CN105055552A - 一种用于治疗腰椎病的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗腰椎病的药物制剂，它由如下原料制备得到：舒筋草28份、六月寒20份、两栖蓼25份、山香18份、地鳖虫10份、没药15份、当归20份、山茱萸20份、蜈蚣25份、鸡血藤25份、杜仲20份、连翘15份、白芍18份、赤芍15份、红花20份、乌鞘蛇15份、甘草5份，本发明能治疗腰椎病。

Description

一种用于治疗腰椎病的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗腰椎病的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

腰椎：椎体较大；棘突板状水平伸向后方，相邻棘突间间隙宽，可作腰椎穿刺用，关节突关节面呈矢状位.人体有五个腰椎，每一个腰椎由前方的椎体和后方的附件组成。骨质增生的主要病因与关节软骨的退行性病变有关，腰椎的骨质增生是因为中年以后，随着年龄的增大，机体各组织细胞的生理功能也逐渐衰退老化，退化的椎间盘逐渐失去水份，椎间隙变窄，纤维环松弛向周边膨出，椎体不稳，纤维环在椎体边缘外发生撕裂，导致髓核之突出，将后纵韧带的骨膜顶起，其下面产生新骨，形成骨刺或骨质增生。为此，急要开发出更多安全有效的治疗腰椎病的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗腰椎病疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗腰椎病的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：舒筋草28份、六月寒20份、两栖蓼25份、山香18份、地鳖虫10份、没药15份、当归20份、山茱萸20份、蜈蚣25份、鸡血藤25份、杜仲20份、连翘15份、白芍18份、赤芍15份、红花20份、乌鞘蛇15份、甘草5份。

所述用于治疗腰椎病的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗腰椎病的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗腰椎病的药物制剂在制备治疗腰椎病药物中的应用。

舒筋草，拉丁文名：Lycopodiastrumcasuarinoides(Spring)HolubexDixit。属石松目，石松科大型土生植物。地上主茎木质藤状，伸长攀援达数米，圆柱形，叶螺旋状排列，贴生，卵状披针形至钻形，夏、秋季采收，鲜用或晒干。生于海拔100-3100米的林下、林缘、灌丛下或沟边地区，分布中国华东、华南、华中及西南大部分省区多。舒筋活血，祛风湿。用于风湿关节痛，跌打损伤，月经不调。本发明以全草入药。

六月寒，拉丁名为ElatostemaichangenseH.Schroter，属荨麻目，荨麻科多年生草本。发表散寒，宣肺止咳，活血调经。用于感冒咳嗽，慢性支气管炎，百日咳，通经，产后腹痛；外用治刀伤，烧烫伤，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。

两栖蓼为蓼科蓼属植物两栖蓼PolygonumamphibiumL.，以全草入药。夏秋采收,晒干。清热利湿。用于痢疾；外用治疔疮。

山香为唇形科山香属植物山香Hyptissuaveolens(L.)Poir.，以全草入药。夏秋采收，阴干或鲜用。疏风利湿，行气散瘀。用于感冒头痛，胃肠炎，痢疾，腹胀；外用治跌打肿痛，创伤出血，痈肿疮毒，虫蛇咬伤，湿疹，皮炎。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为腰椎病中外感风、寒、湿是主要病因。血少、气郁、脉络挛缩是疼痛的病机，本发明舒筋草、六月寒、两栖蓼、山香、地鳖虫、没药、当归清热解毒、活血化瘀为君药，山茱萸、蜈蚣、鸡血藤、杜仲、连翘、白芍、赤芍、红花、乌鞘蛇祛风除湿，消肿止痛为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，活血化瘀，祛风除湿，消肿止痛，治疗腰椎病效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取舒筋草28g、六月寒20g、两栖蓼25g、山香18g、地鳖虫10g、没药15g、当归20g、山茱萸20g、蜈蚣25g、鸡血藤25g、杜仲20g、连翘15g、白芍18g、赤芍15g、红花20g、乌鞘蛇15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取舒筋草28g、六月寒20g、两栖蓼25g、山香18g、地鳖虫10g、没药15g、当归20g、山茱萸20g、蜈蚣25g、鸡血藤25g、杜仲20g、连翘15g、白芍18g、赤芍15g、红花20g、乌鞘蛇15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取舒筋草28g、六月寒20g、两栖蓼25g、山香18g、地鳖虫10g、没药15g、当归20g、山茱萸20g、蜈蚣25g、鸡血藤25g、杜仲20g、连翘15g、白芍18g、赤芍15g、红花20g、乌鞘蛇15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗腰椎病临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察腰椎病病例40例，年龄39～58岁。病程最短者6个月，最长者达2年。

4.2诊断标准：(1)有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。(2)常发生于青壮年。(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时疼痛加重。(4)脊柱侧弯，腰理理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。(5)下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长都可出现肌内萎缩直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。(6)X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，相邻边缘有骨赘增生。CT、MRI检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作，能行走2公里以上。(2)好转：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善。(3)未愈：症状、体征无改善。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	20	8	9	3	85
空白组	20	0	1	19	5

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗腰椎病，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗腰椎病的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：舒筋草28份、六月寒20份、两栖蓼25份、山香18份、地鳖虫10份、没药15份、当归20份、山茱萸20份、蜈蚣25份、鸡血藤25份、杜仲20份、连翘15份、白芍18份、赤芍15份、红花20份、乌鞘蛇15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗腰椎病的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗腰椎病的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗腰椎病的药物制剂在治疗腰椎病药物中的应用。