片3-5份，雪莲花3-5份，红花3-5份。

增加以上三味药材可以提高对风湿性及类风湿性关节炎的疗效，缩短疗程。

其中，三七片的功能是散瘀止血，消肿止痛，用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

雪莲花具有通经活血、散寒除湿、止血消肿、排体内毒素等功效。

红花能够活血通经，散瘀止痛，有助于治疗胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛，具有活血化瘀，散湿去肿的功效。

优选地，由以下成分制成：按重量计，陈皮与红糖的混合腌制物8-10份，钻山风8-10份，三七片3-4份，雪莲花3-4份，红花3-4份。

上述配方对风湿性及类风湿性关节炎的针对性更强。

优选地，还包括药用辅料。加入辅料可以制成各种不同类型的剂型，例如加入粘性辅料可以帮助膏剂固形。

优选地，所述药用辅料为以下中的一种或多种：富马酸二甲酯、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、柠檬酸、酒石酸、酸酐、碳酸钠、淀粉、糊精、硫酸钙、淀粉浆、胶浆、海藻酸钠、桃胶、滑石粉、微粉硅胶、液体石蜡、蜂蜜。

富马酸二甲酯具有抑制细菌滋生的效果，但是仅用于外敷制剂。交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮可用作崩解剂。羧甲基淀粉钠、淀粉、淀粉浆、胶浆、海藻酸钠可以用作增稠剂、分散剂、稳定剂、上浆剂、成膜剂、保水剂。、糊精为增稠剂、黏合剂。低取代羟丙基纤维素可用作崩解剂，多用于片剂。柠檬酸可以作为抗氧化剂和胶凝剂。酒石酸用作抗氧化增效剂。酸酐可以调节pH值。碳酸钠用作缓冲剂。桃胶可以增粘、修复伤口。滑石粉、液体石蜡可以光滑度。微粉硅胶用作抗结剂。蜂蜜可以增加甜度，增加抗氧化性。

上文所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的制备方法，包括下列步骤：

按照配方，将所有原料捣碎，混合，得到膏剂。

该方法具有简单易操作等优点。

若配方中含有其它原料(三七片、雪莲花、红花等)时，也一并捣碎。

上文所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的另一种制备方法，包括下列步骤：

取钻山风，用水煎煮，除渣，得到药汁；

将所述药汁与所述混合腌制物混合，得到膏剂。

该方法可以将原料中的药效成分高效提取出来，从而减少用药量，具有药物用量少、不引入化学成分等优点。

优选地，在煎煮时还加入三七片3-5份，雪莲花3-5份，红花3-5份。

加入三七片、雪莲花、红花，可以提高对风湿性及类风湿性关节炎的疗效，缩短疗程，并且用水煎煮能将有效成分提取出来。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)药物组方成分种类少，且原料都易获得，原料成本相对较低，用于治疗风湿性及类风湿性关节炎，具有无副作用、无耐药性、能彻底根治等优点。

(2)药物治疗效显著，疗程短，一次性治愈。

(3)药物具有预防癌症的效果。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

取新鲜钻山风12.5g，陈皮红糖12.5g，且所述的陈皮红糖为每1000克红糖配2克老陈皮，搅拌均匀，陈放十年而成的。

将上述的原料混合捣碎后，敷在患处，廣面敷一层不透气的薄膜，最后用纱布包扎，贴敷24小时。

隔半个月后进行第二个疗程的贴敷。

实施例2

取新鲜钻山风8g，陈皮红糖8g，且所述的陈皮红糖为每1000克红糖配2克老陈皮，搅拌均匀，陈放十年而成的；

取三七片3g，雪莲花3g，红花3g；

将上述的原料混合捣碎后，敷在患处，表面敷一层不透气的薄膜，最后用纱布包扎，贴敷24小时。

利用该实施例实际治疗的风湿性关节炎病症的37个病人中，其中具有明显改善效果的有26人，效果一般的5人，治疗效果不明显的人数的为6人。

实施例3

取新鲜钻山风8g，三七片3g，雪莲花3g，红花3g；将前述原料放入水中浸泡一小时后，先大火煎，待汤沸后，用小火煎1.5-3小时后，将药渣过滤，将浓缩的药汁放凉备用；再取陈皮红糖8g，且所述的陈皮红糖为每1000克红糖配2克老陈皮，陈放十年而成的；将陈皮红糖的放入药汁中，搅拌均匀，敷在患处，表面敷一层不透气的薄膜，最后用纱布包扎，贴敷24小时。

实施例4

取陈皮与红糖的混合腌制物10g，钻山风8g，三七片4g，雪莲花4g，红花4g，混合捣碎即可。其中，混合腌制物为1000g红糖与2.5g份陈皮混合放置10年得到的产物。

实施例5

取陈皮与红糖的混合腌制物8g，钻山风10g，三七片3g，雪莲花4g，红花4g，混合捣碎即可。其中，混合腌制物为1000g红糖与2g陈皮混合放置10年得到的产物。

实施例6

取陈皮与红糖的混合腌制物8g，钻山风10g，三七片3g，雪莲花3g，红花3g，混合捣碎即可。其中，混合腌制物为1000g红糖与3.5g陈皮混合放置10年得到的产物。

实施例7

取陈皮与红糖的混合腌制物8g，钻山风10g，三七片3g，雪莲花3g，红花3g，混合捣碎即可。其中，混合腌制物为1000g红糖与3.5g陈皮混合放置11年得到的产物。

实施例8

取陈皮与红糖的混合腌制物8g，钻山风9g，三七片3g，雪莲花3g，红花3g，混合捣碎即可。其中，混合腌制物为1000g红糖与3.5g陈皮混合放置10年得到的产物。

实施例9

取新鲜钻山风8g，陈皮红糖15g，且所述的陈皮红糖为每1000克红糖配2克老陈皮，搅拌均匀，陈放十年而成的；

取三七片3g，雪莲花3g，红花3g；

将上述的原料混合捣碎。

实施例10

取新鲜钻山风15g，陈皮红糖8g，且所述的陈皮红糖为每1000克红糖配2克老陈皮，搅拌均匀，陈放十年而成的；

取三七片3g，雪莲花3g，红花3g；

将上述的原料混合捣碎。

实验例

对大鼠关节炎的防治作用试验

取体重200-250g的大鼠，随机分配成空白组，云南白药膏的对照药物组，和本发明药物组(实施例1)。对各组试验动物的左后足跖皮内注射0.05ml Freund’s的完全佐剂，致炎后第8天分别进行试验，连续给药4天进行贴敷。分别于致炎后第8天，第10天，第12天测左、后足容积，与正常值之差为肿胀度，对并大鼠的全身症状，如前肢、尾部、耳部的病变程度进行评分。

评分标准：0分为无红肿，1分为小趾关节肿胀，2分为趾关节和足跖肿胀；3分为踝关节以下足肿胀；4分为包括踝关节在内的全部足肿胀。

结果：

第12天的空白组，对照药物组和本发明的药物组的肿胀度分别为：2.30±0.22，1.67±0.23，0.72±0.14，表明本发明的药物可以明显抑制大鼠关节炎，与空白组相比具有显著的差异性。

病例列举：

注：以下病例均采用实施例1的药物。

夏某，男52岁，腰椎痛十几年时间，临床诊断：风湿性关节炎症状；经敷药治疗，3个月后症状逐渐消失，至今未复发。

周某，女50岁，腰椎疼痛，发病十几年，符合风湿性关节炎症状；经本发明敷药治疗，3个月后症状逐渐消失，至今未复发。

陈某，女65岁，肩周炎，二十几年病史，酸痛，尝试各种治疗无果，经本发明敷药治疗，3个月后症状逐渐消失，未复发，生活恢复正常。

张某，35岁，上肢关节炎，经常冬天开车，受风寒，两肩膀不能举高抬起，经本发明治疗后，症状逐渐消失，目前无复发症状。

以下病例敷用实施例2的药物。

余某，女，70岁，患类风湿关节炎，手腕肿胀，敷药1次，保持24h后痊愈。

陈某，男，31岁，腰椎痛，敷药1次，保持24h后痊愈。

王某，女，41岁，腰椎痛，敷药1次，保持24h后痊愈。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (8)

1.一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，其特征在于，由以下成分制成：按重量计，陈皮与红糖的混合腌制物8-15份，钻山风8-15份，三七片3-5份，雪莲花3-5份，红花3-5份；所述混合腌制物为1000份红糖与2.5-3.5份陈皮混合放置10年以上得到的产物。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，其特征在于，由以下成分制成：按重量计，陈皮与红糖的混合腌制物8-10份，钻山风8-10份，三七片3-4份，雪莲花3-4份，红花3-4份。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的剂型为非胃肠道给药的剂型。

4.根据权利要求3所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物为膏剂。

5.一种治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，其特征在于，由权利要求1-4任一项所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物和药用辅料制成。

6.根据权利要求5所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述药用辅料为以下中的一种或多种：富马酸二甲酯、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、柠檬酸、酒石酸、酸酐、碳酸钠、淀粉、糊精、硫酸钙、淀粉浆、胶浆、海藻酸钠、桃胶、滑石粉、微粉硅胶、液体石蜡、蜂蜜。

7.权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

按照配方，将所有原料捣碎，混合，得到膏剂。

8.权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

取钻山风，用水煎煮，除渣，得到药汁；

将所述药汁与所述混合腌制物混合，得到膏剂；

在煎煮时还加入三七片，雪莲花，红花。