CN104768503B - 鼻扩张器 - Google Patents

Abstract

本发明揭露一种简单、可重复使用、可调节的鼻扩张器以用于改善使用者的呼吸。该扩张器包含一第一弹性带及一第二弹性带，鼻夹附接至该第一弹性带及该第二弹性带。该等鼻夹用于啮合使用者的鼻孔的侧壁，且视需要具有鼻垫以用于在使用期间提高舒适度。该扩张器的该二个带一起发挥作用以将使用者的鼻孔拉开，借此提供用于使使用者的鼻通道扩张的力及张力。该鼻扩张器可在睡眠时段期间佩戴以改善呼吸及睡眠，并且在使用者所希望的其他时间佩戴以促进空气流过鼻通道。

Description

鼻扩张器

【优先权声明】

本国际专利申请案是基于2012年10月9日提出申请且名称为“鼻扩张器(Nasal Dilator)”的共同待决美国临时专利申请案第61/711,445号(代理人档案号KW-12-1)，本发明主张该美国临时专利申请案的优先权且其揭露内容是以引用方式全文并入本文中。

技术领域

本发明概言之是关于医疗器械。更具体而言，本发明是关于一种欲用作一呼吸辅助设备的鼻扩张器。

背景技术

由于健康问题，例如中膈偏离(deviated septa)、肥胖、过敏、感冒、充血、及用于该等健康问题及其他问题的用药，许多人受呼吸问题所苦。该等患者因鼻通道受限制而无法经由其鼻子有效地呼吸，且倾向于经由他们的口腔进行呼吸。

医院研究已确定，夜间口腔呼吸是大声打鼾的一主要原因。打鼾是睡眠呼吸暂停的一前兆且呼吸暂停为心脏病发作的一前兆，进而可导致在睡眠中死亡。所公开的西方临床证据清楚地证明口腔呼吸为慢性病所造成的重病中造成死亡的二个直接诱因之一。因缺乏恰当的氧合作用，故向细胞递送经充分氧合的血的能力亦会大大降低。因此，口腔呼吸因其剥夺体内细胞的氧而对体内的每一细胞造成负面影响。总体健康需要恰当的氧，乃因我们生命的每一微小部分皆需要氧。附带而言，癌细胞本身是厌氧的(在无氧条件下生活)。相比之下，恰当的鼻呼吸会向身体递送经充分氧合的血，降低高血压及压力，并且促进心血管健康。鼻孔及鼻窦会过滤进入肺的空气并使空气变温暖。因此，恰当的鼻呼吸对人类健康至关重要。

现有的鼻呼吸辅助设备使受限制的呼吸得到暂时性缓解。传统辅助设备包含鼻腔喷雾剂及各种类型的鼻扩张器、鼻窦锥(sinus cone)、鼻条(nasal strip)、及弹簧以保持鼻通道打开。举例而言，Al Scoggins的美国专利第6,860,263号揭露一种具有粘着剂的颊带(cheek tape)以在使用时将鼻腔拉开。此等物品在市场上具有各种名称。此外，存在其中使用粘着剂将扩张器粘着至使用者的面部或鼻子的鼻安装式扩张器。鼻安装式扩张器包含一在任一末端上具有一粘着部的回弹性棒。当粘着部贴附至鼻的侧壁时，棒被弯曲并试图弹回至伸直状态，此继而将鼻孔拉开，借此使鼻通道扩张并为使用者提供呼吸缓解。

然而，由于鼻的油脂分泌，鼻安装式扩张器上的粘着部易于丧失粘结力。另外，鼻安装式扩张器不适用于在长期锻炼(exercise)期间佩戴，乃因粘着部会因出汗过多而丧失粘结力。扩张器的粘着部的品质通常将其限制为一次性使用，即抛弃式类型的产品。

Michael J.Spano的美国专利申请案第2012/0160240号揭露了一种集成一鼻扩张器的睡眠罩(sleep mask)。鼻扩张元件包含一槽，一带可与佩戴者的鼻子实质正交地移动穿过该槽。侧壁使带居中且向内折叠的翻边(inward folded cuff)对该带进行保持。此等带构造复杂且昂贵，并且无法提供充分拉开佩戴者的鼻孔并将扩张器保持于位置所需的力。

