CN104888060A - 治疗痛风的中药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓15-23份；杜松7-15份；秦艽10-18份；亚麻8-16份；续断6-12份；八角金盘9-19份；女贞子8-20份；托盘9-14份；过山枫11-15份；侧柏叶7-15份；石楠根12-17份；菝葜9-17份；龙须藤13-16份；威灵仙7-12份；紫薇根10-16份。本发明中药剂采用地方上较为多见的中药材作为原料，各中药原料经辨证配伍，具有除湿泄浊、泄热化浊、清热解毒、活血通络、消肿止痛的功效。

Description

治疗痛风的中药剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗痛风的中药剂。

背景技术

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。它是由于单钠尿酸盐结晶(MSU)或尿酸在细胞外液形成超饱和状态，使其晶体在组织中沉积而造成的一组异源性疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。

病因分为原发性和继发性两大类。①原发性痛风，多有遗传性，但临床有痛风家族史者仅占10%-20%。尿酸生成过多在原发性高尿酸血症的病因中占10%。其原因主要是嘌呤代谢酶缺陷，次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶（HGPRT）缺乏和磷酸核糖焦磷酸盐（PRPP）合成酶活性亢进。原发性肾脏尿酸排泄减少约占原发性高尿酸血症的90%，具体发病机制不清，可能为多基因遗传性疾病，但应排除肾脏器质性疾病。②继发性痛风，指继发于其他疾病过程中的一种临床表现，也可因某些药物所致。骨髓增生性疾病如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、红细胞计数增多症、溶血性贫血和癌症等可导致细胞的增殖加速，使核酸转换增加，造成尿酸产生增多。恶性肿瘤在肿瘤的放化疗后引起细胞大量破坏，核酸转换也增加，导致尿酸产生增多。肾脏疾病包括慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、多囊肾、铅中毒和高血压晚期等引起的肾小球滤过功能减退，可使尿酸排泄减少，导致血尿酸浓度升高。药物如噻嗪类利尿药、呋塞米、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、小剂量阿司匹林和烟酸等，可竞争性抑制肾小管排泄尿酸而引起高尿酸血症。另外，肾移植患者长期服用免疫抑制剂也可发生高尿酸血症，可能与免疫抑制剂抑制肾小管排泄尿酸有关。

目前，治疗痛风的药物也有很多，针对上述问题，公开号CN 104352901 A (申请号201410526496.6)的专利文献公开了一种治疗痛风的中药，制成有效成分的原料药按下述重量为：黄芪10-40克，白芍5-15克，薏仁10-15克，车前子5-15克，羌活5-15克，制南星1-2克，萆薢2-9克，当归10-20克，土茯苓5-15克，防风5-15克，威灵仙10-20克，肉桂10-25克，蜂房3-8克，金钱草2-5克。公开号CN 104623439 A (申请号201510030007.2)的专利文献公开了一种治疗痛风的搽剂，由下列药材与药用乙醇配制而成：麝香4克、三七45-55克、土茯苓70-80克、山慈菇45-55克，其制备方法如下：1)将上述三七、土茯苓、以及山慈菇洗净烘干，粉碎后置于渗漉罐内，加入浓度为53%的药用乙醇1000毫升；浸渍24小时，收集漉液；2)将上述麝香放入容器，加入浓度为95%的药用乙醇适量，研溶，得麝香混合液；3)将上述漉液与麝香混合液混匀，静置、过滤。公开号CN 104208307 A（申请号201410404235.7）的专利文献公开了一种治疗痛风的中成药，该药由中药植物前仁、泽泻、三七、柴胡、栀子、丹皮、木通、黄芩和生地的提取物组成，各味中药提取物的重量份如下：前仁2.8-3.5、泽泻2.8-3.5、三七2.5-3.2、柴胡2.5-3.2、栀子2.0-3.3、丹皮2.5-3.3、木通2.8-3.3、黄芩3.5-4.3、生地3.6-4.5。

目前治疗痛风的药物有限，最常用的还是以西药为主，主要是在发病期间服用秋水仙碱加止痛类药物，间歇发病期间服用别嘌呤等药物降低尿酸，但西药毒副作用大，对患者的心肺、肾、肝脏造成很大的伤害，长期用药往往使身体机能退化以及对药物形成依赖性，患者常常不能耐受。中药方面还不完善，仅有的几味中药的疗效也不理想，还有待于进一步完善。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗痛风的中药剂，采用地方上较为多见的中药材作为原料，各中药原料经辨证配伍，具有除湿泄浊、泄热化浊、清热解毒、活血通络、消肿止痛的功效。本发明的另一目的就是提供上述中药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗痛风的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓15-23份；杜松7-15份；秦艽10-18份；亚麻8-16份；续断6-12份；八角金盘9-19份；女贞子8-20份；托盘9-14份；过山枫11-15份；侧柏叶7-15份；石楠根12-17份；菝葜9-17份；龙须藤13-16份；威灵仙7-12份；紫薇根10-16份。

治疗痛风的中药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓18-20份；杜松10-12份；秦艽13-15份；亚麻11-13份；续断8-10份；八角金盘13-15份；女贞子13-15份；托盘11-13份；过山枫12-14份；侧柏叶10-12份；石楠根14-16份；菝葜12-14份；龙须藤14-15份；威灵仙9-11份；紫薇根12-14份。

治疗痛风的中药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓19份；杜松11份；秦艽14份；亚麻12份；续断9份；八角金盘14份；女贞子14份；托盘12份；过山枫13份；侧柏叶11份；石楠根15份；菝葜13份；龙须藤14.5份；威灵仙10份；紫薇根13份。

本发明还提供了将上述治疗痛风的中药剂制成药学上可接受的丸剂、胶囊、口服液、糖浆和片剂的制备方法。

所述治疗痛风的中药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm）。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选蜂蜜的用量是药粉质量的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。

服用方法：每次6-8丸，每日2次，5天一个疗程。

所述治疗痛风的中药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2粒，每天2次，5天一个疗程。

所述治疗痛风的中药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀菌10-20分钟（优选高温杀菌13-17分钟，更加优选高温杀菌15分钟），以每支6ml的规格进行无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选单糖浆的用量是药液质量的6%-10%，更加优选单糖浆的用量是药液质量的8%。

服用方法：每次1支，每日2次，5天一个疗程。

所述治疗痛风的中药剂糖浆的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），加入山梨酸（优选山梨酸的用量是稠膏质量的0.02%-0.04%，更加优选山梨酸的用量是稠膏质量的0.03%），混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次6-8g，用35-40℃的温开水冲服，每日2次，5天一个疗程。

所述治疗痛风的中药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），制粒，压片，烘干，包糖衣。

服用方法：每次2片，每日2次，5天一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明治疗痛风的中药剂采用地方上较为多见的中药材作为原料，各中药原料经辨证配伍，具有除湿泄浊、泄热化浊、清热解毒、活血通络、消肿止痛的功效。

2、通过服用本发明中药剂既能解除肢体酸痛，又能止疼，理顺五脏六腑，从根本上治疗痛风，且治疗周期短。

3、对痛风的治疗重视扶正固本，使痛风发作次数明显减少，间隔时间延长。

4、本发明采用常见中草药制成，成本低，无毒副作用，对身体无任何的伤害，安全可靠，治疗效果理想。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

各原料药的药理功效分别为：

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

杜松：味甘、苦，性平。为柏科刺柏属植物杜松的枝叶及球果。球果含挥发油，主要有α-蒎烯，月桂烯，柠檬烯，对聚伞花素，β-榄香烯，丁香烯，葎草烯，γ-荜澄茄烯，松油烯-4-醇，龙脑，香茅醇和茴香醚等。叶含穗花衫双黄酮，竹柏双黄酮A，扁柏双黄酮。枝、叶含挥发油，其成分与果实挥发油相似。心材含α-和β-柏木烯等各种萜类化合物及有机酸。具有祛风，镇痛，除湿，利尿的功效。用于风湿关节痛，痛风，肾炎，水肿，尿路感染。

秦艽：味辛、苦，性平。归胃、肝、胆经。为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。具有祛风湿，清湿热，止痹痛的功效。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日哺潮热，小儿疳积发热。

亚麻：味甘，性平。归肺、肝、大肠经。为亚麻科植物亚麻的根。含香草酸、丁香酸、黄嘌呤、牡荆苷、异香草醛、(E)-3,3'-二甲氧基-4,4'-二羟基-1,2-二苯乙烯、2-甲氧基对苯二酚-4-β-D-吡喃葡萄糖苷、β-谷甾醇和豆甾醇混合物、盐酸小檗碱。具有止痛，收敛，镇痛，利尿，润肤，化痰，化脓的功效。用于疖子，支气管炎，烧伤，癌症，感冒，结膜炎，咳嗽，腹泻，淋病，痛风，发炎，风湿，烫伤，硬化症，痉挛，肿瘤。

续断：味苦、辛，性微温。归肝、肾经。为川续断科植物川续断的干燥根。具有补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏的功效。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤、酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

八角金盘：味辛、苦，性温。为五加科八角金盘属植物八角金盘的叶或根皮。具有化痰止咳，祛风除湿，化瘀止痛的功效。用于咳喘，风湿痹痛，痛风，跌打损伤。

女贞子：味甘、苦，性凉。归肝、肾经。为木犀科女贞属植物女贞的果实。具有滋补肝肾，明目乌发的功效。用于头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。

托盘：味酸、微苦，性平。为蔷薇科悬钩子属植物托盘的根。具有清热解毒，消肿止痛，止血的功效。用于流行性感冒，小儿高热惊厥，咽喉肿痛，牙痛，头痛，风湿筋骨痛，瘰疬，疖肿。

过山枫：味苦、辛，性凉。归肝、胆、肾经。为卫矛科植物过山枫的根。具有清热解毒，祛风除湿的功效。用于风湿痹痛，痛风，肾炎，胆囊炎，白血病。

侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶。具有凉血止血，生发乌发的功效。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。

石楠根：味辛、苦，性平。为蔷薇科石楠属植物石楠的根或根皮。具有祛风除湿，舒筋通络的功效。用于类风湿关节炎，风湿性关节痛，乳腺炎。

菝葜：味甘、微苦、涩，性平。归肝、肾经。为百合科植物菝葜的干燥根茎。具有祛风利湿，解毒散瘀的功效。用于筋骨酸痛，小便淋漓，带下量多，疔疮痈肿。

龙须藤：味苦，性寒。归肺经。为防己科轮环藤属植物铁藤的根或叶。铁藤的根含异谷树碱，左旋箭毒碱，小檗胺，轮环藤酚碱及木兰花碱。具有清热解毒，利尿止痛的功效。用于咽喉炎，白喉，扁桃体炎，尿路感染及结石，牙痛，胃痛，风湿痹痛；外治痈疮，无名肿毒，毒蛇咬伤。

威灵仙：味辛、咸，性温。归膀胱经。为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根及根茎。具有祛风除湿，通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨硬咽喉。

紫薇根：味微苦，性微寒。为千屈菜科紫薇属植物紫薇的根。含谷甾醇，3，3′，4′-三O-甲基并没食子酸等。具有清热利湿，活血止血的功效。用于痢疾，水肿，烧烫伤，湿疹，痈肿疮毒，跌打损伤，血崩，偏头痛，牙痛，痛经，产后腹痛。

实施例1 治疗痛风的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：茯苓15份；杜松7份；秦艽10份；亚麻8份；续断6份；八角金盘9份；女贞子8份；托盘9份；过山枫11份；侧柏叶7份；石楠根12份；菝葜9份；龙须藤13份；威灵仙7份；紫薇根10份。

上述治疗痛风的中药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸。

服用方法：每次7丸，每日2次，5天一个疗程。

实施例2 治疗痛风的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：茯苓23份；杜松15份；秦艽18份；亚麻16份；续断12份；八角金盘19份；女贞子20份；托盘14份；过山枫15份；侧柏叶15份；石楠根17份；菝葜17份；龙须藤16份；威灵仙12份；紫薇根16份。

上述治疗痛风的中药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次2粒，每天2次，5天一个疗程。

典型病例一：炀XX，男，52岁，山东省淄博市人。3年前无明显诱因下出现手指、足趾关节肿痛，夜间尤其严重，而且手指关节僵硬已有1年多了。炀先生最近平时工作经常出差，频频饮酒，时感手指、足趾肿痛，因工作较忙，并没有太在意。后来每次饮酒或劳累后，疼痛增剧，大约2年前去医院就诊，查体：手指肿痛破溃，血尿酸686umol/L，诊断为痛风，相应治疗后疼痛便会有所缓解，但总是反复发作，时轻时重，一直未能根治。

服用本发明治疗痛风的中药剂2个疗程后，疼痛减轻，破溃处之分泌物有所减少，足趾之肿痛减轻。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失，血尿酸降为278umol/L，已接近正常。随访一年得知已痊愈，未复发。

实施例3 治疗痛风的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：茯苓18份；杜松10份；秦艽13份；亚麻11份；续断8份；八角金盘13份；女贞子13份；托盘11份；过山枫12份；侧柏叶10份；石楠根14份；菝葜12份；龙须藤14份；威灵仙9份；紫薇根12份。

上述治疗痛风的中药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀菌15分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

服用方法：每次一支，每日2次，5天一个疗程。

实施例4治疗痛风的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：茯苓20份；杜松12份；秦艽15份；亚麻13份；续断10份；八角金盘15份；女贞子15份；托盘13份；过山枫14份；侧柏叶12份；石楠根16份；菝葜14份；龙须藤15份；威灵仙11份；紫薇根14份。

上述治疗痛风的中药剂糖浆的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（45℃）的稠膏，加入山梨酸（用量是稠膏质量的0.03%），混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次7g，用35-40℃的温开水冲服，每日2次，5天一个疗程。

典型病例二：朱XX，男，49岁，山东省烟台市人。患痛风病20年，20年前被诊断为患有痛风，服用化学药品便控制住了，但不到一年的时间便复发，尿酸583umol/L，去医院打封闭既好，以后常犯，反反复复，平均一年发病2-3次，时间久了关节已经发生变形，生活不能自理，全身手脚关节红肿、疼痛难忍，翻身起居都有困难。

服用本发明治疗痛风的中药剂2个疗程后，感觉不错，能尝试下地走路并做一些简单的工作。继续服用2个疗程后，朱先生已恢复生活自理能力。后期追访一年得知已经痊愈，也未曾再复发。

实施例5治疗痛风的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：茯苓19份；杜松11份；秦艽14份；亚麻12份；续断9份；八角金盘14份；女贞子14份；托盘12份；过山枫13份；侧柏叶11份；石楠根15份；菝葜13份；龙须藤14.5份；威灵仙10份；紫薇根13份。

上述治疗痛风的中药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（45℃）的稠膏，制粒，压片，烘干，包糖衣。

服用方法：每次2片，每日2次，5天一个疗程。

试验例：针对本发明治疗痛风的中药剂（实施例5）的疗效检测，我们做了毒性试验和临床试验，具体情况如下：

毒性试验急性毒性试验 选用SPF级昆明小鼠，饲养在方形透明鼠笼中，保证充足的饮水和食物，实验前饲养2-3天，以适应实验环境，并观察其正常生长活动和健康状况。饲养前对小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒，给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，保证雌性未产、无孕。使用灌胃针对小鼠进行灌胃：将本发明治疗痛风的中药剂用温水稀释，将灌胃针由动物口角插入，一般进针深度2.5-3cm，每只小鼠灌胃0.3ml药液，给药后密切观察小鼠的反应，观察15天，试验动物未发现中毒表现、无死亡，解剖未明显异常，判断本发明治疗痛风的中药剂急性毒性属无毒级。

长期毒性试验 选用SPF级昆明小鼠，饲养在方形透明鼠笼中，保证充足的饮水和食物，实验前饲养2-3天，以适应实验环境，并观察其正常生长活动和健康状况。饲养前对小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒。给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，同样保证雌性未产、无孕。服用本发明治疗痛风的中药剂，用温水稀释，每只小鼠每天控制给药量1g，连续用药7周，停药3周后观察，给药期间每周称体重一次，可观察到饮水量食量均正常，体重增加，无死亡或濒死动物，小鼠的毛发、行为、大小便、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药7周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变，说明本发明治疗痛风的中药剂长期用药后毒性非常小，停药后也没异样反应，应用安全。

临床试验：为了验证本发明治疗痛风的中药剂的疗效，我们进行了对比试验。试验筛选痛风患者220人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有150人，对照组有70人。

诊断标准：①关节液有特异的尿酸盐结晶；②用化学方法或偏光显微镜证实有尿酸盐结晶的痛风石；③具有下列临床、实验室和X 线摄片征象等12 项中的至少6 项：A、一次以上急性关节炎发作；B、炎症表现在1 天内达高峰；C、单关节炎；D、关节发红；E、第1 跖趾关节肿或痛；F、累及第1 跖趾关节的单侧发作；G、单侧跗骨关节受累；H、可疑痛风石；I、高尿酸血症；J、X 线摄片关节内不对称性肿胀；K、X 线摄片示骨皮质下囊变不伴骨糜烂；L、关节炎发作期关节液微生物培养阴性。

排除标准：年龄在18 岁以下或65 岁以上；对药物过敏者；合并痛风性肾病、肾功能不全者；合并心、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；晚期关节炎重度畸形、丧失劳动能力者；无法判断疗效或资料不全等影响疗效评价或安全性判断者。

实验组：服用本发明治疗痛风的中药剂片剂，每次2片，每日2次，5天一个疗程；对照组：采用其他治疗方案，比如丙磺舒片、苯溴马隆片等。丙磺舒片：慢性痛风，口服每次0.25g 每日2次，一周后可增至每次0.5-1g,每日2次，增加青霉素类的作用，每次0.5g、每日4次，儿童25mg/kg每日3-9小时一次。苯溴马隆片：成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用，用药1-3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50-100mg(1-2片)，或遵医嘱。

疗效标准：痊愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常。显效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标有所改善。无效：与治疗前相比，各方面均无明显改善。其中有效包括痊愈和显效。

对照组和实验组的疗效对比，具体情况如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗痛风的中药剂的疗效远比使用其他治疗痛风的药物的疗效好。其中，从有效率来看，服用本发明治疗痛风的中药剂高达96.67%，而服用其他药物的仅为84.29%；从痊愈率来看，服用本发明治疗痛风的中药剂的痊愈率高达62.67%，而服用其他药物的仅为42.86%。实验表明本发明治疗痛风的中药剂与采用其他药物相比，其疗效大幅度提高，且治愈率高，无效率低，是治疗痛风比较理想的药物。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗痛风的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓15-23份；杜松7-15份；秦艽10-18份；亚麻8-16份；续断6-12份；八角金盘9-19份；女贞子8-20份；托盘9-14份；过山枫11-15份；侧柏叶7-15份；石楠根12-17份；菝葜9-17份；龙须藤13-16份；威灵仙7-12份；紫薇根10-16份。

2.根据权利要求1所述的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓18-20份；杜松10-12份；秦艽13-15份；亚麻11-13份；续断8-10份；八角金盘13-15份；女贞子13-15份；托盘11-13份；过山枫12-14份；侧柏叶10-12份；石楠根14-16份；菝葜12-14份；龙须藤14-15份；威灵仙9-11份；紫薇根12-14份。

3.根据权利要求1所述的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓19份；杜松11份；秦艽14份；亚麻12份；续断9份；八角金盘14份；女贞子14份；托盘12份；过山枫13份；侧柏叶11份；石楠根15份；菝葜13份；龙须藤14.5份；威灵仙10份；紫薇根13份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征在于，将该中药剂制成药学上可接受的丸剂，制备方法是：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm）。

5.根据权利要求4所述的中药剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选蜂蜜的用量是药粉质量的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征在于，将该中药剂制成药学上可接受的胶囊，制备方法是：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选0.5g/粒）。

7.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征在于，将该中药剂制成药学上可接受的口服液，制备方法是：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀菌10-20分钟（优选高温杀菌13-17分钟，更加优选高温杀菌15分钟），以每支6ml的规格进行无菌封装。

8.根据权利要求7所述的中药剂的制备方法，其特征是：步骤（4）优选单糖浆的用量是药液质量的6%-10%，更加优选单糖浆的用量是药液质量的8%。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征在于，将该中药剂制成药学上可接受的糖浆，制备方法是：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），加入山梨酸（优选山梨酸的用量是稠膏质量的0.02%-0.04%，更加优选山梨酸的用量是稠膏质量的0.03%），混合均匀，无菌封装。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征在于，将该中药剂制成药学上可接受的片剂，制备方法是：

（1）将紫薇根切片，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出，晾透；

（2）将秦艽、亚麻、续断、托盘和过山枫抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟），闷润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（3）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻动药材，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），筛去米，放凉，研细，过160-180目筛（优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）；

（4）将茯苓、八角金盘和石楠根置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55分钟，更加优选煎煮50分钟），加入步骤（1）所得物、杜松、侧柏叶、菝葜、龙须藤和威灵仙，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）-（3）所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.15的稠膏），制粒，压片，烘干，包糖衣。