CN105012172A - 一种含有花青素的牙膏的制备方法及其应用 - Google Patents
一种含有花青素的牙膏的制备方法及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供一种含有花青素的牙膏的制备方法及其应用，其中所述牙膏的组成成分为：山梨醇63-70%，二氧化硅15-20%，糖精0.2-0.27%，CMC0.3-0.7%，卡拉胶0.05-0.12%，十二烷基苯磺酸钠1.4-2%，月桂酰肌氨酸钠0.3-0.7，苯甲酸钠0.1-0.4%，香精0.8-1.2%，薄荷脑0.05-0.12%，清凉剂0.05-0.15%，石榴提取物0.001-0.01%，食品添加剂（天然色素）适量，加水至100%。本发明所述的含有花青素的牙膏稳定且具有抑制牙龈炎、牙龈出血的作用。
Description
技术领域
本发明属于日化产品技术领域，特别是一种含有花青素的牙膏的制备方法及其应用。
背景技术
石榴是一种药食两用资源，营养特别丰富，含有多种人体所需的营养成分，果实中含有维生素C及B族维生素以及钙、磷、钾等矿物质，具有极高的营养、保健及药用价值。而石榴提取物中除了包含上述维生素及人体所需的矿物质外，还有花青素。
石榴果实中含有的花青素，又称花色苷，为水溶性天然色素，属类黄酮化合物；从根本上讲，花青素是一种强有力的抗氧化剂，它能够保护人体免受一种叫做自由基的有害物质的损伤，除此之外，还能够增强血管弹性，改善循环系统和增进皮肤的光滑度，抑制炎症和过敏，改善关节的柔韧性。
将石榴提取物以牙膏形式应用在口腔中，石榴提取物中的花青素能有效的清除口腔内部的自由基，减少牙龈出血，保护口腔健康。而石榴提取物中的花青素不稳定，容易氧化变质，影响牙膏的功效。
发明内容
针对上述的技术问题，本发明的发明人做了大量的筛选实验，最终确定了将石榴提取物应用在牙膏中的组方成分及其含量范围，在本发明所述的组方成分范围内的牙膏中的花青素稳定，不易氧化变质，保证了本发明所述牙膏的功效。
本发明的目的在于提供一种能够清除口腔内部自由基，抑制牙龈炎及牙龈出血的牙膏，特别是一种含有花青素的牙膏的制备方法及其应用。
本发明所述的含有花青素的牙膏，其组成成分及其重量百分比为：山梨醇63-70％，二氧化硅15-20％，糖精0.2-0.27％，CMC0.3-0.7％，卡拉胶0.05-0.12％，十二烷基苯磺酸钠1.4-2％，月桂酰肌氨酸钠0.3-0.7，苯甲酸钠0.1-0.4％，香精0.8-1.2％，薄荷脑0.05-0.12％，清凉剂0.05-0.15％，石榴提取物0.001-0.01％，食品添加剂(天然色素)适量，加水至100％。
优选的，本发明所述的含有花青素的牙膏，其组成成分及其重量百分比为：山梨醇68％，二氧化硅17％，糖精0.2％，CMC0.7％，卡拉胶0.1％，十二烷基苯磺酸钠1.6％，月桂酰肌氨酸钠0.5％，苯甲酸钠0.1％，香精1.0％，薄荷脑0.08％，清凉剂0.07％，石榴提取物0.008％，食品添加剂(天然色素)适量，加水至100％。
本发明所述的含有石榴提取物的牙膏的具体制备工艺为：
(1)已称量的山梨醇进入主机；
(2)已称量的糖精，苯甲酸钠、石榴提取物、天然色素溶解于称量的水中，并进入主机；
(3)已称量的CMC和卡拉胶混合均匀，再开启真空泵和搅拌的情况下，进入主机；
(4)已称量的二氧化硅，在开启真空泵和搅拌的情况下进入主机；
(5)已称量的十二烷基苯磺酸钠和月桂酰肌氨酸钠加入主机；
(6)已称量的香精包括薄荷脑和清凉剂，进入主机；
(7)真空度达到-0.094mPa时开始计时，脱气时间为30-40分钟；
(8)膏体检测合格，出料；
(9)膏体送到灌装工序，进行灌装包装。
