CN104859167A - 一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法，将主导管软头内层套置在沿轴线用于形成主腔体的金属芯棒上；将用于形成辅腔的金属空心芯棒放置在主导管软头内层外侧围绕主腔体的对称位置，并将金属环套在金属芯棒端部；将主导管软头中间层套置在主导管软头内层之外。本发明的优点在于：本发明技术方案操作简单，制作效率高，本发明技术主导管软头外层采用聚醚醚酮，多腔导管外层采用尼龙是的多腔导管为硬质结构，从而达到只有主导管软头才可以在牵引丝的牵引下弯曲，流变凹槽能够使得在流变的过程中主导管软头和多腔导管能够融合成一个整体，从而进一步提高了产品的性能。

Description

一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法

技术领域

    本发明涉及一种导管的制作方法，尤其是一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法。

背景技术

介入医学是近年来迅速发展起来的一门崭新技术，作为要介入人体内的医疗器械，对人体血管损伤和临床手术操作普及化也是一个必须解决的问题。目前的介入导管基本按照人体血管分布形状或者人体结构来进行导管头部的定型加工. 结合不同的形状、结构定制不同形状的导管来满足在迂回的血管内到达病变部位的需求。 鉴于导管其他的使用要求，导管必须要有一定硬度以保证医生握住尾部操作时能在体内可以旋转或抽拉以便导管头部进入迂回的血管内。 还要有足够的柔韧性以保证在血管的自然弯曲处能够随之弯曲，所以导管前端弯曲处要尽量符合人体血管的自然曲度。即使采用这些方法还是避 免不了对血管壁的损伤.因为完全定型后的高分子材料或导管是带有一定的刚性的.在整个输送过程中由于弯曲定型导管对血管的扩张.容易造成对血管壁的损伤.甚至破裂.而且整个过程需要靠经验丰富的医生以经验做这些手术.否则导管或药物无法输送到病变部位.这给病人带来一定的痛苦同时给医生给予更高的要求.无法普及化.为了解决以上两个问题.所以我公司于多年的经验借鉴和自己的潜心研究，将导管设计成可以远程操控的一种可控弯曲头部的导管来达到目的。

目前，市场并没有具体的制作方法，因此，就急需研制出一种方便、高效的用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法，经检索，未发现与本发明技术方案相同或相似的技术方案。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种种方便、高效的用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法。

    为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法，所述可控弯曲导管包括一根多腔导管、连接件、延长管和手柄，所述多腔导管头部连接有主导管软头，多腔导管的尾部通过连接件与延长管连接，延长管外设有手柄，所述手柄内活动连接有手柄滑动装置，滑动装置与延长管挤压配合，滑动装置的上下两端延伸至手柄的壳体外，所述滑动装置的上下两侧分别连接有一根牵引丝，牵引丝的另一端穿过多腔导管和主导管软头上同侧的辅腔固定连接在主导管软头的头部，所述延长管另一端延伸到手柄外，连接有接头；所述多腔导管和主导管软头均设有对应的多个空腔，主腔体位于导管中心，在主腔外设有多个辅腔，辅腔于导管中心对称；其创新点在于：其步骤如下：

    1）主导管软头的制作：

    所述主导管软头包括主导管软头内层、主导管软头中间层、主导管软头外层以及金属环，所述金属环设置在主导管软头端部，所述金属环表面设有一沿金属环圆周方向延伸的圆形凹槽，所述金属环上还设有呈180°夹角的卡槽A和卡槽B，所述卡槽A和卡槽B与圆形凹槽连通，所述主导管软头设有对应的多个空腔，主腔体位于导管中心，在主腔外设有多个辅腔，辅腔围绕主腔体对称设置；

    主导管软头内层采用聚四氟乙烯管，内径为0.6mm ～6.0mm，厚0.02mm ～0.1mm，长100mm ～450mm ；

    主导管软头中间层采用8～32 根丝径为0.02mm ～0.1mm 不锈钢丝或镍钛合金丝，编织成30PPI～100PPI 的金属网；

    主导管软头外层采用硬度为25D～72D 的高分子聚合物材料嵌段聚醚醚酮，外径为1mm ～7mm，长10mm ～100mm ；

     将主导管软头内层套置在外径为0.6mm ～6.0mm，长度为600mm ～1450mm，沿轴线用于形成主腔体的金属芯棒上；将用于形成辅腔的金属空心芯棒放置在主导管软头内层外侧围绕主腔体的对称位置，并将金属环套在金属芯棒端部；将主导管软头中间层套置在主导管软头内层之外，将牵引丝绕在金属环的凹槽内并从卡槽Ａ和卡槽Ｂ引出，并经过金属空心芯棒；在主导管软头中间层外套置导管外层，长10mm ～100mm 的主导管软头外层套置在远端，在主导管软头外层外套上内径为1.3～9.5mm，收缩比为1.3～2:1的氟化乙烯丙烯共聚物热收缩管；

2）多腔导管的制作

所述多腔导管包括多腔导管内层、多腔导管中间层、多腔导管外层；

    多腔导管内层采用聚四氟乙烯管，内径为0.6mm ～6.0mm，厚0.02mm ～0.1mm，长500mm ～100mm ；

    多腔导管中间层采用8～32 根丝径为0.02mm ～0.1mm 不锈钢丝或镍钛合金丝，编织成30PPI～100PPI 的金属网；

多腔导管外层采用硬度为25D～72D 的高分子聚合物材料嵌段尼龙，外径为1mm ～7mm，长10mm ～100mm ；

将多腔导管内层、多腔导管中间层、多腔导管外层按层次套置金属芯棒上，在外面套上内径为1.3～9.5mm，收缩比为1.3～2:1的氟化乙烯丙烯共聚物热收缩管；

３）流变

　　　　在主导管软头与多腔导管的接触端面开一流变凹槽，并用流变机将主导管软头、多腔导管融合在一起，流变温度380～450℉，流变速度0.08～0.25cm/s，自然冷却至室温后，剥掉热收缩管，拔出芯棒，得到导管；

     4）连接件、延长管、手柄、固定装置采用医用不锈钢材料，按现有机械加工方法制作；

     5）组装，得到可控弯曲导管。

本发明的优点在于：本发明技术方案操作简单，制作效率高，本发明技术主导管软头外层采用聚醚醚酮，多腔导管外层采用尼龙是的多腔导管为硬质结构，从而达到只有主导管软头才可以在牵引丝的牵引下弯曲，流变凹槽能够使得在流变的过程中主导管软头和多腔导管能够融合成一个整体，从而进一步提高了产品的性能。

附图说明

图1为本发明用于介入治疗头部可控弯曲导管的结构示意图。

图2为本发明用于介入治疗头部可控弯曲导管金属环的结构示意图。

具体实施方式

    如图1和图2所示的一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法，可控弯曲导管包括一根多腔导管1、连接件2、延长管3和手柄4，多腔导管1头部连接有主导管软头5，多腔导管1的尾部通过连接件2与延长管3连接，延长管3外设有手柄4，手柄4内活动连接有手柄滑动装置6，滑动装置6与延长管3挤压配合，滑动装置6的上下两端延伸至手柄4的壳体外，滑动装置6的上下两侧分别连接有一根牵引丝7，牵引丝7的另一端穿过多腔导管1和主导管软头5上同侧的辅腔固定连接在主导管软头5的头部，延长管3另一端延伸到手柄4外，连接有接头8；多腔导管1和主导管软头5均设有对应的多个空腔，主腔体位于导管中心，在主腔外设有多个辅腔，辅腔于导管中心对称；其创新点在于：其步骤如下：

    1）主导管软头的制作：

    所述主导管软头5包括主导管软头内层、主导管软头中间层、主导管软头外层以及金属环，所述金属环设置在主导管软头端部，所述金属环表面设有一沿金属环圆周方向延伸的圆形凹槽，所述金属环上还设有呈180°夹角的卡槽A和卡槽B，所述卡槽A和卡槽B与圆形凹槽连通，所述主导管软头设有对应的多个空腔，主腔体位于导管中心，在主腔外设有多个辅腔，辅腔围绕主腔体对称设置；

    主导管软头内层采用聚四氟乙烯管，内径为0.6mm ～6.0mm，厚0.02mm ～0.1mm，长100mm ～450mm ；

    主导管软头5中间层采用8～32 根丝径为0.02mm ～0.1mm 不锈钢丝或镍钛合金丝，编织成30PPI～100PPI 的金属网；

    主导管软头5外层采用硬度为25D～72D 的高分子聚合物材料嵌段聚醚醚酮，外径为1mm ～7mm，长10mm ～100mm ；

     将主导管软头5内层套置在外径为0.6mm ～6.0mm，长度为600mm ～1450mm，沿轴线用于形成主腔体的金属芯棒上；将用于形成辅腔的金属空心芯棒放置在主导管软头5内层外侧围绕主腔体的对称位置，并将金属环套在金属芯棒端部；将主导管软头5中间层套置在主导管软头内层之外，将牵引丝7绕在金属环的凹槽内并从卡槽Ａ和卡槽Ｂ引出，并经过金属空心芯棒；在主导管软头5中间层外套置导管外层，长10mm ～100mm 的主导管软头外层套置在远端，在主导管软头5外层外套上内径为1.3～9.5mm，收缩比为1.3～2:1的氟化乙烯丙烯共聚物热收缩管；

2）多腔导管的制作

所述多腔导管1包括多腔导管1内层、多腔导管1中间层、多腔导管1外层；

    多腔导管1内层采用聚四氟乙烯管，内径为0.6mm ～6.0mm，厚0.02mm ～0.1mm，长500mm ～100mm ；

    多腔导管1中间层采用8～32 根丝径为0.02mm ～0.1mm 不锈钢丝或镍钛合金丝，编织成30PPI～100PPI 的金属网；

多腔导管1外层采用硬度为25D～72D 的高分子聚合物材料嵌段尼龙，外径为1mm ～7mm，长10mm ～100mm ；

将多腔导管1内层、多腔导管1中间层、多腔导管1外层按层次套置金属芯棒上，在外面套上内径为1.3～9.5mm，收缩比为1.3～2:1的氟化乙烯丙烯共聚物热收缩管；

４）流变

　　　　在主导管软头5与多腔导管1的接触端面开一流变凹槽，并用流变机将主导管软头5、多腔导管1融合在一起，流变温度380～450℉，流变速度0.08～0.25cm/s，自然冷却至室温后，剥掉热收缩管，拔出芯棒，得到导管；

     4）连接件2、延长管3、手柄4采用医用不锈钢材料，按现有机械加工方法制作；

     5）组装，得到可控弯曲导管。

本发明技术方案操作简单，制作效率高，本发明技术主导管软头外层采用聚醚醚酮，多腔导管外层采用尼龙是的多腔导管为硬质结构，从而达到只有主导管软头才可以在牵引丝的牵引下弯曲，流变凹槽能够使得在流变的过程中主导管软头和多腔导管能够融合成一个整体，从而进一步提高了产品的性能。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (1)

1.一种用于介入治疗头部可控弯曲导管的制作方法，所述可控弯曲导管包括一根多腔导管、连接件、延长管和手柄，所述多腔导管头部连接有主导管软头，多腔导管的尾部通过连接件与延长管连接，延长管外设有手柄，所述手柄内活动连接有手柄滑动装置，滑动装置与延长管挤压配合，滑动装置的上下两端延伸至手柄的壳体外，所述滑动装置的上下两侧分别连接有一根牵引丝，牵引丝的另一端穿过多腔导管和主导管软头上同侧的辅腔固定连接在主导管软头的头部，所述延长管另一端延伸到手柄外，连接有接头；所述多腔导管和主导管软头均设有对应的多个空腔，主腔体位于导管中心，在主腔外设有多个辅腔，辅腔于导管中心对称；其特征在于：其步骤如下：

    1）主导管软头的制作：

    所述主导管软头包括主导管软头内层、主导管软头中间层、主导管软头外层以及金属环，所述金属环设置在主导管软头端部，所述金属环表面设有一沿金属环圆周方向延伸的圆形凹槽，所述金属环上还设有呈180°夹角的卡槽A和卡槽B，所述卡槽A和卡槽B与圆形凹槽连通，所述主导管软头设有对应的多个空腔，主腔体位于导管中心，在主腔外设有多个辅腔，辅腔围绕主腔体对称设置；

    主导管软头内层采用聚四氟乙烯管，内径为0.6mm ～6.0mm，厚0.02mm ～0.1mm，长100mm ～450mm ；

    主导管软头中间层采用8～32 根丝径为0.02mm ～0.1mm 不锈钢丝或镍钛合金丝，编织成30PPI～100PPI 的金属网；

    主导管软头外层采用硬度为25D～72D 的高分子聚合物材料嵌段聚醚醚酮，外径为1mm ～7mm，长10mm ～100mm ；

     将主导管软头内层套置在外径为0.6mm ～6.0mm，长度为600mm ～1450mm，沿轴线用于形成主腔体的金属芯棒上；将用于形成辅腔的金属空心芯棒放置在主导管软头内层外侧围绕主腔体的对称位置，并将金属环套在金属芯棒端部；将主导管软头中间层套置在主导管软头内层之外，将牵引丝绕在金属环的凹槽内并从卡槽Ａ和卡槽Ｂ引出，并经过金属空心芯棒；在主导管软头中间层外套置导管外层，长10mm ～100mm 的主导管软头外层套置在远端，在主导管软头外层外套上内径为1.3～9.5mm，收缩比为1.3～2:1的氟化乙烯丙烯共聚物热收缩管；

2）多腔导管的制作

所述多腔导管包括多腔导管内层、多腔导管中间层、多腔导管外层；

    多腔导管内层采用聚四氟乙烯管，内径为0.6mm ～6.0mm，厚0.02mm ～0.1mm，长500mm ～100mm ；

    多腔导管中间层采用8～32 根丝径为0.02mm ～0.1mm 不锈钢丝或镍钛合金丝，编织成30PPI～100PPI 的金属网；

多腔导管外层采用硬度为25D～72D 的高分子聚合物材料嵌段尼龙，外径为1mm ～7mm，长10mm ～100mm ；

将多腔导管内层、多腔导管中间层、多腔导管外层按层次套置金属芯棒上，在外面套上内径为1.3～9.5mm，收缩比为1.3～2:1的氟化乙烯丙烯共聚物热收缩管；

流变

　　　　在主导管软头与多腔导管的接触端面开一流变凹槽，并用流变机将主导管软头、多腔导管融合在一起，流变温度380～450℉，流变速度0.08～0.25cm/s，自然冷却至室温后，剥掉热收缩管，拔出芯棒，得到导管；

     4）连接件、延长管、手柄、固定装置采用医用不锈钢材料，按现有机械加工方法制作；

     5）组装，得到可控弯曲导管。