CN104939876B - 植入物和丝管理装置 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“植入物和丝管理装置”。本发明提供了植入物管理装置的多种构型。所述构型提供了用于保持植入物相对于所述装置的位置和管理所述植入物的丝的特征结构的不同组合。装置的一个示例性实施例包括具有可植入体保持器、被设置成与所述保持器隔开距离并被配置成在其中接收韧带移植物的开口的大致矩形形状的主体，以及延伸跨过所述主体并与所述开口相交的折叠部。将所述主体的一个端部沿着所述折叠部朝所述主体的底部表面折叠，可形成使从所述植入物延伸的丝环保持拉紧的丝环接合区。可以用各种丝保持特征结构来管理与所述植入物相关联的另外的丝。本发明还提供了通过依靠形成于所述装置主体的表面上的标记来准备用于植入的韧带移植物的方法。

Description

植入物和丝管理装置
技术领域
本公开涉及用于管理具有与之相关联的一根或多根外科丝的外科植入物的装置和方法，更具体地讲涉及可在外科手术准备中用来保持植入物的储存卡或装置。
背景技术
关节损伤常常可导致韧带、肌腱和软组织与骨完全或部分脱离。组织脱离可以多种方式发生，例如，在工作相关活动期间、在运动赛事过程中或在许多其它情形和/或活动的任一项中因诸如摔倒或用力过度等意外而发生。这些类型的损伤通常是由施加在组织上的过大应力或强大力量所导致的。
就部分脱离(常常以通用术语“扭伤”来表示)而言，损伤时常在没有医疗干预的情况下愈合，患者加以休息，并且注意在愈合过程中损伤处不要暴露于过度剧烈的活动。然而，如果韧带或肌腱从其在一块或多块相关联的骨上的附接位点脱离，或者如果韧带或肌腱因创伤性损伤而断裂，则可能有必要进行外科干预，以恢复受伤关节的全部功能。存在许多常规的外科手术用于将此类肌腱和韧带重新附接到骨。
一种此类手术涉及在膝盖中形成对准的股骨隧道和胫骨隧道，以修复受损的前交叉韧带(“ACL”)。在一种ACL修复手术中，将韧带移植物与外科植入物相关联并且固定到股骨。通用的ACL股骨固定装置包括细长的“按钮”，有时称为皮层按钮。将皮层按钮附接到丝环，所述丝环的大小允许足够长度的软组织移植物位于股骨隧道内同时提供牢靠的皮质外固定。丝环的大小可通过从其延伸的丝分支而调节。另外，皮层按钮可具有联接到其上的一条或多条另外的丝或缝合线，用于在外科手术期间将植入物和韧带移植物引导并定位到体内的所需位置。
虽然包括丝分支和另外的丝以定位植入物对于手术可能是有用的，但是可能难以在外科手术之前和期间管理各种丝。比如，在外科手术之前，可能难以以有效的方式来包装植入物同时限制丝同其自身和/或同与植入物相关联的其它丝缠绕在一起的可能性。一旦植入物从初始包装中取出后，丝缠绕在一起的可能性就可能会导致困难。例如，将使韧带移植物与植入物相关联的位置可能因丝缠绕在一起而难以辨别。因此，使用者可能将韧带移植物与不正确的丝或其部分(例如，当植入物包括多个丝环时，不是所有的环)相关联，这可导致植入物过早失效或其它不可取的结果。另外，甚至在手术期间使用时，也会难以跟踪各种丝，这可导致使用者错误，其中外科医生认为他/她正在为特定的目的拉动一条丝，但却是在拉动用于不同目的的另一条丝。
更进一步地，可因使用者不知道植入物在体内的位置而发生植入物的误用。可能重要的是在手术期间知道植入物和/或韧带移植物在体内相对于骨和组织的精确位置，以使得可正确地固定韧带移植物。如果不是这样，外科医生可能会尝试将植入物和韧带移植物在其未处于所需位置时固定，或外科医生可能会尝试超过预期地拉动植入物或韧带移植物，这可损坏植入物、韧带移植物或身体部位。虽然可对植入物进行测量和进行标注以帮助外科医生知道植入物和韧带移植物的位置，但是测量和标注的机理和方法仍处于原始阶段。
因此，仍需要用于在外科手术之前和期间对植入物和韧带移植物(包括与之相关联的丝)进行管理的改进装置和方法。
发明内容
本发明整体提供了用于管理外科植入物的装置和方法。所述植入物通常具有一条或多条与之相关联的丝，并且结合韧带移植物使用。在一个示例性实施例中，外科植入物管理装置包括主体，该主体具有第一端部、第二端部、在第一端部与第二端部之间延伸的相对的壁、顶侧和底侧。该装置也可被描述为卡。有多种特征结构可并入该装置中。一种此类特征结构可以是被配置成将可植入体保持在主体的顶侧上的可植入体保持器。另一种此类特征结构可以是相比装置的第一端部来说更靠近第二端部设置的开口，有时称为移植物接收开口。又一种此类特征结构可以是在相对的壁之间延伸跨过主体并且与所述开口相交的折叠部。该折叠部可被配置成使得主体的第二端部向主体的底侧折叠以沿着折叠部形成丝环接合区。丝环接合区可被配置成接收一个或多个丝环，所述丝环联接到由可植入体保持器保持的可植入体。
在一些实施例中，移植物接收开口可沿着大致平行于相对的壁延伸的中心纵向轴线大致对称，并且沿着折叠部大致对称。可在主体的中心纵向轴线的任一侧设置一对相对的开口，主体的中心纵向轴线自身可大致平行于相对的壁。所述一对相对的开口可与折叠部相交。移植物接收开口和相对的开口的构型可以使得所述主体的设置在相对的开口与移植物接收开口之间的部分形成丝环接合区的叉头，以接收一个或多个丝环。
可在主体中在移植物接收开口和可植入体保持器之间形成缝隙。该缝隙可被配置成接收向主体的底侧折叠的主体的第二端部。在一些实施例中，可邻近可植入体保持器形成对准开口。对准开口可被配置成将装置对准在移植物准备板上。
植入物管理装置的又一种特征结构可以是在可植入体保持器和折叠部之间形成于主体的顶侧上的一个或多个标记。所述标记可被配置用于在联接到由可植入体保持器保持的可植入体的一个或多个丝环上作标注指示符，其中该指示符指示外科手术的相对深度，诸如骨隧道的深度。在一些实施例中，除上述标记之外或作为上述标记的替代形式，标记可在在折叠部和第二端部之间形成于主体的顶侧上。所述标记可被配置用于在与一个或多个丝环相关联的韧带移植物上标注指示符，所述指示符指示外科手术的相对深度，所述一个或多个丝环联接到被可植入体保持器保持的可植入体。
也可将一种或多种丝保持特征结构作为装置的一部分而被并入。在一些实施例中，所述特征结构可设置在第一端部和可植入体保持器之间。此类特征结构的一个示例可以是在主体的底侧下方延伸的一对相对的突片，其中所述突片被配置成保持从与装置相关联的可植入体延伸的一个或多个丝分支。另外，可在主体中形成孔并且可使之与形成于第一端部中的缝隙连通。该孔可被配置成接收从可植入体经由缝隙延伸的一个或多个丝分支。丝保持特征结构的另一个示例可以是形成于主体中并且与形成于相对的壁中的一个壁中的缝隙连通的孔。该孔可被配置成保持从与装置相关联的可植入体延伸的一个或多个丝分支。所述分支可经由缝隙滑入该孔中。丝保持特征结构的又一个示例可以是由形成于相对的壁中的一个壁中的两个缝隙形成的突片。所述突片可被配置成保持从与装置相关联的可植入体延伸的一个或多个丝分支。
在一些实施例中，可将一种装置与植入物管理装置相关联。该装置可具有多种构型，但在一个示例性实施例中，该装置包括可植入体和联接到该可植入体的一个或多个丝环。所述一个或多个丝环可具有从其延伸的至少一个分支。在一些实施例中，所述分支可被配置成在向分支施加张力时调节所述环中的一个或多个的大小。可植入体可由可植入体保持器保持，所述环可由丝环接合区保持张紧，所述分支可由装置的一个或多个丝保持特征结构保持张紧。在一些实施例中，植入物还可以包括联接到可植入体的穿梭丝和拨动丝中的至少一者。穿梭丝和/或拨动丝可由一个或多个丝保持特征结构保持张紧。
外科植入物管理装置的另一个示例性实施例包括具有相对的第一表面和第二表面以及相对的第一端部和第二端部的主体。该装置同样也可被描述为卡，并且有多种特征结构可并入该装置中。一种此类特征结构可以是定位在第一端部和第二端部之间的可植入体保持器。另一种此类特征结构可以是位于所述主体的第二端部处的第一丝接收区。第一丝接收区可包括沿基本上平行于主体的纵向轴线的方向从第二端部突起的至少一个特征结构。另外，第一丝接收区可被配置成接收联接到由可植入体保持器保持的可植入体的一个或多个丝环。又一种特征结构可以是设置在可植入体保持器和第一丝接收区之间的开口。该开口(有时被称为移植物接收开口)可在主体的第一表面和第二表面之间延伸，并且可被配置成接收联接到一个或多个丝环的韧带移植物。该装置的再一种特征结构可以是形成于所述主体的第一表面上的一个或多个标记。所述标记的位置可在可植入体保持器和第一丝接收区之间，并且可被配置用于在所述一个或多个丝环中的一个或多个上标注指示符。该指示符可指示外科手术的相对深度，诸如骨隧道的深度。
植入物管理装置还可以包括靠近主体的第一端部形成的第二丝接收区。多个丝保持特征结构中的一个或多个丝保持特征结构可作为第二丝接收区的一部分包括在内，并且因而此类特征结构可以设置在第一端部和可植入体保持器之间。例如，该区可包括凸起到主体的第二表面上方的一对相对的突片，所述突片被配置成保持从与植入物管理装置相关联的可植入体延伸的一个或多个丝分支。又如，可在主体中形成孔并且可使之与形成于第一端部中的缝隙连通。该孔可被配置成接收从可植入体经由缝隙延伸的一个或多个丝分支。作为第二丝接收区的一部分而提供的丝保持特征结构的又一个示例可以是形成于主体中并且与形成于第一相对壁和第二相对壁中的一者中的缝隙连通的孔，所述相对的壁均在第一端部和第二端部之间延伸。该孔可被配置成保持从可植入体延伸并且通过缝隙滑入该孔中的一个或多个丝分支。丝保持特征结构的再一个示例是从形成于主体的相对的壁中的两个缝隙形成的突片。所述突片可被配置成保持从可植入体延伸的一个或多个丝分支。
在一些实施例中，第一丝区的所述至少一个突起特征结构可包括两个叉头。在某些构型中，两个叉头之间的空间可以形成通往设置在可植入体保持器和第一丝接收区之间的移植物接收开口的开放的通道。植入物管理装置的另一种特征结构可以是邻近可植入体保持器形成的对准开口。该对准开口可在第一表面和第二表面之间延伸，并且可被配置成将装置对准在移植物准备板上。
植入物管理装置还可以包括一个或多个第二标记。该第二标记可在主体的第二端部和远离第二端部一定距离设置的移植物接收开口的末端之间形成于主体的第二表面上。所述标记可被配置用于在与一个或多个丝环相关联的韧带移植物上标注指示符，所述指示符指示外科手术的相对深度，所述一个或多个丝环联接到被可植入体保持器保持的可植入体。在一些实施例中，第二表面的一部分可通过沿着折叠部对装置的主体进行折叠而产生，所述折叠部在可植入体保持器和第二端部之间的某一位置基本上横向于主体的纵向轴线延伸。
可植入体保持器可包括一对相对的突片。第一突片的基部可设置在纵向延伸穿过主体的中心纵向轴线的第一侧，该突片的末端可设置在中心纵向轴线的第二相对侧。第二突片的基部可设置在中心纵向轴线的第二侧，该突片的末端可设置在中心纵向轴线的第一侧。第二突片和第一端部之间的距离可短于第一突片和第一端部之间的距离。
在一些实施例中，可将一种装置与植入物管理装置相关联。该装置可具有多种构型，但在一个示例性实施例中，该装置包括可植入体和联接到该可植入体的一个或多个丝环。所述一个或多个丝环可具有从其延伸的至少一个分支。在一些实施例中，所述分支可被配置成在向分支施加张力时调节所述环中的一个或多个的大小。可植入体可由可植入体保持器保持，所述环可由第一丝接收区保持张紧，所述分支可由第二丝接收区保持张紧状态。
准备韧带移植物以供植入的方法的一个示例性实施例包括通过植入物管理卡的移植物接收开口来定位韧带移植物。可植入体可设置在卡上，该可植入体具有与之相关联的一个或多个丝环。移植物接收开口的至少一部分可设置在所述一个或多个丝环中的至少一个环的环开口内。用于准备韧带移植物的方法还可以包括向韧带移植物施加张力，并且在所述丝环中的至少一个环上标注深度，用于标注第一深度的标记提供于植入物管理卡的第一表面上。在一些实施例中，经标注的第一深度可以是总骨存量(bone stock)深度。
该方法还可以包括将可植入体和与之相关联的丝环从植入物管理卡分离。在一些实施例中，可以标注第二深度，其中该深度被标注在韧带移植物上。用于标注第二深度的标记可提供于植入物管理卡的第二相对表面上。所标注的第二深度可指示移植物在隧道中的深度。当在韧带移植物上标注第二深度时，该方法可包括展开植入物管理卡以显示用于标注第二深度的标记。另外，向韧带移植物施加张力的步骤可包括将移植物准备板的柱定位在植入物管理卡的对准开口中，并且移动韧带移植物远离柱以向韧带移植物施加张力。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
图1A是现有技术的外科植入物的一个示例性实施例的透视图；
图1B是现有技术的外科植入物的另一个示例性实施例的透视图；
图2A是外科植入物管理装置的一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图2B是图2A的装置的顶视图，该装置处于折叠构型；
图2C是图2B的装置的透视顶视图，该装置具有与之相关联的图1A所述的植入物；
图2D是图2C的装置的透视底视图；
图3A是外科植入物管理装置的另一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图3B是图3A的装置的顶视图，该装置处于折叠构型；
图4是外科植入物管理装置的又一个示例性实施例的顶视图；
图5是外科植入物管理装置的另一个示例性实施例的顶视图；
图6是外科植入物管理装置的再一个示例性实施例的顶视图；
图7是外科植入物管理装置的一个示例性实施例的顶视图；
图8是外科植入物管理装置的另一个示例性实施例的顶视图；
图9是外科植入物管理装置的又一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图10A是外科植入物管理装置的另一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图10B是外科植入物管理装置的又一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图11是外科植入物管理装置的一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图12是外科植入物管理装置的另一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图13是外科植入物管理装置的又一个示例性实施例的顶视图，该装置处于展开构型；