本发明所述的石榴提取物为石榴汁干燥后的石榴粉，其具体操作方法为：
(1)将去皮后的石榴果实放入榨汁机中，榨出后的原汁经旋转震荡筛筛出大部分残渣，留原汁，低温灭菌；
(2)向步骤(1)中灭菌后的原汁中加入果胶酶和淀粉酶，分解原汁中的果胶和淀粉，温度控制在55℃，分解1.0小时；
(3)向步骤(2)中得到的汁液中加入经纯化水湿润的膨润土进行澄清50分钟；
(4)将步骤(3)中的澄清的果汁进行高速离心，除去膨润土等杂质，取上清液；
(5)将步骤(4)中得到的上清液进行超滤，滤液进行低温干燥浓缩，最后得到的石榴粉，即为石榴提取物。
本发明所述的石榴提取物的制备方法，其中步骤(2)中所述的果胶酶与淀粉酶的加入量与原汁量的比例为1：3000。
本发明所述的石榴提取物的制备方法，其中步骤(3)中所述的膨润土的加入量与原汁量的比例为1：150。
由稳定性试验与抑菌试验的结果得出：与石榴提取物相比，本发明所述的含有花青素的牙膏稳定，长时间保存后不易被氧化且抑菌效 果明显，石榴果实特有的香味和红色保持良好；对牙龈出血、牙龈炎的抑制作用明显，膏体呈粉色透明状，既美观又实用，具有良好的市场前景。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明权利要求书记载的内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
石榴提取物的制备：
(1)将去皮后的石榴果实放入榨汁机中，榨出后的原汁经旋转震荡筛筛出大部分残渣，留原汁9000份，低温灭菌；
(2)向步骤(1)中灭菌后的原汁中加入3份果胶酶和3份淀粉酶，分解原汁中的果胶和淀粉，温度控制在55℃，分解1.0小时；
(3)向步骤(2)中得到的汁液中加入经纯化水湿润的60份膨润土，搅拌均匀后澄清50分钟；
(4)将步骤(3)中的澄清的果汁进行高速离心，除去膨润土等杂质，取上清液；
(5)将步骤(4)中得到的上清液进行超滤，滤液进行低温干燥浓缩，最后得到的石榴粉，即为石榴提取物。
所述含有花青素的牙膏的各组分以重量百分比计算(％)，其余的以纯化水补齐，表1中为实施例牙膏的各组分的重量百分比。
| 组分 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
| 山梨醇 | 68 | 63 | 65 | 70 |
| 二氧化硅 | 17 | 15 | 16 | 20 |
| 糖精 | 0.25 | 0.2 | 0.23 | 0.27 |
| CMC | 0.7 | 0.3 | 0.5 | 0.7 |
| 卡拉胶 | 0.1 | 0.05 | 0.08 | 0.12 |
| 十二烷基苯磺酸钠 | 1.6 | 1.4 | 1.8 | 2 |
| 月桂酰基氨酸钠 | 0.5 | 0.3 | 0.6 | 0.7 |
| 苯甲酸钠 | 0.25 | 0.1 | 0.2 | 0.4 |
| 香精 | 1.0 | 0.8 | 0.9 | 1.2 |
| 薄荷脑 | 0.08 | 0.05 | 0.06 | 0.12 |
| 清凉剂 | 0.07 | 0.05 | 0.09 | 0.15 |
| 石榴提取物 | 0.008 | 0.001 | 0.004 | 0.01 |
| 纯化水 | 10.442 | 18.749 | 14.536 | 4.33 |
实施例1-4：含有花青素的牙膏的制备方法如下：
(1)已称量的山梨醇进入主机；
(2)已称量的糖精，苯甲酸钠、石榴提取物、天然色素溶解于称量的水中，并进入主机；
(3)已称量的CMC和卡拉胶混合均匀，再开启真空泵和搅拌的情况下，进入主机；
(4)已称量的二氧化硅，在开启真空泵和搅拌的情况下进入主机；
(5)已称量的十二烷基苯磺酸钠和月桂酰肌氨酸钠加入主机；
