CN104958731A

CN104958731A - 一种治疗消化性溃疡的中药组合物

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Publication number: CN104958731A
Application number: CN201510435389.7A
Authority: CN
Inventors: 段复华
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-07-23
Filing date: 2015-07-23
Publication date: 2015-10-07

Abstract

本发明公开一种治疗消化性溃疡的中药组合物，由下列质量份的组分组成：黄芪5～30份、杭白芍5～30份、桂枝3～15份、乌贼骨3～15份、牡蛎3～15份、白及3～15份、百草霜1～5份、三七1～30份、大枣1～30份、干姜1～15份。本发明提供的治疗消化性溃疡的中药组合物具有温中健脾，缓急止痛、生肌敛溃，适用于消化性溃疡。该中药组合物具有肝、脾、胃同时调理治疗的作用，疗效显著，见效快，无明显不良反应，安全无毒副作用。

Description

一种治疗消化性溃疡的中药组合物

技术领域

本发明提供一种治疗消化性溃疡的中药组合物，属于中药方剂技术领域。

背景技术

消化性溃疡大部分发生在胃及十二指肠，是一多发病、常见病，简称溃疡病，溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对粘膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃粘膜的Meckel憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。临床主要表现为腹痛为主，疼痛限于上腹部，有慢性、节律性、周期性，相当于中医学胃脘痛、吞酸等病症。中医临床上多采取辩证施治的治疗方法，常用药物有香砂平胃丸、左金丸、香砂六君丸等，但这些药物存在疗程长，见效慢，效果不明显等缺点。

发明内容

为达到效果显著、见效快、安全无毒等问题，本发明提供一种治疗消化性溃疡的中药组合物。

本发明通过下列技术方案实现：一种治疗消化性溃疡的中药组合物，由下列质量份的组分组成：

其中，黄芪：性味：甘，微温；归经：归肺、脾、肝、肾经；功效：黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。杭白芍：性味：苦、酸，微寒；归经：归肝经、脾经；功能：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。桂枝：性味：辛甘，温；归经：入膀胱、心、肺经；功能：发汗解肌，温经通脉。乌贼骨：性味：咸、涩，温；归经：归脾、肾经；功能：收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。牡蛎：性味：咸，微寒；归经：归肝、胆、肾经；功能：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。白及：性味：辛、苦、微寒；归经：入肺、胃、肾经；功能：化瘀止血，补肺生肌。百草霜：性味：辛，温；归经：入肝、肺、胃经；功能：止血，消积。三七：性味：味甘，微苦，性温；归经：归肝经，胃经，心经，肺经，大肠经；功效：止血，散血，定痛。大枣：性味：甘，温；归经：归脾、胃经；功能：果(大枣)：补中益气，养血安神。干姜：性味：辛、热；归经：归脾、胃、肾、心、肺经；功能：干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。

本发明提供的中药组合物的药理作用：黄芪用于表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，生用固表托疮。杭白芍治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗。桂枝治风寒表证，发汗解肌。乌贼骨：用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，胃痛吞酸，损伤出血，疮多脓汁。牡蛎：胃痛吞酸，收敛固涩。白及用于咳血、吐血、衄血，痈肿，烫伤。百草霜：治吐血，衄血，咽喉口舌诸疮。三七：扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕。大枣：用于脾虚食少，乏力便溏。干姜：用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。本发明的各成分均为国家药材公司售产品。

上述治疗消化性溃疡的中药组合物的制备方法，经过下列各步骤：

(1)按下列质量份的组分组成：

(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干，再分别研成细粉，将各细粉充分混匀，即得到治疗消化性溃疡的中药组合物。

本发明具有如下优点和效果：本发明提供的治疗消化性溃疡的中药组合物具有温中健脾，缓急止痛、生肌敛溃，适用于消化性溃疡。该中药组合物具有肝、脾、胃同时调理治疗的作用，疗效显著，见效快，无明显不良反应，安全无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

