CN104812428A - 用于具有可旋转致动的可收回针的注射器的前端附件装置 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置，能附接至传统注射器的前部，且具有：选择性地能附接至注射器前部的接口组件；从接口组件向前地伸出的鼻部、位于鼻部内部的被向后偏压的针收回机构；突伸到鼻部的前面的可收回针，以及从流体室开始穿通接口组件、鼻部、针收回组件以及针的流体流动路径，其中通过使注射器相对于鼻部旋转，针被收回到鼻部中以及注射器外部的收回管中。

Description

用于具有可旋转致动的可收回针的注射器的前端附件装置

相关申请的交叉引用

在35U.S.C.119(e)下，本申请要求之前于2012年12月14日提交的美国临时专利申请第61/737263号的优先权。

发明背景

1.发明领域

本发明涉及传统注射器与最近公开的具有可收回针的前端附件的使用。本发明特别地涉及一种医疗装置，该装置组合地包括有可附接至优选地具有面向前的路厄锁连接器（luer lock connector）的传统注射器的针、鼻部（nose）以及接头（hub）组件。该目标装置具有针收回机构，该针收回机构通过相对于装置的鼻部旋转注射器筒而被致动以便将针从病人身上收回并且将针推进鼻部并且推进作为接头组件的部分的收回管。

2.相关技术描述

众所周知，传统注射器包括大体圆柱形的筒、从筒向前伸出的固定针，以及可滑动地设置在筒内部并且穿过筒后部中的开口的柱塞。较近期地，注射器已经制有位于筒前部上的路厄连接器，针接头可附接至该路厄连接器以允许不同规格或尺寸的针可与常规构造的筒一起使用。

更近期地，在控制由与暴露的针或体液接触而引起的血液传染（blood-borne）病原体的传播以及发生污染的努力下，已经设计出具有固定的针或可更换针的注射器以体现多种“安全”元件。这些“安全”元件理想地应包括可收回针，但是许多推向市场的产品具有的“安全”元件包括，例如由执行注射的医务人员手动操作的护罩或防护装置（guard），用来在针从病人的身上移除后遮蔽或覆盖针尖。

不具有可更换针的一些先前公开的针收回系统在注射完成后通过施加力以使针以及针尖回到收回室内而被人工地或自动地致动。唯一已知的具有可更换、可收回的针注射器不具有传统路厄锁连接，并且在针从病人身上移除后通过施加至柱塞手柄的向前定向的力而致动收回机构，因此暴露了针并且将用户暴露于针刺伤害风险之下。

波波夫（Popov）的美国公开第2006/0155244号公开了一种随着针收回而旋转端口（port）单元的静脉穿刺装置。收回室设置在该医疗装置内部，该收回室不是前端附件的部分，并且当端口单元随着针收回而相对于收回室旋转地移动时收回室保持稳定。此处公开的前端附件不能与一般的路厄锁注射器一起使用。

尽管近年来在注射器技术上已取得很多成就，但是需要一种能和具有传统路厄锁连接器的标准注射器一起使用的前端附件装置，该前端附件装置提供了可更换针的优点与可收回针的优点相结合，提供足够收回力以当针插入病人体内时收回针，并且该前端附件装置能够由施加至注射器筒的旋转力致动，同时在没有向柱塞或针施加向前定向的力的情况下稳定鼻部。

发明内容

公开了一种医疗装置，包括：选择性地附接至传统注射器的前部的接头组件、从接头组件向前伸出的鼻部、位于鼻部内部的被向后偏压的针收回机构、伸出到鼻部前面的可收回针，以及从流体室开始进而穿过接头组件、鼻部、针收回机构以及针的流体流动路径，其中在使用后通过相对于鼻部旋转注射器而使得针被收回进入鼻部并且进入注射器外部的收回管中。如贯穿本公开所使用的，术语“可附接的”、“可分离的”以及“可更换的”一般用于特征化前部附件，比如针或针/接头组合，该针或针/接头组合选择性地可附接至注射器、与注射器分离，或者另外相对于注射器是可更换的，为了诸如但不限于，针对特定的医疗用途选择特定规格的针的目的。