(6)已称量的香精包括薄荷脑和清凉剂，进入主机；
(7)当真空度达到-0.094mPa时开始计时，脱气时间为30-40分钟；
(8)膏体检测合格，出料；
(9)膏体送到灌装工序，进行灌装包装
实验例1 含有花青素的牙膏的经稳定性试验后的抑菌效果研究
本试验的目的在于通过对牙膏经稳定性试验后的抑菌效果测试来对本发明做进一步的说明。
1.稳定性试验
1.1仪器:
冰箱：精±1℃之内电热恒温培养箱：精度在±1℃之内
1.2试验方案：
按照牙膏标准GB-8372，对实施例1-4制备的牙膏进行稳定性检测：取试样牙膏各10支，放入-8℃的冰箱内，8小时候取出随即放入45℃恒温培养箱中，8小时之后取出，开盖检查。
将同等质量的石榴提取物按照牙膏稳定性测试的方法进行试验观察石榴提取物的颜色及气味。
1.3试验结果：
(1)实施例1-4的牙膏的膏体未溢出管口，膏体未见变干，将各牙膏的膏体全部挤出到白纸上，未出现液体分离，膏体呈粉色透明状，保留了石榴籽仁的清香。
(2)同等质量的石榴提取物在经过稳定性试验后，石榴粉由原先的粉色变为红色，石榴特有的清香变淡。
2.抑菌试验
2.1菌种：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌(由成都中医药大学提供)
2.2试验样品：实施例1-4制备的牙膏
2.3培养基：营养琼脂培养基
2.4主要仪器：
电子天平DS-101S(日本岛津公司)、恒温水浴锅(郑州长城科工贸易有限公司)、RE-52A旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)、DHG-9623A恒温培养箱(上海精宏试验设备有限公司)、LS-S11全自 动立式电热压力蒸汽灭菌器(上海博讯实业有限公司医疗设备厂)
2.5菌悬液制备：
将供试菌种接种于相应的斜面培养基上，细菌在37℃培养24h，将活化好的菌种用无菌生理盐水配成(106-107)/ml菌悬液，备用。
2.6抑菌圈的测定：
将滤纸用打孔器制成6mm圆片，干热灭菌后放入已用无菌蒸馏水稀释过的经稳定性试验的实施例1-4制备的牙膏1：10的液体中浸泡1h后，取出晾干。在超净工作台上将灭菌后的培养基倒入无菌平皿中，取各种供试菌悬液0.1ml于相应平皿上用L棒将菌液涂布均匀，用无菌镊子夹取晾干的滤纸片贴在含菌培养基表面，每皿3片，置于37℃下培养24h。
按相同的方法对上述经牙膏稳定性测试方法试验后的石榴提取物以及未经过稳定性试验的实施例1-4制备的牙膏和石榴提取物进行抑菌圈直径测试，结果如表2：
由表2中的数据看出，实施例1-4经过稳定性试验后的抑菌圈直径变化不大，而石榴提取物在经过稳定性试验测试后的抑菌效果明显不如试验前的抑菌效果，综合上述试验结果，说明本发明所述的牙膏中的石榴提取物的稳定性明显强于石榴提取物，石榴提取物中的花青素稳定性也相应提高。
实验例2 含有花青素的牙膏对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
取昆明种小鼠100只，雌雄各半，体质重18～22g，随机分为模型组、对照组(云南白药牙膏)、空白基质组(实施例1-4分别所用的基质)、牙膏组(实施例1-4分别制备的牙膏)，每组各10只；各组小鼠右耳涂药1d一次，模型组给等容蒸馏水，连续5d，于末次给药后1.5h，将20μl二甲苯均匀涂抹于各组小鼠右耳廓两面致炎，以左耳对照。30min后脱劲椎处死小鼠，用直径6mm打孔器分别在左右耳对称部位打下圆形耳片，精密称质量，计算肿胀度和肿胀抑制率。小鼠耳廓肿胀度以每鼠左右耳片质量之差的均值表示。
表3 含花青素的牙膏对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
