CN104906184A - 一种治疗脉管炎的中药丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗脉管炎的中药丸剂及其制备方法，该中药丸剂由以下重量份的中药原料制成：党参10~20份，川芎10~20份，当归10~20份，黄芪20~30份，穿山甲5~10份，水蛭5~10份，丹参10~20份；本发明各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有良好的补血活血、利水退肿、清热凉血解毒、散寒除湿、祛瘀通经、止痛功效，对下肢静脉曲张及动、静脉栓塞引起的深浅动、静脉血栓性动、静脉炎、脱疽、坏疽等各种血栓性微循环障碍、下肢疼痛、红肿热痛、痛风、关节疼痛等脉管炎病症均具有较好的疗效，对糖尿病足引发的溃疡、脱疽也有较好的疗效；本发明中药丸剂制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

Description

一种治疗脉管炎的中药丸剂及其制备方法

技术领域

 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗脉管炎的中药丸剂及其制备方法。

背景技术

脉管炎是一种以肢体动脉、静脉发生节段性闭塞的非化脓性炎症，使血管管腔狭窄，血栓栓塞的器质性血管病，主要累及四肢中小动脉，临床表现为患肢远端怕冷，有麻木感，足部及小腿有不定位的疼痛，继则出现间歇性跛行，足趾有持续性疼痛，夜间加剧，趾端温度降低，变白或成紫暗色，是一种严重危害人体身心健康的疾病。常致肢体发生缺血或瘀血病损，甚至肢体溃烂、脱落，给患者带来极大的精神痛苦和经济负担。临床一般采用口服药物、静脉或肌肉注射、针灸及电疗等多种疗法，费用高，副作用大，患者承受的痛苦大；当病情严重无法医治时，多采用外科手术截肢，患者不仅痛苦大，而且截肢造成终生残疾。

糖尿病足是较严重的糖尿病并发症之一，据北京中医医院提供的数字，15%的糖尿病患者会并发糖尿病足，其中10%～14.5%的患者会因此截肢，给患者带来极大的精神痛苦。

由于糖尿病大血管病变好发部位是膝以下血管，即胫动脉和腓动脉及其分支，通常累及双侧下肢，表现为下肢供血不足，皮肤营养不良呈蜡状，干而无汗，弹性差，毛发脱落，手足怕冷、发凉，下肢肌 肉萎缩、消瘦，趾甲变厚变脆，足底发生并胼胝或鸡眼，行走无力， 最典型的症状是间歇性跛行、夜间休息疼痛，足背动脉搏动减弱或消失。常因自发水疱破裂或轻微外伤，造成足部伤口创面扩大、溃烂、感染，甚至变黑坏死。

糖尿病足和脉管炎一样属于疑难顽症，目前也没有特别有效的治疗方法，给患者带来了极大的痛苦。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种副作用小、能有效治疗脉管炎的中药丸剂，还提供了这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法。

本发明的目的是以下述方式实现的：一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参10~20份，川芎10~20份，当归10~20份，黄芪20~30份，穿山甲5~10份，水蛭5~10份，丹参10~20份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。

湿丸入烘箱进行干燥的温度为60~80℃，干燥的时间为2~3小时。

本发明选用原料的功效简述如下：

党参：性平，味甘，具有补中益气、健脾益肺、抗癌、降压、抗缺氧、抗衰老之功效，还可以增强人体免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增强消除自由基的能力，具有调节胃肠运动、抗溃疡、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作用；适用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、溃疡、贫血、虚喘咳嗽、内热消渴等症；现代研究表明，党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛之功效；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效；主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等症状。

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经；具有补气固表，利尿排毒，排脓的功效；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，糖尿病；有增强机体免疫功能，保肝，利尿，抗衰老，抗应激，降压和较广泛的抗菌作用。

穿山甲：性微寒，味咸；归肝、胃经；活血散结，通经下乳，消痈溃坚，具有通络搜风和消肿排脓之功效。

水蛭：性平，味咸苦，味苦，平；归肝经；具有破血逐瘀之功效，抗血栓、抗凝血等功效，主治月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症。

丹参：苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

中药复方方剂的疗效，不能单独从个别药物的药效来看，应当看合理配伍后产生的综合协同药理作用；本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，本发明的治疗脉管炎的中药丸剂具有良好的补血活血、利水退肿、清热凉血解毒、散寒除湿、祛瘀通经、止痛功效，对下肢静脉曲张及动、静脉栓塞引起的深浅动、静脉血栓性动、静脉炎、脱疽、坏疽等各种血栓性微循环障碍、下肢疼痛、红肿热痛、痛风、关节疼痛等脉管炎病症均具有较好的治疗效果，对糖尿病足引发的溃疡、脱疽也有较好的疗效；且本发明治疗脉管炎的中药丸剂制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参10~20份，川芎10~20份，当归10~20份，黄芪20~30份，穿山甲5~10份，水蛭5~10份，丹参10~20份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中60~80℃干燥2~3小时即可。

实施例2：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参14份，川芎14份，当归14份，黄芪25份，穿山甲7份，水蛭7份，丹参16份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中60℃干燥2小时即可。

实施例3：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参16份，川芎10份，当归20份，黄芪20份，穿山甲10份，水蛭8份，丹参12份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中60℃干燥3小时即可。

实施例4：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参10份，川芎16份，当归12份，黄芪24份，穿山甲5份，水蛭6份，丹参10份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过100目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中70℃干燥2.5小时即可。

实施例5：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参12份，川芎14份，当归14份，黄芪25份，穿山甲8份，水蛭5份，丹参14份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中80℃干燥2小时即可。

实施例6：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参10份，川芎18份，当归10份，黄芪28份，穿山甲6份，水蛭10份，丹参18份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过100目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中60℃干燥3小时即可。

实施例7：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参20份，川芎16份，当归20份，黄芪26份，穿山甲10份，水蛭8份，丹参20份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过110目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中70℃干燥2小时即可。

实施例8：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参16份，川芎20份，当归18份，黄芪30份，穿山甲9份，水蛭10份，丹参15份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中60℃干燥3小时即可。

实施例9：

一种治疗脉管炎的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：党参12份，川芎18份，当归16份，黄芪20份，穿山甲7份，水蛭5份，丹参10份。

这种治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过100目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中60℃干燥2.5小时即可。

为进一步考察本发明药物疗效，选取本市某医院96例患有脉管炎病症的患者进行临床试验研究，所有患者均自愿接受治疗，反映良好，无明显毒副作用，临床试验统计如下：

（1）患者来源：选取本市某医院96例患有下肢静脉曲张及动、静脉栓塞引起的深浅动、静脉血栓性动、静脉炎、脱疽、坏疽等各种血栓性微循环障碍、下肢疼痛、红肿热痛、痛风、关节疼痛等脉管炎病症及糖尿病足患者，其中男性55例，女性41例，平均年龄44.5岁，所有患者均自愿接受治疗，治疗过程中并没有接受其他药物治疗或手术治疗。

（2）用药剂量和方法：服用本发明的治疗脉管炎的中药丸剂，每日3次，每次9g，一个月为1疗程。

（3）临床疗效评定标准：

显著：临床症状基本消失，身体恢复健康；

有效：临床症状有所改善，需要继续进行治疗；

无效：临床症状改善不明显或无效。

治疗效果如表1所示：

从表1中可以看出，96例患者经本发明的中药丸剂治疗1个疗程后，治疗显著率达50.00%，总有效率达88.54%；对于病情严重的患者，疗程加倍，进行2个疗程的治疗后，治疗显著率普遍提高，治疗显著率达68.75%，总有效率达92.71%；3个疗程的治疗后统计结果显示，显著率达到79.17%，总有效率达96.87%。临床结果显示，本发明的治疗脉管炎的中药丸剂具有良好的补血活血、利水退肿、清热凉血解毒、散寒除湿、祛瘀通经、止痛功效，对下肢静脉曲张及动、静脉栓塞引起的深浅动、静脉血栓性动、静脉炎、脱疽、坏疽等各种血栓性微循环障碍、下肢疼痛、红肿热痛、痛风、关节疼痛等脉管炎病症均具有较好的治疗效果，对糖尿病足引发的溃疡、脱疽也有较好的疗效。

下面以几个典型病例进行说明：

病例1：齐某，男，59岁，患者早年出现行走时左小腿肚酸困憋胀症状，当时未予重视，后病情加重，出现右足发凉，右足第2及第3脚趾破溃，继之发黑，伴疼痛，近年来破溃面积加大，伴疼痛剧烈，严重影响日常生活；服用本发明实施例2的中药丸剂1个疗程后，右足皮色、皮温较前好转，肿胀消失，第2、3脚趾发黑面消失，残端溃疡面明显缩小，基底面色红润，又持续服用一个月，残端溃疡面痊愈，随访无复发。

病例2：李某，男，61岁，患双下肢血栓闭塞性脉管炎多年，受凉后出现右足跟部行走时疼痛，多方医治效果不理想，后右足发凉、疼痛等症状再次加重，致右足第2趾出现发黑破溃，经医院治疗效果不佳，服用本发明实施例2的中药丸剂1个疗程后，疼痛消失，肤色趋于正常，破溃结痂，得到治愈，随访无复发。

病例3：王某某，女，48岁，因工作需要长时间站立，导致下肢静脉曲张，初期双腿总是酸疼、疲劳得厉害，脚踝和小腿还微微有些肿胀，未予重视，随后小腿出现两条明显蜿蜒的青筋，腿部浮肿得连走路也困难，到医院检查确诊为下肢静脉曲张所致，为避免手术及口服西药副作用，服用本发明实施例2的中药丸剂1个疗程后，色素淤积处颜色变淡、肿胀消退、按压痛消失，继续服用1个疗程，患肢皮肤颜色恢复正常，行走正常，身体状况明显改善，随访无复发。

病例4：焦某，男，41岁，近年来双下肢经常酸胀，活动后更甚，静脉渐凸，如蚯蚓蜿蜒迂曲扩张，怕冷，踝部肿胀，按之凹陷，步履艰难，久行、久站或负重劳累后则患肢胀痛疫困，伴乏力，纳差，短气，脉细无力；经确诊为静脉曲张所致，服用本发明实施例3的中药丸剂1个疗程后，患肢脉络曲张明显改善，肿胀消退，久行久站胀痛感消失，身体状况明显改善，随访无复发。

病例5：张某，男，46岁，左下肢患脱疽6年有余，近来左下肢外侧溃烂，治疗后反复发作，症状表现为患处溃烂、逐渐扩大、流黄水、溃疡周围组织肿痛；服用本发明实施例5的中药丸剂1个疗程后，患肢溃疡周围组织逐渐消肿，坏死组织脱落，分泌物减少，周围皮肤开始红润；继续服用1个疗程，皮肤颜色恢复正常， 创面完全愈合，随访无复发。

病例6：杨某，女，43岁，患有脉管炎多年，近年来双腿下肢发黑，脚踝处溃烂发炎，久治不愈，近年来恶化为坏疽；服用本发明实施例6的中药丸剂1个疗程后，溃烂处开始结痂愈合，坏死组织脱落；继续服用1个疗程，溃烂处痊愈，下肢发黑处开始变色，接近正常色，随访无复发。

病例7：赵某，男，61岁，患糖尿病史多年，并发糖尿病足，双侧足溃疡、坏疽，后迅速演变左足完全脱失，左小腿腓骨脱失，只残留胫骨裸露在外，皮肉完全不复存在，久治不愈，患者精神十分痛苦；后服用本发明实施例7的中药丸剂1个疗程后，左腿创面感染逐渐被抑制，左足溃疡创面逐渐愈合；继续再服用2个疗程后，左腿肉芽组织不断延伸生长，表面逐渐由表皮覆盖，最终将暴露的胫骨被皮肉所包裹，右侧溃疡创面全部愈合，创面光滑平整，随访无复发。

病例8：孙某，男，49岁，右小腿肿胀疼痛、逐渐加重已几月有余，起初未予重视，后右小腿内侧中下部红肿，红肿下部及两侧浅静脉极度充盈、呈团块状、皮肤灼热、触痛，到本地医院检查后确诊为右下肢血栓性静脉炎，服用本发明实施例8的中药丸剂1个疗程后，临床症状消失，身体恢复健康，随访无复发。

病例9：王某，女，62岁，患静脉炎多年，起初症状为右下肢大腿以下增粗，胀痛，皮肤呈紫红色，关节屈伸不利，活动受限，后经医院检查，见右侧股总静脉、股浅静脉、腘静脉及胫后静脉管腔内充满强回声、周围可见侧枝形成加压后管腔形态不变，确诊为右侧股总、股浅、腘静脉及胫后静脉中上段内血栓形成，久治不愈，患者十分痛苦，服用本发明实施例9的中药丸剂1个疗程后，右下肢肿胀、增粗、疼痛均已减轻，皮肤颜色变为正常颜色，关节活动基本正常，继续服用1个疗程后，临床症状全部消失，经检查，右侧股总、股浅、腘静脉及胫后静脉中上段血栓完全溶解消失，随访无复发。

Claims (3)

1.一种治疗脉管炎的中药丸剂，其特征在于：由以下重量份的中药原料制成：党参10~20份，川芎10~20份，当归10~20份，黄芪20~30份，穿山甲5~10份，水蛭5~10份，丹参10~20份。

2.一种如权利要求1所述的治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：

（1）将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材；

（3）将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光；

（4）将步骤（3）得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。

3.如权利要求2所述的治疗脉管炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于：湿丸入烘箱进行干燥的温度为60~80℃，干燥的时间为2~3小时。