CN104684604A - 具有定量控制装置的注射设备 - Google Patents

Abstract

一种注射设备，其包括：a）容纳或者形成用于液体药物的储存器（11）的壳体（3、5、6、9）；b）能够相对于所述壳体（3、5、6、9）在轴向前向方向上移动以递送所述药物的柱塞杆（10）；c）定量装置（7），所述定量装置（7）能够相对于所述壳体（3、5、6、9）在所述前向方向上移动以灌注所述储存器（11），并且所述定量装置（7）能够相对于所述壳体（3、5、6、9）旋转以选择待注射剂量，其中，防止所述定量装置（7）相对于所述壳体（3、5、6、9）旋转，直到用于灌注所述储存器（11）的灌注操作完成；d）其中，所述定量装置（7）包括定量控制装置（7b、7d），所述定量控制装置（7b、7d）配置为能够使所述定量装置（7）在用于选择所述剂量的灌注行程结束时旋转，并且防止所述定量装置（7）旋转回到所述定量装置（7）在所述灌注行程结束时相对于所述壳体（3、5、6、9）的位置。

Description

具有定量控制装置的注射设备

本发明（也称为“具有定量控制装置的注射设备”）的第一方面涉及一种根据独立装置权利要求的注射设备和一种根据独立方法权利要求的组装注射设备的方法。

当使用用于将诸如液体药物等医用流体注射到患者体内的注射设备时，必须灌注注射设备，即，必须对存储液体药物的储存器进行去气。否则，会提高将空气注射到患者血管中的风险，这可能会导致栓塞。因此，许多注射设备含有用于灌注注射设备的装置。这类灌注装置一般要求在可以选择一剂待注射流体之前灌注注射设备。这类注射设备已知的问题在于：用户可能会错误地将灌注装置移回其在灌注之前的位置或者在灌注操作结束时的位置，这可能会导致在储存器中出现不希望的空气累积。

因此，本发明的第一方面待解决的问题在于提供一种一方面要求用户在选择待注射剂量之前首先灌注注射设备以及另一方面在灌注操作已经完成之后避免在储存器中出现不希望的空气累积的注射设备。

该问题由独立权利要求的主题解决，其中，从属权利要求涉及本发明的第一方面的优选实施例。

本发明的注射设备优选地包括：容纳或者形成用于药物尤其是诸如液体药物等流体药物的储存器的壳体。该壳体优选地包括注射设备的外部结构，即，包括注射设备的外表面的结构。尤其，壳体还用作注射设备的保持装置，用户利用该保持装置来保持注射设备以便对其进行操作。注射设备尤其是手动操作式注射器和包括用于自动执行注射和排出顺序的机构（尤其是以自助注射器为代表）的注射设备中的任何一种。例如，壳体包括围绕储存器的套筒。优选地，套筒为圆柱形并且内部中空以便容纳储存器。优选地，壳体包括尤其是容纳用于保持储存器的储存器架（例如，注射器架）。根据优选实施例，壳体包括第一壳体部分和第二壳体部分（与第一壳体部分尤其不同，即，不包括在第一壳体部分中）。第二壳体部分可以优选地联接至第一壳体部分，尤其是使第一壳体部分和第二壳体部分不能相对于彼此在注射设备的轴向方向上移动。

注射设备的轴向方向尤其是尤其在注射设备的纵向轴线方向上延伸的方向（例如，如果注射设备大体上呈圆柱形，该纵向轴线则为圆柱轴线）。注射设备的远侧和/或前向方向平行于轴向方向，并且尤其指向医用流体将被排出的方向（因此，其指向设置有用于排出流体的排出装置（诸如，针）的注射设备的前方和/或前面和/或远端。注射设备的近侧和/或后向方向也平行于轴向方向伸展，并且尤其指向位于远端的对面的尤其设置有启动装置（诸如，联接至用于施加排出力的柱塞杆的操作钮）的注射设备的后方和/或后面和/或近端。在注射期间，注射设备的远端尤其指向患者身体需要执行注射的位置（即，注射位置）。

第一壳体部分优选地是比优选地距近端更近的第二壳体部分距远端更近的一部分壳体。在向用户递送注射设备的递送状态下，第一壳体部分和第二壳体部分优选地不彼此联接。为了使第一和第二壳体部分彼此联接，将第二壳体部分例如拧入第一壳体部分，因此各个壳体部分均优选地具有对应的螺纹。例如，第一壳体部分和第二壳体部分都具有中空圆柱体的基本几何结构，第一壳体部分包括位于其近端处的其内表面上的内螺纹，而第二壳体部分包括位于其远端处的其外表面上的螺纹。然后可以将第二壳体部分拧入第一壳体部分中。优选地，第一壳体部分和第二壳体部分然后彼此联接，从而使它们不能相对于彼此在轴向方向上移动。进一步优选地，它们还彼此联接，从而使它们不能相对于彼此旋转。例如，第一和第二壳体部分中的至少一个可以设置有联接装置，该联接装置例如体现为在拧入操作结束时接合在第一和第二壳体部分的另一个上的凹槽并且防止第一和第二壳体部分彼此拧开的接合装置。根据本发明的第一方面的另一实施例，第一和第二壳体部分可以利用联接装置彼此联接，该联接装置例如体现为在例如接合装置（诸如，设置在第一和第二壳体部分中的至少一个上的柔性挂钩）与当使第一和第二壳体部分联接时挂钩所扣入的相应保持装置之间的卡扣配合。

根据本发明的第一方面的特别优选实施例，联接装置包括接合装置，该接合装置采取位于第二壳体部分的插入第一壳体部分近端的外表面上的至少一个周向肋（优选地，两个周向肋）的形式。第一壳体部分优选地包括保持装置，该保持装置体现为至少一个周向槽口（槽口的数量优选地等于在第二壳体部分上的肋的数量），其中，在第二壳体部分上的周向肋配置为在使第一壳体部分和第二壳体部分联接之后就位。为了在将第一壳体部分和第二壳体部分彼此联接之后防止第一壳体部分相对于第二壳体部分旋转，注射设备优选地包括壳体旋转阻挡装置，该壳体旋转阻挡装置例如包括位于第二壳体部分的插入第一壳体部分中的外表面上的至少一个轴向肋，以及第一壳体部分包括至少一个轴向槽口（槽口的数量优选地等于在第二壳体部分上的肋的数量），其中，第二壳体部分的轴向肋配置为在将第一壳体部分联接至第二壳体部分之后就位。联接装置至少包括接合装置和保持装置，优选地，该保持装置还包括壳体旋转阻挡装置。在第二壳体部分上具有多于一个的轴向肋的情况下，轴向肋优选地具有不同的轴向长度，以及在第一壳体部分上的相应轴向槽口优选地具有不同的轴向长度，各个不同长度的轴向槽口设计为容纳具有相应轴向长度的其中一个轴向肋。此外，将相应的轴向肋和轴向槽口对定位在轴向方向上，从而使得如果将第一壳体部分和第二壳体部分（从沿着它们的纵向轴线的旋转意义来说）定位在旋转位置从而使轴向肋位于长度短于轴向肋的轴向槽口中，那么第二壳体部分不能联接至（尤其是不能完全插入）第一壳体部分。这样的配置对应于向用户递送注射设备的递送状态。在该配置中，优选地，在第二壳体部分上的可能多个周向肋中仅有一个周向肋位于在第一壳体部分中的可能多个周向槽口的其中一个周向槽口中。尤其，更远的周向肋位于更近的周向槽口中。在该配置中，第二壳体部分和第一壳体部分保持彼此可拆卸。该配置因此还可以表示为联接装置的部分联接配置。

储存器可能是壳体的一体特征或者以装满待注射医用流体的注射器的储存器形式存在。尤其，储存器不与壳体一体形成，并且在将第一壳体部分和第二壳体部分联接之前可以插入壳体尤其是插入第一壳体部分中。在注射设备的操作期间，尤其是当储存器由壳体容纳时，进一步地，尤其在注射期间，储存器优选地相对于壳体尤其是相对于第一壳体部分静止。

注射设备此外优选地还包括：可以在轴向前向方向上相对于壳体移动以递送药物的柱塞杆。柱塞杆尤其配置为：尤其在远侧方向上移动在储存器中的活塞以便增加药物上压力，从而使其从储存器排出。柱塞杆优选地在其近端处连接至诸如操作钮等启动装置，在该启动装置上，用户可以施加例如手动压力以便将柱塞杆移动到远侧方向上。启动装置和柱塞杆可以一体形成，即，作为一个部分或者作为相对于彼此具有优选固定位置的单独部分（尤其在轴向方向上，还优选地是在旋转方向上）。

注射设备优选地还包括：可以相对于壳体在前向方向上移动以便灌注储存器（即，对其进行去气）的定量装置。定量装置优选地设置在壳体上，尤其是设置在第二壳体部分上，并且，例如，采取可相对于第二壳体部分移动的圆柱中空套筒的形式。例如，定量装置由第二壳体部分容纳，尤其是由第二壳体部分的外壳体部分容纳，诸如作为第二壳体部分的一部分的壳体近端盖。优选地，定量装置可以相对于壳体旋转，尤其是相对于第二壳体部分旋转，用于选择待注射剂量。此外，定量装置容纳至少一部分柱塞杆并且尤其是容纳启动装置，并且优选地还可以相对于柱塞杆和/或启动装置旋转。例如，定量装置设置有柱塞杆和/或启动装置的相应周向凸出（尤其是总件）位于其中的内部周向凹槽，从而禁止定量装置相对于柱塞杆和/或启动装置轴向移动。

优选地，尤其是在灌注储存器的灌注操作完成之前（更具体地说，直到灌注储存器的灌注操作完成），防止定量装置相对于壳体旋转。尤其，在将第一壳体部分联接至第二壳体部分之后，防止定量装置的该旋转。定量装置优选地包括：配置为分别防止或者实现定量装置的旋转的定量控制装置。定量控制装置包括接合装置（例如，设置在定量装置的外表面上的突起），并且与例如体现为在第二壳体部分的内表面上的凹槽的旋转防止装置接合。突起配置为：尤其是在将第一壳体部分和第二壳体部分彼此联接之后，位于凹槽中。接合装置配置为：尤其是在灌注行程完成之前（更具体地说，直到灌注行程完成），接合旋转防止装置。凹槽优选地至少在远侧方向上开口，从而，在相对于壳体在前向方向上移动定量装置时，突起退出凹槽，以便使定量装置能够相对于壳体尤其是相对于第二壳体部分旋转。凹槽优选地尤其是在其轴向方向上的尺寸设计为：使定量装置的突起必须行进以便实现其旋转（即，退出凹槽）的距离相当于（尤其是等于）柱塞杆在灌注行程期间必须行进的距离。定量控制装置此外优选地包括偏转装置（例如，尤其是在其远端处的其内表面上的突起），该偏转装置尤其是在将第一壳体部分和第二壳体部分彼此联接之后与设置在壳体上尤其是设置在第二壳体部分上的旋转限制装置对准，并且在用于灌注的定量装置的前向移动期间清除旋转防止装置尤其是使其（优选地在径向向内方向上）偏转。偏转装置配置为：尤其是在灌注行程结束时使旋转限制装置偏转。旋转限制装置配置为：尤其是在定量装置已经被旋转到在灌注行程结束时其到达的位置外之后，其禁止定量装置相对于壳体（尤其，尤其是以360°绕注射设备的整个圆周）完全旋转。其还配置为：尤其是在定量装置已经被旋转到在灌注行程结束时定量装置到达的位置外之后，使定量装置能够相对于壳体仅部分地（即小于完全旋转，即小于360°）旋转。使绕轴向方向仅小于360°的该旋转也称为受限旋转。

例如，第二壳体部分包括前述的外壳体部分以及可以彼此一体形成或者作为单独结构形成的柱塞杆引导装置。优选地，柱塞杆引导装置设置在外壳体部分的内部，并且旋转限制装置位于柱塞杆引导装置上。例如，柱塞杆引导装置具有中空圆柱体的基本形状，柱塞杆在柱塞杆引导装置的内部被引导，并且柱塞杆引导装置设有旋转限制装置，该旋转限制装置可例如体现为设置在柱塞杆引导装置的外表面中的弹簧。优选地，柱塞杆引导装置设置为使其至少部分地被定量装置围绕。总而言之，柱塞杆引导装置优选地至少部分地被定量装置围绕，并且定量装置优选地至少部分地被外壳体部分围绕。

