CN104740105B - 治疗脱肛的中草药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脱肛的中草药组合物及其制备方法和应用，该中草药组合物，由按重量份计的以下原料制成：臭牡丹根12‑18份、金樱子10‑14份，黄连5‑7份，土荆芥6‑10份，女萎6‑10份。其中臭牡丹健脾除疳，消痔提肛；金樱子涩肠固精；黄连清热燥湿，泻火解毒；土荆芥和女萎祛风除湿，温中理气；诸药结合，具有健脾提肛、涩肠止泻、清热除湿的功能，其组方精当、简便廉效。经过多年临床经验验证，本发明的中草药组合物治疗脱肛疗效确切，见效快，不易复发，且无毒副作用。

Description

治疗脱肛的中草药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗脱肛的中草药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

脱肛，又称肛管直肠脱垂。是指肛管、直肠粘膜、直肠全层和部分乙状结肠向下移位，脱出肛门外的一种疾病，中医称为脱肛。引起脱肛的病因很多，中医学认为既有局部致病因素，又有全身因素。其病因病机主要为气血不足，脏腑虚损，致使气虚下陷，固摄失职，而不能升提固涩，发生本病。其局部功能之异常主要为固涩不劳，升提无力。现代医学认为，全身机能状况尤其是神经系统机能减退对脱肛发生有重大影响。但局部因素如解剖结构缺陷和机能不全、肠源性疾病、腹压增高等，亦是造成脱肛的重要条件。本病可分为内脱垂和外脱垂两种，若直肠仅下垂而未脱出肛外称为内脱垂或内套叠，常被人们所忽略；脱出肛外显而易见者称为外脱垂，临床较常见，故直肠脱垂多指外脱垂而言多发于小儿、老人及体弱营养不良的重体力劳动的青壮年，女性多于男性。目前，西医治疗脱肛手段多种多样，其治疗手段的选择受很多因素的限制，如年龄、病史、脱垂程度等，往往效果欠佳。而现有的中药治疗普遍存在组方复杂、疗效欠佳，不能较好、有效、快速的缓解和治疗该疾病。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种治疗脱肛的中草药组合物，其治疗脱肛疗效好，见效快，不宜复发，且无毒副作用。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗脱肛的中草药组合物，它是由按重量份计的以下原料制成：臭牡丹根12-18份、金樱子10-14份，黄连5-7份，土荆芥6-10份，女萎6-10份。

根据多年的临床经验可得出如下优化方案，按重量份计由以下原料制成：臭牡丹根15份、金樱子12份，黄连6份，土荆芥8份，女萎8份。

制备上述中草药组合物的方法，具体步骤为：按上述重量配比称取原料，先加入药量的3倍清水，武火煮开，再用文火煎煮20-30分钟，得到治疗脱肛的中草药组合物，该药汁可直接饮用，也可将有效成分加入淀粉或糊精调和制成医药学上可接受的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂或颗粒剂。

本发明还涉及所述中草药组合物在制备治疗因中气下陷引起的脱肛的中草药组合物的应用。

本发明还涉及所述中草药组合物在制备治疗因湿热火毒引起的脱肛的中草药组合物的应用。

本发明选取的原料药材中，其性味归经和功效主治如下：

臭牡丹根：又名矮桐子、大红花、臭枫根、臭八宝、臭芙蓉、矮脚桐。为马鞭草科植物臭牡丹的根。性味归经：味辛、苦，性平，归心、肝、脾经。功能主治：行气健脾，祛风平肝，消肿解毒；治崩漏，白带，头晕，虚咳，高血压，风湿痛，脚气，荨麻疹，痈疽，痔疮，脱肛。

金樱子：又名糖罐子、刺头、倒挂金钩、黄茶瓶。为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。性味归经：味酸、甘、涩，性平，归肾、膀胱、大肠经。功能主治：固精，缩尿，涩肠，止带；治滑精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，白带，崩漏，脱肛，子宫下垂。

黄连：又名川连、姜连、川黄连。为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、云连的干燥根茎。性味归经：味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒；治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢不止，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。

土荆芥：又名红泽兰、天仙草、臭草、钩虫草、火油根、香藜草、臭蒿、杀虫芥，藜荆芥、臭藜藿、虎骨香、虱子草、狗咬癀、鹅脚草。为藜科植物土荆芥的带有果穗的全草。性味归经：味辛、苦，性微温，脾经。功能主治：祛风，杀虫，痛经，止痛；治皮肤风湿痹痛，钩虫，蛔虫，痛经，经闭，皮肤湿疹，蛇虫咬伤，脱肛，子宫脱垂。

女萎：又名蔓楚、牡丹蔓、山木通、木通草、白木通、穿山藤、苏木通、小叶鸭脚力刚、钥匙藤。为毛茛科植物女萎的茎。性味归经：味辛，性温，归肝、脾、大肠经。功能主治：祛风除湿，温中理气，利尿，消食；治风湿痹证，腹痛肠鸣，小便不利，泻痢脱肛，惊痫寒热，妊妇浮肿，筋骨疼痛。

为达到益肾固脱、涩肠止泻、清热除湿的之功，本发明选用：臭牡丹根、金樱子，黄连，土荆芥，女萎进行组合。使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效地治疗脱肛。臭牡丹根具有健脾提肛功效，金樱子具有涩肠固精功效，两药合用能够增强健脾益气、涩肠固脱之功；土荆芥具有祛风止痛功效，能够使疼痛缓解；黄连具有清热燥湿、泻火解毒功效，女萎具有祛风除湿、温中理气功效，两药合用能够增强止泻止痢之功；另外，女萎的温中理气功效能够增强臭牡丹根健脾提肛的作用。诸药结合，具有健脾提肛、涩肠止泻、清热除湿的功能，其组方精当、简便廉效。经过多年临床经验验证，本发明的中草药组合物治疗脱肛疗效确切，见效快，不易复发，且无毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施，进一步阐明本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不是用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求书所限定的范围。

实施例1：臭牡丹根15份、金樱子12份，黄连6份，土荆芥8份，女萎8份。

实施例2：臭牡丹根12份、金樱子10份，黄连5份，土荆芥6份，女萎6份。

实施例3：臭牡丹根18份、金樱子14份，黄连7份，土荆芥10份，女萎10份。

实施例4：臭牡丹根14份、金樱子11份，黄连5份，土荆芥7份，女萎7份。

实施例5：臭牡丹根16份、金樱子13份，黄连6份，土荆芥8份，女萎8份。

为了更好地验证本发明内用中草药组合物的疗效，通过以下的临床观察资料来说明本发明内用中草药组合物对脱肛的有益效果。

临床观察资料：

发明人收治脱肛患者33例，年龄9～69岁。随机将患者分为两组，中药组21例，采用本发明的内用中草药组合物治疗；硬化剂组12例，采用5％石碳酸植物油和5％烟酸奎宁尿素水溶液治疗；两组患者平均年龄、病程、病情，基本相同，具有可比性。

用量及用法：中药组：按组成原料的重量份称取各原料，先加入适量水武火煮开，再用文火煎煮20-30分钟。每天喝3次，2天1剂，一般4-6个疗程即可痊愈。硬化剂组：将配制好的硬化剂注入患者两侧骨盆直肠间隙及直肠后间隙。治疗期间忌食辛辣生冷食物。

诊断标准：

起病缓慢，早期便后有粘膜从肛门脱出，便后能自行还纳，以后渐渐需手托或平卧方能复位。日久直肠各层组织向下移位，甚至咳嗽、蹲下或行走时也可脱出。患者常有肛门瘙痒，大便不尽和大便不畅，或下腹部坠痛，腰部，腹股沟及两侧下肢有酸胀和沉重感，检查可见肛门呈散开状，指检常发现肛门括约肌松弛，收缩力减弱。

蹲位检查分三度：Ⅰ度为直肠粘膜脱出，长3-5cm，便后可自行还纳。Ⅱ度为直肠全层脱出，脱出物长5-10cm，呈圆柱状，表面为环状皱襞，便后有时需用手还纳。Ⅲ度为直肠及部分乙状结肠脱出，长达10cm，呈圆柱状，必须用手还纳。

疗效标准:

治愈：患者排便时无肿物脱出，无肛门坠胀感，排便通畅；检查见直肠恢复正常位置，排便或增加腹压时直肠未脱出肛门外，无直肠黏膜内脱垂。

有效：患者上述症状减轻，排便较通畅，肿物脱垂程度减轻，无直肠全层脱垂。

无效：治疗前后无变化或病情加重。

结果与分析，两组疗效比较见表1。

分组	例数	治愈/例	有效/例	无效/例	治愈率/％	总有效率/％
							中药组	21	15	5	1	71.43	95.24
硬化剂组	12	5	3	4	41.67	66.67

表1

对上述中药组和硬化剂组采用SPSS19.0软件包进行χ²检验，结果P<0.05，故两组治疗后临床有效率具有显著性差异，从表1中可看出中药组疗效明显优于硬化剂组，其总有效率、治愈率(95.24％、71.43％)均明显高于硬化剂组(66.67％、41.67％)。

典型案例：

病案1：李某，女，42岁，脱肛3年，肛门内肿物脱出，色红，伴有肛门坠胀、瘙痒，腹泻，腹痛，纳差。使用本发明的中草药组合物2天后肿物回缩明显，症状改善，5天后完全康复，随访6个月未复发。

案例2：张某，男，64岁，排便时直肠粘膜脱出，粘膜充血、水肿，长度约4cm，便后能自行还纳；伴有便血、纳差、下腹部坠痛。使用本发明的中草药组合物2天后症状显著改善，6天后痊愈，随访1年未复发。

病案3：杨某，男，27岁，Ⅱ度脱肛患者，直肠全层脱出，脱出物长约6cm，呈圆柱状，表面为环状皱襞，便后需用手还纳复位，伴有出血。使用本发明的中草药组合物3天后肿物回缩明显，症状改善，6天后痊愈，随访8个月未复发。

病案4：施某，女，9岁，大便后肛门有肿物脱出，已半月，肛管粘膜环状皱襞，肛门充血、轻微糜烂，肛周发红、潮湿、瘙痒，便后有时需用手复位；伴有腹泻。使用本发明的中草药组合物1天后症状缓解，4天后痊愈，随访3个月未复发。

病案5：陈某，男，69岁，大便时直肠黏膜呈环型脱出，便后可自行复位，伴有肛门坠胀，腹泻。使用本发明的中草药组合物2天后症状改善，5天后痊愈，随访5个月未复发。

Claims (5)

1.一种治疗脱肛的内用中草药组合物，其特征在于，它是由按重量份计的以下原料制成：臭牡丹根 12-18 份、金樱子 10-14 份，黄连 5-7 份，土荆芥 6-10 份，女萎 6-10 份。

2.根据权利要求 1 所述的治疗脱肛的内用中草药组合物，其特征在于：由按重量份计的以下原料制成 ：臭牡丹根 15 份、金樱子 12 份，黄连 6 份，土荆芥 8 份，女萎 8 份。

3.制备权利要求1或2所述的治疗脱肛的内用中草药组合物的方法，其特征在于，具体步骤为：按上述重量配比称取原料，先加入原料重量3倍的清水，武火煮开，再用文火煎煮20-30分钟，得到治疗脱肛的中草药组合物，该药汁直接饮用，或将有效成分加入淀粉或糊精调和制成医药学上可接受的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂或颗粒剂。

4.权利要求1-2任意一项所述内用中草药组合物在制备治疗因中气下陷引起的脱肛的中草药组合物的应用。

5.权利要求1-2任意一项所述内用中草药组合物在制备治疗因湿热火毒引起的脱肛的中草药组合物的应用。