CN105050521A - 用于组织消融测量和控制的方法 - Google Patents

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Abstract

一种装置,其包括被配置为位于组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件。能量源耦接到第一纵向构件和第二纵向构件。测量设备被配置以测量所述组织区域的至少一个特征。能量控制器耦接到所述能量源和所述测量设备。所述能量控制器包括处理器,所述处理器耦接到存储器并被配置以执行存储在所述存储器中的编程指令,包括发起从所述能量源到所述组织区域的能量输送。基于到所述组织区域的所述能量输送,从所述测量设备接收一个或多个数据项。基于所述一个或多个数据项来调整到所述组织区域的所述能量输送。

Description

用于组织消融测量和控制的方法
本申请请求2013年3月15日提交的美国临时申请序列号61/800,886的权益,所述临时申请以引用的方式整体并入本文。
技术领域
本技术一般涉及监测并控制到组织区域的能量输送的方法和设备,并且更具体地,涉及用于组织消融测量和控制的方法和设备。
背景技术
慢性完全闭塞(CTO)是血管的完全堵塞,且如果不及时治疗可能导致严重的后果。堵塞可能是由于动脉粥样硬化斑块或陈旧性血栓。
一种用于治疗冠状动脉的CTO的通用手术是进行皮冠状动脉成形术(PTCA)。在PTCA过程中,通常在腹股沟中形成小切口。导丝上的引导管被引入股动脉并被推进到闭塞点。有时,通过柔和的操纵,导丝能够穿过闭塞点。球囊血管成形术导管然后通过导丝推进到闭塞点。对球囊充气,从而分离或压裂粥样斑。通常,在随后或同时部署支架。
CTO的PTCA手术中涉及的一些共同步骤仅以举例的方式是在对侧血管中同时注入造影剂、确保导丝的后援或稳定导丝(这可调集额外的人员来处理导管)、穿刺斑块,或钻孔或旋转导丝以使其穿过密集的斑块。由于有时由密集斑块导致的顽强抵抗,可能会被迫使用硬导丝。偶尔,导丝可能刺穿血管壁,从而需要采取补救措施。
最常见的CTO的经皮冠状动脉介入(PCI)的故障模式是无法成功使导丝穿过病变进入远端血管的真腔。迄今为止,在利用传统导丝的尝试失败后,关于如何最好地治疗CTO尚未达成共识。已开发了CTO的不同策略,包括侧枝技术、平行导丝技术和IVUS引导技术。已提出用于使导丝通过硬钙化闭塞的基于机械和能量的设备,例如机械切割或振荡和激光或超声或射频(RF)能量消融。这些设备中的每一个通过严格利用顺行法并在导丝或导管设备尖端局部施加能量(通常以热的形式)以创造通道并有希望地进入远端真腔来工作。
RF能量被广泛用于凝结、切割或消融组织。在单极和双极两种模式下,导电电极接触要治疗的组织。在单极模式下,有源电极被放置为接触要治疗的组织,且具有大的表面积的返回电极位于离有源电极某一距离的患者身上。在双极模式下,有源电极和返回电极彼此靠近,从而围住要治疗的组织。有时使用电极阵列来提供对RF场的穿透深度的更好控制,从而控制组织被加热到的温度。
单极和双极两种模式有许多缺点。例如,在单极配置中,由于电极之间大的物理分离,故有在电极部位局部燃烧的频繁报告。在一个电极将在血管内的情况下,这显然是不希望的。其它严重的问题是形成血凝块的可能性。与电极接触的组织可能凝结或消融。在电极存在于血管内的情况下,形成危险的血凝块显然是不希望的。
为了克服上述问题,以下专利中描述了各种设备和电极配置。美国专利号5,366,443和5,419,767描述了在导管上使用RF电极以穿过病变。这些专利描述了与闭塞接触的导管远端上的双极电极组件,且RF能量的施加消融闭塞并使闭塞易于让导丝穿透。这种方法的缺点在于必须仔细跟踪闭塞和消融过程以免创伤血管壁或健康组织,因为电流通过健康组织而非阻塞而造成短路的可能性高。美国专利号5,419,767通过使用多电极阵列在一定程度上克服了这一限制。然而,这种设备要求预先创建通过闭塞的通道,使得设备可通过贯穿该通道的导丝,这并不容易。
美国专利号5,514,128描述了实现脉管系统中闭塞的消融的激光导管设备。这个系统具有与上述系统相似的缺点,即,需要引导系统、可能要消融健康组织,和设备的复杂性(且因此涉及成本)。
现有设备的一个主要问题是,在没有机构跟踪能量输送构件的方向和位置的情况下,消融能量可能损坏脉管系统壁。现有技术中存在解决跟踪并操纵能量输送元件的问题的若干设备。美国专利号6,911,026描述了指示在单极配置中或在双极配置中在尖端输送RF能量的消融设备的磁性操纵和引导系统,在单极配置中,返回电极被放置在外部与身体接触,在双极配置中,返回电极是围绕中心导丝电极的环。
美国专利号6,416,523讨论了其中引导通过测量接触组织的阻抗来提供的机械切割设备。引导系统检测狭窄组织和血管壁之间的阻抗差并引导切割元件至闭塞点。
然而,这些替代策略中无一者向最具挑战的CTO提供令人满意的结果。在硬钙化闭塞的情况下,血管再生手术可能繁重且耗时。因此,需要消融或破坏闭塞性物质的安全、有效且快速的改进方法。具有再通CTO而无当前技术缺点的替代性技术和设备将是有益的。
