CN105021808A - 一种微孔反应杯堆叠装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种微孔反应杯堆叠装置，该装置包括一贯通的管道，该管道内堆叠有多个微孔反应杯。此外，本发明还公开了该微孔反应杯堆叠装置的使用方法。本发明将传统酶联免疫和化学发光免疫分析中的固相载体微孔板拆卸成板条，并将板条切割成单个微孔反应杯，将单个微孔反应杯依次装入“子弹夹”或类似方式管道，不同检测项目的“子弹夹”管道装载在全自动免疫分析仪某一区域，根据免疫分析检测项目需求提供相应的微孔反应杯，使反应杯可以随机化的进入全自动免疫分析仪检测流程。本发明可实现“随机化”全自动免疫分析，减小全自动仪器系统的空间和成本。

Description

一种微孔反应杯堆叠装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及体外免疫诊断检测时使用的包被有抗原或抗体的固相载体，尤其涉及一种微孔反应杯堆叠装置。此外，本发明还涉及该装置的使用方法。

背景技术

免疫分析现成为临床实验室最主要的检测手段，包括检测性激素、甲状腺功能、肿瘤标志物、抗体和传染性抗原、代谢物以及一些疾病标志物。当前医院提倡快速化诊断，检测过程需要快速完成，由几个小时替代之前的几天时间。同时减少劳动力成本也成为重要因素，以降低项目检测成本。目前免疫分析呈现巨大的增长速度，全自动化仪器操作需求迫在眉睫。全自动仪器检测可以避免单调重复的手工操作过程，但需要严格控制反应条件来保证试剂性能。免疫分析实现自动化检测的要求主要有：高通量，容纳大量分析物的检测空间，稳定的试剂，简单的校准方法，最重要的是有“随机处理模式”(随机化)处理功能，“随机处理模式”意味着在一次检测中可以对任一样本有选择性的检测一个或一套项目分析任务，在诊断分析中具有重要意义。

不同的免疫分析方法，存在不同的光谱学检测方法。可以分类为液相或固相免疫分析2大类，这种分类通常可对应于均相或非均相免疫分析。均相免疫分析不需要分离步骤，例如在凝集反应和光散射微粒增强免疫分析中，对免疫反应结合物和游离组分并不需要进行分离，一些经典的均相免疫分析已经应用于全自动化分析仪器平台，如CEDIA和荧光偏振分析。非均相免疫分析需要固相载体来吸附免疫反应物，然后与游离组分进行分离。例如非均相免疫夹心法：免疫反应结合物和游离组分必须要分离。通常抗体或抗原结合在固相载体表面上用来捕获特异性的抗原或抗体，然后加入包括样本分析物、标记物。分析物上多个免疫结合位点就可以形成“三明治”式夹心结构，抗原夹在固相载体上抗体与标记结合抗体的中间位置。非均相免疫竞争法：游离抗原与标记抗原可以竞争性结合固相载体上抗体。以上2种方法都是通过测定标记物的量来得到分析物的浓度。酶联免疫分析是一种有显著优势的非均相免疫分析方法，通过加入适当底物进行显色反应来测定酶标记物的量，从而衡量捕获在固相载体上分析物的浓度。

免疫分析实现全自动化检测的限制因素主要有：在均相分析模式中，类似生化分析，检测步骤流程较少(加入试剂，孵育和检测)，大多这种检测模式容易适应传统的生化分析平台。但在非均相分析模式中，存在较多的分离步骤，这在传统生化检测中是没有的。并且最突出的限制因素就是选择、设计和制造容易被处理的固相载体，目前使用的固相载体包括各种微孔滤膜，各种类型珠子(包括磁珠)，塑料材质的试纸条和试管、微量滴定板。

固相载体选择使用免疫磁珠看起来很有吸引力，类似生化分析，通过测定存在光学比色皿系统中的悬浮物来实现检测目的。这些悬浮的微粒，避免了在分离过程中捕获残余液体，短暂停留的悬浮特性，微粒的磁性记忆，以及避免在清洗步骤中的微粒损失，但是，使用免疫磁珠存在不少难以克服的缺陷，例如，磁珠的生产成本较高，稳定性差，检测误差较大。