偏转装置优选地在定量装置的外表面上具有仅遮盖部分（即，不是所有）定量装置的内周的周向范围。尤其，对应于旋转防止装置的周向范围的至少一部分内周未被偏转装置遮盖。这意味着，当定量装置在周向方向上旋转时，偏转装置周向地移动远离旋转防止装置，然后旋转防止装置（由于其弹性的作用）移回到其在开始灌注行程之前的位置，尤其是在径向向外方向上移动。偏转装置尤其包括在其远端处的倾斜表面，从而使其可以被推到旋转限制装置之上，以便使旋转限制装置尤其在注射设备的径向向内方向上偏转。旋转限制装置优选地是有弹性的，从而在周向方向上使偏转装置移动远离旋转限制装置之后，使旋转限制装置移回到其在开始灌注行程之前尤其在被偏转装置偏转之前的位置。由于旋转限制装置和偏转装置都优选地具有防止定量装置逆向移动到其在灌注行程结束时的位置（诸如在平行于轴向方向的大体上在径向方向上伸展的偏转装置和旋转限制装置上的侧表面）的逆向防止装置，因此不可能使定量装置相对于壳体旋转回到其在灌注行程结束时的位置。在这种情况下，偏转装置的轴向侧表面会与旋转限制装置的轴向侧表面邻接，而不能移动到旋转限制装置之上，即不能再次使旋转限制装置偏转。定量控制装置因此优选地配置为防止定量装置旋转回到定量装置在灌注行程结束时相对于壳体的位置。定量装置旋转尤其用于选择待注射医用流体的剂量，定量控制装置因此进一步配置为：一旦定量装置已经旋转用于选择剂量，尤其是在选择剂量之后，便与旋转限制装置邻接。

优选地，定量装置包括：配置为限定待注射剂量的剂量限定装置。剂量限定装置包括：例如，设置在定量装置的内表面上并且在轴向方向上伸展的至少一个剂量限定凹槽（尤其是多个凹槽）。各个剂量限定凹槽的长度限定了待注射剂量。剂量限定装置优选地包括：构成以在排出医用流体的排出操作结束时（尤其是在排出行程结束时）锁定定量装置的剂量锁定装置。例如，定量装置的剂量锁定装置尤其配置为：尤其是在从储存器排出医用流体之后锁定定量装置，从而尤其使定量装置不能相对于壳体移动。例如，剂量锁定装置包括：设置在各个剂量限定凹槽的近端处的突起。剂量锁定装置优选地包括：尤其设置在壳体上，更具体地说，设置在第二壳体部分（诸如，柱塞杆引导装置）上的剂量阻挡装置。例如，剂量阻挡装置包括弹性构件，当柱塞杆以及因此还有定量装置在远侧方向上并且尤其在排出操作结束时移动时，该弹性构件可以由剂量锁定装置按压。尤其，尤其通过以在完成排出操作之后防止定量装置在近侧方向上移动的方式在排出操作结束时扣在剂量阻挡装置的弹性构件之上，剂量锁定装置的突起与剂量阻挡装置接合。尤其，剂量锁定装置的突起在其近侧处具有在大体上径向方向上伸展的表面，并且剂量阻挡装置在其远侧处具有也在大体上径向方向上伸展的表面，从而，如果用户试图在完成排出操作之后在近侧方向上移动定量装置，那么剂量阻挡装置和突起便彼此邻接，从而防止定量装置的近侧移动。此外，剂量阻挡装置优选地包括：在排出操作完成时位于剂量锁定装置的突起的远侧并且与其邻接的突起。该突起用于限制定量装置的前向移动并且因此也将柱塞杆限制至排出所选体积（剂量）的医用流体所需的距离。根据本发明的第一方面的非常优选的实施例，旋转限制装置至少部分地与剂量阻挡装置相同。例如，剂量阻挡装置的弹性构件也用作旋转限制装置。

优选地，注射设备包括尤其是第二壳体部分的一部分的柱塞杆引导装置。柱塞杆引导装置优选地具有中空圆柱体的基本形状，在柱塞杆引导装置的内部和在其轴向方向上，柱塞杆能够尤其在远侧方向上移动以便实现医用流体的排出。柱塞杆引导装置优选地包括：分别与在柱塞杆上的至少一个轴向突起接合从而使柱塞杆不能相对于柱塞杆引导装置旋转的至少一个导轨。优选地，柱塞杆引导装置包括两个这类导轨，各个导轨包括在柱塞杆引导装置的内表面上的两个轴向突起，柱塞杆引导装置位于与柱塞杆的轴向突起的两侧相对。柱塞杆的轴向突起能够在围绕其的导轨的轴向方向上移动。此外，柱塞杆引导装置优选地包括：能够在注射设备的径向方向上（即，在垂直于轴向方向的方向上）移动的至少一个弹性构件。弹性构件优选地用作配置为阻挡柱塞杆尤其在近侧方向上相对于壳体轴向移动的旋转阻挡装置。轴向阻挡装置配置为与在柱塞杆上的至少一个径向突起协作，该至少一个径向突起在柱塞杆的远侧移动期间使轴向阻挡装置在径向向外方向上偏转以便使柱塞杆能够相对于轴向阻挡装置移动。如果柱塞杆然后在远侧方向上移动得更远，则轴向阻挡装置优选地移回其在被柱塞杆的径向突起偏转之前的先前位置。轴向阻挡装置和在柱塞杆上的径向突起然后彼此相对，并且尤其具有分别配置的禁止柱塞杆例如通过轴向阻挡装置与径向突起之间的邻接而近侧移动的表面。优选地，柱塞杆在其其中一侧上具有尤其是多个这类径向突起中的至少一个，并且在直径相对侧上在直径相对位置处具有相应数量的径向突起。

柱塞杆引导装置优选地设置在尤其是第二壳体部分的一部分并且尤其体现为端盖的外壳体部分中。柱塞杆引导装置优选地包括：用于将柱塞杆引导装置保持在外壳体部分中尤其使得柱塞杆引导装置和外壳体部分（尤其是在完成将第一壳体部分联接至第二壳体部分之前）可相对于彼此例如在轴向方向上移动的保持装置。优选地，柱塞杆引导装置和外壳体部分在将第一壳体部分联接至第二壳体部分之前可相对于彼此移动。例如，柱塞杆引导装置包括：设置在位于柱塞杆引导装置的外表面上的直径相对的位置处的径向凸出上的挂钩。外壳体部分优选地包括至少一个凹部（凹部的数量对应于在柱塞杆引导装置上的挂钩的数量），挂钩可位于该凹部中。凹部的尺寸优选地设计为使挂钩尤其是在完成将第一壳体部分联接至第二壳体部分之前能够在凹部内移动。挂钩优选地配置为与凹部的远侧限制邻接，以便防止柱塞杆引导装置从外壳体部分取出。

此外，第二壳体部分（尤其是柱塞杆引导装置）包括：用于相对于外壳体部分张紧柱塞杆引导装置的张紧装置。该张紧的作用尤其在于使柱塞杆引导装置尤其在将第一壳体部分联接至第二壳体部分之后至少大体上不可相对于外壳体部分在轴向方向上移动。张紧装置优选地体现为弹性构件，例如，至少一个有利地在其远端处的在柱塞杆引导装置的外表面上的径向突起（进一步优选地在直径相对的位置处的两个径向突起）。尤其，当将第二壳体部分联接至第一壳体部分时，弹性构件使外壳体部分的远周与其径向外端邻接，并且在其底座（即，在形成弹性构件的突起的径向内端处）在近侧方向上受到第一壳体部分或者储存器（例如，注射器的近侧凸缘）在近侧方向上对其施加的力而被挤压。张紧装置的弹性优选地设计为使不同厚度的注射器凸缘可由本发明注射设备容纳同时确保与在外壳体部分中的凹部（或多个凹部，分别地）的尺寸设计以及柱塞杆引导装置的保持装置的大小协作，使得在组装注射设备之后（即，在将第一壳体部分联接至包括储存器的第二壳体部分之后）将柱塞杆引导装置相对于壳体稳定地保持在固定（尤其是轴向地且尤其是可旋转地）位置中。根据前述说明，这通过在第一壳体部分或者储存器、外壳体部分与柱塞杆引导装置之间的形成力配合实现。

优选地，张紧装置包括：配置为使第二壳体部分（如必要）尤其在将储存器插入第一壳体部分之后以及更具体地说在将第一壳体部分联接至第二壳体部分之后与储存器（例如，注射器）隔开的间隔装置。间隔装置优选地体现为在柱塞杆引导装置的远端上的轴向突起。优选地，多个这类突起在其远端处设置在柱塞杆引导装置的周向方向上。

总而言之，柱塞杆引导装置在组装注射设备之前相对于外壳体部分的移动和前述的形成力配合提供了多部分注射设备，该多部分注射设备尤其在使注射设备能够容易组装入机械稳定结构的同时可容纳不同尺寸的注射器。

优选地，定量装置包括棘轮装置，该棘轮装置包括：配置为与相对于柱塞杆而言具有固定位置的凹部和突起协作的凹部和突起。尤其，棘轮装置包括：优选地设置在柱塞杆上的凹部和突起。在定量装置相对于柱塞杆旋转期间（例如，当旋转待注射剂量时），交替地沿着定量装置的内周（例如，在其近端处）设置的凹部和突起移动到在柱塞杆上的凹部和突起（例如，设置在由定量装置围绕的启动装置的外周上）之上。棘轮装置优选地配置为使其可通过手动力启动。由于柱塞杆优选地不能相对于壳体移动，所以棘轮装置优选地通过相对于壳体旋转定量装置而启动。这尤其用于在剂量选择操作期间给用户触觉反馈和声学反馈。

注射设备此外优选地包括：尤其可在轴向方向上移动的针罩和配置为在轴向前向方向上偏压针罩的针罩偏压装置。针罩优选地体现为具有例如中空圆柱体的基本形状的大体上在其远端处设置在壳体（尤其是第一壳体部分）内部或者周围的套筒。在将注射设备按压到实现医用流体注射的注射位置上之前，针罩位于其前向位置中，在该前向位置中，针罩优选地在其远端之上延伸到壳体的外面并且围绕排出装置（诸如，包括在注射设备中的针）。针罩通过针罩偏压装置（其例如体现为尤其在其近端处与壳体邻接并且在其远端处与针罩邻接的螺旋弹簧）保持在该位置中。在前述的针罩的前向位置中，针罩偏压装置处于其松弛状态。当将注射设备按压到注射位置上时，针罩被挤压在偏压装置上，该偏压装置然后被压紧（并且因此偏压）并且使针罩相对于壳体在近侧方向上移动（即，回到其后向位置）。在针罩的后向位置中，排出装置（诸如，连接至储存器的针）露出来。在其前向位置中，针罩优选地至少大体上沿着排出装置的完整轴向长度围绕排出装置。在其后向位置中，针罩使排出装置至少部分地露出来，以便例如刺破患者的皮肤。

注射设备此外优选地包括：配置为将针罩锁定在轴向固定位置中以便在执行注射之后禁止针罩尤其在近侧方向上相对于壳体移动的针罩锁定装置。尤其，针罩的该移动在针罩已经移动到其后向位置之后被禁止，并且针罩偏压装置至少部分地放松。针罩锁定装置例如体现为诸如弹性构件（诸如，设置在针罩上的挂钩）等第一轴向锁定构件和诸如弹性构件（诸如，设置在壳体上的反向挂钩）等的第二轴向锁定构件（尤其在第一壳体部分上和/或在诸如注射器架等第一壳体部分的组成部分上）。第一轴向锁定构件的挂钩优选地配置为：在针罩向后移动期间，与设置在壳体上的反向挂钩接合，尤其是扣在反向挂钩之上。一旦用户在执行注射之后再次从注射位置移开注射设备，则针罩偏压装置朝其前向位置移回针罩，从而使挂钩和反向挂钩彼此邻接。优选地，反向挂钩与设置在针罩上的挂钩的底座邻接，从而禁止针罩的重复近侧移动。

注射设备优选地包括：针保护装置，诸如设置在其远端处的保护盖（例如，针盖，也称为前盖）。针保护装置优选地具有可以优选地适配在针罩之上或者之中并且进一步优选地在其近端处与壳体的远周邻接的中空圆柱体的基本形状。针保护装置优选地设有用于移除针盖的移除装置。移除装置尤其体现为设置在针保护装置内部的内防护罩并且例如具有中空圆柱体的基本形状，该中空圆柱体具有在轴向方向上在其近端处延伸的多个轴向挂钩（例如，两个这类挂钩），这些轴向挂钩配置为接合在设置在储存器（尤其是注射器）的远端上的可移动排出装置盖（例如，针盖）后面。排出装置盖用于遮盖排出装置（尤其是针）。内防护罩配置为容纳针盖。例如，可以提供必须由用户适配到第一壳体部分中的载药注射器，随后通过将第一壳体部分联接至第二壳体部分来组装注射设备。当将注射器适配到第一壳体部分中时，在远侧方向上将注射器推到壳体中，针保护装置设置在注射器的远端处。然后将注射器的远端（尤其是针保持器和被针盖遮盖的针）推到移除装置中，由此轴向挂钩扣在针盖的近周后面。一旦用户想要使用注射设备，他移除针保护装置（即，端盖），轴向挂钩然后挂到针盖上并且因此用作用于将针盖从注射器的远端移除从而使针暴露在空气中并且可以被使用的移除装置。尤其，在从注射设备移除针保护装置的同时移除排出装置盖。