图14A是与外科植入物管理装置一起使用的丝管理装置的一个示例性实施例；
图14B是与外科植入物管理装置(例如，图13的外科植入物管理装置)一起使用的丝管理装置的另一个示例性实施例；
图15A-图15S是连续视图，示出形成图10A的外科植入物管理装置并且将图1A的植入物与之相关联的一个示例性实施例；
图16是移植物准备装置的一个示例性实施例的透视图；
图17A是联接到移植物准备装置的图15S的外科植入物管理装置和植入物的透视图，该植入物和移植物准备装置具有与之相关联的韧带移植物；
图17B是图17A的外科植入物管理装置、植入物、移植物准备装置和韧带移植物的透视图，示出使用者正在对韧带移植物进行标注；
图18A-图18F是使用此前已与图17B的移植物准备装置相关联的图15S的植入物将图17B的韧带移植物植入骨隧道的一个示例性实施例的示意性连续视图；
图19A是在其中形成有股骨隧道的膝盖的一个示例性实施例的示意图，该隧道被配置成使用图15S的植入物来接收图17B的韧带移植物；并且
图19B是具有图17B的韧带移植物和与之相关联的植入物的图19A的膝盖的示意图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并且在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征，可与其它实施例的特征进行组合。这种修改形式和变化形式旨在包括在本发明的范围之内。因此，就外科植入物管理装置的一个示例性实施例包括特定特征结构而言，本领域的技术人员将能够把该特征结构并入其它外科植入物管理装置中，包括并入本文所提供的装置的各种实施例中，以及并入本领域的技术人员已知的用于管理植入物的其它装置等中。
在本公开中，实施例的编号相同的部件通常具有相似的特征和/或目的。另外，就在公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言，此类尺寸无意限制可以结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域的技术人员会认识到，对于任何几何形状，可容易地确定出这些线性尺寸或圆形尺寸的等同尺寸。植入物管理装置和与之相关联的部件的大小和形状可至少部分地取决于将使用植入物的受试者的解剖结构、将与植入物管理装置一起使用的部件的大小和形状，以及将使用该系统和装置的方法和手术。就特征结构在本文中被描述为“第一特征结构”或“第二特征结构”而言，此类数字顺序通常是任意的，并且因而此类编号是可互换的。
本文提供的附图未必按比例绘制。此外，就使用箭头来描述可张紧或牵拉部件的方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个部件可以被张紧或牵拉的方向。本领域的技术人员将认识到用于产生期望的张力或移动的其它方式和方向。同样地，尽管在一些实施例中，相对于一个部件来描述另一个部件的移动，本领域的技术人员将认识到，其它移动也是可能的。另外，许多术语可以在本公开中可互换地使用，但是本领域的技术人员将会理解。以非限制性实例的方式，术语“缝合线”和“丝”可互换使用以及“挠曲的”和“折叠的”可互换使用。
本公开整体涉及用于选择性地保持外科植入物或其它构造的外科植入物管理装置。该管理装置既可用于在将植入物用于外科手术之前保持植入物的部件，也可用于帮助准备外科手术，这至少部分地是由于作为装置的一部分而提供的一些特征结构。例如，如下文进一步详细描述，该装置可包括允许使用者容易地在装置、植入物和/或与之相关联的韧带移植物上标注特定距离的特征结构，以帮助使用者更好地知道植入物和韧带移植物在外科手术期间的位置。该装置可包括与之结合的特征结构，诸如在装置表面上的测量标记，使得不需要另外的装置(例如，标尺)来测定特定的距离或长度。另外，本文提供的各种构型可使得更容易避免植入物的各种丝缠结以便更容易地辨识丝，并且一般来讲，可使得更容易使用植入物并且执行与之相关联的手术。
外科植入物
虽然本文提供的公开内容可结合多种植入物使用，但图1A和图1B中示出了两个非限制性示例性实施例。植入物10、10'中的每一个通常包括与一条或多条丝相关联的可植入体12、12'，其中至少一条丝形成一个或多个可调节的线圈或环14、14'。更具体地讲，图1A示出了植入物10，其包括在其中形成有通孔的主体12以及与之相关联的第一缝合线丝11。第一丝11(有时被称为移植物保持缝合线)可联接到主体12或换句话讲与主体12相关联，并且被配置成保持供植入的韧带移植物。在所示的实施例中，第一丝11的一部分形成由设置在主体12的顶侧12t上的自锁结13限定的多个可调节的线圈或环14，其中环14主要设置在主体12的底侧12b上。丝11可包括从结13延伸的至少一个可调节的分支或尾部(如图所示的可调节的第一分支15a和可调节的第二分支15b)，并且分支15a、15b可被操作以在向其施加张力时调节由环14中的一个或多个形成的一个或多个开口14o的大小。
可将一条或多条另外的丝与主体12可拆卸地相关联，以帮助在外科手术期间控制植入物。如图所示，第二丝16(在本文有时被称为穿梭缝合线或丝或先导缝合线或丝)设置在位于主体12的第一端部的通孔中，并且第三丝18(在本文有时被称为拖尾或拨动缝合线或丝)设置在位于主体12的第二端部的通孔中。这两条丝16、18(统称为引导丝)可用于帮助将植入物10并且因而将与之相关联的韧带移植物定位和设置在所需的植入位置。在所示的实施例中，第二丝16的第一分支16a和第二分支16b从一个通孔的相对的侧面延伸，并且第三丝18的第一分支18a和第二分支18b从另一个通孔的相对的侧面延伸。
另外，在一些示例性实施例中，每个分支16a、16b可包括被配置成接收可调节的第一分支15a和可调节的第二分支15b的相应部分的接收部分17a、17b。将分支15a、15b设置在接收部分17a、17b内可有助于丝管理，以及提供便利的方式以帮助确保可调节的第一可分支15a和可调节的第二分支15b的任何切割不会损害自锁结13的完整性。更具体地讲，分支15a、15b设置在接收部分17a、17b内的一部分可被修剪而仍维持结13的完整性。本领域的技术人员将认识到，在太靠近主体12切割分支15a、15b时，结13的完整性会受到损害，并且因而植入物10的强度会受到损害。关于具有图1A所示性质的植入物的进一步细节，在2013年12月11日提交的名称为“Implant Having Filament Limbs of an Adjustable LoopDisposed in a Shuttle Suture”的美国专利申请序列号14/103,167中有所提供，该专利申请的内容以引用的方式全文并入本文。
图1B的植入物是可结合本文所提供的植入物管理装置和外科方法使用的植入物10'的另一个示例性实施例。如图所示，植入物10'类似于图1A的植入物10，不同的是其提供用于保护第一丝的结的完整性的替代构型。类似于植入物10，植入物10'包括：在其中形成有通孔的主体12'，联接到主体12'或以其他方式与到主体12'相关联的第一丝11'，以及可拆卸地联接到主体12'的相对的通孔的第二丝16'和第三丝18'。第一丝11'的一部分可形成由设置在主体12'的顶侧12t'上的自锁结13'限定的多个可调节的线圈或环14'，其中环14'主要设置在主体12'的底侧12b'上。丝11'可包括至少一个从结13'延伸的可调节的分支或尾部(如图所示的可调节的第一分支15a'和可调节的第二分支15b')，并且分支15a'、15b'可被操作以在向其施加张力时调节由环14'中的一个或多个形成的一个或多个开口14o'的大小。第二丝16'和第三丝18'可用作先导丝和拖尾丝，其中第二丝16'的第一分支16a'和第二分支16b'从一个通孔的相对的侧延伸，并且第三丝18'的第一分支18a'和第二分支18b'从另一个通孔的相对的侧延伸。
不同于图1A的实施例，第二丝16'不接收可调节的分支15a'、15b'的部分。相反，邻近主体12'的顶部表面在主体12'的顶侧12t'上在可调节的第一分支15a'和可调节的第二分支15b'的一部分上方设置套管或垫片19'。更具体地讲，如图所示，套管19'是在其中形成有多个孔以接收可调节的第一分支15a'和可调节的第二分支15b'的单根缝合线丝。套管19'可在顶侧12t'上围绕第一分支15a'的一部分设置，围绕主体12'的底部表面缠绕，然后绕回顶侧12t'，因此其可围绕第二分支12b'的一部分设置。围绕主体12'的底部表面缠绕套管19'可在将可调节的分支15a'、15b'拉紧时帮助最大程度减少套管19'向分支15a'、15b'的末端15t1'、15t2'的近侧移动。第一末端15t1'可在第一孔19a'进入套管19'并且在第二孔19b'穿出套管19'，而第二末端15t2'可在第三孔19c'进入套管19'并且在第四孔19d'穿出套管19'。类似于植入物10的接收部分17，套管19'可有助于防止外科医生太靠近主体12'切割分支15a'、15b'。更具体地讲，关于该实施例，套管19'通常可以具有弹性属性，使得其在施加压缩力时聚拢，然后外科医生可以在靠近孔19b'、19d'的位置切割分支15a'、15b'。关于具有图1B所示性质的植入物的进一步细节，在2013年3月11日提交的名称为“ImplantHaving Adjustable Filament Coils”的美国专利申请序列号13/793,514中有所提供，该专利申请的内容以引用的方式全文并入本文。
具有本文所提供的性质的植入物的多种其它构型以及植入物的其它类型可结合本文提供的与植入物管理装置和方法有关的公开内容使用。以非限制性例子的方式，在一些实施例中，与植入物主体相关联的一个或多个环可被固定，而不是可调节的，并且从其延伸的一个或多个分支可被配置用于除调节环大小之外的其它目的，此类目的是本领域的技术人员已知的。
植入物管理装置
图2A和图2B示出外科植入物管理装置100(在本文有时被称为植入物管理卡)的一个示例性实施例。处于展开状态的卡100在图2A中示出，而处于折叠状态的卡100的构型(在本文有时被称为紧凑构型)在图2B中示出。更具体地讲，图2B是在所示的顶侧或顶部表面112的下方折叠卡100的第二部分128的结果，即，朝向卡100的底侧或底部表面114(图2D)折叠。这导致在第二部分128上形成的标记136(如图2A所示)在卡100的底侧114上可见，如图2D所示。在折叠或紧凑构型中，第二部分128特别是在其上形成的标记136可出于所有意图和目的成为底部表面114的一部分。
虽然卡100的主体102本身可具有多种形状和构型，但是其中一些形状和构型在本文中示出，并且其中许多其它形状和构型可基于本公开而得出，在所示的实施例中，主体102具有由第一端部104、第二端部106以及在所述这两个端部104、106之间延伸的相对的壁108、110限定的大体为矩形的形状。该装置还包括顶侧或顶部表面112(有时被称为第一侧或第一表面)和底侧或底部表面114(有时被称为第二侧或第二表面)。中心纵向轴线L可沿主体102的长度延伸，并且可位于与两个相对的侧108、110大致等距的位置。为了易于参考，中心纵向轴线L将用在本文所述的每个实施例中，甚至当其它参考编号变化时。主体102通常可被定义为具有长度l、宽度w和厚度t(未标出，但在顶部表面112与底部表面114之间延伸)。根据卡100的构型，当卡100从展开构型移动到折叠构型时，长度l、宽度w和厚度t中的任何一者均可以变化。
虽然主体102被描述为在形状上大体为矩形的，但是本领域的技术人员将会明白第一端部104和第二端部106并不像在典型的矩形中那样是垂直于中心纵向轴线L的单一直线。相反，每个端部104、106是向其中点104M、106M渐缩的，因而形成对称的端部。如下文所讨论，在不脱离本公开的精神的情况下，至少部分地根据卡的其它特征结构、形状和尺寸，第一端部104和第二端部106可具有多种其它形状。在示例性实施例中，处于展开构型时长度l可大约在约100毫米至约250毫米的范围内，处于折叠构型时其可大致在约80毫米至约220毫米的范围内，处于折叠或展开构型时宽度w可大致在约35毫米至约80毫米的范围内，并且处于展开构型时厚度t可大致在约0.01毫米至约1毫米的范围内，其中处于折叠构型时厚度t基于发生的折叠的量而随卡的各部分变化，此类厚度变化可容易地由本领域的技术人员确定。在一个示例性实施例中，处于展开构型时的长度l可大致为160毫米，处于折叠构型时的长度l可大致为130毫米，宽度w可大致为55毫米，并且处于展开构型时的厚度t可大致为0.5毫米。
外科植入物管理装置100包括多个不同的特征结构，这些特征结构改善使用者在外科手术之前和期间对丝的管理能力。一个此类特征结构是可植入体保持器116。如图所示，可植入体保持器包括两个交错、相对的突片118、120，它们被配置成抓住可植入体的相对的端部。突片118、120可被配置成将主体保持在与装置100上形成的标记134、136一致的特定位置。因此，第一突片118可邻近0毫米标线，并且第二突片120可远离第一突片118的位置一定距离，比第一突片118更靠近第一端部104。两个突片118、120可被配置成在其各自的基部118b、120b枢转，以使得突片118、120的端部118e、120e可以移出基本上延伸穿过顶部表面112的平面。按照设计，两个突片118、120可枢转出页面(如图2C所示)，因而允许将植入物主体收拢在突片118、120之下并且由顶部表面112的其它部分支撑。因而，在所示的实施例中，突片118、120可被操作以将植入物主体保持在植入物管理装置100的顶部表面112上。
