CN104830682A - 一种生物治疗用闭合式多功能集成系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种生物治疗用闭合式多功能集成系统，所述系统包括灌装模块、加药模块、抽样模块、培养袋接头模块、管路开关和管路，所述灌装模块通过管路与培养袋接头模块相连接在一起，在近灌装模块侧、近培养袋接头模块侧的管路上均设置管路开关，在灌装模块与培养袋接头模块之间的两管路开关的管路的两侧通过管路连接设置加药模块和抽样模块，在近加药模块侧、近抽样模块侧的管路上均设置管路开关。本发明系统结构精巧、安全性高、功能多样、搭配自由、工作效率高，极大地保障了系统内的生物安全并缩短操作时间降低劳动强度，降低了对操作人员的技术需求，为生物治疗提供了一种更加安全的标准化的解决方案。

Description

一种生物治疗用闭合式多功能集成系统

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，尤其是一种生物治疗过程中使用的集合灌装、加药、抽样及收集功能为一体的生物治疗用闭合式多功能集成系统。

背景技术

生物治疗是近年来新兴的一种以体外细胞培养为主要手段对患者进行机体免疫功能修复的有效措施，具有美容、保健及高效清除体内癌细胞的功效。当今医学领域中，其对绝大多数肿瘤患者而言，已成为手术、放疗、化疗之外的第四大治疗方案。由于生物治疗绝大多数采用的是患者自体细胞体外培养方案，系统中不添加任何抗生素，不会引发抗生素过敏反应，培养完成后回输的细胞均来自患者本身，不存在排斥反应，亦不涉及伦理问题，其安全可靠有效，获得越来越多的医患青睐。但由于其发展时间短，缺乏专用的系统和器具，在具体操作过程中的很多环节存在很多生物安全隐患，威胁到患者及操作人员的生命健康安全以及环境安全。

目前行业内其基本操作流程大致分为采集、分离、灌袋、加药、抽样检测、收集、回输这几部分(其中的分离、灌袋、补充药品、抽样、收集这5部分在生物安全实验室进行操作)。具体流程如下：在临床科室从患者静脉采集一定量血液样本(此过程简称采集，下同)，送至生物安全实验室中由技师分离提取出淋巴细胞(此过程简称分离，下同),置入透气性好的培养袋中进行体外培养，此时需向培养袋内灌装约1升左右的培养基(此过程简称为灌袋，下同)，当细胞生长成熟并抽样(此过程简称抽样，下同)检测合格后，将细胞收集(此过程简称收集，下同)后送至临床科室回输至患者体内(此过程简称回输，下同)。

本领域内绝大多数的灌袋基本操作方式为：在生物安全柜内，架起一个注射器空筒(实现类似漏斗的功能)，将培养袋进出液管的接口插入注射器空筒的针头部，将样本及培养基从空筒上方倒入注射器空筒，其操作系统连接结构如图1所示。但是这种操作方法存在许多缺陷及生物安全隐患。

第一、“漏斗”式灌装模式，全程为开放式操作，整个灌装过程中患者的血液、样本与生物安全柜内空气直接接触，存在很大的生物安全隐患。

第二、受结构影响，由于充当“漏斗”的注射器空筒容量(目前常用的为50毫升注射器)远远小于所灌培养基，且培养袋的进出液管较细，培养基从注射器空筒至培养袋的流动缓慢，需操作人员手动倒液数次，或持续缓慢匀速倾倒，持续5分钟左右才能将1瓶1升装的培养基完全灌入至培养袋中，效率低下。

第三、由于培养基瓶身外部并无任何消毒措施，瓶身所附着的一些污染颗粒受生物安全柜内的洁净空气流动及自身重力作用影响下，在将培养基灌入注射器空筒的过程中，有脱离瓶身落入注射器空筒的可能，从而随培养基进入培养袋污染样本，这些颗粒很小，肉眼几乎不可见，目前没有切实有效的预防方法。

