CN105055968B - 一种治疗糖尿病的中药组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病及其并发症的药物，具体为一种治疗糖尿病的中药组合物、其制备方法及应用，包括的原料及各原料的重量份为：玉米须：5‑7份、翻白草：3‑5份、麦门冬：3‑5份、绞股蓝：1‑3份、红松针叶：1‑3份、节节草：0.5‑1.5份，可用于制备治疗糖尿病的保健茶或药物。本发明是一种新的中药组合物，组方简单，临床效果好，药味不苦不涩，可最终代替西药或胰岛素，降低和稳定血糖，血压，血脂，减缓并治愈糖尿病并发症的功效，无副作用，不会引发糖尿病并发症，适用于2型糖尿病以及高血压患者。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物、其制备方法及应用

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病及其并发症的中药，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、其制备方法及应用。

背景技术

糖尿病是威胁人类健康三大疾病之一，分为1型糖尿病和2型糖尿病，2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，别称非胰岛素依赖型糖尿病，据统计目前全球有2型糖尿病患者1.5亿以上，占糖尿病患者总数的80％左右，我国达4000万人，而且逐年增加。糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。糖尿病本身不一定造成危害，但长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病患者往往死于糖尿病引起的各类并发症。

糖尿病及其并发症的临床表现为：高血糖，高血压，高血脂，皮肤瘙痒，视物模糊，口干舌燥，乏力，尿蛋白等症状。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是肾病变所致。糖尿病截肢是非糖尿病的10～20倍。为此预防糖尿病的并发症是至关重要的社会问题。

目前很多西药或者胰岛素可用于治疗糖尿病，但他们往往功能单一，副作用大，患者服用后容易导致低血糖，或者虽然在糖尿病初期服用该类药物效果显著，血糖可迅速降低，但是一旦停止服用或者不注意饮食，血糖就会很快回升，得不到根除。其次，在糖尿病中后期，患者机体会对该类药物产生抗药性，从而失去药效。再者，长期服用该类药物，会造成心肝脾肺肾等器官损害，从而引发一些潜在的或者直接的并发症。因此，此类药物并不能从根本上解决糖尿病问题，反而会导致后期血糖居高不下，增加药量或者换药也无济于事。因此服用西药或者胰岛素随着时间的延长，其有效率会越来越低，且会失去效果，甚至恶化成不可逆反。

中药相对于西药来说对控制血糖，治愈或减缓并发症有着明显的优势，其独特的疗效深受医学界的认可。迄今为止，有关糖尿病的民间偏方以及药店销售的中成药成百上千种，但是他们不能较持久的将血糖控制在正常范围内，饮食需要严格控制，尽管同时搭配着各类西药服用，甚至超规定的增加药量，也不能有效的将糖尿病中后期的高血糖降下来。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，它是一种新的中药组合物，该组合物组方简单，成本低，药效显著，可用于日常保健，减少了患者的痛苦，也为家庭和社会减少了很多负担。

本发明所采用的技术方案为：

一种治疗糖尿病的中药组合物，包括的原料及各原料的重量份为：玉米须：5-7份、翻白草：3-5份、麦冬：3-5份、绞股蓝：1-3份、红松针叶：1-3份、节节草：0.5-1.5份、苦荞麸皮：0.5-1.5份。

优选地：上述的中药组合物还包括0.5-1.5重量份的荔枝核。

优选地：上述的中药组合物还包括0.5-1.5重量份的桑叶。

优选地：上述中药组合物包括的原料及各原料的重量份为：玉米须：6份、翻白草：4份、麦冬：4份、绞股蓝：2份、红松针叶：2份、节节草：1份、苦荞麸皮：1份、荔枝核：1份，桑叶：1份。

制备一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下制备步骤：

1)将各原料洁净干燥后粉碎；

2)将各原料按照其重量份称取后充分混匀得混合物；

3)将所得混合物装入无纺布茶包袋，抽线扎紧即得中药组合物。

优选地：所述粉碎粒径为1-3cm。

优选地：每袋中药组合物的重量为30-35克。

上述中药组合物可应用在制备治疗糖尿病的保健茶中。

优选地：上述保健茶为五行祛糖茶。

上述的中药组合物可应用在制备治疗糖尿病的药物中。

玉米须，中药名。有利尿消肿，清肝利胆的功效。主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。

翻白草，别名天青地白、白头翁、叶下白、鸡腿苗、结梨。全草皆可入药，清热解毒、凉血止血，可治疗痢疾、腹泻、白带、疟疾、吐血、便血、外伤出血，赤痢腹痛、久痢不止、痔疮出血、痈肿疮毒。

麦冬(Ophiopogon japonicus)，又名沿阶草、书带草、麦门冬、寸冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，麦冬甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦，麦冬主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。

