CN114502067A - 使用峰到峰阻抗幅度测量进行病变评估 - Google Patents

使用峰到峰阻抗幅度测量进行病变评估 Download PDF

Info

Publication number
CN114502067A
CN114502067A CN202080070403.7A CN202080070403A CN114502067A CN 114502067 A CN114502067 A CN 114502067A CN 202080070403 A CN202080070403 A CN 202080070403A CN 114502067 A CN114502067 A CN 114502067A
Authority
CN
China
Prior art keywords
peak
impedance
amplitude
impedance measurement
treatment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202080070403.7A
Other languages
English (en)
Inventor
M·施密特
L·马蒂森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medtronic Inc
Original Assignee
Medtronic Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Medtronic Inc filed Critical Medtronic Inc
Publication of CN114502067A publication Critical patent/CN114502067A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0538—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body invasively, e.g. using a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/02—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by cooling, e.g. cryogenic techniques
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4848—Monitoring or testing the effects of treatment, e.g. of medication
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A61B5/6853—Catheters with a balloon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/0022—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00613—Irreversible electroporation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00666—Sensing and controlling the application of energy using a threshold value
    • A61B2018/00672—Sensing and controlling the application of energy using a threshold value lower
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00666—Sensing and controlling the application of energy using a threshold value
    • A61B2018/00678—Sensing and controlling the application of energy using a threshold value upper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00791—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00875—Resistance or impedance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00904—Automatic detection of target tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/02—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by cooling, e.g. cryogenic techniques
    • A61B2018/0212—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by cooling, e.g. cryogenic techniques using an instrument inserted into a body lumen, e.g. catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A61B2090/065—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

本发明公开了一种用于在已经历消融程序的组织中进行病变形成评估的方法和系统。在一个实施例中，一种评估病变形成的方法包括：用医疗装置从组织区域记录基线阻抗测量；用所述医疗装置使所述组织区域消融；用所述医疗装置从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；识别所述基线阻抗测量的至少一个幅度特性并且识别所述治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一；以及如果所述对功效的指示为不充足的病变形成，则使所述组织区域再消融。

