CN104739874A - 一种水蛭的冻干方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种水蛭的冻干方法，活水蛭用沸牛奶烫死，冻干。制备的药用水蛭疗效高，口服异味小，病人的依从性高。
Description
发明领域
本发明涉及药品制法，特别涉及一种水蛭的冻干方法，属医药技术领域。
背景技术
水蛭始载于《神农本草经》，2010 年版《中国药典》一部收载供药用的水蛭为水蛭科动物蚂蟥、水蛭和柳叶蚂蟥的干燥全体。水蛭具逐恶血瘀血月闭，破血瘕积聚的功效，临床上可用于脑血管疾病，精液不化，前列腺肥大，子宫卒中综合征等多种疾病的治疗。
中药干燥在我国有很长的历史，经干燥的中草药可保持一定的药用成分以及不易腐败变质，干燥作为保证中草药品质的重要措施，是中草药加工中一个必不可少的工艺过程，干燥与中药生产的关系密切，干燥的方法将直接影响产品的疗效。
《中国药典》2010年版（一部）收载水蛭的干燥方法为夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。现有技术干燥的水蛭方法，异味特重，口感很差，直接影响病人的顺应性。《山东省中药饮片炮制规范》在用法用量项下记载“水蛭粉宜装胶囊吞服”，但“装胶囊”在家庭操作既不方便，又无法保证质量，并且也进一步增加患者经济负担。
真空冷冻干燥又称冻干，可最大限度地保存药用有效成分的活性，较好地保持药材的外观品质、颜色、气味，脱水彻底，保存性好。但冻干水蛭异味仍然特重，口感仍然很差，直接口服患者仍然难于接受。研究一种提高水蛭疗效、改善口感的干燥方法，十分必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种水蛭的冻干方法，使冻干的水蛭疗效高，口服异味小，临床效果好。
本发明是这样实现的：
一种水蛭的冻干方法，其特征在于：活水蛭用沸牛奶烫死，冻干。
本发明的一种水蛭的冻干方法，其特征在于：冻干是冷冻至-10℃以下，抽真空至干燥室压力 30Pa 以下，加热升华；升华的温度应控制在45℃以下，解析阶段的温度控制在50℃以下，至干。
本发明制备的药用水蛭疗效高，口服异味小，病人的依从性高。
本发明的水蛭指水蛭科动物蚂蟥、水蛭和柳叶蚂蟥的干燥全体。
下面试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。
试验例一、不同方法冻干的水蛭口感比较
1、将同一批活水蛭，分别按以下方法加工。
1）沸水烫死冻干：沸水烫死，置冻干机内，冷冻至-20℃，抽真空至干燥室压力45Pa，加热升华，升华的温度应控制在40℃，解析阶段的温度控制在45℃，至干；
2）沸牛奶烫死冻干：沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-20℃，抽真空至干燥室压力45Pa，加热升华，升华的温度应控制在40℃，解析阶段的温度控制在45℃，至干。
2、口感评价
1）由10人组成评议组,每人分别口服用温水调匀的沸水烫死冻干和沸牛奶烫死冻干的水蛭粉末，对口感用“很好”、“较好”、“可以接受”、“较差”、“很差”等口感概念进行评价。
2）评价结果 评价结果见表1
表1 不同方法冻干的水蛭口感比较
| 很好 | 较好 | 可以接受 | 较差 | 很差 | |
| 沸牛奶烫死冻干 | 0人 | 3人 | 7人 | 0人 | 0人 |
| 沸水烫死冻干 | 0人 | 0人 | 0人 | 0人 | 10人 |
结果显示，沸牛奶烫死冻干的水蛭，口服异味小，口感好。
试验例二、不同方法冻干的水蛭对高脂饮食兔血脂水平的影响
1、将同一批活蚂蟥，分别按以下方法冻干。
1）沸水烫死冻干：沸水烫死，置冻干机内，冷冻至-10℃，抽真空至干燥室压力30Pa，加热升华，升华的温度应控制在45℃，解析阶段的温度控制在50℃，至干；
2）沸牛奶烫死冻干：沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-10℃，抽真空至干燥室压力30Pa，加热升华，升华的温度应控制在45℃，解析阶段的温度控制在50℃，至干。
2、不同方法冻干的药用水蛭对高脂饮食兔血脂水平的影响
选择体质健康伊拉肉兔120只，随机分成4组，每组30只，即对照组（饲喂基础饲料）、高脂组（饲喂高脂饲料）、沸水烫死冻干组（100g高脂饲料中加入沸水烫死冻干蚂蟥粉0.5g）、沸牛奶烫死冻干组（100g高脂饲料中加入沸牛奶烫死冻干蚂蟥粉0.5g）。各组兔均单笼饲养，限食量，每兔每日100g饲料，自由饮水，实验第30d采血，测定血清中总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇（高密度）、低密度脂蛋白胆固醇含量（低密度）。
结果见表2
表2 不同方法冻干的药用水蛭粉对高脂饮食兔血脂水平的影响
| 对组 | 高脂组 | 水烫死冻干组 | 奶烫死冻干组 | |
| 总胆固醇 | 2.082±0.176 | 3.892±0.369 | 2.243±0.235 | 2.094±0.182 |
| 甘油三脂 | 0.767±0.245 | 1.914±0.047 | 0.817±0.107 | 0.769±0.036 |
| 高密度 | 1.038±0.096 | 1.320±0.253 | 1.086±0.064 | 1.043±0.072 |
| 低密度 | 0.635±0.236 | 1.745±0.103 | 0.716±0.108 | 0.642±0.095 |
结果表明，高脂饲料可以使兔血脂水平发生紊乱，在饲喂高脂饲料中加入水蛭粉能够改善高脂饲料兔的血脂水平，沸牛奶烫死冻干药用水蛭疗效好于沸水烫死冻干药用水蛭。
试验例三、不同方法炮制的水蛭抗凝血酶活性（U）比较
1、将同一批活柳叶蚂蟥，分别按以下方法冻干。
1）沸水烫死冻干：沸水烫死，置冻干机内，冷冻至-28℃，抽真空至干燥室压力40Pa，加热升华，升华的温度应控制在45℃，解析阶段的温度控制在45℃，至干；
2）沸牛奶烫死冻干：沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-28℃，抽真空至干燥室压力40Pa，加热升华，升华的温度应控制在45℃，解析阶段的温度控制在45℃，至干。
2、不同方法干燥的药用水蛭抗凝血酶活性（U）比较。
照《中国药典》2010年版（一部）水蛭项下含量测定法测定，结果见表3。
表3 不同方法炮制的水蛭抗凝血酶活性比较
| 加工方法 | 抗凝血酶活性（U） |
| 沸水烫死冻干 | 13.5 |
| 沸牛奶烫死冻干 | 15.2 |
结果表明，沸牛奶烫死冻干的药用水蛭抗凝血酶含量（活性）高于沸水烫死冻干药用水蛭粉。
具体实施方式
实施例1
活水蛭用沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-20℃，抽真空至干燥室压力45Pa，加热升华，升华的温度控制在45℃以下，解析阶段的温度控制在50℃以下，至干。得无异味药用水蛭。
实施例2
活柳叶蚂蟥用沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-28℃，抽真空至干燥室压力50Pa，加热升华，升华的温度控制在50℃，解析阶段的温度控制在45℃以下，至干。得无异味药用水蛭。
实施例3
活蚂蟥用沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-32℃，抽真空至干燥室压力40Pa，加热升华，升华的温度控制在45℃，解析阶段的温度控制在50℃以下，至干。得无异味药用水蛭。
实施例4
活蚂蟥用沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至-10℃，抽真空至干燥室压力25Pa，加热升华，升华的温度控制在30℃，解析阶段的温度控制在45℃以下，至干。得无异味药用水蛭。
Claims (2)
1.一种水蛭的冻干方法，其特征在于：活水蛭用沸牛奶烫死，冻干。
2.根据权利要求1的一种水蛭的冻干方法，其特征在于：冻干是冷冻至-10℃以下，抽真空至干燥室压力 30Pa 以下，加热升华；升华的温度应控制在45℃以下，解析阶段的温度控制在50℃以下，至干。
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