(1)按下列质量份的组分组成：

实施例2

(1)按下列质量份的组分组成：

实施例3

(1)按下列质量份的组分组成：

将实施例1、2、3提供的治疗消化性溃疡的中药组合物，进行下列临床研究：

一、研究方法

(一)临床资料：

1、一般资料：120例患者均来源于医院门诊病人，按就诊顺序随机分为对照组和治疗组两组各60例，两组患者性别、年龄、病程等资料比较、差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准

(1)西医诊断标准：

a、诊断标准：长期反复发生的周期性、节律性的慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；上腹部有局限性深部压痛；X线钡餐造影见溃疡龛影；内窥镜检查可见的活动期溃疡。

b、溃疡病胃镜下表现分期

①A期(活动期)：为发病的初期阶段，溃疡边缘炎症，水肿明显，组织修复尚未发生。

A₁期：厚白苔，可污秽，苔在某些部位可以超出溃疡周边，苔上可有出血点或凝血块附着，周围粘膜隆起成堤状，充血、水肿、糜烂，呈明显炎症表现。

A₂期：此期溃疡周边的炎症水肿明显减轻，白苔清洁，边界鲜明，边缘部分开始出现呈红色的再生上皮，开始出现皱襞集中的表现。

②H期(愈合期)：此期溃疡缩小，炎症消退，再生上皮及皱襞集中明显。

H₁期：溃疡缩小，变浅，白苔边缘光滑，周边水肿消失，边缘再生上皮明显，呈红色栅状，皱襞集中，到达溃疡边缘。

H₂期：溃疡明显缩小，白苔变薄，再生上皮范围加宽。

③S期(疤痕期)此期溃疡以完全修复，为再生上皮覆盖。

S₁期：粘膜缺损已完全为再生上皮覆盖，再生上皮发红呈栅状，向心性呈放射状排列，有称红色疤痕期。

S₂期：再生上皮增厚，红色小时，与周围粘膜大致相同，绉布集中不明显，但可见粘膜集中像，有称白色疤痕期。

(2)中医证候诊断标准

a、证候

①气滞证

主症：胃脘胀痛，两胁胀闷，遇情志不遂则加重，嗳气或矢气则舒，善怒，喜太息。

次症：胸闷食少，泛吐酸水，舌苔薄白，脉弦。

②郁热证

主症：胃脘痛势急迫，有灼热感，食入疼痛明显缓解，或食入易痛，口干而苦，舌红苔黄，脉弦或数。

次症：喜冷饮，吞酸、嘈杂，情绪抑郁或烦躁易怒，便秘。

③阴虚证

主症：胃脘隐隐灼痛，空腹时加重，似饥不欲食，口干不欲饮，舌红少津，有裂纹，或少苔，或花剥苔。

次症：口干舌燥，纳呆干呕，大便干结，手足心热。

④虚寒证

主症：胃痛隐隐，喜暖喜按，每遇冷或劳累易发作或加重，空腹痛重，得食痛减，食后腹胀，舌质淡嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细或迟。