Description

使用峰到峰阻抗幅度测量进行病变评估
技术领域
本技术总体上涉及已经历一个或多个消融程序的组织中的病变形成评估。具体地，本技术涉及使用心动周期内的峰到峰幅度形式的阻抗测量来评估病变形成。
背景技术
射频(RF)和冷冻消融程序是用于如心律失常，包含心房纤颤，等血管和心脏疾病的公认的治疗。RF或冷冻治疗的应用通常是基于外科医生的偏好或待治疗的特定组织确定的。然而，在RF或冷冻消融中，所产生的病变的位置和质量是主要关注点。心脏组织消融治疗心律失常的临床成功取决于所选能量的应用的功效和安全性。许多因素会影响病变大小，如组织-电极接触力、消融能量水平和冷却因子，即血流速率、组织灌注和能量递送的持续时间。另外，还存在可能限制深部病变形成的其它因素，如阻止持续能量递送的早期阻抗升高。预测和评估病变大小和质量对于消融的成功很重要，但这难以实现。
心脏电映射(对与心肌组织的去极化和/或复极化相关联的心脏的电活动进行映射)和所产生的心电图(EGM)通常用于对用于消融的最优部位进行定位和/或用于对消融程序期间或之后的病变形成进行评估。例如，电传导在经消融的组织中可能会减少或消除，并且因此，电活动的减少或消除可以表明充足的病变形成已经发生并且任何异常传导已被阻断。然而，EGM可能会夸大或高估病变形成，并且因此可能无法绘制出程序是有效还是已有效的准确图片。如果组织的目标区域未充足消融，则心律失常可能会复发，这可能需要对组织区域进行再治疗或再消融以及对患者进行额外的外科手术程序。
发明内容
本公开的技术总体上涉及已经历一个或多个消融程序的组织中的病变形成评估。在一个实施例中，一种评估病变形成的方法包括：用医疗装置从组织区域记录基线阻抗测量；用所述医疗装置使所述组织区域消融；用所述医疗装置从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；识别所述基线阻抗测量的至少一个幅度特性并且识别所述治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一；以及如果所述对功效的指示为不充足的病变形成，则使所述组织区域再消融。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性是峰到峰幅度。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性是在测量时间内的平均峰到峰幅度。
在实施例的一个方面，所述测量时间介于1-30秒之间。在实施例的一个方面，所述测量时间为大约6秒。在实施例的一个方面，所述测量时间是心动周期的持续时间。
在实施例的一个方面，所述医疗装置包含至少一个阻抗感测电极，所述基线阻抗测量和所述治疗后测量中的每一个均是由所述至少一个阻抗感测电极记录的。
在实施例的一个方面，当所述治疗后阻抗测量的所述至少一个阻抗特性比所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成。在实施例的一个方面，当所述至少一个阻抗特性为至少一个峰到峰幅度并且治疗后至少一个峰到峰幅度比所述至少一个基线峰到峰幅度小至少50％时，所述对功效的指示为充足的病变形成。
在实施例的一个方面，当所述治疗后阻抗测量的所述至少一个阻抗特性为与所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性相同和比所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性大不到阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。
在实施例的一个方面，所述医疗装置是医疗系统的一部分，所述医疗系统包含控制单元，所述控制单元：识别所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性并且识别所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；并且基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一。
在实施例的一个方面，所述医疗系统是冷冻消融系统。
在实施例的一个方面，所述医疗系统是电穿孔系统。
在一个实施例中，一种评估病变形成的方法包括：用医疗装置的至少一个阻抗感测电极从组织区域记录基线阻抗测量；用所述医疗装置的治疗元件使所述组织区域消融；用所述至少一个阻抗感测电极从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；用与所述医疗装置通信的控制单元的处理电路系统识别时间内的所述基线阻抗测量的平均峰到峰幅度，并且用所述处理电路系统识别在时间内所述治疗后阻抗测量的平均峰到峰幅度；用所述处理电路系统将所述基线阻抗测量的平均峰到峰幅度与所述治疗后阻抗测量的平均峰到峰幅度进行比较；基于所述比较用所述处理电路系统生成对功效的指示，所述对功效的指示存在以下情况：当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度相同和比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成；以及如果所述对功效的指示为不充足的病变形成，则用所述治疗元件使所述组织区域再消融。
在实施例的一个方面，所述阈值量为大约50％。
在一个实施例中，一种用于确定病变形成的医疗系统包括：具有至少一个阻抗感测电极和治疗元件的医疗装置，所述医疗装置被配置成使组织区域消融；以及与所述医疗装置通信的控制单元，所述控制单元包含处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：从所述组织区域记录基线阻抗测量；从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；识别所述基线阻抗测量的至少一个幅度特性并且识别所述治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；以及基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性为峰到峰幅度，所述对功效的指示存在以下情况：当所述治疗后阻抗测量的所述峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；并且当所述治疗后阻抗测量的所述峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度相同或比所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。在实施例的一个方面，所述阈值量为大约50％。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性为平均峰到峰幅度，所述对功效的指示存在以下情况：当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；并且当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度相同或比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。在实施例的一个方面，所述阈值量为大约50％。
