CN105007857B - 用于治疗尿失禁的外科器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种外科组件(100)，其包括具有柄部部分(103)和延伸到自由远侧端部的针元件(101)的外科导引器(102)，以及包括可压缩构件(610)和滑动按钮(602)的滑动机构(600)，所述滑动按钮可滑动地联接到柄部部分以用于相对于其纵向运动并具有从远侧端部向外延伸的第一保持装置(201)和向外延伸到与可压缩构件相邻的位置的突出(614)。第一鞘管元件和第二鞘管元件(104、104a)各自具有近侧端部、封闭渐缩远侧端部区域(105、105a)、在其中的通道和在距远侧末端预先确定的距离处的侧孔(108、108a)。针元件可滑动地延伸穿过侧孔并进入第一鞘管元件的通道中。植入物(112)具有分别联接到第一鞘管元件的近侧端部和第二鞘管元件的近侧端部的第一端部和第二端部。滑动按钮能够在第一静止位置和第二更远侧位置之间滑动，在该第二更远侧位置，保持元件可接合侧孔，并且其中当如此接合时，可压缩构件在朝向滑动按钮的第一静止位置的方向上在滑动按钮和鞘管元件上施加恒力。

Description

用于治疗尿失禁的外科器械

技术领域

本发明一般涉及用于治疗女性尿失禁的设备和方法，并且更特别地涉及特别适合于放置尿道下吊带的插入物和鞘管组合。

背景技术

患失禁病的妇女超过1100万人，其中大多数妇女患有压力性尿失禁（SUI）。患有SUI的妇女在诸如发笑、咳嗽、打喷嚏和常规性锻炼的正常的日常活动和运动期间不自觉地遗尿。

SUI可由功能缺陷或连接阴道壁与骨盆肌肉和耻骨的组织或韧带衰弱所造成。常见原因包括骨盆肌肉反复张紧、分娩、骨盆肌肉张力丧失、以及雌激素缺失。这样的缺陷导致尿道功能不正常。与其它类型的失禁不同，SUI不是膀胱的问题。

通常，当尿道由强健的盆底肌肉和健康的结缔组织正确支撑时，尿道维持紧密密封以防止不自觉的遗尿。然而，当妇女患有最常见形式的SUI时，肌肉和骨盆组织衰弱不能将尿道充分支撑在其正确位置。结果，在正常运动期间，当压力从隔膜施加到膀胱上时，尿道不能保持其密封，使得尿液漏出。由于SUI令人尴尬又不可预测，所以许多患有SUI的妇女会避免运动生活方式和回避社交场合。

一种用于治疗女性压力性尿失禁的设备和方法在美国专利5,899,909中进行了详细描述，其全文以引用方式并入本文。该专利公开了包括柄部的外科器械，所述柄部一端具有柄部和另一端连接装置以每次一个地接收两个弯曲的针状元件，每个针状元件一端连接到预计植入身体内的网片的对应端。在实践中，网片经由阴道分别在尿道一侧和另一侧处首先一端并且然后另一端地穿入体内，以形成位于尿道和阴道壁之间并围绕尿道的套环。网片在耻骨上方并通过腹壁进行延伸并被绷紧。网片端部在腹壁处被切断，并且网片被植入并保留在身体中。该经阴道手术以Ethicon公司（Somerville, NJ）出售的TVT产品举例说明。在该手术中，两个5mm的针经阴道穿过PROLENE网片并通过腹腔，以在尿道中段下方形成无张力的支撑。

尿道下吊带也已通过不同方法来放置，其中针沿着与以上所述相同的路径首先穿过腹壁，并且最终经阴道切口离开。然后，将条带以某种方式联接到针，并且从阴道切口往回拉过身体并经腹部切口拉出来。所选择的方法，阴道或腹部，往往将取决于外科医生的偏好。

