CN104998082B - 一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物，它包含下列重量份的物质：第一组：重楼120‑150份、山慈菇120‑150份、壁虎200‑220份、蟾蜍皮100‑120份、蟾酥10‑15份、黄药子50‑65份和三七35‑50份；第二组：夏枯草450‑520份、白花蛇舌草450‑520份、露蜂房200‑250份、半枝莲300‑320份、菝葜200‑225份、猫爪草220‑250份、红景天250‑270份、三棱150‑170份、鬼箭羽220‑250份、莪术100‑150份、黄药子120‑150份、益母草300‑350份、冬凌草220‑250份和土贝母200‑250份。本发明中药组合物采用天然的中药原料、药源广、成本低、配置简单、毒副作用小、疗效显著。

Description

一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物。

背景技术

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，在妇女仅次于子宫癌，它的发病常与遗传有关，以及40-60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。临床上目前治疗乳腺癌的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。

中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗乳腺癌中药复方用药量较大，杂质成分较多，疗效不明显。

因此，研究开发一种抗乳腺癌效果好，用药量少，并且不良反应低的抗乳腺癌中成药具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物，它包含下列重量份的物质：

第一组：重楼120-150份、山慈菇120-150份、壁虎200-220份、蟾蜍皮100-120份、蟾酥10-15份、黄药子50-65份和三七35-50份；

第二组：夏枯草450-520份、白花蛇舌草450-520份、露蜂房200-250份、半枝莲300-320份、菝葜200-225份、猫爪草220-250份、红景天250-270份、三棱150-170份、鬼箭羽220-250份、莪术100-150份、黄药子120-150份、益母草300-350份、冬凌草220-250份和土贝母200-250份。

优选地，本发明所述的治疗乳腺肿瘤的中药组合物包含下列重量份的物质：

第一组：重楼130份、山慈菇130份、壁虎210份、蟾蜍皮110份、蟾酥12份、黄药子55份和三七40份；

第二组：夏枯草500份、白花蛇舌草500份、露蜂房230份、半枝莲310份、菝葜210份、猫爪草230份、红景天260份、三棱160份、鬼箭羽230份、莪术130份、黄药子130份、益母草330份、冬凌草230份和土贝母230份。

更优选地，本发明所述的治疗乳腺肿瘤的中药组合物还包含下列重量份的物质：

第三组：过山龙200份、观音苋180份、胡颓子根250份、葫芦巴210份、海风藤250份、玫瑰花230份、石壁莲210份、六轴子200份、石刷把220份、宝盖草230份、红门兰200份、破布叶210份和遍山红200份。

最优选地，所述第一组的组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、膏剂或汤剂。

最优选地，所述第二组的组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、膏剂或汤剂。

最优选地，所述第三组的组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、膏剂或汤剂。

本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物，用药严谨，配比科学合理，具有抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功效，体内外对乳腺癌均具有强的杀灭作用；并可提高肿瘤患者免疫力，改善生存质量，且安全性高，毒副作用低。同时本发明提供的制备方法，质量稳定，提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例1本发明的组合物1

称取重楼130克、山慈菇130克、壁虎210克、蟾蜍皮110克、蟾酥12克、黄药子55克和三七40克，粉碎，过60目筛，加入凡士林100克和羊毛脂100克，搅拌均匀，制得第一组的膏剂；

称取夏枯草500克、白花蛇舌草500克、露蜂房230克、半枝莲310克、菝葜210克、猫爪草230克、红景天260克、三棱160克、鬼箭羽230克、莪术130克、黄药子130克、益母草330克、冬凌草230克和土贝母230克，加入10升水，在回流的条件下加热5小时，过滤，滤液冷却至室温，制得第二组的汤剂。

实施例2本发明的组合物2

称取重楼130克、山慈菇130克、壁虎210克、蟾蜍皮110克、蟾酥12克、黄药子55克和三七40克，粉碎，过60目筛，加入凡士林100克和羊毛脂100克，搅拌均匀，制得第一组的膏剂；

称取夏枯草500克、白花蛇舌草500克、露蜂房230克、半枝莲310克、菝葜210克、猫爪草230克、红景天260克、三棱160克、鬼箭羽230克、莪术130克、黄药子130克、益母草330克、冬凌草230克和土贝母230克，加入10升水，在回流的条件下加热5小时，过滤，滤液冷却至室温，制得第二组的汤剂；

称取过山龙200克、观音苋180克、胡颓子根250克、葫芦巴210克、海风藤250克、玫瑰花230克、石壁莲210克、六轴子200克、石刷把220克、宝盖草230克、红门兰200克、破布叶210克和遍山红200克，加入10升水，在回流的条件下加热5小时，过滤，滤液冷却至室温，制得第三组的汤剂。

