CN104758412A - 一种治疗退行性膝关节病的中药组合物、制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，具体由以下原料组成：杜仲2-4份、牛膝2-4份、防风2-4份、独活2-4份、制草乌2-4份、桂枝2-4克、黄芪2-4份、甘草2-4份和茜草60-180份。具备疗效显著、效果明显、安全有效的特点，同时提供其临床制剂及其制备方法。

Description

一种治疗退行性膝关节病的中药组合物、制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗退行性膝关节病的中药组合物、制剂及制备方法。

背景技术

膝关节退行性病变，又称骨关节炎、骨关节病、退行性关节病、增生性关节炎病、肥大性关节炎、老年性关节炎等，是最常见的一种慢性、进展性关节疾病。其病理特点为关节软骨变性、破坏，软骨下骨硬化、关节边缘和软骨下骨反应性增生、骨赘形成。其病因尚不明确，发病率随年龄的增加而增加，且女性发病多于男性，可分为原发性和继发性两类。原发性患者多为中老年，无明确的全身或局部诱因，与遗传和体质因素有一定的关系。继发性者可发生于青壮年，可继发于创伤、炎症、关节不稳定、慢性反复的积累性劳损或先天性疾病等。

目前退行性膝关节炎的常规治疗是止疼消炎药、针灸、膏药等，这些治疗达到消肿止痛、活血化瘀、舒经通络的作用，解除关节僵硬、疼痛、肿胀的症状，恢复膝关节活动。但是需要注意的是这些治疗虽然能暂时缓解不良症状，取得较好的治疗效果，但是无法防止病情恶化，等到病情较严重后，这种治疗就无法取得满意的效果。

对于病情较重的患者，膝关节镜手术是治疗老年退行性膝关节炎最佳疗法，该疗法通过5—10毫米的小孔，将摄像头、手术器械伸入关节内，在关节镜下进行精确手术，但是会产生创伤或不适。

鉴于此，有必要发明一种中药，针对上述病症具备安全有效的特点。发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、效果明显、安全有效的治疗退行性膝关节病的中药组合物及其临床制剂，同时提供其制备方法。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，具体由以下重量份原料组成：

茜草               60-180份；

杜仲                 2-4份；

牛膝                 2-4份；

防风                 2-4份；

独活                 2-4份；

制草乌               2-4份；

桂枝                 2-4份；

黄芪                 2-4份；

甘草                 2-4份。

作为本发明的进一步改进，本发明所用的中药原料药的重量份可以采用为：

茜草                120份。

杜仲                  3份；

牛膝                  3份；

防风                  3份；

独活                  3份；

制草乌                3份；

桂枝                  3份；

黄芪                  3份；

甘草                  3份。

本发明另一方面还提供了一种包含上述组合物的临床制剂，所述制剂为口服剂型，选自汤剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、散剂、冲剂、丸剂、片剂、胶囊剂、袋泡剂和茶剂。

进一步的，上述外用剂型为茶剂。

本发明最后一方面提供了一种上述茶剂的制备方法，具体如下：

将所述各味中药分拣去杂，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，装袋，既得茶剂。

本发明中，各中药功效及作用如下： 茜草为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L. 的干燥根及根茎。功能主治：凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

牛膝别名：怀牛膝、牛髁膝、山苋菜、对节草、红牛膝、杜牛膝、土牛膝。为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume. 的干燥根。功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata （Turcz.） Schischk. 的干燥根。功能主治： 解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

独活为伞形科植物重齿毛当归 Angelica pubescens Maxim. f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。功能主治：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

制草乌为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb. 的干燥块根。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

桂枝为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。

甘草为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。 补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明依据中医药理论，组方科学合理，采用九味原料配伍，药性平稳，具备安全稳定，疗效显著，可以缓解症状的特点。