存在亦夹至鼻中膈(鼻孔间的分隔部)或滑动至鼻通道中且以下列商品名出售的鼻扩张器，其中包括：ClipBreathe EZ^TM、BreatheQuiet、Max-Air、Nasilator、Brez、Nosovent、Respirn、Sinus Cones、SleepRight、Breathe-ezy Nasal Filters、及其他。

安装于鼻腔内侧的大部分鼻安装式扩张器的缺点在于，尽管该等扩张器大部分实际上确实能使鼻通道扩张，然而产品自身成为一种新的障碍，此在呼气时最为显著。在呼气时，使用者将会感受到热气息遇到装置而偏转。因此，此装置可变得麻烦且一般将不会长期佩戴，因而丧失了增强鼻呼吸的有益效果。

有鉴于此，仍然需要一种简单、经济、非药物治疗形式的鼻呼吸缓解，以提供一种解决方案来克服与先前技术替代选项相关联的上述问题。

发明内容

本发明的一目的在于提供一种呼吸辅助设备来打开鼻通道并在吸气及呼气期间增强呼吸。

本发明的另一目的在于提供一种耐用且可易于在身体活动期间佩戴的呼吸辅助设备。

本发明实施例提供一种鼻扩张器，该鼻扩张器包含一具有二个末端的第一弹性带、一对鼻夹、一对可选的鼻垫、及一附接至该第一弹性带的第二弹性带。各该鼻夹附接至该弹性带的一末端并被配置以啮合该鼻扩张器的一使用者的一鼻孔的一内侧壁。各该鼻垫附接至一鼻夹的一末端以压抵该使用者的一鼻孔的一内侧壁。该第二弹性带具有二个末端附接至该第一弹性带的二个附接点。该二个附接点间的该第一弹性带被配置以环绕一使用者头部的一上后部。该第二弹性带被配置以环绕一使用者头部的一下后部。该第一弹性带被配置以对该等鼻夹施加一拉力以将该使用者的鼻孔拉开，借此容许鼻通道扩张。该第二弹性带用作一额外的张力点，并亦在一整个晚上的睡眠期间或在日间的延期使用期间将该第一带固定于位置上。

在阅读以下论述之后，本发明的其他态样及优点将变得显而易见。

附图说明

结合附图来阐述本发明，其中：

图1至图4例示鼻扩张器的不同视角的示意图；

图5为例示佩戴鼻扩张器的一使用者头部的侧视示意图；以及

图6为例示佩戴鼻扩张器的使用者头部的前视示意图。

具体实施方式

下文将参照若干实施例及诸多实例来详细阐述本发明。此论述仅用于例示目的。在随附权利要求书所述本发明精神及范围内对各实例所作的修改对于熟习此项技术者将显而易见。本文说明书及权利要求书通篇中所用的术语具有其通常意义并由以下紧接的论述所补充。除非上下文中清楚地另外指明，否则说明书及权利要求书中所用的单数形式“一(a、an)”及“该(the)”包含复数形式。

此项技术中的通常知识者将了解，图中元件为简洁及清晰起见而加以例示且未必按比例绘制。

可能存在在前述申请案中所述但未在所述图式其中之一绘示的额外组件。倘若阐述此一组件但未在一图式中进行绘示，则不应将不存在此一图式视为在说明书中省略了此种设计。

在详细阐述本发明之前，应知本发明提供一种鼻扩张器。因此，鼻扩张器的组件已在适当情况下由图式中的常用符号表示，图式中仅显示与理解本发明相关的具体细节以免使揭露内容因该等细节而变得模糊不清，此项技术中的通常知识者在阅读本文说明之后，该等细节将变得显而易见。

视需要而定，本文揭露本发明的详细实施例；然而，应理解，本发明中所揭露的实施例仅为实例性的，该等实施例可实施为各种形式。因此，本文所揭露的具体结构及功能细节不应被视为限制性的，而仅作为申请专利范围的基础及作为用于教示熟习此项技术者在几乎任何适当的详细结构中以各种方式使用本发明的代表性基础。另外，本文所用用语及片语并非旨在作为限制性的而是旨在为本发明提供可理解的说明。

现在参见图1，其显示根据本发明一实施例作为一呼吸辅助设备而使用的一鼻扩张器100。鼻扩张器100包含一第一弹性带102、一附接至第一弹性带102的第二弹性带104、以及一对鼻夹112a及112b，各附接至第一弹性带102的一末端。举例而言，鼻夹112a附接至第一弹性带102的一个末端且鼻夹112b附接至另一末端。各该鼻夹112a及112b被配置以啮合鼻扩张器100的一使用者的一鼻孔的一侧壁。

鼻扩张器100更包含螺旋形金属(coiled metal)或可选的硅酮(silicone)鼻垫114a及114b，分别附接至鼻夹112a及112b的末端。每一螺旋形金属或可选的硅酮鼻垫114a及114b均被配置成在鼻夹112a及112b啮合至使用者鼻孔的侧壁时，压抵使用者的一鼻孔的一侧壁。

第二弹性带104包含二个末端，其附接至第一弹性带102的二个附接点106a及106b。举例而言，第二弹性带104的一个末端附接至附接点106a且另一末端附接至附接点106b。

在本发明一实施例中，附接点106a及106b为张力及定位调节点，其使得能够在第一弹性带102及第二弹性带104中进行一张力调节。

第一弹性带102包含一条带调节器(strap adjuster)108且第二弹性带104包含一条带调节器110。条带调节器108及110分别被配置以调节第一弹性带102及第二弹性带104的长度。此等条带调节器在此项技术中众所周知且在本说明书中省略其描述。

在使用时，位于二个附接点106a与106b间的第一弹性带102a环绕一使用者头部的上后部。第二弹性带104环绕使用者头部的下后部。当第一弹性带102及第二弹性带104环绕使用者的头部时，带102对鼻夹112a及112b施加一拉力以将使用者的鼻孔拉开，借此容许鼻通道扩张。

弹性带的材料可有所变化，只要其具有弹性且在佩戴时对使用者提供一定舒适度即可。带102及104可由见于传统缝纫店中的弹性带(elasticbanding)制成，或由拉伸织物或材料(例如氯丁橡胶(neoprene)或其他乙烯系橡胶材料)制成。鼻夹112a及112b可由金属、不锈钢或回弹性塑胶制成。鼻垫114a及114b可为螺旋形金属或由可选的硅酮、塑胶或具有橡胶化涂层的一金属制成。条带/带调节器108及110可由塑胶或金属制成。

第一弹性带102及第二弹性带104在本文中被显示为单独成型然后在附接点106a及106b处接合于一起。然而，第一弹性带102及第二弹性带104可一体成型于一起且同样起作用。

在一实施例中，鼻夹(112a，112b)与对应的鼻垫(114a，114b)使用不同材料分别制成，然后采用一合适制程进行接合。在另一实施例中，鼻夹(112a，112b)与对应的鼻垫(114a，114b)使用一单一材料(例如螺旋形金属或回弹性塑胶)一体成型。

如本文所述及所示，鼻夹112a及112b具有一细长“S”形。然而，鼻夹可能具有其他可能的形状，其亦处于本发明的范围内。举例而言，鼻夹可为一细长“C”形状，且具有一用于弹性条带的附接点以及具有螺旋形金属以作为与鼻孔的舒适接触点。

参见图2，鼻扩张器100例示位于第一弹性带102与第二弹性带104间的附接点106a及106b。此视图亦例示用于增大/减小带(分别为102及104)的长度的条带调节器108及110。

参见图3，其显示鼻扩张器100的一第三视图。此处，使用者将二个附接点106a与106b间的第一弹性带102a与第二弹性带104拉开以制备一环圈300。环圈300被配置以环绕使用者的头部。

参见图4，其显示鼻扩张器100的一第四视图。环圈300被配置以配合于使用者的头部周围以使第一弹性带102a环绕使用者头部的顶后部，且使第二弹性带104环绕使用者头部的下后部。

参见图5，其显示佩戴鼻扩张器的使用者头部的一侧视图。第一弹性带102被显示成环绕使用者头部的顶后部，且第二弹性带104被显示成环绕使用者头部的下后部。图中例示啮合至使用者鼻孔的内侧壁的鼻夹112a。

如图5所示，第一弹性带102倚靠于上颊骨上，横跨颞区(temporalregion)，然后环绕使用者的顶骨。第二弹性带104附接于颞区中，然后环绕使用者的枕骨。

第一弹性带102被显示为由第二弹性带104支撑。第二弹性带104使第一弹性带102保持牢固地定位于其位置上，尤其在睡眠中的使用者夜间移动期间或在体育活动期间。

附接点106a及106b(图中仅显示一个附接点106a)可向前滑动或向后滑动以对每一鼻孔的侧面施加轻微的张力进而使鼻通道扩张。带102及104所形成的张力使鼻孔轻微地向外移动，借此使二鼻孔扩张并因此使鼻通道扩张。附接点106a及106b提供最终张力及定位调整以使鼻通道适当地扩张。