实验例

诊断标准

①乳腺X线平片检查及干板报影，可见到肿块阴影及周围毛刺及钙化点，钙化点超过10个。

②超声显像检查：癌肿向周围组织浸润而形成的强回声带，乳房结构破坏以及肿块上方局部皮肤增厚或凹陷等图像。

③肿块质硬，肿物固定，短期内肿物明显增大，肿物伴有皮肤凹陷，肿物伴有腋窝淋巴结肿大。

④单侧乳头乳晕区皮肤湿疹样改变，经治疗后无改善。

⑤皮肤改变，橘皮样皮肤、乳头回缩、乳头血性溢液或其他任何变化。

排除标准

(1)有其他并发症可影响疗效观察或对观察药物有禁忌的疾病。

(2)有其他器官严重疾病需服药治疗者。

(3)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

选择符合上述标准的患者80例，其中最小年龄31岁，最大年龄62岁，平均年龄43.5岁。将患者为两组，分别为治疗组1和治疗组2，每组有40例患者。两组患者性别、年龄、病程、症状均无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。

治疗组1使用实施例1中制备的组合物1来治疗，每日三次，每次将30克的第一组的膏剂涂抹到患者的肿块上，并且口服200毫升第二组的汤剂，连续治疗5周。

治疗组2使用实施例2中制备的组合物2来治疗，每日三次，每次将30克的第一组的膏剂涂抹到患者的肿块上，口服200毫升第二组的汤剂；口服200毫升第三组的汤剂，连续治疗5周。

疗效评定标准

参照1987年全国乳腺癌会议拟定化疗疗效标准：

①全消(CR)：所有可查见的癌灶完全消失，溶骨性病变在X线上全部钙化；

②部分消失(PR)：可测量病变缩小50％(2个最大垂直轴径的乘积)，同时无新病灶出现，但不要求所有病灶都属PR。

③稳定无变(S)：肿瘤缩小＜50％，或增大＜25％。

④恶化(PD)：有些病灶缩小＜50％，同时有些病灶增加＞25％，或所有病灶增大，或有新病灶出现。

统计学方法

对实验数据利用SPSS 13.0软件进行处理和分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

治疗结果

对于治疗组1，全消10例，部分消失12例，稳定无变9例，恶化9例，总有效率为77.5％；对于治疗组2，全消13例，部分消失15例，稳定无变8例，恶化4例，总有效率为90％。两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组2的效果要优于治疗组1的效果。

典型病例

张某某，女，36岁，体检发现乳房肿块，质地坚硬，活动度差。经医院诊断为乳腺癌，症见经前乳房胀痛，乳房肿块坚硬，舌质淡，苔薄白，脉弦细。使用实施例1中制备的组合物1来治疗，每日三次，每次将30克的第一组的膏剂涂抹到患者的肿块上，并且口服200毫升第二组的汤剂，连续治疗5周。患者所有可查见的癌灶完全消失，溶骨性病变在X线上全部钙化，乳房肿块完全消失，经医院检查无异样。随访至今未见复发。

梁某某，女，41岁，经医院诊断为乳腺癌。症见手臂疼痛，偶感麻木，精神倦怠，失眠多梦，舌苔薄腻。使用实施例2中制备的组合物2来治疗，每日三次，每次将30克的第一组的膏剂涂抹到患者的肿块上，口服200毫升第二组的汤剂；口服200毫升第三组的汤剂，连续治疗5周。患者所有可查见的癌灶完全消失，溶骨性病变在X线上全部钙化，乳房肿块完全消失，经医院检查无异样。随访至今未见复发。

游某某，女，55岁，月经医院检查确定患有乳腺癌，乳房有肿块，质硬、疼痛，食欲不振，乏力，睡眠质量差。使用实施例2中制备的组合物2来治疗，每日三次，每次将30克的第一组的膏剂涂抹到患者的肿块上，口服200毫升第二组的汤剂；口服200毫升第三组的汤剂，连续治疗5周。患者所有可查见的癌灶完全消失，溶骨性病变在X线上全部钙化，乳房肿块完全消失，经医院检查无异样。随访至今未见复发。

Claims (1)

1.一种治疗乳腺肿瘤的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份的物质制成：

称取重楼130克、山慈菇130克、壁虎210克、蟾蜍皮110克、蟾酥12克、黄药子55克和三七40克，粉碎，过60目筛，加入凡士林100克和羊毛脂100克，搅拌均匀，制得第一组的膏剂；

称取夏枯草500克、白花蛇舌草500克、露蜂房230克、半枝莲310克、菝葜210克、猫爪草230克、红景天260克、三棱160克、鬼箭羽230克、莪术130克、黄药子130克、益母草330克、冬凌草230克和土贝母230克，加入10升水，在回流的条件下加热5小时，过滤，滤液冷却至室温，制得第二组的汤剂。