目前最普遍使用的固相载体还是微孔板，在非均相免疫分析中最常用的固相载体是96孔微孔板，其结构已获得商业化认可并有国际标准来规定微孔大小。商业化提供的96孔微孔板都有96个微孔，通常是有8条带、每条带12个微孔，或者是有12条带、每条带8个微孔，并且这些条带可以装进一个标准的板架上。现在有很多商业化用于包被、洗板用的液体处理系统，并且有大量关于微孔板制备的知识与经验，因此生产这些微孔板是容易的。但是，微孔板应用于“随机处理模式”的全自动仪器平台存在很大阻碍：微孔板在检测过程中移动显得笨拙，一些未使用的微孔会暴露在孵育的高温和湿度下，会影响未使用微孔的性能。另外，如果有大量的样本检测需求，需要巨大的传送轨道和孵化室。并且微孔之间的交叉污染也是令人担忧的。

因此，亟需设计一种新的装载固相载体的装置，使得可以应用于“随机处理模式”的全自动免疫分析。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种微孔反应杯堆叠装置，以克服微孔板应用于“随机处理模式”免疫分析的缺陷。为此，本发明还提供该微孔反应杯堆叠装置的使用方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

在本发明的一方面，提供一种微孔反应杯堆叠装置，该装置包括一贯通的管道，该管道内堆叠有多个微孔反应杯。

作为本发明优选的技术方案，所述微孔反应杯为微孔板的板条切割而成的单个微孔反应杯。

作为本发明优选的技术方案，所述管道设有微孔反应杯的入口和出口。

作为本发明优选的技术方案，所述管道的直径略大于所述微孔反应杯的直径，保证管道内堆叠微孔反应杯时，微孔反应杯不会自动从该管道的出口脱落。

作为本发明优选的技术方案，该装置还包括一推杆，该推杆推动该管道入口的微孔反应杯，使该管道出口的微孔反应杯脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中。

作为本发明优选的技术方案，所述管道为子弹夹式管道，即管道内堆叠有多个微孔反应杯，形状类似子弹夹排列。

所述微孔反应杯是由透明的或者不透明的微孔板的板条切割而成。

作为本发明优选的技术方案，所述管道上设有条码或二维码。通过软件程序来读取管道上的条码或二维码来识别完成选择的项目检测是容易实现的，因此可实现“随机化”全自动免疫分析。

在本发明的另一方面，还提供上述装置的使用方法，包括如下步骤：

(1)将微孔板拆卸成板条，将板条切割成单个微孔反应杯；

(2)将单个微孔反应杯一个接一个垂直地装入所述管道中，所述微孔反应杯依次相邻堆叠，直至所述管道中装满微孔反应杯；

(3)将所述推杆推动该管道入口的微孔反应杯，使该管道出口的微孔反应杯脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中，然后传送进入全自动系统中执行检测流程。

与现有工艺相比，本发明的有益效果在于：本发明将微孔板的板条切割成单个微孔反应杯，并一个接一个垂直的装入一种类似“子弹夹”或类似方式管道中。这些微孔依次相邻着，“子弹夹”管道有入口和出口，单个微孔反应杯可以由入口手工装载推进，使用时被推杆从出口推出，落在全自动仪器的反应杯轨道中，然后传送进入全自动系统中执行检测流程。这样运送和处理单个微孔反应杯比整块微孔板要容易得多，并且“子弹夹”管道中未使用的微孔，不会暴露在不必要的条件下。这样孵育、清洗和读数区域都可以减小空间尺寸，减小了全自动仪器系统的空间和成本。并且将“子弹夹”管道装载全自动系统的某一位置是方便的，通过软件程序来读取“子弹夹”管道上的条码或二维码来识别完成选择的项目检测是容易实现的，因此可实现“随机化”全自动免疫分析。

本发明设计采用包被过的微孔反应杯的一个最突出优势是已有大量的商业化测试数据和经验证明96微孔板的稳定性和有效性，我们对微孔板进行创新和改变使其适用于“随机处理模式”全自动免疫分析。这样在免疫分析应用中，我们容易将其他厂家的检测试剂盒项目导入我们的“随机处理模式”全自动免疫分析仪器平台，有利于快速推出检测解决方案，使得及时得到临床应用，满足目前免疫分析全自动化操作需求。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明：

