CN104840575A - 一种治疗糖尿病的中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药口服液及其制备方法，所述中药口服液由黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿、鸡内金制成。本发明的中药配方合理，养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，服用方便安全，未发现毒副作用，临床验证疗效确切、显著。多年临床观察表明，本药本发明所述制备方法制备的中药口服液，可明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状，降低血糖疗效显著。

Description

一种治疗糖尿病的中药口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药口服液，属于医药技术领域。

背景技术

糖尿病是因血糖值的调节能力减弱、血糖值异常升高而引发的全身性代谢障碍，糖尿病的特征在于不仅会引发高渗性昏迷和酮酸中毒等严重的代谢异常，而且因微血管病性的并发症而使得预后变差，使生活质量极度下降。糖尿病大致分为因胰脏β细胞被破坏而引起的Ⅰ型糖尿病及对胰岛素的抗性的增强和胰岛素分泌低下叠加的Ⅱ型糖尿病。糖尿病中，胰脏β细胞中的胰岛素分泌的低下和作为胰岛素的靶细胞的骨骼肌等中的胰岛素抗性在不同程度上叠加而引发胰岛素作用的低下，从而导致高血糖状态。此外，由于胰岛素抗性的持续，形成胰脏β细胞疲劳、胰岛素分泌能力进一步下降这样的恶性循环，症状不断恶化。糖尿病被视为全球健康的一大威胁，国际糖尿病联盟和世界卫生组织(WHO)的统计数字显示，2007年全球有超过2.46亿的人患有糖尿病，每10秒钟世界上就有1名糖尿病病人死亡，如果不采取重大举措，至2025年全球将有超过3.80亿的人患有糖尿病。与此同时，中国糖尿病患病率亦在急剧增高，从20世纪80年代至90年代中期增加了4～5倍，2007年全国糖尿病患病人数为4000万，仅次于印度成为全球糖尿病患者人数第二大国。糖尿病是全球已发现疾病中最具破坏力的疾病之一，它的急、慢性并发症，尤其是慢性病并发症累及多个器官，致残、致死率高，严重影响患者的身心健康，并给个人、家庭和社会带来沉重的负担，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。

随着近几年城市化进程加速，我国糖尿病患者不断增加，病情发展速度难以控制。大多数Ⅰ型糖尿病患者体型肥胖，肥胖是诱发糖尿病的另一因素，肥胖时脂肪细胞膜和肌肉细胞膜上胰岛素受体数目减少，对胰岛素的亲和能力降低、体细胞对胰岛素的敏感性下降，导致糖的利用障碍，使血糖升高而出现糖尿病。在部分糖尿病患者中明确有遗传因素影响发病，例如在双胎中一例发生糖尿病，另一例有50%的机会发病，如为单卵双胎，则多在同时发病。据统计，假如父或母患非依赖型糖尿病，子女发病的危险率约为10-50%，如父母均患依赖型糖尿病，则子女的发病危险率更高。感染在糖尿病的发病诱因中占非常重要的位置，特别是病毒感染是Ⅰ型糖尿病的主要诱发因素。在动物研究中发现许多病毒可引起胰岛炎而致病，包括脑炎病毒、心肌炎病毒、柯萨奇B4病毒等，病毒感染可引起胰岛炎，导致胰岛素分泌不足而产生糖尿病。另外，病毒感染后还可使潜伏的糖尿病加重而成为显性糖尿病。

目前，西医对糖尿病的治疗主要是使用二甲双胍、格列美脲、格列齐特、罗格列酮等，这些药物虽然有比较好的降低血糖的作用，但毒副作用明显，服用过程中要定期监测血糖，长期使用会导致肝肾功能的损害及产生耐受性，若剂量过大，会使血糖降低至正常值以下，造成低血糖，甚至会导致低血糖性休克、昏迷，严重者可致死亡。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗糖尿病的纯中药配方，可以有效降低血糖，消除因阴虚燥热，五脏虚弱导致多食，多饮，多尿及形体消瘦的三多一少的症状。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供的治疗糖尿病的中药口服液，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪35-46份，筚拨25-37份，丁公藤21-29份，党参23-35份，苍术15-28份，救必应13-21份，腊梅花17-28份，枳壳11-17份，鹿衔草9-16份，鸡内金10-19份，银耳8-15份，淫羊藿12-19份。