以下的附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。此公开中所描述的技术的其它特征、目标和优点将从描述及图式且从权利要求书而显而易见。
附图说明
当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述，将更容易理解对本发明及其伴随的优点和特征的更完整理解，在附图中：
图1是被配置成用于根据本公开使用的示例性冷冻消融系统；
图2是包含电外科手术发生器和用于递送射频能量、脉冲场消融能量和电穿孔能量中的至少一种的医疗装置的示例性消融系统，所述消融系统被配置成用于根据本公开使用；
图3是示出了在组织区域冷冻消融之前和之后在时间内从组织区域测得的阻抗的示例性图表；
图4是示出了在将电穿孔能量递送到组织区域之前、递送低剂量的电穿孔能量之后和递送高剂量的电穿孔能量之后在时间内从组织区域测得的阻抗的示例性图表；并且
图5是示出了根据本公开的评估病变形成的示例性方法的流程图。
具体实施方式
本技术总体上涉及已经历一个或多个消融程序的组织中的病变形成评估。具体地，本技术涉及使用心动周期内的峰到峰幅度形式的阻抗测量来评估病变形成。无论能量源或消融程序的类型如何，都可以使用本文公开的使用阻抗测量来评估病变形成的方法。例如，本文公开的方法可用于评价是否由于冷冻消融和/或如射频能量、脉冲场消融(PFA)能量、电穿孔能量等能量的递送而发生了充足的病变形成。然而，冷冻消融和电穿孔程序以及系统在本文中通过举例的方式进行了讨论并且讨论以提供了用于描述病变形成评估方法的上下文。
现在参考图1，示出了被配置成用于根据本公开使用的示例性冷冻消融系统。在一个实施例中，冷冻消融系统10总体上包含与控制单元14或操作控制台联接或可与所述控制单元或操作控制台联接的医疗装置12。医疗装置12总体上可以包含用于冷冻疗法以及任选地其它能模态的一个或多个治疗元件。在一个实施例中，医疗装置12是冷冻消融装置，其总体上包含细长主体16和用于医疗装置12与组织区域(如治疗部位)之间的能量、治疗和/或研究交互的一个或多个诊断或治疗元件18。在一个实施例中，治疗元件18包含球囊20、至少一个阻抗感测电极22和至少一个冷却剂注入元件24。
继续参考图1，在一个实施例中，细长主体16可穿过患者的脉管系统和/或接近组织区域以进行诊断或治疗，并且可以是导管、护套、血管内引入器等。在一个实施例中，细长主体16包含近侧部分26、与近侧部分26相对的远侧部分28、纵向轴线30以及安置在细长主体16和/或治疗元件18内的在细长主体16的近侧部分26与远侧部分28之间提供机械、电和/或流体连通的一个或多个管腔或导管32。在一个实施例中，细长主体16的近侧部分26联接到手柄34，所述手柄具有一个或多个旋钮、杠杆、连接器、脐带和/或用于操控、操纵和操作医疗装置12并且将医疗装置12与其它控制单元14连接的其它组件。
继续参考图1，在一个实施例中，治疗元件18位于细长主体16的远侧部分28处或内，并且包含至少一个阻抗感测电极22。在图1所示的示例性系统中，例如，治疗元件18包含具有近侧颈部36和远侧颈部38的球囊20。近侧颈部36可以联接到(例如，用生物相容性粘合剂粘附或结合到)细长主体16的远侧部分28，并且远侧颈部38可以联接到(与近侧颈部36一样)细长主体16的远侧部分28和/或从细长主体16延伸的轴或导丝管腔32的远侧部分40。然而，应当理解，球囊20可以以允许球囊20膨胀而不会将冷却剂泄漏到患者身体内的任何方式联接到细长主体16的远端29。此外，尽管未示出，但治疗元件18可以包含安置在第一球囊外侧或内侧以提供针对泄漏和撕裂的额外的保护的第二球囊。另外，球囊20可以进一步包含提供抗穿刺性、射线不透性等的一层或多层，并且还可以是基本上电绝缘的。
继续参考图1，在一个实施例中，至少一个阻抗感测电极22中的每个阻抗感测电极均由导电材料(如金属)构成并且被配置成将电信号、电流和/或电压传送到指定组织区域和/或用于测量、记录或以其它方式评估周围组织的一个或多个电性质或特性。阻抗感测电极22(和医疗装置12的任何其它电极)可以被配置成呈无数不同的几何构型或可控展开的形状，并且也可以在数量上变化以适应特定应用、目标组织结构或生理特征。例如，在一个实施例中，至少一个阻抗感测电极22包含位于球囊20的远侧并且联接到球囊20的远侧颈部38的两个阻抗感测电极22。在一个实施例中，医疗装置12包含位于球囊20的远侧的第一阻抗感测电极22A和位于第一阻抗感测电极22A的近侧和球囊20的远侧的第二阻抗感测电极22B。然而，应当理解，阻抗感测电极22可以位于医疗装置12上允许或促进其与目标组织区域接触和从所述目标组织区域进行阻抗测量的任何位置处。进一步地，至少一个阻抗感测电极22可以包含一个阻抗感测电极或多于一个阻抗感测电极，如安置在球囊20上的阻抗感测电极阵列。每个阻抗感测电极22被配置成记录阻抗，并且在一些实施例中，还可以被配置成从与阻抗感测电极22接触或接近阻抗感测电极的组织和/或血液记录温度和/或其它特性。在一个实施例中，医疗装置12还包含至少一个参考电极42。进一步地，应当理解，图1示出了医疗系统的非限制性实例，并且设想了允许从组织区域记录阻抗测量的其它装置和/或阻抗感测电极配置。
继续参考图1，在一个实施例中，控制单元14与医疗装置12流体和电连通并且包含一个或多个流体(例如，冷冻治疗冷却剂)源储存器44、流体回收储存器46、具有显示器50的计算机48，并且可以进一步包含各种其它显示器、屏幕、用户输入控件、键盘、按钮、阀、导管、传感器、连接器、电源、能量发生器、处理器以及用于调整和监测系统参数的计算机。例如，在一个实施例中，冷冻消融系统10还包含可以位于控制单元14中或作为控制单元的一部分的能量发生器52。在一个实施例中，阻抗感测电极22与能量发生器52电连通以向阻抗感测电极22施加能量以感测阻抗并且任选地用于从邻近组织映射心电图。如本文所用，术语“计算机”可以指代任何可编程数据处理单元，包含智能电话、专用内部电路系统、用户控制装置等。
继续参考图1，在一个实施例中，计算机48包含具有处理器56和存储器58的处理电路系统54。存储器58与处理器56电连通并且具有指令，所述指令在由处理器56执行时将处理器56配置成执行至少一种算法，以对由阻抗感测电极22记录的阻抗测量进行分析，评估组织区域中的病变形成，以生成用于通知用户各种系统标准或确定的一个或多个显示或警报，和/或提供其它系统功能。在一个实施例中，处理电路系统54与阻抗感测电极22、参考电极42、治疗元件18和/或系统10的其它组件电连通。在一个实施例中，处理电路系统54包含用于测量阻抗感测电极22之间和/或阻抗感测电极与参考电极42之间的一个或多个阻抗特性(如量值和/或相位)的阻抗测量模块或信号处理单元。例如，可以在阻抗感测电极22和/或能量返回电极中的一个或多个之间施加激励电流(如从能量发生器52)，并且测量所产生的阻抗。在一些实施例中，对于阻抗参数的激发和所产生的测量可以继续或以其它方式重复，直到在递送例如冷冻疗法或电穿孔之前、期间和/或之后计算了阻抗感测电极22的各种组合的阻抗测量为止。