第四、由于培养袋进出液管的接口与注射器空筒的针头部是以“直插”的方式相连，并无固定装置，因此在灌装过程中，培养袋进出液管的接口时常从注射器空筒上脱落，使得混有患者血浆及样本的液体(医学上均视为具有传染性)洒到生物安全柜台面甚至实验室地面，造成环境污染，威胁其他患者及操作者的生命安全。

第五、由于整个灌装过程均为手工操作，操作员全程持瓶，且同一时间内只能处置一瓶培养基，每日处理数十个患者样本即意味着举起数百次1L装的培养基，工作繁琐，劳动强度大，操作精准性要求高。在灌装过程中若灌入的培养基略多且未能及时由注射器空筒进入培养袋，后续灌入空筒内的培养基的即可能出现从空筒上部溢出，造成样本污染及环境污染。

第六、灌装过程中的耗材“漏斗”并非针对生物治疗设计的专用器材，目前是由注射器中的空筒部分代为实现功能，只能一次性使用，而注射器配套的其他部件如推柄、针头、针帽虽未经使用却也只得作为医疗垃圾丢弃，浪费宝贵资源的同时亦污染了环境。

本领域内的加药基本操有3种：第一种是在生物安全柜内，用注射器(带针)插入培养袋自带的检样口(绝大多数为胶塞结构)，将药品注入培养袋，如图2所示。第二种是在生物安全柜内，用注射器(不带针)插入培养袋自带的检样口(绝大多数为胶塞结构)将药品注入，如图3所示。(注：对于第一种与第二种的选择，取决于不同品牌、型号、批次的培养袋配备的检样口结构不同。)第三种是在生物安全柜内将培养袋的进出液管打开，使用注射器(不带针)或采用灌袋的方式将药品注入。这三种操作方法均存在缺陷及生物安全隐患。

缺陷及隐患：

第一种方式中：

第一、胶塞的结构特性使得其在注射器插入的时候有针刺落屑的可能，脱落的胶塞微粒一旦输入患者会造成患者不同程度的血管栓塞、静脉炎、肺内肉芽肿、热原样反应、过敏反应等。且由于人体血液循环是一个相对封闭的管路，微粒一旦进入人体后具有潜在、持久、较大的危害。

第二、当胶塞反复多次被注射器刺穿后，其密封性大打折扣，存在漏液隐患，无法保证培养袋内的样本与外界完全隔离。

第三、若注入培养袋内的药品或注射器针头已被细菌污染，则将污染培养袋内的整个样本。

第二种方式中：

第一、当胶塞反复多次被注射器推挤后，其密封性大打折扣，存在漏液隐患，无法保证培养袋内的样本与外界完全隔离。

第二、若注入培养袋内的药品或注射器空筒的针头部已被细菌污染，则将污染培养袋内的整个样本。

第三种方式中：

第一、细胞培养袋内的样本直接与外界相通，培养袋内样品有洒出的可能。

第二、若注入培养袋内的药品或注射器空筒的针头部已被细菌污染，则将污染培养袋内的整个样本。

本领域内的抽样基本操有3种：第一种是在生物安全柜内，用注射器(带针)插入培养袋自带的抽样口(绝大多数为胶塞结构)，将培养袋内样品抽出，如图2所示。第二种是在生物安全柜内，用注射器(不带针)插入培养袋自带的抽样口(绝大多数为胶塞结构)将样品抽出，如图3所示。(注：对于第一种与第二种的选择，取决于不同品牌、型号、批次的培养袋配备的抽样口结构。)第三种是在生物安全柜内将注射器插入培养袋进出液口将样品抽出。这三种操作方法均存在缺陷及生物安全隐患。

