CN104825226A - 消融大头以及消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及手术器械领域，具体而言，涉及一种消融大头以及消融装置。该消融大头包括：消融大头主体；所述消融大头主体上设置有轴线相互平行的温控线孔、拉线孔以及液体孔；所述消融大头主体的一端还设置有多个流出孔；所述液体孔贯穿所述消融大头主体；所述流出孔与所述液体孔相通；其中，所述液体孔的直径为：0.5-0.7mm；所述流出孔的直径为：0.55-0.65mm。通过本发明申请所提供的消融大头，既能够将造影剂注射入人体的心脏特殊部位进行造影，又能够在消融过程中向心脏注入冷盐水，在手术的时候，需要通过血管通路将消融大头送至指定的位置即可，减少了手术器械，简化了手术步骤，减少了手术时间。

Description

消融大头以及消融装置

技术领域

本发明涉及手术器械领域，具体而言，涉及一种消融大头以及消融装置。

背景技术

心脏射频消融术是将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放射频电流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。经导管向心腔内导入的射频电流损伤范围在1-3mm，不会造成机体危害。例如，在对人体进行心脏电生理检查和射频消融的过程中，会消融心脏的一些特殊部位；如室性早搏来源于主动脉窦内，需要消融主动脉窦，在具体进行消融的时候，通过管道将电极导管通过与心脏相连的血管，送至需要消融的部位。

在消融过程中，由于是利用电极导管释放射频电流导致局部组织产热来达到某些部位消融的目的，一旦电极导管的消融能量过大，就容易造成消融部位由于温度过高而形成结痂，并且消融的时候，消融位置控制可能出现有偏差，因此就需要在消融过程中，对消融位置、或者消融位置附近的心肌组织进行降温。因此现有消融过程中，一般会在在电极导管的端部一般连接有一个冷盐水灌注消融大头。冷盐水灌注消融大头上设置有多个侧孔，该侧孔通过导管与医用冷盐水灌注设备相连接，在冷盐水灌注消融大头消融放电的过程中，冷盐水从侧孔中流出，浇注心肌组织，防止心肌因消融能量过大，温度过高形成结痂。

同时，由于消融手术本身属于微创手术，对于一些特殊部位如主动脉窦，医生需要能通过显像设备明确病人心脏局部结构，因此在进行消融过程之前，需要将造影剂注射至消融位置，对消融位置进行造影。因此在手术中，要先在心脏位置放置一根造影导管，然后使用体外注射器，通过该造影导管将造影剂注射入心脏特殊部位。将造影剂注射完毕后，拔除导管，然后再在心脏中置入冷盐水灌注大头；或者通过人体不同的血管支路分别将造影导管以及消融大头分别置入心脏特定部位。这就造成了手术时间过长，手术的复杂度高。而既往冷盐水灌注大头盐水侧孔直径小，如果通过盐水灌注管路注入造影剂，则阻力很大，造影效果非常差。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例的目的在于提供一种消融大头以及消融装置，能够直接通过该消融大头将造影剂注射到心脏中，造影剂流出量较多，阻力小，造影效果较好，能够明确心脏局部特殊部位解剖，同时不影响冷盐水灌注效果(因为盐水灌注速度主要通过体外连接泵装置控制)，简化了手术的步骤，减少了手术的时间，降低手术的复杂度。

第一方面，在本发明的第一个实施例中，本发明实施例所提供的消融大头，包括：消融大头主体；

所述消融大头主体上设置有轴线相互平行的温控线孔、拉线孔以及液体孔；

所述消融大头主体的一端还设置有多个流出孔；

所述液体孔贯穿所述消融大头主体；

所述流出孔与所述液体孔相通；

其中，所述液体孔的直径为：2.31-2.37mm；

所述流出孔的直径为：0.35-0.45mm。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第一种可能的实施方式，所述液体孔的轴线与所述流出孔的轴线垂直，且在所述消融大头主体的周面上均匀排布。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第二种可能的实施方式，多个所述流出孔的轴线相交。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第三种可能的实施方式，所述流出孔的轴线均处于同一个平面；