最近已开发了又一种用于植入尿道下吊带的方法，其中所植入的吊带从尿道下面延伸通过任一侧上的闭孔出来。这种“经闭孔”手术可涉及将适当配置的针从阴道切口插入并且随后经闭孔出来，反之亦然。前一种技术（“由内向外”方法）和相关器械在美国专利7,611,454、7,204,802和7,261,723以及美国专利公开2009/0306459中进行了详细描述，其全文以引用方式并入本文中。如在美国专利7,261,723中所示，该技术可以使用外科器械执行，所述外科器械包括外科传递器或导引器和施加到外科传递器端部上的管元件，所述外科传递器联接到将在尿道下方植入的条带。

与包括组合的外科传递器和管或鞘管元件的产品相关的一个问题是确保在外科传递器和管元件之间的正确配合，以使得管元件（其联接到植入物）在整个手术过程中适当地固定到外科传递器，但在其已经正确地穿过身体之后可以容易地从外科传递器移除以允许植入物的最终放置。先前已知的设备要么已完全地依靠摩擦要么在两个物件之间沿其相应长度的至少一部分过盈配合，和/或依靠沿其在‘723专利中所描述类型的相应长度的某些类型的互补联锁凹部/突出。对于完全依靠摩擦配合的设备来说，所述设备可要么在手术期间摩擦连接过弱时出现相对运动，要么以其他方式使外科医生难以分开外科传递器随后穿过身体的通路。互补联锁凹部/突出需要独特的外科传递器和管设计，这增加了产品的制造和设备成本。

为了努力克服这些缺点，一种已知的设备在美国专利公开2011/0230703中进行了描述，其全文以引用方式并入本文，公开了通过其将鞘管元件固定到保持装置的简化机构。在该公开中描述的设备也可以名称GYNECARE TVT EXACT^®商购获得，其是由Ethicon公司（Somerville, NJ）制造和出售的。该已知器械的保持装置是静态的，引起相对于鞘管元件的远侧端部预定定位针元件的远侧端部。然而，已发现该设备使用不当（即，在通过身体期间使设备暴露于增大的外力下）可导致鞘管元件的组织穿透末端的变形。

因此，希望提供在器械的远侧端部具有对此种外力的改善抵抗的外科组件。

发明内容

本发明提供外科组件，所述外科组件包括外科导引器，其具有柄部部分和从柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件，以及滑动机构，所述滑动机构包括定位在柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮。滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的第一保持装置和从其向外延伸到与可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出。所述组件还包括基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，其各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从在近侧端部处的开口延伸到封闭远侧末端的通道、以及由定位在距远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到通道中的侧孔。导引器的针元件延伸穿过侧孔并进入第一鞘管元件的通道中以便可滑动地与其接合。所述组件还包括植入物，所述植入物由基本上平坦的柔性的生物相容性的材料制成，并且具有分别与第一鞘管元件和第二鞘管元件的近侧端部联接的第一端部和第二端部。滑动按钮在第一静止位置和第二更远侧位置之间可滑动，在所述第一静止位置，可压缩构件不施加任何力在滑动按钮突出上，并且其中在远侧末端和第一鞘管元件的侧孔之间的预先确定的距离是使得保持装置不可接合侧孔的周边边缘的距离；在所述第二更远侧位置，保持元件可接合侧孔的周边边缘，并且当如此接合时，可压缩构件在朝向滑动按钮的第一静止位置的方向上施加恒力在滑动按钮和第一鞘管元件上。

组件的保持装置可向外并且在朝向柄部的近侧端部的方向上突出。

在一个实施例中，针元件具有大约3.0mm的外径，并且第一鞘管元件的通道具有大约3.2mm的直径。在又一个实施例中，第一鞘管元件具有大约4.2mm的外径。

在又一个实施例中，针元件具有定位在第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域内的渐缩远侧端部区域。针元件的渐缩远侧端部区域可具有大约1mm-10mm的长度。第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域可另外具有大约3mm-5mm的长度。

