CN105050513B - 用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的稳定器组件 - Google Patents

用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的稳定器组件 Download PDF

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Abstract

一种用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的设备包括稳定器组件(20)，该稳定器组件(20)用于与冲击器组件(10)一起使用。冲击器组件(10)和稳定器组件(20)之间的具有充足的能量的相对运动粉碎位于夹在稳定器组件(20)和冲击器组件(10)之间的组织中的钙化。稳定器组件(20)包括多个远侧稳定器支柱(28)，这些远侧稳定器支柱由从近侧向后延伸的稳定器环(30)连接。

Description

用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的稳定器组件
技术领域
本发明总体上涉及用于粉碎诸如主动脉瓣小叶的心脏瓣膜中的钙化的设备和方法。
背景技术
PCT专利申请PCT/US2012/067812描述了这样的设备和方法，这些设备和方法可用于粉碎主动脉瓣小叶中的钙化，以便增加小叶的柔韧性和可动性，用于单独治疗、过渡治疗、或用于经导管瓣膜植入的“着陆区”的准备。另外，所描述的设备和方法可用作为经导管动脉瓣植入的准备步骤，以便允许在重度钙化或不对称钙化的自体瓣膜中进行瓣膜植入，以增加所植入瓣膜的横断面积且减少瓣膜旁泄露的风险。该设备和方法还可用于粉碎其他瓣膜中的钙化，诸如二尖瓣，用于执行钙化斑块上的血管成形术，或用于粉碎诸如肾结石或膀胱结石的硬沉积物。
发明内容
本发明力图提供用于粉碎主动脉瓣小叶中钙化的其他设备，如下文中进一步描述的。
术语“粉碎”指尺寸上的任何类型的缩减或形状或形式上的任意改变，诸如但不限于，粉碎、磨碎、打碎、研磨、剁碎等。
根据本发明的实施方式，提供了一种用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的设备，该设备包括：稳定器组件，其用于与冲击器组件一起使用，其中所述冲击器组件和所述稳定器组件之间的具有充足的能量的相对运动粉碎位于夹在所述稳定器组件和所述冲击器组件之间的组织中的钙化，其中所述稳定器组件包括多个远侧稳定器支柱，这些远侧稳定器支柱由从近侧向后延伸的稳定器环连接。
根据本发明的实施方式，所述稳定器组件包括轴杆，多个臂从所述轴杆延伸，所述臂在其远侧部处包括所述稳定器支柱。
根据本发明的实施方式，所述臂的远侧部包括桥接部，从该桥接部的远侧延伸出所述稳定器支柱。
根据本发明的实施方式，所述桥接部比所述稳定器支柱宽。
根据本发明的实施方式，所述稳定器支柱是弯曲的。
根据本发明的实施方式，设置有护套，所述稳定器组件最初被保存在所述护套中。
根据本发明的实施方式，还提供了一种用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的方法，该方法包括：引起冲击器组件和稳定器组件之间的具有充足的能量的相对运动，以便粉碎位于夹在所述稳定器组件和所述冲击器组件之间的组织中的钙化，其中所述稳定器组件包括多个远侧稳定器支柱，这些远侧稳定器支柱由从近侧向后延伸的稳定器环连接。
附图说明
本发明将通过下面的详细描述并结合附图而得到更加充分的理解和体会，其中：
图1是现有技术的“支架状”冲击器的简化示意，其在PCT专利申请PCT/US2012/067812中描述；以及
图2A至图2C是根据本发明实施方式构造和操作的稳定器的简化示意，其用于与冲击器(诸如但不限于图1的冲击器)一起使用，其中图2A示出了稳定器的开始从护套展开时的环，图2B示出了稳定器部分打开的情况下的进一步展开，以及图2C示出了稳定器的完全展开。
具体实施方式
