CN104983842A - 一种治疗急性结膜炎的中药洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性结膜炎的中药洗液，制成所述中药洗液的原料药组成为：黄连，黄岑，紫草茸，蓍草，十大功劳叶，量天尺，马齿苋，石榴皮，炙甘草，天花粉，牛蒡子，桃子，艾片，醋，甘菊；所述中药洗液的原料还包括氯化钠、pH缓冲液。本发明克服了现有抗生素类眼部外用药在治疗急性结膜炎方面易产生耐药性和副作用的缺陷，提供了一种治疗急性结膜炎的中药洗液及其制备方法，采用清热散结、消炎止疼的方法，针对病因病症标本兼治该病，该中药洗液为纯中药制剂，配方温和无刺激，直接作用于患处，安全无副作用，不会产生耐药性，能够快速缓解患者眼部灼痛症状，抗菌消炎效果好，疗效显著。

Description

一种治疗急性结膜炎的中药洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗急性结膜炎的中药洗液及其制备方法。

背景技术

正常情况下，结膜具有一定防御能力，但当防御能力减弱或外界致病因素增加时，将引起结膜组织炎症发生，这种炎症统称为结膜炎。按病程可分为超急性、急性、亚急性、慢性结膜炎。急性结膜炎常由细菌感染引起的一种常见的急性流行性眼病。常见的致病菌肺炎葡萄球菌、Koch-Weeks杆菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌及链球菌等。通过接触病人眼分泌物或泪水沾过的物品(如毛巾、手帕、脸盆等)，与病人握手或用脏手揉擦眼睛等都会被传染。夏秋季节，因天气炎热，细菌容易生长繁殖，非常容易造成大流行。该疾病的主要特征为：结膜明显充血、脓性或黏膜脓性分泌物，患眼痒有异物感，严重时有眼睑沉重、畏光流泪及灼热感，有时因分泌物附着在角膜表面瞳孔区，造成暂时性视物不清，冲洗后即可恢复视力，当病变侵及角膜时可有畏光、眼痛及视减退等症状明显加重，少数患者可同时有上呼吸道感染或其他全身症状。如果不及时治疗，有的急性结膜炎会转成慢性结膜炎。临床上目前多采用抗生素眼药水或眼膏治疗该疾病，但是，使用抗生素不但会产生耐药性，还有可能引起其他副作用，引发其他疾病，加重患者痛苦，如治疗急性结膜炎常用的氯霉素即可引起视神经炎共济失调、幻视，连续1个月使用还可引起中毒性弱视、视神经萎缩等，部分过敏病人，滴眼也可导致过敏性结膜炎。使用抗生素眼药水还会使眼睛产生刺激性的作用，导致眼睛经常流泪等不良症状。中医认为，急性结膜炎系由感受风邪热毒，侵袭人体眼部引起的。

发明内容

本发明对现有技术进行改进，为了克服现有抗生素类眼部外用药在治疗急性结膜炎方面易产生耐药性和副作用的缺陷，提供一种治疗急性结膜炎的中药洗液及其制备方法，该中药洗液为纯中药制剂，配方温和无刺激，直接作用于患处，安全无副作用，不会产生耐药性，能够快速缓解患者眼部灼痛症状，抗菌消炎效果好，疗效显著。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

一种治疗急性结膜炎的中药洗液，制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连6-8份，黄岑7-9份，紫草茸8-10份，蓍草5-7份，十大功劳叶4-6份，量天尺3-5份，马齿苋15-19份，石榴皮5-7份，炙甘草7-9份，天花粉4-6份，牛蒡子8-10份，桃子15-20份，艾片5-8份，醋3-5份，甘菊8-10份；所述中药洗液的原料还包括氯化钠、pH缓冲液。

进一步的，制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连6份，黄岑7份，紫草茸8份，蓍草5份，十大功劳叶4份，量天尺3份，马齿苋15份，石榴皮5份，炙甘草7份，天花粉4份，牛蒡子8份，桃子15份，艾片5份，醋3份，甘菊8份。

进一步的，制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连8份，黄岑9份，紫草茸10份，蓍草7份，十大功劳叶6份，量天尺5份，马齿苋19份，石榴皮7份，炙甘草9份，天花粉6份，牛蒡子10份，桃子20份，艾片8份，醋5份，甘菊10份。

进一步的，制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连7份，黄岑8份，紫草茸9份，蓍草6份，十大功劳叶5份，量天尺4份，马齿苋17份，石榴皮6份，炙甘草8份，天花粉5份，牛蒡子9份，桃子17份，艾片7份，醋4份，甘菊9份。

进一步的，所述氯化钠的质量份数为4-6份。

进一步的，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液。

本发明还公开了所述的治疗急性结膜炎的中药洗液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将黄连、黄岑、紫草茸、蓍草、十大功劳叶、量天尺、石榴皮、炙甘草、天花粉、牛蒡子、甘菊混合后研磨粉碎至50目，加入其质量份数5倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1h，收集滤液，再次加入药物质量份数4倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1h，收集滤液，合并两次滤液备用；

(2)将马齿苋、桃子洗净后捣汁，然后过500目网筛，收集滤汁；

(3)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的滤汁混合均匀，然后将其真空浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.12的浓缩液；

(4)将步骤(3)制得的浓缩液加入艾片、醋、氯化钠充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用pH缓冲剂调节pH为6.5，过2000目网筛，然后分装、灭菌，即得所述治疗急性结膜炎的中药洗液。

中医认为，急性结膜炎系由感受风邪热毒，侵袭人体眼部引起的，本发明为了治疗急性结膜炎，采取清热散结、消炎止痛的方法，针对该病的病因和病症治疗该病，根据中医药理论辨证论治，通过大量实验筛选中药原料，精炼制剂方法，使得各药物功效产生协同作用，从而达到标本兼治的效果。选取的原料药中：黄连：味苦，寒，清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓，酒黄连善清上焦火热，用于目赤，口疮，姜黄连清胃和胃止呕，用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐，萸黄连舒肝和胃止呕，用于肝胃不和，呕吐吞酸，黄连与甘草合用可明显增益其抗金黄色葡萄球菌的作用；黄芩：味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症，黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性；紫草茸：苦、平，清热凉血解毒，破瘀行气止痛，紫草茸既能解毒活血，又无作泻之患，这是它胜过紫草的地方；蓍草：苦，酸，平，抗菌消炎，解毒镇痛，用治乳腺炎、急性扁桃体炎、阑尾炎、肾盂炎等，风湿疼痛，跌打损伤、无名肿毒，蛇咬伤等，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有抑制作用；十大功劳叶：苦，凉，清热补虚，，凉血解毒，兼行气分，化痰止咳，主治肺结核咯血，骨蒸潮热，头晕耳鸣，腰腿酸软，心烦目赤，风热感冒等症；量天尺：性微寒、味甘，清热润肺，治痰热肺燥咳嗽；马齿苋：性寒，味甘酸，入心、肝、脾、大肠经，具有收湿止痒、清热消肿、清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血的作用，马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称，同时马齿苋还富含维生素C，维生素C具有很好的抗氧化作用可以美白滋养皮肤；石榴皮：收敛、抗菌。体外试验对绿脓杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌有抗菌作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。还有抗流感病毒作用；炙甘草：含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分，具有抗炎及抗变态反应作用，可调节机体免疫功能，抗肿瘤和止痛作用，因此炙甘草的主要功效是和中缓急，润肺，解毒，调和诸药；天花粉：清热生津，消肿排脓，用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒；牛蒡子：疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒；桃子：味甘酸，性温，有补气生津，活血消积之功，用于津伤肠燥便秘，瘀血肿块，肝脾肿大等；艾片：具有开窍醒神，清热止痛之功效，常用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛；醋：酸苦，温，散瘀消积，止血，安蛔，解毒，主产后血晕，症瘕积聚，吐血，衄血，便血，虫积腹痛，鱼肉菜毒，痈肿疮毒，治产后血晕，痃癖癥瘕，黄疸，黄汗，吐血，衄血，大便下血，阴部瘙痒，痈疽疮肿，解鱼肉菜毒，醋酸有很好的抑菌和杀菌作用，对常见的肺炎链球菌、葡萄球菌、流感病毒等都有抑制作用，现代科学研究证明醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛等化合物，对皮肤有柔和的刺激作用，使小血管扩张、增加皮肤的血液循环，酸性环境有助于药物穿透皮肤，醋对药物有效成分还起化学修饰作用，能改变药物理化性能，与生物碱类形成盐类，使其水溶性增大从而改变药物分子的皮肤分配行为；甘菊：味苦、辛，性微寒，归心、脾、肝经，具有明目、退肝火、除风热、益肝补阴的功效。