虽然至少部分地根据植入物管理装置的其它部分和植入物本身的大小和形状，可植入体保持器116的突片118、120可具有多种形状和大小，但在所示的实施例中，两个突片118、120具有也可被描述为细长和半椭圆形的指状形状。每个突片118、120的长度使得基部118b、120b在中心纵向轴线L的一侧延伸，而相同突片118、120的末端118d、120e在中心纵向轴线L的相对侧延伸。该几何形状可帮助在使用中将植入物主体固定到表面112。
装置100的另一种特征结构可以是丝环接合区122(在本文中有时被称为第一丝接收区)，其可用于保持和张紧在植入物主体的底侧下方延伸的一个或多个丝环。丝环接合区122可具有多种不同的构型。在图2B图示实施例中，丝环接合区122包括至少一个突起特征结构(如图所示的两个叉头124)，而丝环可围绕所述叉头设置。因此，植入物的所有环可通过单个部件以张紧状态保持在一起。叉头124可通过此类方式形成：沿着形成于主体102中的折叠部126对装置100的一部分进行折叠。更具体地讲，装置100的第二部分128(如图所示为装置100的设置在折叠部126和第二端部106之间的部分)可朝向底部表面114折叠，即，折叠成如图所示的页面。因此，穿过主体102形成的相对的切口或开口130与也穿过主体形成的中央切口或开口132的组合可形成相对的叉头124。在所示的实施例中，相对的开口130具有大体为三角形的形状，但也可使用多种其它形状形成该相对的开口。另外，如图所示，折叠部126与所述三角形切口130相交并且基本上将其平分。通过三角形切口130的侧面形成的锥形可帮助防止环从叉头124滑落。
折叠部126可在相对的壁108、110之间延伸跨过主体102的宽度w。本领域的技术人员将认识到，折叠部126的位置可取决于多种因素，并且因而叉头124的端部的位置可取决于多种因素，这些因素包括结合植入物管理装置使用的植入物和使用植入物的手术的类型。在一些示例性实施例中，折叠部126的位置通常允许环因为接合叉头124而具有施加到其上的张力。在一些植入物实施例中，环的大小可利用丝分支调节，以使得环可在叉头124上适当张紧。
虽然形成图2B所示的丝环接合区122的叉头124是通过折叠主体102的一部分而形成，但是也可使用其它构型来接合从植入物主体延伸的丝环。例如，在一些情况下，可在装置100上预先形成丝环接合区122，使得不需要对初始构型进行折叠或做其它变更就可以形成丝环接合区122。因而，在一些实施例中，可在装置100的第二端部106预先形成叉头124。
形成叉头124的一部分的开口132也可用于接收韧带移植物。如图所示，移植物接收开口132的至少一部分可设置在可植入体保持器116和叉头124之间，以使得当韧带移植物通过开口132时，其通过植入物的丝环开口中的至少一个，如下文进一步详细描述。在所示的实施例中，开口132相比第一端部104来说更靠近第二端部106。
开口132可具有多种形状和大小，但是在所示的实施例中，其沿着中心纵向轴线L对称。开口132也可被折叠部126平分，并且因而可相对于折叠部126对称。因此，当朝向底侧114折叠第二部分128时，所得的构型是这样一种构型：在其中开口132的一半基本上与开口132的另一半对准。
在所示的实施例中，处于展开构型时开口132的近似形状可类似于哑铃。一旦折叠后，哑铃状开口132的较大部分132a就可以足够大以接收韧带移植物，而开口132的较小部分132b则可帮助形成叉头124的形状。具体地讲，装置100的设置在较小部分132b和相对的开口130之间的部分形成丝环接合区122的叉头124。如图2B所示，两个叉头124之间的空间124s可形成通往开口132的其余部分的开放的通道。在其它实施例中，可在两个叉头124之间设置材料，从而消除开放的通道。
装置100的另一种特征结构可以是在顶侧112上形成的第一标记134。第一标记134可出于多个原因而使用，但在一个示例性实施例中，它们可有助于使用者在联接到装置100的植入物的环上标注特定的测量值。在一些情况下，第一标记134可用于在韧带移植物上标注特定的测量值。在所示的实施例中，第一标记134靠近第一突片118以0毫米开始并且延伸至大致位于折叠部126的50毫米处。每条标线基本上平行于折叠部126延伸。每条实标线表示10毫米的增量，而每条虚标线表示介于每条10毫米标线之间的5毫米增量。在装置的顶部表面上也允许有其它标记。例如，也可在顶侧112上在折叠部126和第二端部106之间提供第二标记136。如图所示，在折叠部126和第二端部106之间以5毫米的增量标注出另外的30毫米。根据植入物和植入物管理装置构型，第二标记136可用于帮助在与植入物相关联的韧带移植物上或在植入物的丝上标注特定的测量值。
可在主体102中形成接收缝隙138，以在朝向底侧114折叠第二端部106时接收该第二端部。如图2A所示，接收缝隙138可设置在折叠部126与第一端部104之间，并且可基本上平行于折叠部126延伸。在所示的实施例中，接收缝隙138实际上位于可植入体保持器116与折叠部126之间。然而，接收缝隙138的位置通常可以取决于朝向底侧114折叠的第二端部106的形状和长度。因此，折叠部126和接收缝隙138之间的长度可大致等同于第二部分128的长度。缝隙138的长度和形状可对应于所述缝隙被配置成接收的第二端部106的形状。
可并入装置100中的另一种特征结构是用于将装置100关联到移植物准备装置的对准开口140。在所示的实施例中，对准开口140的位置邻近可植入体保持器116，在可植入体保持器116与折叠部126之间。孔140可具有适于接收移植物准备装置的柱的多种形状和大小。本领域的技术人员将认识到，移植物准备装置可与韧带移植物结合使用，以使得可根据本文中提供的公开内容在韧带移植物上以及在植入物管理装置上作出记号。移植物准备装置的示例在下文有所讨论，并且本领域的技术人员将认识到植入物管理装置100能够与之配合使用的多种移植物准备装置构型。对准开口140可以大体为细长的，并且在所示的实施例中，大体为泪珠状的。开口140的第一端部140a可被配置成与移植物准备装置的柱的大小互补，而第二端部140b可具有比第一端部140更大的直径，使得更容易在最初接收柱并且定位植入物管理装置100，使得柱在第一端部140a接合装置100。
帮助管理分支以及通常从植入物的顶侧延伸的其它丝的多种特征结构也可作为装置100的特征结构而包括在内。这些特征结构通常可被称为丝保持特征结构，并且这些特征结构中的至少一些在装置100上的位置有时可被称为第二丝接收区142。除了保持与植入物相关联的丝外，这些特征结构中的至少一些还可向丝施加张力以帮助避免丝发生偏离。
丝保持特征结构的一个示例在图2A和图2B中作为在可植入体保持器116和第一端部104之间形成的相对的突片144、146而示出。如图所示，突片144、146可从中心纵向轴线L大致等距地间隔开，并且可被描述为相对于中心纵向轴线L水平地设置。每个突片144、146可包括两个折叠部144b、144c和146b、146c。可在突片144、146与主体102之间形成更居中设置的第一折叠部144b、146b，从而允许突片144、146被移出基本上延伸穿过主体102的平面。在所示的实施例中，如图2D所示，突片144、146可被配置成沿可植入体保持器突片118、120的相对方向移动，并且因而可在折叠时延伸到页面中。每个突片144、146可沿着第二折叠部144c、146c折叠，以提供接收区144r、146r，而丝可围绕所述接收区缠绕。如图2D所示，突片144、146的端部144e、146e可基本上平行于基本上延伸穿过主体102的平面。与植入物相关联的任何丝的任何和所有部分可围绕突片144、146缠绕，如下文更详细地描述。突片144、146可帮助使各丝保持有序，并且还可以降低任何丝缠结的可能性。围绕突片144、146缠绕丝还可使丝保持张紧状态。
可在第一端部104中形成居中设置的缝隙148，并且使之向突片144、146延伸。缝隙148可用作在将待设置的丝围绕突片144、146缠绕之前丝的进入点。如图所示，缝隙148终止于延伸穿过主体102的孔150。可在将丝围绕突片144、146缠绕之前将丝的一部分设置在孔150中。
用于保持丝的另一种特征结构由延伸穿过主体102并且被配置成接收任何和所有丝的孔152提供。孔152可设置在第二丝接收区142中，靠近第一端部104，在第一相对壁108和第二相对壁110中的一者和居中设置的缝隙148之间。缝隙154可与孔152连通并且可延伸到最接近孔152的相对壁(如图所示的第一壁108)。如图2C和图2D所示，丝可围绕突片144、146缠绕，从突片144、146向孔152延伸，并且可滑动穿过缝隙154而进入孔152。除了维持丝的张紧状态的突片144、146之外，在一些实施例中，孔152也可帮助维持丝的张力，比如，当孔152具有与设置在其中的丝的总直径相似的直径时。
保持突片156可作为有助于丝保持和管理的又一种特征结构而提供。如图所示，保持突片156可沿着相对的壁108、110中的一者(如图所示的第一壁108)定位，并且可比孔152和缝隙154更居中地沿着壁108设置。具体地讲，保持突片156可沿着主体102的长度l设置在相对的突片144、146和可植入体保持器116之间。保持突片156可通过从壁108向中心纵向轴线L延伸的、大致平行于折叠部126的两个缝隙158、160形成，并且可包括在其中形成的、大致垂直于两个缝隙158、160的两个折叠部156b、156c。折叠部156b、156c可允许突片156形成用于接收丝的套管，并且至少在一些情况下，可向设置在其中的丝施加张力和/或维持设置在其中的丝的张力。更居中设置的折叠部156b可在主体102和突片156之间形成，以使得突片156可延伸进或延伸出页面。第二折叠部156c可允许突片156的端部156e向主体102折回以形成套管，如图2C和图2D所示。通过朝装置100的边缘保持丝，使用者可以更容易地观察植入物环、韧带移植物和标记134、136，而不会被丝阻挡视线。
图2C和图2D示出装置100，其具有与之相关联的植入物10。如图所示，植入物10的主体12可通过可植入体保持器116保持在所需的位置，使得从底侧12b延伸的环14的起点大致在0毫米标线处。环可向丝环接合区122延伸，并且可通过叉头124以张紧状态保持就位。因此，用于接收韧带移植物的开口132由环14构成。
可调节分支15a、15b以及也与主体12相关联的两条引导丝16、18中的每一者可从主体12向第一端部104延伸。分支15a、15b和引导丝16、18可穿过缝隙148向居中设置的孔150延伸，然后可围绕突片144、146在装置100的底侧114下方缠绕。分支15a、15b和引导丝16、18可向第一壁108延伸，在第一壁可将它们设置在侧面缝隙154中以进入孔152。分支15a、15b和引导丝16、18然后可向丝环接合区122延伸，并且可在最终终止前被保持突片156所形成的套管抓住。关于将植入物附接到装置或卡的技术的进一步细节在下文结合图15L-S更详细地描述。
如图所示，第一标记134可用于在环14上标注测量值，因为0毫米标线与环14相对于主体12的近似起点重合。第二标记136可按两种方式之一使用。如图2D所示，第二标记136位于装置的底侧114上。在一个示例性实施例中，第二端部106可从接收缝隙138被移除并且大致返回到其处于展开构型的位置。然后，设置在环14中并且远离叉头以方向A延伸的韧带移植物可具有使用第二标记136在其上标注的测量值，如下文更详细地描述。或者，韧带移植物可与环相关联，然后沿着底侧114向第一端部104延伸，以使得当主体102处于折叠构型时可使用第二标记136在韧带移植物上标注测量值。
植入物管理装置的另选实施例
图3A-图13提供植入物管理装置的各种其它实施例。这些实施例所示的特征结构包括相对于图2A-图2D的装置所述的一些相同的特征结构，以及其它特征结构或图2A-图2D的装置的相同特征结构的另选实施例。本领域的技术人员将认识到，在这些实施例包括一个实施例中但非其它实施例中的特征结构这个意义上，在不脱离本公开的精神的情况下，通常能够对每一个实施例进行修改以包括或排除特定的特征结构。另外，在一些特征结构在多个实施例中示出这个意义上，此类特征结构可出于效率目的而不在每个实施例中描述。本领域的技术人员将认识到这些所示的特征结构的配置方式，以及能够按照本公开的完整内容和技术人员的知识使用这些特征结构的方式。一般来讲，在不同实施例之间具有相似构型的特征结构以相似的方式编号(例如，198、298、398)，而起到相似目的但具有不同构型的特征结构以相似的方式编号但具有上撇号(例如，198、298'、398”)。
图3A和图3B分别示出处于展开构型和折叠或紧凑构型的植入物管理装置或卡200。装置200与图2A-图2D的装置的类似之处在于：其具有主体202，该主体具有由第一端部204、第二端部206和在两个端部204、206之间延伸的相对的壁208、210限定的大体为矩形的形状；其具有沿主体202的长度延伸的中心纵向轴线L；并且其还包括顶侧或顶部表面212和底侧或底部表面214(未示出)。该装置还包括诸如以下特征结构：可植入体保持器216；对准开口240；作为丝环接合区222的一部分形成的叉头224，其中所述丝环接合区通过沿着折叠部226折叠第二部分228并且将第二端部206插入保持缝隙238而产生；相对的开口230；移植物接收开口232；第一标记234；第二标记236；形成于第二丝接收区242中的丝保持特征结构，例如水平设置的丝保持突片244、246；多个孔250、252和缝隙248、254；以及保持突片256。
尽管具有许多相似的特征结构，但是图3A和图3B的装置200明显长于图2A-图2D的装置100。如图所示，处于展开构型时，装置的长度l大致为220毫米，而处于折叠构型时，长度l大致为160毫米。该更长的装置200可允许在与之相关联的植入物的环上标出更长的测量值，因为折叠部226远离可植入体保持器216大致80毫米。更长的装置可用于侧韧带修复(例如，内侧副韧带(MCL)或内侧髌股韧带(MPFL)修复)，其中植入物环的长度通常更长，在约80毫米至约120毫米的范围内。在一些实施例中，植入物环的长度可为约80毫米，而在一些其它实施例中，植入物环的长度可为约90毫米。更短的装置(类似装置100)可用于交叉韧带修复(例如，ACL或后交叉韧带(PCL)修复)，其中植入物环的长度通常不超过约50毫米至约70毫米。在一些实施例中，植入物环的长度可为约60毫米。