针保护装置优选地设有用于缓冲（尤其是减震和/或阻尼）尤其在针保护装置的远端上的机械作用（例如，对其施加的机械冲击）的缓冲装置。由此，例如，如果注射设备例如掉下或者落到仍附接至注射设备的远端的针保护装置上，则可以避免对注射器（例如，对储存器）的损坏。缓冲装置优选地是柔性的尤其是有弹性并且进一步优选地尤其在针保护装置的远端处与针保护装置一体形成。缓冲装置可例如体现为尤其是在沿其圆周的至少两个（优选地，恰好三个）位置处紧固至针保护装置的环状元件（尤其是环），例如，连接元件倾斜于注射设备的轴向方向伸展。环状元件也可在径向方向上扣紧，以便形成侧视图中的双曲线。作为替代实施方式，缓冲装置可以体现为沿针保护装置的远侧前表面形成的至少一个弹性圈，多个弹性突起（例如，四个这类突起）以例如90°的间隔形成在针保护装置的远周周围的分立且不相连的位置处（例如，在针保护装置的远侧前缘上或者在该边缘的至少大体上略径向向内的位置处）。

进一步优选地，针保护装置设有用作尤其用于供用户手动握持以例如在远侧方向上脱去针保护装置的表面的握持装置。握持装置例如采取在针保护装置的近侧边缘上的轴向突起的形式。

本发明的第一方面还涉及一种组装注射设备（尤其是根据本发明的第一方面的注射设备）的方法，该方法包括以下优选步骤：

a）提供包括第一壳体部分和可以联接至第一壳体部分的第二壳体部分的注射设备；

b）提供用于接收液体药物的储存器，尤其是注射器；

c）将储存器插入第一壳体部分和第二壳体部分中的一个中；

d）尤其是在插入储存器之后，将第一壳体部分和第二壳体部分彼此联接，从而使第一壳体部分和第二壳体部分不能相对于彼此在注射设备的轴向方向上移动。优选地，第一壳体部分和第二壳体部分然后不能相对于彼此旋转并且尤其不能相对于插入有储存器的第一壳体部分和第二壳体部分中的所述一个移动。

本发明的方法包括以下进一步的特征：第二壳体部分优选地包括柱塞杆引导装置和外壳体部分，并且将第一壳体部分和第二壳体部分彼此联接优选地包括相对于外壳体部分张紧柱塞杆引导装置。

本发明的第一方面还涉及以下方面，该以下方面包括在下文中限定的特征并且尤其可以通过提交分案申请的方式单独要求而不考虑上面所阐释的实施例的措辞和所附权利要求书。针对该方面使用的对应于在上文中使用的术语的任何术语限定了由在上文中的相应术语所表示的相同特征。

A.一种注射设备，其包括：

a）容纳或者形成用于液体药物的储存器的壳体，其中，壳体部分包括第一壳体部分和可以联接至第一壳体部分的第二壳体部分；

b）可以相对于壳体移动以递送药物的柱塞杆；

c）其中，第二壳体部分包括用于引导柱塞杆和外壳体部分的柱塞杆引导装置；

d）用于将柱塞杆引导装置保持在外壳体部分中的保持装置以及用于相对于外壳体部分张紧柱塞杆引导装置的张紧装置。

B.根据实施例A的注射设备，其进一步包括：用于将第二壳体部分和第一壳体部分彼此联接的联接装置。

C.根据实施例B的注射设备，其中，当注射设备处于递送状态时，联接装置处于部分联接状态。

D.根据实施例A的注射设备，其中，保持装置包括：至少一个设置在外壳体中的凹部和配置为设置在凹部中的柱塞杆引导装置的外表面上的至少一个接合装置。

E.根据实施例A、B、C和D中任一个实施例的注射设备，其中，张紧装置包括设置在柱塞杆引导装置的外表面上的径向方向上的弹性构件。

F.根据实施例A至E中任一个实施例的注射设备，其中，张紧装置包括设置在柱塞杆引导装置的远端处的邻接装置。

G.根据实施例F的注射设备，其中，邻接装置配置为与第一壳体部分和储存器中的至少一个邻接。

具有控制和夹带轨道的注射设备

在下文中，描述了本发明的第二方面，也称为“具有控制和夹带轨道的注射设备”。

本发明的第二方面涉及一种用于液体药物的注射设备。为了本发明的第二方面，将“液体药物”视为不仅表示狭义的液体还表示糊状和凝胶状的药物，倘若这类药物可以通过类似于液体的方式递送。注射设备可以是借由注入注射针的方式进行注射的注射设备，例如，皮下注射或者肌肉注射，但原则上也可以是用于无针注射的注射设备。笔状设备（所谓的注射笔）是有利的选择。

现代注射笔使药物能够精确定量，甚至由各个患者亲自单独定量。由于可自由选择剂量，所以不断提高的灵活性使该设备能够用于患者为自己给药的治疗中（所谓的自我给药）。自我给药尤其需要高等级的操作安全性和操作便利性。该设备应该固有地防止操作误差。一种误差来源是滞留在药物储存器中的空气，另一种来源是由于制造公差所导致的间隙。如果在给药之前未除去空气和/或未消除间隙，则存在不按设定的剂量给药，在给药的时候混有滞留的空气并且/或者因为间隙消除而减少。因此，在给药之前消除间隙并且/或者对药物储存器进行排出或者脱气，该过程一般称为“灌注”。在大多数设备中，灌注由患者的直觉决定，为此，患者在定量构件上设置小剂量，保持装置针尖朝上，并且通过启动该设备将设置的灌注量递送到空气中。

其他设备，例如从EP 0 927 058 A1已知的设备，均特别地配有灌注机构，然而该机构需要高度复杂的设计，因此成本显著增加。

EP 1 185 322 B1公开了一种具有通过柱塞杆和设备壳体的相互作用而形成的灌注机构的注射设备。柱塞杆在其外周表面上设有复杂的轨道系统，并且壳体设有形成与轨道相互作用从而使得不能在柱塞杆已经执行轴向灌注行程之前选择剂量的两组凸轮从动件的内部突起。仅在外壳和柱塞杆处设置轨道和从动件使这些构件难以通过塑料成型过程制得并且使设备操作迟滞。同时，患者可能因为灌注、剂量选择以及剂量递送必须执行不同的操作而感到困惑。

本发明的第二方面的目的在于提供一种可以用于治疗（包括自我注射）的注射设备，该装置设计简单且价格低廉，但仍能可靠地确保精确给药所需剂量，同时操作便利，足以自我给药。

本发明的第二方面提出了一种注射设备，其包括：壳体；用于液体药物的储存器；用于从储存器递送药物的柱塞杆；以及可以由用户（例如，患者）致动以实现药物递送或者剂量选择（如果注射设备允许进行剂量选择）的致动装置。

壳体可以直接形成储存器，例如，如注射器。作为替代实施方式，储存器可以设置为由或者可以由壳体容纳的药物储存器，例如，卡普尔或者注射器。柱塞杆可以相对于壳体沿着设备轴线在前向方向上轴向移动，以执行用于递送药物的递送行程。致动装置可以相对于壳体在前向方向上移动，并且可相对于壳体还相对于柱塞杆旋转。

致动装置和柱塞杆均借由将致动装置的旋转移动和轴向前向移动转移至柱塞杆从而使其在前向方向上前进的联接器联接。

在第一方面中，该联接器包括：弯曲控制轨道和弯曲夹带轨道，两个轨道均绕设备轴线弯曲。控制轨道具有相对于前向方向大于0°且小于90°的倾斜角（以下简称为“倾角”），而夹带轨道具有相对于前向方向大于0°且最多90°的倾角。联接器此外还包括控制构件，该控制构件驱动地接合控制轨道，以形成将致动装置联接至柱塞杆从而使致动装置的旋转移动迫使柱塞杆进入前向方向的凸轮传动件。控制构件尤其可以是凸轮或者还可以是细长轨道。

除了控制构件外，联接器可以包括夹带构件。作为替代实施方式，控制构件还可以组成夹带构件，在这类实施例中，不要求附加夹带构件。可以使控制构件和夹带构件（或者作为替代实施方式，使附加夹带构件）与夹带轨道接合或者接合夹带轨道，从而当致动装置在前向方向上移动时，使致动装置借由夹带轨道与各自的构件（控制构件或者附加夹带构件，若存在）的接合沿着前向方向承载柱塞杆。

本发明的第二方面的实施例涉及一种注射设备，其包括：

(a）容纳或者形成用于液体药物的储存器的壳体；

(b）可以相对于壳体在设备轴线的前向方向上移动以递送药物的柱塞杆；

(c）可以相对于壳体和柱塞杆旋转以选择待递送的药物剂量并且可以相对于壳体在前向方向上移动以递送所选剂量的致动装置；

(e）绕设备轴线弯曲的夹带轨道；

(f）以及，驱动地接合夹带轨道以形成驱动连接的夹带构件，该驱动连接将致动装置联接至柱塞杆，从而当致动装置在前向方向上移动时使致动装置借由与夹带轨道的接合而沿着前向方向承载柱塞杆；

(g）其中，夹带构件和夹带轨道的接合使致动装置相对于柱塞杆旋转移动。

在第二方面中，不必存在由倾斜控制轨道和控制构件的接合所形成的凸轮传动件。然而，之前所公开的凸轮传动件可以存在并且可以如之前所描述的那样形成和设置。

夹带轨道在两个方面中均可以具有相对于前向方向为90°的倾角，即，仅在垂直于前向方向的平面中延伸。在控制轨道或者夹带轨道形成为螺纹状的实施例中，“倾角=90°-螺旋角”成立。

柱塞在两个方面中均可以已经固有地设置在储存器中，即由制造商而不是患者设置在储存器中。柱塞杆和柱塞可以形成为一个件。作为替代实施方式，柱塞杆可以正配合或者非正配合地连接至单独形成的柱塞。然而，更优选的是，柱塞杆仅在与柱塞的后侧轴向挤压接触时的递送期间作用，以便使其在储存器内在前向方向上移动。

致动装置和柱塞杆可以经由一个或多个附加联接构件间接联接。一个或多个附加联接构件在第二方面中可以提供夹带轨道和夹带构件，并且，如果在第一方面中控制构件尚未形成夹带构件，则可以提供轨道和控制构件以及附加夹带构件。一个或多个附加联接构件会设置为可相对于致动装置或者柱塞杆移动，但也会与致动装置或者柱塞杆联接从而建立上述联接器。

在两个方面中的优选实施例中，夹带构件或夹带轨道设置为不可相对于致动装置旋转，而夹带构件和夹带轨道中的另一个则设置为不可相对于柱塞杆旋转。除此之外或者替代这类设置，夹带构件或夹带轨道可以设置为可相对于致动装置轴向固定，而夹带构件和夹带轨道中的另一个则设置为可相对于柱塞杆轴向固定。在致动装置处将夹带构件或者夹带轨道与致动装置形成为一个件或者在柱塞杆处将夹带构件或者夹带轨道与柱塞杆形成为一个件均是减少必须形成和组装的部件的数量的权宜之计。如所提及的，夹带构件在第一方面中可以由控制构件形成。

在优选实施例中，在第一方面中，控制构件或至少一个轨道设置为不可相对于致动装置旋转，而控制构件和该至少一个轨道中的另一个则设置为不可相对于柱塞杆旋转。除此之外或者替代这类设置，控制构件或至少一个轨道设置为可相对于致动装置轴向固定，而控制构件和该至少一个轨道中的另一个则设置为可相对于柱塞杆轴向固定。在致动装置处将控制构件或至少一个轨道与致动装置形成为一个件或者在柱塞杆处将控制构件或该至少一个轨道与柱塞杆形成为一个件均是减少必须形成和组装的零构件的数量的权宜之计。

注射设备的特征可在于迫使并且在该意义上控制特定给药顺序的顺序控制器。在患者优选地具有该设备的注射设备的初始状态下，致动装置在这类实施例中可以在轴向方向或者旋转方向上被阻挡在可释放灌注块中，并且仅在致动装置的旋转或者轴向灌注移动结束时才从该块释放。灌注移动用于消除从致动构件到直接作用于药物的柱塞的传动链中的间隙（若存在），或者自动排出储存器，不需要患者任何额外用力，患者仅需启动灌注移动。用于在注射设备的初始状态下阻挡致动装置的块可以是轴向块或者旋转块。该块可以直接形成在致动装置与壳体之间。旋转块（若存在）形成为阻挡致动装置的旋转移动；以及轴向块（若存在）形成为阻挡致动装置的轴向移动（方便地说，前向移动）。相应块可以形成为使得其仅可以通过破坏阻挡致动装置的移动所包括的阻挡元件而释放。作为替代实施方式，相应块可以形成为使其可以克服弹性阻挡力而不破坏。此外，致动装置在注射设备的初始状态下可以被旋转地且轴向地阻挡，即，被旋转块和轴向块阻挡。在这类实施例中，两个块的中的至少一个形成为可在弹性阻挡力下释放。两个块的另一个也可以形成为克服弹性阻挡力而释放或者可以形成为使其仅可以通过破坏不可释放块中包括的至少一个阻挡元件而克服。

本发明的第二方面相对于实现剂量选择的注射设备尤其有利。除了壳体和柱塞杆之外，通过向致动装置设置灌注操作，剂量选择和剂量递送可以由患者顺利且安全地完成。例如，不再需要柱塞杆绕设备轴线旋转。确切地说，柱塞杆的移动性可以限制为轴向移动性。相对旋转移动会在柱塞杆的前端与柱塞的背面之间引起至少一定量的摩擦并且甚至可能会转动柱塞。可以在致动装置与柱塞杆之间建立传动联接器。致动装置和柱塞杆可以彼此直接联接，或者经由一个或多个如上所提及的附加联接构件间接联接。壳体的功能可以限制为旋转地或者轴向地支撑致动装置或者轴向地引导柱塞杆。这包括壳体旋转地且轴向地支撑致动装置但不轴向地引导柱塞杆的实施例，此外还包括壳体轴向地引导柱塞杆但不旋转地且轴向地支撑致动装置的实施例，以及还包括壳体旋转地且轴向地支撑致动装置并且轴向地引导柱塞杆的实施例。

该联接器可以建立在致动装置的中空空间中。柱塞杆可以，例如，轴向地突出到致动装置中。作为替代实施方式，该联接器可以建立在柱塞杆的中空空间中。在这类实施例中，致动装置可以轴向地突出到柱塞杆中。

在包括控制轨道和夹带轨道此外还提供剂量选择的注射设备（如在第一方面中）中，致动装置和柱塞杆的联接可以设置为使灌注和剂量选择可以通过转动致动装置而执行，其中，灌注和剂量选择由联接器排序，即，一方面，在控制构件或者控制控制构件与可选的附加夹带构件之间的接合，以及另一方面，在控制轨道与夹带轨道之间的接合。在这类实施例中，灌注尤其可以通过控制构件与控制轨道的接合来实现，而剂量选择则通过控制构件或者附接夹带构件（若后者存在）与夹带轨道的接合来实现。

在以下的本发明的第二方面的实施例和这些实施例的组合中还描述了有利特征（参考标记与在图22至图49中使用的参考标记相对应）。

H.一种注射设备，其包括：

(a）容纳或者形成用于液体药物的储存器（2；22）的壳体（1、8；20、20b、21；1、16）；

(b）可以相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）在前进方向上轴向移动以递送药物的柱塞杆（4；40）；

(c）可以相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）在前向方向上移动并且相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）和柱塞杆（4；40）旋转的致动装置（10；30、50）；

(d）具有相对于前向方向大于0°且小于90°的倾角（α）的弯曲控制轨道（11；31）；

(e）具有相对于前向方向大于0°并且最多90°的倾角（β）的弯曲夹带轨道（12；52）；

(f）以及控制构件（5；45），该控制构件（5；45）驱动地接合控制轨道（11；31）以形成将致动装置（10；30、50）联接至柱塞杆（4；40）从而使致动装置（10；30、50）的旋转移动迫使柱塞杆（4；40）进入前向方向的凸轮传动件（5、11；45、31）；

(g）可选的夹带构件（46）；

(h）其中，可以使控制构件（5；45）或者夹带构件（46）（若存在）引起接合或者接合夹带轨道（12；52），从而当致动装置（10；30、50）在前向方向上移动时，使致动装置（10；30、50）借由与夹带轨道（12；52）的接合而沿着前向方向承载柱塞杆（4；40）。

I.根据实施例H的注射设备，其中，当致动装置（10；30、50）相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）处于初始旋转位置时，控制构件（5；45）在初始轨道位置处接合控制轨道（11；31），并且在致动装置（10；30、50）在第一旋转方向上旋转时沿着控制轨道（11；31）朝着控制轨道（11；31）的末端行进；以及其中，当致动装置（10；30、50）处于初始旋转位置时，防止致动装置（10；30、50）在前向方向上移动。

J.根据实施例H和I中任一个实施例的注射设备，其中，控制构件（5；45）或者至少一个轨道（11、12；31、52）设置为不可相对于致动装置（10；30、50）旋转，而控制构件（5；45）和该至少一个轨道（11、12；31、52）的另一个则设置为不可相对于柱塞杆（4；40）旋转。

K.根据实施例H至J中任一个实施例的注射设备，其中，控制构件（5；45）或者至少一个轨道（11、12；31、52）设置为可相对于致动装置（10；30、50）轴向固定，而控制构件（5；45）和该至少一个轨道（11、12；31、52）中的另一个则设置为可相对于柱塞杆（4；40）轴向固定。

L.根据实施例H至K中任一个实施例的注射设备，其中，控制构件（5；45）或者至少一个轨道（11、12；31、52）在致动装置（10；30、50）处与致动装置（10；30、50）形成为一个件。

M.根据实施例H至L中任一个实施例的注射设备，其中，控制构件（5；45）或者至少一个轨道（11、12；31、52）在柱塞杆（4；40）处与柱塞杆（4；40）形成为一个件。

N.根据实施例H至M中任一个实施例的注射设备，其中，控制轨道（11）的倾角（α）小于夹带轨道（12）的倾角（β）。

O.根据实施例H至N中任一个实施例的注射设备，其中，夹带轨道（12；52）至少在其一部分进程中具有相对于前向方向90°的倾角（β），从而当控制构件（5）或者夹带构件（46）（若存在）接合夹带轨道（12；52）时，可以在不导致柱塞杆（4）前向移动的情况下使致动装置（10；50）旋转。

P.根据实施例H至O中任一个实施例的注射设备，其中，致动装置（10）借由凸轮传动件（5、11）联接至柱塞杆（4），其中控制构件（5）接合组合轨道（11、12），该组合轨道（11、12）包括作为第一轨道部分的控制轨道（11）和作为第二轨道部分的夹带轨道（12）。

Q.根据实施例P的注射设备，其中，组合轨道（11、12）从远离夹带轨道（12）的控制轨道（11）的末端一直到远离控制轨道（11）的夹带轨道（12）的末端都是连续的，倾角从控制轨道（11）的倾角（α）单调地增加至夹带轨道（12）的倾角（β）。

R.根据实施例H至Q中任一个实施例的注射设备，其中，提供了定量装置（9、13；33、43），该定量装置（9、13；33、43）包括定量构件（10；30）和定量计数构件（1、8；40；1、16），以及其中，定量构件（10；30）可以相对于定量计数构件（1、8；40；1、16）执行旋转定量移动以通过在前向方向上移动柱塞杆（4；40）来选择待递送的药物剂量。

S.根据实施例H至R的注射设备，其中，致动装置（30、50）包括定量构件（30）和致动构件（50），并且定量构件（30）借由轴向引导件（34、54）联接至致动构件（50），该轴向引导件（34、54）使致动构件（50）相对于定量构件（30）轴向移动并且防止致动构件（50）相对于定量构件（30）旋转移动。

T.根据实施例S的注射设备，其中，

-控制轨道（31）设置为不可旋转的并且相对于定量构件（30）轴向固定；

-夹带轨道（52）设置为不可旋转的并且相对于致动构件（50）轴向固定；

-夹带构件（46）接合夹带轨道（52）；

-以及，夹带轨道（52）形成为使得在控制构件（45）接合控制轨道（31）的同时夹带构件（46）接合夹带轨道（52）。

U.根据实施例H至T中任一个实施例的注射设备，其中，控制构件（5；45）在致动装置（10；30、50）在第一旋转方向上旋转时使其与控制轨道（11；31）的驱动接合变松，由此使致动装置（10；50）从柱塞杆（4；40）旋转地脱离，从而在不引起柱塞杆（4；40）前向移动的情况下可以通过在第一方向上进一步旋转致动装置（10；30、50）来选择药物的剂量。

V.一种注射设备，其包括：

(a）容纳或者形成用于液体药物的储存器（2；22）的壳体（1、8；20、20b、21；1、16）；

(b）可以相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）在设备轴线（L）的前向方向上移动以递送药物的柱塞杆（4；40）；

(c）可以相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）和柱塞杆（4；40）旋转以选择待递送的药物剂量并且可以相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）在前向方向上移动以递送所选剂量的致动装置（10；30、50）；

(e）绕设备轴线（L）弯曲的夹带轨道（12；52）；

(f）以及，驱动地接合夹带轨道（12；46）以形成驱动连接（5、12；46、52）的夹带构件（5；46），该驱动连接（5、12；46、52）将致动装置（10；30、50）联接至柱塞杆（4；40），从而当致动装置（10；30、50）在前向方向上移动时，使致动装置（10；30、50）借由与夹带轨道（12；52）的接合沿着前向方向承载柱塞杆（4；40）；

(g）其中，夹带构件（5；46）与夹带轨道（12；46）的接合使致动装置（10；30、50）相对于柱塞杆（4；40）旋转移动。

W.根据实施例H至V中任一个实施例的注射设备，其中，与夹带轨道（12；52）的接合在不引起无柱塞杆（4；40）前向移动的情况下使致动装置（10；30、50）旋转。

X.根据实施例V 或W的注射设备，其进一步包括：

-具有相对于前向方向大于0°且小于90°的倾角（α）的弯曲控制轨道（11；31）；

-以及，控制构件（5；45），该控制构件（5；45）驱动地接合控制轨道（11；31）以形成将致动装置（10；30、50）联接至柱塞杆（4；40）从而使致动装置（10；30、50）的旋转移动迫使柱塞杆（4；40）进入前向方向的凸轮传动件（5、11；45、31）；

-其中，控制构件（5；45）由夹带构件（5）提供或者除了夹带构件（45）之外另行提供。

Y.根据实施例H至X中任一个实施例的注射设备，其中，对柱塞杆（4；45）进行轴向引导，从而使其不可以相对于壳体（1、8；20、20b、21；1、16）旋转。

Z.根据实施例H至Y中任一个实施例的注射设备，其中，提供了定量装置（9、13；33、43），该定量装置（9、13；33、43）包括定量构件（10；30）和定量计数构件（1、8；40；1、16），以及其中，定量构件（10；30）可以相对于定量计数构件（1、8；40；1、16）执行旋转定量移动以通过使柱塞杆（4；40）在前向方向上移动来选择待递送的药物剂量。

AA.根据实施例H至Z的注射设备，其中，致动装置（10；30、50）是定量构件（10）或者包括定量构件（30）此外还包括设置为可相对于壳体（20、20b、21）轴向移动的致动构件（50）。

BB.根据实施例Z或者AA的注射设备，其中，定量构件（10）和定量计数构件（1、8；40；1、16）中的其中一个设有第一定量元件（13；43），而定量构件（10）和定量计数构件（1、8；40；1、16）中的另一个设有设置在不同周向位置处的第二定量元件（9_i9_i；33），以及其中，通过使第一定量元件（13；43）的周向位置与其中一个第二定量元件（9_i；33）的周向位置匹配来选择剂量。

CC.根据实施例H至BB中任一个实施例的注射设备，其中，夹带构件（5；46）或者至少一个轨道（11、12；31、52）设置为不可相对于致动装置（10；30、50）旋转，而夹带构件（5；46）和该至少一个轨道（11、12；31、52）中的另一个则设置为不可相对于柱塞杆（4；40）旋转。

DD.根据实施例H至CC中任一个实施例的注射设备，其中，夹带构件（5；46）或者至少一个轨道（11、12；31、52）设置为可相对于致动装置（10；30、50）轴向固定，而夹带构件（5；46）和该至少一个轨道（11、12；31、52）中的另一个则设置为可相对于柱塞杆（4；40）轴向固定。

EE.根据实施例H至DD中任一个实施例的注射设备，其中，夹带构件（5；46）或者至少一个轨道（11、12；31、52）在致动装置（10；30、50）处与致动装置（10；30、50）形成为一个件。

FF.根据实施例H至EE中任一个实施例的注射设备，其中，夹带构件（5；46）或者至少一个轨道（11、12；31、52）在柱塞杆（4；40）处与柱塞杆（4；40）形成为一个件。

在下文中，参考图1至图21f对本发明的第一方面的优选实施例进行描述。要将该实施例理解为仅仅是一个示例，而不是将本发明的第一方面限于图中示出的特征。用于表示图1至图21f所示特征的附图标记排他地适用于在图1至图21f的上下文中示出并且/或者描述的特征。这些附图标记不适用于在其它图的上下文中示出并且/或者描述的特征。这些附图标记还用于所附权利要求书。

图1示出了本发明注射设备的个体部分；

图2a至2c示出了组装本发明注射设备的步骤；

图3a和3b示出了在初始状态下的本发明注射设备；

图4a和4b示出了在移除针盖之后注射设备的状态；

图5a和5b示出了灌注本发明注射设备的步骤；

图5c示出了利用注射设备进行注射和抽回注射设备的顺序；

图6和7示出了在将第一和第二壳体部分彼此联接之前的本发明注射设备；

图8和9示出了在将第一和第二壳体部分彼此联接之后的本发明注射设备；

图10a和10b示出了轴向阻挡装置的功能；

图11a、11b、12a和12b示出了定量控制装置的功能；

图13和14示出了旋转防止装置的功能；

图15、16和17示出了旋转阻挡装置和张紧装置；

图18示出了剂量阻挡装置的功能；

图19a、19b和19c示出了针罩阻挡装置；

图20a和20b示出了针保护装置的实施例；

图21a至20f示出了针保护装置的进一步实施例。

图2a至5c包括注射设备绕其纵向轴线旋转90°的不同透视轴向截面图对。

在所有图中，相同的附图标记表示在本发明注射设备的实施例中示出的相同文字角色特征。

图1给出了根据优选实施例的本发明注射设备的组成部分的概要图。该注射设备包括：体现为前盖1的针保护装置；套筒形针罩2；包括外壳3和注射器架9的第一壳体部分；体现为注射器11的储存器；柱塞杆10；包括柱塞杆引导装置5和体现为近端盖6的外壳体部分的第二壳体部分；以及体现为定量套筒7的定量装置。针罩偏压装置体现为螺旋弹簧4。

图2a至2c示出了组装本发明注射设备的过程，本发明注射设备例如在图2a所示的状态下递送给用户，其中，前总成尤其包括第一壳体部分并且进一步尤其包括针保护装置1、针罩2、外壳3、注射器架9，并且螺旋弹簧4未联接至后总成，该后总成尤其包括第二壳体部分并且进一步尤其包括端盖6、柱塞杆引导装置5、柱塞杆10和定量套筒7。在图2a中示出的状态下，尤其可以使包括外壳3和注射器架9的第一壳体部分按照不恰当接合的方式接合至包括柱塞杆引导装置5和端盖6的第二壳体部分。这意味着，在将第二壳体部分联接至第一壳体部分之后，外壳3和端盖6可以彼此分离以便将注射器插入外壳中。在图2b中示出的下一个步骤中，使第一壳体部分与第二壳体部分分离并且将注射器11插入前总成中以便如图2c所示那样由注射器架9保持。当更长的壳体旋转阻挡肋8b位于更短的旋转阻挡槽口8d时，后总成然后可以通过将端盖6的远侧部分推到外壳3的近侧部分中而联接至前总成（下面将进行更详细的描述）。

在图3a和3b中还表现了图2c所示的注射设备的状态。图3a和3b示出了在彼此垂直的两个平面中的本发明注射设备的轴向截面。针保护装置1包括：配置为与针罩2的保持肋2a邻接的柔性卡扣构件1a，该保持肋2a绕其整个圆周在其内表面上优选地被定位在针罩2的远端处以便防止针保护装置从注射设备的远端掉出。可以通过施加到针保护装置1上的手动力在用于将针保护装置1脱去针罩2的远端方向上使卡扣构件1a偏转到径向向内方向上。为此，卡扣构件1a包括：可以沿着保持肋2a滑动的锥形远端表面。在图3a和3b中示出的配置中，针保护装置1不可相对于针罩2旋转。例如，内防护罩包括在其外表面上的轴向肋，该轴向肋与在针罩的内表面上的轴向槽口协作以便防止两者相对于彼此旋转。针罩2还包括近侧保持凸出2b，利用该近侧保持凸出2b，针罩2在远端方向上与外壳3邻接并且优选地接合在外壳3的内表面中的凹部以便阻挡其相对于外壳3旋转。螺旋弹簧4在近侧方向上与外壳3邻接并且在远侧方向上与针罩2邻接。外壳3容纳注射器架9，该注射器架9包括在其近端处的接合构件9b，该接合构件9b接合在外壳3的内表面上的保持环3e从而使注射器架9不可与外壳3分离并且尤其不可在轴向方向上相对于外壳移动。注射器架9保持注射器11，该注射器11包括注射器凸缘11a和活塞11b，该活塞11b可在轴向方向上在注射器11的内部移动以便向容纳在注射器中的医用流体施加压力。如果柱塞杆10在远侧方向上移动，则活塞11b通过柱塞杆10移动（例如，通过在体现为设置在柱塞杆10近端处的操作钮10e的启动装置上施加手动压力）。柱塞杆10由柱塞杆引导装置5引导，该柱塞杆引导装置5通过在注射器凸缘11a与端盖6之间张紧而保持。用于将第一壳体部分与第二壳体部分彼此联接的联接装置包括：包括联接肋6c、6c'的接合装置和包括联接槽口3g、3g'的保持装置。联接肋6c、6c'和联接槽口3g、3g'均在周向方向上伸展。端盖6在其远侧部分的外表面上包括两个联接肋6c、6c'，这两个联接肋6c、6c'在其近端处在外壳3的内表面上被推入两个联接槽口3g、3g'的对应一个中。壳体旋转阻挡装置防止在将端盖6和外壳3彼此联接之后端盖6相对于外壳3旋转，该壳体旋转阻挡装置在端盖6的外表面上包括轴向壳体旋转阻挡肋8a、8b，该轴向壳体旋转阻挡肋8a、8b配置为与在外壳3的内表面上的轴向壳体旋转阻挡槽口8c、8d协作。壳体旋转阻挡肋8a、8b不同的长度，不同长度设计为对应于一个相应壳体旋转阻挡槽口8c、8d的长度，从而在将端盖6联接至外壳3之后使壳体旋转阻挡肋8a、8b可以完全容纳在分别对应的旋转阻挡槽口8c、8d中。在注射设备的递送状态下，壳体旋转阻挡肋中更长的一个（8b）位于壳体旋转阻挡槽口中更短的一个（8c）中，以及，进一步位于远侧方向上的联接肋6c位于进一步位于近侧方向上的联接槽口3g'中。在该配置中，外壳3和端盖6彼此未恰当联接并且可以彼此分离以便将注射器11插入外壳3。在图3a和3b中，由于更长的壳体旋转阻挡肋8b位于更长的旋转阻挡槽口8d中并且端盖的联接肋6c'联接至外壳3的联接槽口3g'，所以第一壳体部分和第二壳体部分彼此轴向地且可旋转地固定。

柱塞杆引导装置5包括：体现为位于端盖6内表面中的凹部6b中的保持臂5g的保持装置。柱塞杆引导装置5通过将柱塞杆引导装置5的间隔装置5a邻接在注射器凸缘11a上、将保持臂5g接合到凹部6b中、以及对在径向方向上设置在柱塞杆引导装置5的远端处的弹性张紧构件5h进行偏压而张紧。弹性张紧构件5h偏压是因为它们被外壳体部分6的远周按压到远侧方向上。

配置为阻挡柱塞杆10相对于外壳3移动的轴向阻挡装置体现为在柱塞杆引导装置5上的弹性邻接构件5b，该弹性邻接构件5b在其大体上在径向方向上伸展的远侧上包括邻接表面。此外，轴向阻挡装置包括阻挡翼10g，该阻挡翼10g具有用于在柱塞杆10在远侧方向上移动期间在径向向外方向上偏转弹性邻接构件5b的锥形远侧表面。阻挡翼10d此外在其近侧上还包括大体上在径向方向上伸展以便在柱塞杆10远侧移动更远之后从远侧邻接弹性邻接构件5b的邻接表面。通过该邻接，防止柱塞杆10在近侧方向上移动。柱塞杆此外包括：可在柱塞杆引导装置的导轨5c上移动并且可在旋转方向上与导轨5c邻接的旋转阻挡表面10b。导轨5c和旋转阻挡表面10b一起形成上面所描述的防止柱塞杆10相对于柱塞杆引导装置5和壳体3旋转的旋转阻挡装置。定量套筒7在其近端处围绕柱塞杆10并且尤其还围绕操作钮10e。定量套筒7包括内周凹槽7c，柱塞杆10的周向肋10c位于该内周凹槽7c中以便防止定量套筒7相对于柱塞杆10在轴向方向上移动。

图2a、3a、4a和4b示出了体现为在针保护装置1的内防护罩1c的近端上的轴向挂钩1b的移除装置的功能。针保护装置1在远侧方向上从针罩2脱去，借此，卡扣构件1a克服保持肋2a提供的邻接阻力。前盖1因此可以与针罩2隔开。轴向挂钩1b接合在体现为针盖12的排出装置盖的近周后面。轴向挂钩1b可能具有斜面近侧表面，当将注射器11插入注射设备时，斜面近侧表面使得可以在轴向方向上将具有针盖12的该注射器11插入内防护罩1c中，如图2b和2c所示。尤其，轴向挂钩1b在该移动期间可以在径向向外方向上偏转，以及当注射器11和针盖12在远侧上被推得更远时，可以扣在针盖12的近周后面。当拉动针罩2的针保护装置1时，轴向挂钩1b然后用于沿着针保护装置1拿走针盖12。由此，可以在一个操作步骤中移除前盖1和针盖12。此外，由于用户不需要直接操纵针盖12，而直接操纵针盖12可能会导致用户意外被体现了排出装置的（中空）针尖11c刺到，所以前盖1的该特征还减小了用户受伤的风险。

图5a和5b示出了在灌注之后注射设备的配置。在该配置中，柱塞杆10、活塞11b和定量套筒7已经相对于壳体在远侧方向上移动了预定距离（也称为灌注距离），该预定距离对应于在第一轴向阻挡槽口10a与形成在柱塞杆10中的第二轴向阻挡槽口10d之间的距离，第一轴向阻挡槽口10a和第二轴向阻挡槽口10d配置为容纳设置在柱塞杆引导装置5的直径相对侧处的邻接构件5b。邻接构件5b、轴向阻挡槽口10a、10d以及轴向阻挡翼10g一起形成轴向阻挡装置。轴向邻接构件5b配置为：如果柱塞杆相对于壳体在远侧方向上移动，则通过由阻挡翼10g的锥形远侧表面施加的力在径向向外方向上移动。如指出的，活塞11b也移动了相应距离进入远侧方向，从而减少用于容纳医用流体和空气的注射器11的可用容积。在灌注期间，注射设备优选地保持为使其远端在垂直方向上朝上，从而在柱塞杆10和活塞11b相对于壳体在远侧方向上的灌注移动期间，空气存在于注射器11的注射容积的远端处然后在灌注行程期间被排出注射器。灌注行程尤其涉及柱塞杆10和活塞11b远侧移动前述预定距离。通过适合于对注射器11去除空气的预定距离。在灌注移动之后，大体上在径向方向上伸展的阻挡翼10g的近侧表面与同样大体上在径向方向上伸展的邻接构件5b的远侧表面邻接。由于该邻接，不可能使邻接构件5b在远侧向外方向上移动，确切地说，该邻接会防止柱塞杆10相对于壳体近侧移动。图5b还示出了：与例如图4b所示配置相比，定量套筒7在远侧方向上移动了灌注距离。在灌注行程期间，柱塞杆引导装置5相对于壳体（尤其相对于外壳3和端盖6）保持在固定位置。在灌注行程期间，定量套筒7然后相对于柱塞杆引导装置5在远侧方向上移动了灌注距离。定量控制装置的偏转装置7d然后位于旋转限制装置5e之上。尤其，偏转装置7d在径向向内方向上与旋转限制装置5e邻接并且在径向向内方向上使旋转限制装置5e偏转。偏转装置7d采取位于定量套筒7内表面上的凸出的形式，而旋转限制装置5e体现为具有锥形近侧表面的柔性舌片，从而至少在灌注行程结束时可以在远侧方向上将偏转装置7d推到旋转限制装置5e上。尤其，定量套筒7、柱塞杆10、阻挡翼10g和轴向阻挡槽口10a、10d在柱塞杆10上的位置、以及在柱塞杆引导装置5上的旋转限制装置5e的尺寸设计为：使柱塞杆10在灌注行程期间行进的距离对应于偏转装置7d从其在图4b中示出的位置移至其在图5b中示出的位置所必须行进的距离，尤其是使旋转限制装置5e偏转所需行进的距离。

图5c以成对的截面图示出了注射设备的操作顺序，表示了从彼此垂直的方向上看到的透视图。子图（1）和（1'）示出了在已经将第一壳体部分与第二壳体部分彼此联接之后并且在已经灌注了注射设备之后注射设备的状态。此外，因为已经将注射设备按压到注射位置上，所以针11c在远侧上从针罩2延伸出来，从而使针插入注射位置中并且将针罩2在近侧上推到其在外壳内的缩回位置。子图（2）和（2'）图示了随后的操作步骤。在这些图中，针罩仍处于其缩回位置中并且活塞11b处于其最远侧的位置中，即，已经（完全）排出了容纳在注射器11中的医用流体。子图（3）至（4'）示出了在将注射设备从注射位置提起从而使针罩2延伸到其前向位置中以便围绕针11c之后注射设备的状态。在该状态下，防止针罩2再次被推到近侧方向上，如下面所进一步阐释的。

在图6和7中，阐释了包括弹性构件5h的张紧装置的功能。要注意，图6至图9未示出前总成。然而，假设注射器11已经插入前总成中并且假设后总成尚未联接至前总成。在该配置中，张紧装置5g的弹性构件大体在径向方向上伸展。同样如图16所示，弹性构件5h形成为柱塞杆引导装置5的一部分并且设置在位于柱塞杆引导装置5的远端处离轴向突起5e较近的周向环上，弹性构件5h构成用于使柱塞杆引导装置与注射器凸缘11a隔开的间隔装置。在图6和图7所示的配置中，保持臂5g位于端盖6的凹部6b中。尤其，在保持臂5g的端部处形成的接合构件与凹部6b的远侧限制件邻接。

图8和图9示出了在后总成已经联接至前总成的配置中同样在图6和图7中示出的特征。保持臂5g现在与在端盖6中的凹部6b的近侧限制件邻接。通过形成在端盖6和外壳3上的螺纹的相互作用，使注射器凸缘11a、轴向突起5i（图6至图9中未示出但可见于图16）和端盖6的远端圆周、张紧装置5h变形并且偏压。与图6和图7所示的配置相比在近侧方向上推动张紧装置5h的弹性构件的底座，而它们的外径向端与端盖6的远周邻接并且大体上保持在图6和图7所示配置中的位置。由此，柱塞杆引导装置5相对于壳体尤其相对于端盖6而张紧，以及通过保持臂5g与凹部6b之间的邻接，相对于端盖6保持在轴向固定位置。

图10a和图10b示出了轴向阻挡装置如何发挥作用的进一步细节。在灌注之前，邻接构件位于第一轴向阻挡槽口10a中和第一阻挡翼10g的远侧上（相较于图10a）。图10b示出了在灌注之后的配置，其中，邻接构件5b位于第二轴向阻挡槽口10b中的相对于第一阻挡翼10g较近而相对于第二轴向阻挡翼10g'则较远的位置处。

图11a示出了在灌注之前偏转装置7d相对于旋转限制装置5e的位置。偏转装置7d相对于旋转限制装置5e进一步径向向外方向定位并且位于接近旋转限制装置5e的位置处。图11b示出了当偏转装置7d在径向向外方向上比旋转限制装置5e更远以及大体上在与旋转限制装置5e相同的轴向位置处时灌注行程结束时的情况。在该情况下，偏转装置7d降旋转限制装置5e按压在径向向内方向上。此外，偏转装置7d在远侧方向上与剂量阻挡装置的远侧凸出5d邻接。

图12a示出了柱塞杆引导装置5、旋转限制装置5e和剂量阻挡装置的远侧凸出5d的进一步透视图。图12b示出了定量套筒7的透视轴向截面。待注射剂量通过相对于壳体（尤其是相对于柱塞杆引导装置）旋转定量套筒7来限定，从而使旋转限制装置与剂量限定凹槽7e、7e'轴向对准。柱塞杆10和定量套筒7然后可以在远侧方向上移动，从而使形成在旋转限制装置5e的远端上的凸出可以在所选剂量限定凹槽7e、7e'内相对于定量套筒7在轴向方向上移动。柱塞杆因此能够移动一个距离，该距离对应于在偏转装置7d的远端表面与各个剂量限定凹槽7e、7e'的近端之间的距离。由于柱塞杆10能够在远侧方向上行进的量决定了医用流体的排出数量，所以，所选剂量限定凹槽7e、7e'的长度决定了可以排出的医用流体的量，即，待注射剂量。尤其，柱塞杆10可以相对于壳体在远侧方向上移动直到位于所选剂量限定凹槽7e、7e'的近端处的凸出7f、7f'与剂量阻挡装置的远侧凸出5d邻接。然后，柱塞杆10的进一步远侧移动是可能的，并且在旋转限制装置5e的远端处的凸出扣在径向向外方向上从而使其与在其近侧处的凸出7f、7f'邻接并且因此用作剂量锁定装置的一部分。然后，不再可能使定量套筒7相对于壳体在近侧方向上移回。由此，一旦已经完全注射了所选的待注射剂量，则柱塞杆10不可在近侧方向上移回，因此防止了本发明注射设备的再使用。本发明注射设备因此优选地构成一次性注射设备。

定量套筒7在其内表面上具有轴向剂量限定凹槽7e、7e'，该轴向剂量限定凹槽7e、7e'在其近端处包括属于剂量锁定装置的周向凸出7f、7f'。此外，定量套筒7包括偏转装置7d，该偏转装置7d的轴向表面7d'与旋转限制装置5e的轴向表面5e'协作以便用作定量控制装置的一部分，该定量控制装置防止定量套筒旋转回到定量套筒在灌注行程结束时尤其相对于壳体（更具体地说，相对于柱塞杆引导装置5）的位置。此外，定量套筒7在其内表面上包括凸出7b，该凸出7b与在如图13和14所示端盖6的内表面上的轴向槽口6c协作，以在用于灌注储存器（尤其是注射器11）的灌注操作（即，灌注行程）完成之前（尤其是直到其完成），作为用于防止定量套筒7相对于壳体旋转的装置。尤其，轴向槽口6c至少在一个轴向上开口，尤其是在远侧轴向上（即，在其远端处）开口。在灌注行程结束时，旋转防止装置的凸出7b必须行进对应于灌注行程的距离以便在远侧方向上退出轴向凹槽6c，由此使定量套筒7相对于端盖6和柱塞杆引导装置5旋转。

图13示出了凸出7b在灌注行程之前在轴向凹槽6c中的位置，而图14示出了凸出7b在灌注行程结束时（即，在灌注行程完成之后）的位置。

根据图12b和图18，定量套筒7还包括棘轮装置的一部分。在该实施例中，棘轮装置包括：大体上平行于轴向方向伸展的凸出7g和在大体上同样平行于轴向方向伸展的凸出7g之间的凹部7h。凸出7g和凹部7h均设置在与柱塞杆10（尤其是操作钮10e）的外表面相对的定量套筒7的内表面上的近端处。在其远端部分处，柱塞杆10包括棘轮弹簧10i，该棘轮弹簧10i能够在径向方向上弹性地移动并且在用于使剂量限定凹槽7e、7e'与剂量阻挡装置5e、5d对准的定量套筒7的旋转期间，与凸出7g和凹部7h协作以用作棘轮装置。尤其，棘轮弹簧10i移动到凸出7h之上，由此棘轮弹簧10i受到机械刺激以便向用户发出指示定量操作的触觉振动和声学振动。

图15示出了定量套筒7、端盖6、柱塞杆10和柱塞杆引导装置5的总体结构。图17还示出了如何在柱塞杆引导装置5中引导柱塞杆10的细节。柱塞杆10包括旋转阻挡装置，该旋转阻挡装置体现为大体上在轴向方向上伸展并且与在柱塞杆引导装置5的内表面上的导轨5c形式配合的旋转阻挡表面10b。旋转阻挡表面10b和导轨5c尤其在前总成已经联接至后总成的配置中支持柱塞杆的稳定轴向移动并且防止柱塞杆10相对于壳体（尤其是相对于柱塞杆引导装置5）旋转。旋转阻挡表面10b和导轨5c因此用作配置为阻挡柱塞杆10相对于壳体旋转的旋转阻挡装置。柱塞杆引导装置5保持在端盖6中并且至少部分地被定量套筒7围绕。柱塞杆10至少部分地由柱塞杆5容纳，如图15所示。

上面所提及的体现为旋转阻挡表面10b的旋转阻挡装置还用作轴向稳定装置。轴向稳定装置尤其配置为：在将第一壳体部分联接至第二壳体部分的同时并且在灌注和流体排出期间在远侧方向上移动柱塞杆的同时，稳定柱塞杆。

图19a至图19c阐释了针罩阻挡装置的功能。图19a示出了尤其是处于递送状态下的注射设备的初始状态下的针罩阻挡装置的配置。注射器架9包括：体现为在注射器架9的内表面上的弹性闩9c的第二轴向锁定构件，该弹性闩9c在近侧方向上伸展。闩9c在闩9c的远端处利用其底座固定至注射器架9的内表面并且在其近端处包括具有指向近侧方向的锥形表面的挂钩。针罩2包括：体现为在远侧方向上伸展的弹性闩2d的第一轴向锁定构件，该第一轴向锁定构件配置为：位于大体上与闩9c相同的轴向位置处并且在其闩2d的近端处利用其底座固定至针罩2。在其远端处，闩2d包括：一般配置为与在闩9c上的挂钩接合的反向挂钩。针罩阻挡装置尤其由挂钩闩2d、9c构成。图19a示出了针罩阻挡装置的初始状态，该初始状态例如为递送状态。在该状态下，在针罩2上的闩2d配置为位于注射器架的闩9c上从而使挂钩和反向挂钩不接合。当将注射设备按压到注射位置上时，针罩2相对于壳体并且相对于注射器架9在近侧方向上移动。这使闩2d移动远离闩9c，从而使两个闩基本上在轴向方向上彼此相对。尤其，两个闩不再重叠。在图19b中示出了该状态。当已经完成注射并且从注射位置提起注射设备时，螺旋弹簧4相对于壳体在远侧方向上推动针罩2从而在注射器架9的闩9c下推动在针罩2上的闩2d从而使分别在两个闩2d、9c上的挂钩和反向挂钩彼此接合。为了支撑闩2d、9c相对于彼此的该移动，两个闩中的至少其中一个具有锥形表面。在图19a和图19c中示出的示例中，闩9c具有锥形表面，在闩2d上的反向挂钩能够沿着该锥形表面移动以便与在闩9c上的挂钩接合。由于挂钩和反向挂钩的接合，针罩2被闩9c的底座限制为进行远侧移动，最终导致阻挡了针罩2相对于注射器9并且相对于壳体轴向移动。尤其，闩2d通过闩9c在那些轴向方向上静止。

图20a和图20b示出了在其远端具有缓冲装置14的前盖1的两个透视图。缓冲装置14体现为圆环，该圆环利用体现为缓冲连接器的连接器元件（缓冲连接器）15固定至前盖1，该缓冲连接器分别相对于前盖1或者注射设备的轴向和周向在倾斜方向上伸展。图21a至图21e示出了具有缓冲装置14的前盖1的进一步实施例。这些实施例还各自包括握持装置16，该握持装置16体现为位于前盖1的近端圆周（即，近侧边缘）直径相对的位置处的两个圆形凸出。在图21a中，缓冲装置14采取四个凸出的形式，这四个凸出在径向向外方向上弯曲并且间隔90°设置在前盖1的远端圆周（即，远侧边缘）上的位置处。在图21b中，缓冲装置14体现为弹性圈，该弹性圈平行于前盖1的远侧前表面的直径伸展并且在该圈的各个端处利用连接器元件（缓冲连接器）15连接至远侧前表面。在图21c中，缓冲装置14体现为从前盖1的远侧前表面凸出的圆形轴向凸出，在这种情况下，不需要连接器元件来将缓冲装置14连接至前盖1的剩余部分。在图21d中，缓冲装置14体现为设置在中央连接器元件15上的圆环。该圆环承载圆形轴向凸出。在图21e中，缓冲装置14体现为利用位于扣有圆环的轴线上的缓冲连接器15连接至前盖1的带扣圆环。在沿着该轴线的前盖1的侧视图中，缓冲装置14（带扣圆环）看起来像双曲线。图21f包含在图20a和20b中示出的利用握持装置16结合在前盖1中的缓冲装置1的进一步视图。