为证实本发明要去的临床疗效，进行了如下临床试验：

一、入组标准

老年性膝关节退行性变：膝关节疼痛、骨刺、积液、骨膜炎、半月板损伤、僵直、变形，活动受限的门诊和住院患者。

二、入组患者一般情况

2013年3月至2015年3月共两年时间，患者共100例，男43例，女57例。年龄在29-80岁。

三、试验方法

给予患者实施例1所制备的茶剂，每天一袋（15克），早上用开水500克冲服，不喝完留根，晚再用开水500克喝完，10天为一疗程。

四、评价标准：

治愈：疼痛消失，基本无不适感，二年内未复发。

显效：疼痛消失，有反复，治疗后恢复正常。

好转：疼痛减轻，仍有不适感，能稳定一个阶段。

无效：症状未减轻，病情继续加重。

五、疗效结果：

治愈78例，显效8例，有效12例，无效2例，总体治愈率为78%，总有效率为98%。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明做进一步的详细叙述。

实施例1

一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，具体由以下原料组成：杜仲3克、牛膝3克、防风3克、独活3克、制草乌3克、桂枝3克、黄芪3克、甘草3克和茜草120克。

制备方法如下：

精选制面，过100目筛、混匀、装袋，每袋15克。

实施例2

一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，具体由以下原料组成：杜仲2克、牛膝4克、防风2克、独活4克、制草乌2克、桂枝4克、黄芪2克、甘草4克和茜草60克。

制备方法如下：

精选制面，过100目筛、混匀、装袋，每袋15克。

实施例3

一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，具体由以下原料组成：杜仲4克、牛膝2克、防风4克、独活2克、制草乌4克、桂枝2克、黄芪4克、甘草2克和茜草180克。

制备方法如下：

精选制面，过100目筛、混匀、装袋，每袋15克。

典型病例：

河北吴XX,男72岁，农民

在长期烦重的体力劳动中，该患者从2012年开始右膝关节疼痛，行走不便到2013年，膝关节肿大，腿伸不直，蹲不下，起不来，两腿成X形，吃药、打玻璃硫钠、打封闭、针灸，用醋熏，洗等各种方法都不见效，去医院检查核磁共振显示:

1、右膝关节髌上囊及关节脸积液。

2、右膝关节内外则半月板退变。

3、右膝关节骨质增生。

CT片显示膝关髌骨头部骨膜受损，呈多处黑点，走路得用拐杖。医生见意作关节植换手术。

使用本实施例1制成的关节茶用开水冲服，每天一袋（15克），早上用开水500克冲服，不喝完留根，晚再用开水500克喝完，10天为一疗程。两个疗程之间断药3天，7疗程后，走路基本上正常，疼痛感消失，CT片显示，原髌骨部黑点消失，膝关节肿消失和原来一样，无不良反应。患者主诉喝后当天即可感到轻松，舒适。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (5)

1.一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，其特征在于，具体由以下重量份原料组成：

茜草               60-180份；

杜仲                 2-4份；

牛膝                 2-4份；

防风                 2-4份；

独活                 2-4份；

制草乌               2-4份；

桂枝                 2-4份；

黄芪                 2-4份；

甘草                 2-4份。

2.如权利要求1所述的一种治疗退行性膝关节病的中药组合物，其特征在于，具体由以下重量份原料组成：

茜草                120份；

杜仲                  3份；

牛膝                  3份；

防风                  3份；

独活                  3份；

制草乌                3份；

桂枝                  3份；

黄芪                  3份；

甘草                  3份。

3.一种包含如权利要求1或2所述组合物的临床制剂，其特征在于，所述制剂为口服剂型，选自汤剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、散剂、冲剂、丸剂、片剂、胶囊剂、袋泡剂和茶剂。

4.如权利要求3所述的一种临床制剂，其特征在于，为茶剂。

5.一种如权利要求4所述的茶剂的制备方法，具体如下：

将所述各味中药分拣去杂，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，装袋，既得茶剂。