优选的，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪38-42份，筚拨28-34份，丁公藤24-27份，党参27-30份，苍术19-24份，救必应16-19份，腊梅花22-25份，枳壳13-15份，鹿衔草11-14份，鸡内金13-16份，银耳10-13份，淫羊藿14-16份。

进一步的，本发明提供了一种中药口服液的具体配方比为：黄芪38份，筚拨28份，丁公藤24份，党参27份，苍术19份，救必应16份，腊梅花22份，枳壳13份，鹿衔草11份，鸡内金13份，银耳10份，淫羊藿14份。

进一步的，本发明提供了一种中药口服液的具体配方比为：黄芪42份，筚拨34份，丁公藤27份，党参30份，苍术24份，救必应19份，腊梅花25份，枳壳15份，鹿衔草14份，鸡内金16份，银耳13份，淫羊藿16份。

进一步的，本发明提供了一种中药口服液的具体配方比为：黄芪40份，筚拨31份，丁公藤25份，党参29份，苍术21份，救必应18份，腊梅花23份，枳壳14份，鹿衔草12份，鸡内金15份，银耳12份，淫羊藿15份。

本发明还提供了上述中药口服液的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

（1）按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量5-9倍的蒸馏水，水温40-55摄氏度浸泡12-20个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态40-50分钟，过滤得药液和药渣；

（2）将药渣重复步骤（1）2-5次，合并所得的药液；

（3）将鸡内金用超微粉碎机研磨成600-900目的细粉末；

（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。

优选的，在步骤（1）浸泡之前将药材研磨成300-500目的粉末。

本发明的中药口服液的服用方法：每日三次，每次100-200毫升，饭后服用。7天为1个疗程。

本发明的有益效果：

本发明的中药配方合理，养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，服用方便安全，未发现毒副作用，临床验证疗效确切、显著。多年临床观察表明，本药本发明所述制备方法制备的中药口服液，可明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状，降低血糖疗效显著。

本发明所制得的糖尿病中药可以与其他降糖药及胰岛素联合使用，但可大大减少降糖药及胰岛素的剂量，治疗效果显著增加，增强机体的免疫能力。

具体实施方式

实施例1

本实施例的中药口服液由下述重量份数的药材制成：

黄芪38份，筚拨28份，丁公藤24份，党参27份，苍术19份，救必应16份，腊梅花22份，枳壳13份，鹿衔草11份，鸡内金13份，银耳10份，淫羊藿14份。

上述中药口服液的制备方法，包括下列步骤：

（1）按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量5倍的蒸馏水，水温40摄氏度浸泡12个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态40分钟，过滤得药液和药渣；

（2）将药渣重复步骤（1）2次，合并所得的药液；

（3）将鸡内金用超微粉碎机研磨成600目的细粉末；

（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。

在步骤（1）浸泡之前将药材研磨成300目的粉末。

实施例2

本实施例的中药口服液由下述重量份数的药材制成：

黄芪42份，筚拨34份，丁公藤27份，党参30份，苍术24份，救必应19份，腊梅花25份，枳壳15份，鹿衔草14份，鸡内金16份，银耳13份，淫羊藿16份。

上述中药口服液的制备方法，包括下列步骤：

（1）按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量9倍的蒸馏水，水温55摄氏度浸泡20个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态50分钟，过滤得药液和药渣；

（2）将药渣重复步骤（1）5次，合并所得的药液；

（3）将鸡内金用超微粉碎机研磨成900目的细粉末；

（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。

在步骤（1）浸泡之前将药材研磨成500目的粉末。

实施例3

本实施例的中药口服液由下述重量份数的药材制成：

黄芪40份，筚拨31份，丁公藤25份，党参29份，苍术21份，救必应18份，腊梅花23份，枳壳14份，鹿衔草12份，鸡内金15份，银耳12份，淫羊藿15份。

上述中药口服液的制备方法，包括下列步骤：

（1）按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量7倍的蒸馏水，水温48摄氏度浸泡16个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态45分钟，过滤得药液和药渣；

（2）将药渣重复步骤（1）4次，合并所得的药液；

（3）将鸡内金用超微粉碎机研磨成700目的细粉末；

（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。

在步骤（1）浸泡之前将药材研磨成400目的粉末。

实施例4临床试验

1、病例选择：

作为治疗糖尿病的中药制剂，选择青岛市中心医院确诊的糖尿病患者200例进行临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性67例，女性33例，年龄38-76岁，平均年龄51.3岁，病程最短者6个月，最长者18年，平均8.3年。对照组100例，其中男性59例，女性41例，年龄40-73岁，平均年龄46.9岁，病程最短者7个月，最长者16年，平均7.3年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明实施例3的中药口服液，每日3次，每次150ml；7天为1个疗程，轻者2个疗程，重者4-5个疗程可痊愈。