作为装置200的一部分而包括在内的另一种特征结构是指导标注(如图所示的箭头262)。箭头262的位置可邻近移植物接收开口232，从而为使用者指示出在使用中应当将韧带移植物设置在开口232中。还可以在顶部表面212和底部表面214上提供其它指导标注，并且在其它实施例中提供了此类标注的一些另外的非限制性例子。当装置以预先包装的形式出现时指导标注可以是特别有用的，使用者可以容易地辨识装置的各种特征结构和功能。
类似于装置100，用于接收第二端部206的保持缝隙238可设置在第一端部204和移植物接收开口232的起点之间。然而，由于在所示的实施例中第二部分228的长度基本上类似于第一装置100中的第二部分128的长度，但第一端部204和折叠部226之间的长度基本上比在装置100中更长，因此缝隙238的位置比类似的缝隙138更远离可植入体保持器216。
图4-图8提供植入物管理装置的另外的另选构型。不同于之前的两个实施例，这些实施例不同时示出展开构型和折叠或紧凑构型。虽然在图4-图8的装置中仅示出了紧凑构型，但所示的构型可以是使用本文所述的或换句话讲本领域的技术人员已知的技术进行折叠的结果。或者，所示的构型可以是主体所提供的唯一构型，因而不需要进行折叠就能得到所示的构型。
图4-图8的这些另选构型中的每一个用于具有主体302、402、502、602、702的植入物管理装置300、400、500、600、700，这些主体具有由第一端部304、404、504、604、704，第二端部306、406、506、606、706以及在两个端部304与306、404与406、504与506、604与606、704与706之间延伸的相对的壁308和310、408和410、508和510、608和610、708和710限定的大体为矩形的形状。每一个还包括顶侧或顶部表面312、412、512、612、712和底侧或底部表面314、414、514、614、714，并且具有沿主体302、402、502、602、702的长度延伸的中心纵向轴线L，轴线L的位置已在此前结合其它实施例进行了定义。由于图示实施例处于紧凑构型，因此所示的第二端部306、406、506、606、706位于在早前的实施例中被标识为折叠部126、226的部分处。此类标识并不排除具有保持在保持缝隙中的第二端部的装置300、400、500、600、700的展开构型，如相对于装置100、200所述。
在图4的植入物管理装置300中，装置300包括位于第二端部306的丝环接合区322(例如，叉头324)、移植物接收开口332和位于顶部表面312上的标记334'。例示的实施例不包括可植入体保持器。相反，使用者可将植入物保持在0毫米标线处以根据需要标注环和韧带移植物。另外，如图所示，标记334'可与通过第一端部304形成的近似直线相比略成角度。所述成角度的线可允许更真实地表现被标注的环的解剖结构。然而，据发现，在大多数情况下，对于所述标记而言，使用直线与使用成角度的线进行标注的任何准确度的差异可以忽略不计。
植入物管理装置包括用于保持从植入物延伸的丝的多个丝保持特征结构，例如，可调节的分支、先导丝和拖尾丝。所述特征结构可形成于主体302的第二丝接收区342中，并且可包括(例如)一对相对的突片344'、346'。该实施例中的突片344'、346'与突片144、146和244、246均不相同，因为它们不同地形成并且设置在不同的位置。
突片344'、346'仅从单个折叠部344b'、346b'形成。突片344'、346'可以弯曲以延伸进或延伸出页面，然后丝可靠近折叠部344b'、346b'围绕突片344'、346'缠绕。关于它们的位置，两个突片344'、346'可在装置300上居中设置，使得中心纵向轴线L基本上将突片344'、346'平分。以此方向延伸的突片在本文中可被称为相对于中心纵向轴线L竖直设置。如图所示，两个突片344'、346'大致与0毫米标线等距，但其它位置当然也是可能的，包括本文中所提供的一些位置。在一些情况下，围绕突片344'、346'缠绕的丝可帮助在不存在可植入体保持器的情况下维持植入体的位置。虽然不存在从壁之一向突片344'、346'延伸的缝隙，比如装置100、200的缝隙148、248，但此类缝隙可包括在装置300的替代构型中。
第二丝接收区342还可以包括在其中形成的多个孔(如图所示的三个孔352a、352b、352c)，每个孔352a、352b、352c具有从第一端部304延伸的与之相关联的缝隙354a、354b、354c。每个孔352a、352b、352c可用于保持不同的丝。例如，第一孔352a可用于保持可调节的分支，第二孔352b可用于保持先导缝合线，第三孔352c可用于保持拖尾缝合线。通过使用每个孔来保持不同的丝，可以提高使用者区分各种丝的能力，并且还可以帮助降低丝之间缠结的可能性。在所示的实施例中，第三孔352c的直径比第一孔352a和第二孔352b的直径大，但是至少部分地根据与植入物相关联的丝的数量和大小，可以使用直径大小的任意组合和任何数量的孔。
图5所示的装置400类似于图4的装置300，不同的是其包括可植入体保持器416'以及对准开口440'以与移植物准备装置整合。另外，在顶部表面412上提供的标记434'、436'可在两个方向上使用。该装置的特征结构，诸如丝环接合区422(例如叉头424)、移植物接收开口432以及形成于第二丝接收区442中的丝保持特征结构(例如竖直设置的丝保持突片444'、446'和孔452a、452b、452c以及缝隙454a、454b、454c)，可具有如本文中结合图4和其它公开的实施例所述的性质。
可植入体保持器416'允许植入物的主体相对于中心纵向轴线L大致水平地延伸，即，水平取向。此前所述的实施例将植入体保持在竖直取向。可植入体保持器416'的突片可被配置成沿着折叠部416b'折叠进或折叠出纸面，以允许将植入物主体收拢在突片之下。另外，在一些实施例中，突片可包括被配置成使得使用者更容易抓住突片416'的一个或多个指状物416f'。
图5中提供的对准开口440'基本上为圆形的，与装置100、200的对准开口140、240所示的更细长的构型相对。本领域的技术人员将认识到，至少部分地根据移植物准备装置的相应柱的形状和大小，可使用多种其它形状来帮助将植入物管理装置与移植物准备装置整合。
顶部表面412上的标记434'、436'不同于任何此前所述的实施例的标记，因为它们均设置在相同的位置并且被配置成允许在装置的同一侧面上容易地在两个方向上使用，而无需展开装置400。如图所示，第一标记434'以0毫米始于植入体保持器416'的位置，并且向前50毫米到达靠近叉头424的位置，第二标记436'以0毫米始于靠近叉头424的位置，并且向前50毫米到达可植入体保持器416'的位置。在该位置提供第二标记436'可允许在紧凑构型中以位于顶部表面412上的标记为基础容易地进行韧带移植物测量，因为此类测量的开始位置通常可在第二端部406处或附近。
图6示出植入物管理装置500的另一个实施例。装置500与图5的装置400的类似之处在于：其包括可植入体保持器516'、对准开口540'、移植物接收开口532、作为丝环接合区522的一部分形成的叉头524、第一标记534'和第二标记536'，以及形成于第二丝接收区542中的丝保持特征结构(例如，竖直设置的丝保持突片544'、546')。另外，作为丝保持特征结构还提供了与图2A-图2D的装置100的孔150、152和缝隙148、154类似的孔550、552和缝隙548、554'。虽然装置500的丝保持突片544'、546'类似装置400的等效突片444'、446'一样竖直设置，但它们设置在不同的位置。另外，装置500提供了在顶部表面512上提供的指导标注的额外示例。
如图所示，丝保持突片544'、546'仍彼此相对，并且将突片544'、546'平分的纵向轴线L'基本上平行于中心纵向轴线L，然而，它们不像突片444'、446'在装置400中那样在装置500上居中设置。相反，突片544'、546'向中心纵向轴线L的一侧偏移，如图所示在相比第二壁510更靠近第一壁508的位置。另外，该装置的长度l基本上长于装置400的长度，这允许丝保持突片544'、546'与在顶部表面512上形成的标记534'、536'间隔开一定的距离。因此，当将丝围绕丝保持突片544'、546'设置时，由于缠绕的丝不直接设置在标记534'、536'的任何部分上，从而可以更容易地观察标记534'、536'。
缝隙548和孔550可用于帮助围绕丝保持突片544'、546'设置丝。缝隙548可形成于第一端部504中，在主体502上居中设置，使得其基本上平行于突片544'、546'的一个末端沿中心纵向轴线L的一部分长度延伸。缝隙548可向丝保持突片544'、546'延伸，终止于延伸穿过主体502的孔550。可在将丝围绕突片544'、546'缠绕之前使丝的一部分穿过缝隙548并且设置在孔550中。
第二缝隙554'和孔552的组合可沿着主体502的边缘形成，以在将丝缠绕丝保持突片544'、546'之后接收丝。如图所示，第二缝隙554'可形成于第一壁508中，邻近主体502的拐角。缝隙554'可相对于中心纵向轴线L成对角地延伸，并且可终止于第二孔552。从丝保持突片544'、546'延伸的丝可穿过缝隙554'并且设置在孔552中，以帮助管理丝。由于第二缝隙554'和孔552设置在主体502的边缘附近，因此它们帮助避免丝挡住使用者的视野，让使用者可以更容易地观察环、韧带移植物和标记534'、536'。
图6的装置还示出设置在顶部表面512上的两个另外的指导标注。一种此类标注是箭头562'的另选实施例，其为使用者指示出应将韧带移植物设置在什么位置。箭头562'起到与装置200的箭头262相似的目的，但具有不同的外观。本领域的技术人员将认识到在使用本文所提供的装置时可用来指示应将韧带移植物或植入物本身的部分设置在或换句话讲放置在什么位置的多种其它箭头类型和其它指令类型。第二种此类标注是书写工具的图像564。图像564为使用者指示出可将装置500的该侧(即，顶侧512)用于在装置本身、植入物和韧带移植物中任何一者和全部上标注指示符。
植入物管理装置600的又一个实施例在图7中示出。装置600包括一些此前讨论过的特征结构，其中包括可植入体保持器616、移植物接收开口632、作为丝环接合区622的一部分形成的叉头624、标记634，以及在第二丝接收区642中的丝保持特征结构(例如竖直设置的丝保持突片644'、646'和孔650、652以及缝隙648、654，但缝隙654形成于第二壁610中，并且相关联的孔652的位置靠近第二壁610)。竖直设置的丝保持突片644'、646'为居中设置，使得中心纵向轴线L将两个突片644'、646'平分，并且它们与标记634间隔开一定的距离。该装置还包括位于可植入体保持器616和丝环接合区622之间的另外的丝管理特征结构666。
如图所示，特征结构666可包括两个交错、相对的突片668、670，它们类似于装置100的可植入体保持器116的突片118、120。突片668、670可位于可植入体保持器616和移植物接收孔632之间。两个突片668、670可被配置成在其相应的基部668b、670b处枢转，以使得突片668、670的端部668e、670e可以移出基本上延伸穿过主体602的平面。按照设计，两个突片668、670枢转出页面，因而允许将环的一部分夹在突片668、670之下并且靠近顶部表面612保持就位，其中所述环的一部分从与可植入体保持器616相关联的植入物的底侧延伸。然后环可从突片668、670向叉头624延伸，仍构成移植物接收开口632以使得环可接收韧带移植物。突片668、670可帮助阻止各种环彼此缠结，并且可帮助确保预定用来接收韧带移植物的每个环被正确地定位以接收韧带移植物。在所示的实施例中，突片668、670大致居中设置，使得它们基本上被纵向轴线L平分。另外，如图所示，突片668、670可基本上纵向对准，使得一个突片668的基部668b大致与另一个突片670的端部670e对准。在其它实施例中，突片668、670可纵向对准，使得突片670的端部670e在突片668的基部668b之前终止，类似于装置100的可植入体保持器116的突片118和120的对准。
第二缝隙654和第二孔652定位在主体602上，使得它们与突片646'的基部646b'对准。因此，围绕突片644'、646'缠绕的丝可水平延伸跨过突片646'的基部并且直接进入第二缝隙654，然后进入第二孔652，以保持在主体602的边缘附近。该对准可帮助缓解丝中不可取的张力，同时仍避免丝挡住使用者。
植入物管理装置700的再一种构型在图8中示出。装置700包括一些此前讨论过的特征结构，包括可植入体保持器716、移植物接收开口732、作为丝环接合区722的一部分形成的叉头724、标记734、指导标注(诸如箭头762)，以及形成于第二丝接收区742中的丝保持特征结构(例如竖直设置的丝保持突片744”、746”和孔750a、752a以及缝隙748a、754a)。竖直设置的丝保持突片744”、746”与此前的实施例中所述的不同之处在于：它们是相对但彼此错开的。
如图所示，每个突片744”、746”可包括第一壁744a”、746a”和第二壁744b”、746b”，其中第一突片744”的第二壁744b”接近于与第二突片746”的第一壁746a”竖直对准。另外如图所示，第二突片746”的第二壁746b”可大致与中心纵向轴线L对准。另外，突片744”、746”的宽度744w”、746w”可小于此前所述实施例中类似的丝保持突片的宽度，例如，丝保持突片144、146和644'、646'的宽度。如图所示，第一突片744”和第二突片746”中每一者的宽度744w”、746w”大致为此前所述实施例中类似的丝保持突片的宽度的一半。然而，由于这两个突片彼此错开，因此由第一突片744”的第一壁744a”与第二突片746”的第二壁746b”之间的距离形成的宽度可大致等于此前所述实施例中类似的丝保持突片的宽度。如图所示，两个折叠部744b”、744c”和746b”、746c”可形成于每个突片744”、746”中，其中折叠部744b”、744c”和746b”、746c”的操作类似于装置100的突片144、146的折叠部144b、144c和146b、146c。
形成于主体702中的两个缝隙748a、754a和孔750a、752a可结合丝保持突片744”、746”操作，以引导和/或维持从与装置700相关联的植入物主体的顶侧延伸的丝。居中设置的缝隙748a和孔750a可基本上与第二突片746”的第二壁746b”竖直对准。第二缝隙754a和孔752a可具有与缝隙748a和孔750a类似的构造，但如图所示，可基本上与第一突片744”的第一壁744a”竖直对准。因此，丝的一部分可在将丝缠绕突片744”、746”之前穿过居中设置的缝隙748a并且设置在孔750a中，然后丝的另一部分可在将丝围绕突片744”、746”缠绕后穿过第二缝隙754a并且设置在第二孔752a中。缝隙748a、754a和孔750a、752a基本上与壁746b”和744a”竖直对准可帮助阻止丝缠结，以及降低丝中不必要的张力。另外，由于第二突片746”与标记734的一部分相交，因此突片746”大小的减小以及其相对于主体702的中心发生偏移这一事实可减轻在使用中向下折叠突片746”(进入页面)所导致的视觉阻碍。这种构型还可帮助减轻对形成于主体702的底侧上的标记(例如，有助于在韧带移植物上进行测量的标记)产生的任何视觉阻碍。
图9和图10A分别提供处于展开构型的两种另选的植入物管理装置800、900，它们示出不同地成形的第二端部806'、906”的非限制性示例。一般来讲，装置800、900包括相对于图2A-图2D和图3A-图3B的装置100、200所示的相同特征结构中的多个。因此，如图所示，装置800、900均具有主体802、902，所述主体具有大体为矩形的形状，该形状由第一端部804、904，第二端部806'、906”以及分别在两个端部804、806'和904、906”之间延伸的相对的壁808、810和908、910限定。每个装置800、900还包括沿主体802、902的长度延伸的中心纵向轴线L，并且还包括顶侧或顶部表面812、912以及底侧或底部表面814、914(未示出)。在装置中提供的另外的特征结构可包括：具有相对的突片818、820和918、920的可植入体保持器816、916；对准开口840、940；第二部分828、928，其被配置成沿着折叠部826、926向底侧814、914折叠(即，进入页面)以形成包括叉头的丝环接合区域；相对的开口830、930；移植物接收开口832、932；第一标记834、934；第二标记836、936；形成于第二丝接收区域842、942中的丝保持特征结构，例如水平设置的丝保持突片844、846和944、946，多个孔850、852和950、952，缝隙848、854和948、954，以及具有缝隙858、860和958、960的保持突片856、956。
如图9所示，在一个另选的实施例中，第二端部可包括U形切口872。两个渐缩的边缘806a'、806b'可从切口872的末端872t延伸至相对的壁808、810。当主体802沿着折叠部826折叠，使得第二部分828向底侧814移动到页面中时，两个渐缩的边缘806a'、806b'可设置在形成于主体802中的折叠部826和第一端部804之间的互补的保持缝隙838a'、838b'中。如图所示，保持缝隙838a'、838b'被设置为与对准开口840的一部分成一直线，靠近可植入体保持器816，因为第二部分828的长度与从0毫米标线延伸至折叠部826的长度几乎相同。U形切口872通过允许对准开口840不被阻挡而有助于阻止主体802干扰移植物准备装置。因而，当第二部分828上的标记826具有足以干扰装置800的其它结构特征、植入物或与其结合使用的其它结构(如，移植物准备装置)的长度时，该构型是可用的。
图10A的另选的实施例提供具有锯齿形状的第二端部906”。在所示的实施例中，第二端部906”具有M形状或W形状，使得存在三个端峰906a”、906c”、906e”和两个端谷906b”、906d”。在折叠部926和第一端部904之间形成的保持缝隙938可被配置成接收第二端部906”的在两个端谷906b”、906d”之间延伸的部分，包括中央端峰906c”。此外，缝隙938的位置可取决于向底侧914折叠(即，进入页面内)的第二部分928的长度。在所示的实施例中，与移植物接收开口932的末端932t相比，保持缝隙938更靠近对准开口940的末端940t。
图10B提供装置900'的替代实施例，该装置的配置大体类似于图10A的装置900，但包括不同地配置的可植入体保持器916'和不同地配置的丝保持特征结构，更具体地讲，与图10A的保持突片956不同地配置的保持突片956a'、956b'。如图所示，图10B的可植入体保持器916'的相对的突片918'、920'具有比图10A的装置900的突片916、918更大的表面积。这些较大的突片918'、920'允许更容易地用装置900'保持较大的植入物主体。较大的植入物主体可用于需要较大骨孔的外科手术，或者在外科医生钻出比最初预期更大的骨孔的情况下使用。在此类情况下，植入物主体的长度或直径可被配置成大于骨孔的直径，因而可阻止植入物主体滑入骨孔中并且阻止植入物失去其植入位置。
保持突片956a'、956b'起到与保持突片956类似的目的，因而可保持从植入物主体的顶侧延伸的多余丝。尽管有许多构型可用于保持丝，但在所示的实施例中，突片956a'、956b'的配置方式类似于本文中提供的可植入体保持器的相对的突片(例如，图10A的相对的突片918、920或图7的相对的突片668、670)的配置方式。如图所示，突片956a'、956b'的位置靠近主体902'的壁908'，从而确保丝被设置远离在主体902'的顶部表面912'上形成的标记934'，并且相对于彼此交错排列。突片956a'、956b'均可被配置成在其各自的基部956ab'、956bb'处枢转，以使得突片956a'、956b'的端部956ae'、956be'可以移出基本上延伸穿过主体902'的平面。按照设计，突片956a'、956b'均枢转出页面，因而允许将丝收拢在突片956a'、956b'之下并且由顶部表面912'的其它部分支撑。在所示的实施例中，突片956a'、956b'基本上纵向对准，使得一个突片956a'的基部956ab'大致与另一个突片956b'的端部956be'对准。同样，突片956b'的基部956bb'大致与突片956a'的端部956ae'对准。在其它实施例中，突片956a'、956b'可以纵向对准，使得一个突片的端部(诸如突片956b'的端部956be')在另一个突片的基部(诸如突片956a'的基部956ab')之前终止。
图11示出处于展开构型的植入物管理装置或卡1000的另一个实施例。该卡1000特别设计用于在卡自身上提供指令，以帮助使用者将展开的卡转换成具有保存在其上的植入物和与其相关联的韧带移植物的折叠卡。具体地讲，在顶部表面1012上提供更多数量的点1076、1078、1080和1082，以指示使用者执行步骤的顺序，即折叠卡1000、添加植入物、添加韧带移植物和储存与卡1000上的植入物相关联的丝。
如图所示，卡1000具有主体1002，该主体具有由第一端部1004'、第二端部1006和在两个端部1004'、1006之间延伸的相对的壁1008、1010限定的大体为矩形的形状。卡1000具有沿主体1002的长度延伸的中心纵向轴线L，并且还包括顶部表面1012和底部表面1014(未示出)。提供了一对折叠部1025、1026，所述折叠部基本上以中心纵向轴线L的水平方向延伸，将展开的构型分成第一节段1074a、第二节段1074b和第三节段1074c。
提供了第一点1076，其靠近可植入体保持器1016”，可植入体保持器1016”自身的位置大致在第二节段1074b的中央。在所示的实施例中，可植入体保持器1016”的配置不同于此前描述的可植入体保持器。如图所示，可植入体保持器1016”为基本上沿着中心纵向轴线L延伸的单个竖直缝隙。由第一点1076表示的第一步可包括将植入物主体穿过可植入体保持器1016”的缝隙，从顶侧1012到达底侧1014，同时确保从其延伸的丝的至少一部分在顶侧1012上。形成植入物的环的丝可从植入物主体延伸穿过在竖直缝隙末端形成的第一孔1015”，并且来自可调节的分支、先导缝合线和拖尾缝合线的丝可从植入物主体延伸穿过在竖直缝隙的相对末端形成的第二孔1017”。因而，该构型可将植入物保持在卡1000上的适当位置处。在所示的实施例中，第二孔1017”的直径大于第一孔1015”的直径，因为第二孔1017”可被配置成将厚度更大的丝保持在其中，但是至少部分地根据与植入物相关联的丝的类型、数量和厚度，也可以使用其它尺寸的孔。
置于卡1000上的植入物主体的位置通常要使得环的最靠近植入物主体的部分基本上与0毫米标线对准，以确保在装置、韧带移植物和/或植入物上准确标注。在所示的实施例中，顶部表面1012上的标记1034'相对于中心纵向轴线L对角地延伸。另外，如图所示，提供了书写工具的图像1064上的指导标注，以示出使用者可以使用标记1034'在装置自身、植入物和韧带移植物中任何一者和全部上标注指示符。
两个点1078可位于第二部分1074b上，靠近折叠部1026。两个点1078可以容易地刚好位于第三部分1074c上，靠近折叠部1026。箭头1084可位于两个点1078旁边，并且可被配置成示出第二步包括将第三部分1074c向底侧1014折叠(即，进入图示实施例中的页面内)。因此，如图所示基本上垂直于纵向轴线L的第三部分1074c上的标记1036出于本文中别处所述的目的而被设置在底部表面1014上。作为第三部分1074c一部分的第二端部1006可包括具有圆形边缘的中央翼片1007，所述边缘被配置成由在第二部分1074b上形成的接收缝隙1038接收。与其它实施例类似，接收缝隙1038可以设置在移植物接收开口1032和第一端部1004'之间。在该实施例中，缝隙1038实际上位于第二孔1017”和第二折叠部1025之间，因为第三部分1074c的长度过长。
第一折叠部1026可以基本上将移植物接收开口1032平分，因而将第三部分1074c折叠到第二部分1074b上，得到与本文中其它实施例所述开口类似的开口。然而，与此前所述的实施例不同，不存在同样由折叠部1026平分的两个三角形开口。相反，与中心纵向轴线L等距形成的相对的、相配的开口1030'终止于折叠部1026处，使得在将第三部分1074c折叠到第二部分1074b上时，第三部分1074c的一部分从底侧1014阻塞开口1030'。然而，至少因为卡1000的柔韧性，来自植入物的环仍可以被设置在通过将第三部分1074c折叠到第二部分1074b上而形成的两个叉头1024上。叉头1024可保持环处于张紧状态，并且示出的构型允许环接收设置在移植物接收开口1032中的韧带移植物。
三个点1080可位于第三部分1074c上，邻近指向移植物接收开口1032的箭头1062'。三个点1080可指示第三步是将韧带移植物设置穿过移植物接收开口1032，因而被由叉头1024张紧的植入物环接收。还可以在顶部表面1012上提供韧带移植物1086的图像，以帮助示出箭头1062'的目的。
从植入物主体的顶侧延伸的丝(其可包括可调节的分支、先导缝合线和拖尾缝合线)可被配置成从可植入体保持器1016”向第一部分1074a延伸。第一部分1074a可包括一个或多个丝保持特征结构。如图所示，卡1000的丝保持特征结构包括居中设置的缝隙1048和孔1050，以及形成于主体1002的第一壁1008和第二壁1010中的两个相对的、基本上为V形的切口1088。可将丝穿过缝隙1048，并且可将它的一部分保持在孔1050中，然后可以按基本上垂直于中心纵向轴线L的方向将丝的剩余部分缠绕在两个V形切口1088上。
四个点1082可位于第二部分1074b上，靠近折叠部1025。四个点1082可以容易地刚好位于第一部分1074a上，靠近折叠部1025。箭头1090可以位于靠近四个点1082处，并且可被配置成示出第四步包括将第一部分1074a向底侧1014折叠(即，进入图示实施例中的页面内)。或者，可将第一部分1074a向顶侧1012折叠(即，离开图示实施例中的页面)。第一端部1004'可包括具有圆形边缘的中央翼片1005'，所述边缘被配置成由在第二部分1074b上形成的第二接收缝隙1039'接收。如图所示，第二接收缝隙1039'可以靠近第一接收缝隙1038，但两个缝隙的位置均可取决于它们被配置成接收的第一部分1074a和第三部分1074c的尺寸。
通过折叠第一部分1074a，可以防止缠绕在V形切口1088上的丝的一部分遭受意外磨损或切割，因为丝的一部分被设置在两个部分1074a、1074b之间。可在第一部分1074a和第二部分1074b之间提供位于中央的钻石形开口1092，当将第一部分1074a折叠到第二部分1074b上时，该开口会变成V形开口。当将第一部分1074a向第二部分1074b折叠时，钻石形开口1092可以在丝移动至更靠近植入物主体时帮助向丝提供所需的张力。因此，丝不会在操作过程中不利地松开和妨碍使用者。
本领域的技术人员将认识到，在不脱离本公开的精神的情况下，结合卡1000描述的性质的指令可适用于具有多种构型和多种不同的特征结构(例如，孔、开口、缝隙、突片)的装置和卡。另外，本领域的技术人员将认识到，可以至少部分地根据卡的构型和使用卡的手术的类型，来改变指令的编号、数量和类型，因而包括更多、更少或不同步骤的指令可以衍生自本文包含的公开内容。本文中提供的指令的教导内容可以容易地适用于本文所公开的、从其衍生的任何和所有装置和卡，或适用于本领域的技术人员已知的具有其它构型的植入物管理装置和卡。
图12是处于展开构型的植入物管理装置1100的另一个示例，可对该装置进行折叠以保护植入物的至少一部分。当将植入物和植入物管理装置进行包装以供分发和销售时，或者，在手术之前和期间在外科手术位置处，植入物的保护部分可以是可用的。
如图所示，植入物1100具有主体1102，主体1102具有由第一端部1104、第二端部1106和在两者之间延伸的相对的壁1108'、1110'限定的大致矩形形状。主体1102包括由折叠部1109'分成的两个部分1102a'和1102b'。如图所示，折叠部1109'基本上平行于中心纵向轴线L延伸，其中在该实施例中，中心纵向轴线L被设置为从中央穿过第一部分1102a'。第二部分1102b'可朝第一部分1102a'的底侧1114(未示出)(即，页面内)折叠，使得缠绕竖直设置的丝保持突片1144'、1146'的丝可被保护在第一部分1102a'和第二部分1102b'之间。第一锁定缝隙1194a和第二锁定缝隙1194b可以分别在第一壁1108'和第二壁1110'中形成，以允许将第二部分1102b'固定到第一部分1102a'上。如图所示，第一锁定缝隙1194a基本上垂直于中心纵向轴线L延伸，第二锁定缝隙1194b基本上相对于中心纵向轴线L对角地延伸。部分1102a'、1102b'中的一个可在缝隙1194a、1194b的位置处扭转，以允许一个缝隙接合另一个缝隙，从而形成固定、互锁的连接部。本领域的技术人员将会认识到，也可通过其他方式在两个部分1102a'、1102b'之间形成锁定连接部。另外，装置1100可包括前述实施例中所述的相同特征结构中的一些，其中包括丝环接合区1122，例如，位于第二端部1106处的叉头1124、移植物接收开口1132、位于主体1102的顶部表面1112上的标记1134，以及丝保持特征结构，例如竖直设置的丝保持突片1144'、1146'和孔1150a、1152a，以及缝隙1148a、1154a。
图13的植入物管理装置1200提供可折叠以保护植入物的至少一部分的装置的另一个实施例。如图所示，装置1200具有主体1202、沿着主体1202的长度延伸的中心纵向轴线L，以及顶侧或表面1212和底侧或表面1214(未示出)，其中主体1202具有由第一端部1204、第二端部1206、在两个端部1204、1206之间延伸的相对的壁1208、1210限定的大致矩形形状。如图所示，主体1202包括由折叠部1226分成的两个部分1202a”和1202b”，折叠部1226基本上垂直于中心纵向轴线L延伸。第二部分1202b”可以朝底侧1214(即，页面内)折叠，使得第二端部1206的位置接近第一端部1204。第一锁定缝隙1294a可以在第一部分1202a”的第一壁1208和第二壁1210中的每一个中形成，而第二锁定缝隙1294b也可以在第二部分1202b”的第一壁1208和第二壁1210中的每一个中形成。锁定缝隙1294a、1294b可以类似于装置1100的锁定缝隙1194a、1194b的方式操作，从而在第一部分1202a”和第二部分1202b”之间形成固定、联锁的连接部。因此，第二部分1202b”可以保护储存在第一部分1202a”的底侧1214上的任何丝。特征结构，诸如可植入体保持器1216'、移植物接收开口1232、包括叉头1224和相对的开口1230的丝环接合区1222、第一标记1234和第二标记1236，以及指导标注(诸如箭头1262'和韧带移植物的图像1286)，可类似于此前描述的那些特征结构。
装置1200还包括丝保持特征结构。在所示的实施例中，丝保持特征结构包括终止于居中设置的孔1250的居中设置的缝隙1248，以及邻近可植入体保持器1216'的第二居中设置的孔1251。如下文针对图14B所详述，孔1251可以与丝管理装置1400结合使用，以帮助保持多余的丝。缝隙1248和孔1250可以如针对其他实施例所述的方式使用，以帮助保持多余的丝以及将多余的丝朝丝保持特征结构引导，其中丝保持特征结构是通过将孔1251与图14B的丝管理装置1400结合使用而形成的。在另选的实施例中，多余的丝可以只由缝隙1248和孔1250保持，并且/或者多余的丝可以在设置在第一部分1202a”和第二部分1202b”之间时保持相对自由。
尽管植入物管理装置的所示实施例被描述为具有大致矩形形状，但本领域的技术人员将会认识到，可以使用其他形状来包括本文所提供的各种特征结构。另外，本文所提供的任何和全部植入物管理装置可由多种不同的材料制成。在一些示例性实施例中，植入物管理装置由聚合物形成，诸如聚烯烃或高密度聚乙烯，因为这些材料具有防水性。可用于形成植入物管理装置的材料的其他非限制性示例包括金属、基于纸的材料(例如，纸板、硬纸板)和生物相容材料。任选地，植入物管理装置上可涂覆一种或多种防水材料。用于形成植入物管理装置的一种示例性非限制性方法是冲切聚乙烯片。植入物管理装置自身的重量可以大约在约0.05盎司至约1.0盎司的范围内。这种重量在移植物准备阶段中可提供所需的稳定性。另外，可以使用多种不同的技术和材料类型在植入物管理装置上标注或以其他方式提供标记、指令或其他标注。通过非限制性示例，用于提供标注、指令或其他标记的技术可包括用墨印刷、蚀刻、压花，以及提供激光标注。对于植入物管理装置上包括印刷的实施例而言，可以使用各种墨，包括防水墨，诸如得自Marabu GmbH&Co.KG(Tamm,Germany)的Tampapur TPU 9802部分环氧墨，或其他医用级墨和/或生物相容墨。
丝管理装置
图14A示出了丝管理装置1300的一个示例性实施例，其可以结合本文提供的或其他在本领域中是已知的植入物管理装置使用。该装置可用于保持从植入物延伸的丝，以及与植入物丝的末端对准，使得可以使各条丝移动和/或将其修剪成所需的长度。
图14A的丝管理装置1300具有大致圆形的主体1302，并具有顶部表面1312和底部表面1314(未示出)。装置1300还可以包括缝隙1348，其从主体1302的周边延伸至位于圆形主体1302的大致中心处的孔1350。可将丝，如图示的可调节的分支1315a、1315b，前导缝合线1316的分支1316a、1316b，以及拖尾缝合线1318的分支1318a、1318b，穿过缝隙1348并设置在孔1350中。然后可以用丝管理装置1300移动丝的分支和/或将其修剪至互补的长度。互补的长度可以指相等的长度，或者可以指所需的不相等的长度，这至少部分地取决于与丝管理装置一起使用的丝和使用所述丝的手术类型。例如，在使用者需要从植入物主体延伸的所有丝都具有相等长度的情况下，可以拉紧丝，并且可以使装置1300沿着丝的长度滑动，直到装置1300接近丝在所需长度处的末端。然后可以将丝修剪至所需的长度。
在装置1300用于修剪丝长度的情况下，可将装置1300与丝分离。另选地，装置1300可以保持与丝相关联，以例如通过使得更易于跟踪各条丝和通过防止它们变得缠结来帮助管理丝。在一些实施例中，可以在顶部表面1312或底部表面1314的至少一者上提供一个或多个指导标注，以通知使用者可将与植入物相关联的丝设置在孔1350中。例如，可以在顶部表面1312上形成可调节的分支1315a、1315b，前导缝合线1316的分支1316a、1316b，以及拖尾缝合线1318的分支1318a、1318b的图示。
可以在即将把植入物从植入物管理装置上取下之前将丝与丝管理装置1300相关联。因此，丝管理装置1300可以保持先前与植入物管理装置的丝保持特征结构相关联的丝。在将植入物从正在准备韧带移植物的位置(例如移植物准备装置的位置)移至患者体内时，这可以防止丝变得缠结或损坏。然后可以在即将把丝设置在体内之前将丝管理装置1300与丝分离。另选地，可以在植入物仍与植入物管理装置相关联时将丝管理装置1300使用一段时间。例如，使用者可以在植入物仍联接到植入物管理装置或以其他方式与植入物管理装置相关联时使用丝管理装置1300以形成互补的分支长度。
图14B中所示的装置1400提供了丝管理装置的可选构型的不同的非限制性示例。在一个示例性实施例中，装置1400可以结合植入物管理装置1200使用。
如图所示，装置1400具有大致圆形的主体1402并具有顶部表面1412和底部表面1414(未示出)。装置1400还可以包括位于圆形主体1402的大致中心处的孔1450。孔1450可被配置成与植入物管理装置1200的孔1251配合，使得顶部表面1412大致平行于顶部表面1212。尽管本领域的技术人员将会认识到可用于将丝管理装置1400与植入物管理装置1200配合的各种部件，但在一个示例性实施例中，可将圆柱形索环(未示出)设置在两个装置1200、1400之间，其中装置1200、1400的相应的孔1251、1450接收索环的相对的基部。索环的基部可以是开放的或闭合的。所得的构型可类似线轴，其中装置1200、1400用作线轴的端部，在索环的两个基部之间延伸的圆柱形壁用作可围绕其设置多余丝的表面。
第二孔1452也可以穿过主体1402而形成，远离中心一段距离。缝隙1454可从圆形主体1402的周边延伸至第二孔1452，从而提供用于将丝穿入孔1452中的进入点。可借助第二孔1452，使得更易于跟踪各条丝和防止丝变得缠结来帮助管理丝。例如，可将已围绕在植入物管理装置1200和丝管理装置1400之间延伸的索环缠绕的丝的末端，穿过缝隙1454设置到孔1452中。与孔居中设置时相比，远离中心的第二孔1452，使得将丝穿入孔1452中以及将丝从孔1452中取出变得更加容易，因为此时丝具有更短的行进距离，因此当丝在缝隙1454中行进时被卡在缝隙1454中的可能性更低。与装置1300类似，在一些实施例中，可以在顶部表面1412和底部表面1414中的一者或二者上形成一个或多个标注，以指示装置1400的特征结构的具体目的。
装置1300、1400的尺寸和形状可被设计为与植入物管理装置和植入物的尺寸和形状互补。适于形成植入物管理装置的任何材料也适于形成丝管理装置1300、1400。与装置1400结合使用的索环，或与索环用途类似的其他部件，可由适于形成植入物管理装置的任何材料形成，包括但不限于金属或塑料。
将外科植入物附接到植入物管理装置
图15A-15S示出了用于将植入物管理装置(如图10A所示的装置900)放置在紧凑构型中的一个示例性实施例。如图15A所示，装置900可以采用平坦、冲切构型，其具有在其顶部表面912上形成的标记934、936，以及移植物接收开口932、相对的开口930、对准开口940，以及在其中形成用作丝保持特征结构的多个孔950、954(图15B)和缝隙938、948、954(图15B)、958、960。可植入体保持器916、用于形成丝环接合区922的叉头924的折叠部926、水平设置的丝保持突片944、946，以及保持突片956，开始时可以是未成形的构型。
如图15B所示，可将第二部分928朝主体902的底部表面914折叠，如图15C所示，并且可将第二端部906设置在保持缝隙938中。所得的构型示于图15D中，其中第二部分928保持在与底部表面914相邻的适当位置，使得在查看底部表面914时，第二部分928上的标记936是可见的。另外，移植物接收开口932和相对的开口930形成丝环接合区922的叉头924。当它们在紧凑构型中时，还形成主体902新的末端。
如图15E所示，形成可植入体保持器916的相对的突片918、920(在图15E的视图中，920是隐藏的)可以被挠曲或折叠，使得它们不再与基本上延伸穿过顶部表面912的平面齐平。图15E示出了挠曲远离主体902朝顶部表面912(与朝底部表面914相反)的突片918。可以用类似的方式使其他突片920朝顶部表面912弯曲。
水平设置的丝保持突片944、946也可以被弯曲或折叠，使得它们不再与基本上延伸穿过顶部表面912的平面齐平。如图15F所示，第二突片946可以在第一折叠部946b处朝顶部表面912(与朝底部表面914相反)折叠，从而离开上述平面。然后可以将突片946沿着折叠部946b朝底部表面914向下弯回，使得突片946最终设置在底部表面914下面。在另选的实施例中，突片946可以仅仅朝底部表面914向下弯曲。也可以将第二突片946在第二折叠部946c处朝主体902折回，如图15G所示。因此，突片946的端部946e可以基本上平行于上述平面，如图15H所示。图15F-15H还示出，这些相同的挠曲或折叠策略适用于第一突片944。
设置在第一壁908中的保持突片956也可以挠曲或折叠，所以它被配置成至少部分地设置在丝周围。图15I示出，可以将突片956沿着更居中设置的折叠部956c朝顶部表面912折叠。然后可以将突片956沿着第二折叠部956b朝主体902折回，如图15J所示。这导致形成可将丝设置在其中的套筒，如本文所详述。
所有折叠和弯曲完成之后，植入物管理装置900可以看起来像如图15K所示的装置。本领域的技术人员将会认识到，在不脱离本公开精神的情况下，形成该构型的各个步骤通常可以按任何顺序执行。因此，通过非限制性例子，水平设置的保持突片944、946可以在保持突片956之后形成，或者，在将第二部分928朝底部表面914折叠之前形成。
图15L示出了将图1A的植入物10与植入物管理装置900相关联的开始步骤的一种选择。如图所示，环14设置在叉头924周围，植入物10的剩余部分朝第一端部904移动。保持所有环14对齐是有帮助的，因为这样一来，环不会缠绕或交叉，并且它们可各自形成移植物接收开口932的框架，如图15M更清楚所示。
图15M还示出了与可植入体保持器916的突片918、920相关联的植入物主体12。可以将更接近0毫米标记线的突片916朝第二壁910挠曲，以允许主体12从其下面穿过，然后可将其朝主体902弯回，以帮助将主体12的一端固定到装置900上。然后可以将其他突片920朝第一壁908挠曲，随后在主体12设置在其下面之后将其朝主体902弯回，以帮助将主体12的另一端固定到装置900上。与更接近的突片918相关联的主体12的末端通常可以位于大约0毫米标记线处，以便(诸如)当使用者在顶部表面912或环14上进行标注时，帮助确保准确的使用。如图15N所示，可以拉紧从主体12的顶侧12t延伸的丝(即，可调节的分支15a、15b，前导缝合线16和拖尾缝合线18)，以确定植入物主体12相对于装置900的固定位置。
用可植入体保持器916固定主体12之后，可将可调节的分支15a、15b，以及前导缝合线16和拖尾缝合线18穿过中央缝隙948插入并设置在孔950中，其中缝隙948终止于孔950处，如图15O所示。可以对分支15a、15b和缝合线16、18中的每一者施加张力，以确保松散的丝不会干扰对顶部表面912和植入物10的观察。在保持拉紧时，如图15P所示，可将分支15a、15b和缝合线16、18缠绕水平设置的丝保持突片944、946。更具体地讲，可将分支15a、15b和缝合线16、18缠绕突片944、946的接收区944r、946r，直到分支15a、15b和缝合线16、18的剩余部分在所需长度处。图15Q示出了在所需长度处的分支15a、15b和缝合线16、18的一个示例，其中丝15a、15b、16、18的剩余部分可由其他丝保持特征结构保持，但剩余部分不能太长，否则多余的丝将会妨碍使用者。在一个示例性实施例中，在将剩余部分引导至另外的丝保持特征结构之前，丝15a、15b、16、18围绕突片944、946缠绕了大约三个整圈。
如图15R所示，可将分支15a、15b和缝合线16、18朝在第一壁908中形成的缝隙954移动。分支15a、15b和缝合线16、18可以穿过缝隙954并进入将被保持在其中的孔952。然后可以使分支15a、15b和缝合线16、18的多余部分朝保持突片956推进。如图15S所示，保持突片956可以接合分支15a、15b和缝合线16、18，以沿着主体902的边缘固定它们的位置。分支15a、15b和缝合线16、18的多余部分可以从保持突片956朝丝环接合区922延伸，但优选的是多余部分的量不足以干扰使用者对顶部表面912的观察或者干扰外科手术的准备步骤。
使用者可以在某个位置(例如，手术室)执行针对图15A-15S所述的方法，或者，可以在运输和包装装置900和植入物10的组合之前在制造设施处将植入物10和植入物管理装置900关联在一起。另外，本领域的技术人员将会认识到，可通过多种其他方法根据本文所提供的公开内容将植入物与植入物管理装置相关联，所述方法至少部分地取决于植入物管理装置和植入物的构型，以及使用植入物管理装置和植入物的手术类型。
移植物准备装置
一旦将植入物联接到植入物管理装置，就可以将植入物管理装置结合移植物准备装置或板使用，以协助进行测量。移植物准备装置通常是本领域技术人员已知的，因此本文只提供了对此类装置的一般说明。如图16所示，移植物准备装置2000可包括平台2002，平台2002具有从平台2002延伸的第一保持元件2004和相对的第二保持元件2006。保持元件2004、2006通常可被配置成夹持韧带移植物3000的相对的末端3000a、300b。在所示的实施例中，保持元件2004、2006分别包括用于夹持韧带移植物3000的末端3000a、3000b的钳口2008、2010和2012、2014，但也可以用各种其他技术相对于准备装置2000固定韧带移植物3000的位置。张紧元件2016可以与第一保持元件2004机械配合，并且它可以可操作地通过使第一夹持元件2004沿着平台2002的长度线性移位而向韧带移植物提供张力。如图所示，滑动螺纹轴2018可以在张紧元件2016和第一保持元件2004之间延伸，以协助线性位移。可在平台2002上提供标记2020，以帮助读取韧带移植物的长度，或者在韧带移植物上进行标注或标出指示符。与移植物准备装置有关的其他细节在Yap等人的美国专利6,796,977中提供，该专利的内容全文以引用方式并入本文。
图17A和17B示出了结合图15S的植入物管理装置900和植入物10使用的移植物准备装置或板2000'的另选实施例。移植物准备装置2000'可包括平台2002'以及从其延伸的第一保持元件2004'和第二保持元件2006'。如图所示，第一保持元件2004'包括用于夹持韧带移植物3000'的钳口2008'、2010'，第二保持元件2006'包括被配置成接收植入物管理装置900的对准开口940的柱2022'。如图所示，韧带移植物3000'穿过移植物接收开口932设置并因此联接到环14，它可从植入物管理装置900朝第一保持元件2004'延伸。在所示的实施例中，韧带移植物3000'的长度不足以达到第一保持元件2004'，因此可以将缝合线3002'的一个或多个自由分支锁缝到韧带移植物3000'的两个末端3000a'、3000b'上。然后可将缝合线3002'缠绕第一保持元件2004'，以相对于第一保持元件2004'固定缝合线3002'并向韧带移植物3000'施加张力。张紧元件2016'通过滑动螺纹轴2018'向第一保持元件2004'提供张力，而张力通过缝合线3002'平移至韧带移植物3000'。当韧带移植物3000'移动远离柱2022'时，韧带移植物3000'中的张力增大。本领域的技术人员将会认识到，可通过多种其他方法将植入物装置900和韧带移植物3000'与移植物准备装置相关联，以提供所需张力。
如图17B所示，由于植入物管理装置900的构型，以及具体地讲是在顶部表面912上提供的标记934、936，所以在向韧带移植物3000'提供所需的张力时，可以在装置900、植入物10，例如，环14和/或韧带移植物3000'上进行标注或标出指示符，而无需依赖单独的测量器械，诸如在移植物准备装置上形成的尺或标记。然后外科医生可以在外科手术过程中使用指示符来提供与植入物10和移植物3000'有关的有价值的反馈。实际上可以将装置900的第二部分928恢复成展开构型，使得可以进行与韧带移植物3000'相关的测量，如图所示。
本领域的技术人员将会认识到，可以使用该设置至少部分地根据使用的装置和进行的手术类型来进行多种测量和标注相关的指示符。通过非限制性示例，在一些外科手术(诸如ACL修复)中，可以形成具有两种不同直径的隧道。植入物10可被配置成在具有较小直径的隧道中具有最终植入物位置，而韧带移植物3000'可在具有较大直径的隧道中具有最终植入物位置。使用者可测量隧道的深度，并使用标记934、936来标注环14和韧带移植物3000'，使得使用者知道植入物10和韧带移植物3000'何时位于所需位置。下面针对图18A-18F提供了在ACL修复过程中可进行的测量类型的工作实例。
使用在植入物和韧带移植物上标注的指示符进行ACL修复
如图18A所示，可以通过在股骨4002和胫骨4004中形成必要的隧道4020、4022来准备膝盖4000的ACL修复手术。可以用本领域技术人员已知的技术形成这些隧道。股骨隧道4022可包括主通道4024和穿行通道4026，其中穿行通道4026具有比主通道4024较小的直径。可将胫骨隧道4020定位成使得从胫骨隧道4020通过的部件可以轻松穿过胫骨4004与股骨4002之间的关节空间4006，并进入股骨隧道4022的主通道4024。
可以测量各个隧道的深度，并通过在植入物管理装置、植入物10和韧带移植物3000'中的任一者上进行标注或标出指示符来指示那些测量值。在一些实施例中，在植入物管理装置、植入物和韧带移植物上标注指示符的操作可以结合在骨中形成隧道的操作进行(即，同时进行)。这可以避免单独的骨隧道测量。另外，如果在第一个人形成骨隧道的同时，第二个人标注指示骨隧道深度的标注或指示符，则可以获得比以前的外科手术更准确且更高效的方法。
可以于在植入物10、装置900和韧带移植物3000'中的至少一者上标注指示符之前准备这些部件。尽管上文针对图15A-15S和图17A-17B讨论了准备步骤的一些具体内容，但如果没有像这样预先包装，则通常可将植入物联接到装置900上，并且可以准备韧带移植物3000'，用于联接到植入物的环14。可移除任何多余的组织，将韧带移植物3000'清理，然后可将缝合线3002'的自由分支锁缝到韧带移植物3000'的两个末端3000a'、3000b'上。可将韧带移植物3000'穿过移植物接收开口，使得韧带移植物3000'的大致中心部分接合植入物丝环14，并且末端3000a'、3000b'在环14相背对的两侧，大致彼此相邻。然后可将缝合线3002'的自由分支联接到第一保持元件2004'，并且柱2022'可以接合装置900的对准开口940。可以向缝合线3002'的自由分支施加张力，以将装置900、植入物10和韧带移植物3000'定位在供标注的合适位置。
在一个示例性实施例中，可将股骨隧道4022的整个深度标注在植入物10的环14上。该测量值有时可称为总骨存量深度。在此类实施例中，如果股骨隧道4022的深度为40毫米，那么使用者可以在远离植入物主体1240毫米的环14上(例如图18B所示的环14的第一侧14f和第二侧14g上)放置一个或多个指示符14d。通过将植入物10保持在装置900上，使用者可以依靠设置在可植入体保持器916和叉头924之间的标记934在环14上标注指示符14d。然后外科医生可以在手术中依靠指示符14d，如下文更详细地论述。
另外，可将主通道4022的深度标注在韧带移植物3000'上。该测量值有时可称为移植物在隧道中的深度。在此类实施例中，如果主通道4022的深度为25毫米，那么使用者可在远离韧带移植物3000'与植入物10的环14的接触位置25毫米的韧带移植物3000'上(例如图18B所示的韧带移植物3000'的第一侧3000f'和第二侧3000g'上)放置一个或多个标注或指示符3000d'。通过将植入物10保持在装置900上，使用者可以依靠设置在第二部分928上的标记936在移植物3000'上标注指示符3000d'。然后外科医生可以在手术过程中依靠指示符3000d'，如下文更详细地论述。
在植入物14和韧带移植物3000'上标注指示符14d、3000d'之后，可使植入物10脱离植入物管理装置900，或以其他方式分离。在一些手术中，可以按最初将植入物10与装置900相关联的相反顺序将植入物10从装置900上取下。因此，可将可调节的分支15a、15b，以及前导缝合线16和拖尾缝合线18从保持突片956以及孔952和缝隙954中拉出，然后从水平设置的丝保持突片944、946上退绕。然后可将分支15a、15b和缝合线16、18从孔950和缝隙948中拉出，将植入物主体12从可植入体保持器916上取下，并可将环14拉离叉头924。图18B示出了与装置900分离的植入物10的所得构型。如图所示，韧带移植物3000'设置在环14内，韧带移植物指示符3000d'在韧带移植物3000'的第一侧3000f'和第二侧3000g'上形成，环指示符14d在环14的第一侧14f和第二侧14g上形成。植入物10还包括前导缝合线16的分支16a、16b，拖尾缝合线18的分支18a、18b和可使环14塌缩的可调节的分支15a、15b，如图所示，其中，可调节的分支15a、15b可以延伸到前导缝合线分支16a、16b的接收部分17a、17b中。另外，可将缝合线3002'的自由分支与韧带移植物3000'的末端3002a'、3002b'相关联，以在使用移植物准备装置时和在外科手术过程中帮助向韧带移植物3000'施加张力，以及以其他方式控制韧带移植物3000'。
如图18C所示，可以使用穿环缝合线或穿梭缝合线3004'，以帮助初始牵拉植入物10穿过胫骨隧道4020和股骨隧道4022。穿环缝合线或穿梭缝合线对于本领域技术人员是已知的，但在所示的实施例中，穿环缝合线或穿梭缝合线包括第一端部3004a'和第二端部3004b'，其中第一端部3004a'具有在其中形成的用于接收丝的环3006'，而第二端部3004b'为可被外科医生抓住以移动环3006'的分支3008'。可将前导缝合线16、拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b中的每一个的一部分穿过环3006'插入，然后在从胫骨隧道4020穿过关节空间4006并进入和穿过股骨隧道4022时，随穿环缝合线3004'行进。在一些实施例中，应使前导缝合线16、拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b中的每一者的大约不超过约7厘米至约10厘米的部分随穿环缝合线3004'穿过隧道4020、4022，使得丝15a、15b、16、18不会被卡在隧道4020、4022中。
一旦植入物主体12在关节空间4006中，就可将前导缝合线16、拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b中的每一者的一部分穿过股骨隧道4022设置，使得外科医生可以从隧道4022外面抓住它们。可以用本领域技术人员已知的多种技术观察关节空间4006中的植入物主体12，但在一些实施例中，外科医生可以将内窥镜或其他观察装置插入关节空间4006中。然后可通过向前导缝合线16施加大部分的张力将植入物主体12拉入股骨隧道4022中。同时，使拖尾缝合线18以及可调节的分支15a、15b上的张力保持足以使它们不会被施加到前导缝合线16上的张力拉紧的程度是有帮助的，因为这样一来，拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b是至少拉紧的。另外，还可以向延伸穿过胫骨隧道4020的韧带移植物3000'或与其相关联的缝合线3002'的自由分支施加张力，其中张力沿方向M施加，远离股骨隧道4022并朝胫骨隧道4020移动。方向M如图18D所示，下文将对其进行详细描述。
当牵拉植入物主体12穿过股骨隧道4022时，知道植入物主体12已穿过包括穿行通道4026在内的整个隧道是有帮助的，因为这样一来，外科医生可以知道主体12位于要翻转或以其他方式紧靠股骨皮质4008的位置，以便设定主体12的植入位置。对于外科医生来说，可能不容易知道植入物主体12已离开穿行通道，因为围绕股骨皮质4008的组织和其他身体部分提供的阻力可能类似于在将植入物设置在股骨隧道4022中时所存在的阻力。另外，可能更困难的是在与关节空间4006相对的股骨皮质4008附近设置观察装置诸如内窥镜，因为股骨皮质4008附近有组织和其他部分。因此，在不知道植入物是否已离开股骨隧道4022的情况下，外科医生可能会继续试着牵拉植入物主体12穿过股骨隧道4022，最终只会发现他或她实际牵拉植入物主体12穿过组织或身体的其他部分，并继而损坏植入物、移植物和/或组织或身体的其他部分。
然而，环14上的指示符14d可以解决不知道植入物何时离开股骨隧道4022的问题。使用设置在关节空间4006中的内窥镜或其他观察装置，外科医生可以观察主通道4024的入口，从而观察指示符14d相对于主通道4024的位置。当在关节空间4006中不再看得到指示符14d时(因为指示符14d设置在主通道4024中)，外科医生便知道植入物主体10已离开穿行通道4026，因为指示符14d的位置代表股骨隧道4022的长度。然后外科医生便知道他或她可以紧靠股骨皮质4008翻转或以其他方式定位植入物主体12。尽管可以用本领域技术人员已知的各种技术紧靠股骨皮质4008翻转或重新定位主体12，但在图18D的所示实施例中，通过操纵前导缝合线16和拖尾缝合线18，使得植入物主体12的底部表面12c抵靠皮质4008。另选地，或另外，可以沿大致方向M有选择地向韧带移植物3000'施加力，以拉紧韧带移植物3000'并帮助通过“翻转”主体12来操纵主体12进入所需位置。一旦外科医生根据需要为植入物主体12取向，外科医生就可以使用各种技术(包括使用从牵拉前导缝合线16和拖尾缝合线18，以及韧带移植物3000'接收到的触觉反馈，和/或使用视觉辅助)确定植入物主体12的位置为平躺在股骨皮质4008上，与股骨隧道4022直接相邻。
一旦将主体12设置在其所需的位置，就可以沿方向N来向可调节的分支15a、15b施加张力，以缩小环14的圆周，从而将与其相关联的韧带移植物3000'进一步拉入主通道4024中。可以用各种方式施加张力，包括简单地沿方向N牵拉。在一些实施例中，如图18E所示，可将可调节的分支15a、15b缠绕在某个物体(如图所示的工具3010')上，以帮助获得所需的张力。还可以沿方向M对韧带移植物3000'施加向下的张力，同时向可调节的分支15a、15b施加张力，使得韧带移植物3000'和与其相关联的缝合线3002'的自由分支不会被过快地沿N方向猛拉。
当韧带移植物3000'穿过主通道4024并朝穿行通道426推进时，知道韧带移植物3000'何时被设置为与穿行通道4026直接相邻是有帮助的。否则，外科医生可能会继续试着牵拉韧带移植物3000'穿过穿行通道4026，但是穿行通道4026通常不被配置成具有设置在其中的韧带移植物。试着将韧带移植物3000'拉入穿行通道4026会对植入物10、韧带移植物3000'和/或膝盖4000造成不必要的伤害。
然而，韧带移植物3000'上的指示符3000d'可以解决不知道韧带移植物3000'何时与穿行通道4026直接相邻的问题。再次使用设置在关节空间4006中的内窥镜或其他观察装置，外科医生可以观察主通道4024的入口，从而观察指示符3000d'相对于主通道4024的位置。当在关节空间4006中不再看得到3000d'时(因为它们设置在主通道4024中)，外科医生便知道韧带移植物3000'的位置与穿行通道4026直接相邻，因为指示符3000d'的位置代表主通道4024的长度。外科医生因此知道不需要进一步牵拉韧带移植物3000'穿过股骨隧道4022，否则会将其不必要地拉入穿行通道4026中。图18F示出了由设置在股骨皮质4008上的主体12和被设置为与穿行通道4026直接相邻的韧带移植物3000'形成的构型。
一旦将植入物10和韧带移植物3000'固定，就可以根据需要转动膝盖4000，以移除系统上多余的松弛。随后，可以重新拉紧可调节的分支15a、15b，以确保韧带移植物3000'的所需位置。然后可以用本领域技术人员已知的技术着手固定胫骨。另外，可以修剪可调节的分支15a、15b，使得没有多余的分支设置在手术部位处。通常应该以不牺牲环14及其与植入物主体12的连接部的完整性的方式修剪分支15a、15b，这一过程由设置在前导缝合线16的接收部分17a、17b中的分支15a、15b进行辅助。另外，在将主体有利地定位之后，可将前导缝合线16和拖尾缝合线18与植入物主体12分离。可以通过将它们拉出的方式或通过将它们切割并拉出的方式将它们取出，这取决于它们初始与植入物主体12相关联的方式。
MPFL修复
图19A和19B示出了可根据本文所提供的公开内容进行的MPFL修复手术的某些部分。如图19A所示，股骨隧道5022可形成于股骨5002中，其中隧道5022包括主通道5024和穿行通道5026，并且穿行通道5026具有比主通道5024较小的直径。可以用前文所述的方式准备植入物、植入物管理装置和韧带移植物，并且可以用本文所述的技术或本领域技术人员已知的其他技术将它们插入隧道5022中。在一个示例性实施例中，使用针对图18A-18F所述的技术将植入物10”和韧带移植物3000'穿入主通道5024和穿行通道5026，并且使它们的一些部分穿过主通道5024和穿行通道5026。可以事先将植入物10”与本文所述的或由其衍生的外科植入物管理装置(包括装置900)的实施例中的任何一个相关联。
图19B提供了在上文针对图18A-18F所述手术的一部分中形成的构型，其中植入物10”的主体12”抵靠股骨皮质5008，与穿行通道5026中的开口相邻，环14”基本上设置在穿行通道5026中，并且移植物3000'设置在主通道5024中。如图所示，缝合线3002'的自由分支与膝盖5000一侧上的移植物3000'相关联，分支15”和缝合线16”、18”与膝盖4000另一侧上的植入物主体12”相关联，但缝合线3002'的自由分支和缝合线16”、18”中的至少任一个可以与相应的移植物3000'和植入物主体12”分离，以完成植入手术。在所示的实施例中，植入物10”包括与环14”相关联以调节环14”的直径的单个可调节的分支15”，前导缝合线16”包括从主体12”延伸以帮助引导主体12”穿过股骨隧道5022的单个分支，拖尾缝合线18”包括在手术过程中也有助于引导和放置主体12”的两个分支。因此，植入物10”代表结合本文公开内容使用的植入物的另一个非限制性示例。在所示的实施例中，可以通过将可调节的分支15”和前导缝合线16”切割或修剪至所需长度而使它们与主体12”分离，并且拖尾缝合线18”可以与主体12”完全分离。在其他实施例中，前导缝合线16”也可以与主体12”完全分离，并且/或者拖尾缝合线18”还可以包括单个分支。
本文提供的ACL和MPFL修复方法只是可用本文所提供的植入物管理装置900和植入物10进行的外科手术的两个实例。本领域的技术人员将会认识到，可以在不脱离本公开实质的情况下将植入物管理装置900和/或植入物10，以及本领域技术人员已知的本文或另外提供的其他植入物管理装置和植入物，与多个其他外科手术一起使用，包括交叉韧带和副韧带修复的变型。使用本文提供性质的植入物的方法的一些非限制性示例性实施例在序列号为13/793,514的美国专利申请和序列号No.14/103,167的美国专利申请中有所公开，其内容已全文以引用方式并入本文。
另外，本领域的技术人员将会认识到，可以在不脱离本公开实质的情况下采用许多其他方法在植入物管理装置、植入物和韧带移植物中的任何一个上标注特定的标注或指示符。通过非限制性实例，不是在韧带移植物上形成指示符使得它们从视野里消失时代表韧带移植物已到达所需位置，而是可以将指示符配置成使得它们出现在视野中时代表韧带移植物已到达所需位置。在这种情况下，不是在韧带移植物上标注主通道的深度，而是可以在韧带移植物上标注主通道的深度，加上在股骨隧道与胫骨隧道之间延伸的距离。然后，一旦指示符离开胫骨隧道并在关节空间中可见，外科医生便会知道韧带移植物位于所需位置。在另外的实施例中，可以形成指示符，使得它们仍代表所需位置，但在膝盖外面可见，因此不是在关节空间中。可以在不脱离本公开实质的情况下从本文所提供的公开内容衍生各种其他指示符构型。
本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。例如，尽管本文提供的植入物管理装置的实施例被配置成与具有皮质按钮的植入物一起使用，但各种装置及其特征结构可适于与其他类型的植入物(诸如所有不同类型的缝合锚)一起使用。同样，本公开提供了特定特征结构的一些变型，例如，可植入体保持器，但本领域的技术人员将会认识到其他构型也可获得类似结果。因此，通过非限制性实例，可以在不脱离本公开实质的情况下使用保持植入物主体在装置上的位置的其他构型，例如，通过缝合线将主体保持在装置上。另外，虽然本文所述的各种特征结构被提供用于特定的位置，但本领域的技术人员将会认识到，在许多情况下，在不会对装置的性能造成负面影响的情况下，那些特征结构可位于装置上的其他地方。例如，用于丝保持的缝隙和孔中的一些可被设置在可选位置。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。

Claims (15)

1.一种外科植入物管理装置，所述外科植入物管理装置具有卡的形状，其包括：
主体，所述主体具有相对的第一表面和第二表面以及相对的第一端部和第二端部，所述主体还包括：
可植入体保持器，所述可植入体保持器定位在所述第一端部和所述第二端部之间；
第一丝接收区，所述第一丝接收区位于所述主体的第二端部处，所述第一丝接收区包括沿基本上平行于所述主体的纵向轴线的方向从所述第二端部突起的至少一个特征结构，所述主体的纵向轴线沿所述主体的长度延伸，所述第一丝接收区被配置成接收一个或多个丝环，所述一个或多个丝环联接到由所述可植入体保持器保持的可植入体；和
开口，所述开口设置在所述可植入体保持器和所述第一丝接收区之间，并且在所述主体的所述第一表面和所述第二表面之间延伸，所述开口被配置成接收待联接到所述一个或多个丝环中的一个或多个的韧带移植物；和
一个或多个标记，所述一个或多个标记在所述可植入体保持器和所述第一丝接收区之间形成于所述主体的所述第一表面上，所述标记被配置成用于在所述一个或多个丝环中的一个或多个上标注指示符，所述指示符指示外科手术的相关深度。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体包括邻近所述主体的所述第一端部形成的第二丝接收区。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第二丝接收区包括凸起到所述主体的所述第二表面上方的一对相对的突片，所述突片被配置成保持从可植入体延伸的一个或多个丝分支。
4.根据权利要求2所述的装置，还包括：
可植入体；和
联接到所述可植入体的一个或多个丝环，所述一个或多个丝环具有从其延伸的至少一个分支，
其中所述可植入体由所述可植入体保持器保持，所述一个或多个丝环由所述第一丝接收区保持张紧状态，并且所述至少一个分支由所述第二丝接收区保持张紧状态。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体还包括相邻于所述可植入体保持器形成的对准开口，所述对准开口在所述第一表面和所述第二表面之间延伸，并且被配置成将所述装置对准在移植物准备板上。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个突起特征结构包括两个叉头。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述两个叉头之间的空间形成开放的途径，所述开放的途径通往设置在所述可植入体保持器和所述第一丝接收区之间的开口。
8.根据权利要求1所述的装置，还包括一个或多个第二标记，所述一个或多个第二标记在所述主体的所述第二端部和所述开口的远离所述第二端部一定距离设置的末端之间形成于所述主体的所述第二表面上，所述第二标记被配置用于在与一个或多个丝环相关联的韧带移植物上标注标记符，所述一个或多个丝环联接到由所述可植入体保持器保持的可植入体，所述标记符指示外科手术的相关深度。
9.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二表面的一部分通过沿着折叠部对所述装置的所述主体进行折叠而产生，所述折叠部在所述可植入体保持器和所述第二端部之间的某一位置处基本上横向于所述主体的纵向轴线延伸。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述可植入体保持器还包括一对相对的突片。
11.根据权利要求10所述的装置，其中所述相对的突片的第一突片的基部设置在纵向延伸穿过所述主体的中心纵向轴线的第一侧，而所述第一突片的末端设置在所述中心纵向轴线的相对的第二侧，并且所述相对的突片的第二突片的基部设置在所述中心纵向轴线的所述第二侧，而所述第二突片的末端设置在所述中心纵向轴线的所述第一侧，所述第二突片和所述第一端部之间的距离短于所述第一突片和所述第一端部之间的距离。
12.根据权利要求1所述的装置，还包括形成于所述主体中并与形成于所述第一端部中的缝隙连通的孔，所述孔被配置成接收从可植入体经由所述缝隙延伸的一个或多个丝分支。
13.根据权利要求1所述的装置，还包括设置在所述第一端部和所述可植入体保持器之间的一个或多个丝保持特征结构。
14.根据权利要求13所述的装置，其中所述一个或多个丝保持特征结构包括形成于所述主体中并与形成于第一相对的壁和第二相对的壁中的一者中的缝隙连通的孔，所述壁均在所述第一端部和所述第二端部之间延伸，所述孔被配置成保持从所述可植入体延伸并经由所述缝隙滑入所述孔的一个或多个丝分支。
15.根据权利要求13所述的装置，其中所述一个或多个丝保持结构包括从形成于第一相对的壁和第二相对的壁中的一者中的两条缝隙形成的突片，所述壁均在所述第一端部和所述第二端部之间延伸，所述突片被配置成保持从可植入体延伸的一个或多个丝分支。
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