由于病变血管的弯曲构造或因为导丝难以穿透狭窄的近端而难以再通的CTO或使得标准手术容易失败的其它CTO的特征将受益于再通CTO的新的方法。最近,美国申请序列号11/706,041已提出用于再通慢性闭塞的组合顺行-逆行法,所述申请以引用的方式整体并入本文。在共同未决申请中公开的方法将受益于使用能量穿过CTO。
发明内容
一种装置,其包括被配置为位于组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件。能量源耦接到第一纵向构件和第二纵向构件。测量设备被配置以测量组织区域的至少一个特征。能量控制器耦接到能量源和测量设备。能量控制器包括处理器,所述处理器耦接到存储器并被配置以执行存储在存储器中的编程指令,包括启动从能量源到组织区域的能量输送。基于到组织区域的能量输送,从测量设备接收一个或多个数据项。基于所述一个或多个数据项来调整到组织区域的能量输送。
一种方法,其包括由组织消融监测计算设备通过位于所述组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件来启动从能量源到组织区域的能量输送。基于到组织区域的能量输送,从测量设备接收一个或多个数据项。基于所述一个或多个数据项来调整到组织区域的能量输送。
该技术提供了许多优点,包括提供用于组织消融测量和控制的安全和有效的方法和设备,其允许监测组织消融的状态,并调整输送的能量以更有效地执行组织消融过程。
附图说明
图1是用于组织消融测量和控制的装置的实例的局部透视图和部分框图;
图2是图1示出的组织消融计算设备的实例的框图;
图3是组织消融测量和控制的方法的实例的流程图;
图4是组织消融的示例性顺序的流程图;
图5是示例性消融的三个不同阶段期间的电压波形的实例的图;和
图6是示例性消融阶段期间的电压和电流波形的实例的图。
具体实施方式
图1-2示出示例性组织消融测量和控制装置100。组织消融测量和控制装置100包括第一纵向构件102、第二纵向构件104、能量源106、组织消融监测计算设备108和测量设备110,但是在其它配置中,组织消融测量和控制装置100可包括其它类型和数量的设备、组件和/或其它元件。该示例性技术提供了许多优点,包括提供用于组织消融测量和控制的更有效的方法。
更具体地参照图1-2,组织消融测量和控制装置包括被配置以被推进到患者体内且位于组织区域中闭塞点附近的第一纵向构件102和第二纵向构件104。在这个实例中,第一纵向构件102和第二纵向构件104是导丝,但是可使用可被插入体内的其它类型和/或数量的纵向构件,仅以举例的方式例如导管、微导管、扩张导管,或探针。组织区域可为患者组织的任何部分,仅以举例的方式例如各种器官、身体管腔或体腔,例如包括一个或多个闭塞的各种管道或脉管,或血管。在一个实例中,第一纵向构件102充当被配置以用顺行方式接近组织区域的顺行构件,而第二纵向构件104充当被配置以用逆行方式接近组织区域的逆行构件,但是顺行/逆行法是可选的,且可使用各种方法和取向来将第一纵向构件和第二纵向构件置于组织区域附近。
第一纵向构件102和第二纵向构件104耦接到能量源106,能量源106例如被配置以产生脉冲信号以通过将能量(例如RF能量)输送到闭塞点来再通闭塞血管的RF能量或脉冲发生器,但是可使用其它类型和/或数量的能量源。在共同未决和共同拥有的美国专利申请序列号12/680,500和12/753,844中已通过举例的方式描述了使用能量(例如射频能量)来消融组织区域(例如,位于血管内的闭塞),从而再通血管,所述美国专利申请以引用的方式整体并入本文。能量源106还被配置以可通过耦合器112连接到第一纵向构件102和第二纵向构件104。在一个实例中,耦合器112一端连接到能量源106,而另一端连接到第一纵向构件102和第二纵向构件104中至少一个,以将RF能量从能量源106提供到第一纵向构件102和第二纵向构件104,但是纵向构件102和104可能以其它方式连接到能量源106。在一个实例中,耦合器112是从能量源106发射信号到纵向构件102和104的转矩设备,但是可使用其它类型和/或数量的耦合器。
组织消融监测计算设备108充当能量控制器,且被配置以可连接到能量源106,但是能量源106可位于与组织消融监测计算设备108相同的单元中。现参照图2,组织消融监测计算设备108包括通过总线124或其它链路耦接在一起的至少一个处理器114、存储器116、用户输入设备118、音频接口120,和显示接口122,但是可使用其它类型和/或数量的系统、设备、组件、部件,和/或其它配置和位置中的其它元件。组织消融监测计算设备108中的处理器114执行所存储的在本文中以举例的方式描述并示出的本发明的一个或多个方面的指令的程序,但是处理器114可执行其它类型和/或数量的编程指令。
组织消融监测计算设备108中的存储器116存储这些针对在本文中描述并示出的本发明的一个或多个方面的编程指令,但是所述编程指令中的一些或所有编程指令可被存储在其它处且/或在其它处执行。各种不同类型的存储器存储设备可用于组织消融监测计算设备108中的存储器116,所述存储器存储设备例如系统中的随机存取存储器(RAM)或只读存储器(ROM)或软盘、硬盘、CDROM、DVDROM,或由耦接到处理器114的磁性、光学或其它读取和/或写入系统读取且/或写入的其它计算机可读介质。