绞股蓝，又称：天堂草、福音草、超人参、公罗锅底、遍地生根、七叶胆、五叶参和七叶参等，拉丁文名：Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino，号称“南方人参”，2002年3月5日国家卫生部将其列入保健品名单。

红松针叶：红松是像化石一样珍贵而古老的树种，天然红松林是经过几亿年的更替演化形成的，被称为“第三纪森林”。红松针叶味苦、涩、无毒、性温，有祛风、活血、明目、安神、解毒、止痒之功能。主治流行性感冒、风湿关节痛、跌打肿痛、夜盲症、高血压病、神经衰弱；外用治冻疮。松针不但具有较高的药用价值，且内含丰富的维生素A、B、C、D、E和多种氨基酸、微量元素、杀菌素及几十种营养成分。某些营养素的营养价是一般谷物的几十倍，甚至达上百倍。

节节草，拉丁学名：(Equisetum ramosissimum Desf)，别名：土木贼、锁眉草、笔杆、土麻黄、草麻黄、木草，为木贼科木贼属植物节节草的全草，具有疏风散热，解肌退热功能。

苦荞即苦荞麦，学名鞑靼荞麦，别名荞叶七、野兰荞、万年荞、菠麦、乌麦、花荞。麸皮是生物类黄酮、原花青素、矿物质、维生素C、维生素E、B族维生素含量最高的部分。富含活性蛋白、弱碱性淀粉、生物类黄酮(主要是芦丁、槲皮素、桑色素、坎菲醇)、花青素、D手性肌醇、硒、铬、锰、钾、镁、钙、铁、锌、B族维生素、维生素C、维生素E、烟酸。生物类黄酮、花青素、B族维生素等微量元素的含量是苦荞芯粉4—8倍，是荞麦的26—30倍。

荔枝核，中药名，为无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子，夏季采摘成熟果实，除去果皮和肉质假种皮，洗净，晒干。其性甘、微苦，温，归肝、肾经，行气散结，祛寒止痛。

桑叶，(Mulberry Leaf)，学名：Folium Mori。中药名，是桑科植物桑的干燥叶，是蚕的日常食物，又名家桑、荆桑、桑椹树、黄桑叶等。桑叶有抑制脂肪肝的形成、降低血清脂肪和抑制动脉粥样硬化形成的作用。活性成分包括DNJ、植物甾醇、黄酮类等。

其中，玉米须为君药，用于利尿、泄热、平肝、利胆。绞股蓝益气健脾、化痰止咳、凉血解毒，翻白草凉血止血、清热解毒，麦冬清心除烦、益胃生津，三者同为臣药。红松针祛风活血、安神、明目，苦荞麸皮活气血、抗炎，红松针叶，苦荞麸皮作为佐药，节节草通气、利九窍、消积滞，节节草作为使药，荔枝核与桑叶其中一种或者两种都可以作为佐药。诸药合用，共奏凉血解毒、活血化瘀、益气扶正之功。其含有的黄酮类，皂苷类，多糖类等天然植物活性成分能有效调节血糖，平稳血压血脂，而其中的Cr和zn元素是参与血糖代谢的必要微量元素，三价铬被认为是糖尿病病人必须的微量元素，能参与或维持糖、脂在体内的正常代谢。有关研究已知，三价铬可参与组成葡萄糖耐量因子，能增加机体对葡萄糖的耐受量，进而提高胰岛素质量，增加胰岛受体数目，促进胰岛素发挥最大的生物效应，以维持或调节血糖水平。锌的主要作用是促进核酸和蛋白质的合成，此外还参与糖、脂类及维生素A的代谢，补充锌对改变糖尿病的大血管及微血管的并发症中具有一定的作用。

本发明的有益效果为：本发明组方简单，临床效果好，药味不苦不涩，可最终代替西药或胰岛素，降低和稳定血糖，血压，血脂，减缓并治愈糖尿病并发症的功效，无副作用，不会引发糖尿病并发症，适用于2型糖尿病以及高血压患者。

具体实施方式

下面结合具体实施例为本发明作进一步说明。

实施例一:

1)将各原料洗干净自然干燥后粉碎，粒径为1-3cm，其中翻白草和麦冬为全株均可入药；

2)称取粉碎后的各原料，其重量份依次为：玉米须：5份、翻白草：3份、麦冬全株：3份、绞股蓝：1份、红松针：1份、节节草：0.5份、苦荞麸皮：0.5份，将各原料充分混匀得混合物；