诸药中，马齿苋和黄连为君药，共奏清热散结、消炎止痛之效，针对病因病症治疗该病。黄岑、紫草茸、蓍草、十大功劳叶、量天尺、石榴皮、天花粉、牛蒡子、桃子为臣药；其中，黄岑、紫草茸、蓍草、十大功劳叶、量天尺、天花粉、牛蒡子、桃子可增益君药清热散结之效，清除风邪热毒，有效改善结膜充血和分泌物增多的症状；黄岑、蓍草、十大功劳叶、石榴皮与君药共奏消炎止疼之效，辅助君药快速有效杀灭致病菌，快速缓解患者眼部灼痛，减轻患者痛苦。炙甘草、艾片、醋为佐，炙甘草起调和营卫，温中散寒之效，同时，黄连与甘草合用可明显增益其抗金黄色葡萄球菌的作用，艾片和醋可以促进药物有效成分的透皮吸收，促进药效发挥，同时醋还可增益君臣药消炎止痛、活血通络之效，艾片亦有清热解毒之效，该中药洗液未采用常用的酒精促进药物吸收，而采用更加温和的少量的醋和艾片起促进透皮吸收之效，配方更加安全温和。甘菊为引，可引药达目，更好的治疗眼部疾病，有效缓解急性结膜炎的症状。本发明的中药洗液为纯中药制剂，所选药材配伍相宜，直接作用于患处，配方温和安全，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有标本兼治起效快，可有效缓解患者痛苦，安全无毒副作用的显著优点，适应于对急性结膜炎的治疗。

本发明的有益效果为：本发明克服了现有抗生素类眼部外用药在治疗急性结膜炎方面易产生耐药性和副作用的缺陷，提供了一种治疗急性结膜炎的中药洗液及其制备方法，采用清热散结、消炎止疼的方法，针对病因病症标本兼治该病，该中药洗液为纯中药制剂，配方温和无刺激，直接作用于患处，安全无副作用，不会产生耐药性，能够快速缓解患者眼部灼痛症状，抗菌消炎效果好，疗效显著。该中药洗液未采用常用的酒精促进药物吸收，而采用更加温和的少量的醋和艾片起促进透皮吸收之效，配方更加安全温。甘菊为引，可引药达目，更好的治疗眼部疾病，有效缓解急性结膜炎的症状。本发明的中药洗液为纯中药制剂，所选药材配伍相宜，直接作用于患处，配方更加温和安全，以甘菊为引，可引药达目，更好的治疗眼部疾病，有效缓解急性结膜炎的症状。本发明采用洗液剂型，直接作用于患处，且在清洗过程中可以将眼部的分泌物和异物，保持眼部清洁，更有利于患眼康复。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

一种治疗急性结膜炎的中药洗液，制成所述中药洗液的原料组成及重量份数为：黄连6份，黄岑7份，紫草茸8-份，蓍草5份，十大功劳叶4份，量天尺3份，马齿苋15份，石榴皮5份，炙甘草7份，天花粉4份，牛蒡子8份，桃子15份，艾片5份，醋3份，甘菊8份；所述中药洗液的原料还包括重量份数4份的氯化钠和适量的磷酸盐缓冲液(pH缓冲液)。