组织消融监测计算设备108中的用户输入设备118可用以输入选择,以举例的方式例如与组织消融过程相关的一个或多个参数,但是用户输入设备可用于输入其它类型的请求和数据。用户输入设备118可包括一个或多个键盘、小键盘或触摸屏,但是可使用其它类型和/或数量的用户输入设备。音频接口120被设置以产生和接收音频信号。例如,音频接口120可耦合到扬声器以产生音频确认或警报。组织消融监测计算设备108中的显示器122可用以向用户显示数据和信息。显示器122可为液晶显示器(LCD)、气体等离子、发光二极管(LED),或与计算设备连用的任何其它类型的显示器。显示器122也可包括被设置以接收来自例如触笔或一个人的手的物体的输入的触敏屏幕。
虽然本文描述并示出了组织消融监测计算设备108的实例,但是组织消融监测计算设备108可在任何合适的计算机装置或计算设备上实施。应理解,本文所述实例的装置和设备是用于示例性的目的,因为用以实施实例的特定硬件和软件的许多变化也是可能的,如相关领域技术人员将理解。
此外,如本文描述并示出且如本领域技术人员所理解,可使用根据实例的教导编程的一个或多个通用计算机、微处理器、数字信号处理器,和微控制器来方便地实施实例的设备中的每一个。
对于如本文以举例的方式描述并示出的本发明的一个或多个方面,实例也可实施为其上存储有指令的一个或多个非临时性计算机可读介质,如本文所述,当所述指令由处理器执行时使得处理器执行实施如本文描述并示出的实例的方法必需的步骤。
再次参照图1,组织消融监测计算设备108耦接到一个或多个测量设备124(1)-124(n)并被配置以从一个或多个测量设备124(1)-124(n)接收数据。在一个实例中,一个或多个测量设备124(1)-124(n)中的一个是被配置以测量例如电流、电压、正向功率、反向功率、相角和/或阻抗的一个或多个电特征的电气设备。一个或多个测量设备124(1)-124(n)中的一个仅以举例的方式可为示波器、LCR表、电流表、万用表和/或电流计,或者能够测量和/或分析一个或多个电特征的另一种设备。另外,组织消融监测计算设备108可能可选地被配置以从为生理测量设备的一个或多个测量设备124(1)-124(n)中的一个接收数据。在一个实例中,一个或多个测量设备124(1)-124(n)中的一个被配置以测量组织区域的阻抗,但是生理测量设备可测量其它类型和/或数量的生理测量值,仅以举例的方式例如组织区域的温度、压力、组成和/或弹性。组织消融监测计算设备108也可能可选地被配置以从为视觉测量设备的一个或多个测量设备124(1)-124(n)中的一个接收数据,所述视觉测量设备例如血管内超声(IVUS)、光学相干断层成像(OCT)、光学相干反射(OCR),和血管造影,但是可使用其它类型和/或数量的视觉测量设备。
现在将参照图1-6描述用于组织消融测量和控制的方法的实例。更具体地参照图3,示出了用于测量、监测并控制组织消融的示例性方法。在步骤200,第一纵向构件102和第二纵向构件104被插入患者体内且位于目标组织区域附近。组织区域可为患者组织的任何部分,仅以举例的方式例如,各种器官、身体管腔或体腔,例如包括一个或多个闭塞的各种管道或脉管,或血管。在一个实例中,第一纵向构件102充当被配置以用顺行方式接近组织区域的顺行构件,而第二纵向构件104充当被配置以用逆行方式接近组织区域的逆行构件,但是顺行/逆行法是可选的,且可使用各种方法和取向来相对于组织区域放置第一纵向构件和第二纵向构件并将第一纵向构件和第二纵向构件置于组织区域附近。
接下来,在步骤202,发起从能量源106通过第一纵向构件102和第二纵向构件到组织区域的能量输送。能量输送由组织消融监测计算设备108发起,但是能量输送可能以其它方式发起,以举例的方式例如由用户使用开关直接发起。在一个实例中,使用持续时间为20ns到20ms之间的脉冲和周期为20μs到2秒之间的脉冲来将能量施加为频率为200KHz到2MHz之间、持续时间为1秒到20秒之间的方波,但是能量可能以其它参数用其它方式来施加。
在步骤204,组织消融监测计算设备108从测量设备124(1)-124(n)中一个或多个接收与组织消融相关的一个或多个数据项,但是组织消融监测计算设备108可从其它位置和设备接收其它数据项。一个或多个数据项可与来自测量设备124(1)-124(n)的电、生理或视觉测量值相关。
接下来,在步骤206,组织消融监测计算设备108可选地将接收到的一个或多个数据项跟与所述一个或多个数据项相关的一个或多个参数作比较。一个或多个参数可仅以举例的方式为存储在存储器116中的一个或多个预先配置的参数或协议,例如特定组织消融波形。或者,一个或多个参数可由用户输入,并以举例的方式包括输入电压、输入电流、最大电压、最大电流、最大温度、阻抗、处理时间、功率电平值,或这些或其它参数的组合。