根据又一个实施例，针元件由不锈钢制成，并且第一鞘管元件由选自氨基甲酸酯、聚乙烯和聚丙烯的医用级塑料制成。

在又一个实施例中，导引器的针元件具有轮廓，并且第一鞘管元件沿循导引器的轮廓。

还提供了用于治疗妇女体内压力性尿失禁的方法，其包括获得外科组件的步骤，所述外科组件包括外科导引器，其具有柄部部分和从柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件，以及滑动机构，其包括定位在柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮。滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的第一保持装置和从其向外延伸到与可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出，以及基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，其各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从在近侧端部处的开口延伸到封闭远侧末端的通道、以及由定位在离远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到通道中的侧孔。所述方法还包括以下步骤，将针元件穿过侧孔插入第一鞘管元件的通道中，使得针元件的远侧端部被定位在第一鞘管元件的远侧端部区域内，施加压力在可滑动按钮上以抵靠可压缩构件将可滑动按钮从其中可压缩构件不施加任何力在可滑动按钮上的第一静止位置运动到其中可压缩构件施加恒力在可滑动按钮上的第二更远侧位置，将保持装置与第一鞘管元件的侧孔的周边边缘接合，从而可移除地将第一鞘管元件联接到导引器，以及释放在可滑动按钮上的压力，从而允许可压缩构件在朝向第一静止位置的方向上施加恒力到可滑动按钮和第一鞘管元件。

根据一个实施例，保持装置向外并且在朝向所述柄部的近侧端部的方向上突出。针元件可另外具有大约3.0mm的外径，并且第一鞘管元件的通道可具有大约3.2mm的直径，并且第一鞘管元件可另外具有大约4.2mm的外径。

在又一个实施例中，针元件具有渐缩远侧端部区域，并且插入步骤还包括插入针元件直到针元件的渐缩远侧端部区域被定位在第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域内。

在另选实施例中，针元件的渐缩远侧端部区域可具有大约1mm-10mm的长度，和/或第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域可具有大约3mm-5mm的长度。

在又一个实施例中，针元件由不锈钢制成，并且鞘管元件由选自氨基甲酸酯、聚乙烯和聚丙烯的医用级塑料制成。

在又一个实施例中，导引器的针元件具有轮廓，并且鞘管元件沿循导引器的轮廓。

通过以下结合附图进行的更详细的描述，本发明这些和其它特征和优点将变得明显，所述附图以举例的方式示出本发明的原理。

附图说明

图1概括地示出本发明可并入其中的外科组件；

图2分别示出图1的外科组件的导引器和鞘管；

图3更详细地示出用于将导引器固定到在图1的组件中的鞘管的一种机构；

图4a-图4c示出图1的外科组件穿过身体的示例性通路；以及

图5a示出在现有技术设备中相对于鞘管远侧端部的导引器远侧末端；

图5b示出根据本公开的相对于鞘管远侧端部的导引器远侧末端；

图6a–图6c示出根据本发明的用于将鞘管固定到导引器的滑动机构的一个实施例；以及

图7a-图7b示出使用图6a-图6c的滑动机构以将鞘管固定到导引器。

具体实施方式

在详细阐述本发明之前，应该指出的是，本发明的应用或使用并不局限于附图和描述中详细示出的零件的构造和布置。可以实施本发明的示例性实施例，或使其结合在其它实施例、变型和修改中，并且可以以多种方式实施或执行。

图1-图3概括地示出下面另外描述的本发明特征可以并入其中的已知类型的外科组件。外科组件100包括具有针元件101和柄部部分103的导引器102以及第一鞘管元件104和第二鞘管元件104a，所述柄部部分103具有近侧端部103b和远侧端部103a。针元件从柄部向外延伸到远侧端部102b。鞘管元件为管型元件，其各自具有终止于封闭组织穿透远侧末端105、105a中的渐缩远侧端部区域120，以及从在近侧端部107、107a处的开口106、106a延伸到封闭远侧端部105、105a的通道。如图2更清楚示出，鞘管元件104、104a也各自包括在近侧端部区域110、110a中位于其一侧中的侧口或侧孔108、108a。要植入患者尿道下方的生物相容性条带或网片112包括第一端部114和第二端部116，第一端部114和第二端部116分别固定到鞘管元件的近侧端部107、107a，如图2所示。优选地，端部插入鞘管元件的近侧端部开口106、106a中，并且施加热量和压力以固定地接合这两个端部。网片植入物112优选地基本上封闭在薄聚乙烯鞘管113内，如图2的放大部分所示。聚乙烯鞘管可包括两个单独的鞘管部分，这两个部分施加在两端并且在中间区域重叠，以使得它们在植入网片之后能够容易地从网片的相应端被移除。在一个实施例中，网片植入物为聚丙烯网片，但该植入物可以由任何合适的生物相容性材料构成。