图6例示佩戴鼻扩张器的使用者头部的一前视图，其中第一弹性带及第二弹性带102及104对鼻夹112a及112b施加一拉力以将使用者的鼻孔拉开，借此容许鼻通道扩张。

为达成力的测量，利用了下列若干方法：

将一金属夹与用于鼻扩张器的带配合。将一1/4”宽及5”长的编织聚酯带附接至该夹。然后以自0”至1”的标记来测量一条遮蔽胶带(maskingtape)并在鼻扩张器头带(head band)的正常行程下方将该遮蔽胶带自鼻孔至发际线粘着至颊骨。亦测量0”至1”并将其标记在弹性带上。然后将夹放置于鼻孔中。使弹性带与遮蔽胶带上的标记对齐，使得0英吋标记与1英吋标记彼此排成直线。接着对弹性带施加张力以使鼻通道扩张。在获得恰当扩张后，立即将标记于遮蔽胶带上的1”标记于弹性带上。

如上所述使用一家用橡胶带进行了一第二拉伸/张力测试，且将相同的0”至1”标记置于橡胶带上。然后当对橡胶带施加张力以达成扩张时，以遮蔽胶带上的标记相对于橡胶带上的标记来测量所需的拉伸量。将新的标志1’转写至橡胶带。然后向夹添加小的重物、同时保持夹远离面部并向上抵靠另一0”至1”刻度尺。当标记与受拉伸的橡胶带的标记排成直线时，移除重物并将重物置于邮用秤(postal scale)上。该测试测得2.8盎司的重量/压力。

使用一能测量1盎司至50磅的数码测力计来执行一第三测试。将一金属夹置于鼻孔中并将该金属夹附接至测力计。使用手持测力计对金属夹施加张力以使鼻孔扩张。此测试测得2.75盎司。然后将夹置于每一鼻孔中且使一非弹性带环绕头部。将手持测力计钩至头部的后部中的带，然后向外拉测力计以向外拉鼻孔并使鼻通道扩张。当获得恰当扩张时，记录测力计上的测量值。此测试测得5.5盎司。

测力计测量千克及磅，且借由测量千克然后测量磅来执行上述测试。

在本发明实例性实施例中，第一弹性带102及第二弹性带104(以下统称为头带)是由约1/4”宽的编织聚酯制成。头带的宽度及弹性可变化，只要其可提供约5盎司至7盎司的一张力即可。1/4”宽的带提供最佳弹性及可调节性；然而一3/8”或更宽的带在不使用时较不易于卷绕或缠结。头带可由各种宽度及弹性制成。

使二鼻孔进行恰当鼻扩张所需的总力为约0.1559千克、0.34375磅或5.5盎司。仅使一个鼻孔扩张所需的力可为总力的大约一半，即0.0780千克、0.1718磅或2.75盎司。恰当的扩张需要至少鼻孔侧壁向外拉伸约1/4”。头带在环绕头部并得到恰当调节时仅具有约0.50英吋(约1/2”)的拉伸量以夹至每一鼻孔中。此种设定具有一发现其是舒适的最小张力(即，5.5盎司)，且可在整个晚上佩戴，或佩戴长达所期望的日间活动时间(包括运动及/或体育活动)。一般而言，已发现使鼻通道至少其中的一充分扩张所需的拉力的一起始范围处于约0.065千克至约0.160千克范围内，较佳地处于约0.078千克至约0.1559千克范围内。预期佩戴者将以最少的试误(trial and error)便能找到最佳拉力范围。

发现能使鼻孔充分扩展的力为约0.46千克、1.014磅或16.23盎司。已发现使鼻孔扩展超过约1/4英吋会使鼻通道扩张最小限度以至于不会改善鼻通道的扩张，并且会使使用者感到一定的不适。对于大部分使用者而言，张力的恰当调节为约5.5盎司，此将使每一鼻孔扩展约1/4英吋。然而，应认识到，人的头部大小及鼻通道大小各不相同，因此扩张所需的力可有所不同。使扩张所需的力大小变化的因素亦可包含但不限于使用者的健康、体重、中膈偏离程度(若适用)、及鼻孔壁的厚度。

