CN104721249A - 一种治疗急性牙周脓肿的外用制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗急性牙周脓肿的外用制剂，由中药提取物和药用辅料制备而成，所述的中药提取物由青蒿30-50份、八月札22-35份、白鹤藤11-20份和苍耳子11-20份制备而成。本发明采用局部用药避免了患病处血药浓度太低的问题，可将高浓度的药物直接作用在患处，能够快速减轻患者自觉症状，改善临床指征，操作安全简便，具有较为理想的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种口腔科疾病的局部药物，尤其涉及一种治疗急性牙周脓肿的外用制剂。
背景技术
牙周脓肿指的是发生在牙周组织的局限性的感染疾病，牙周袋内出现感染病向深部的牙周组织扩展，牙周袋内的脓液不能及时排除就会形成袋壁的软组织内脓肿，因此对邻近组织的损伤较大，属于慢性破坏性的疾病，可以让牙槽骨迅速的发生溶解，导致牙齿松动并脱落。该病一般是由于菌斑、牙石、咬创伤等多种因素引发，菌斑逐渐堆积增多，从牙龈上向牙龈下扩展，牙龈下的菌斑会滋生大量的牙周致病菌，让牙龈的炎症更为严重。牙周疾病是人类较为普遍的口腔疾患，危害人类的健康安全，我国的发病率及损害的程度均高于发达国家，有报道称全国范围的口腔健康流行病学调查显示，我国有近九成左右的人群患有不同程度的牙周病。
目前，在临床上采用的治疗方式一般是清除牙龈上和牙龈下的牙石与牙菌斑，敞开牙周袋的袋底，局部的冲洗牙周袋，彻底引流出脓液，但是由于需要全身使用抗菌素治疗，其局部的药物浓度不高，而且菌斑表面的生物屏障进一步弱化了临床疗效，灭菌的效果一般。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗急性牙周脓肿的外用制剂。该制剂可将高浓度的药物直接作用在患处，从而快速减轻患者自觉症状，改善临床指征。
为了实现本发明的目的，发明人进行了大量的深入试验和探索，最终获得了如下技术方案：
一种治疗急性牙周脓肿的外用制剂，由中药提取物和药用辅料制备而成，其中所述的中药提取物由青蒿30-50份、八月札22-35份、白鹤藤11-20份和苍耳子11-20份制备而成。
优选地，如上所述的治疗急性牙周脓肿的外用制剂，其中所述的中药提取物由青蒿40-43份、八月札26-30份、白鹤藤14-16份和苍耳子14-16份制备而成。
进一步优选地，如上所述的治疗急性牙周脓肿的外用制剂，其中所述的中药提取物由青蒿42份、八月札28份、白鹤藤15份和苍耳子15份制备而成。
需要说明的是，本发明所采用的药材原料具有如下来源：青蒿选用菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。八月札选用木通科植物木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne的干燥成熟果实。白鹤藤选用旋花科植物白鹤藤Argyreia acutaLour.的干燥茎叶。苍耳子选用菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。
在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗急性牙周脓肿的外用制剂是缓释凝胶剂。
本发明所述的中药提取物的制备方法包括如下步骤：称取干燥的青蒿30-50份、八月札22-35份、白鹤藤11-20份和苍耳子11-20份，混合，粉碎，加入8-12倍量体积分数75％-85％的乙醇溶液，加热回流提取，共重复提取2-4次，每次提取1-2h，合并提取液，过滤，滤液于60℃以下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩成稠膏，然后冷冻干燥，粉碎，过筛，得中药提取物。
与现有技术相比，本发明采用局部用药避免了患病处血药浓度太低的问题，可将高浓度的药物直接作用在患处，能够快速减轻患者自觉症状，改善临床指征，操作安全简便，具有较为理想的临床应用前景。
具体实施方式
以下是本发明药物制剂的具体制备实施例和临床应用效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步的说明和阐述。但是，本发明的保护范围并不局限于以下实施例，凡是基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1中药提取物的制备