图1至图21f中使用的附图标记列表

1                    前盖

1a                  卡扣构件

1b                  轴向挂钩

1c                  内防护罩

2                    针罩

2a                  保持肋

2b                  近侧保持凸出

2d                  闩（第一轴向锁定构件）

2e                  外壳

3e                  保持环

3g、3g'         联接槽口

4                    螺旋弹簧

5                    柱塞杆引导装置

5a                  间隔装置

5b                  邻接构件

5c                  导轨

5d                  （剂量阻挡装置的）远侧凸出

5e                  旋转限制装置

5g                  保持臂

5h                  张紧装置

5i                   轴向突起

6                    外壳体部分

6b                  凹部

6c, 6c'            联接肋

7                    定量套筒

7b                  （旋转防止装置的）凸出

7c                  内周凹槽

7d                  偏转装置

7e、7e'          剂量限定凹槽

7f、7f'           （剂量锁定装置）的凸出

8a、8b          壳体旋转阻挡肋

8c、8d          壳体旋转阻挡槽口

9                    注射器架

9b                  接合构件

9c                  闩（第二轴向锁定构件）

10                  柱塞杆

10a                第一轴向阻挡槽口

10b                旋转阻挡表面

10c                周向肋

10d                第二轴向阻挡槽口

10e                操作钮

10g                 （第一）阻挡翼

10g'                第二阻挡翼

10h                 张紧装置（弹性构件）

10i                  棘轮弹簧

11                   注射器

11a                 注射器凸缘

11b                 活塞

11c                 针

12                   针盖

14                   缓冲装置

15                   缓冲连接器

16                   握持装置。

在下文中，参考图22至图49对本发明的第二方面的优选实施例进行描述。要将该实施例理解为仅仅是一个示例，而不是将本发明的第二方面限于图中示出的特征。用于表示在图22至图49的上下文中示出并且/或者描述的特征的附图标记排他地适用于在图22至图49的上下文中示出并且/或者描述的特征。这些附图标记不适用于在其它图的上下文中示出并且/或者描述的特征。

由本发明的第二方面的优选实施例所公开的特征，无论是各个单独特征还是特征的任何组合，都有利地用于进一步限定权利要求书的主题和上述实施例。如下：

图22示出了在初始状态下的优选实施例的第一示例的注射设备；

图23示出了在初始灌注之后的第一示例的注射设备；

图24示出了在完成灌注之后的第一示例的注射设备；

图25示出了在注射之后的第一示例的注射设备；

图26示出了在侧视图中的第一示例的注射设备；

图27示出了图26的截面A-A，注射设备在初始状态下；

图28示出了图26的截面A-A，注射设备在初始灌注之后；

图29示出了第二示例实施例的注射设备的分解图；

图30示出了在轴向图中的第二示例的注射设备；

图31示出了图30的截面A-A，注射设备在初始状态下；

图32示出了图30的截面B-B，注射设备在初始状态下；

图33示出了在初始灌注之后的优选实施例的第二示例的注射设备；

图34示出了在完成灌注之后的第二示例的注射设备；

图35示出了在设置小剂量之后的第二示例的注射设备；

图36示出了在注射之后的第二示例的注射设备；

图37示出了第二示例的柱塞杆和定量构件；

图38示出了第二示例的注射设备的致动装置；

图38示出了第二示例的注射设备的近侧壳体部；

图40示出了图39的视图E；

图41示出了图39的截面E-E，定量构件在第一旋转位置；

图42示出了图39的截面E-E，定量构件在第二旋转位置；

图43示出了优选实施例的第三示例的注射设备；

图44示出了第三示例的定量构件和柱塞杆；

图45示出了在第一纵截面中的优选实施例的第四示例的注射设备；

图46示出了在第二纵截面中的第四示例的注射设备；

图47示出了第四示例的柱塞杆和致动装置；

图48示出了第四示例的定量装置的示意图；以及

图49示出了第四示例的改进型定量装置的示意图。

图22至25各自示出了本发明的第二方面的优选实施例的第一示例实施例的注射设备的纵截面。注射设备是设计为一次性使用的用于一次性注射液体药物的细长注射笔。

图22示出了在使用前在初始状态下的注射设备。提供给患者的是在该状态下的装置。该装置包括套筒形壳体1，该套筒形壳体1包括：容纳了含有药物的储存器2的远侧壳体部和容纳柱塞杆4和致动装置10的近侧壳体部。致动装置10在近端处在近侧方向上从壳体1突出。

储存器2是卡普尔，其中，药物在无菌条件下包含在无菌密封了储存器2的远侧出口的隔膜与将储存器2无菌密封至后部的柱塞3之间。为了给药，患者在给药的前一刻将包括注射针的针单元连接至壳体1的远侧连接部1a。当连接针单元之后，注射针的近侧针部刺穿隔膜。一旦隔膜被刺穿，药物便经由注射针连接至环境并且可以通过在前向方向上朝储存器2的远端移动柱塞3来给药。柱塞杆4形成柱塞杆。柱塞杆仅与柱塞3轴向按压接触，即，当设备致动时，柱塞杆4在前向方向上轴向地朝着储存器2的出口按压在宽松按压接触下的柱塞3。

柱塞杆4通过柱塞杆4和致动装置10的直接联接传动地与致动装置10联接。对柱塞杆4进行轴向引导，从而使其可以沿着设备轴线L在轴向方向上移动并且防止绕轴线L旋转。轴向引导件直接由柱塞杆4的轴向引导部6和阻挡柱塞杆4旋转的壳体1的轴向引导结构构成。柱塞杆4突起到中空的致动构件10中并且其中设有通过轴向地引导柱塞杆4而使其稳定的第二轴向引导部7。然而，与致动装置10的引导接合实现了在柱塞杆4与致动装置10之间的相对旋转移动。柱塞杆4可以例如通过注塑成型形成为一个件。作为替代实施方式，它还可以形成为组装构件。

致动装置10可以相对于壳体1以及相对于柱塞杆4绕设备轴线L执行旋转移动。它此外还适应于相对于壳体1在前向方向上执行轴向移动。然而，在致动装置10位于初始旋转位置的初始状态下，可以方便地借由轴向块防止致动装置10在前向方向上移动，从而在初始状态下，仅可以使致动装置10旋转。可以进一步实现在第一旋转方向上的旋转并且防止在相对方向上的旋转。一旦致动装置10旋转到其初始旋转位置外预定旋转角，轴向块（若存在）便被释放。致动装置10形成为由套筒形主部分以及与该主部分固定连接的盖14组成的单个启动构件。致动装置10至少在原理上还可以例如通过注塑成型形成为一个件。

将柱塞杆4联接至致动装置10的联接器包括：控制构件5、控制轨道11和夹带轨道12。控制轨道11和夹带轨道12均为单个连续组合轨道11、12的联合轨道部分。轨道11和12均绕设备轴线L弯曲。组合轨道11、12和控制构件5一起形成控制构件5用作凸轮从动件的凸轮传动件。

控制构件5直接形成在柱塞杆4处。其设置于在近侧方向上从柱塞杆4的主要部分突出的突起上。像这样的并且与柱塞杆4的剩余部分有关的控制构件5的具体几何形状无关紧要，只要它可以用作凸轮传动件。当弯曲肩从致动装置10的内周表面突出时，连续组合轨道11、12直接形成在致动装置10处。在修改例中，组合轨道11、12可以以弯曲凹部的形式设置，而控制构件5可以作为突入凹部中的径向突起而设置。在示例中，柱塞杆4的近侧部分突入套筒形致动装置10中，以在致动装置10内形成联接。在进一步的修改例中，柱塞杆4可设有中空的近端部分，而致动装置10可以在前向方向上突入中空端部中以形成与示例实施例的联接相似的但是在改进型柱塞杆4内的联接。然而，在进一步的修改例中，组合轨道11、12可以形成在柱塞杆4处，而用作凸轮从动件的控制构件5可以形成在致动装置10处。

图27和图28图示了在图26中指示的倾斜截面图A-A中的第一示例的注射设备。图27图示了初始状态，即，致动装置10如图1位于初始旋转位置。图28示出了在致动装置10位于第二旋转位置的状态下的注射设备，该第二旋转位置是其在已经从初始旋转位置旋转一定角度之后相对于壳体1和柱塞杆4的位置。致动装置10的第二角位置以及因此注射设备的状态均与图2相同。

如已经提及的，控制轨道11和夹带轨道12接合形成连续组合轨道11、12。控制轨道11相对于前向方向以大于0°且小于90°的倾角α倾斜。它具有像螺纹的绕线或者部分绕线那样绕设备轴线L弯曲的或者缠绕的进程。倾角α尤其可以选自30°到95°的范围。至少50°且至多95°的倾倾角更加有利。倾角α在控制轨道11的整个进程中是一个常数，但在修改例中却可以变化。控制轨道11的螺距大于轨道12。示例的夹带轨道12形成为相对于前向方向具有90°的恒定倾角β的环或者部分环，即，其螺距为零。轨道11和12在接合区域中邻接。组合轨道11、12的倾角在其进程中单调地从控制轨道11的倾角α变为夹带轨道12的倾角β。然而，倾角突然从控制轨道11的倾角α变为夹带轨道12的恒定倾角β。在修改例中，组合轨道11、12可以具有细长接合区域，在该区域中，倾角α平稳地从控制轨道11的小于90°的倾角变为夹带轨道12的90°倾角。在进一步的修改例中，控制轨道11的倾角可以平稳地朝控制轨道11的端部增加，在控制轨道11的端部处，轨道11和12彼此邻接，但在邻接处倾角仍然突然变为轨道12的倾角β。然而，组合轨道11、12是连续的，即，不间断。控制构件5适合于补偿从轨道11的小于90°的倾角到轨道12的倾角的突然转变，并且在连续地维持与组合轨道11、12的接合的同时跟随组合轨道11、12的进程。

注射设备供患者进行剂量选择。致动装置10还形成定量构件并且与壳体1一起形成定量装置。通过相对于壳体1将致动装置10旋转到一定角度位置来设置剂量，即，选择剂量。为了履行定量功能，致动装置10包括第一定量元件13，而壳体1设有多个第二定量元件9_i的定量结构9。当设置剂量时，第一定量元件13与多个第二定量元件9_i协作，该多个第二定量元件9_i设置在绕设备轴线L的分布中并且形成在其内表面区域上的壳体1的定量部中。定量元件9_i，其中_i=1,2,3,…,n，是用于第一定量元件13的轴向引导件，该第一定量元件13作为接合元件与所述引导件9_i协作。定量元件9_i展示出不同的轴向长度，其中，这些长度各自对应于可以设置的剂量。定量元件9_i例如作为轴向盲槽形成在壳体1的内周上。盲槽在其近端处开口，从而使第一定量元件13可以根据致动装置10的旋转角位置在前向方向上移动到其中一个定量元件9_i中并且可以在该讨论中的定量元件9_i的递送行程的进程中在前向方向上移动直到相应一个定量元件9_i的远端。定量元件13通过移动为与壳体1的递送邻接件轴向邻接接触而形成递送邻接件，壳体1的递送邻接件在示例中由相应盲槽的远端形成。递送行程的长度确实对应于根据剂量设置与第一定量元件13协作的第二定量元件9_i的长度。

第一定量元件13在双重作用下还可以形成先前已经提及的轴向块的阻挡元件，该阻挡元件用于将致动装置10阻挡在注射设备的初始状态下，即，在致动装置10的初始旋转位置中。壳体1可以，例如，借由圆周肩形成轴向块的阻挡计数元件，该圆周肩绕设备轴线L延伸一定角度从而阻挡致动装置10进行前向轴向移动直到其已经旋转到第二旋转位置中。在进一步的功能中，定量元件13可以用作固定元件，通过该固定元件，通过阻挡致动装置10在近侧方向上移动而将致动装置10固定在壳体1中。壳体插件8可以例如形成用于将致动装置10固定在壳体1中的固定计数元件。

致动装置10可以利用壳体1或者壳体插件8进一步形成定量闭锁装置。定量闭锁结构可以绕设备轴线L延伸并且可以形成在致动装置10上。当致动装置10旋转移动时，以形成在壳体1、8上的径向柔性卡扣形式的弹性柔性定量闭锁元件在定量闭锁结构之上滑动。定量闭锁结构可以例如以致动装置10的外装齿的形式形成并且可以在其周向齿分离中对应于第二定量元件9_i的分离，从而当第一定量元件13实际与其中一个第二定量元件9_i轴向齐平时，使定量闭锁元件分别与定量闭锁结构的凹部接合。在相反的设置中，定量闭锁结构还可形成在壳体1、8的内表面区域上，而弹性柔性定量闭锁元件可形成在致动装置10上。

为患者提供了在图22和图27中图示的在初始状态下的设备。控制构件5与控制轨道11接合并且靠近远离夹带轨道12的轨道11的端部。柱塞杆4可能已经在前向方向上与柱塞3接触，或者，轴向间隙cl可能存在于柱塞3与柱塞杆4之间。间隙cl（如果确实存在）取决于可以性价比高地制造注射设备的部件的公差。间隙cl还受在储存器2中的柱塞3的轴向位置精确度的影响。