如本文所用，术语“阻抗”是指该术语的普遍接受的定义：电路或组件中的正弦电压与电流的复数比，但如本文所用，阻抗应适用于一些电场所施加并且电流流动的任何区域或空间。阻抗Z可以表示为复数Z＝R+jX，其中R为实数欧姆的电阻，X为虚数欧姆的电抗，并且j为乘数，即，负一(-1)的正平方根。阻抗也可以以极性形式表示为Z＝|Z|ejθ，其中|Z|为量值(例如，电压差幅度与电流幅度的比率)，θ为电压与电流之间的相位差，并且j为虚数单位。
现在参考图2，示出了示例性消融系统，所述示例性消融系统包含电外科手术发生器和用于递送射频能量、脉冲场消融能量和电穿孔能量中的至少一种的医疗装置。在一些实施例中，电外科手术系统60的许多组件在功能上等同于图1所示的冷冻消融系统10的组件，并且因此，将用相同的附图标记表示并且不针对图2详细进行讨论。
继续参考图2，在一个实施例中，医疗装置62是电穿孔装置，并且治疗元件18包含具有多个治疗电极66的电极阵列，所述电极阵列被配置成向组织区域递送能量，如电穿孔能量(和/或射频能量、脉冲场消融能量等)。然而，应当理解，治疗元件18可以具有任何合适的大小、形状或构型，并且不限于图2所示的构型。例如，治疗元件18可以是如球囊等可膨胀元件，在球囊的外表面上具有一个或多个治疗电极66。与图1的医疗装置12类似，然而，图2的医疗装置62包含至少一个阻抗感测电极22。在一个实施例中，医疗装置12包含大致位于与治疗元件18的同一平面中或位于治疗元件的远侧，如位于医疗装置62的远侧尖端68上的阻抗感测电极22。然而，应当理解，阻抗感测电极22可以位于医疗装置62上允许或促进其与目标组织区域接触和从所述目标组织区域进行阻抗测量的任何位置处。进一步地，至少一个阻抗感测电极22可以包含一个阻抗感测电极或多于一个阻抗感测电极，如位于治疗元件18上的多个阻抗感测电极。每个阻抗感测电极22被配置成记录阻抗，并且在一些实施例中，还可以被配置成从与阻抗感测电极22接触或接近阻抗感测电极的组织和/或血液记录温度和/或其它特性。在一个实施例中，医疗装置62还包含至少一个参考电极42。进一步地，应当理解，图2示出了医疗系统的非限制性实例，并且设想了允许从组织区域记录阻抗测量的其它装置和/或阻抗感测电极配置。
继续参考图2，在一个实施例中，控制单元14与医疗装置62电连通并且包含一个或多个电穿孔能量发生器70、具有显示器50的计算机48，并且可以进一步包含各种其它显示器、屏幕、用户输入控件、键盘、按钮、阀、导管、传感器、连接器、电源、能量发生器、处理器以及用于调整和监测系统参数的计算机。在一个实施例中，能量发生器70与治疗电极66、阻抗感测电极22和参考电极42电连通，用于将能量从治疗电极66递送到组织区域并且用于向阻抗感测电极22施加能量以感测阻抗并且任选地用于从邻近组织映射心脏电图。在其它实施例中，电外科手术系统60还可以包含仅与阻抗感测电极22和/或参考电极42电连通的单独能量发生器(未示出)，其中治疗电极66与作为主要治疗能量源的能量发生器70电连通。电外科手术系统60可以被配置成以单极、双极和/或组合单极/双极模式递送能量。如果被配置成以单极或组合单极/双极模式递送能量，则电外科手术系统60可以进一步包含附接到患者的皮肤上的能量返回电极(未示出)。进一步地，在一个实施例中，电外科手术系统60的处理电路系统54是关于图1的冷冻消融系统进行描述的。
现在参考图3和4，示出了显示在消融程序之前、期间和/或之后从组织区域测得的阻抗的示例性图表。图3示出了在组织区域冷冻消融之前和之后在时间内从组织区域测得的阻抗，并且图4示出了在递送电穿孔能量之前、在递送低剂量的电穿孔能量之后和在递送高剂量的电穿孔能量之后在时间内从组织区域测得的阻抗。值得注意的是，图3和4中示出的阻抗值为归零阻抗量值，这意味着从组织区域测得的阻抗的平均值已移位到0。进一步地，图3和4所示的阻抗值是在多个心动周期内获得的。
现在参考图3所示的示例性数据，由阻抗感测电极22在冷冻消融程序(线72)之前从组织区域测得的阻抗的量值大于由阻抗感测电极22在冷冻消融程序完成(线74)之后从同一组织区域测得的阻抗的量值。同样，图3示出了沿线72的峰到峰幅度(在此可以被称为p-p幅度)76大于沿线74的p-p幅度，并且因此，在冷冻消融程序(线72)之前测得的阻抗的平均p-p幅度大于冷冻消融程序完成(线74)之后测得的阻抗的平均p-p幅度。由于组织阻抗随着组织消融而降低，这种消融后阻抗测量，包含p-p幅度，表明已经发生了足够的病变形成。例如，在一个实施例中，处理电路系统54被配置成使用绝对p-p幅度、平均p-p幅度、消融前和消融后幅度的绝对差、消融前和消融后幅度的差百分比、和/或p-p幅度随时间推移的变化来确定在所测量的组织区域中是否已发生充足的病变形成。在一个实施例中，随着时间的推移p-p幅度减少多于大约50％(±5％)或平均p-p幅度减少多于大约50％(±5％)表明跨消融模态(冷冻消融、射频消融、电穿孔等)显著且充足的组织死亡。表明充足的病变形成的阻抗值或阻抗值范围可以取决于电极大小、材料和间距、组织类型、能量源和/或其它参数。在一个实施例中，处理电路系统54还被配置成生成给用户的信号(例如，显示的文本、音频、视觉或其它信号)以提醒用户如果已发生充足的病变形成并且在给定组织区域中不需要重复消融，或者如果没有发生充足的病变形成，并且建议用户在所述组织区域重复消融程序。
现在参考图4所示的示例性数据，由阻抗感测电极22在递送电穿孔能量(线78)之前从组织区域测得的阻抗的量值大于由阻抗感测电极22在递送低剂量的电穿孔能量(线80)之后或在递送高剂量的电穿孔能量(线82)之后从同一组织区域测得的阻抗的量值。进一步地，图4示出了由阻抗感测电极22在递送低剂量的电穿孔能量(线80)之后从组织区域测得的阻抗的量值大于由阻抗感测电极22在递送高剂量的电穿孔能量(线82)之后从组织区域测得的阻抗的量值。同样，图4示出了沿线78的p-p幅度76大于沿线80和82中的任一个的p-p幅度，并且因此，在电穿孔程序(线78)之前测得的阻抗的平均p-p幅度大于在电穿孔程序完成之后测得(使用低剂量(线80)或高剂量(线82)的电穿孔能量)的阻抗的平均p-p幅度。进一步地，图4示出了，基于至少p-p幅度，递送高剂量的电穿孔能量(线82)对于病变形成至少在某个时间段内比递送低剂量的电穿孔能量(线80)更有效。电穿孔能量的剂量(例如，随时间推移的电压和/或电压)可以基于用于递送能量的装置、能量递送到的组织的类型等而变化。然而，给定程序或程序类型中的高剂量大于同一程序或程序类型中的低剂量。由于组织阻抗随着组织消融而降低，这种消融后阻抗测量，表明已经发生了足够的病变形成。例如，在一个实施例中，处理电路系统54被配置成使用绝对p-p幅度、平均p-p幅度、消融前和消融后幅度的绝对差、消融前和消融后幅度的差百分比、和/或p-p幅度随时间推移的变化来确定在所测量的组织区域中是否已发生充足的病变形成。在一个实施例中，处理电路系统54还被配置成生成给用户的信号(例如，显示的文本、音频、视觉或其它信号)以提醒用户如果已发生充足的病变形成并且在给定组织区域中不需要重复消融，或者如果没有发生充足的病变形成，并且建议用户在所述组织区域重复消融程序。
现在参考图5，示出了显示评估病变形成的示例性方法的流程图。在示例性使用方法中，系统10、60可以用于治疗组织并评估治疗的所产生的功效。具体地，医疗装置12可以用于评估与目标组织区域的接触，使用由控制单元14提供的冷冻、电穿孔和/或射频能量(和/或其它能量模态)对组织进行热治疗，并且随后提供治疗的功效的测量或对治疗的功效的指示。热治疗可以包含使目标组织区域或区的一个或多个部分消融，如在心脏中消融。在所期望的热治疗完成之前、期间和之后，可以使用医疗装置12和控制单元14来评估所治疗的组织区域的一个或多个特性。可以使用医疗装置12的阻抗感测电极22来测量所治疗的组织区域的一个或多个阻抗特性，作为对组织治疗的速率、治疗持续性和/或治疗深度(即，病变形成的充足性)的指示。可以在治疗后在二级或后续程序中进一步使用所测得的特性，以对先前治疗的组织区进行定位和评估。
继续参考图5，在一个实施例的第一步骤90中，医疗装置12的远侧部分28和/或治疗元件18可以被定位成紧邻待治疗的组织区域或结构或与所述组织区域或结构接触，使得至少一个阻抗感测电极22被定位成与目标组织区域接触。
继续参考图5，在一个实施例的第二步骤92中，使用阻抗感测电极22以在医疗装置12处于期望的定位时评估或记录随时间推移的第一系列的一个或多个阻抗特性(即，测量第一系列的阻抗测量)。在一个实施例中，第一系列的阻抗测量用于建立程序前基线(其在此可以被称为基线阻抗测量)和/或用于评估医疗装置12与组织区域之间的接触。在一个实施例中，阻抗测量是用医疗装置12的阻抗感测电极22进行的，并且是由控制单元的一个或多个组件，如处理电路系统54，处理的。进一步地，在一个实施例中，处理电路系统54识别基线阻抗测量的至少一个幅度特性。在一个实施例中，处理电路系统54识别峰到峰(p-p)幅度，并且在一些实施例中，计算进行基线阻抗测量的时间段内的平均p-p幅度(其在此可以被称为基线测量时间)。基线测量时间可以例如介于1-30秒之间、介于2-15秒之间、介于5-10秒之间或为大约6秒(±0.5秒)。在一个实施例中，基线测量是在至少一个心动周期(即，从心房收缩开始并以心室舒张结束的时间段)，例如，至少大约0.8秒内进行的。第一系列的阻抗测量可以使用单极性(例如，单极或双极)以单个频率进行，或者可以包含多极性和多频率测量以及其组合。在一个非限制性实例中，激励频率在10Hz与20Hz之间。在另一非限制性实例中，激励频率在10kHz与800kHz之间。值得注意的是，本文所述的测量可以通过直接感测或测量两个或更多个电极之间的性质或特性(例如，阻抗、电阻等)来获得，或者可以通过从子集或直接测量得出的计算来获得。例如，为了获得现有电极的各种组合之间的多个阻抗测量，可以进行多个双极和单极测量，同时使用矩阵数学或其它计算算法计算电极的其它组合之间的其余值。任选地，可以使用基线阻抗测量以评价医疗装置12与组织区域之间的接触。
继续参考图5，在一个实施例中的第三步骤94中，使用医疗装置以在记录基线阻抗测量之后对组织区域的目标区域进行热和/或能量治疗以产生至少一个消融病变。换言之，使用医疗装置12以使组织区域消融。热和/或能量治疗可以包含，例如，将冷却剂从控制单元14循环到系统10中的医疗装置12的被配置成用于冷冻消融的治疗元件18，如球囊20(例如，图1所示)和/或将电穿孔能量从能量发生器70传输到系统60中的医疗装置12的被配置成用于电穿孔的治疗元件18，如多个治疗电极66(例如，图2所示)，或使用其它热和/或能量模态或其组合。
继续参考图5，在一个实施例的第四步骤96中，使用阻抗感测电极22以在治疗程序完成时评估或记录随时间推移的第二系列的一个或多个治疗后阻抗特性(即，测量第二系列的阻抗测量)。治疗后阻抗测量可以包含用与上述基线阻抗测量相似的参数提取的阻抗特性。在一个实施例中，治疗后阻抗测量是在递送冷冻疗法之后进行的(例如，图3所示)。在一个实施例中，治疗后阻抗测量是在递送低剂量的电穿孔能量之后和/或在递送高剂量的电穿孔能量之后进行的(例如，图4所示)。进一步地，在一个实施例中，处理电路系统54识别治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性。在一个实施例中，处理电路系统54识别峰到峰(p-p)幅度，并且在一些实施例中，计算进行治疗后阻抗测量的时间段内的平均p-p幅度(其在此可以被称为治疗后测量时间)。治疗后测量时间可以例如介于1-30秒之间、介于2-15秒之间、介于5-10秒之间或为大约6秒(±0.5秒)。在一个实施例中，基线测量是在至少一个心动周期(即，从心房收缩开始并以心室舒张结束的时间段)，例如，大约0.8秒内进行的。
继续参考图5，在一个实施例中的第五步骤98中，将治疗后阻抗测量与基线测量进行比较以产生对目标组织区域上的治疗的功效的指示，或者可以使用治疗后测量自身来确定所治疗的组织区域的所产生的特性，如病变深度和/或持续性。在一个实施例中，将基线测量和治疗后测量进行比较包含将基线测量的至少一个幅度特性与治疗后测量的至少一个幅度特性进行比较。将基线阻抗测量与治疗后阻抗测量进行比较可以包含，例如，将绝对p-p幅度进行比较、将平均p-p幅度进行比较、将消融前和消融后幅度的绝对差进行比较、将消融前和消融后幅度的差百分比进行比较和/或将p-p幅度随时间推移的变化进行比较。另外或可替代地，可以将治疗后阻抗测量与预先建立的阈值或值进行比较以确定阻抗值是否指示经热治疗或经消融的病变中的持续性和/或足够的病变深度。
继续参考图5，在一个实施例的第六步骤100中，处理电路系统54基于治疗后阻抗测量与基线阻抗测量之间的比较和/或指示功效的预定的预先建立的阈值或值生成对治疗的功效的指示。例如，对功效的指示可以为充足的病变形成和不充足的病变形成之一。在一个实施例中，处理电路系统54基于对治疗的功效的指示生成用户警报或对分析的指示(例如，显示的文本、音频、视觉或其它信号)。例如，如果处理电路系统54确定治疗后阻抗测量的p-p幅度或p-p幅度的平均值相差某个阈值绝对值和/或百分比量(或其范围)，则处理电路系统54随后可以生成用于向用户传达治疗已产生充足的病变形成并且不需要在所述组织区域处进行进一步治疗的警报。相反，如果处理电路系统54确定治疗后阻抗测量的p-p幅度或p-p幅度的平均值无某个阈值绝对值和/或百分比量(或其范围)的差别，则处理电路系统54随后可以生成向用户传达治疗尚未产生充足的病变形成，并且需要或建议在所述组织区域处进行进一步治疗的警报。因此，在一个实施例中的第七步骤102中，如果对功效的指示为不充足的病变形成，则用户可以使组织区域再消融。同样，如果对功效的指示为充足的病变形成，则用户可以结束程序(即，不执行组织区域的进一步消融)。例如，这可以使用户能够在一个程序期间使组织区域充足消融，而不是冒心律失常返回到组织区域的风险，因为如果病变未充足形成情况可能如此，这将需要患者进行第二次或随后的程序。
实施例：
在一个实施例中，一种评估病变形成的方法包括：用医疗装置12从组织区域记录基线阻抗测量；用所述医疗装置12使所述组织区域消融；用所述医疗装置12从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；识别所述基线阻抗测量的至少一个幅度特性并且识别所述治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一；以及如果所述对功效的指示为不充足的病变形成，则使所述组织区域再消融。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性是峰到峰幅度76。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性是在测量时间内的平均峰到峰幅度。
