CN104689140A - 一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物，特别公开了一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物。该治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物，其特殊之处在于，由下列重量配比的原料药物组成：水牛角20-40份、地黄6-14份、牡丹皮6-14份、赤芍6-14份、金银花20-40份、连翘6-14份、牛蒡子6-14份、玄参6-14份、射干6-14份、白茅根20-40份、茜草6-14份、仙鹤草6-14份、丹参6-14份、甘草3-6份。本发明通过清热解毒、活血散瘀、凉血止血调整机体风热入络证以达到平衡状态，起到治疗小儿单纯型过敏性紫癜的效果。其疗效明显，显效率高，并发紫癜性肾炎少，副作用小，安全方便。本发明的中药，有效率达90.4％。

Description

一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物

技术领域

本发明主要涉及中药领域，主要涉及一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物。

背景技术

小儿过敏性紫癜是一种以小血管炎为主要病变的全身性血管炎综合征，以皮肤紫癜、消化道黏膜出血、关节肿痛和肾脏损伤（血尿、蛋白尿等）为主要临床表现。本病一年四季均可发生，但以冬春季发病较多。各年龄段均可发病，以学龄儿童最多见，3-14岁为好发年龄。男孩多于女孩，男女发病比例大约为(1.4-2):1，中医诊断为肌衄。过敏性紫癜临床分为单纯型、腹型（伴有腹痛、消化道黏膜出血）、关节型（伴有关节痛）、肾型（伴有肾炎、血尿、蛋白尿）等，本发明药物只用于小儿单纯型过敏性紫癜中医辨证为风热入络证者。腹型、关节型、肾型等可以在本发明药物基础上加减应用。

发明内容

本发明目的就是为了弥补目前小儿过敏性紫癜西药、中药疗效欠佳，容易反复，易并发紫癜性肾炎的缺陷，提供一种专门治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物，它对于治疗小儿单纯型过敏性紫癜疗效明显，显效率高，并发紫癜性肾炎少，副作用小，安全方便。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药物组成：水牛角20-40份、地黄6-14份、牡丹皮6-14份、赤芍6-14份、金银花20-40份、连翘6-14份、牛蒡子6-14份、玄参6-14份、射干6-14份、白茅根20-40份、茜草6-14份、仙鹤草6-14份、丹参6-14份、甘草3-6份。

一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：水牛角30份、地黄10份、牡丹皮10份、赤芍10份、金银花30份、连翘10份、牛蒡子10份、玄参10份、射干10份、白茅根30份、茜草10份、仙鹤草10份、丹参10份、甘草5份。

本发明的配制方法如下：将上述中药用冷水浸泡1小时后煎煮，煎煮水份超过中药2-3公分，在水沸腾后用文火煎煮50分钟，过滤倒出药液即可。

具体实施方式

一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：水牛角30g、地黄10g、牡丹皮10g、赤芍10g、金银花30g、连翘10g、牛蒡子10g、玄参10g、射干10g、白茅根30g、茜草10g、仙鹤草10g、丹参10g、甘草5g。

称取以上对应组的原料组分，按照汤药的常规制法加水煎煮，煮成汤剂服用。

12岁以上一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用，9-12岁一天半服一剂，5-9岁2天服一剂，5岁以下4天一剂，均为早晚二次服。共服2个月。

临床观察

(1)诊断标准：

    西医诊断标准参照《诸福棠实用儿科学》、《皮肤性病学》过敏性紫癜单纯型诊断标准制定。发病前1～3周多有上呼吸道感染病史；发病多急骤，以皮肤紫癜为首发症状，损害仅限于皮肤，皮疹多见于下肢及臀部，对称分布，高出皮肤，压之不退色；血小板计数正常或偏高。

中医诊断及辨证标准参照《现代中医儿科学》。风热伤络证，临床表现如下：发热，微恶风寒，咳嗽，咽红，全身不适，食欲不振，紫癜好发于下半身，尤以下肢和臀部为多，常对称分布，颜色鲜红，呈丘疹或红斑，大小形态不一，可融合成片，或有痒感，舌红，苔薄腻，脉浮数。

(2) 纳入标准：

1.符合单纯型过敏性紫癜的诊断标准；

2.中医辨证诊断为风热伤络证；

3.年龄在3～14岁；

4.首次发病，急性起病<3天且治疗前30天内未应用过激素类药物；

5.患者及家属知情同意接受治疗，并签署同意书。

(3) 排除标准：

1.不配合治疗或不能坚持口服中药者；

2.治疗期间使用其他治疗过敏性紫癜药物者；

3.血小板减少性等非过敏性紫癜；

4.合并腹型、关节型、肾型；

5.合并其他严重疾病；

6.医师认为应该中止试验者。

(4) 疗效标准：

参照《血液病诊断及疗效标准》疗效标准修订：

痊愈：紫斑紫点消失或基本退色，全身症状消失，3个月未复发。

有效：皮肤青紫斑点明显减少，全身症状减轻。

无效：皮肤青紫斑点、全身症状无改善，甚至加重。

总有效率(％)=(痊愈例数+有效例数)／总例数X 100％。

(5) 统计学方法：

    统计学处理采用SPSS 17.0统计分析软件进行统计学分析，计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

治疗方法

对照组：除一般治疗（去除变态反应原，避免可疑的食物与药物，清除患儿体内的感染病灶，卧床休息）外，药物给予氯苯那敏、钙剂、维生素C以及西咪替丁等对症支持治疗。

治疗组：除一般治疗（去除变态反应原，避免可疑的食物与药物，清除患儿体内的感染病灶，卧床休息）外，选用本发明组方的药物：水牛角30g、地黄10g、牡丹皮10g、赤芍10g、金银花30g、连翘10g、牛蒡子10g、玄参10g、射干10g、白茅根30g、茜草10g、仙鹤草10g、丹参10g、甘草5g。称取以上对应组的原料组分，按照汤药的常规制法加水煎煮，煮成汤剂服用。12岁以上一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用，9-12岁一天半服一剂，5-9岁2天服一剂，5岁以下4天一剂，均为早晚二次服。共服2个月。

治疗结果

   两组患者临床疗效比较见表1。

                   表1  两组患者临床疗效比较[n(％)]

组别（例数）	痊愈（率）	有效（率）	无效（率）	有效率
					本发明组（31）	10（32.3）	18（58.1）	3（9.6）	90.4%
对照组（30）	3（10.0）	18（60.0）	9（30.0）	70.0%

注：与西药组比较 P<0.05。

上述原料药的药效如下：

水牛角，牛科动物水牛的角。味苦、咸，性寒。归心、肝、胃经。功能：清热凉血，解毒消斑。主治：高热神昏斑疹，血热出血证。

地黄，玄参科植物地黄的新鲜或干燥块茎。味甘、苦，性寒。归心、肝、肾经。功能：清热凉血，养阴生津，润肠。主治：                                                温病热入营血证。血热吐血、衄血、尿血、崩漏下血。热病后期伤阴，阴虚发热，内热消渴。阴虚肠燥便秘。

牡丹皮，为毛莨科多年生落叶小灌木牡丹的根皮。味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能：清热凉血，活血散瘀。主治：用于温热病热入血分而发斑疹及血热妄行所致的吐血、衄血等证。用于温热病后期，阴分伏热发热，或夜热早凉，以及阴虚内热等证。用于血滞经闭、痛经，或癥瘕等证。用于痈肿疮毒及内痈。

 赤芍，为毛莨科多年生草本植物毛果赤芍的根。味苦，性微寒。归肝经。功能：清热凉血，祛瘀止痛。主治：用于温热病热入血分，身热、发斑疹及血热所致吐血、衄血等证。用于血滞经闭、痛经及跌打损伤瘀滞肿痛诸证。用于痈肿、目赤肿痛等证。

 金银花，为忍冬科多年生半常绿缠绕性木质藤本植物忍冬的花蕾。味甘，性寒。归肺、胃、大肠经。功能：清热解毒。主治：用于外感风热或温热病初起，发热而微恶风寒者。用于疮、痈、疖肿。用于热毒泻痢，下痢脓血之证。

 连翘，为木犀科落叶灌木植物连翘的果实。味苦，性微寒。归肺、心、胆经。功能：清热解毒、消痈散结。主治：用于外感风热或温病初起，发热、头痛、口渴等证。用于热毒蕴结所致的各种疮毒痈肿，或瘰疬结核等证。

 牛蒡子，为菊科二年生草本植物牛蒡的成熟种子。味辛、苦，性寒。归肺、胃经。功能：疏散风热，解毒透疹，利咽散肿。主治：用于外感风热，咳嗽咯痰不利及咽喉肿痛等证。用于麻疹初期，疹出不畅及风热发疹等证。用于热毒疮肿及痄腮等证。

 玄参，为玄参科多年生草本植物玄参的根。味苦、甘、咸，性寒。归肺、胃、肾经。功能：清热、解毒、养阴。主治：用于温热病热入营分，伤阴劫液，身热、口干、舌绛等证。用于温热病血热壅盛、发斑，或咽喉肿痛，甚则烦躁谵语之证。用于咽喉肿痛、痈肿疮毒、瘰疬痰核等证。

 射干，为鸢尾科多年生草本植物射干的根茎。味苦，性寒。归肺经。功能：清热解毒，祛痰利咽。主治：用于咽喉肿痛，兼有热痰壅盛者。用于痰盛的咳喘证。

 白茅根，为禾木科多年生草本植物白茅的根茎。味甘，性寒。归肺、胃、膀胱经。功能：凉血止血，清热利尿。主治：用于血热妄行所致的衄血、咳血、吐血，以及尿血等证。用于热淋，小便不利、水肿及湿热黄疸等证。

 茜草，为茜草科多年生曼生草本植物茜草的根。味苦，性寒。归肝经。功能：凉血止血，活血祛瘀。主治：用于血热所致的各种出血证。用于血滞经闭、跌打损伤及瘀滞作痛及痹证关节疼痛等证。

 仙鹤草，为蔷薇科多年生草本植物龙芽草的全草。味苦、涩，性平。归肺、肝、脾经。功能：收敛止血、止痢，杀虫。主治：用于咯血、吐血、衄血、尿血、便血及崩漏等证。用于腹泻、痢疾。用于劳力过度所致的脱力劳伤，证见神疲乏力而纳食正常者。

 丹参，为唇形科多年生草本植物丹参的根。味苦，性微寒。归心、心包、肝经。功能：活血祛瘀，凉血消痈，养心安神。主治：用于月经不调、血滞经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、症瘕积聚，以及肢体疼痛等证。用于疮痈肿痛。用于温热病热入营血，证见高热、时有谵语、烦躁不寐，或斑疹隐隐、舌红绛等，以及心悸怔忡、失眠等。

甘草，为豆科多年生草本植物甘草的根及根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功能：补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，缓和药性。主治：用于脾胃虚弱，中气不足，气短乏力，食少便溏。用于咳嗽气喘。用于痈疽疮毒、食物或药物中毒。用于脘腹或四肢挛急作痛。本品还有缓和药性、调和百药的功效。

 对以上有关药物的现代药理研究分析发现，以上药物配伍具有以下作用：

      地黄具有促进肾上腺皮质激素的合成作用，对组织胺引起的毛细血管通透性增加有明显的抑制作用。白茅根具有增强毛细血管抵抗力作用；仙鹤草具有促凝血、抗纤溶作用；茜草具有促凝血作用，牡丹皮具有抗过敏、抗变态反应、抑制血小板聚集、抑制醋酸或6—HT引起的毛细血管通透性增高作用，金银花、连翘具有抗菌、抗病毒、抗毒、抗炎、解热作用；丹参、赤芍具有抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环作用；甘草具有糖皮质激素样作用，具有抗变态反应作用。

过敏性紫癜病因尚未完全明确，而感染是最为常见的因素，可于上呼吸道感染、急性扁桃体炎等之后发病，好发于青少年，且易反复发作。本方具中的金银花、连翘、射干、牛蒡子、玄参、甘草等具有抗菌、抗炎、抗毒、抗病毒、解热等作用，可以针对引起过敏性紫癜的上呼吸道感染、急性扁桃体炎等病因。马业耕通过测过敏性紫癜患儿甲皱微循环显示，微血管视野模糊，血流缓慢、间断、停滞，红细胞聚集，并有渗出和出血，与中医学离经之血便是瘀血的结论一致。本方具有抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善毛细血管脆性，改善微循环作用，可预防紫癜性肾炎。

方解：地黄、水牛角、白茅根，清热凉血、止血为君药；金银花、连翘、牛蒡子、玄参、射干，清热解毒为臣药，以助君药清热；赤芍、牡丹皮、茜草、丹参，清热凉血、活血散瘀，以助君药凉血，兼以散瘀，以防清热凉血留瘀，仙鹤草收敛止血，甘草缓和药性，调和诸药。

典型病例

    病例1.

王某，男，12 岁，2013 年11 月3 日初诊。患儿3天前外感风寒出现恶寒发热，咽喉肿痛等症状，自服阿莫西林2天，症状稍缓解，1天前双下肢皮肤出现点状出血点，大小不等，色泽鲜红，压之不褪色，伴腹部不适，舌红，苔薄黄，脉数，血常规示：WBC10.3×10⁹/L，RBC4.5×10⁹/L，血小板计数230×10⁹/L，尿常规及大便常规正常。西医诊断：单纯型过敏性紫癜；中医诊断：肌衄，中医辨证：外感风寒化热，迫血妄行。治法：清热解毒，活血散瘀，凉血止血。用本发明组方的药物，1日1剂，7天后复诊，下肢皮疹明显减少，出血斑点颜色明显减轻，继服14天后复诊，症状消失，继服35天无复发停药，随访6 个月无复发。

  病例2.

     张某，女，10岁，2012-03-05初诊，皮肤瘀点2周。患儿1个月前曾出现感冒，近2周来双下肢反复出现红色皮疹，膝关节及臀部较明显，对称分布，色深浅不一，部分融合成片，瘙痒，口服开瑞坦抗过敏药物后可数日消退，但反复出现。无腹痛，无呕吐，无四肢关节无肿痛，无便血及血尿，胃纳欠佳，舌尖红，苔白，脉浮。血常规提示血小板正常，尿常规及大便常规正常。有过敏性鼻炎病史。西医诊断：单纯型过敏性紫癜；中医诊断：肌衄；中医辨证：风热入络，迫血妄行。治法：疏风清热、活血散瘀、凉血止血。处方：用本发明组方的药物，一天半服1剂，3天后复诊，原皮疹颜色变黯，未出现新发皮疹，下肢皮损明显减少，继服7天后复诊，皮疹颜色变淡，无新发皮疹，继服50天，皮疹完全消退，遂停药，随访6 个月无复发。

Claims (2)

1.一种治疗小儿单纯型过敏性紫癜的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药物组成：水牛角20-40份、地黄6-14份、牡丹皮6-14份、赤芍6-14份、金银花20-40份、连翘6-14份、牛蒡子6-14份、玄参6-14份、射干6-14份、白茅根20-40份、茜草6-14份、仙鹤草6-14份、丹参6-14份、甘草3-6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药物组成：水牛角30份、地黄10份、牡丹皮10份、赤芍10份、金银花30份、连翘10份、牛蒡子10份、玄参10份、射干10份、白茅根30份、茜草10份、仙鹤草10份、丹参10份、甘草5份。