如此处公开的医疗装置，能够被构造成可附接至具有路厄锁连接器的传统注射器的前部。如果需要，此处公开的医疗装置还能够制造有用于替代传统路厄锁连接器的按扣或其他附接机构，假定与之一起使用的注射器是协同构造的。如此处公开的医疗装置理想地包括可收回的针，并且通过向注射器筒施加旋转力而不是轴向力来致动收回操作。如此处公开的令人满意的医疗装置具有足够的收回力，以收回仍然插入在病人体内的针，并且因此阻止将污染的针暴露给其他物体。如此处公开的医疗装置理想地利用收回管，该收回管未包含在注射器或柱塞手柄中，而是可附接接头组件的部分。

用在如此处公开的本发明中的令人满意的接头组件包括：设置在柱塞前方的接头、横向地与接头间隔开的收回管，以及框架件，所述框架件以基本上固定的且相对于彼此横向地间隔开的方式将接头和收回管相互连接。根据本发明制造的医疗装置理想地进一步包括从接头向前伸出并且附接至框架的鼻部，以允许接头组件相对于鼻部在轴向地与接头对齐的第一位置和轴向地与收回管对齐的第二位置之间横向地移动。包括针保持器和收回弹簧的被向后偏压的针收回机构理想地位于鼻部内部；并且可收回针在鼻部的前面伸出。因此提供了从注射器的流体室开始，贯穿接口、鼻部、针收回组件以及针的流体流动路径；以及理想地环形流体密封件设置成环绕流体流动路径的位于接口和鼻部之间的部分。

以下是使用设置有此处披露的医疗装置的注射器的注射，执行注射的临床医师要用一只手的大拇指以及一个指头或多个指头抓紧设置在装置的鼻部处的稳定器突出部以稳定主体以及鼻部，并且用另一只手沿顺时针方向（与使用前将注射器附接至装置的过程中筒旋转的方向相同的方向）旋转注射器筒。主体以及鼻部稳定后，注射器筒以及附接的接口组件相对于鼻部旋转，这首先引起接口横向地滑动而脱离与针保持器的头部同轴对齐。随着接口滑动脱离与向后偏压的针保持器的接合，优选地以曲线弧的方式，设置在接口与横向间隔开的收回管之间且将接口连接至所述收回管的框架件的部分开始与针保持器抵接接合以便继续将收回弹簧保持在它的压缩位置。针保持器保持被向后偏压直到收回管中的面向前的开口足够地接近与针保持器同轴对齐，以允许压缩的收回弹簧向后驱使针保持器进入收回管。随着这些发生，针保持器向后运载附接的针至完全收回位置，在所述完全收回位置，针从病人处释放并且针尖不再从鼻部处向前延伸。

以这种方式，此处公开的医疗装置被构造成用来将注射器的旋转运动转化成曲线平移，将鼻部和针保持器从与接口的同轴对齐重新对齐为与收回管的同轴对齐。

附图简要说明

参考以下附图，将进一步地描述与解释本发明的设备，在附图中：

图1是注射器的一个实施方式的侧正面视图，医疗装置的一个实施方式选择性地附接至注射器的前端，其中该医疗装置组合地包括鼻部、突伸到鼻部前面的针或插管（cannula，套管）、位于鼻部内部的收回机构以及接口组件；