在步骤208,组织消融监测计算设备108可选地基于接收到的一个或多个数据项来确定组织消融过程的阶段状态。组织消融的阶段状态可能以举例的方式由从测量设备124(1)-124(n)中一个或多个接收的电压和/或电流波形来确定。组织消融监测计算设备108被配置以处理在消融治疗期间从一个或多个测量设备124(1)-124(n)获得的测量值。在一个实例中,处理器114通过使用本领域中已知的各种算法将获得的电测量值跟与存储在存储器116中的一个或多个波形模式相关的数据作比较来确定消融治疗的阶段。
现参照图4,示出了组织消融的示例性顺序。在步骤400,在组织区域附近纵向构件102和104中每一个的间隔开的端部激活能量之后,预等离子体阶段发生,其中周围材料(以举例的方式例如,治疗区域附近的组织或流体)可蒸发以形成气泡,且电离活动可在该区域发生,进一步导致步骤402中的等离子体放电。
在步骤402,等离子体阶段发生,借此在纵向构件102和104中每一个的间隔开的端部周围形成等离子体。在一个实例中,在已向纵向构件102和104施加足够的电压达足够的持续时间以克服组织区域的电介质和/或阻抗特征之后,发生电击穿,从而造成火花放电。在等离子体阶段402期间,等离子体放电尤其在两个纵向构件102和104中每一个的间隔开的端部之间产生组织消融。在一个实例中,在等离子体阶段402期间产生的等离子体放电可被看作是电介质阻挡层放电(DBD)的结果,其中两个纵向构件产生由组织区域隔开的电气放电,所述组织区域充当经受等离子体放电产生的热、机械和化学影响的准电介质阻挡层。在步骤404,在发生足够的组织消融之后进入通道阶段,使得组织击穿导致通道穿过两个纵向构件102和104中每一个的间隔开的端部之间的组织。
现参照图5,示例性示出了如在第一纵向构件102和第二纵向构件104测量的组织消融的电压表示的屏幕截图。如图5示出,第一纵向构件102和组织上的循环电压被表示为线A,而第二纵向构件104和组织上的反向循环电压被表示为线B。如图4示出的组织消融的顺序中的步骤可从电压表示来观察或推断。图5中观察到三个不同电压周期阶段,其中部分400指示预等离子体阶段,其中观察到测量到的电压处于其最高位。在一个示例性条件下,峰-峰电压约为4000VAC。在指示等离子体阶段的部分402期间,观察到波形的变化且测量到的电压开始降低,对应于等离子体放电期间的较低阻抗。在一个示例性条件下,峰-峰电压约为2400VAC。在部分404期间,测量到的电压进一步降低,这指示通道阶段。在一个示例性条件下,输送的平均能量为1.5焦耳/秒的数量级。应注意,在每个阶段期间也发生波形的不同的变化。
现参照图6,示出指示动物试验期间组织消融的两个示例性波形。如图6示出,电压测量值被指示为线1而电流测量值被指示为线2。如图6示出,预等离子体阶段400、等离子体阶段402和通道阶段404由波形的不同变化来指示。如图6示出,当与在等离子体阶段402期间测量到的电压作比较时,在通道阶段404期间,测量到的电压降低。同样对于线2,当与在等离子体阶段402期间测量到的电流作比较时,在通道阶段404期间,电流增大。在一个示例性条件下,峰值电流是在几百毫安至几安培的水平。进一步设想,以举例的方式,各种模式的波形、振幅、波长和/或周期可根据使用的能量的类型、能量源的电特征、组织区域的构造、两个纵向构件102和104之间的距离、被处理的组织的类型(例如,组织的阻抗等)来观察。
在一个实例中,组织消融监测计算设备108被配置以基于确定的消融的阶段来产生视觉指示。例如,基于测量和处理的电压数据,如果确定等离子体阶段已经达到,那么可在显示单元122上显示指示。指示可为图像、动画等。另外或替代地,可通过音频接口120产生音频指示。
返回参照图3,在步骤210,组织消融监测计算设备108调整从能量源106到组织区域的能量输送。在一个实例中,组织消融监测计算设备108被配置以基于在步骤206执行的与存储在存储器116中的一个或多个预先配置的参数或协议(例如特定组织消融波形)的比较来调整从能量源106到纵向构件102和104的能量输送。
在另一实例中,组织消融监测计算设备108被配置以基于实时获得的测量值直接基于从一个或多个测量设备124(1)-124(n)获得的一个或多个测量值来调整从能量源106到纵向构件102和104的能量输送。或者,组织消融监测计算设备108可被配置以允许用户设置一个或多个参数并至少部分基于用户输入来控制来自能量源的能量。例如,用户可控制或设置输入电压、输入电流、最大电压、最大电流、最大温度、阻抗、处理时间或功率电平,或这些或其它参数的组合。进一步设想,组织消融监测计算设备108可被配置以基于上述实例的组合来监测并调整来自能量源106的能量输送。
在另一实例中,组织消融监测计算设备108被配置以提示关于一个或多个处理参数的用户输入。例如,用户可仅以举例的方式选择要被消融的组织类型、闭塞的预期大小和/或期望的消融程度。基于用户输入,组织消融监测计算设备108被配置以选择与一个或多个预定波形模式相关的相应数据。