在实施例的一个方面，所述测量时间介于1-30秒之间。在实施例的一个方面，所述测量时间为大约6秒。在实施例的一个方面，所述测量时间是心动周期的持续时间。
在实施例的一个方面，所述医疗装置12包含至少一个阻抗感测电极22，所述基线阻抗测量和所述治疗后阻抗测量中的每个测量都是由所述至少一个阻抗感测电极22记录的。
在实施例的一个方面，当所述治疗后阻抗测量的所述至少一个阻抗特性比所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成。在实施例的一个方面，当所述至少一个阻抗特性为至少一个峰到峰幅度并且治疗后至少一个峰到峰幅度比所述至少一个基线峰到峰幅度小至少50％时，所述对功效的指示为充足的病变形成。
在实施例的一个方面，当所述治疗后阻抗测量的所述至少一个阻抗特性为与所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性相同和比所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性大不到阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。
在实施例的一个方面，所述医疗装置12是医疗系统10、60的一部分，所述医疗系统10、60包含控制单元14，所述控制单元14：识别所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性并且识别所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；并且基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一。
在实施例的一个方面，所述医疗系统10为冷冻消融系统。
在实施例的一个方面，所述医疗系统60为电穿孔系统。
在一个实施例中，一种评估病变形成的方法包括：用医疗装置12的至少一个阻抗感测电极22从组织区域记录基线阻抗测量；用所述医疗装置12的治疗元件18使所述组织区域消融；用所述至少一个阻抗感测电极22从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；用与所述医疗装置12通信的控制单元14的处理电路系统54识别所述基线阻抗测量某个时间内的平均峰到峰幅度，并且用所述处理电路系统54识别所述治疗后阻抗测量在某个时间内的平均峰到峰幅度；用所述处理电路系统54将所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度与所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度进行比较；基于所述比较用所述处理电路系统54生成对功效的指示，所述对功效的指示存在以下情况：当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度相同和比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成；以及如果所述对功效的指示为不充足的病变形成，则用所述治疗元件18使所述组织区域再消融。
在实施例的一个方面，所述阈值量为大约50％。
在一个实施例中，一种用于确定病变形成的医疗系统10、60包括：具有至少一个阻抗感测电极22和治疗元件18的医疗装置12，所述医疗装置12被配置成使组织区域消融；以及与所述医疗装置12通信的控制单元14，所述控制单元14包含处理电路系统54，所述处理电路系统被配置成：从所述组织区域记录基线阻抗测量；从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；识别所述基线阻抗测量的至少一个幅度特性并且识别所述治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性；将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；以及基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性为峰到峰幅度，所述对功效的指示存在以下情况：当所述治疗后阻抗测量的所述峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；并且当所述治疗后阻抗测量的所述峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度相同或比所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。在实施例的一个方面，所述阈值量为大约50％。
在实施例的一个方面，所述至少一个幅度特性为平均峰到峰幅度，所述对功效的指示存在以下情况：当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；并且当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度相同或比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。在实施例的一个方面，所述阈值量为大约50％。
应当理解，本文所公开的各个方面可以以不同的组合而非说明书和附图中具体呈现的组合而组合。还应理解，取决于实例，本文中所描述的工艺或方法中的任一个的某些动作或事件可以不同序列执行，可以被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。另外，尽管为了清楚起见，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。
在一个或多个实例中，所描述的技术可以在硬件、软件、固件或其任何组合中实施。如果以软件形式实施，则可以将功能以一个或多个指令或代码的形式存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行功能。计算机可读介质可以包含非暂时性计算机可读介质，其对应于有形介质，如数据存储介质(例如，RAM、ROM、EEPROM、闪存或可以用于存储呈指令或数据结构形式的期望程序代码并且可以由计算机访问的任何其它介质)。
指令可以由一个或多个处理器执行，如一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其它等效的集成或离散逻辑电路系统。因此，如本文中所使用的术语“处理器”可以指任何前述结构或适合于实施所描述技术的任何其它物理结构。同样，所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实施。
所属领域的技术人员将了解本发明不限于上文中已经具体示出和描述的内容。另外，除非以上相反地提及，否则应注意，所有附图均未按比例绘制。根据以上教导，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以进行多种修改和变型，本发明的范围和精神仅由以下权利要求限制。