图2是沿图9的线2-2截取的图1设备的横截面视图；

图3是图1设备的分解透视视图；

图4是图1的可附接医疗装置的放大细节视图；

图5是图1的设备侧正面视图，其中注射器活塞推进至注射完成位置并且接口组件相对于鼻部顺时针旋转；

图6是沿图10的线6-6截取的图5设备的横截面视图；

图7是图5设备的侧正面视图，其中活塞推进至注射完成位置并且接口组件相对于鼻部进一步顺时针旋转；

图8是沿图10的线6-6截取的图5设备的横截面视图；

图9是图1设备的前正面视图；

图10是图5设备的前正面视图；

图11是图7设备的前正面视图；

图12是图1设备的后正面视图；

图13是图5设备的后正面视图；

图14是图7设备的后正面视图；以及

图15-17分别是在使用前安装有针护罩的图1医疗装置的右侧、左侧以及前正面视图。

在所有的图中使用相同的参考数字描述相同的特征。

优选实施方式的描述

图1和图2示出了注射器筒24和本发明的令人满意的医疗装置22的组装的组合件20，所述注射器筒具有设置在前端处的路厄锁连接器47、49以及活塞手柄28，其中该活塞手柄具有与注射器筒24的内壁滑动地接合的活塞密封件44，所述医疗装置具有附接至路厄锁连接器47、49的接口组件48，使得在注射器筒24的流体室46与针32之间建立流体连通。活塞手柄28从注射器筒24的后部中的开口向后地延伸并且，如同在如果针32的针尖60插入病人体内的话将设置在流体室46内部的流体注射入病人体内之前活塞手柄28相对于注射器筒24定位一样，应该认识到的是活塞密封件44相对于筒24的位置将取决于吸入到流体室46内的流体的量。在通过将相反定向的指头力施加至向外伸出的凸缘26的面向前的表面而使注射器筒24稳定的同时，通过按压活塞手柄28的拇指帽部30而通过活塞手柄28将注射力施加至设置在流体室46的内部的流体。

在注射过程中或之后，执行注射的医务人员能够抓紧医疗装置22的向外伸出的稳定器凸出部38的纹理表面以便稳定医疗装置22并且优选地沿顺时针方向（如从组装的组合件20的后部观察）相对于鼻部35的稳定器凸出部38（最佳见于图4中）旋转注射器筒24。尽管本发明的医疗装置22能被制造成允许注射器筒24相对于鼻部35的稳定器凸出部38沿顺时针方向或逆时针方向旋转从而完成针的收回，但最好设置阻止注射器筒24的逆时针旋转的一个或多个机械屏障，以避免注射器筒20的路厄锁连接器47、49意外地从鼻部35松脱。

下面参考图1-4将进一步说明与解释用于组合件20中和用于本发明的医疗装置22中的令人满意的结构元件。如图所示的医疗装置22包括：鼻部35；收回机构，收回机构进一步包括针保持器95（图4）以及位于鼻部35内部的压缩收回弹簧50；以及接口组件48，接口组件包括接口72、框架件74、进一步包括收回腔86的收回管42、和环形流体密封件，其中环形流体密封件比如是理想地设置在鼻部35和接口72之间（优选地设置在在接口72的面向前的部分中的凹槽76中）的流体密封件56。多个径向地伸出的锁定楔70（如图所示沿直径方向相对），或其他相同作用的接合元件被设置在接口72的后部处以便与注射器筒24的锁定路厄连接器47、49锁定接合。

参考图4，如图所示的针保持器95包括：细长的圆柱形轴部分34、大直径头部65，其中当在将鼻部35附接至接口组件48（如以下进一步描述）之前将收回结构定位于鼻部35的内部时，大直径头部65抵靠鼻部的基本上圆柱形主体36内部的环形肩部。在将针保持器95放置在鼻部35的主体36内部之前，收回弹簧50期望地被压缩（弹簧50在图2-4中示出是压缩的，并且在图8中示出是放松的）在主体36的前部附近的环形鼻部39（最佳见于图8中）与针保持器95的头部65的面向前的表面上的环形肩部64（图4）之间。针保持器95的圆柱形轴部分34的长度理想地是这样的，即，使得轴部分34的向前延伸的端部会伸出得略微超过如图1中可见的主体36的前部。

如图所示，鼻部35进一步包括：基本上圆柱形的主体36，主体36具有面向后的轴环92；以及向外伸出的具有纹理抓紧元件40的稳定器凸出部38。鼻部35的主体36理想地进一步包括在穿通内部腔62的纵向轴线下方径向地向外伸出的附接突出部100（图6），该附接突出部具有向后地伸出的、裂开的圆柱凸台58，所述凸台被构造成用于按扣到接口组件48的框架件74中的配合对齐的孔68中。鼻部35因此可旋转地附接至接口组件48，接口组件的旋转轴线相对于穿通接口72以及收回管42的纵向轴线偏移，以便限定一弧形，接口组件48能够从第一位置至第二位置平移地移动经过该弧形，第一位置由接口72与主体36的同轴对齐来限定，第二位置由收回管42与主体36的同轴对齐来限定，以在注射之后开始收回动作。尽管如公开的结构元件对于相对于接口组件48将鼻部35能旋转地安装是令人满意的，但是可以理解的是，本领域普通技术人员在阅读本公开的基础上，能够用其他结构元件和构造替代此处公开的特定结构元件和构造以实现相同的功能，这些均在本发明范围内。广义地来说，这些功能包括在注射之后旋转注射器筒以相对于包括收回机构的鼻部分平移地移动筒，从而启动将针从病人体内收回到收回管内部的腔内的收回过程，使得针的针尖不再伸出到筒的前面。

如在图3中所示，适合于与本发明的医疗装置22一起使用的注射器可以包括：筒24，具有沿筒24的后部分设置的径向伸出凸缘26；接合结构，诸如能附接至接口组件48的路厄锁连接器47、49；活塞密封件44，附接至活塞手柄28的安装凸台88；以及拇指帽30，用于在注射过程中帮助将向前定向的力相对于筒24施加至活塞手柄28。如图所示，锥形路厄件49与环形轴环47配合配合以形成路厄锁连接器47、49，所述锥形路厄件包括基本上圆柱形的镗孔51，所述环形轴环具有与锥形路厄件49以空间间隔关系设置的内螺纹51，路厄锁连接器47、49能够与接口72的锁定楔70接合以在接口72与注射器筒24之间提供不漏流体的密封。当组合件20如图1中所示那样组装时，形成了从流体室46（图2）开始，穿通接口72的内部84、流体密封件56的内部66、针保持器95的内部94，以及针32（图4）的连续流体流动路径。

参考图5和图6，再次示出了组装的组合件20，但是这次，当活塞密封件44已迫使流体从流体室46中离开时（如先前参考图1和图2所示出的和所描述的），活塞手柄28相对于注射器筒24前进至注射之后所在的点处。这是在收回机构的致动和针32的收回过程中活塞手柄28理想地相对于注射器筒24所保持的位置。通过将图5中收回管42的位置与图1中所示的位置相比，明显地筒24和收回管42相对于鼻部35的稳定器凸出部38的旋转已经开始。

参考图7和图8，再次示出了组装的组合件20，并且通过将图7中收回管42的位置与图5中所示的位置相比，明显地筒24和收回管42相对于鼻部35的稳定器凸出部38的旋转已经继续进行至收回已经发生的点处，并且收回弹簧50已经将针保持器95推进入收回管42，并到达针32的任何部分都没有暴露在主体36前面的位置处。

图9描述了如图1中的组合件20的构件的相对位置，但是是从前部观察的。图12描述了如在图1中的组合件20的构件的相对位置，但是是从后部观察的。

图10描述了如图5中的组合件20的构件的相对位置，但是是从前部观察的，其中箭头102示出了接口组件48的框架件74相对于稳定器凸出部38的旋转方向。图13描述了如图5中的组合件20的构件的相对位置，但是是从后部观察的，其中箭头106示出了收回管42和注射器凸缘26相对于稳定器凸出部38的旋转方向。

图11描述了如在图5中的组合件20的构件的相对位置，但是是从前部观察的，其中箭头104示出了接口组件48的框架件74相对于稳定器凸出部38的旋转方向。图14描述了如图5中的组合件20的构件的相对位置，但是是从后部观察的，其中箭头108示出了收回管42和注射器凸缘26相对于稳定器凸出部38的旋转方向。