该中药洗液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将黄连、黄岑、紫草茸、蓍草、十大功劳叶、量天尺、石榴皮、炙甘草、天花粉、牛蒡子、甘菊混合后研磨粉碎至50目，加入其质量份数5倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1h，收集滤液，再次加入药物质量份数4倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1h，收集滤液，合并两次滤液备用；

(2)将马齿苋、桃子洗净后捣汁，然后过500目网筛，收集滤汁；

(3)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的滤汁混合均匀，然后将其真空浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.12的浓缩液；

(4)将步骤(3)制得的浓缩液加入艾片、醋、氯化钠充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用pH缓冲剂调节pH为6.5，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液，过2000目网筛，然后分装、灭菌，即得所述治疗急性结膜炎的中药洗液。

实施例2

一种治疗急性结膜炎的中药洗液，制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连8份，黄岑9份，紫草茸10份，蓍草7份，十大功劳叶6份，量天尺5份，马齿苋19份，石榴皮7份，炙甘草9份，天花粉6份，牛蒡子10份，桃子20份，艾片8份，醋5份，甘菊10份；所述中药洗液的原料还包括重量份数6份的氯化钠和适量的磷酸盐缓冲液(pH缓冲液)。

实施例2的中药洗液的制备方法与实施例1相同。

实施例3

一种治疗急性结膜炎的中药洗液，制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连7份，黄岑8份，紫草茸9份，蓍草6份，十大功劳叶5份，量天尺4份，马齿苋17份，石榴皮6份，炙甘草8份，天花粉5份，牛蒡子9份，桃子17份，艾片7份，醋4份，甘菊9份；所述中药洗液的原料还包括重量份数5份的氯化钠和适量的磷酸盐缓冲液(pH缓冲液)。

实施例3的中药洗液的制备方法与实施例1相同。

实施例4刺激性试验

取本发明实施例和某市售洗眼液，观察动物眼睛接触试验样品后对结膜、角膜和虹膜的刺激反应情况。

取眼部检查无损伤的健康家兔12只(角膜无浑浊，结膜无充血、水肿及分泌物，瞳孔圆形，两侧等大，对光反射良好)，按体重随机分为4组，3只/组，第1组左眼给生理盐水作自身对照，右眼给某市售洗眼液。第2-4组左眼也给生理盐水作自身对照，右眼给实施例1-3中药洗液。分别将药液滴于家兔眼结膜囊内，压迫鼻泪管，并使眼睛被动闭合约5-10秒。2次/天，每次1-2滴(约50ul)，连续滴眼14天，于每次给药前以及最后一次给药后1、2、4、24、48和72小时，直接肉眼观察或用放大镜观察角膜、虹膜、结膜是否有刺激性，并对刺激性进行评分，适时用2％荧光素钠染色，观察各部位是否有着色，结果按表1进行刺激反应评分，将每一个观察时间每一家兔的眼角膜、虹膜和结膜的刺激反应分值相加得总积分，将一组的积分总和除以动物数，即得最后平均分值，并与左眼进行比较。然后，按评价标准判断样品对眼刺激性。当角膜、虹膜、结膜的刺激强度不一致时，应分别做出评价。其中表1是眼刺激反应分值标准，表2是眼刺激性评价标准，表3是眼刺激性实验结果。

表1眼刺激反应分值标准

表2眼刺激性评价标准

分值	0-3	4-8	9-12	13-16
					评价	无刺激性	轻度刺激性	中度刺激性	强度刺激性

表3眼刺激性实验结果

通过动物眼部刺激实验结果可知，本发明实施例1-3的中药洗液及生理盐水对家兔眼部均无刺激性，说明本发明提供的中药洗液配方温和安全无刺激。

实施例5临床试验：

随机选取150名急性结膜炎患者进行临床试验，患者年龄12-40岁，平均30岁，将患者随机分为3组，分别试用实施例1至3中的中药洗液治疗该病，使用方法为：一日2次用该中药洗液清洗眼部，一次每只眼睛各5ml。5日为一个疗程，考察本发明的中药冲剂的疗效，疗效的评价标准为：