鞘管元件通道具有尺寸适合在其中接收导引器102的针元件101的内径。优选地，外科组件包括在第一鞘管元件和第二鞘管元件通道两者内可接收的单个导引器，但也可以在外科组件中设置第二导引器。

外科导引器102的针元件101的外径相对于鞘管或管元件的通道的内径来设计，以使得外科传递器可容易地插入管元件内，并且可以极小的摩擦阻力从管元件中移除。这样，在如下文所述将外科组件穿过身体之后，导引器可以容易地从鞘管元件移除，而不会运动或以其它方式扰乱鞘管元件和所附接的植入物的位置。在优选的实施例中，针元件的外径大约为3mm，并且鞘管的内径大约为3.2mm。在优选的实施例中，鞘管元件由高密度聚乙烯（塑性）材料制成，该材料允许鞘管适形于必要地施加的力，而不丧失预期功能，并且仍然恢复其大概的初始形状。

由于导引器可相对于鞘管元件如此容易地移除/滑动，因此该已知设备的外科组件还包括保持装置200，以确保鞘管元件104、104a在将外科组件穿过身体期间可以牢固地但可移除地固定到导引器102。在图3中示出的保持装置200包括从导引器以及在示出的实施例中从导引器的柄部部分向外延伸的一个或多个突出201。一个或多个突出201位于沿导引器的长度的位置处，在该位置，当鞘管元件104可滑动地接收在针元件101上时，如图3所示，突出201与鞘管元件的侧孔108基本上对齐。这样，突出201可插入侧孔中以接合限定侧孔的边缘或周边，从而使鞘管相对于导引器保持到位。在优选的实施例中，保持元件既向外也在朝向导引器的近侧端部103b的方向上突出。这使保持元件能够更牢固地抓紧鞘管元件并防止其滑出针元件的远侧端部。

然而，用该现有技术设备，相对于针元件长度的鞘管长度必须具有足够的松弛，以使鞘管的侧孔能够被拉过保持装置的突出以接合这两个部件。在实践中，一旦侧孔通过突出201的最远侧边缘206（见图3），鞘管元件就在近侧方向上自由运动，直到侧孔接合突出的内顶点205达到静止。另外，已发现用户肯定迫使鞘管元件到该位置，以确保这两者本身正确并牢固地接合。因此，针元件102b的远侧端部可以从围绕它的鞘管元件的组织穿透远侧端部稍微回缩，使鞘管元件的非常远侧端部在其内没有其它结构支撑，稍类似于“空吸管”。如果该设备没有正确使用，那么鞘管元件的远侧端部区域可以经受弯曲变形。

根据本发明，该设备包括在图5、图6a-图6c和图7a-图7b中详细示出的更好地使组件能够抵抗此种变形的各种特征。现在参见图6a和图6b，本发明的外科组件包括滑动机构600，所述滑动机构600包括滑动按钮601，所述滑动按钮601可相对于柄部103纵向滑动并且在由图6a中的箭头A指示的方向上附接针元件101。滑动按钮601的近侧端部602被配置以任何适合的方式容易地接合用户的拇指或手指，以使得推动近侧端部602引起滑动按钮朝向远侧端部运动，如将在下文进一步描述。滑动按钮的远侧端部603包括保持装置200，诸如结合现有技术设备的上面描述的保持装置200。