本发明各种实施例提供以下优点其中之一或多者：

鼻通道即使在面部扭曲(例如讲话、进食、咳嗽、打喷嚏、打呵欠、及大部分床/枕头与头/面部的接触点)期间仍保持扩张。鼻扩张器会实质增大具有受限制鼻通道的人的气流量，并可易于调节及重复使用。此外，鼻扩张器在夜间移动(例如在睡眠期间转动及旋转头部)或甚至更激烈的锻炼程序期间保持于位置上。此外，带102及104上的张力可易于调节以达成最大或最小的鼻扩张。

尽管已详细阐述了本发明，然而处于本发明的精神及范围内的润饰对于熟习此项技术者将显而易见。此等润饰亦应被视为本发明的一部分。根据前述论述，以上结合本发明背景技术所述的此项技术中的相关知识及参考文献或资讯的揭露内容全部以引用方式并入本文中，不再对其予以赘述。此外，应理解，本发明的态样与各种实施例的部分可全部或部分地相结合或互换。此外，此项技术中的通常知识者将了解，前述说明仅以举例方式给出且并非旨在限制本发明。

因此，本文已参照用于一特定应用的一特定实施例阐述了本发明。尽管已详细例示及阐述了所选实施例，然而可理解，可作出各种替代及变更。此项技术中的通常知识且掌握本发明教示内容者可知，在不背离本发明精神及范围的条件下亦可作出其他各种替代及变更且该等替代及变更仅由权利要求书所界定。

Claims (13)

1.一种鼻扩张器，包含：

一第一弹性带，具有二个末端；

一对鼻夹，其中各该鼻夹附接至该弹性带的一末端并被配置以啮合一使用者的一鼻孔的一相应内侧壁；

一对鼻垫，其中各该鼻垫附接至一相应鼻夹的一末端以用于压抵该使用者的该鼻孔的相应内侧壁；以及

一第二弹性带，附接至该第一弹性带，其中该第二弹性带具有二个末端附接至该第一弹性带的二个附接点，其中该二个附接点间的该第一弹性带被配置以环绕使用者头部的一上后部且该第二弹性带被配置以环绕使用者头部的一下后部，且其中该第一弹性带被配置以对该鼻夹施加一处于0.065千克至0.160千克范围内的拉力以用于将该使用者的该鼻孔向外拉伸开，借此容许鼻通道扩张；

其中进一步地，该第一弹性带被配置以环绕该使用者的一顶骨（parietal bone），且该第二弹性带被配置以环绕该使用者的一枕骨（occipital bone）以用作一可调节的张力点并且用以在一使用者的睡眠时段期间固定该第一弹性带的位置。

2.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中该第一弹性带及第二弹性带各包含一条带调节器（strap adjuster）以用于调节该第一弹性带及第二弹性带的一长度。

3.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中该附接点为张力及定位调节点，使得能够在该第一弹性带及该第二弹性带中进行一张力调节以使该鼻通道扩张。

4.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中该第一弹性带及该第二弹性带是由选自由弹性体（elastic）、及橡胶组成的一群组的一材料制成。

5.如权利要求4所述的鼻扩张器，其中该第一弹性带及该第二弹性带是由氯丁橡胶（neoprene）制成。

6.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中该鼻夹是由选自由金属、及回弹性塑胶组成的一群组的一材料制成。

7.如权利要求6所述的鼻扩张器，其中该金属是不锈钢。

8.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中该鼻垫是由选自由硅酮（silicone）、塑胶、具有橡胶化涂层的金属、及螺旋形金属（coiled metal）组成的一群组的一材料制成。

9.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中该鼻扩张器用于在讲话、进食、咳嗽、打喷嚏、打呵欠、锻炼、及睡眠期间使该使用者的受限制的鼻通道扩张。

10.如权利要求9所述的鼻扩张器，其中用于使该鼻通道扩张的该拉力根据该使用者的头部的大小、鼻通道的大小、及鼻腔的类型进行计算。

11.如权利要求9所述的鼻扩张器，其中用于使两个该鼻通道扩张的该拉力等于0.1559千克。

12.如权利要求9所述的鼻扩张器，其中用于使一单个鼻通道扩张的该拉力等于0.078千克。

13.如权利要求1所述的鼻扩张器，其中用于使至少一个鼻通道扩张的该拉力处于0.078千克至0.1559千克的范围内。