次症：倦怠乏力，神疲懒言，畏寒肢冷，大便溏薄。

⑤瘀血证

主症：胃痛如刺如割，痛处不移，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑。

次症：疼痛剧烈，可痛彻胸背，肢冷，汗出，呕血或黑便史。

b、症状分级量化

消化性溃疡症状分级量化标准

3、纳入标准

(1)符合消化性溃疡诊断标准和中医证候诊断标准。

(2)1周内纤维内窥镜证实为溃疡活动期，溃疡直径在3mm至20mm之间者。

(3)根据试验目的，合理确定年龄范围。

(4)受试者知情同意，并签署相关文件。

4、排除标准

(1)内窥镜证实为穿凿性溃疡、胃底部溃疡、胃溃疡合并重度异型增生者。

(2)在试验前30天内发生并发症而进行手术者。

(3)有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等。

(4)妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。

(5)过敏体质或对多种药物过敏者。

(6)有其他并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病。

(7)酗酒或有其他不宜做药物试验观察者。

(8)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

(二)方法

1、治疗方法：

治疗组服用实施例1、2、3提供的治疗消化性溃疡的中药组合物，每日三次，每次10g，饭前用温开水吞服。

对照组服用胃康灵胶囊，由黑龙江葵花药业股份有限公司生产，口服，一次4粒，一日3次。饭后服用。

两组均以15天为一疗程，连续3个疗程。

2、观察指标：

(1)安全性观测

①一般体检项目检查。

②血、尿、便常规检查。

③心、肝、肾功能检查。

④可能出现的不良反应及其相关检测指标。

(2)疗效性观测

①相关症状与体征

②相关理化检查

a、血象、血钾、钠、氯等。

b、大便常规、大便潜血实验。

c、内窥镜检查，胃溃疡需做病理组织学检查，有条件者拍胃镜摄影照片。

d、胃酸分泌功能检查。

e、血清胃泌素检查。

f、幽门螺杆菌检查。

胃镜及病理学检查必做，其他可根据试验目的和病情需要选择。

3、疗效判定：

(1)胃镜疗效判定标准

①临床痊愈溃疡及周围炎症全部消失。

②显效溃疡消失，仍有炎症。

③有效溃疡面缩小50％以上。

④无效溃疡面缩小不及50％。

(2)证候疗效判定标准

①临床痊愈症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。

②显效症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。

③有效症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。

④无效症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

注：计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％。

(3)主要症状的疗效评价

①临床控制疗程结束后，症状消失。

②显效疗程结束后，症状分级减少2级。

③有效疗程结束后，症状分级减少1级。

④无效达不到上述标准者。

(4)主要检测指标的疗效评价

根据试验目的及药物作用特点，选择主要检测指标进行疗效分析。

二、统计学处理

1、两组治疗前后胃镜检查结果

两组治疗前后胃镜检查比较(单位：例)

注：与对照组比较，P＜0.05。

2、两组患者治疗后总体疗效比较结果：治疗组痊愈49例，显效7例，有效2例，无效2例；对照组痊愈38例，显效7例，有效2例，无效13例。

两组临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	60	49	7	2	12	58(96.7％)
对照组	60	38	7	2	13	47(78.3％)

观察结果表明：康胃散治疗消化性溃疡有较好疗效。其胃镜疗效、总体疗效均明显高于对照组。

3、不良反应：两组患者治疗过程中均无明显不良反应，在观察期间也未发现血、尿、便常规及肝、肾功能等异常。

4、随访：治疗组0.5～1年随访复发7例，复发率11.7％；对照组0.5-1年随访复发16例，复发率26.7％；两组复发率比较差异有统计学意义。

三、讨论

消化性溃疡是一种常见多发病，10人中有3人患过此病，本病痛为典型的身心疾病及遗传异质性疾病范畴。在中医中归“胃脘痛，吐酸”，本发明所得治疗消化性溃疡的中药组合物具有肝、脾、胃同时调理治疗的作用，临床观察表明治疗组优于对照组，有效率为96.7％和78.3％。该中药组合物疗效显著，见效快，无明显不良反应，安全无毒副作用。

Claims

1.一种治疗消化性溃疡的中药组合物，其特征在于由下列质量份的组分组成：

黄芪 5～30份、杭白芍 5～30份、

桂枝 3～15份、乌贼骨 3～15份、

牡蛎 3～15份、白及 3～15份、

百草霜 1～5份、三七1～30份、

大枣 1～30份、干姜 1～15份。

2.权利要求1所述治疗消化性溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于经过下列各步骤：

（1）按下列质量份的组分组成：

黄芪 5～30份、杭白芍 5～30份、

桂枝 3～15份、乌贼骨 3～15份、

牡蛎 3～15份、白及 3～15份、

百草霜 1～5份、三七1～30份、

大枣 1～30份、干姜 1～15份；

（2）将步骤（1）各组分洗净后烘干，再分别研成细粉，将各细粉充分混匀，即得到治疗消化性溃疡的中药组合物。