缺陷及隐患：

第一种方式中：

第一、胶塞的结构特性使得其在注射器插入的时候有针刺落屑的可能，脱落的胶塞微粒一旦输入患者会造成患者不同程度的血管栓塞、静脉炎、肺内肉芽肿、热原样反应、过敏反应等。且由于人体血液循环是一个相对封闭的管路，微粒一旦进入人体后具有潜在、持久、较大的危害。

第二、当胶塞反复多次被注射器刺穿后，其密封性大打折扣，存在漏液隐患，无法保证培养袋内的样本与外界完全隔离。

第三、若注射器针头已被细菌污染，则将污染培养袋内的整个样本。

第二种方式中：

第一、当胶塞反复多次被注射器推挤后，其密封性大打折扣，存在漏液隐患，无法保证培养袋内的样本与外界完全隔离。

第二、若注射器空筒的针头部已被细菌污染，则将污染培养袋内的整个样本。

第三种方式中：

第一、培养袋内的样本直接与外界相通，培养袋内样品有洒出的可能。

第二、若注射器空筒的针头部已被细菌污染，则将污染培养袋内的整个样本。

本领域内的收集细胞基本操作为：在生物安全柜内，拧开一个新的离心罐，将含有患者样本的培养袋进出液管口的旋盖拧开，将袋内样品倒入离心罐中，灌满离心罐之后，拧紧培养袋进出液管口的旋盖，拧紧离心罐旋盖，离心处理。这种操作方法亦存在许多缺陷及生物安全隐患。

第一、采用直接倒入的模式，患者的血液、样本与生物安全柜内空气直接接触，全程为开放式操作，存在很大的生物安全隐患。

第二、由于培养袋的管路较细，袋内样本从细胞培养袋流出的速度缓慢，需操作人员持续倾倒，持续5分钟左右才能1升左右的样本完全灌入至离心罐中，效率低下。

第三、由于培养袋身外部并无任何消毒措施，袋身所附着的一些污染颗粒受生物安全柜内的洁净空气流动及自身重力作用下，在倒入离心罐的过程中，有脱离袋身落入离心罐的可能，从而污染已培养成熟的样本，由于污染源很小，肉眼几乎不可见，操作员很难察觉，如若回输至患者体内，可能引起细菌感染，轻者发生发热过敏等反应，重者寒战高热甚至威胁生命。还存在很大的感染某些传染性疾病(如乙肝，丙肝，艾滋病等)病毒的风险。

第四、由于整个倒入过程均为手工操作，操作员同一时间内只能处置一袋培养袋内的样本。工作繁琐，劳动强度大，操作精准性要求高。若在倒入过程中稍有不慎即可将样本洒到离心罐以外，污染生物安全柜内的环境，威胁到其他患者及操作人员的生命安全。

通过检索，尚未发现与本发明专利申请相关的专利公开文献。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种更加安全可靠便利的模块化的闭合式自动灌装、加药、检样、自动收集系统，该系统结构精巧、安全性高、功能多样、搭配自由、工作效率高，排除了大部分的生物安全隐患，极大地保障了系统内的生物安全并缩短操作时间降低劳动强度，降低了对操作人员的技术需求，排除了操作人员技术差异带来的影响，为生物治疗提供了一种更加安全的标准化的解决方案。

本发明实现发明目的所采用的技术方案为：

一种生物治疗用闭合式多功能集成系统，所述系统包括灌装模块、加药模块、抽样模块、培养袋接头模块、管路开关和管路，所述灌装模块通过管路与培养袋接头模块相连接在一起，在近灌装模块侧、近培养袋接头模块侧的管路上均设置管路开关，在灌装模块与培养袋接头模块之间的两管路开关的管路的两侧通过管路连接设置加药模块和抽样模块，在近加药模块侧、近抽样模块侧的管路上均设置管路开关。