在一个实例中,组织消融监测设备108被配置以基于与一个或多个预定波形模式相关的数据来控制能量输送。例如,基于与一个或多个预定波形模式相关的数据,计算机可执行指令可使组织消融监测计算设备108施加被配置以基本上最小化如在等离子体阶段观察到的实现等离子体产生所需的处理时间的电压电平,从而最小化预等离子体阶段期间的持续时间和热效应。
在步骤212,组织消融监测计算设备108确定是否超过阈值测量值。以举例的方式,如先前所描述,组织消融监测计算设备108可被配置以基于从测量设备124(1)-124(n)获得的一个或多个测量值来确定测量值是否超过指示组织消融的阶段状态变化到通道阶段的阈值。在一个实例中,与指示组织消融电压和/或电流循环(例如,如图6示出)的多个波形模式相关的数据被存储在组织消融监测计算设备108的存储器116中。如果在步骤212,组织消融监测计算设备108确定尚未超过阈值,那么“否”分支进行到步骤204,其中接收一个或多个数据项且方法从那个步骤重复进行。
如果在步骤212,组织消融监测计算设备108确定已超过阈值,从而指示阶段状态变化到通道阶段,那么“是”分支进行到步骤214,其中组织消融监测计算设备108被配置以基于达到或超过预定阈值(仅以举例的方式例如,电流电平、电压电平、功率电平、阻抗电平和/或激活时间)的测量值来终止能量输送。
虽然本公开内容描述了使用能量疗法来治疗血管闭塞,但是可设想,本文所述的这种技术的各种方面可被应用于各种其它治疗或美容操作,仅以举例的方式例如肿瘤学、电生理学或皮肤病领域。
因此已描述了技术的基本概念,本领域技术人员将显而易见,上述详细的公开内容旨在仅以举例而非限制的方式呈现。本领域技术人员可想到并预期各种变化、改进和修改,虽然本文没有明确说明。因此这些变化、改进和修改旨在被暗示,且在本技术的精神和范围内。因此,本技术仅由所附权利要求和其等同物来限定。

Claims (36)

1.一种装置,其包括:
第一纵向构件和第二纵向构件,其被配置为位于组织区域附近;
能量源,其耦接到第一纵向构件和第二纵向构件;
测量设备,其被配置以测量所述组织区域的至少一个特征;和
能量控制器,其耦接到所述能量源和所述测量设备,所述能量控制器包括处理器,所述处理器耦接到存储器并被配置以执行存储在所述存储器中的编程指令,所述编程指令包括:
发起从所述能量源到所述组织区域的能量输送;
基于到所述组织区域的所述能量输送,从所述测量设备接收一个或多个数据项;和
基于所述一个或多个数据项来调整到所述组织区域的所述能量输送。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述处理器还被配置以执行存储在所述存储器中的编程指令,所述编程指令还包括:
将所述一个或多个数据项跟与所述一个或多个数据项相关的一个或多个参数作比较;和
基于所述比较来调整到所述组织区域的所述能量输送。
3.如权利要求2所述的装置,其中所述一个或多个参数包括一个或多个组织消融波形。
4.如权利要求2所述的装置,其中所述一个或多个参数由用户输入。
5.如权利要求1所述的装置,其中所述能量源包括射频能量源。
6.如权利要求1所述的装置,其中所述测量设备测量所述组织区域的电特征。
7.如权利要求6所述的装置,其中所述电特征包括电流、电压、正向功率、反向功率、相角和阻抗中的一个或多个。
8.如权利要求1所述的装置,其中所述测量设备测量所述组织区域的生理特征。
9.如权利要求8所述的装置,其中所述生理特征包括阻抗、温度、压力、组成和弹性中的一个或多个。
10.如权利要求1所述的装置,其中所述测量设备测量所述组织区域的视觉特征。
11.如权利要求10所述的装置,其中所述测量设备包括血管内超声、光学相干断层成像、光学相干反射和血管造影中的一个。
12.如权利要求1所述的装置,其中所述调整到所述组织区域的所述能量输送还包括:当来自所述测量设备的所述一个或多个数据项超过阈值时,终止所述能量输送。
13.如权利要求1所述的装置,其中所述处理器还被配置以执行存储在所述存储器中的编程指令,所述编程指令还包括:
确定所述组织区域中组织消融的阶段状态;和
基于所述阶段状态来调整到所述组织区域的所述能量输送。
14.如权利要求13所述的装置,其中所述阶段状态包括预等离子体阶段、等离子体阶段和通道阶段中的至少一个。
15.如权利要求14所述的装置,其中所述一个或多个数据项包括电压波形,且其中所述预等离子体阶段由所述电压波形的峰值电压测量值指示,所述等离子体阶段由所述电压波形的所述电压测量值的降低指示,且所述通道阶段由所述电压波形的所述电压测量值中的进一步降低指示。
16.如权利要求14所述的装置,其中所述一个或多个数据项包括波形,且其中所述预等离子体阶段由所述波形的最小电流测量值指示,所述等离子体阶段由所述波形的所述电流测量值中的增大指示,且所述通道阶段由所述波形的所述电流测量值中的进一步增大指示。
17.如权利要求1所述的装置,其中所述调整到所述组织区域的所述能量输送还包括:调整所述能量输送以最小化处理时间。
18.如权利要求1所述的装置,其中所述调整到所述组织区域的所述能量输送还包括:调整所述能量输送以最小化所述组织区域上的热效应。
19.一种方法,其包括:
由组织消融监测计算设备通过位于所述组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件来发起从能量源到组织区域的能量输送;
由所述组织消融监测计算设备基于到所述组织区域的所述能量输送来从测量设备接收一个或多个数据项;和
由所述组织消融监测计算设备基于所述一个或多个数据项来调整到所述组织区域的所述能量输送。
20.如权利要求19所述的方法,其还包括:
由所述组织消融监测计算设备将所述一个或多个数据项跟与所述一个或多个数据项相关的一个或多个参数作比较;和
由所述组织消融监测计算设备基于所述比较来调整到所述组织区域的所述能量输送。
21.如权利要求20所述的方法,其中所述一个或多个参数包括一个或多个组织消融波形。
22.如权利要求20所述的方法,其中所述一个或多个参数由用户输入。
23.如权利要求19所述的方法,其中所述能量源包括射频能量源。
24.如权利要求19所述的方法,其中所述测量设备测量所述组织区域的电特征。
25.如权利要求24所述的方法,其中所述电特征包括电流、电压、正向功率、反向功率、相角和阻抗中的一个。
26.如权利要求19所述的方法,其中所述测量设备测量所述组织区域的生理特征。
27.如权利要求26所述的方法,其中所述生理特征包括阻抗、温度、压力、组成和弹性中的一个或多个。
28.如权利要求19所述的方法,其中所述测量设备测量所述组织区域的视觉特征。
29.如权利要求28所述的方法,其中所述测量设备包括血管内超声、光学相干断层成像、光学相干反射和血管造影中的一个。
30.如权利要求19所述的方法,其中基于所述比较来调整到所述组织区域的所述能量输送还包括:当来自所述测量设备的所述一个或多个数据项超过阈值时,终止所述能量输送。
31.如权利要求19所述的方法,其还包括:
由所述组织消融监测计算设备基于所述比较来确定所述组织区域中组织消融的阶段状态;和
由所述组织消融监测计算设备基于所述阶段状态来调整到所述组织区域的所述能量输送。
32.如权利要求31所述的方法,其中所述阶段状态包括预等离子体阶段、等离子体阶段和通道阶段中的至少一个。
33.如权利要求32所述的方法,其中所述一个或多个数据项包括电压波形,且另外其中所述预等离子体阶段由所述电压波形的峰值电压测量值指示,所述等离子体阶段由所述电压波形的所述电压测量值的降低指示,且所述通道阶段由所述电压波形的所述电压测量值的进一步降低指示。
34.如权利要求32所述的方法,其中所述一个或多个数据项包括波形,且另外其中所述预等离子体阶段由所述波形的最小电流测量值指示,所述等离子体阶段由所述波形的所述电流测量值的增大指示,且所述通道阶段由所述波形的所述电流测量值的进一步增大指示。
35.如权利要求19所述的方法,其中所述调整到所述组织区域的所述能量输送还包括:调整所述能量输送以最小化所述组织区域上的热效应。
36.如权利要求19所述的方法,其中所述调整到所述组织区域的所述能量输送还包括:调整所述能量输送以最小化所述组织区域上的热效应。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108348277A (zh) * 2015-11-03 2018-07-31 英泰克普拉斯有限公司 组织切除器和组织切除系统
CN108596132A (zh) * 2018-04-28 2018-09-28 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 消融灶评价方法及系统
CN109045490A (zh) * 2018-08-22 2018-12-21 北京博纵科技有限公司 一种超声与皮肤量化一体的美容系统
CN109045489A (zh) * 2018-08-22 2018-12-21 北京博纵科技有限公司 一种用于皮肤深层的可调超声美容成像系统及其采集方法

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11857748B2 (en) 2016-10-20 2024-01-02 Asahi Medical Technologies, Inc. Method and device for enhanced composition delivery
US11259778B2 (en) 2017-03-22 2022-03-01 Boston Scientific Scimed Inc. All optical atrial ablation device
EP3569171B1 (de) 2018-05-14 2024-03-13 Erbe Elektromedizin GmbH Vorrichtung und verfahren zum vorgeben von betriebsparametern zur erzeugung eines plasmas in wässriger umgebung
EP3578226A1 (en) * 2018-06-07 2019-12-11 Koninklijke Philips N.V. A temporal thermal ablation representation for therapy delivery