现在参见图6b，针元件延伸到柄部103中，如图所示，并且如将在下文中更详细描述。可压缩构件610诸如弹簧等被定位在柄部部分103内，并且在优选的实施例中围绕接近其近侧端部的针元件定位，如图所示。止动元件612被定位在与弹簧元件610相邻且在弹簧元件610的远侧。止动元件可具有任何合适的形式和配置，其用作当滑动按钮在远侧方向上滑动时弹簧对其挤压的止动件。在该具体实施例中，止动元件是在图6c中示出的U形构件，其被放置在针元件上并焊接到位，以将针元件既相对于纵向运动又相对于扭转运动固定到柄部。滑动按钮包括突出614，突出614从其底面615向下延伸，并且也是优选U形构件，其大小和形状用于对针元件扣合，如图6c中最优示出，并且突出614被定位以便抵靠可压缩元件610的在其未压缩状态下的近侧端部616。在图6c中示出的配置中，滑动按钮被定为在其最近侧静止位置。当合适量的力被施加到滑动按钮601的近侧端部602时，弹簧力被克服并且滑动按钮朝远侧运动。弹簧常数被选定，以使得当保持装置如下文将描述接合鞘管元件并且用户从滑动按钮移除所施加的力时，恒力被维持在鞘管元件上以将它拉向柄部的近侧端部。

柄部部分103优选地注塑成型，并且所装配的设备如特别参见图6c的进一步描述。针元件101插入穿过在柄部部分103的远侧端部103a处的开口（未示出），并进入在图6c上的虚线中所示的成型柄部内的凹部652中。在当针元件穿过在柄部部分中的开口通道650时的插入期间，其在被插入凹部652中之前穿过可压缩构件610。然后当可压缩构件在未压缩状态时，止动构件612被放置在可压缩构件远侧但与可压缩构件相邻的位置处的针元件上，如图所示。然后，旋转针进入相对于柄部的正确位置，并且止动构件被焊接到针元件，以便牢固地固定针元件防止相对于柄部部分的旋转运动和纵向运动。因此，止动元件现在也形成针对其可以压缩可压缩构件的“逆行止动”，如下文进一步描述。接着，在滑动按钮601的远侧端部中的孔654被放置在针元件的远侧端部上，并且在柄部部分上向下滑动。然后，突出614扣合在针元件101上以将滑动按钮联接到针元件和柄部部分。

现在参见图7a-图7b，如上所述在针元件插入到鞘管中后，在由图7a中的箭头示出的方向上通过用户推动滑动按钮的近侧端部602来朝远侧推进滑动按钮601。同时，鞘管元件在相反的方向上被拉动，直到侧孔108被完全定位在保持装置200的突出201上，如图7b所示。然后，用户释放在滑动按钮上的压力，此时，可压缩构件对滑动按钮601的突出施加力，以朝向其静止位置朝近侧推进滑动按钮，如由图7b中的箭头所示。如先前所指示，弹簧常数被选定，以使得当鞘管元件被完全接合时，滑动按钮不能完全回到其静止位置，确保了保持元件完全接合并且施加向后的压力在鞘管元件上。这样，朝向针元件的远侧端部不断推进鞘管元件的远侧端部，确保了鞘管元件的远侧端部始终在结构上被更好地支撑，并且当使用时不易发生弯曲或扭曲。

这里所描述的外科组件也可包括用于增加鞘管元件的远侧端部抵抗弯曲和变形的能力的另一种机构。如图5a所示，现有技术设备包括具有组织穿透远侧端部105的鞘管元件和钝针元件远侧端部102b。该配置使鞘管元件的远侧端部的整个长度X没有支撑，并且因此当在外科手术期间外科组件穿过身体时不太能够抵抗弯曲力等。在图5b中示出的配置通过向鞘管元件的远侧端部提供更多结构支撑更大地降低该问题的可能性。如图所示，与在图5a中所示的钝配置相反，针元件的远侧端部具有渐缩远侧端部区域121。该渐缩远侧端部区域121稍微沿循鞘管元件104的渐缩远侧端部区域120的轮廓，并且当针元件完全插入在鞘管元件内时还延伸到鞘管渐缩远侧端部区域120内，如由图5b中的虚线所示。这样，鞘管元件的渐缩远侧端部区域120好得多地适合于经受任何弯曲或力矩力。