理想地，鼻部35、针保持器95、接口组件48、注射器筒24以及活塞手柄28全部可由能适合模制的聚合物材料模制的。普遍认为这些材料以及模制方法对本技术领域普通技术人员是众所周知的。同样地，对在注射器设计及制造的技术领域中的普通技术人员可以理解的是，如此处公开的医疗装置22的医疗装置，可以与预填充或非预填充的注射器结合使用，并且对于特定的应用注射器可以包括由玻璃或其他适合材料制成的构件部分。同样地，可以理解的是，流体密封件56和活塞密封件44理想地由对于这样的医疗应用中是公知类型的橡胶材料或弹性的聚合物材料制成的。同样地，可以理解的是，在这个和其他装置的制造中使用的材料必须由相关监管机构（regulatory authority）批准以便能够该装置内的使用。公布的收回弹簧50以及针32理想地由不锈钢或任何其他具有相似作用的材料制成。在图15-17中示出了用于医疗装置22的针的针护罩37，该针护罩用于在使用之前当针设置在向前地伸出的位置时与针32一起使用，并且对于本领域的普通技术人员可以理解的是，在运输和储存过程中需要该针护罩37以保护针32免于污染或损坏，并且针护罩37可以使用已知技术设计与制造。

在参照附图阅读本说明书的基础上，本发明的其他变型或修改对于本领域的普通技术人员来说，同样将是显而易见的，并且本说明书的意图是，由所附权利要求的最宽泛的解释将此处公开的本发明的范围限制于法律所赋予发明者的范围。

Claims (35)

1.一种医疗装置，所述医疗装置能选择性地附接至注射器，所述注射器具有带有前端和后端的筒、可滑动地设置在所述筒内部的活塞、设置在所述活塞前面的流体室以及从所述筒的所述后端中的开口向后地伸出的活塞手柄，所述医疗装置包括：

接口组件，包括：设置在所述活塞的前面的接口；侧向地与所述接口间隔开的收回管；以及框架件，所述框架件使所述接口和所述收回管相对于彼此以基本上固定的、侧向地空间间隔开的方式相互连接；

鼻部，从所述接口向前地伸出；

被向后偏压的针收回机构，位于所述鼻部的内部；

可收回针，伸出到所述鼻部的前面；

流体流动路径，从所述流体室开始穿过所述接口、鼻部、针收回组件以及针；

其中，所述筒和接口组件由用户能手动地相对于所述鼻部从第一位置至第二位置旋转通过一弧形，以允许所述收回结构迫使所述针向后地进入所述收回管内，使得所述针不再伸出到所述鼻部的前面，在所述第一位置中，接口和筒与所述针和所述针收回机构同轴对齐，在所述第二位置中所述收回管与所述针及所述针收回机构同轴对齐。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述接口包括面向后的第一附接元件，所述第一附接元件与设置在所述筒的前部处的配合的第二附接元件能选择性地接合。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述第一附接元件和所述第二附接元件包括路厄锁连接器。

4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中，所述第一附接元件包括多个空间间隔开的、径向地伸出的凸耳。

5.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述第二附接元件包括设置在从所述筒向前伸出的轴环的内部的至少一个内螺纹。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述鼻部相对于所述框架能旋转地被连接。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，在所述鼻部与所述接口之间设置有流体密封件。

8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述流体密封件位于所述接口的前表面中的环形凹槽的内部。

9.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述流体密封件是弹性环。

10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述针收回机构包括针保持器和弹簧。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，只要所述筒和接口组件设置在所述第一位置中，所述针保持器就被偏压抵靠在设置于所述鼻部与所述接口之间的流体密封件上。

12.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，只要所述筒和接口组件设置在所述第一位置与所述第二位置之间，所述针保持器就被偏压抵靠在所述框架上。

13.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，只要所述筒和接口组件设置在所述第二位置中，所述针保持器就与所述收回管的前部中的开口对齐。