而且，所述灌装模块包括灌液端口、灌液端口保护盖、通液管和通气管，所述灌液端口呈顶部开口、底部闭合的中空状，该灌液端口的内表面、外表面均制有螺纹，所述灌液端口保护盖与灌液端口相螺纹啮合安装在一起，该灌液端口内表面的螺纹可与培养基瓶、离心罐等进行螺纹安装，所述通液管的一端与灌液端口的底部相连通密封安装在一起，该通液管的顶部与灌液端口的内底部上表面相齐平，该通液管的另一端与管路相密封连通安装在一起，所述通气管的一端设置于灌液端口的顶部上方，该通气管的顶部设置一上空气过滤器，该通气管的另一端穿过该灌液端口的底部设置于灌液端口的底部下方，该通气管的底部设置一空气过滤器，该空气过滤器的底部螺纹啮合安装一空气过滤器保护盖，该灌液端口与空气过滤器之间的通气管上设置有一管路开关；

所述上空气过滤器和空气过滤器均通气不通水。

而且，所述加药模块包括加药端盖、加药端口、加药通液管和细菌过滤器，所述加药模块侧的管路开关的外侧的管路上密封连通安装细菌过滤器，该细菌过滤器的另一侧密封连通安装加药通液管，该加药通液管的另一侧密封连通设置加药端口，该加药端口的另一侧螺纹啮合密封安装加药端盖。

而且，在所述加药端口内通过连接不带针的注射器进行加药。

而且，所述抽样模块包括弹性囊管、样品袋和防止液体及气体逆流装置，所述抽样模块侧的管路开关的外侧的管路上密封连通安装弹性囊管，该弹性囊管的另一侧的管路上连通密封安装一中空的样品袋，该管路开关与弹性囊管、弹性囊管与样品袋之间的管路上均安装防止液体及气体逆流装置。

而且，所述样品袋不受气压影响且具有一定的可变容积特性；或者，所述防止液体及气体逆流装置为单向阀，该单向阀的开口向样品袋方向可以打开，反向则闭合。

而且，所述培养袋接头模块包括培养袋端口和端口保护盖，所述培养袋接头模块侧的管路开关外侧的管路上连通密封设置培养袋端口，该培养袋端口的另一侧与端口保护盖相螺纹啮合密封安装在一起，该培养袋端口呈中空状，该培养袋端口的内表面、外表面均制有螺纹，该培养袋端口内表面的螺纹可与培养袋等进行螺纹密封连接。

而且，在所述灌装模块至培养袋接口模块之间的管路内设置预装药品。

而且，所述弹性囊管的一侧边的底部制有一检样口，该检样口的出口密封可拆卸设置一检样口盖。

而且，所述管路开关为夹子。

本发明取得的优点和积极效果为：

1、本发明系统为一种更加安全可靠便利的模块化的闭合式自动灌装、加药、检样、自动收集系统，该系统结构精巧、安全性高、功能多样、搭配自由、工作效率高，排除了大部分的生物安全隐患，极大地保障了系统内的生物安全并缩短操作时间降低劳动强度，降低了对操作人员的技术需求，排除了操作人员技术差异带来的影响，为生物治疗提供了一种更加安全的标准化的解决方案。

2、本发明系统将灌装过程与收集过程集成在灌装模块上，灌装及收集过程由传统的开放性操作变成密闭操作，从根本上杜绝了传统灌装模式中及收集模式中各种隐患带来污染的可能，进一步提高了整个系统的安全可靠性，更充分保障临床患者的生命安全；该系统所有接口的螺纹设计使得系统安全可靠，连接后即成一体，即便倾倒也不会脱落。

3、本发明系统在实现灌装功能时：

①灌装过程为系统内部密闭进行，患者的血液、样本不与外界直接接触，从根本上杜绝了系统外部(例如：培养基瓶身、操作者手套等)的细菌在灌装过程中进入的可能，极大降低了污染风险；(注：且系统连接方式采用螺纹口连接，不会脱落，安全可靠，避免了传统操作模式中培养袋接口从注射器空上筒脱落的情况，且系统配有不通液体功能的空气过滤器，即使类似但不仅限于培养基瓶跌落等状况发生，系统内液体均不会溢出至系统外。)