或者，

每一个流出孔的轴线与所述液体孔的轴线的夹角均相同。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第四种可能的实施方式，每相邻的两个流出孔的轴线之间的夹角均相同。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第五种可能的实施方式，所述消融大头主体为铂铱合金消融大头主体。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第六种可能的实施方式，所述铂铱合金消融大头主体中，按照重量计，铂的重量为90％，铱的重量为10％。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第七种可能的实施方式，所述消融大头主体上的边角均为倒角。

结合第一方面，本发明实施例提供了上述实施例的第八种可能的实施方式，所述温控线孔的直径为：0.5-0.7mm；

和/或，所述拉线孔的直径为：0.5-0.7mm；

和/或，所述温控线孔与所述液体孔的轴线的距离为：0.61-0.71mm；

和/或，所述拉线孔与所述液体孔的轴线的距离为：0.61-0.71mm。

第二方面，在本发明的另一个实施例中，本发明实施例所提供消融装置，使用如上述任意一个实施例中所述的消融大头，还包括：导管；

所述导管内设有三个相互隔离的空腔；

三个空腔的一端分别与温控线孔、拉线孔以及液体孔相通，另一端与外界相通。

结合第二方面，本发明实施例提供了上述实施例的第一种可能的实施方式，所述与温控线孔相通的空腔以及温控线孔内还设置有温控线；

所述与拉线孔相通的空腔以及拉线孔内还设置有拉线

本发明实施例所提供的消融大头以及消融装置，将流出孔的直径设置为0.55-0.65mm，其中以0.6mm为最佳，即使得流出孔的直径较之现有的冷盐水灌注大头上的侧孔的直径增大50％左右，能够增大造影剂的流量，且不会影响冷盐水灌注(冷盐水的流量主要由外接的泵装置进行控制)。由于其液体孔是贯穿所述消融大头主体的，且与所述液体孔相通的流出孔有多个，因而造影剂或者冷盐水从消融大头主体中流出的时候，是均匀的，进一步提高了造影效果。因而通过本申请所提供的消融大头，既能够将造影剂注射入人体的心脏进行造影，又能够在消融过程中向心脏注入冷盐水，在手术的时候，只需要通关管道将消融大头送至指定的位置即可，简少了手术的器械，简化了手术步骤，减少了手术时间。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了本发明实施例所提供的消融大头的正视截面图；

图2示出了本发明实施例所提供的消融大头的侧视截面图；

图3示出了本发明实施例所提供的笑容装置的结构示意图；

附图标记：

101-消融大头主体；102-温控线孔；103-拉线孔；104-液体孔；105-流出孔；106-导管；107-空腔；108-温控线；109-拉线。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

目前，在对人体进行心脏电生理检查和射频消融的过程中，要先使用通过造影导管向心脏注入造影剂，然后拆除造影导管，另外在心脏安置冷盐水消融大头，造成了手术的时间长，手术的复杂度高。基于此，本申请提供了一种消融大头以及使用该消融大头的消融装置。将该消融大头置入人体心脏后，可以通过该消融大头直接将造影剂注入人的心脏，另外，由于冷盐水的灌注速度本身是由体外连接的泵装置来控制的，因此也不会影响冷盐水的注入，缩减了手术的时间，降低了手术的复杂度。

