CN104870045B - 用于将绳状元件插入患者体内的护套组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于插入绳状元件(32，105)的护套组件，包括导引护套(101)和辅助护套(104)，用于连同所述绳状元件(32，105)、第一紧固装置(106)和第二紧固装置(107)一起插入所述导引护套(101)中，所述第一紧固装置(106)用于可拆卸地将所述辅助护套紧固到所述导引护套，所述第二紧固装置(107)用于可拆卸地将所述绳状元件紧固到所述辅助护套，其中所述导引护套(101)具有第一护套外壳(13，114)和终止于所述第一护套外壳中的远端管状部分(11，41a)以及第一冲洗装置(108)，其中，所述辅助护套(104)具有第二护套内腔(111)、远端管状部件(112)和第二冲洗装置(109)。

Description

用于将绳状元件插入患者体内的护套组件

技术领域

本发明涉及机械领域，并且可以在医疗技术领域中特别有利地进行使用。更具体地，其涉及使绳状元件，特别是导管，能够至少部分地插入患者体内的护套组件。

背景技术

原则上出于将导管插入患者体内(例如，血管中)的目的而使用导引护套是已知的，所述护套的近端从患者体内突出来，而远端保持在患者体内。例如，这种导引护套可以设计成一体的，但是它们也可以在无菌条件下通过皮肤或通过患者体内的孔口简单地进行插入。例如，当导管将要插入患者的血管中并还将要从其中拔出来的时候，这种护套是很有利的。这种导管的一个特定应用涉及具有功能元件的导管，例如，有血泵位于其端部的中空导管，所述导管将通过血管被一直输送到心室或较大的血管，在那里其可选地进行舒张。现有技术中，能够舒张并且之后重新压缩的合适血泵已知具有多种形式。

然而，也可以将其它设备连接到导管作为功能元件，例如，用于去除血管中沉积物的外科切割装置等等。

在文献US 2004/0147877A1中，导管的导引系统设置有带阀的导管护套，用于提供与导管周围匹配的摩擦。

文献US 2008/0097386A1公开了一种血管导引器，其包括具有内孔的近端轮毂部(proximal hub portion)、在远端从所述轮毂部延伸并且具有与轮毂部的内孔连通的内腔的延长的护套，和设置在所述轮毂部的内孔中的止血阀。所述止血阀具有贯穿其中而延伸的通道，并且包括可在相对于所述通道的打开位置和相对于所述通道的关闭位置之间移动的密封皮片(sealing flap)。

US 2010/0004730A1涉及一种导管系统，包含具有主体的导引器，从所述主体中突出的导引护套，和支撑在导引器内的第一密封件，以及具有主体的导管，从所述主体突出的外部护套，支撑在导管内的第二密封件，和构造成被轴向推进穿过所述主体、第二密封件和外部护套的内核。所述导引器被构造成选择性地与所述导管接合，使得所述导管能够选择性地并且可移除地与所述导引器沿轴向方向连接。所述导管系统也可被构造成，当导引器和导管连接时，导管可相对于导引器转动。导引器可被构造成，径向抑制腔内修复(endoluminal prosthesis)。

特别是对于导管泵的插入，例如在文献EP 2 399 639A1中，已经提出，除导引护套之外，还使用辅助护套，将具有压缩泵的导管插入辅助护套中，其中所述辅助护套暂时容纳导管的端部和压缩泵，并且连同所述泵一起插入导引护套中。

已知的是，在护套内腔中——物体将被插入护套中，提供一种在护套内部的冲洗装置，该装置可被用来在插入前或插入过程中冲洗待插入的元件和/或护套摄入口(intake)，以防止细菌和/或空气渗入患者体内。也已知的是，提供有关这种类型护套的密封装置，一方面，为了防止血液或其它体液在元件插入之前穿过护套从护套中漏出，另一方面，为了在元件插入护套的过程中，在最大可能程度上密封开口，所述元件将从所述开口外部的区域穿过所述开口插入护套中。

根据所述现有技术，本发明的目的为设计一种包括导引护套和辅助护套的护套组件，其使得能够通过辅助护套将绳状元件，尤其是导管，以最舒适的可能方式插入导引护套中，从而在最大可能程度上整体地防止细菌或其它不希望的物体和物质渗入患者体内。也对护套组件进行最大可能程度上的保护以防止体液漏出。此外，将对患者的损伤最大可能程度地最小化，为此，导引护套的外径尽可能少地超过(可选地被压缩的)功能元件和/或导管的外径。

所述问题由本申请中指定的特征来解决。

发明内容

该方案涉及一种用于将绳状元件，特别是导管，插入患者体内的护套组件，包括导引护套，其远端被设置为用以插入到患者体内，其近端在所述远端插入患者体内时从患者体内突出；和包括辅助护套，用于连同所述绳状元件/导管、第一紧固装置和第二紧固装置一起插入所述导引护套中，所述第一紧固装置尤其用于可拆卸地将所述辅助护套紧固到所述导引护套，所述第二紧固装置尤其用于可拆卸地将所述绳状元件紧固到所述辅助护套，其中所述导引护套具有：具有绳状元件的第一接收通道的第一护套内腔；以及用于冲洗所述护套内腔的第一冲洗装置，其中，所述辅助护套具有：具有绳状元件的第二接收通道的第二护套内腔；和用于所述第二护套内腔的第二冲洗装置。例如，该方案涉及一种用于将绳状元件，特别是导管，插入患者体内的护套组件，所述护套组件包括导引护套，其远端被设置为用以插入到患者体内，其近端在所述远端插入患者体内时从患者体内突出；并包括辅助护套，用于连同所述绳状元件/导管、第一紧固装置和第二紧固装置一起插入所述导引护套，所述第一紧固装置尤其用于可拆卸地将所述辅助护套紧固到所述导引护套，所述第二紧固装置尤其用于可拆卸地将所述绳状元件紧固到所述辅助护套，其中所述导引护套具有：第一护套外壳；和位于其中的具有绳状元件的第一接收通道的第一护套内腔和终止于所述第一护套外壳的远端管状部分；以及用于冲洗所述护套内腔的第一冲洗装置，其中，所述辅助护套具有：具有绳状元件的第二接收通道的第二护套内腔；远端管状部件；和用于所述第二护套内腔的第二冲洗装置，并且其中所述第一护套外壳具有用于定位所述第一护套外壳中所述辅助护套的所述管状部件的远端的装置，靠近所述管状部分的近端的前面。

本发明所述的护套组件确保了辅助护套可以永久且可靠地连接到导引护套，并且导引护套和辅助护套均可以进行冲洗，从而保持清洁无菌。在导引护套的内部，辅助护套和导引护套之间和/或辅助护套的远端和导引护套之间的内腔均可以进行冲洗，从而保持无菌。在辅助护套的内部，辅助护套内的区域以及位于或伸入到所述区域中的绳状元件，特别是导管，均可以进行冲洗，从而保持无菌。这将使得整个组件机械性地永久保持在一起，至少直到导引护套和辅助护套之间的连接被故意解除(release)为止，并且使得从导引护套到辅助护套的过度处和从辅助护套到位于其中的绳状元件的过度处的冲洗以简单方式进行。以这种方式，一方面可以确保从外部渗入到导引护套中的微生物和/或其它污染物的数量最小化，而同时防止血液从导引护套和辅助护套中漏出。

所述用于定位导引护套内辅助护套的管状部件的装置可以有利地包括导引护套内的圆柱形通道，其直径对应于辅助护套的管状部件的直径或者基本上不偏离该直径，即，偏离不超过30％，尤其不超过15％。也可以提供径向向内突出的以针对辅助护套的管状部件的通道变窄的形式存在的环形地点(annular land)，所述地点形成轴向止挡或不同配置的轴向止挡。相应的地点可以留有圆形开口，该开口的直径对应于辅助护套的管状部件的内直径或者基本上不偏离该直径，即，偏离不超过30％，尤其不超过15％。这种轴向止挡也可以抵消(offset)，因而可以位于导引护套的管状部分内。可以将系统设计成，使辅助护套插入导引护套的管状部分中只是需要足够远，使得辅助护套本身保持在患者皮肤上的开口近端。这使得导引护套的直径仅轻微超过导管的压缩功能元件的直径，从而使患者损伤和出血风险最小化。

在另一个进一步发展中，辅助护套的管状部分的内径也可以大于导引护套的管状部分的内径，由此功能元件在两个阶段中被压缩。首先，在第一步骤中，随着导管被推进进入辅助护套中，功能元件被压缩至辅助护套的内径。随着其被传送到导引护套，功能元件的直径被进一步压缩，直到它对应导引护套的内径。这种两阶段压缩确保了用于压缩功能元件的力不超过，例如，破坏功能元件到导管的连接的临界值。这同样适用于具有非圆形横截面的护套，例如，具有卵形或椭圆形横截面的护套。

本发明的一个有利实施方案提供了，辅助护套具有管状远端部件和近端护套外壳，并且只有管状部件连接到，特别是可拆卸地连接到，导引护套。

在这种情况下，辅助护套的管状部件可以在导引护套内以简单方式被夹持，因而能可拆卸地进行固定，其中有利的组件被构造成使得护套的管状部分相对于彼此在夹持区域中的同心度差值不大于较大护套内直径的30％，并且特别有利地是不大于护套直径之间的差值。这有助于防止绳状元件/导管超越直径差异而产生的边缘，这种直径差异可能会在绳状元件/导管在从辅助护套传送到导引护套期间对绳状元件/导管造成损害。在辅助护套内部，辅助护套的管状部件的外部可以通过冲洗装置保持无菌，并且导引护套的内部可以通过冲洗装置保持无菌。例如，带有压缩血泵的绳状元件/导管可在辅助护套的管状部件插入导引护套期间容纳于辅助护套的管状部件内部。一旦辅助护套的管状部件已插入导引护套中，就可将血泵从辅助护套传送到导引护套中，例如，传送到导引护套的管状部件中。在这个过程中，通过冲洗导引护套的内部，可在传送过程中同时确保周围区域的无菌性。

可将其中设置有辅助护套的管状部件的无菌管以液体密封方式连接到导引护套的端面。无菌管可以以液体密封方式终止于辅助护套，尤其是其外壳。无菌管可以为轴向可压缩的，使得一旦绳状元件已插入导引护套中，辅助护套，特别是其管状部件，就被推入导引护套中并放置在那里。无菌管可体现为例如波纹管。

本发明另一有利实施方案提供了，辅助护套具有管状远端部件和护套外壳，并且辅助护套的护套外壳，特别是可拆卸地，连接到导引护套，特别是导引护套的护套外壳。

如果辅助护套的护套外壳固定连接到导引护套的护套外壳，这将使固体非变形单元成为一个整体，可以在患者身体上特别容易地进行处理。于是也特别容易将绳状元件插入穿过辅助护套进入导引护套中。一旦辅助护套已经连接到导引护套，护套组件就起到单一的多级护套的作用。

本发明可以进一步有利地体现在，辅助护套以可拆卸的力外包(force-sheathing)或摩擦外包的夹持连接、双锥连接、螺纹连接、卡口连接、压配连接或其它一些可拆卸的配接连接的形式连接到导引护套。这种类型的可拆卸连接可以很容易地产生，然后在手术条件下再次解除。由于是简单的机械运转，无需化学活性接合剂，因此，在使用在活体患者中时，没有污染的风险。相关连接可以像产生时一样很容易地进行解除。

下面结合实施例对相应的可拆卸连接的各个实例进行更详细说明。

由于第二冲洗装置连接到第一冲洗装置，本发明可以进一步有利地实现。在这种情况下，特别是，流体可以在第一和第二冲洗装置之间进行交换，从而针对两个冲洗装置使用相同的流体。这降低了成本，并且增加了无菌性的确定性。例如，也可以针对第一和第二冲洗设备使用同一个泵来移动冲洗液。

在这种情况下，可以有利地提供为，辅助护套的护套外壳的内腔通过辅助冲洗通道直接连接到第一冲洗装置。在一实现方式中，例如，辅助冲洗通道可以以软管或管的形式延伸穿过管线，该软管或管连接到辅助护套的外壳的外周。在这种情况下，辅助护套的冲洗装置和导引护套的冲洗装置可以具有相同的设计，其中仅两条冲洗通道彼此连接。

但是，也可以有利地提供为，辅助冲洗通道从导引护套的护套外壳直接延伸进入辅助护套的管状部件的内部，特别是穿过辅助护套的管状部件的外表面中的开口。因此，在导引护套的护套外壳的内腔中，辅助护套的内部，特别是辅助护套的管状部件的内部，可以与位于导引护套内的辅助护套的外部区域一起进行洗刷，因为辅助护套的管状部件在其外表面中具有开口，冲洗液可以通过这些开口渗漏。然后冲洗液可以沿着辅助护套的管状部件在轴向方向上有利地流动，使得辅助护套作为整体单元进行洗刷。

在这种情况下，冲洗液能够从导引护套进入辅助护套的护套外壳中，从而原则上能够在辅助护套和位于其中的绳状元件/导管之间移动，以便导管/绳状元件本身也保持无菌。所述导管/绳状元件将插入患者体内，因此，绳状元件本身/导管必须保持无菌。

本发明另一有利的实施方案提供了，在辅助护套的护套外壳和导引护套的护套外壳之间直接连接的情况下，辅助冲洗通道在连接区域内延伸，特别是穿过位于导引护套内的辅助护套的护套外壳的壁的区域，或者还穿过被部分辅助护套包围的导引护套的外壳的一部分壁。在本实施方案中，在导引护套的内腔和辅助护套的外壳的内腔之间产生固定的通道形连接，使得冲洗液能够在两个护套的外壳的内腔之间可靠地进行传送。此外，可以在辅助护套的外壳的外表面中设置至少一个开口，用于排放冲洗液或通风。

替代地或者另外地，当辅助护套被插入导引护套中并伸入导引护套的冲洗腔室的内部时，也可以将皮下注射针连接到导引护套中的辅助护套的远端，例如，穿透诸如圆顶垫圈或板状垫圈等橡胶垫圈。由于此，由针的中空腔室在导引护套的外壳的内腔和辅助护套的外壳之间产生流通通道。

本发明一有利实施方案还提供了，导引护套和辅助护套在环形区域彼此邻接作为连接伙伴，并且，在所述环形区域中，所述两个连接伙伴中的至少一个设置有沿圆周方向延伸的环形或弧形周向沟槽，并且导引护套的护套外壳和辅助护套的护套外壳中均设置有通道形凹槽，其在连接状态下将各自护套的内部连接到所述周向沟槽。在这种情况下，导引护套的外壳部件可以在连接区域中包围辅助护套的外壳部件，或者反过来，辅助护套的外壳部件可以在所述区域中包围导引护套的外壳部件。

由于导引护套的外壳中(特别是外壳壁中)的和辅助护套的外壳中(特别是外壳壁中)的通道形凹槽通过环形或弧形通道彼此连接，因此即使辅助护套相对于导引护套转动也不会阻止通道形凹槽之间连接的建立。这使得，不管部件相对于彼此怎样旋转，只要两个外壳被彼此连接，在导引护套和辅助护套的冲洗腔室之间建立连接就具有高的可靠性。在这种连接中，可将通道形凹槽和/或周向通道构造成使得，这两个护套外壳一旦彼此分离，则至少设置在导引护套的外壳中的通道，并且特别是两个通道，由滑动元件封闭。

附图说明

在下文中，本发明将结合一组附图所示的实施例示例来进行说明，并在下面进行更详细的描述。首先，将对用于固定导引护套中的辅助护套或辅助护套中的导管的几种可能的方法进行说明，在此之后对冲洗装置的组合和两个护套彼此间的紧固进行更详细的说明。

图1为带有插入护套的心血管系统的示意图；

图2为图1截面的详细视图；

图3为具有第一护套(导引护套)和第二护套(辅助护套)的本发明实施例；

图4为泵的实施例；

图5为泵被从中抽出的第二护套(辅助护套)；

图6和图7为泵缩回到第二护套(辅助护套)；

图8和图9为泵从第二护套传送到第一护套(导引护套)；

图10为具有管状部分的护套外壳的纵向截面图；

图11为具有切割装置的部分护套外壳的纵向截面图；

图12为具有管状部分的夹持装置和附加的夹持装置的护套外壳的纵向截面图；

图13a为具有锥形夹持垫的另一夹持环的纵向截面图；

图13b为在外表面上各具有凹槽和凸起的夹持连接件的纵向截面图；

图13c为夹持连接件以螺纹连接形式连接的纵向截面图；

图13d为夹持连接件以锥形连接形式与卡口护套连接的纵向截面图；

图13e为图13d的锥体旋转90°后的视图；

图13f为具有螺纹连接的路厄式(luer)锥形连接的纵向截面图；

图13g为具有可以在护套外壳中进行引导、横向移位和径向扩展的弹簧夹的夹持连接件的纵向截面图；

图13h为待夹持在夹持点的区域中的元件的可能的实施例；

图13i为图13g所示弹簧夹相对于图13g旋转90°的侧视图；

图14为具有用于从近侧插入的绳状元件的夹持装置的护套外壳的纵向截面图；

图15为导引护套和辅助护套相互联接，其中所述两个护套的冲洗装置相联接；

图16为导引护套和辅助护套相互联接，其中与辅助护套内部连接的连接件位于导引护套的内部；

图17为护套组件，其中辅助护套和导引护套的护套外壳牢固地连接；

图18为带有可以容纳在无菌管中的辅助护套的导引护套；

图19a为带有辅助护套和辅助护套内绳状元件/导管的导引护套的轴向截面图，其中所述辅助护套在导引护套内延伸；

图19b为带有辅助护套内绳状元件/导管的辅助护套的轴向截面图；

图19c为带有导引护套内绳状元件/导管的导引护套的轴向截面图。

具体实施方式

图1示出了人类心血管系统1的示意图。股动脉2中的一个在腹股沟的区域中，其通过主动脉连接到主动脉弓3，然后通向心腔4。采用经股动脉穿刺术(Seldingertechnique)，例如，首先将导引护套10插入股动脉2中。在这个过程中，例如，首先采用带有切削叶片的钢性插管来刺穿股动脉或一些其它血管。然后导线12被推动穿过通过穿刺开口而插入的钢性插管，并通过主动脉弓3逆行插入进入左心室4。一旦已移除穿刺插管，示为导引护套的包括管状部分11和此处未示出的可选扩张器的第一护套10螺纹连接到导线上，并通过穿刺部位插入心血管系统，其中，所述护套短距离插入心血管系统的内腔或者直到待插入元件被布置的部位。然后流体泵被插入穿过导引护套10进入心血管系统。

例如，第一护套10的管状部分11插入动脉中，使得第一护套10的近端位于股动脉之外并从患者体内突出，因而可用于插入血泵。因此，可以将泵螺纹连接到导线12上，以使所述泵在导线的帮助下被引导直到左心室。

也可以对通过导线引导的第一护套/导引护套10的管状部件/部分11进行引导，直到左心室，然后将导线12从第一护套中移除。然后，可以引导任何泵单元穿过第一护套内腔直到左心室4的附近或进入左心室4。

以上仅结合将泵插入左心室以支持心脏功能对所述方法进行说明。然而，本领域技术人员很容易清楚地认识到，也可以将泵或一些其它功能元件放置并插入到身体心血管系统的其它位置。

不言自明地，可以使用导管通过护套来插入一些其它功能元件，特别是可压缩可膨胀的元件，而不是血泵/心脏支持泵。

图2示出了图1所示的区域，其中第一护套10从外部引导穿过身体组织进入股动脉2的内腔L_G。这种情况下的第一护套包括近端连接到护套外壳13的管状部分11。管状部分11限定内腔L₁，其内径为d₁₁。所述内腔以喇叭状朝向区域14中管状部分11的近端而加宽。

护套外壳13包含现有技术中已知的止血阀。所述阀防止了内腔L_G内保持的流体通过内腔L₁漏到外面。

在图3所示示例中，图2所示的第一护套10联接到第二护套20。仅示出了第二护套20(辅助护套)的管状部分21，其限定内腔L₂，内腔L₂具有内径d₂₁。第二护套20的远端具有这样一外径：使得所述远端可以插入到护套外壳13中。然而，内径d₂₁大于内径d₁₁。

然后可以将位于内腔L₂内并且未在此处示出的泵通过施加压力从第二护套内腔L₂传送到第一护内腔L₁中。然后将泵传输穿过第一护套内腔L₁直到心血管系统中泵展开(deploy)的部位。在该步骤中，泵可以在导线上进行引导或者在没有导线的情况下穿过第一护套内腔而插入。为了保护泵和血管壁以及轴导管，第一护套可以在泵被推出以前从远端向前送入直到泵展开的部位。

将结合图4对泵30的可能的实施例进行更加详细的说明。泵30包括远端泵单元31和连接到远端泵单元31的近端的轴导管32。轴导管32在其近端——此处未示出——具有用于将轴导管32联接到驱动单元的联接件。所述驱动单元可以位于患者体外，并且旋转在轴导管32内部延伸的柔性轴，柔性轴反过来驱动远端泵单元31。然而，本发明也适用于以不同方式致动(通过位于泵上的电动马达或通过设置在泵中的气动涡轮机)的泵的插入。

远端泵单元包括由交叉镍钛诺支架制成的泵外壳33。镍钛诺外壳的各部件设置有涂层34，该涂层34从远端和近端向设置在外壳33内的转子35延伸。所述转子连接到延伸穿过轴导管32的轴36，从而旋转放置。外壳和转子为可压缩的，即，所述泵是自我减压泵。一旦远端泵单元已被推出护套的远端，则泵被展开。为了压缩准备植入的泵，远端泵单元缩回到第二护套(辅助护套)的护套内腔的远端。该护套内腔的内径大于轴导管的外径。

所述转子可以相对于泵外壳在轴向方向上位移，尤其是通过驱动轴的轴向位移。相反，转子也可以相对于泵外壳固定在轴向方向上。

可选地，泵具有排出管37，其限定了靠近转子35用于泵送流体的流动通道。出口开口位于排出管37的近端，未对其进行详细的说明。

当然，也可以将泵从泵送操作转换到吸入操作，从而使泵不再将流体从远端向近端传送，但反之亦然。

可以找到进一步合适的泵的更详细描述，例如，在文献EP 2 047 872A1中。

现在结合图5到图9，对系统的运转进行更加详细的说明。

图5示出了基本上对应于图4所示泵30的泵30’。简洁起见，泵的细节不进行示出。仅示出了球根状外壳和远离所述球根状外壳并防止心脏泵被抽吸到心壁的“抽头(pigtail)”。轴导管32’从近端延伸到远端泵单元31’。第二护套20’设置成包围轴导管32’的区域38’，所述护套包括内腔L₂，内腔L₂的内径d₂₁在伸展状态下比远端泵单元31’的直径小。

图5所示的泵30’为可压缩的泵，换言之，包括泵壳和设置在其中的转子等的远端泵单元31’表现为，它可以被压缩，即，可以减小其直径。一旦质量保证检查员或者比如医生已经证实泵30’运作正常，例如，通过在试运行期间观察位于远端泵单元31’中转子单元的旋转运动而证实，则远端泵单元31’通过在近端方向上拉动轴导管32’缩回到第二护套20’的内腔L₂中。通过将泵缩回到第二护套20’，避免了对轴导管和/或位于其中的轴的任何弯曲和/或损坏。如图5所示，泵30’和包围轴导管32’的区域38’的第二护套20’形成系统200，使得能够在操作以前适时测试泵30’的运转，然后通过拉动远端泵单元31’进入第二护套20’的远端来压缩所述泵，从而避免对轴的损坏。

尽管采用主动减压泵(actively decompressible pumps)和自我减压泵(self-decompressible pumps)均可以实现所述系统，但是所述系统特别适合自我减压泵，即，泵的远端泵单元自动返回到它在护套之外的原始尺寸。

图6示出了远端泵单元30’缩回到第二护套20’的内腔期间的中间步骤。很显然，远端泵单元30’为可压缩的，并且可以变成较小的直径，从而使远端泵单元30’可以容纳在第二护套20’的内腔中。

图6示出了连接到轴导管32’的联接件39’，该联接件使得在轴导管内延伸的轴联接到驱动单元。由于联接件39’的外径通常大于内腔L₂的内径，在大多数情况下，第二护套20’在联接件39’安装之前从轴导管32’的近端沿远端方向进行推动，以使所述泵在系统200中进行传送，即，所述泵随位于远端泵单元31’近端方向上的第二护套20’以及预先安装的联接件39’一起传送。图6还示出了第二护套20’的远端的轻微加宽处。喇叭状扩大处24’方便了远端泵单元31’插入到第二护套20’的内腔L₂中。

最后，在图7中，远端泵单元31’整体上位于第二护套20”的内腔L₂内。第二护套20”具有两个预先安装的把手单元22”，使得能够在远端泵单元31’缩回到内腔L₂中时更好地握紧和/或移出第二护套20”，和/或随后更好撕下。然而，根据本发明，也可以有利地使用永久性连接到导引护套或容纳于其中的辅助护套。有利地，如果设置有“抽头”，其同样缩回到内腔L₂中，从而远端泵单元31’连同设置在相对于远端泵单元31’的远端的泵部件一起位于内腔L₂的内部

图8示出了泵30’和第二护套20”构成的系统200如何与第一护套10在活动连接状态下组合从而形成系统100。首先，第二护套20”(辅助护套)的远端插入第一护套10(导引护套)的护套外壳中。只要第二护套20”的远端顶部到达第一护套10的管状部分的开口，就通过沿远端方向对泵进行推动，来将所述泵从第二护套20’向第一护套10’中传送，其中通过向轴导管32’施加压力来实现推动。在这个过程中，远端泵单元31’的直径进一步减小到内腔L₁的内径d₁₁。

图9示出了随后的步骤，其中，远端泵单元31’整体位于第一护套10的内腔L₁内部。远端泵单元31’整体位于第一护套10的内腔L₁内部这一事实可以通过彩色标记50来表示，例如，该彩色标记应用到轴导管32’的外部。

假设第二护套20”体现为“剥离式”护套，通过将该剥离式护套从近端到远端撕扯并且使其从轴导管32’脱离，这时可以可选地将其从轴导管32’中移出。从近端到远端的定向撕扯可以由切口A来支撑，但主要是基于从近端到远端方向上使用的塑料的分子链的取向。

一旦已移除护套，如果合适的话，泵30’在第一护套10的内腔L₁内进一步进行引导直到所需位置。

可选地，在泵插入以前或以后，也可以将第一护套向前推动，远端护套开口直接邻近展开部位。第一护套的长度足以用于此目的。

由于大大降低了轴在牵引运动期间可能发生断裂的风险，没有必要对第二护套20”进行加固，特别是当远端泵单元31’缩回到第二护套内腔L₂的远端中时。

如图7至图9所示，由于泵从第二护套向第一护套进行传送，第二护套可以包括以插入导线形式存在的加固结构，或者护套20”的管状部分21”可以由刚性塑料或金属制成而不是由柔性塑料制成。

另一种用于稳定所述泵和第二护套的选择涉及，当沿远端方向向前推动泵30’时，即，特别是当从第二护套向第一护套传送泵30’时，通过以稳定的外套筒形式存在的支撑装置40和/或在导引护套的接收通道中对第二护套20”进行容纳。

在下文中，对另一种用于将泵插入心脏左心室的方法的可能的变型方案进行说明。作为初步措施，用无菌生理盐水溶液填充泵，以便完全排出空气。然后，将近端方向上设置到远端泵单元的辅助护套向前推动直到排出管，如果设置有排出管的话。辅助护套的直径为例如，10Fr。一旦辅助护套已经被推进直到排出管，则辅助护套由套筒状支撑装置包围。然后，通过在轴导管上沿近端方向施加牵引运动，远端泵单元缩回到——可选地具有轻微的旋转运动——辅助护套中。将泵推动进入辅助护套中足够远以使存在的任何抽头同样隐藏在辅助护套内。这些步骤使得在外科手术前待检测的泵运转正常，并且使得只有在所述检测后，泵才被插入护套中，而在时间紧迫情况下不需要执行这样的操作。例如，只有在所述检测后，才刺穿血管系统以便插入第一护套。但是，为了节省时间，这也可并行进行，外科医生进行穿刺的同时，助理来准备泵。

例如，一旦将9Fr的导引护套插入直到心脏的左心室，可将扩张器(如果有设置的话)可选地从导引护套中拔出并从其中移出。

例如，然后将容纳在辅助护套内部并且最初由套筒包围的泵推动进入导引护套的护套外壳中，直到辅助护套的顶端碰到机械止挡(mechanical stop)。然后通过向轴导管施加压力，使所述泵从辅助护套传送到导引护套的管状部分中。一旦远端泵单元整体上已经传送到导引护套中，这可以例如基于轴导管轴上的光学标记确定，就将辅助护套留在导引护套内部，或者可选地，将剥离式护套撕掉并从轴导管中移出。然后，在第一护套(导引护套)内向前推动所述泵直到左心室。然后将第一护套从左心室拉回直到降主动脉的起点。

例如，可以通过x射线成像证实远端泵单元在左心室中的定位。出于这个目的，使能够由x射线检测的标记位于泵外壳上或在其附近，比如在导管上，或者泵外壳本身能够由x射线检测。泵的出口区域，即，输送管中的流出开口，同样应该位于升主动脉的区域中。这也可以通过能够由x射线检测的标记来证实。如果存在抽头导管尖端，其应该接触左心室的尖端。

为了将泵从心室中移出，通过向轴导管施加牵引力来将泵抽回到导引护套，并从动脉血管系统中移出并压缩。如果第一护套已经缩短，也可以先将泵拉回到轴导管中一小段距离，以便压缩所述泵。出于这个目的，轴导管可具有回缩漏斗，通过在驱动轴上拉动，可以使泵缩回到回缩漏斗中。然后，将第一护套和其它剩余部件从心血管系统中移出。

根据本发明，特别有利的是使用长护套特别作为泵植入和移出中的导引护套。按照现有技术中的惯例，长护套不仅用于将泵插入身体内的内腔，还用于引导泵穿过护套的内腔进入展开部位的区域。就此而言，护套长度介于40和120厘米之间，这在医疗领域是很有利的。所述长度由泵的后续展开部位和患者的体形来确定。

一旦泵连同长护套一起从身体的内腔移出，就使用压缩绷带来制止股动脉出血。替代地，可以将泵从长护套的内腔中移出。然后，可以放置额外的导线穿过护套的内腔，一旦将护套移出，用于闭合穿刺的装置可以经由该导线进行引导。这样止血得以改善。

图10至图13具体示出了本发明所述第一护套的变型方案，所述第一护套具有一个或多个用于在护套外壳43中固定管状部分41的夹持装置。

图10也示出了基本上具有圆柱形套筒形式的护套外壳43的纵向截面，所述圆柱形套筒通过压力螺钉45至少在远端44封闭，所述远端44面向并远离患者身体。护套外壳43具有用于护套的管状部分41的连续接收通道46。在图10所示示意图中，管状部分41由实线表示直到接收通道46的冲洗腔室47，并由在其近端的虚线表示。这说明管状部分41可以相对于护套外壳43在接收通道46内轴向移动，或者，换言之，护套外壳43在管状部分41上可以移动。

此处所示的护套可用作例如导引护套(第一护套)。

为了将比如泵等功能元件插入第一护套中，管状部分41通常沿远端方向拉出护套外壳43足够远或者在产生第一护套过程中进行定位，使得它大致停在第一止动件48的高度处，然后，通过致动例如压力螺钉45，夹持在适当位置。然后，可以将如上所述的带有回缩泵的第二护套向前推进到这一位置，从而将泵从第二护套向第一护套中移动。

第一夹持装置包括第一压力螺钉45、由弹性材料制成的第一夹持环50和作为紧固装置的第一止动件48。可以在夹持环50和压力螺钉45之间设置滑动层或旋转密封环69。

压力螺钉通过外螺纹的方式在重叠区域螺纹连接到护套外壳43的远端44。因此手动旋转压力螺钉45使压力螺钉沿轴向方向移动，从而导致夹持环50轴向压缩或扩展。在轴向压缩的情况下，夹持环50趋向于保持其体积径向朝向内部并朝向外部扩展，从而夹持管状部分41，由于在其近端侧，所述夹持环遇到抵靠第一止动件48的阻力。

因此，管状部分41相对于护套外壳43被轴向固定。这种固定可以通过解除压力螺钉45而简单地解除，使得管状部分41这时可以在护套外壳43内短距离轴向移动。为此，夹持环在其松弛状态下可以具有等于或大于第一护套直径的内径。

因此，如果管状部分41先尽可能进入患者体内，以便将泵插入并由护套进行保护，直到诸如心室等展开部位，则一旦泵已经被传送，管状部分41就被抽回，并且护套整体上从患者体内突出相对较大距离。然后，可以解除夹持装置48,45,50，并且在管状部分41上可以将护套外壳43推进靠近患者身体。在此步骤中，管状部分41此时一直延伸穿过护套外壳43并且可选地沿近端方向上伸出所述外壳。采用以下将进行进一步详细说明的装置，管状部分41此时可部分地分离出，以便除去过长的长度。

为了产生更好的密封，在护套外壳43内设置由圆顶阀51和阀板52组成的所谓的组合止血阀。既没有管状部分41也没有轴导管在这个位置延伸穿过接收通道46时，阀板封闭护套外壳43，而对圆顶阀51进行优化以在绳状元件周围产生紧密配合的密封件，例如，管状部分或导管。

在护套外壳43的近端53设置附加的压力螺钉54，其原则上与第一压力螺钉45运作方式相同并且通过夹持垫55影响第二夹持环56相对于第二机械止动件57的压缩。从而可以对导管或插入的辅助护套进行夹持进入导引护套。作为特有特征，这里应该提到的是，第二夹持环56在其远端以锥体形式延伸，这在通过压力螺钉54施加轴向压力时，有利于径向朝向内部变形。第二止动件57相应地设计成相对的圆锥形状。然而，非锥形而是矩形或圆形横截面的夹持环56同样可以用在此位置。

在图10中，对冲洗装置58进行示意性地示出，使得能够使用流体来冲洗在护套外壳内部的冲洗腔室47，防止细菌进入患者体内穿过第一护套。如果管状部分41终止于冲洗腔室47中或其远端处，则这种冲洗是特别有效的，从而冲洗液既能到达管状部分41的外部也能到达内部。

图11通过示例示出了本发明所述切割装置的配置和运作模式。

如果没有设置预定的断裂点，例如，通过预定的分子结构或管状部分21的壁厚度的局部弱化而进行预切割的或以其它一些方式设置的断裂点，则这些断裂点可以在第一护套的使用过程中通过切割装置适当地引入。图11中，护套外壳43的冲洗腔室47的区域中设置有带有叶片59、60的切割装置，例如在护套外壳相对于管状部分旋转时，这些叶片沿圆周方向切割所述外壳。也可以沿轴向方向进行切割。

鉴于此，也可以这样设置叶片59、60：当管状部分41如箭头61所示在轴向方向上进行移动时，它们沿纵向方向切割。另外，也可以提供沿圆周方向进行切割的多个叶片和沿纵向方向进行切割的一个叶片。

图11进一步表明，通过从护套外壳43的外部致动所述叶片，叶片59、60可以沿径向朝向管状部分41的方向进行移动。在该位置处，可以设置用于一个或多个叶片支持物的沿径向方向延伸的引导件、相应的密封件以及弹簧支承件，从而防止细菌穿透叶片的该位移装置，并且在非致动状态下，叶片位于径向远离管状部分41处。一旦第一护套已经使用，就可将压力手动施加在叶片上，并且可以切掉不再需要的部分管状部分41。此处未示出的止动件防止切割深度超过临界水平而损坏可能位于护套内的导管。

示出的叶片也可以形成用于第二护套的切割装置。

图12示出了一旦管状部分41缩短以及当轴导管61从管状部分41的近端和护套外壳43引出来直到未示出的用于泵的可驱动轴的联接装置时第二夹持装置在护套外壳43近端的有利使用。轴导管密封在上述圆顶密封件51中，并且夹持装置包括第二压力螺钉54的元件，所述第二夹持环56，其通过夹持垫55相对于第二止动件57轴向压缩，径向向内扩展的足够远使得其夹持轴导管61，尤其是还密封所述轴导管，所述轴导管的外径明显小于管状部分41或第二护套。但是，所述夹持不阻止能够在其中旋转的轴进行旋转。管状部分41和从其中突出的轴导管61均可以以这种方式固定在护套外壳43内。

第二夹持装置同样适用于在将第二护套插入护套外壳43的过程中用第二夹持环56固定第二护套，使得所述第二护套相对于护套外壳43特别是相对于管状部分41被充分固定，以便推动轴导管61穿过。

第一和第二夹持环50,56可以由弹性体制成，例如，橡胶或有机硅弹性体(silicone elastomer)制成，因而可以是充分柔性的，但变形时具有不可压缩的体积。然而，在该位置也可以使用体积可部分压缩的柔性泡沫。也可以设置径向位移弹簧夹来产生夹持连接，代替夹持环56，如图13g、图13h以及图13i所示，下面将进一步进行更详细的说明。除了夹持环或代替夹持环，可以设置相应的弹簧夹。可以将弹簧夹设置在图12中虚线70所示的区域中。然而，还可以将弹簧夹有利地设置在虚线70’的区域中，因为这个区域靠近密封件51，因而，没有必要在弹簧夹的滑动装置的密封件上施加特别高的应力。

图13a至图13i示出了护套的夹持装置和/或固定装置，其可以在导引护套和/或辅助护套中单独使用或组合使用。

图13a示出了一种类型的夹持环62的示意图，其可以由例如塑料或金属制成，并且特别是开有槽，因此可以被径向压缩。开槽的夹持环62具有圆锥形外部轮廓，夹持垫63的锥形轮廓压接夹持环62的圆锥形外部轮廓，以便一有轴向压缩力沿箭头65方向施加在夹持垫63上，就径向压缩夹持环，例如，通过上述压力螺钉。开槽的夹持环62通过止动件64轴向固定。

图13b示出了护套外壳43内部的具有贯穿通道72的适配件71，其中，贯穿通道72的圆柱形外表面上设置有连续的凹槽和凸起(flutes and beads)73，这些凹槽和凸起与待夹持元件76上的配合适配件(mating adapter piece)75上的凹槽和凸起74相匹配。配合适配件75可以插入适配件71中并且灵活卡扣，在这里将其保持在适当位置，从而有利地形成密封。止动件77防止元件76被插入得太深，并且使得触觉上能够感测到所述卡扣连接。

图13c示出了类似于图13b的结构，其中，所述适配件71’与配合适配件75’均配备有螺纹，而不是同心的连续的凹槽和凸起。可以通过对配合适配件75’进行转动来将其移动到适配件71’中，但也可以想到去克服螺纹，将所述适配件轴向插入。待夹持元件76上设置有可见的标记78，以识别出目标位置。然而，也可以设置形状标记，使得触觉或听觉上能够感测到目标位置，或者当到达/离开目标位置时，可以设置用于致动电触点以发射信号的机构。

图13d示出了待夹持元件76上的锥体79，该锥体配合到适配件71’中的锥形凹口80而形成密封。锥体79具有一个或多个外围销81，其在凹口80的内周向表面上的栅(gate)82中进行引导，并用以形成卡口式(bayonet-type)护套。相反地，销也可以设置在外锥体上，栅设置在内锥体上。可以形成所谓的路厄氏护套，同时保持密封锥体与护套相连接的相应标准。结合锥体系统，也可以设置螺纹连接，而不是卡口护套。

图13e示出了带有两个销81的锥体79的旋转侧视图。

图13f示出了具有锥体79’和围绕所述锥体的螺纹螺母83的锥体系统。所述螺纹螺母83可以拧到连接到适配件85的管子承座(pipe socket)84的螺纹上，管子承座84连接到适配件85。适配件85被牢固地结合到导引护套的护套外壳43中，并具有内锥体。螺纹螺母83也可体现为能够相对于锥体79’自由转动的盖形螺母。

图13g示出了具有可以通过按钮87致动的径向位移弹簧夹的护套外壳。设置一种将按钮87停止在目标位置上的止动件88。此外，也可以在弹簧夹上设置光学可检测的标记。弹簧夹86移动到护套外壳中时，其进入相对引导件89。在此之前，当弹簧夹撞击待夹持元件76时，其进行弹性伸展。鉴于此，所述弹簧夹具有进气口90，如图13i所示。随着插入的继续，保持区域91抵接在待夹持元件周围。如从图13h中可以清楚地看出，所述元件可以具有连续的沟槽或凹槽92，或者具有这种凹槽92的套环93。在这种变型中，待夹持元件的夹持和密封功能是分开的。

与所述运作方法相反的，夹持也可以通过将弹簧夹一直推进到护套外壳43中，然后才轴向插入比如导管或第二护套等待夹持元件来产生。在这种情况下，锥形导引斜面94允许套环93随待夹持插入元件一起插入弹簧夹86中，并在那里保持在适当位置。

原则上，待夹持元件/第二护套也可以由柔性自我护套叶片(self-sheathingvanes)、翅片、或齿状件保持在第一护套中，当元件被拉出护套时，所述的柔性自我护套叶片、翅片、或齿状件包覆所述元件或使对其的拉出明显更加困难。这种叶片在图13d的左侧进行示意性示出，并由附图标记95标识。

图14示出了导引护套的护套外壳43’，其内部具有用于护套和/或导管的接收通道46。在其远端44，护套外壳43’具有紧固到所述端部的管状部分41，例如，其可被胶粘、铸造、或以其它方式紧固在护套外壳的开口中。管状部分41插入护套外壳43’的开口中直到机械止动件63。

第二护套20”’(辅助护套)从护套外壳43’的近端插入接收通道46中足够远，使其从远端上终止于机械止动件63。在一实施例中，也可以将系统设计成使得第二护套20”’直接终止于管状部分41。例如，为带有中空导管的泵的形式的功能元件缩回到第二护套20”’中，不再对其进行说明。

为了将带有泵的导管从第二护套20”’传送进入第一护套43’,41的管状部分41中，这两个护套在接收通道46内彼此同轴对齐，并且第二护套20”’通过夹持装置固定在适当位置。夹持装置具有在其远端体现为圆锥形形状并压紧机械止动件57’的柔性夹持环56’。出于这个目的，轴向压力通过具有外螺纹64的压力螺钉54’施加在夹持环56’上。出于这个目的，压力螺钉54’被拧到护套外壳43’的管状部件的开口中，使得其沿箭头65所示方向轴向移动。

为了减少旋转压力螺钉54’和夹持环56’之间的摩擦，例如，可以有利地设置由PTFE或一些其它具有良好滑动特性的塑料制成的旋转密封环69。

例如，夹持环56’由弹性体制成，并且沿径向方向在轴向压力下伸展，从而夹持位于接收通道46中的绳状元件。在夹持区域中，例如，为了改善夹持效果，待夹持元件可以具有一个或多个连续的凸起、平地(land)、沟槽或凹槽或边缘。鉴于此，该元件上也可以设置套环。第二护套20”’具有厚度为0.3到0.7毫米的壁，并且由在径向压力下足够稳定的材料制成，在没有在其中延伸的导管也同时被夹持的情况下，也可以对第二护套进行夹持。这使得很容易将导管从第二护套20”’的近端推出来进入管状部分41中。第二护套20”’由组合板和圆顶密封件51,52密封在冲洗腔室47中。

一旦比如泵等功能元件已经随导管从第二护套20”’传送到管状部分41中，就可以使用手动拉环67,68扯掉第二护套并进行移出。出于这个目的，第二护套可以具有薄弱区域或沿其轴向方向的切口或者相应的预限定的分子结构，这使得它能够在纵向方向上被扯掉直到第二护套的远端，并使得第二护套相应地被移出。为了扯掉所述护套，解除夹持装置54’,56’,57’可能是很有利的。

一旦第二护套已被移出或部分移出，可以将夹持装置54’,56’,57’夹得足够紧，使得由于夹持环56’的附加径向压缩，较小直径的导管被夹持在接收空间46中。因此，导管和由此待植入的泵相对于第一护套并且因此相对于患者身体沿轴向方向固定在所述导管的远端。

然而，第二护套(辅助护套)也可以体现为，使得它可以保留在导引护套中。在这种情况下，也应该确保有足够的密封和冲洗能力，下面将进行更详细的说明。

针对待夹持的不同直径所对应的压力螺钉的各个不同端部位置，可感测的止动件通过护套外壳中的结构来实现，此处未示出，从而当到达各个夹持位置时，用户随着螺钉的致动感测到明显增加的旋转阻力。

在初始阶段中，组件变为机械性固定并且升温至患者的体温，初始阶段之后，解除夹持装置并且重新调整导管然后再次紧固。在所描述结构——其中两个圆柱形元件相互插入从而形成密封——的各处中，可以有利地使用具有几度锥角的锥形密封件，这原则上在医疗领域中是众所周知的。

护套的所述实施方案使得可植入的心脏泵能够毫无问题的并且以低复杂度和高可靠性，例如，从第二护套传送进入第一护套中，其中，在初步检查后所述可植入的心脏泵可以在第二护套中准备就绪，而第一护套通向患者体内。

图15的右侧示出了导引护套101，左侧示出了辅助护套104，所述辅助护套104的管状部件112可以插入到导引护套101中并在那里被夹持到适当位置。

导引护套101像辅助护套104一样基本上与图14所示并在文中描述的护套相对应。

图15中所示的整个护套组件包括导引护套和辅助护套，并且适于将绳状元件/导管105插入穿过辅助护套104进入导引护套101中，并穿过所述导引护套进入患者体内。

导引护套101在其远端102还具有管状部件41a，其被固定从而在近端103形成构成护套外壳114的密封件。辅助护套104远端的管状部件112可以插入导引护套101中并被一直推到导引护套的管状部件前面的止动件63。止动件63可以同时形成用于辅助护套的管状部件112和用于导引护套的管状部件41a近端的轴向止动件，其中管状部件112,41a可以具有与凸缘型止动件63相同的内径。止动件63形成在护套外壳的外壳壁中。导引护套具有第一紧固装置106，所述第一紧固装置106的设计可以类似于，例如，辅助护套104的第二紧固装置107，并且在图14中更详细地描述为夹持装置。然而，原则上，所述第一和第二紧固装置可以包括图13a至图13j的示例中所示的各个类型的紧固装置。

为了使导引护套的外壳114的内腔110内导引护套的管状部件和辅助护套之间的过渡区域保持无菌，并使所述区域能够为此目的进行冲洗，对冲洗装置108设置相应的冲洗管和设置于外壳114的壁中的开口。例如，将所述冲洗装置连接到包括泵121和存储器122的冲洗介质源120。辅助护套104同样具有包括冲洗管和位于外壳113壁中的开口的冲洗装置109。通过该冲洗装置109，可以对辅助护套的外壳内部111进行冲洗并保持无菌，并由此对从导管105到辅助护套的管状部件112的过渡区域进行冲洗并保持无菌。

例如，第一冲洗装置108通过冲洗介质源120连接到第二冲洗装置109。由此可以使得，泵121将冲洗介质输送进入第一冲洗装置108和第二冲洗装置109中，输送所述介质进入外壳113,114的内腔中。

图16示出了冲洗介质源120通过第一冲洗装置108将冲洗介质供给到导引护套101的外壳114的内部110中这一变型方案，其中固定在导引护套内的辅助护套的管状部件112在内腔110中具有至少一个外表面开口119，例如，由多个开口组成的外表面穿孔，冲洗介质通过这种开口可以进入管状部件112中并且可以通过该开口轴向地流动进入外壳113的外壳内部111。因此，冲洗介质可以主动地从冲洗介质源120行进穿过导引护套101进入辅助护套104中。在这样的情况下，第二冲洗装置109的结构装置可以起到例如，使辅助护套通风的作用，或者将冲洗液在那里排出，以便将冲洗液收集在收集槽123中。在这种情况下，辅助护套的管状部件112的内部形成辅助冲洗通道115’的一部分，用于连接两个护套。在图15所示的变型方案中，通过冲洗装置108和109的进给管和/或其连接物来设置这种辅助冲洗通道115。

也可以将辅助护套的管状部件112中的外表面开口/凹口119引入所述部件112中，例如，只有在导管已插入到患者体内以后。例如，图11所示的切割组件可以用于此目的。

最后，图17示出了导引护套的护套外壳114被牢固地连接到辅助护套104的护套外壳113这一设计。这两个护套外壳在圆柱形或略微锥形的子分区域中牢固地一个插入到另一个中。也可以提供螺纹连接或卡口式连接。

提供周向沟槽116，例如，如所述方案中所示，所述周向沟槽由一侧上辅助护套的外壳113中的周向沟槽和另一侧上导引护套的外壳114中的周向沟槽形成。然而，也可以将周向沟槽仅设置在一个所述外壳中。所述周向沟槽或两个周向沟槽均通过一个通道形凹槽117,118连接，所述凹口延伸穿过各自外壳114,113的壁直到第一冲洗装置108和/或到各自护套外壳114,113的内部。因此，在所示变型方案中，外壳114的内部和外壳113的内部均可以通过第一冲洗装置108进行冲洗。在这种情况下，根据图16，第二冲洗装置109用于通风并用于排出冲洗液。然而，相反地，也可以通过第二冲洗装置提供对两个外壳的冲洗。由于所提供的周向沟槽116，没有必要遵循精确的角位置来连接两个护套外壳；而是，只需要将两个护套外壳101，104的轴向位置相对于彼此进行保持即可。这可以通过例如两个护套外壳之一上的固定止动件得以确保。

另外，在周向沟槽的区域的每种情况中，外壳114的内周侧上的弹簧安装滑动元件和外壳113的外部上的一个这种元件可以用来确保，两个外壳在连接前，相应的周向沟槽和/或通道形凹槽均被覆盖。滑动元件进行弹簧加载并且能够伸缩，使得在接合两个外壳的过程中，相应的周向沟槽或凹口均未被覆盖。

在图17所示结构的情况中，通道形凹槽117,118和/或周向沟槽116形成辅助冲洗通道115”。

所描述的变型方案使辅助护套104能够永久地连接到导引护套101并与其保持连接，并使两个护套能够一起被冲洗，使得在护套的区域中，可靠地防止细菌渗入患者体内。

图18示出了护套组件的实施例，其中无菌管130以液体密封连接方式连接到导引护套101。原则上，所述无菌管可从导引护套101或从辅助护套104’(在图18中仅部分地示意性示出)进行冲洗。

无菌管130本身体现为液体密封且为波纹管。它可以通过凸缘连接件或胶粘连接件131，或者通常通过图13a至图13i所示的连接件类型中的一种，连接到导引护套114的外壳和/或辅助护套的外壳和/或导管手柄，并且至少部分地包围一部分插入导引护套中的辅助护套。也可以将无菌管在近端方向上直接夹持到导管轴。

一旦导管已插入患者体内，辅助护套整体上可以容纳在无菌管130内部。近端部件132具有用于导管的贯穿通道，其馈通所述通道从而形成密封。

例如，插入过程之后，可以对无菌管进行轴向压缩，并且可以将近端部件132连接到凸缘131。也可以将辅助护套扯掉作为剥离式护套，并从导引护套拔出进入无菌管中并且它会留在无菌管中。然后，可以相对于无菌管对导引护套进行密封。

图19a示出了护套组件的轴向剖视图，其中绳状元件/导管105延伸穿过辅助护套21的管状部件，其反过来又位于导引护套的管状部分41a内。在示例中示为中空导管的绳状元件/导管105具有外径d₁。

辅助护套21的管状部件具有外径d₂和对应于绳状元件/导管105的外径d₁的内径。

导引护套的管状部件41a具有对应于辅助护套的管状部件的外径d₂的内径和具有外径d_3a。

通常，各部件的壁厚度不能基于材料性能被随便降低。

很显然，对于这种类型的护套组件，由于辅助护套和导引护套的管状部分为一个围绕另一个这样的结构，系统的外径d_3a整体上相对较大，在通道穿过患者皮肤的位置处会导致相应高的程度的创伤和出血风险。

图19b示出了护套组件的轴向剖视图，其中绳状元件/导管105延伸穿过辅助护套21的管状部件，其反过来又轴向靠近导引护套的管状部分，因此此处未进行示出。

很显然，系统在该区域中的外径对应于辅助护套的管状部件的外径d₂。

图19c示出了图19b所示护套组件的进一步轴向剖视图，所述护套组件在相对于图19b所示剖面图的远端方向上位于绳状元件/导管105延伸穿过导引护套的管状部件41a的平面内。在该平面中不设置辅助护套的管状部件。由于该剖面中没有辅助护套，导引护套的管状部分41a的外径d_3b可设计为明显更小，例如，它可以对应于辅助护套21的管状部分的外径，或者可以比这更小。

显然，对于这样的护套组件，由于将辅助护套和导引护套的管状部件中一个轴向定位在另一个之前，系统的外径d_3b整体上基本较小，并导致相应较少的创伤以及在通道穿过患者皮肤的位置处出现出血的风险减小。

Claims (23)

1.一种用于将绳状元件(32，105)插入患者体内的护套组件，所述组件包括导引护套(101)，其远端(102)设置为用以插入到患者体内，其近端(103)在所述组件的所述远端插入患者体内的过程中从患者体内突出；并包括辅助护套(104)，用于连同所述绳状元件(32，105)、第一紧固装置(106)和第二紧固装置(107)一起插入所述导引护套(101)中，所述第一紧固装置(106)用于可拆卸地将所述辅助护套紧固到所述导引护套，所述第二紧固装置(107)用于可拆卸地将所述绳状元件紧固到所述辅助护套，其中所述导引护套(101)具有：第一护套外壳(13，114)；和位于其中的具有绳状元件(32，105)的第一接收通道的第一护套内腔(110)和终止于所述第一护套外壳中的远端管状部分(11，41a)；以及用于冲洗所述护套内腔(110)的第一冲洗装置(108)，其中，所述辅助护套(104)具有：具有绳状元件(32，105)的第二接收通道的第二护套内腔(111)；远端管状部件(112)；和用于所述第二护套内腔(111)的第二冲洗装置(109)，并且其中所述第一护套外壳(13，114)具有用于定位所述第一护套外壳(13，114)中所述辅助护套(104)的所述远端管状部件(112)的远端的装置(63)，其靠近所述导引护套(101)的所述远端管状部分(11，41a)的近端的前面，其中所述第二冲洗装置(109)连接到所述第一冲洗装置(108)，以使得冲洗流体得以交换。

2.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，所述绳状元件(32，105)是导管。

3.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套(104)具有所述远端管状部件(112)和近端护套外壳(113)，并且只有所述远端管状部件(112)连接到所述导引护套(101)。

4.根据权利要求3所述的护套组件，其特征在于，所述远端管状部件(112)可拆卸地连接到所述导引护套(101)。

5.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套(104)具有所述远端管状部件(112)和护套外壳(113)，并且所述辅助护套的所述护套外壳(113)连接到所述导引护套(101)。

6.根据权利要求5所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套的所述护套外壳(113)可拆卸地连接到所述导引护套(101)。

7.根据权利要求5所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套的所述护套外壳(113)连接到所述导引护套(101)的所述第一护套外壳(114)。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套(104)和所述导引护套(101)之间的连接是带有压紧配合连接或摩擦连接的可拆卸夹持连接、双锥连接、螺纹连接、卡口连接、压力配合连接、或其它一些可拆卸的匹配连接。

9.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套的护套外壳(113)的内腔通过辅助冲洗通道(115，115’，115”)直接连接到所述第一冲洗装置(108)。

10.根据权利要求9所述的护套组件，其特征在于，所述辅助冲洗通道(115，115’，115”)以连接到所述辅助护套(104)的外壳的外周的管的形式延伸穿过管线。

11.根据权利要求9所述的护套组件，其特征在于，所述辅助冲洗通道(115，115’，115”)从所述导引护套(101)的所述第一护套外壳(114)直接延伸进入所述辅助护套(104)的所述远端管状部件(112)的内部。

12.根据权利要求11所述的护套组件，其特征在于，所述辅助冲洗通道(115，115’，115”)从所述导引护套(101)的所述第一护套外壳(114)穿过所述辅助护套的所述远端管状部件(112)中的外表面开口(119)直接延伸进入所述辅助护套(104)的所述远端管状部件(112)的内部。

13.根据权利要求9所述的护套组件，其特征在于，在所述辅助护套的护套外壳(113)和所述导引护套的所述第一护套外壳(114)之间直接连接的情况下，所述辅助冲洗通道(115，115’，115”)在连接区域内进行延伸。

14.根据权利要求13所述的护套组件，其特征在于，在所述辅助护套的护套外壳(113)和所述导引护套的所述第一护套外壳(114)之间直接连接的情况下，所述辅助冲洗通道(115，115’，115”)穿过位于所述导引护套(101)内的所述辅助护套的护套外壳(113)的壁区域在连接区域内进行延伸。

15.根据权利要求13所述的护套组件，其特征在于，所述导引护套(101)和所述辅助护套(104)在环形区域彼此邻接作为连接伙伴，并且，在所述环形区域中，所述导引护套(101)和所述辅助护套(104)中的至少一个设置有沿圆周方向延伸的环形或弧形周向沟槽(116)，并且所述导引护套的所述第一护套外壳(114)和所述辅助护套的护套外壳(113)中均设置有通道形凹槽(117，118)，其在连接状态下将各自护套的内腔连接到所述周向沟槽(116)。

16.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，无菌管(130)以液体密封连接方式连接到所述导引护套(101)，所述无菌管形成所述导引护套(101)的近端延伸部，并包围至少部分辅助护套(104)，其中所述无菌管以液体密封连接方式连接到所述辅助护套(104)。

17.根据权利要求16所述的护套组件，其特征在于，所述无菌管(130)连接到所述导引护套(101)的端面。

18.根据权利要求16所述的护套组件，其特征在于，所述无菌管(130)以液体密封方式终止于所述辅助护套(104)的外壳。

19.根据权利要求16所述的护套组件，其特征在于，所述无菌管(130)为轴向可压缩的，使得一旦绳状元件(32，105)已插入所述导引护套(101)中，所述辅助护套(104)就被推入所述导引护套中并设置在那里。

20.根据权利要求16所述的护套组件，其特征在于，所述无菌管(130)为轴向可压缩的，使得一旦绳状元件(32，105)已插入所述导引护套(101)中，所述辅助护套(104)的所述远端管状部件(112)就被推入所述导引护套中并设置在那里。

21.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，所述辅助护套的所述远端管状部件(112)的内直径大于所述导引护套的所述远端管状部分(11，41a)的内直径，或者所述远端管状部件(112)和所述远端管状部分(11，41a)各自具有与所述用于定位所述第一护套外壳(13，114)中所述辅助护套(104)的所述远端管状部件(112)的远端的装置(63)相同的直径。

22.根据权利要求1所述的护套组件，其特征在于，所述导引护套(101)的所述远端管状部分(11，41a)的外直径等于或小于所述辅助护套的所述远端管状部件(112)的外直径。

23.一种泵系统，包含权利要求1-22中任意一项所述的用于将绳状元件插入患者体内的护套组件和所述绳状元件，其中所述绳状元件为导管。