CN1047082C - 补肾益骨药的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种补肾益骨药制备方法。系采用中药骨碎补、黄芪、淫羊藿、生地、丹参、黄瓜子、黑木耳等，经中药提取、浸膏、干燥、粉碎过筛，制成颗粒。临床效果优于国内外中西药。能有效治疗骨质疏松症，修复骨质，又能加速骨折愈合。本发明制造的补肾益骨药服用方便，无副作用。且经动物实验证实，治疗效果显著。该制备方法工艺简单，原料来源丰富，制造成本低。

Description

补肾益骨药的制备方法
本发明涉及一种中药制剂的制备方法，特别是一种治疗骨质疏松症的补肾益骨药制备方法。
当前，骨质疏松症属中老人多发病之一，已引起国内外专家的重视，对本病的治疗药物已有多种，例如采钙制剂、氟化物、雌性激素、甲状旁腺激素、降钙素、维生素D3等，也有试用雄性激素治疗本病。但是这些药中，氟化物能引起骨痛加剧，副作用较大，性激素能造成内分泌紊乱，甚至于致癌，降钙素是非经口给药，使用不方便且价格昂贵。特别需要指出的是这些药物均不能使已疏松的骨质修复。国内曾公开报导过用补肾益精法或补肾法治疗骨质疏松症(见中医杂志86年第6期)，其结果只能使肾虚症改善，对骨质疏松症无修复作用。骨质疏松症是随年令增高而增多的疾病，人类寿命的延长也使该病发病率增高，直接危害人类健康乃至生命。为此，治疗骨质疏松症已成为医务人员急待解决的难题。
本发明的目的是提供一种解决上述难题的补肾益骨药制备方法，它不仅工艺简单，原料来源广泛，制造成本低，而且采用该方法制成的药品能使骨质疏松得到修复，服用方便，无副作用，治疗效果显著。
本发明的目的是这样实现的；将所用原料按重量比称取，生地10-15份、丹参10-30份、黄芪10-80份、淫羊藿5-35份、骨碎补5-30份、黄瓜子10-100份、黑木耳10-100份，先将黄瓜子洗净干燥备用，其余各药置于提取罐中加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮40-120分钟，第二次加水8倍量，煎煮40-90分钟，然后分别滤出滤液，再合并两次滤液，静置24小时，真空浓缩成稠状后，加入备用的黄瓜子边搅拌边加药用糊，搅拌均匀直至成膏状，在不超过80℃温度下真空干燥成干膏，将干膏与蔗糖按需要混合，粉碎100目筛后，在造粒机中加入75％醇制粒，经不超过80℃温度干燥，包装即为成品。为适应不同病情需要，还可在上述原料中加入重量比不超过熟地25份、杜仲25份、寄生30份、狗脊25份、牛膝20份、山药15份、阿胶20份中的一种或两种以上原料，以适应治疗各种病症，进一步提高治疗效果。
由于本发明选用中药加工而成颗粒制剂，所以服用方便，其原料来源广泛，工艺简单，设备少，故制造成本低。该方法与传统煎药方法相比，可提取原药12-14％，而传统煎药法只能提取8-10％，组方原则是补肾益气活血，经临床验证疗效显著，且无副作用。该补肾益骨药除对骨质疏松症及由其引起的腰腿疼痛有疗效外，还可治疗骨坏死，特别是股骨坏死、癌症贫血、骨折愈合、骨质增生、慢性肾炎、风湿及类风湿等症。
以下结合实施方案详细说明本发明的制备方法。
实施方案1
选用生地15克、丹参10克、黄芪10克、淫羊藿10克、骨碎补10克、黄瓜子20克、黑木耳10克、阿胶20克，按量称取后，先将黄瓜子洗净干燥备用。其余各药置于提取罐中加水煎煮两次。第一次加水10倍量，煎煮40-120分钟，第二次加水8倍量，煎煮40-90分钟，然后分别滤出滤液，再合并两次滤液。静置24小时，真空浓缩成稠状后，加入备用黄瓜子。边搅拌边加药用糊，搅拌均匀直至成膏状。在不超过80℃温度下真空干燥成干膏，将干膏与蔗糖按需要混合，使甜度适宜即可，然后粉碎达100目筛，在造粒机中加入75％乙醇制粒，经不超过80℃温度干燥、包装即为成品。该制剂主治骨质疏松症的初治病例。
实施方案2
选用熟地10克、生地10克、丹参10克、山药5克、骨碎补5克、狗脊5克、黄瓜子10克、牛膝5克、黑木耳5克、黄芪10克、淫羊藿5克、，其工艺制造过程与实施方案1相同。主要用于巩固骨质疏松的疗效和预防性投药。
实施方案3
选用熟地25克、生地35克、杜仲25克、丹参20克、黄芪80克、淫羊藿35克、黑木耳80克、黄瓜子100克、骨碎补30克，其工艺制造过程与实施方案1相同。主要用于重度固骨质疏松、骨折和骨坏死患者。
实施方案4
选用杜仲25克、寄生30克、丹参20克、狗脊25克、淫羊藿20克、骨碎补20克、黄瓜子20克、黑木耳30克、黄芪30克，其工艺制造过程与实施方案1相同。主要用于骨质疏松症合并类风湿、风湿症。
实施方案5
选用牛膝20克、丹参30克、熟地20克、生地20克、黄芪30克、淫羊藿20克、黑木耳10克、黄瓜子15克、骨碎补25克，其工艺制造过程与实施方案1相同。主要用于骨质疏松症骨抟增生病例。
实施方案6
选用阿胶20克、淫羊藿35克、山药15克、熟地25克、黄芪60克、生地25克、丹参30克、骨碎补15克、黄瓜子10克、黑木耳30克，其工艺制造过程与实施方案1相同。主要用于癌症贫血与慢性肾炎患者。
动物实验
1、选用大白鼠为造型动物。
2、造型方法采用维甲酸法、长骨离断法。
3、试验结果；
维甲酸法
A、单纯造型组；动物出现长骨骨质变薄不规则，骨小梁变细甚至消失；
B、造型加给益骨药组；骨质无明显变化，并可见成骨细胞增生活跃，毛细血管新生，钙质沉积；
C、造型后未给药的空白对照组：长骨骨质变薄不规则，骨小梁看不清，即无修复现象；
D、单纯造型后投药治疗组：长骨骨皮质修复，并亦能清楚地看出骨小梁，且呈现钙沉积。
长骨离断法
A、将大白鼠长骨离断后，令其自然修复(空白对照)；
B、中药接骨丹对照；
C、投补肾益骨药
结果投补肾益骨药C组，骨折愈合时间明显短于A、B两组。
用法用量：开水冲服，一次一袋，一日二至三次，儿童遵医嘱。

Claims (1)

1、一种补肾益骨药的制备方法，其特征是所用原料按重量比称取，生地10-35份、丹参10-30份、黄芪10-80份、淫羊藿5-35份、骨碎补5-30份、黄瓜子10-100份、黑木耳10-100份，先将黄瓜子洗净干燥备用，其余各药置于提取罐中加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮40-120分钟，第二次加水8倍量，煎煮40-90分钟，然后分别滤出滤液，再合并两次滤液，静置24小时，真空浓缩成稠膏状后，加入备用的黄瓜子边搅拌边加药用糊搅拌均匀直至成膏状，在不超过80℃温度下真空干燥成干膏，将干膏与蔗糖按需要混合，粉碎过100目筛后，在造粒机中加入75％醇制粒，经不超过80℃温度干燥、包装即为成品。
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