现在参照图1，其示意了现有技术的冲击器组件10，其在PCT专利申请PCT/US2012/067812中描述。冲击器组件10包括一个或多个冲击柱12，该冲击柱在近侧结构柱14和远侧结构柱16之间延伸。“支架状”冲击器优选地但非必需地使用冲击柱12从小叶的心室方位(ventricular aspect)接触小叶。冲击柱12沿小叶至主动脉壁的连接部运行，在一区域上产生足迹，如果不是因为钙化堆积，该区域将具有足够的柔性以允许小叶具有高度的可动性。远侧结构柱16的位置示意为以约120度的角度间隔开，但这不是限制性的。沿着或靠近“支架状”冲击器的足迹的粉碎导致心脏收缩期间主动脉瓣横断面积的显著增加。“支架状”冲击器可用于瓣膜上的各种旋转位置，优选但非必需地使近侧结构柱14处于接合处的心室方位上，这是冲击器的“自然”旋转位置。可替代地，冲击器可以旋转以使得近侧结构柱接触瓣膜小叶的中心线。
现在参照图2A至图2C，其示意了根据本发明实施方式的稳定器组件20。稳定器组件20可从外部护套15展开，外部护套15可以是柔性的，诸如通过沿护套的轴向长度形成的交错或相移的槽口或切口(例如，激光切口)的形式。
稳定器组件20可包括轴杆22，多个臂24(例如，三个，其间隔开120度)从轴杆22延伸。臂24的远侧部包括相对宽的桥接部26，从它们中的每个向远侧延伸出一对弯曲的、相对狭窄的稳定器支柱28。相邻臂24的稳定器支柱28可借助于稳定器环30连接，稳定器环30从近侧向后朝轴杆22延伸。
图2A至图2C示出了组件20展开的进程。图2A示出了开始从护套15展开时的环30。图2B示出了稳定器部分打开的情况下的进一步展开，以及图2C示出了稳定器的完全展开。轴杆22在图2C中示出为仍处于护套15中，但它在使用时通常会被完全移出。可替代地，针对一些特定情形，轴杆22可在使用中保持部分地位于护套15中。
稳定器组件20优选地但非必需地使用桥接部26和支柱28从小叶的主动脉方位接触小叶。支柱28可以定位在小叶的基底上，从而抵抗冲击器(诸如图1的冲击器10)，以打碎主要沿小叶的基底(其连接至主动脉壁的连接部)的钙化沉积。桥接部26可定位在小叶的中心线上，以打碎主要沿小叶的中心折线的钙化沉积。
稳定器组件20可以定位在瓣膜上的各种旋转位置，优选但非必需地使其桥接部26沿着小叶的中心线或使其桥接部26处于接合处上，从而使得每个支柱28都一次接触两个小叶。
稳定器环30帮助保护瓣膜和主动脉壁以免受到来自稳定器支柱28的尖端的可能损伤。环30面朝上侧(近侧)的形状使得它们能够越过瓣膜接合处，从而使得稳定器支柱28接触小叶，并还帮助获得稳定器组件20的准确角度方向。

Claims (6)

1.一种用于粉碎心脏瓣膜中的钙化的设备，该设备包括：
稳定器组件(20)，其用于与冲击器组件(10)一起使用，其中所述冲击器组件(10)和所述稳定器组件(20)之间的具有充足的能量的相对运动粉碎位于夹在所述稳定器组件(20)和所述冲击器组件(10)之间的组织中的钙化；以及
护套(15)，所述稳定器组件(20)最初被保存在所述护套(15)中，
其中所述稳定器组件(20)包括多个远侧稳定器支柱(28)，这些远侧稳定器支柱由向后朝向所述护套延伸的稳定器环(30)连接。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述稳定器组件(20)包括轴杆(22)，多个臂(24)从所述轴杆(22)延伸，所述臂(24)在其远侧部处包括所述稳定器支柱(28)。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述臂(24)的远侧部包括桥接部(26)，从该桥接部(26)的远侧延伸出所述稳定器支柱(28)。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述桥接部(26)比所述稳定器支柱(28)宽。
5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述稳定器支柱(28)是弯曲的。
6.根据权利要求1所述的设备，所述护套(15)是柔性的。
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