对照组服用糖脉康颗粒，口服。一次1袋，一日3次；10天为1个疗程，轻者3个疗程，重者6个疗程，病情严重者通常无效。

3、疗效判定：

（1）治愈：糖尿病症状全部消失，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。

（2）显效：糖尿病症状消失，经检查身体指标基本恢复正常。

（3）有效：糖尿病症状基本消失，经检查身体指标部分好转。

（4）无效：通过治疗后症状无明显好转。

4、结果：

服用本发明中药口服液的治疗组中，治愈61例，显效19例，有效16例，无效4例，治愈率61％，总有效率96％。对照组中治愈31例，显效13例，有效19例，无效37例，治愈率31%，总有效率63％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例5典型病例 下面进一步提供几例更为详细的具体病例

1、刘某，男，46岁，糖尿病史3年，诊断为2型糖尿病，口服二甲双胍缓释片0.5g tid，未控制饮食，空腹血糖可控制在9mmol/L左右，餐后在11mmol/L左右，经服用本发明实施例3的中药2个月后，病人精神状态好，睡眠好，体重增加，三多一少的症状消失，至今未复发。

2、孙某,女,61岁。多饮、多食、多尿， 于2013年6月来我院就诊，空腹血糖13.4mmol/L，诊断为糖尿病中医辨证符合湿热内蕴型。服用本发明中药实施例3的口服液，每日3次，治疗3个疗程后空腹血糖5.9mmol/L，尿糖 (-)，继续用药2个疗程，随访2年多次复查血糖、尿糖均正常。

3、张某, 女，41 岁。多饮、多食、多尿4年,期间服用了多种西药，尿糖、血糖反复增高，一直不能彻底治愈。服用本发明实施例3的口服液，每日3次，治疗4个疗程后空腹血糖6.1mmol/L，尿糖 (-)、 尿酮（-），继续用药2个疗程，随访2年未复发。

4、韩某，女，53岁，患有3年多的糖尿病，诊断为II型糖尿病，服用二甲双胍后，虽然血糖有所下降，但仍觉口咽干渴，浑身无力。服本发明实施例3制备的中药口服液，连服2个疗程，口渴减轻，尿量减少，体力开始恢复。继以服用2个疗程，病情稳定，尿糖症状消失，至今没有复发。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (7)

1. 一种治疗糖尿病的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪35-46份，筚拨25-37份，丁公藤21-29份，党参23-35份，苍术15-28份，救必应13-21份，腊梅花17-28份，枳壳11-17份，鹿衔草9-16份，鸡内金10-19份，银耳8-15份，淫羊藿12-19份。

2. 根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪38-42份，筚拨28-34份，丁公藤24-27份，党参27-30份，苍术19-24份，救必应16-19份，腊梅花22-25份，枳壳13-15份，鹿衔草11-14份，鸡内金13-16份，银耳10-13份，淫羊藿14-16份。

3. 根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪38份，筚拨28份，丁公藤24份，党参27份，苍术19份，救必应16份，腊梅花22份，枳壳13份，鹿衔草11份，鸡内金13份，银耳10份，淫羊藿14份。

4. 根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪42份，筚拨34份，丁公藤27份，党参30份，苍术24份，救必应19份，腊梅花25份，枳壳15份，鹿衔草14份，鸡内金16份，银耳13份，淫羊藿16份。

5. 根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成：黄芪40份，筚拨31份，丁公藤25份，党参29份，苍术21份，救必应18份，腊梅花23份，枳壳14份，鹿衔草12份，鸡内金15份，银耳12份，淫羊藿15份。

6. 制备上述任一项权利要求所述的中药口服液的方法，其特征在于，包括下列步骤：

（1）按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量5-9倍的蒸馏水，水温40-55摄氏度浸泡12-20个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态40-50分钟，过滤得药液和药渣；

（2）将药渣重复步骤（1）2-5次，合并所得的药液；

（3）将鸡内金用超微粉碎机研磨成600-900目的细粉末；

（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。

7. 根据权利要求6所述的中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤（1）浸泡之前将药材研磨成300-500目的粉末。