现在将参见图4a-图4c详细描述使用上述外科器械的方法。患者被置于切石术位置，臀部弯曲，并且膀胱排空。在尿道中段处制作小的尿道旁切口以定位鞘管元件的末端。然后制作长度约1.5cm的矢状切口，切口始于从尿道向头侧大约1.0cm处。切口将位于尿道中段区域处，并且将允许后续植入物的通过。然后制作两个小的尿道旁切口（大约0.5cm），以容纳外科组件的鞘管元件的末端。

然后识别并标记两个出口点400。这些出口点应该在如图4a所示耻骨联合正上方的中线每侧2cm-2.5cm处。这些出口点应该离中线不超过2.5cm以避开腹壁下血管，并且接近中线并靠近耻骨405上缘，以避开在腹股沟区和横向骨盆侧壁中的解剖结构。

一旦膀胱被排空，就可使用导引导管等401，以便在外科组件的末端穿过耻骨后间隙403时允许膀胱402、膀胱颈和尿道远离外科组件的末端向对侧运动。

鞘管元件104中的一个接着可滑动地接合在导引器102的针元件101上，并且鞘管元件的侧孔以参见图7a-7b在上面描述的方式与保持元件接合。在确保膀胱与导引导管横向移动运动，保持外科组件的柄部，并且将外科组件的末端在尿道中段的水平处从尿道旁穿过尿生殖膈。通过利用食指尖控制外科组件的初始插入，食指尖在前阴道壁下放置于阴道406中，刚好横向于尿道下切口。组件的弯曲部分保持在手掌中，使组件穿过尿生殖膈进入耻骨后间隙。然后，将末端引导穿过耻骨后间隙，尽可能靠近耻骨联合或耻骨405的背部，直到末端到达腹部出口点400，如图4a和4b所示。

然后用合适的夹具或其它器械将外科组件的末端抓紧并固定到位，并且通过解耦鞘管元件与保持装置而使鞘管元件脱离导引器。这是通过抵抗可压缩构件610的压缩力朝远侧运动滑动按钮601，从而释放保持装置在鞘管元件的侧孔上的力，并允许该孔从保持装置200的突出201容易地移除来完成的。然后将导引器收回并从身体取出，同时使鞘管元件在身体内保持到位，如图4a所示。然后在身体另一侧重复该过程，并且使鞘管元件在身体内保持到位（在最终放置植入物之前），移除导管并确认膀胱的完好性。

然后将两个鞘管元件完全拉过腹部出口点，以便将植入物置于尿道中段下方，并且在靠近鞘管元件处切断植入物。然后以熟知的方式调整植入物，从植入物的端部移除聚乙烯鞘管，并且在腹部出口点附近切断植入物。然后闭合阴道切口和腹部切口并将植入物保持到位，如图4c所示。

根据上述内容显而易见，虽然已经图示并描述了本发明的特定形式，但是可在不脱离本发明的实质和范围的情况下进行多种修改。因此，本文无意对本发明加以限制，本发明由所附权利要求书限定。

Claims (18)

1.一种外科组件，包括：

外科导引器，所述外科导引器具有柄部部分和从所述柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件；和滑动机构，所述滑动机构包括定位在所述柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到所述柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮，所述滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的保持装置和从其向外延伸到与所述可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出；

基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，所述第一鞘管元件和所述第二鞘管元件各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从所述近侧端部处的开口延伸到所述封闭组织穿透远侧末端的通道、以及由定位在距所述封闭组织穿透远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到所述通道中的侧孔，所述导引器的针元件延伸穿过所述侧孔并进入所述第一鞘管元件的通道中，以便与所述第一鞘管元件可滑动地接合；以及

植入物，所述植入物由基本上平坦的柔性的生物相容性材料构成，并且具有分别联接到所述第一鞘管元件的近侧端部和所述第二鞘管元件的近侧端部的第一端部和第二端部；

其中所述滑动按钮能够在第一静止位置和第二更远侧位置之间滑动，在所述第一静止位置，所述可压缩构件不在所述滑动按钮的突出上施加任何力并且其中所述封闭组织穿透远侧末端和所述第一鞘管元件的侧孔之间的预先确定的距离使得所述保持装置不能够接合所述侧孔的周边边缘；在所述第二更远侧位置，所述保持装置能够接合所述侧孔的周边边缘并且其中当如此接合时，所述可压缩构件在朝向所述滑动按钮的第一静止位置的方向上在所述滑动按钮和所述第一鞘管元件上施加恒力。