3)将所得混合物装入无纺布茶包袋，每袋重量为30g，抽线扎紧即得中药组合物。

服用方法为：

按疗程服用，一个疗程共15天，每天煎煮两袋，煎煮方法为把两袋本发明直接放入煎煮容器中，每次添加1L左右的水，武火煮沸后，用文火煎煮五六分钟，每天至少煎煮三次，可现煮现喝，也可收集每次的煎煮液混匀后按需服用。在煎煮时煎煮容器优选紫砂壶、砂锅或不锈钢容器，切记煎煮容器不能选用铁制、铜制或铝制容器。每次煎煮液的收集可以通过保温容器如热水瓶对煎煮液进行保存以方便取用。前述文火和武火的掌握可通过煎煮液的气泡来判断，武火产生的气泡：面积大约占满整个锅面、汤水快速扩散；文火产生的气泡：从中间往外围漂浮。汤水的外扩速度比武火的稍慢，沸水的中心比四周明显。

初次使用本发明时需与日常服用的西药或者胰岛素搭配使用，如二甲双胍，格列奇特等西药均可，搭配使用方法为：在服用西药或者打胰岛素后需间隔一个小时左右再饮用本发明的煎煮液。除此之外，其他任何时候均可服用，另外在用药期间忌高糖，过于油腻和过于酸辣的食物。

当血糖稳定在正常范围内时可减停西药或者胰岛素；当血糖含量达到空腹3.9-6.1，餐后两小时血糖3.9-7.8时可减半服用本发明煎煮液；当减半使用本发明半年后血糖含量仍可控制在空腹时为3.9-6.1，餐后两小时血糖3.9-7.8时，可以尝试停止服用本发明，用食疗和运动控制血糖含量。

实施例二：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：5份、翻白草：3份、麦冬：3份、绞股蓝：1份、红松针：1份、节节草：0.5份、苦荞麸皮：0.5份、荔枝核：0.5份，每袋重量为32g。

实施例三：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：5份、翻白草：3份、麦冬：3份、绞股蓝：1份、红松针：1份、节节草：0.5份、苦荞麸皮：0.5份、桑叶：0.5份，每袋重量为34g。

实施例四：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：5份、翻白草：3份、麦冬：3份、绞股蓝：1份、红松针：1份、节节草：0.5份、苦荞麸皮：0.5份、荔枝核：0.5份、桑叶：0.5份，每袋重量为35g。

实施例五：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：6份、翻白草：4份、麦冬：4份、绞股蓝：2份、红松针：2份、节节草：1份、苦荞麸皮：1份，将各组分充分混匀得混合物，每袋重量为31g。

实施例六:

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：6份、翻白草：4份、麦冬：4份、绞股蓝：2份、红松针：2份、节节草：1份、苦荞麸皮：1份、荔枝核：1份，每袋重量为33g。

实施例七：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：6份、翻白草：4份、麦冬：4份、绞股蓝：2份、红松针：2份、节节草：1份、苦荞麸皮：1份、桑叶：1份，每袋重量为34g。

实施例八：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：6份、翻白草：4份、麦冬：4份、绞股蓝：2份、红松针：2份、节节草：1份、苦荞麸皮：1份、荔枝核：1份、桑叶：1份，每袋重量为35g。

实施例九：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：7份、翻白草：5份、麦冬：5份、绞股蓝：3份、红松针：3份、节节草：1.5份、苦荞麸皮：1.5份，每袋重量为30g。

实施例十：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：7份、翻白草：5份、麦冬：5份、绞股蓝：3份、红松针：3份、节节草：1.5份、苦荞麸皮：1.5份、荔枝核：1.5份，每袋重量为33g。

实施例十一：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：7份、翻白草：5份、麦冬：5份、绞股蓝：3份、红松针：3份、节节草：1.5份、苦荞麸皮：1.5份、桑叶：1.5份，每袋重量为34g。

实施例十二：

与实施例一不同的是称取的组分及各组分的重量份为：玉米须：7份、翻白草：5份、麦冬：5份、绞股蓝：3份、红松针：3份、节节草：1.5份、苦荞麸皮：1.5份、荔枝核：1.5份、桑叶：1.5份，每袋重量为35g。

下面应用本发明并通过临床试验进行验证：

每个实施例选取80例病例临床观察，其中男38例，女42例；年龄最小18岁，最大72岁；空腹血糖7-10mmol/L，餐后两小时血糖8-15mmol/L的有68人，其中伴有高血压、高血脂以及视物模糊，乏力等症状的有25人。空腹血糖11mmol/L以上，餐后两小时血糖16mmol/L的12人，伴有高血压、高血脂、口干舌燥、视物模糊、下肢水肿失去弹性的有9人。

试验方法：每人每天煎煮两袋，煎煮3-5次，吃西药或者注射胰岛素后一小时服用，血糖稳定在正常范围内，减停西药或胰岛素，当血糖含量达到空腹3.9-6.1，餐后两小时为3.9-7.8时可减半服用本发明。另外设置空白对照试验，此组病例不改变其原有用药习惯，所述用药习惯为继续服用已有的西药或继续注射胰岛素。