称取干燥的青蒿420g、八月札280g、白鹤藤150g和苍耳子150g，混合后以此作为原料，用FW135型中药粉碎机粉碎，加入80％(v/v)的乙醇溶液10L，加热回流提取，共重复提取3次，第一次提取2h，第二次提取1.5h，第三次提取1h，合并提取液，4层纱布过滤，滤液于60℃以下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩成稠膏，然后冷冻干燥，粉碎，过120目筛，得中药提取物。
实施例2中药缓释凝胶的制备
将1-甲基-2-吡咯烷酮和三乙酸甘油酯按7：3配成混合溶剂，加入35％聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA75/25，济南健宝开元生物材料有限公司)，静置，待完全溶解后加入实施例1制备的中药提取物干粉，彻底搅拌均匀，漩涡震荡，在常温避光条件下，磁力搅拌机缓慢搅拌5d，制成含中药提取物终末浓度为50g/kg的缓释凝胶，静置24h，4℃避光保存。
实施例3中药凝胶剂对急性牙周脓肿患者的疗效研究
急性牙周脓肿患者62例，所有患者均符合下列诊断标准：单发的牙周脓肿患者患牙牙周呈现炎症表现，牙周袋的深度超过5mm，牙齿松动程度在Ⅰ～Ⅱ度，X线提示患牙的牙槽骨完好或者略有吸收，但不超过根长的1/3，有保留的价值。
62例患者中，女性37例，男性25例，年龄32-65岁，平均(53.8±3.1)岁。将这些患者随机的分成对照组(常规治疗组)31例以及试验组(中药缓释凝胶组)31例。两组患者在性别以及年龄等基本状况方面进行认真的对比，结果无显著性差异，具有可比性。
对照组采用切开引流的方法进行治疗，术区常规消毒，2％含有肾上腺素普鲁卡因局麻，切开后用3％的过氧化氢及甲硝唑溶液冲洗后进行引流，避免麻醉药物注射到脓腔，术后常规使用抗菌素和漱口液3d，1周后进行复查。
试验组采用切开引流的方法进行治疗，术区常规消毒，2％含有肾上腺素普鲁卡因局麻，切开后用3％的过氧化氢及甲硝唑溶液冲洗后进行引流，避免麻醉药物注射到脓腔，并以实施例1制备的中药缓释凝胶注入牙周袋，保证每天1次，连续治疗3d，1周后进行复查。
根据患者治疗情况，将临床疗效评价标准制定为如下三个等级：
显效：疼痛等症状完全消失，肿胀感消失，龈沟出血指数明显降低，患牙的松动度明显的减轻；
有效：疼痛等症状有所减轻，但仍有不适感，牙龈仍伴有轻度的充血和水肿，龈沟出血指数有所下降，患牙松动度有所改善或者无变化；
无效：患者自觉疼痛肿胀等症状加重，龈沟出血指数无改善，病情加重。
根据表1的试验结果可以看出，试验组总有效率为93.6％，对照组总有效率64.5％，试验组的疗效显著优于对照组，这说明本发明的中药凝胶剂能够快速减轻急性牙周脓肿患者自觉症状，改善临床指征。
表1两组患者临床疗效对比[n(％)]
Claims (5)
1.一种治疗急性牙周脓肿的外用制剂，由中药提取物和药用辅料制备而成，其特征在于，所述的中药提取物由青蒿30-50份、八月札22-35份、白鹤藤11-20份和苍耳子11-20份制备而成。
2.根据权利要求1所述的治疗急性牙周脓肿的外用制剂，其特征在于，所述的中药提取物由青蒿40-43份、八月札26-30份、白鹤藤14-16份和苍耳子14-16份制备而成。
3.根据权利要求2所述的治疗急性牙周脓肿的外用制剂，其特征在于，所述的中药提取物由青蒿42份、八月札28份、白鹤藤15份和苍耳子15份制备而成。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗急性牙周脓肿的外用制剂，其特征在于，所述的外用制剂是缓释凝胶剂。
5.权利要求1-3任一项所述的中药提取物在制备治疗急性牙周脓肿的外用制剂中的应用。
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Effective date of registration: 20160226 Address after: 266000 Shandong province Qingdao City, Shandong Road No. 109 Building No. 3 3102 Taiwan Jing Applicant after: QINGDAO JINZHI HIGH AND NEW TECHNOLOGY CO., LTD. Address before: 266000 No. 4, building 2, 47 Jiading Road, Sifang Road, Sifang District, Shandong, Qingdao, 201 Applicant before: Jiang Qin |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |