CN104740174A - 一种对产妇综合调理药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及动植物材料的医用配制品领域，尤其涉及一种对产妇调理药物及其制备方法。本发明所采用的技术方案如下：一种对产妇综合调理药物，所述综合调理药物的组分按重量份数计为：黄芪280～320份、红参160～200份、青皮70～110份、木香10～50份、大枣160～200份、当归70～110份、白芍100～140份、柴胡70～110份、益母草130～170份、香附70～110份、茯苓70～110份、厚朴52～112份和甘草40～80份。本发明药物安全可靠，服用方法简单，对产妇有如下作用：气血双补、疏肝解郁、生乳、催乳、泌乳、乳房保健、子宫收缩、排除产后子宫内恶露、减肥健美、全身的综合调理。

Description

一种对产妇综合调理药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及动植物材料的医用配制品领域，尤其涉及一种对产妇综合调理药物及其制备方法。

背景技术

研究表明母乳营养全面，不仅有婴儿生长发育所需的各种物质，且易于消化吸收，在母乳中，还含有许多免疫因子，婴儿吸收后，可提高免疫力。母乳是最好的婴儿喂养品，另外，母乳对婴儿的免疫和心理还有着特殊的作用，可见，母乳对新生儿的生长起着至关重要的作用。

产妇在产后身体往往会出现一些症状，如对于一些体型偏瘦的产妇来说，由于产后出血过多，导致产妇气血两虚，具体表现为乏力、面色苍白、多汗、食欲不振等症状，从而造成产妇泌乳减少，甚至不生乳，还会带来乳房的变形，如乳腺扁平、乳腺下垂、乳腺歪斜、乳腺萎缩等，对于气血两虚的产妇需要采用气血双补来调理，能起到恢复乳腺弹性，健乳的效果。

另外对于一些偏胖的产妇，产后往往会出现肝郁气滞症状，具体表现为虽然产后失血较少，面色红润，但食欲极差，伴有消化不良，情志抑郁，气机不畅，这样会影响乳房的美观，对于这一类肝郁气滞的产妇，需要采用疏肝解郁法调理，同样达到隆乳的效果。

对于另一些产妇而言，则会出现气血两虚和肝郁气滞的综合性症状，导致产后乳腺扁平，乳腺下垂，乳腺歪斜，乳腺萎缩等问题。其中一个原因是：产后气血两虚，造成产妇食欲不振，长时间情绪低落、忧郁，最后导致了气机不畅，肝郁气滞。这时候，单一地采用气血双补法，或者疏肝解郁法来对产妇进行调理，起不到太好的效果。

然而，产妇生产后不仅仅是母乳会减少，子宫更是产妇生产过程中受损最大的器官，产后子宫恢复是否良好对产妇整体恢复情况影响较大，不仅如此，产妇产后身体变化不仅体现在单个器官的变化，还会出现一些其他变化，这就需要对产妇进行综合调理，从而达到产妇各方面的整体恢复。

发明内容

本发明克服现有技术中对产妇综合调理不足的问题，提供一种对产妇综合调理药物及其制备方法。

本发明所采用的技术方案如下：一种对产妇综合调理药物，所述综合调理药物的组分按重量份数计为：黄芪280～320份、红参160～200份、青皮70～110份、木香10～50份、大枣160～200份、当归70～110份、白芍100～140份、柴胡70～110份、益母草130～170份、香附70～110份、茯苓70～110份、厚朴52～112份和甘草40～80份。

作为优选，所述综合调理药物的组分按重量份数计为：黄芪300份、红参180份、青皮90份、木香30份、大枣180份、当归90份、白芍120份、柴胡90份、益母草150份、香附90份、茯苓90份、厚朴72份和甘草60份。

进一步地，所述综合调理药物是药剂学上所说的固体制剂。

作为优选，所述的综合调理药物是颗粒冲剂。

上述的对产妇综合调理药物的制备方法，步骤如下：

（1）原料配制：按重量比称取黄芪、红参、青皮、木香、大枣、当归、白芍、柴胡、益母草、香附、茯苓、厚朴和甘草，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5～20倍量的水浸泡30min；

（2）高温浸提及过滤：加热煎煮步骤（1）中配制好的原料2—3小时，滤取煎液，其渣再加入5—10倍量的水，加热煎煮1.5—2小时，滤取煎液，再往其渣加入4—6倍量的水，加热煎煮1—1.5小时，过滤后合并这三次所得滤液；

（3）加热浓缩：将步骤（2）最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分含量降至28—31%；

（4）制成软材：将步骤（3）所得的稠膏，加入2.5—3.5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然后再加入体积比占70—90%的乙醇，搅拌成均匀的软材；

（5）成粒干燥：将步骤（4）得到的软材，经12目筛制成颗粒，再将所得颗粒于60—90℃通风均匀干燥；

（6）筛选颗粒：将步骤（5）所得的颗粒，经12目筛筛选，未经过筛子的颗粒适当粉碎后，再重新经12目筛筛选，将两次筛选下的颗粒汇总后，再以40目筛筛去其中的细粉，得到成品冲剂颗粒，未通过12目筛的颗粒和通过40目筛的粉尘可用于下一批次的生产，用来调节软材的干湿度；

（7）密封包装：按每包的定量将冲剂颗粒进行密封包装。

被诊断为患有气血两虚和肝郁气滞的综合症状的，缺乳型产妇（产后24小时内即可诊断出结果），可在产后24～36小时内，开始服用本发明的综合调理药物，一天3次，一次30g，10天为一个疗程，

服用本发明的催乳药物冲剂时，禁忌与烟酒，麻、辣、生、冷的食物混服；

服用本发明的综合调理药物冲剂时，禁忌服用各种西药；

产妇患有其他疾病期间，禁止服用；

服用一段时间，待乳汁畅通后，需要定时将乳汁吸出，确保畅通无阻。

本发明的有益效果是：本发明药物安全可靠，服用方法简单，对产妇有如下作用：气血双补、疏肝解郁、生乳、催乳、泌乳、乳房保健、子宫收缩、排除产后子宫内恶露、减肥健美、全身的综合调理。

具体实施方式

实施例1

对产妇综合调理药物，其组成及重量份数为：黄芪280份、红参200份、青皮110份、木香10份、大枣200份、当归110份、白芍100份、柴胡70份、益母草170份、香附70份、茯苓110份、厚朴112份和甘草40份。

颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。

实施例2

对产妇综合调理药物，其组成及重量份数为：：黄芪320份、红参160份、青皮70份、木香50份、大枣160份、当归70份、白芍140份、柴胡110份、益母草130份、香附110份、茯苓70份、厚朴52份和甘草80份。

颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。

实施例3

对产妇综合调理药物，其组成及重量份数为：黄芪300份、红参180份、青皮90份、木香30份、大枣180份、当归90份、白芍120份、柴胡90份、益母草150份、香附90份、茯苓90份、厚朴72份和甘草60份。

颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。

对比实施例1

将实施例3综合调理药物配方组分中白芍删除，其他组成及重量份数不变、制备方法不变。

对比实施例2

将实施例3综合调理药物配方组分中香附删除，其他组成及重量份数不变、制备方法不变。

为验证本发明药物的实际效果，发明人亲身参与临床治疗360例，360名产妇均被诊断为产后患有气血两虚和肝郁气滞的综合症状。

将360名产妇随机分为6组，分别为A组、B组、C组、D组、E组和F组，每组60人，A、B、C、E、F这5组在产后36小时，分别服用实施例1、实施例2、实施例3、对比实施例1和对比实施例2的综合调理药物颗粒冲剂，一天3次，一次30g，10天为一个疗程；D组作为对照组，接受常规产科基础治疗。

治疗效果根据《中医疾病诊断疗效标准》和《新药（中药）临床研究指导原则》来制定临床观察：

（1）生乳催乳泌乳：

临床诊断标准：产后缺乳是妇女产后哺乳期，乳汁分泌量少或全无，不能满足喂养婴儿的需要。

中医证候标准：气血两虚：产后乳少，甚少或全无，乳汁清稀，无胀感。伴面色少华，神疲食少。舌淡，少苔，脉虚细。

肝郁气滞：产后乳少，甚少或全无，乳房胀痛或微热。胸胁不舒畅。心里烦躁，饮食减少，舌苔薄黄，脉弦。

疗效判断标准：

显效：乳汁分泌增多，但不够喂养婴儿；

有效：乳汁分泌较多，但仍不够喂养婴儿；

佳效：乳汁分泌很多，可以正常哺育婴儿；

无效：乳汁分泌无改变。

治疗效果一般在服用本发明药物（除对比实施例制备的药物）1-2d后出现，第3天达到显著效果，乳汁明显增加，乳房充盈产生肿胀感，3～4天后气血两虚、肝郁气滞的症状消失，舌苔和脉象回复正常，面色改善，食欲增加。用药一个疗程后效果如下：

A组的60名产妇中，佳效45例、有效12例，显效2例，无效1例，总有效率98.3%。

B组的60名产妇中，佳效43例、有效10例，显效5例，无效2例，总有效率96.7%。

C组的60名产妇中，佳效50例、有效8例，显效2例，无效0例，总有效率100%。

D组的60名产妇中，佳效3例、有效12例，显效8例，无效37例，总有效率38.3%。

E组的60名产妇中，佳效10例、有效11例，显效3例，无效36例，总有效率40%。

F组的60名产妇中，佳效8例、有效13例，显效4例，无效35例，总有效率41.67%。

从以上数据可以看出，本发明综合调理药物对产妇生乳、催乳、泌乳有很好的效果，有效率均在95%以上，为婴儿的母乳喂养提供了保障。E组和F组产妇因为服用的药物中分别缺少了白芍和香附组分，其生乳催乳泌乳的治疗效果略比常规疗法好，但有效率远不如本法明实施例1、2、3的综合调理药物。

（2）健乳美乳：

本发明中使用以下方法来评价乳房的大小：

乳房大小=胸围尺寸-下胸围尺寸，

其中“胸围尺寸”的计算方法为，以BP点（即乳点buspoint）为测点，用软皮尺水平测量胸部最丰满处一周，即为胸围尺寸；

“下胸围尺寸”的计算方法为，用软皮尺水平测量胸底部一周，即为下胸围尺寸。

根据上述诊断标准与计算方法，上述240名产妇，在产前的“乳房大小”，均在10-12.5cm之间，但是产后均被诊断为患上了气血两虚和肝郁气滞的综合症状，不同程度地出现了产后乳腺扁平、乳腺下垂、乳腺歪斜、乳腺萎缩的问题。根据以上的标准来计算，这240名产妇在产后，“乳房大小”均下降为7.5-10cm。

表1各组产妇用药一疗程后健乳美乳疗效

从上述表1中数据可以看出，本发明综合调理药物（实施例1、2和3）对产妇产后乳腺扁平、下垂、歪斜和萎缩能够有效恢复，并能有效促进乳腺第二次增生发育达到增大乳房的效果，促进乳腺二次增生发育的有效率远大于对照组和对比实施例组的有效率。E和F组对健乳、美乳的效果比常规疗法效果稍微好一点、甚至比常规疗法效果更差，相比于本发明实施例1、2和3制备的综合调理药物的效果相差很大。

（3）子宫复旧：

测量子宫底高度，产后72小时，即服用本发明综合调理药物36小时后进行子宫底高度的测量，如下：

A组有59例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的98.3%。

B组有59例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的96.7%。

C组有60例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的100%。

D组有41例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的68.3%。

E组有40例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的66.7%。

F组有41例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的68.3%。

产后第5天采用B超测量子宫三径之和来评价子宫复旧情况：如下：

表2各组产妇产后第5天平均子宫三径之和（cm）

组别	A组	B组	C组	D组	E组	F组
							产后5天	23.01	22.68	21.34	29.53	28.95	29.04

从上述子宫复旧数据可以看出，本发明的综合调理药物，能够很好的促进子宫复旧，有效率高达95%以上，产后第五天子宫收缩相比于常规疗法和对比实施例1和2的药物治疗子宫收缩明显，服用本发明综合调理药物的产妇在产后5周左右子宫即可恢复至妊娠期的子宫状态；而且产后72小时内产妇阴道内恶露量极少，基本被排除，无一例行产后清宫术，而D组60例产妇阴道恶露量中，有6例行产后清宫术，E组和F组产妇中也分别有5和6例行产后清宫术，增加了产妇痛苦。

除以上效果外，本发明综合调理药物对产妇还存在综合调理的效果：服用本发明综合调理药物1天后产妇呼吸、脉搏、体温、心跳和血压等体征均能够恢复到正常水平，身体状态较为舒适，服用2天后体力基本恢复，疼痛较常规疗法减轻较为明显；服用2～3个疗程后，产妇体重较产后明显减轻，腹部皮肤较接受常规治疗的产妇腹部皮肤相对收缩紧致，弹性恢复明显。

综上所述，本发明实施例1、2和3制备的对产妇综合调理药物能够对产妇生乳、催乳、泌乳、乳房保健、子宫收缩、排除产后子宫内的恶露、减肥健美和全身的综合调理等各方面同时达到很到的疗效，能够有效的达到产妇全身综合调理，而若改变本发明药物的组分及比例，如对比实施例1和2，则制备药物的治疗效果远不如实施例1、2和3的药物，这可能是由于药物组分之间可能存在药性相互抵消的作用，而白芍、香附等就能够起到药性相互协调、使药物组分之间相互协同、而不抵消的作用。

Claims (5)

1.一种对产妇综合调理药物，其特征在于：所述综合调理药物的组分按重量份数计为：

黄芪280～320份、红参160～200份、青皮70～110份、木香10～50份、大枣160～200份、当归70～110份、白芍100～140份、柴胡70～110份、益母草130～170份、香附70～110份、茯苓70～110份、厚朴52～112份和甘草40～80份。

2.根据权利要求1所述的对产妇综合调理药物，其特征在于：所述综合调理药物的组分按重量份数计为：

黄芪300份、红参180份、青皮90份、木香30份、大枣180份、当归90份、白芍120份、柴胡90份、益母草150份、香附90份、茯苓90份、厚朴72份和甘草60份。

3.根据权利要求1所述的对产妇综合调理药物，其特征在于：所述综合调理药物是药剂学上所说的固体制剂。

4.根据权利要求1所述的对产妇综合调理药物的制备方法，其特征在于：所述的综合调理药物是颗粒冲剂。

5.如权利要求1～4任一项所述的对产妇综合调理药物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）原料配制：按重量比称取黄芪、红参、青皮、木香、大枣、当归、白芍、柴胡、益母草、香附、茯苓、厚朴和甘草，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5～20倍量的水浸泡30min；

（2）高温浸提及过滤：加热煎煮步骤（1）中配制好的原料2—3小时，滤取煎液，其渣再加入5—10倍量的水，加热煎煮1.5—2小时，滤取煎液，再往其渣加入4—6倍量的水，加热煎煮1—1.5小时，过滤后合并这三次所得滤液；

（3）加热浓缩：将步骤（2）最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分含量降至28—31%；

（4）制成软材：将步骤（3）所得的稠膏，加入2.5—3.5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然后再加入体积比占70—90%的乙醇，搅拌成均匀的软材；

（5）成粒干燥：将步骤（4）得到的软材，经12目筛制成颗粒，再将所得颗粒于60—90℃通风均匀干燥；

（6）筛选颗粒：将步骤（5）所得的颗粒，经12目筛筛选，未经过筛子的颗粒适当粉碎后，再重新经12目筛筛选，将两次筛选下的颗粒汇总后，再以40目筛筛去其中的细粉，得到成品冲剂颗粒，未通过12目筛的颗粒和通过40目筛的粉尘可用于下一批次的生产，用来调节软材的干湿度；

（7）密封包装：按每包的定量将冲剂颗粒进行密封包装。