参见图1所示，本发明实施例提供的一种消融大头，包括：消融大头主体101；

所述消融大头主体101上设置有轴线相互平行的温控线孔102、拉线孔103以及液体孔104；

所述消融大头主体101的一端还设置有多个流出孔105；

所述液体孔104贯穿所述消融大头主体101；

所述流出孔105与所述液体孔104相通；

其中，所述液体孔的直径为：0.5-0.74mm；

所述流出孔的直径为：0.55-0.65mm。

在现有技术中，现有的冷盐水灌注大头上的流出孔直径一般为0.35-0.45mm，是为盐水的灌注而设计，盐水为人的生理盐水，浓度较小，同时，在消融过程中，所需要的盐水的量是比较少的；而造影剂一般浓度比较大，且在造影的时候，需要的流量较大，如果使用现有的冷盐水灌注大头来灌注造影剂，则造影剂灌注的时候，流出量少，阻力大，最终造成造影质量差的问题；同时，现有技术中，冷盐水灌注消融大头上的液体孔104是没有贯穿消融大头主体的，只在其端部与多个流出孔105相通，这就造成了冷盐水从流出孔流出时，只能够从消融大头的侧壁流出，是不均的，如果用这种冷盐水灌注大头来灌注造影剂的话，会导致造影剂的流出也是不均匀的，从而造成造影效果差的问题。因此，在本申请中，将流出孔的直径设置为0.55-0.65mm，0.6mm为最佳，即使得流出孔的直径，较之现有的冷盐水灌注大头上的侧孔的直径增大50％左右，能够增大造影剂的流量，且不会影响冷盐水灌注(冷盐水的流量主要由外接的泵装置进行控制)。而在本实施例中，由于其液体孔104是贯穿所述消融大头主体101的，且与所述液体孔104相通的流出孔105有多个，因而造影剂或者冷盐水从消融大头主体中流出的时候，是均匀的，进一步提高了造影效果。因而通过本申请所提供的消融大头，既能够将造影剂注射入人体的心脏进行造影，又能够在消融过程中向心脏注入冷盐水，在手术的时候，只需要通关管道将消融大头送至心脏特定部位即可，简少了手术中所使用的器械，简化了手术步骤，减少了手术时间。

在具体实现的时候，液体孔104的轴线与流出孔的轴线垂直，且在所述消融大头主体的周面上均匀排布。由于消融大头要通过人的血管到达心脏位置，因此消融大头主体101的直径是要小于其所穿过的血管的直径的，因此事实上，消融大头是比较小的，而液体孔104是贯穿消融大头主体101设置的，并且在消融大头主体101的一端设置了多个流出孔，将多个流出孔105均与液体孔104的轴线垂直，再加上通到消融大头主体端部的液体孔，冷盐水或者造影剂能够更均匀的从消融大头主体101中冲入预定的位置。另外，流出孔105的轴线与液体孔104的轴线还可以成预设的角度，只要能够使得流出孔105在消融大头主体101的周面上均匀排布即可。

另外，为了进一步的保证消融大头中流出的造影剂或者冷盐水是均匀的，还可以使得多个流出孔的和轴线相交。其中一种实现方案是使得所有的所有流出孔的轴线均处于同一个平面。另外一种实现方案是使得所有的流出孔105以其轴线相交的位置为中心，使得每一个流出孔105的轴线与液体孔104的轴线的夹角均相等，此时，流出孔的轴线成发射状。此外，还可以将流出孔105分为多组，每一组均包括多个流出孔，每一组中流出孔105的轴线与液体孔104的轴线均的夹角均相等。不同组的流出孔105的轴线与液体孔104的轴线的夹角均不相等，使得流出孔均匀分布在消融大头主体的外周面上。

另外，在上述几个实施例中，为了进一步保证流出孔105在消融大头主体101外周面上的排布是均匀的，当流出孔的轴线均处于同一个平面时，可以使得相邻的两个流出孔的轴线之间的夹角均相同；或者将流出孔105分为多组的时候，还可以使得每一组中，相邻的两个流出孔的轴线之间的夹角均相同。

另外，消融大头在制造的时候，是使用铂铱合金制造的，消融大头主体为铂铱合金消融大头主体。其中，按照重量计，铂的重量为88％-92％，余量为铱。最优选的，铂的总量为90％，铱的重量为10％。

由于消融大头主体101要通过管道穿过人体的血管，最终被送入人的心脏中，因此需要保持消融大头主体的表面是光滑的，没有倒刺、棱角、凸起、锈斑、无痕、毛边、裂痕等，而为了使得消融大头主体101在血管中行进的过程中，不划伤血管内壁，因而消融大头主体101上的边角均为倒角，这样可以最大程度的保证消融大头主体表面的光滑性。

另外，温控线孔102的直径为：0.5-0.7mm；

和/或，拉线孔103的直径为：0.5-0.7mm；

和/或，温控线孔102与液体孔104的轴线的距离为：0.61-0.71mm；

和/或，拉线孔103与液体孔104的轴线的距离为：0.61-0.71mm。

本申请实施例还提供一种消融装置，该消融装置使用本申请实施例所提供的消融大头，还包括：导管106；

所述导管106内设有三个相互隔离的空腔107；

三个空腔107的一端分别与温控线孔102、拉线孔103以及液体孔104相通，另一端与外界相通。

在具体实施的时候，在导管106内设置有三个相互隔离的空腔107，这三个空腔107的轴线可以是相互平行的，三个空腔107分别于温控线孔102、拉线孔103以及液体孔104相通。