②培养基瓶倒置于架子上即可自动灌装，无需人手工倾倒，极大降低了劳动强度；

③操作者只需将系统连接好，将培养基瓶倒置于架子上即可，系统将自动灌装，灌装全程无需人工操作，操作者可进行其他工作，极大节省了劳动时间；

④灌装时可以由夹子夹闭管路来控制液体流量，亦可以做到倒液完全，残留量极少，排除了手工操作的个体差异；

⑤内外双空气过滤器设计防止液体进入通气管内，防止液体流至系统外；

⑥不再使用注射器充当“漏斗”，且避免了注射器套装中的推柄、针头、针帽等资源白白浪费，节约资源，保护环境。

4、本发明系统实现收集功能时：

①收集过程为系统内部密闭进行，患者的血液、样本不与外界直接接触，从根本上杜绝了系统外部(例如：培养袋表面、操作者手套等)的细菌在收集过程中进入的可能，极大降低了污染风险，同时避免了系统内样本洒到系统外污染环境；

②培养袋挂于架子上即可自动收集，无需人手工倾倒，极大降低了劳动强度；

③操作者只需将系统连接好，将培养袋挂于架子上即可，系统将自动收集，收集全程无需人工操作，操作者可进行其他工作，极大节省了劳动时间；

④收集时可以由夹子夹闭管路来控制液体流量，亦可以做到倒液完全，残留量极少，排除了手工操作的个体差异；

⑤内外双空气过滤器设计使得通气管内不会进入液体，防止液体流出至系统外。同时还拥有“液面限高保护，过高自动止液”功能。其实现原理为：由于空气过滤器可通气而不通液体的特性，使得当离心罐内液体达到内侧空气过滤器之时不会从空气过滤器通过且阻断了离心罐内剩余气体从空气过滤器排出的通路，此时由于离心罐内剩余气体气压的作用，液体自培养袋流入离心罐的速度将减慢至停止，使离心管内液体液面基本维持在内侧空气过滤器层面，液体不至于过满，以防在打开离心罐时液体溢出。

5、本发明系统的加药模块实现加药功能时：内置细菌过滤器的加药模块保证了自加药端口进入系统内的任何物质都是无菌的，操作无需在生物安全柜内操作，使操作更简便，降低了对操作者的无菌操作技术要求，同时避免了针刺落屑等杂质进入系统的可能，加药端口的保护盖及加药模块中的夹子，防止系统内液体从加药端口流出，系统内安全性更高。

6、本发明系统的抽样模块实现抽样功能时：新系统抽样操作全程无需打开系统，均为系统外部闭合性操作，从根本上杜绝了开放操作带来的污染及漏液隐患。可在任意环境下操作，降低了对环境的要求，降低了对操作者的无菌操作技术要求，保障样品不会在此步骤污染，使系统更加安全，保障了送检样本与系统内样本的一致性。样品袋的设计使得抽样样本可以分为双份(使用封管热合机切断弹性囊管及样本袋之间的管路即可将样本分为样品袋内样本和弹性囊管内样本2份)，为复检提供了便利和基础；

7、本发明系统在生产时可根据使用者不同需要而定制不同的功能模块的组合，亦可在使用过程中使用封管热合机及无菌接合器对各功能模块自由剪切和替换，实用性强，适用广泛，同时，在生产时可根据使用者不同需要直接于系统管路内预装不同药品，省去了使用者操作中配置药品的步骤，降低污染可能，使系统更加安全，降低使用者的劳动强度，减少其劳动时间，提高工作效率。

附图说明

图1为本发明中现有技术中的灌装系统的结构连接示意图；

图2为本发明中现有技术中的抽样及加药系统的一种连接方式的结构连接示意图；

图3为本发明中现有技术中的抽样及加药系统的另一种连接方式的结构连接示意图；

图4为本发明系统的连接框图；

图5为本发明系统的结构连接示意图；

图6为本发明系统的一种使用状态图；

图7为本发明系统中的各端口的内、外螺纹的结构示意图。

具体实施方式

为能进一步了解本发明的内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明。需要说明的是，本实施例是描述性的，不是限定性的，不能由此限定本发明的保护范围。

本发明中所使用的设备，如无特殊说明，均为本领域内的常用设备，本发明中所使用的方法，如无特殊说明，均为本领域内的常规方法。

一种生物治疗用闭合式多功能集成系统，如图4所示，所述系统包括灌装模块、加药模块、抽样模块、培养袋接头模块、管路开关1和管路2，所述灌装模块通过管路与培养袋接头模块相连接在一起，在近灌装模块侧、近培养袋接头模块侧的管路上均设置管路开关，在灌装模块与培养袋接头模块之间的两管路开关的管路的两侧通过管路连接设置加药模块和抽样模块，在近加药模块侧、近抽样模块侧的管路上均设置管路开关。

如图5所示，所述灌装模块包括灌液端口4、灌液端口保护盖3、通液管22和通气管6，所述灌液端口呈顶部开口、底部闭合的中空状，该灌液端口的内表面、外表面均制有螺纹(例如，如图7所示)，所述灌液端口保护盖与灌液端口相螺纹啮合安装在一起，该灌液端口内表面的螺纹可与培养基瓶、离心罐等进行螺纹安装，所述通液管的一端与灌液端口的底部相连通密封安装在一起，该通液管的顶部与灌液端口的内底部上表面相齐平，该通液管的另一端与管路相密封连通安装在一起，所述通气管的一端设置于灌液端口的顶部上方，该通气管的顶部设置一上空气过滤器5，该通气管的另一端穿过该灌液端口的底部设置于灌液端口的底部下方，该通气管的底部设置一空气过滤器8，该空气过滤器的底部螺纹啮合安装一空气过滤器保护盖9，该灌液端口与空气过滤器之间的通气管上设置有一管路开关7，所述上空气过滤器和空气过滤器均通气不通水。通气管采用短管配置双空气过滤器，空气过滤器保障通气之时还防止液体返流，双过滤器多重保障，通气管适用于各种大小的培养基瓶及离心罐，内侧空气过滤器的位置保障了离心罐内液体最多与其基本持平，不会过满。

所述加药模块包括加药端盖17、加药端口18、加药通液管19和细菌过滤器20，所述加药模块侧的管路开关21的外侧的管路上密封连通安装细菌过滤器，该细菌过滤器的另一侧密封连通安装加药通液管，该加药通液管的另一侧密封连通设置加药端口，该加药端口的另一侧螺纹啮合密封安装加药端盖，在使用时，将加药端盖拧下，然后通过该加药端口进行加药，在本实施例中，如图6所示，在该加药端口内密封连接接不带针的注射器进行加药。抗体或药品可以通过注射工具喷附在出液管壁，与培养基一同沿管路进入培养袋；加药模块设有加药端盖及细菌过滤器，保证进入细胞培养袋内的物品无菌。

在本实施例中，也可以在所述灌装模块至培养袋接口模块之间的管路内设置预装药品，在使用时，预装药品会随着灌装模块中流出的培养液流入培养袋中，进而进入培养袋。

所述抽样模块包括弹性囊管12、样品袋13和防止液体及气体逆流装置11，所述抽样模块侧的管路开关10的外侧的管路上密封连通安装弹性囊管，该弹性囊管的另一侧的管路上连通密封安装一中空的样品袋，在本实施例中，该样品袋不受气压影响，具有一定的可变容积特性，该管路开关与弹性囊管、弹性囊管与样品袋之间的管路上均安装防止液体及气体逆流装置，例如，所述防止液体及气体逆流装置为单向阀，该单向阀的开口向样品袋方向可以打开，反向则闭合，例如单向阀，由于弹性囊管与样品袋连接的单向阀设置在通液管路内的，因此该段管路是可以通过封管热合机断开的，从而保护样品袋的封闭状态，避免其受细菌的污染。

在本实施例中，所述弹性囊管的一侧边的底部制有一检样口(图中未示出)，该检样口的出口密封可拆卸设置一检样口盖27，例如该检样口盖可以为胶塞，在使用时，可以将检样口盖取下，该检样口供检验时使用注射器插入弹性囊管内进行抽样检测时使用。

所述培养袋接头模块包括培养袋端口15和端口保护盖16，所述培养袋接头模块侧的管路开关14外侧的管路上连通密封设置培养袋端口，该培养袋端口的另一侧与端口保护盖相螺纹啮合密封安装在一起，该培养袋端口呈中空状，该培养袋端口的内表面、外表面均制有螺纹(例如，如图7所示)，该培养袋端口内表面的螺纹可与培养袋等进行螺纹密封连接。

在本实施例中，所有的管路开关可以为夹子。

本发明生物治疗用闭合式多功能集成系统集灌装、加药、检样、收集功能于一身，其使用方法如下：

如图6所示：

1、当样本进入灌袋环节，在生物安全柜内打开一套标准配置的本装置的包装(此时装置为无菌无热原，装置上所有开关均为闭合状态，未提及的开关均为闭合状态，下同)，取下灌装模块中灌液端口保护盖，将灌液端口连接至培养基瓶23上，拧紧。取下培养袋接头模块中培养袋端口保护盖，将培养袋端口连接至培养袋25上，拧紧。将灌装模块及培养袋接口模块中的3个开关打开，拧下灌装模块中外侧空气过滤器保护盖。将培养基瓶倒置于处于高位的架子24上，瓶内液体将自行流入处于低位的培养袋，待液体完全流入培养袋中，将管路内液体赶入培养袋内，夹闭装置上所有开关，盖上灌装模块中外侧空气过滤器保护盖，将空的培养基瓶子拧下，将灌液端口保护盖盖上，将培养袋连同装置放入培养箱即可。

2、当样本需要加药时，将装置上加药模块上的加药端盖拧下，将加药模块及培养袋接口模块上的2个开关打开，用注射器26(不带针)将药品自加药端口注入，夹闭装置上所有开关，拧上加药端盖即可。

3、当样本需要抽样时，将装置上抽样模块及培养袋接口模块上的2个夹子打开，挤压弹性囊管，培养袋内样品即可进入弹性囊管及样品袋，夹闭装置上所有夹子，使用封管热合机切断抽样模块中的通液管，将切下来的抽样模块送检。

4、当样本需要收集时，在生物安全柜内取下灌装模块中灌液端口保护盖，取下收集容器(如离心罐或收集袋)的盖子，将灌液端口连接至离心罐上，拧紧。拧下灌液模块中外侧空气过滤器保护盖，将灌液模块及培养袋接口模块中的3个开关打开。将培养袋挂于高位的挂钩上，将离心罐置于整个装置的最低处，即相当于将图6中的系统进行倒置，袋内样品将自行流入处于低位的收集容器中，待样品完全流入收集容器中，将管路内液体赶入培养袋内，夹闭装置上所有开关，盖上灌装模块中外侧空气过滤器保护盖，将灌液端口从收集容器上拧下，盖上保护盖，离心罐盖上盖子，离心处理。此时整个装置及培养袋已使用完毕，可以留存备检或作为医疗垃圾处理。

另外，当不想将培养袋内样本全部倒入收集容器中时，可由操作人员通过灌液模块及培养袋接头模块上的夹子来控制流量。当收集容器的容量不足以容纳培养袋内全部样本时，装置上灌装模块上的通气管将使得样本液面基本与灌液端口内侧的空气过滤器持平，不会继续上升，其原理为：当样本液面低于灌液端口内侧的空气过滤器时，样本液体将收集容器内液体自空气管路排出，液面得以上升。当样本液面达到灌液端口内侧的空气过滤器时，由于此空气过滤器高通气而疏水的特性，样本液体无法从通气管路通过，收集容器内无法排出的空气形成的气压阻止了样本液体继续流入收集容器，使样本液面不再继续上升，保证了样品液体不会过满，以防将收集容器与灌装端口分开时，液体过满溢出污染操作台面。

Claims (10)

1.一种生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述系统包括灌装模块、加药模块、抽样模块、培养袋接头模块、管路开关和管路，所述灌装模块通过管路与培养袋接头模块相连接在一起，在近灌装模块侧、近培养袋接头模块侧的管路上均设置管路开关，在灌装模块与培养袋接头模块之间的两管路开关的管路的两侧通过管路连接设置加药模块和抽样模块，在近加药模块侧、近抽样模块侧的管路上均设置管路开关。

2.根据权利要求1所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述灌装模块包括灌液端口、灌液端口保护盖、通液管和通气管，所述灌液端口呈顶部开口、底部闭合的中空状，该灌液端口的内表面、外表面均制有螺纹，所述灌液端口保护盖与灌液端口相螺纹啮合安装在一起，该灌液端口内表面的螺纹可与培养基瓶、离心罐等进行螺纹安装，所述通液管的一端与灌液端口的底部相连通密封安装在一起，该通液管的顶部与灌液端口的内底部上表面相齐平，该通液管的另一端与管路相密封连通安装在一起，所述通气管的一端设置于灌液端口的顶部上方，该通气管的顶部设置一上空气过滤器，该通气管的另一端穿过该灌液端口的底部设置于灌液端口的底部下方，该通气管的底部设置一空气过滤器，该空气过滤器的底部螺纹啮合安装一空气过滤器保护盖，该灌液端口与空气过滤器之间的通气管上设置有一管路开关；

所述上空气过滤器和空气过滤器均通气不通水。

3.根据权利要求1所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述加药模块包括加药端盖、加药端口、加药通液管和细菌过滤器，所述加药模块侧的管路开关的外侧的管路上密封连通安装细菌过滤器，该细菌过滤器的另一侧密封连通安装加药通液管，该加药通液管的另一侧密封连通设置加药端口，该加药端口的另一侧螺纹啮合密封安装加药端盖。

4.根据权利要求3所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：在所述加药端口内通过连接不带针的注射器进行加药。

5.根据权利要求1所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述抽样模块包括弹性囊管、样品袋和防止液体及气体逆流装置，所述抽样模块侧的管路开关的外侧的管路上密封连通安装弹性囊管，该弹性囊管的另一侧的管路上连通密封安装一中空的样品袋，该管路开关与弹性囊管、弹性囊管与样品袋之间的管路上均安装防止液体及气体逆流装置。

6.根据权利要求5所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述样品袋不受气压影响且具有一定的可变容积特性；或者，所述防止液体及气体逆流装置为单向阀，该单向阀的开口向样品袋方向可以打开，反向则闭合。

7.根据权利要求1所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述培养袋接头模块包括培养袋端口和端口保护盖，所述培养袋接头模块侧的管路开关外侧的管路上连通密封设置培养袋端口，该培养袋端口的另一侧与端口保护盖相螺纹啮合密封安装在一起，该培养袋端口呈中空状，该培养袋端口的内表面、外表面均制有螺纹，该培养袋端口内表面的螺纹可与培养袋等进行螺纹密封连接。

8.根据权利要求1所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：在所述灌装模块至培养袋接口模块之间的管路内设置预装药品。

9.根据权利要求1所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述弹性囊管的一侧边的底部制有一检样口，该检样口的出口密封可拆卸设置一检样口盖。

10.根据权利要求1至9任一项所述的生物治疗用闭合式多功能集成系统，其特征在于：所述管路开关为夹子。