| 组别 | 剂量/ml.kg-1 | 肿胀度/*10-3g | 抑制率/％ |
| 模型组 | 等容积蒸馏水 | 8.5±2.7 | - |
| 对照组(云南白药牙膏) | 1.0 | 4.1±3.0* | 51.76 |
| 基质组1(实施例1) | 1.0 | 8.3±2.1 | 2.35 |
| 基质组2(实施例2) | 1.0 | 8.6±1.5 | - |
| 基质组3(实施例3) | 1.0 | 8.4±3.0 | 1.18 |
| 基质组4(实施例4) | 1.0 | 8.3±2.6 | 2.35 |
| 牙膏组1(实施例1) | 1.0 | 4.4±2.3* | 48.23 |
| 牙膏组2(实施例2) | 1.0 | 5.7±1.9* | 32.94 |
| 牙膏组3(实施例3) | 1.0 | 5.3±3.1* | 37.65 |
| 牙膏组4(实施例4) | 1.0 | 4.8±3.0* | 43.53 |
注：与模型组相比*P<0.05
上述试验结果中看出，基质组没有抗炎效果，而实施例1-4制备的牙膏与模型组相比，具有统计学意义(p<0.05)，有明显的抗炎作用。实施例1制备的牙膏的炎症抑制率最高。
实验例3 含有花青素的牙膏在牙龈炎上的效果评价研究
本试验的目的在于观察实施例1中所述的牙膏与对照牙膏(云南 白药牙膏)相比对牙龈炎及牙龈出血的抑制情况。
1.试验样品：实施例1制备的牙膏、云南白药牙膏
2.受试者纳入标准：(1)全身健康状况良好；(2)年龄在18～60周岁；(3)女性受试者不得处于妊娠期和哺乳期内；(4)Sulcus Bleeding Index龈沟出血指数(SBI)≥1.0；(5)没用同时参加其他类似试验研究。
3.受试者排除标准：(1)对牙膏的成分发生过敏；(2)正在服用其他的药物；(3)在参加试验之前一个月使用抗生素。
4.试验方法：
共50位受试者参加了研究，将其随机分为试验组和对照组。给受试者统一发放软质牙刷和各自相应的牙膏，要求受试者按规定早晚各刷牙1次，每次1-3分钟。并要求在实验过程中不使用任何其他口腔卫生用品，如其他种类的牙膏、牙刷、漱口液、牙线等。对饮食和抽烟不作限制。6周时补充试验的牙膏和牙刷。在使用牙膏牙刷6周和12周时，对受试者的牙龈炎及其出血状况按照基线检查的程序进行再评估。
5.临床检查指数：
5.1龈沟出血指数(SBI)
牙龈炎及牙龈出血情况采用龈沟出血指数(Sulcus Bleeding Index，SBI)，龈沟出血是牙龈炎的表现，该指数分度较牙龈指数更细，适用于牙龈炎及牙龈出血的实验流行病学研究。
记分标准
0＝龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后不出血
1＝龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后出血
2＝牙龈因炎症色泽改变，无肿胀或水肿，探诊后出血(点状出血)
3＝牙龈色泽改变轻度，水肿，探诊后出血(出血沿龈缘扩展)
4＝牙龈色泽改变，明显肿胀，探诊后出血(出血溢出龈缘)
5＝牙龈色泽改变，明显肿胀，有时有溃疡，探诊后出血或有自动出血
每个牙检查记录颊面及舌面，除第三磨牙、假牙和有颈部修复体的牙，其余的牙均包括在记数之列。每一受试者龈沟出血指数的均数由个人全部牙齿检查所得计数之和(每个牙2个记录)除以总的测量数(牙齿数目乘以2)得到。
6.试验结果
50名试验对象进入研究，男性29名，女性21名，年龄18～70岁，吸烟者10名，其中治疗组25名，对照组25名，两组的性别比例、年龄及吸烟者比例进行了统计分析，两组基线一致。试验过程中随访患者无脱落。试验过程，无过敏及其不良反应出现。
6.1基线检查结果如表4：
*均数±标准差
6.2临床检查结果：
6周和12周后的龈沟出血指数变化情况如表5：
研究表明：(1)在6周时，使用含有花青素的牙膏的试验组与云南白药对照组相比，SBI指数组间没有统计学显著性差异(P>0.05)，其中试验组对龈沟出血指数的降低率为16.99％；(2)在使用12周后，使用含有花青素的牙膏的试验组与云南白药牙膏组相比，SBI指数组间具有统计学意义(P<0.05)，SBI指数降低35.92％。(3)在本临床研究中未观察到试验牙膏的副作用。
通过实验例1-3的试验结果说明，实施例1制备的牙膏的抑菌效果最好，对抑制牙龈炎及牙龈出血具有明显的效果，本发明中所述的含有花青素的牙膏稳定性好。
Claims (6)
1.一种含有花青素的牙膏的制备方法及其应用，其特征在于，其特征在于，所述牙膏的组成成分及其重量百分比为：山梨醇63-70%，二氧化硅15-20%，糖精0.2-0.27%，CMC0.3-0.7%，卡拉胶0.05-0.12%，十二烷基苯磺酸钠1.4-2%，月桂酰肌氨酸钠0.3-0.7，苯甲酸钠0.1-0.4%，香精0.8-1.2%，薄荷脑0.05-0.12%，清凉剂0.05-0.15%，石榴提取物0.001-0.01%，食品添加剂（天然色素）适量，加水至100%。
2.根据权利要求1所述的含有花青素的牙膏，其特征在于，优选的，所述牙膏的组成成分及其重量百分比为：山梨醇68%，二氧化硅17%，糖精0.2%，CMC0.7%，卡拉胶0.1%，十二烷基苯磺酸钠1.6%，月桂酰肌氨酸钠0.5%，苯甲酸钠0.1%，香精1.0%，薄荷脑0.08%，清凉剂0.07%，石榴提取物0.008%，食品添加剂（天然色素）适量，加水至100%。
3.根据权利要求1-2所述的含有花青素的牙膏，其特征在于，所述的牙膏的制备方法为：
已称量的山梨醇进入主机；
已称量的糖精，苯甲酸钠、石榴提取物、天然色素溶解于称量的水中，并进入主机；
已称量的CMC和卡拉胶混合均匀，再开启真空泵和搅拌的情况下，进入主机；
已称量的二氧化硅，在开启真空泵和搅拌的情况下进入主机；
已称量的十二烷基苯磺酸钠和月桂酰肌氨酸钠加入主机；
已称量的香精包括薄荷脑和清凉剂，进入主机；
真空度达到-0.094mPa时开始计时，脱气时间为30-40分钟；
膏体检测合格，出料；
膏体送到灌装工序，进行灌装包装。
4.根据权利要求1所述的含有花青素的牙膏，其特征在于，所述的石榴提取物的制备方法为：
（1）将去皮后的石榴果实放入榨汁机中，榨出后的原汁经旋转震荡筛筛出大部分残渣，留原汁，低温灭菌；
（2）向步骤（1）中灭菌后的原汁中加入果胶酶和淀粉酶，分解原汁中的果胶和淀粉，温度控制在55℃，分解1.0小时；
（3）向步骤（2）中得到的汁液中加入经纯化水湿润的膨润土进行澄清50分钟；
（4）将步骤（3）中的澄清的果汁进行高速离心，除去膨润土等杂质，取上清液；
（5）将步骤（4）中得到的上清液进行超滤，滤液进行低温干燥浓缩，最后得到的石榴粉，即为石榴提取物。
5.根据权利要求4中所述的石榴提取物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述的果胶酶与淀粉酶的加入量与原汁量的比例为1：3000。
6.根据权利要求4中所述的石榴提取物的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述的膨润土的加入量与原汁量的比例为1：150。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
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