图1是现有的微孔板的结构示意图；

图2是微孔板的板条的结构示意图；

图3是微孔反应杯的结构示意图；

图4是本发明子弹夹式管道的结构示意图；

图5是本发明一种微孔反应杯堆叠装置的结构示意图；

图6是本发明采用推杆推出微孔反应杯的使用状态示意图。

图中附图标记说明如下：

10是板架；11是板条；12是微孔反应杯，13是子弹夹式管道，14是推杆。

具体实施方式

如图5所示，本发明提供一种微孔反应杯堆叠装置，该装置包括一贯通的子弹夹式管道13，该子弹夹式管道13内堆叠有多个微孔反应杯12。微孔反应杯12为微孔板的板条11切割而成的单个微孔反应杯，微孔反应杯12可以是透明的或者是不透明的，参见图1-图3。子弹夹式管道13设有微孔反应杯12的入口和出口，子弹夹式管道13的直径略大于微孔反应杯12的直径，保证子弹夹式管道13内堆叠微孔反应杯12时，微孔反应杯12不会自动从该子弹夹式管道13的出口脱落。如图6所示，该装置还包括一推杆14，该推杆14推动该子弹夹式管道13入口的微孔反应杯12，使该子弹夹式管道13出口的微孔反应杯12脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中。子弹夹式管道13上设有条码或二维码，通过软件程序来读取子弹夹式管道13上的条码或二维码来识别完成选择的项目检测是容易实现的，因此可实现“随机化”全自动免疫分析。

如图1-图6所示，本发明装置的使用方法，包括如下步骤：

(1)如图1所示，现有的微孔板由板架10和板条11组成，板条11由数个微孔反应杯12组成。首先，将微孔板拆卸成板条11(见图2)，将板条11切割成单个微孔反应杯12(见图3)；

(2)将单个微孔反应杯12一个接一个垂直地装入子弹夹式管道13中，微孔反应杯12依次相邻堆叠，直至子弹夹式管道13中装满微孔反应杯12(见图4和图5)；

(3)如图6所示，将推杆14推动该子弹夹式管道13入口的微孔反应杯12，使该子弹夹式管道13出口的微孔反应杯12脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中，然后传送进入全自动系统中执行检测流程。

本发明将传统酶联免疫和化学发光免疫分析中的固相载体微孔板拆卸成板条，并将板条切割成单个微孔反应杯，将单个微孔反应杯依次装入“子弹夹”或类似方式管道，不同检测项目的“子弹夹”管道装载在全自动免疫分析仪某一区域，根据免疫分析检测项目需求提供相应的微孔反应杯，使微孔反应杯可以随机化的进入全自动免疫分析仪检测流程。

Claims (9)

1.一种微孔反应杯堆叠装置，其特征是：该装置包括一贯通的管道，该管道内堆叠有多个微孔反应杯。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述微孔反应杯为微孔板的板条切割而成的单个微孔反应杯。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述管道设有微孔反应杯的入口和出口。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述管道的直径略大于所述微孔反应杯的直径，保证管道内堆叠微孔反应杯时，微孔反应杯不会自动从该管道的出口脱落。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征是：该装置还包括一推杆，该推杆推动该管道入口的微孔反应杯，使该管道出口的微孔反应杯脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述管道为子弹夹式管道。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述管道上设有条码或二维码。

8.根据权利要求1或2所述的装置，其特征是：所述微孔反应杯是由透明的或不透明的微孔板的板条切割而成。

9.一种如权利要求1所述装置的使用方法，其特征是：包括如下步骤：

(1)将微孔板拆卸成板条，将板条切割成单个微孔反应杯；

(2)将单个微孔反应杯一个接一个垂直地装入所述管道中，所述微孔反应杯依次相邻堆叠，直至所述管道中装满微孔反应杯；

(3)将所述推杆推动该管道入口的微孔反应杯，使该管道出口的微孔反应杯脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中，然后传送进入全自动系统中执行检测流程。