Claims (14)

1.一种用于评估病变形成的医疗系统，所述医疗系统包括：
具有至少一个阻抗感测电极和治疗元件的医疗装置，所述医疗装置被配置成使组织区域消融；以及
与所述医疗装置通信的控制单元，所述控制单元包含处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：
从所述组织区域记录基线阻抗测量；
从所述组织区域记录治疗后阻抗测量；
识别所述基线阻抗测量的至少一个幅度特性并且识别所述治疗后阻抗测量的至少一个幅度特性；
将所述基线阻抗测量的所述至少一个幅度特性与所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性进行比较；并且
基于所述比较生成对功效的指示，所述对功效的指示为充足的病变形成和不充足的病变形成之一。
2.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述至少一个幅度特性是峰到峰幅度。
3.根据权利要求1或2所述的医疗系统，其中所述至少一个幅度特性是在测量时间内的平均峰到峰幅度。
4.根据权利要求3所述的医疗系统，其中所述测量时间介于1-30秒之间。
5.根据权利要求3所述的医疗系统，其中所述测量时间为大约6秒。
6.根据权利要求3所述的医疗系统，其中所述测量时间是心动周期的持续时间。
7.根据权利要求1到6中任一项所述的医疗系统，其中所述至少一个幅度特性为峰到峰幅度，所述对功效的指示存在以下情况：
当所述治疗后阻抗测量的所述峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；并且
当所述治疗后阻抗测量的所述峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度相同或比所述基线阻抗测量的所述峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的医疗系统，其中所述阈值量为大约50％。
9.根据权利要求1到8中任一项所述的医疗系统，其中所述至少一个幅度特性为平均峰到峰幅度，所述对功效的指示存在以下情况：
当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成；并且
当所述治疗后阻抗测量的所述平均峰到峰幅度为与所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度相同或比所述基线阻抗测量的所述平均峰到峰幅度大所述阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。
10.根据权利要求1到9中任一项所述的医疗系统，其中所述阈值量为大约50％。
11.根据权利要求1到10中任一项所述的医疗系统，其中所述基线阻抗测量和所述治疗后阻抗测量中的每个测量都是由所述至少一个阻抗感测电极记录的。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的医疗系统，其中当所述治疗后阻抗测量的所述至少一个幅度特性比所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性小至少阈值量时，所述对功效的指示为充足的病变形成。
13.根据权利要求1到12中任一项所述的医疗系统，其中当所述至少一个阻抗特性为至少一个峰到峰幅度并且治疗后至少一个峰到峰幅度比至少一个基线峰到峰幅度小至少50％时，所述对功效的指示为充足的病变形成。
14.根据权利要求1到13中任一项所述的医疗系统，其中当所述治疗后阻抗测量的所述至少一个阻抗特性为与所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性相同和比所述基线阻抗测量的所述至少一个阻抗特性大不到阈值量之一时，所述对功效的指示为不充足的病变形成。
CN202080070403.7A 2019-10-10 2020-09-21 使用峰到峰阻抗幅度测量进行病变评估 Pending CN114502067A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/598,400 US11701021B2 (en) 2019-10-10 2019-10-10 Lesion assessment using peak-to-peak impedance amplitude measurement
US16/598,400 2019-10-10
PCT/US2020/051802 WO2021071658A1 (en) 2019-10-10 2020-09-21 Lesion assessment using peak-to-peak impedance amplitude measurement

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114502067A true CN114502067A (zh) 2022-05-13

Family

ID=72752513

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080070403.7A Pending CN114502067A (zh) 2019-10-10 2020-09-21 使用峰到峰阻抗幅度测量进行病变评估

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11701021B2 (zh)
EP (1) EP4041111A1 (zh)
CN (1) CN114502067A (zh)
WO (1) WO2021071658A1 (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3098979A1 (en) 2018-04-30 2019-11-07 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University System and method to maintain health using personal digital phenotypes
US20210205013A1 (en) * 2020-01-03 2021-07-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoscopic ultrasound-guided celiac plexus ablation and sensing device
US20220370128A1 (en) * 2021-05-18 2022-11-24 Biosense Webster (Israel) Ltd. Efficiency of ire ablation procedure by applying stress signal to target tissue
US20230049942A1 (en) * 2021-08-10 2023-02-16 Physcade, Inc. Treatment system with sensing and ablation catheter for treatment of heart rhythm disorders
US20230181243A1 (en) * 2021-12-15 2023-06-15 Biosense Webster (Israel) Ltd. Balloon ablation catheter impedance measurement for lesion assessment
WO2023193087A1 (en) * 2022-04-07 2023-10-12 Medtronic Cryocath Lp Cutting tool with integrated retractable blade system for interatrial shunt
US20230371836A1 (en) 2022-05-18 2023-11-23 Biosense Webster (Israel) Ltd. Impedance-based ablation index for ire

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6663627B2 (en) 2001-04-26 2003-12-16 Medtronic, Inc. Ablation system and method of use
EP1429678B1 (en) * 2001-09-28 2006-03-22 Rita Medical Systems, Inc. Impedance controlled tissue ablation apparatus
US20070062547A1 (en) * 2005-07-21 2007-03-22 Carlo Pappone Systems for and methods of tissue ablation
US8403925B2 (en) 2006-12-06 2013-03-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing lesions in tissue
US9204927B2 (en) * 2009-05-13 2015-12-08 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for presenting information representative of lesion formation in tissue during an ablation procedure
US9265557B2 (en) 2011-01-31 2016-02-23 Medtronic Ablation Frontiers Llc Multi frequency and multi polarity complex impedance measurements to assess ablation lesions
US20140275993A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Medtronic Ardian Luxembourg S.a.r.I. Devices, Systems, and Methods for Specialization of Neuromodulation Treatment
US20160199126A1 (en) 2013-10-04 2016-07-14 Japan Electel Inc. Balloon catheter ablation system
SG11201703943VA (en) 2014-11-19 2017-06-29 Advanced Cardiac Therapeutics Inc Ablation devices, systems and methods of using a high-resolution electrode assembly
EP3232969A1 (en) 2014-12-18 2017-10-25 Boston Scientific Scimed Inc. Real-time morphology analysis for lesion assessment
US11510576B2 (en) * 2017-04-27 2022-11-29 Medtronic Cryocath Lp Treatment device having multifunctional sensing elements and method of use

Also Published As

Publication number Publication date
US20210106249A1 (en) 2021-04-15
US11701021B2 (en) 2023-07-18
EP4041111A1 (en) 2022-08-17
WO2021071658A1 (en) 2021-04-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11701021B2 (en) Lesion assessment using peak-to-peak impedance amplitude measurement
EP2632361B1 (en) Reactance changes to identify and evaluate cryo ablation lesions
US20210162210A1 (en) Using reversible electroporation on cardiac tissue
US10610288B2 (en) Device and method for real-time lesion estimation during ablation
US10166071B2 (en) Multi frequency and multi polarity complex impedance measurements to assess ablation lesions
EP2840996B1 (en) System for detecting tissue contact during ablation
EP3034024B1 (en) System for controlling tissue ablation using temperature sensors
US9095350B2 (en) Impedance detection of venous placement of multi-electrode catheters
US11471207B2 (en) Assessing quality of occlusion
US20160058505A1 (en) Systems and methods for detecting tissue contact during ablation
WO2018195651A1 (en) Treatment device having multifunctional sensing elements and method of use
EP3434214B1 (en) Tissue thickness using pulsed power
US20230051310A1 (en) Phrenic nerve warning
CN111887973A (zh) 用于心房纤颤患者的肺静脉隔离

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination