CN104840802A - 一种治疗细菌性阴道炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗细菌性阴道炎的药物，包括外用药和内服药。互花米草提取物30～40份，川芎提取物6-8份，栓剂基质料115～125份，所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、桑寄生、血竭、黄柏、金荞麦，并混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；然后加入纤维素酶进行酶解，此过程中温度维持在70-75℃，持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至 00℃并保持5分钟，然后迅速降温至 65-70℃，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。本发明内服外用对细菌性阴道炎有着很好的治疗效果。

Description

一种治疗细菌性阴道炎的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗细菌性阴道炎的药物。

背景技术

细菌性阴道病主要是由阴道加特纳菌引起的一种阴道炎，可通过性关系传播。此病的典型临床症状为阴道异常分泌物明显增多，呈稀薄均质状或稀糊状，带有特殊的腥臭味，月经期阴道pH值升高，患者外阴有不适感，包括不同程度的外阴瘙痒，极少数患者出现下腹疼痛，性交困难及排尿异常感，阴道黏膜上皮在发病时无明显充血表现，严重影响着患者的生活质量。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗细菌性阴道炎的药物，治疗效果好，并且无副作用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，包括外用药和内服药。

互花米草提取物30～40份，川芎提取物6-8份，栓剂基质料115～125份，栓剂基质料为半合成脂肪酸甘油酯

所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界CO2作为溶剂，浓度为60％的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在20～35MPa，温度控制在35℃，CO2流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。

所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、桑寄生、血竭、黄柏、金荞麦。

所述的内服药工艺为：

(1)将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份桑寄生、7份血竭、11份黄柏、9份金荞麦混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；

(2)将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75℃，然后加入0.007份的纤维素酶进行酶解，此过程中温度维持在70-75℃，

持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至100℃并保持5分钟，然后迅速降温至65-70℃，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。

所述的五台均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕，造粒效果好，产品速溶效果好。

本发明的有益效果是：内服药生产过程中，小麦胚芽、玉米胚芽酶解产生的小肽多肽大肽、5％的麦芽糊精、淀粉、酶解纤维素产生的低聚糖多聚糖微细纤维素，乳化充分，并且包覆桑寄生、血竭、黄柏、金荞麦微粉颗粒，直径在15微米，微胶囊化效果良易于吸收；同时极大地改善了口感。通过内服药和外用药的综合使用，产生了好的治疗作用，内服药能提高机体免疫功能活性，对体液和细胞免疫都有促进作用；能趋化白细胞，诱导局部巨噬细胞增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎性介质，进而增强机体的抗感染能力，外服药为互花米草的提取物和少量川芎提取物，对大多数革兰阳性菌和厌氧菌具有强大的抗菌活性，无抑制乳酸杆菌的作用，它通过抑制革兰阳性菌和厌氧菌肽链延长进而影响革兰阳性菌和厌氧菌蛋白质合成，进而发挥抗菌作用，最终达到杀灭致病微生物的作用，同时，仍可维持患者阴道菌群平衡，恢复其阴道正常的环境，对于细菌性阴道炎有好的治疗效果。

具体实施方式

本发明所述的实例是对本发明的说明而不能限制本发明，在与本发明相当的含义和范围内的任何改变和调整，都应认为是在本发明的范围内。

实施例1

外用药包括：

互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界CO2作为溶剂，浓度为60％的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在35MPa，温度控制在35℃，CO2流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。采用CO2超临界萃取法获得川芎提取物。

用量以重量份表示，互花米草提取物30份，川芎提取物8份，栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，将栓剂基质料水浴融化，冷凝到室温，加入互花米草提取物，川芎提取物，混匀、灌模、凝固后脱膜、包装，栓剂规格为2g/粒。内服药工艺为：

(1)将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份桑寄生、7份血竭、11份黄柏、9份金荞麦微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；

(2)将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至5℃，然后加入0.007份的纤维素酶进行酶解，此过程中温度维持在75℃，

持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至100℃并保持5分钟，然后迅速降温至70℃，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。所述的五台均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕。

对比例1：外用药与实施例1一样，内服药：小麦胚芽、玉米胚芽、桑寄生、血竭、黄柏、金荞麦按照传统中药熬制方法熬制。

对比例2：外服药中，按重量比例为：互花米草提取物10份，川芎提取物28份，栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，内服药与实施例一致。

对比例3：为实施例1中的外用药。

对比例4：为实施例1中的内服药。

实验对比

选取100例细菌性阴道炎患者作为观察对象。年龄19岁～47岁，平均为33.1岁。将100例随机分为四组，四组患者在年龄、病症程度等一般性临床资料方面无差异(P＞0.05)，因此两组患者具有可比性。

所有患者均符合以下情况:(1)患者均为已婚女性；(2)患者均自愿接受本次研究，并签署知情同意书。本研究所有患者均排除以下情况:(1)患者处于妊娠或者哺乳期；(2)患者合并严重肝肾等重要脏器功能障碍；(3)患者正在参加其他药物试验；(4)患者有慢性酗酒史或滥用药物史或其他任何影响依从性的因素；(5)患者对甲硝唑或者克林霉素过敏。运用随机数字表法将其分为为四组，四组患者在年龄、病症程度等一般性临床资料方面无差异(P＞0.05)，因此四组患者具有可比性。

疗效评判标准

临床疗效判定标准

患者的临床症状、体征消失，进行病原体检查结果示阴性，阴道清洁度正常(＜Ⅲ度)，pH＜4.5则认为患者治疗痊愈；患者的临床症状、体征明显减轻，进行病原体检查结果示阴性则认为患者治疗显效；患者的临床症状、体征减轻，进行病原体检查结果示阳性则认为患者治疗有效；患者的症状、体征无改变甚至病情加重，进行病原体检查结果示阳性则认为患者治疗无效。总有效＝治愈+显效。

治疗方法

实施例1组患者将外阴清洗干净，去除分泌异物，阴道给外用药，一次1粒，一日1次。口服外用药，一日两次，每次冲剂20g，水100ML。

对比例1组：外用药与实施例1一样，内服药：小麦胚芽、玉米胚芽、桑寄生、血竭、黄柏、金荞麦按照传统中药熬制方法熬制。

对比例2组：外服药中，按重量比例为：互花米草提取物10份，川芎提取物28份，栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，内服药与实施例一致。

对比例3组：只服用与实施例1中的内服药。

对比例4组：只服用与实施例1中的外用药。

患者在治疗期间均禁止服用其它治疗药物，并保持阴部的清洁性，此外治疗期间禁止行房事、盆浴等。至第3个月患者月经后第3天依据其宫颈局部的变化情况以及其它临床症状的改善情况对治疗效果进行统计。

统计学分析

采用SPSS12.0软件对数据进行统计学处理分析，其中计量数据资料采用t检验，计数资料采用χ2进行检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

实施例与四组对比例相比P<0.01为差异有统计学意义。

组别	显效	有效	无效	总有效
					实施例	17	6	2	23

对比例1	3	2	20	5
					对比例2	5	2	18	7
对比例3	4	7	13	11
					对比例4	3	3	19	6

口感对比：实施例1口感无苦涩；对比例1口感苦涩。

实施例组与对比例四组的患者平均病程比较差异有统计学意义(P<0.01)。

Claims (6)

1.一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，包括外用药和内服药。

2.根据权利要求1所述的一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，按重量计算，外用药包括互花米草提取物 30～40份，川芎提取物6-8份，栓剂基质料115～125份，栓剂基质料为半合成脂肪酸甘油酯。

3.根据权利要求2所述的一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草 、粉末置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂，浓度为60％的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在20～35MPa，温度控制在35℃，CO2流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。

4.根据权利要求1所述的一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、桑寄生、血竭、黄柏、金荞麦。

5.根据权利要求4所述的一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，所述的内服药工艺为：

（1）将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份桑寄生、7份血竭、11份黄柏、9份金荞麦混合进行微粉碎，并用 10 目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过 20 兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；

（2）将上述粉状颗粒加入 18 份蒸馏水热至 70-75℃，然后加入 0.007 份的纤维素酶进行酶解，此过程中温度维持在 70-75℃，

持续时间 100 分钟，得到酶解液；迅速升温至 100℃并保持 5 分钟，然后迅速降温至 65-70℃，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。

6.根据权利要求5所述的一种治治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于，所述的五台均质机压力分别为：30 兆帕、65 兆帕、55 兆帕，40 兆帕、65 兆帕。