在与温控线孔102相通的空腔107内，还设置有温控线108，该温控线的一端伸入到温控线孔102内，另一端通过导管106上的空腔107与外界连通，在进行消融的时候，对温控线通电，温控线伸入到温控线孔102内的部位放热，热量通过金属制成的(铂铱合金)小柔大头主体，传到至需要消融的部位。

在与拉线孔相通的空腔内，设置有拉线109。该拉线的一端伸入到拉线孔103内，并与所述消融大头主体101相连接。在使用导管106将消融大头送至心脏内的过程中，由于血管并不是完全是一根直线，且血管上可能会有其他的支路，因此为了避免消融大头的在血管中行进的时候出现偏差，或者，当消融大头送入到人的心脏内部，但是其延伸的方向是大体朝向是与管道的延伸方向一致的，并不一定会到达需要消融的位置。因而，为了使得消融大头在血管中的走向是正确的，且医生能够调整消融大头在心脏内的位置，因此在拉线孔103和与拉线孔103相通的空腔107内设置了拉线109，由于拉线109本身是与消融大头主体101相连接的，因此医生可以通过拉动拉线109来控制消融大头的走向以及位置，此时拉线109只是放置在空腔内，并未与导管106连接。

有益效果：

1、手术过程中，只需要使用本申请所提供的消融大头，就能够完成造影、消融以及灌注冷盐水降温三个工作，减少了手术中器械的使用。

2、手术中只需要在人体的心脏中置入一本申请所提供的消融大头，降低了手术的复杂度，减少了手术用时间。

3、冷盐水或者造影剂的注入更加的均匀。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种消融大头，其特征在于，包括：消融大头主体；

所述消融大头主体上设置有轴线相互平行的温控线孔、拉线孔以及液体孔；

所述消融大头主体的一端还设置有多个流出孔；

所述液体孔贯穿所述消融大头主体；

所述流出孔与所述液体孔相通；

其中，所述液体孔的直径为：0.5-0.7mm；

所述流出孔的直径为：0.55-0.65mm。

2.根据权利要求1所述的消融大头，其特征在于，所述液体孔的轴线与所述流出孔的轴线垂直，且在所述消融大头主体的周面上均匀排布。

3.根据权利要求2所述的消融大头，其特征在于，多个所述流出孔的轴线相交。

4.根据权利要求3所述的消融大头，其特征在于，所述流出孔的轴线均处于同一个平面；

或者，

每一个流出孔的轴线与所述液体孔的轴线的夹角均相同。

5.根据权利要求3所述的消融大头，其特征在于，每相邻的两个流出孔的轴线之间的夹角均相同。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的消融大头，其特征在于，所述消融大头主体为铂铱合金消融大头主体。

7.根据权利要求1-5任意一项所述的消融大头，其特征在于，所述消融大头主体上的边角均为倒角。

8.根据权利要求1-5任意一项所述的消融大头，其特征在于，所述温控线孔的直径为：0.5-0.7mm；

和/或，所述拉线孔的直径为：0.5-0.7mm；

和/或，所述温控线孔与所述液体孔的轴线的距离为：0.61-0.71mm；

和/或，所述拉线孔与所述液体孔的轴线的距离为：0.61-0.71mm。

9.一种消融装置，其特征在于，使用如上述权利要求1-7任意一项所述的消融大头，还包括：导管；

所述导管内设有三个相互隔离的空腔；

三个空腔的一端分别与温控线孔、拉线孔以及液体孔相通，另一端与外界相通。

10.根据权利要求9所述的消融装置，其特征在于，所述与温控线孔相通的空腔以及温控线孔内还设置有温控线；所述温控线的一端伸入到温控线孔内；

所述与拉线孔相通的空腔以及拉线孔内还设置有拉线；所述拉线的一端伸入到拉线孔内，并与所述消融大头主体相连接。