各组病例均在试验6个月后检测试验结果。

中国中医药学会内科学会糖尿病专业委员会疗效评定标准如下：

临床缓解：空腹血糖<6.1mmol/L，餐后2小时血糖<8.3mmol/L，糖基化血红蛋白<6％；血脂正常；24小时尿糖<5g；临床症状消失；体重向标准方向发展，并在标准体重上下20％以内；并发症解除。

显效：空腹血糖<7.22mmol/L，餐后2小时血糖<10.08mmol/L，糖基化血红蛋白<8％；血脂；TC<5.96mmol/L,TG<1.47mmol/L；24小时尿糖<10g；临床症状减轻；体重向标准方向有所发展，并在标准体重上下20％以内；并发症减轻。

有效：空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小时血糖<11.1mmol/L；血脂；TC<6.48mmol/L,TG<1.7mmol/L；24小时尿糖<15g；临床症状减轻；体重向标准方向有所发展；并发症有所减轻。

无效：各项指标达不到上述要求标准。

治疗结果：因为本药效果缓慢，通常，在使用本发明前空腹血糖含量在9以下，病程2年以下的，需2-6个疗程；在使用本发明前空腹血糖含量在9以上，病程3年以上的，需要8-12个疗程。很多患者未按疗程服用而放弃，以下是按疗程服用的治疗结果如下表所示：

实施例	总例数	临床缓解	显效	有效	无效	有效率
							实施例一	50	8	18	22	2	96.00％
实施例二	52	10	20	20	2	96.15％
							实施例三	54	9	23	20	2	96.30％

实施例四	58	9	26	21	2	96.55％
							实施例五	66	10	27	28	1	98.48％
实施例六	68	9	28	30	1	98.52％
							实施例七	69	9	28	30	1	98.55％
实施例八	70	8	32	29	1	98.57％
							实施例九	66	12	26	26	2	96.96％
实施例十	50	6	20	23	1	98.00％
							实施例十一	52	6	21	22	1	98.08％
实施例十二	54	5	25	23	1	98.15％
							对照实验	50	0	2	6	43	16.00％

在实验过程中发现，仅服用西药或者胰岛素的患者随着时间的延长，药物有效率会越来越低，最终会失去效果，甚至恶化成不可逆反应。

典型临床病例：

1、马某，女，33岁，为中后期糖尿病患者，有6年糖尿病史，前三年服用西药控制血糖，后三年注射胰岛素控制血糖，当时每天注射60单位胰岛素，空腹血糖>15mmol/L，餐后2小时血糖>25mmol/L，伴有口干舌燥，视物模糊，乏力，四肢水肿，皮肤丧失弹性，高血压，高血脂等症状。在注射胰岛素稳定血糖的同时配合使用本发明，半年后停止了胰岛素的注射，检测空腹血糖和餐后血糖均稳定在正常值范围内，使用本发明之前的临床症状消失，达到临床缓解标准。

2、夏某，女，47岁，为后期糖尿病患者，有10年糖尿病史，在使用本发明的同时服用西药控制血糖，当时空腹血糖>11mmol/L，餐后2小时血糖>20mmol/L，伴有高血压，口干舌燥，视物模糊，乏力等症状。服用本发明半年后，停止服用西药，同时在原有基础上减半使用本发明，检测空腹和餐后2小时血糖稳定在正常范围，临床症状消失，体重增加，达到临床缓解标准。

3、曹某，男，51岁，为初期糖尿病患者，有1年糖尿病史，当时空腹血糖22.12mmol/L，搭配西药服用本药三个月后，空腹血糖降到7.79mmol/L，达到有效标准。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括的原料及各原料的重量份为：玉米须：5-7份、翻白草：3-5份、麦冬：3-5份、绞股蓝：1-3份、红松针叶：1-3份、节节草：0.5-1.5份、苦荞麸皮：0.5-1.5份。

2.根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于，还包括0.5-1.5重量份的荔枝核。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，还包括0.5-1.5重量份的桑叶。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：包括的原料及各原料的重量份为：玉米须：6份、翻白草：4份、麦冬：4份、绞股蓝：2份、红松针叶：2份、节节草：1份、苦荞麸皮：1份、荔枝核：1份，桑叶：1份。

5.制备如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下制备步骤：

1)将各原料洁净干燥后粉碎；

2)将各原料按照其重量份称取后充分混匀得混合物；

3)将所得混合物装入无纺布茶包袋，抽线扎紧，即得中药组合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：所述粉碎粒径为l-3cm。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：每袋中药组合物的重量为30-35克。

8.如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。