14.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述针保持器的一部分从所述鼻部向前伸出。

15.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，只要所述筒和接口组件设置在所述第一位置中，所述弹簧就被压缩在所述鼻部的前部中的环形表面与所述针保持器上的环形肩部之间。

16.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述鼻部进一步包括径向伸出的稳定器凸出部，在使所述筒和接口组件从所述第一位置旋转至所述第二位置的同时，所述稳定器凸出部被用户抓紧以将所述鼻部相对于病人保持在基本上固定的位置。

17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中，径向伸出的所述稳定器凸出部被纹理化以使所述稳定器凸出部更能够被用户抓紧。

18.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述框架包括邻近于所述接口并且邻近于所述收回管设置的孔，并且其中所述鼻部包括向后延伸的凸台，所述凸台插入穿过所述孔并且搭扣成与所述框架可旋转地接合。

19.根据权利要求16所述的医疗装置，其中，所述鼻部和所述接口组件被配合地构造成，在使所述筒和接口组件从所述第一位置旋转至所述第二位置的同时当所述稳定器凸出部被所述用户抓紧时，所述鼻部和所述接口组件用于允许所述筒和接口组件相对于所述鼻部沿从所述筒的所述后端看时的顺时针方向的旋转。

20.根据权利要求16所述的医疗装置，其中，所述鼻部和所述接口组件被配合地构造成，在使所述筒和接口组件从所述第一位置旋转至所述第二位置的同时当所述稳定器凸出部被所述用户抓紧时，所述鼻部和所述接口组件用于限制所述筒和接口组件相对于所述鼻部沿从所述筒的所述后端看时的逆时针方向的旋转。

21.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述鼻部和接口组件均由能够模制的聚合物材料制成。

22.根据权利要求1所述的医疗装置，构造成与具有玻璃筒的注射器一起使用。

23.根据权利要求1所述的医疗装置，构造成与具有塑料筒的注射器一起使用。

24.根据权利要求1所述的医疗装置，构造成与预填充的注射器一起使用。

25.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述接口、收回管以及框架件由聚合物材料整体地模制。

26.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，针收回机构在致动时提供收回力，所述收回力足以将所述针从病人处直接地收回，其中在注射过程中所述针插入所述病人体内。

27.根据权利要求1所述的医疗装置，与附接至所述接口组件的注射器相结合。

28.一种医疗装置，组合地包括：

接口组件，选择性地能附接至注射器筒的前部，所述注射器筒具有设置在所述筒内部的流体室以及能滑动地接合所述筒的内壁的活塞；

鼻部，附接至所述接口组件，使得所述接口组件相对于所述鼻部在至少一个方向上能旋转通过限定的弧形；

针收回机构，位于所述鼻部的内部；以及

针，突伸到所述鼻部的前面；

其中，通过使所述注射器和接口组件相对于所述鼻部旋转，所述针选择性地能收回到所述鼻部和接口组件内。

29.根据权利要求28所述的医疗装置，其中，所述接口组件包括接口，所述接口在所述流体室与所述鼻部之间提供流体连通。

30.根据权利要求29所述的医疗装置，包括设置在所述接口与所述鼻部之间的流体密封件。

31.根据权利要求29所述的医疗装置，其中，所述接口组件包括与所述接口侧向地空间间隔开的收回管。

31.根据权利要求31所述的医疗装置，其中，所述接口组件包括框架件，所述框架件使所述接口和所述收回管以相对彼此基本上固定的方式连接。

33.根据权利要求28所述的医疗装置，其中，在注射刚刚完成之后，所述接口组件相对于所述鼻部仅在一个方向上是能够旋转的。

34.根据权利要求28所述的医疗装置，其中，所述针收回机构在致动时提供收回力，所述收回力足以将所述针从病人处直接地收回，其中在注射过程中所述针插入所述病人体内。

35.根据权利要求28所述的医疗装置，与附接至所述接口组件的注射器相组合。

36.根据权利要求29所述的医疗装置，进一步包括从所述流体室延伸至所述针的流体流动路径。