2.根据权利要求1所述的外科组件，其中所述保持装置向外并且在朝向所述柄部的近侧端部的方向上突出。

3.根据权利要求2所述的外科组件，其中所述针元件具有大约3.0mm的外径，并且所述第一鞘管元件的通道具有大约3.2mm的直径。

4.根据权利要求3所述的外科组件，其中所述第一鞘管元件具有大约4.2mm的外径。

5.根据权利要求1所述的外科组件，其中所述针元件具有定位在所述第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域内的渐缩远侧端部区域。

6.根据权利要求5所述的外科组件，其中所述针元件的渐缩远侧端部区域具有1mm-10mm的长度。

7.根据权利要求5所述的外科组件，其中所述第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域具有3mm-5mm的长度。

8.根据权利要求5所述的外科组件，其中所述针元件由不锈钢构成，并且所述鞘管元件由选自氨基甲酸酯、聚乙烯和聚丙烯的医用级塑料构成。

9.根据权利要求1所述的外科组件，其中所述导引器的针元件具有轮廓，并且其中所述第一鞘管元件沿循所述导引器轮廓。

10.一种用于操作外科组件的方法，包括以下步骤：

获得外科组件，所述外科组件包括：外科导引器，所述外科导引器具有柄部部分和从所述柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件；和滑动机构，所述滑动机构包括定位在所述柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到所述柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮，所述滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的保持装置和从其向外延伸到与所述可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出；以及基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，所述第一鞘管元件和第二鞘管元件各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从所述近侧端部处的开口延伸到所述封闭组织穿透远侧末端的通道、以及由定位在距所述封闭组织穿透远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到所述通道中的侧孔；

将所述针元件穿过所述侧孔插入所述第一鞘管元件的通道中，使得所述针元件的远侧端部被定位在所述第一鞘管元件的远侧端部区域内；

在所述可滑动按钮上施加压力，以抵靠所述可压缩构件使所述可滑动按钮从第一静止位置运动到第二更远侧位置，在所述第一静止位置，所述可压缩构件不在所述可滑动按钮上施加任何力，在所述第二更远侧位置，所述可压缩构件在所述可滑动按钮上施加恒力；

使所述保持装置与所述第一鞘管元件的侧孔的周边边缘接合，从而将所述第一鞘管元件可移除地联接到所述导引器；以及

释放所述可滑动按钮上的压力，从而允许所述可压缩构件在朝向所述第一静止位置的方向上在所述可滑动按钮和所述第一鞘管元件上施加恒力。

11.根据权利要求10所述的用于操作外科组件的方法，其中所述保持装置向外并且在朝向所述柄部的近侧端部的方向上突出。

12.根据权利要求11所述的用于操作外科组件的方法，其中所述针元件具有大约3.0mm的外径，并且所述第一鞘管元件的通道具有大约3.2mm的直径。

13.根据权利要求12所述的用于操作外科组件的方法，其中所述第一鞘管元件具有大约4.2mm的外径。

14.根据权利要求10所述的用于操作外科组件的方法，其中所述针元件具有渐缩远侧端部区域，并且所述插入步骤还包括插入所述针元件直到所述针元件的渐缩远侧端部区域被定位在所述第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域内。

15.根据权利要求14所述的用于操作外科组件的方法，其中所述针元件的渐缩远侧端部区域具有1mm-10mm的长度。

16.根据权利要求15所述的用于操作外科组件的方法，其中所述第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域具有3mm-5mm的长度。

17.根据权利要求10所述的用于操作外科组件的方法，其中所述针元件由不锈钢构成，并且所述鞘管元件由选自氨基甲酸酯、聚乙烯和聚丙烯的医用级塑料构成。

18.根据权利要求10所述的用于操作外科组件的方法，其中所述导引器的针元件具有轮廓，并且其中所述第一鞘管元件沿循所述导引器轮廓。