EP3876855A2 (en) * 2018-11-07 2021-09-15 Medtronic, Inc. Methods of recognizing and eliminating arcs and arc induced plasma during energy delivery in tissue
EP3685781B8 (de) 2019-01-24 2022-06-29 Erbe Elektromedizin GmbH Vorrichtung zur gewebekoagulation
US11793565B2 (en) * 2020-09-29 2023-10-24 Biosense Webster (Israel) Ltd. Detecting electrode contact using absolute and relative thresholds
CN114831725B (zh) * 2022-05-05 2024-01-26 以诺康医疗科技(苏州)有限公司 一种电外科发生器、电外科系统及其控制方法
WO2023237208A1 (en) * 2022-06-10 2023-12-14 Clearstream Technologies Limited A system for forming a fistula between two adjacent vessels

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4860745A (en) * 1986-07-17 1989-08-29 Erbe Elektromedizin Gmbh High frequency electrosurgical apparatus for thermal coagulation of biologic tissues
US20020026188A1 (en) * 2000-03-31 2002-02-28 Balbierz Daniel J. Tissue biopsy and treatment apparatus and method
US20030004510A1 (en) * 1999-09-30 2003-01-02 Robert Wham Vessel sealing system
CN101056592A (zh) * 2004-11-11 2007-10-17 爱尔伯电子医疗设备公司 高频外科手术设备
US20100262135A1 (en) * 2009-04-14 2010-10-14 Primaeva Medical, Inc. Controlled delivery of therapeutic energy to tissue
US20120016359A1 (en) * 2010-07-19 2012-01-19 Tyco Healthcare Group Lp Hydraulic Conductivity Monitoring to Initiate Tissue Division
US20120296262A1 (en) * 2007-09-26 2012-11-22 Retrovascular, Inc. Energy facilitated composition delivery
US8333759B2 (en) * 2009-01-12 2012-12-18 Covidien Lp Energy delivery algorithm for medical devices

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5318563A (en) * 1992-06-04 1994-06-07 Valley Forge Scientific Corporation Bipolar RF generator
US5893848A (en) * 1996-10-24 1999-04-13 Plc Medical Systems, Inc. Gauging system for monitoring channel depth in percutaneous endocardial revascularization
US20100042093A9 (en) * 1998-10-23 2010-02-18 Wham Robert H System and method for terminating treatment in impedance feedback algorithm
US6813515B2 (en) * 2002-01-04 2004-11-02 Dune Medical Devices Ltd. Method and system for examining tissue according to the dielectric properties thereof
US7232437B2 (en) * 2003-10-30 2007-06-19 Medical Cv, Inc. Assessment of lesion transmurality
CN102225023B (zh) * 2005-07-21 2014-04-02 泰科医疗集团有限合伙公司 治疗中空解剖结构的系统和方法
EP3391934B1 (en) 2006-02-13 2023-06-21 RetroVascular, inc. Recanalizing occluded vessels using controlled antegrade and retrograde tracking
US8512332B2 (en) * 2007-09-21 2013-08-20 Covidien Lp Real-time arc control in electrosurgical generators

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4860745A (en) * 1986-07-17 1989-08-29 Erbe Elektromedizin Gmbh High frequency electrosurgical apparatus for thermal coagulation of biologic tissues
US20030004510A1 (en) * 1999-09-30 2003-01-02 Robert Wham Vessel sealing system
US20020026188A1 (en) * 2000-03-31 2002-02-28 Balbierz Daniel J. Tissue biopsy and treatment apparatus and method
CN101056592A (zh) * 2004-11-11 2007-10-17 爱尔伯电子医疗设备公司 高频外科手术设备
US20120296262A1 (en) * 2007-09-26 2012-11-22 Retrovascular, Inc. Energy facilitated composition delivery
US8333759B2 (en) * 2009-01-12 2012-12-18 Covidien Lp Energy delivery algorithm for medical devices
US20100262135A1 (en) * 2009-04-14 2010-10-14 Primaeva Medical, Inc. Controlled delivery of therapeutic energy to tissue
US20120016359A1 (en) * 2010-07-19 2012-01-19 Tyco Healthcare Group Lp Hydraulic Conductivity Monitoring to Initiate Tissue Division

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108348277A (zh) * 2015-11-03 2018-07-31 英泰克普拉斯有限公司 组织切除器和组织切除系统
CN108348277B (zh) * 2015-11-03 2021-04-13 英泰克普拉斯有限公司 组织切除器和组织切除系统
CN108596132A (zh) * 2018-04-28 2018-09-28 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 消融灶评价方法及系统
WO2019206163A1 (zh) * 2018-04-28 2019-10-31 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 消融灶评价方法及系统
AU2019258653B2 (en) * 2018-04-28 2022-02-24 Shanghai Microport Ep Medtech Co., Ltd. Ablation focus evaluation method and system
CN109045490A (zh) * 2018-08-22 2018-12-21 北京博纵科技有限公司 一种超声与皮肤量化一体的美容系统
CN109045489A (zh) * 2018-08-22 2018-12-21 北京博纵科技有限公司 一种用于皮肤深层的可调超声美容成像系统及其采集方法

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WO2014145903A2 (en) 2014-09-18
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JP2016513579A (ja) 2016-05-16

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