治愈：患者眼部灼痛、结膜充血等症状完成消失；

好转：患者眼部灼痛、结膜充血等症状明显缓解；

无效：病症无变化。

统计结果如下：

	实施例1	实施例2	实施例3
				治愈	42	44	47
好转	7	5	3
				无效	1	1	0
有效率(％)	98	98	100

所有患者在用药期间均无不良反映，实验结果表明，本发明的中药洗剂的有效率达98％以上，能快速缓解患者症状，疗效显著，可安全有效治疗急性结膜炎，治愈后无复发，是理想的治疗药物。

临床典型实施例：

1、隋某，40岁，男，患者发病3日后就医治疗，症状为眼部灼痛有异物感，结膜充血，眼部分泌物增多，使用本发明实施例1的中药洗液治疗，治疗当天眼部灼痛异物感、结膜充血症状明显缓解，一个疗程后，全部病症消失，停药1月内无复发。

2、常某，18岁，女，患者发病3日就医治疗，症状为眼部灼痛畏光，眼睑肿胀呈鲜红色，结膜表面覆盖有一层易于揉掉的假膜，球结膜充血水肿，角膜与结膜表面、睑缘脓性分泌物覆盖，使用本发明实施例2的中药洗液治疗，治疗第二日眼部灼痛异物感状明显缓解，眼睑充血减轻，一个疗程后，病症明显缓解，二个疗程症状消失，患者痊愈，停药1月内无复发。

3、郭某某，16岁，女，患者发病2日就医治疗，症状为眼部灼痛有异物感，结膜充血，眼部分泌物增多，使用本发明实施例3的中药洗液，治疗当天眼部灼痛异物感和结膜充血症状明显缓解，一个疗程后，全部病症消失，患者痊愈，停药1月内无复发。

以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗急性结膜炎的中药洗液，其特征在于：制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连6-8份，黄岑7-9份，紫草茸8-10份，蓍草5-7份，十大功劳叶4-6份，量天尺3-5份，马齿苋15-19份，石榴皮5-7份，炙甘草7-9份，天花粉4-6份，牛蒡子8-10份，桃子15-20份，艾片5-8份，醋3-5份，甘菊8-10份；所述中药洗液的原料还包括氯化钠、pH缓冲液。

2.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药洗液，其特征在于：制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连6份，黄岑7份，紫草茸8份，蓍草5份，十大功劳叶4份，量天尺3份，马齿苋15份，石榴皮5份，炙甘草7份，天花粉4份，牛蒡子8份，桃子15份，艾片5份，醋3份，甘菊8份。

3.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药洗液，其特征在于：制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连8份，黄岑9份，紫草茸10份，蓍草7份，十大功劳叶6份，量天尺5份，马齿苋19份，石榴皮7份，炙甘草9份，天花粉6份，牛蒡子10份，桃子20份，艾片8份，醋5份，甘菊10份。

4.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药洗液，其特征在于：制成所述中药洗液的原料药组成及重量份数为：黄连7份，黄岑8份，紫草茸9份，蓍草6份，十大功劳叶5份，量天尺4份，马齿苋17份，石榴皮6份，炙甘草8份，天花粉5份，牛蒡子9份，桃子17份，艾片7份，醋4份，甘菊9份。

5.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药洗液，其特征在于，所述氯化钠的质量份数为4-6份。

6.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药洗液，其特征在于，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液。

7.如权利要求1至6所述的任一种治疗急性结膜炎的中药洗液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将黄连、黄岑、紫草茸、蓍草、十大功劳叶、量天尺、石榴皮、炙甘草、天花粉、牛蒡子、甘菊混合后研磨粉碎至50目，加入其质量份数5倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1h，收集滤液，再次加入药物质量份数4倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1h，收集滤液，合并两次滤液备用；

(2)将马齿苋、桃子洗净后捣汁，然后过500目网筛，收集滤汁；

(3)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的滤汁混合均匀，然后将其真空浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.12的浓缩液；

(4)将步骤(3)制得的浓缩液加入艾片、醋、氯化钠充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用pH缓冲剂调节pH为6.5，过2000目网筛，然后分装、灭菌，即得所述治疗急性结膜炎的中药洗液。