为了进行给药，患者通过将针架塞入或者拧入壳体1的连接部1a上而将注射针连接入储存器2中。

通过握持在初始状态下的注射设备并且在第一旋转方向上使致动装置10转动，消除间隙cl（若存在）并且排出（即，去气）储存器2。致动装置10的旋转移动使控制轨道11相对于控制构件5移动。控制轨道11的倾角是使控制轨道11在控制构件5上施加轴向前向力。因此，如果存在间隙c1，朝着且克服柱塞3轴向向前地移动柱塞杆40。一旦按压接触，柱塞3仍向前移动。在该间隙消除和去气行程期间，方便地保持注射设备针朝上以排出可能存在于储存器2中的空气。

注射设备迫使该初始灌注步骤至少消除任何轴向间隙c1，并且优选地至少部分地对储存器2进行去气。直到该初始灌注步骤之后，方可设置并且递送剂量。在致动装置10的阻挡元件与壳体1的轴向邻接件之间的阻挡接合防止了过早地设置和递送剂量。如先前已经描述的，致动装置10的阻挡元件可以例如由定量元件13构成。壳体1的轴向邻接件在周向方向上延伸一个角度，该角度对应于致动装置10在其初始旋转移动期间已经覆盖的旋转角。一旦致动装置10已经完成初始旋转灌注移动，阻挡接合便被释放并且致动装置10现在便可以在前向方向上移动。致动装置10还可以旋转得更远，以选择小于对应于致动装置10直接在初始灌注步骤结束后的旋转位置的剂量的剂量。

在初始灌注步骤结束时，控制构件5仍与控制轨道11接合。控制轨道11的倾角是这样的：如果现在可向前按压致动装置10，则致动装置10可以在前向方向上承载柱塞杆4。在初始灌注步骤结束时存在于储存器2中的液体药物的量因此是可以给药的最大剂量。在第一方向上使致动装置10转动得更远会使柱塞杆4向前移动直到控制构件5摆脱控制轨道11并且与夹带轨道12接合。不需要最大剂量的患者将保持注射设备的针朝上，以排出在初始灌注步骤之后仍可能存在的残留空气。

图23示出了在初始灌注之后的状态下的注射设备，通过初始灌注，消除了任何间隙c1（若存在）。如果在初始状态下不存在大量间隙c1，则留截空气已经从储存器2移除，即，注射设备的灌注已经完成。柱塞3位于对应于储存器2的现在预定初始内部容积（比如说0.5ml）的轴向位置中。该初始容积对应于可以选择和给药的最大剂量。

图24示出了在完成任何灌注操作之后的注射设备。控制构件5现在与具有轴向水平层的夹带轨道12接合。因此，在第一选择方向上使致动装置10转动得更远不会导致柱塞杆4任何进一步的轴向移动。在该状态下，患者可以选择由如先前描述的第二定量元件9_i的设置所预定的任何剂量。夹带轨道12可以绕设备轴线L延伸几乎大于360°，从而使致动装置10几乎彻底转动，以便选择所需剂量。剂量显示在剂量显示窗15中，该剂量显示窗15设置为位于壳体1、8近端处的凹部。对应于可选剂量的剂量构件设置在致动装置10上。

一旦已经选择了剂量，患者便将致动装置10按压到前向方向上。在向前移动致动装置10时，致动装置10经由控制构件5与夹带轨道12的接合同样在前向方向上承载柱塞杆4。柱塞3因此朝储存器2的出口向前移动，借此排出并且给药所选的药物剂量。

图29是优选实施例的第二示例的注射设备的透视分解图。注射设备包括具有一对翼20a的近侧外壳部分20以及远侧外壳部分21，这两者可以彼此固定从而与壳体插件20b一起形成壳体，该壳体插件20b在组装状态下位于近侧壳体部分20的近端处并且轴向地且旋转地固定至壳体部分20。

预装有液体药物的储存器22容纳在远侧外壳部分21中。优选实施例的第二示例的储存器22是具有已经安装好的注射针的注射器，从而使其在前向方向上从储存器22的远端突出。针不可见，其由针盖24遮盖。针盖套筒25容纳在远侧外壳部分21中，从而使其可以在近侧方向上克服盖套筒弹簧27的回复力轴向向后移动。针盖套筒25围绕注射器22并且尤其是围绕在注射设备的组装状态下的注射针。将具有移除器插件29的盖移除器28安装在远侧外壳部分21的远端处。设置在远侧外壳部分21中的储存器架26用于容纳储存器22。在图31和图31示出的组装状态下，储存器22轴向地保持在储存器架26与近侧壳体部分20的远侧表面之间的位置中。

近侧壳体部分20用作机构架。其容纳可以沿着设备轴线L轴向移动但防止绕轴线L旋转的柱塞杆40。柱塞杆40设有一个或多个与壳体部分20的轴向引导件相互作用以轴向地引导柱塞杆40并且阻挡其旋转的轴向引导元件44，例如一个或多个轴向凹槽。柱塞杆40包括设置在柱塞杆40处从而使其可以克服弹性回复力径向移动的第一定量元件43。第一定量元件43尤其可以如在优选实施例的示例中那样作为径向突起形成在可以弹性弯曲的轴向延伸臂处。柱塞杆40的进一步突起用作优选实施例的第二示例的控制构件45。除了控制构件45外，夹带构件46也形成在柱塞杆40处。在优选实施例的示例中，夹带构件46形成为在近侧方向上从柱塞杆40的近端突出的轴向突起。

近侧壳体部分20此外容纳由定量构件30和致动构件50组成的致动装置。如在优选实施例的示例中的那样，构件30和50都尤其可以是套筒形的。

图30在轴向图中示出了优选实施例的第二示例的注射设备，其中，指示了在图31和图32中图示的纵截面的截面平面。

如在图31和图32中可见的，定量构件30通过定量构件30的连接元件32与近侧壳体部分20的内部保持结构20c的接合轴向地固定至壳体部分20。当组装装置部件时，连接元件32卡扣在保持结构20c的后面从而将定量构件30固定至壳体部分20。该固定防止定量构件30轴向移动，然而却使定量构件30可以相对于壳体20、20b、21自由旋转。

致动装置50可以相对于壳体20、20b、21并且还可以相对于柱塞杆40执行旋转移动。它此外可以相对于壳体20、20b、21在前向方向上执行轴向移动。其连接至定量构件30，该定量构件30固定不旋转但可借由定量构件30的一个或多个轴向引导元件34与致动构件50（图8）的一个或多个轴向引导元件54的接合而轴向移动。一个或多个引导元件34和54设置为一个或多个轴向延伸的凹槽和协作肋。在组装状态下，定量构件30突入套筒形致动构件50中从而使引导元件34和54接合，由此防止在定量构件30与致动构件50之间的相对旋转移动，但却实现致动构件50的相对轴向移动。

柱塞杆40通过直接联接与致动装置30、50传动地联接。联接器包括：在柱塞杆40的侧面控制构件45和附加夹带构件46、设置在定量构件30处的控制轨道31、设置在致动构件50处的夹带轨道52。轨道31和52都绕设备轴线L弯曲并且相对于前向方向倾斜。控制轨道31作为弯曲臂形成在定量构件30的内周表面处。夹带轨道52是套筒形结构的前向表面，该套筒形结构在前向方向上从致动构件50的远侧底部朝夹带构件46突出。

柱塞杆40的控制构件45与控制轨道31接合。控制轨道31与控制构件45的接合在例如图32中可见。与控制构件45用作凸轮传动件件的第一实施例相似，控制轨道31和控制构件45构成凸轮传动件。控制轨道31的前向表面在前向方向上轴向地推动控制构件35，从而当定量构件30绕设备轴线L转动时，使柱塞杆40在前向方向上移动。

夹带构件46和夹带轨道52分别具有适合于控制轨道31的进程的进程，从而当致动装置50执行旋转移动并且当柱塞杆40相对于致动装置50执行轴向移动时，夹带构件46与夹带轨道52处于轴向接触。在优选实施例的示例中，控制轨道31和夹带轨道52均具有相对于前向方向的相应倾角。倾角大于0°且小于90°，尤其可以是至少30°且至多95°，更加有利地，可以是至少50°且至多95°。

夹带构件46最好地可见于图37。夹带构件46绕设备轴线L延伸大于接近180°并且在其进程中轴向升高以形成弯曲斜坡。夹带构件52绕设备轴线L延伸大于360°。其由弯曲斜坡截面和恒定轴向长度的外壳截面组成，该弯曲斜坡截面在形状和延长上对应于夹带构件46。在修改例中，几何形状可以相反，即，夹带构件46由弯曲斜坡和恒定长度的外壳截面组成，而夹带轨道52形成为弯曲斜坡。在另一修改例中，夹带轨道可以如轨道52一样形成在构件40和50中的一个处，而夹带构件作为简易凸轮形成在构件40和50中的另一个处。

优选实施例的第二示例的注射设备供患者进行剂量选择。优选实施例的第二示例的定量装置由定量构件30和柱塞杆40形成。通过使致动构件50连同定量构件30相对于柱塞杆40旋转进入特定角位置，可以设置（即，选择）剂量，如上所述的，防止该柱塞杆40相对于壳体20、21、20b旋转。为了履行定量功能，定量构件30包括多个第二定量元件33，这些第二定量元件33设置在绕设备轴线L的分布中并且形成在定量构件30的圆周处。定量元件33是形成为从定量构件30的圆周通过的通道的凹部。然而，定量元件33并不一定必须形成为通道，相反，它们可以形成为例如位于定量构件30的内周表面中的袋子。第二定量元件33最好地可见于图37的透视图。第二定量元件33位于不同的轴向高度上，其中，定量元件33的轴向位置各自对应于可以设置的剂量。当在递送行程期间移动柱塞杆40时，第一定量元件43与已经在剂量设置操作期间与第一定量元件43轴向齐平的一个第二定量元件33接合。第一定量元件43与所选的一个第二定量元件33的接合终止了柱塞杆40的递送行程。

致动构件50被阻挡在初始状态下不能进行前向移动。通过使致动装置50从其初始旋转位置转到与由阻挡接合预定的第二旋转位置呈一定角度的第一方向上，可以释放轴向阻挡接合。阻挡接合可以例如如图38所图示的建立。在优选实施例的示例中，阻挡接合借由形成在致动构件50的外周处的阻挡元件53和形成在近侧壳体部分20的内周表面处的相应阻挡肩或凹部而建成。作为替代实施方式，凹部可以形成在壳体插件20b的内周表面中。阻挡构件53此外可以用于将致动构件50保持在壳体20、21、20b内。

图31和图32示出了在使用前在初始状态下的注射设备。提供给患者的是在该状态下的装置。致动构件50处于初始旋转位置中，在该位置中，控制轨道31与控制构件45接触，而夹带轨道52与夹带构件46接触，分别处于前向方向上。在初始旋转位置中，夹带轨道52的斜坡界面与夹带构件46圆周重叠。针盖25处于前向位置中，在该位置中，其围绕仍然被针盖24遮盖的针N。安装针盖移除器28，并且移除器插件29抓持在针盖24的后面或夹紧针盖24。

为注射药物，患者脱去针盖移除器28连同针盖24。

在下一个步骤中，灌注该装置，以消除从致动构件50一直到柱塞23的传动链内的任何轴向间隙cl（若确实存在），并且也对储存器22进行去气。为了进行灌注，患者使注射设备的针N朝上并且在第一旋转方向上绕设备轴线L转动致动构件50连同定量构件30。致动装置30、50的旋转移动使控制轨道31相对于控制构件45转动。控制轨道31的倾角是这样的：使控制轨道31向控制构件45施加轴向前向力，从而若存在间隙c1，朝着且克服柱塞23轴向向前地推动柱塞杆40。一旦按压接触，柱塞23仍向前移动。

优选实施例的第二示例的注射设备迫使该初始灌注步骤至少消除任何轴向间隙c1，并且优选地至少部分地对储存器22去气。直到该初始灌注步骤之后，方可设置和递送剂量。在致动装置50的阻挡元件（例如，阻挡元件53（图38））与壳体20、20b、21的轴向邻接件之间的阻挡接合防止了过早地设置和递送剂量。轴向阻挡元件和壳体的邻接件在周向方向上延伸一个角度，该角度对应于致动装置50在其初始旋转移动期间已经覆盖的角度。一旦致动装置50和定量构件30已经完成初始旋转灌注移动，阻挡接合便被释放并且致动装置50现在便可以在前向方向上移动。定量构件30和致动装置50的旋转单元还可以旋转得更远，以选择小于对应于致动装置50和定量构件30直接在初始灌注步骤结束后的旋转位置的剂量的剂量。

图33示出了在初始灌注之后的优选实施例的第二示例的注射设备。

在初始灌注步骤结束时，控制构件45仍与控制轨道31接合。此外，夹带轨道52与夹带构件46轴向接触。如果有人按压致动构件50，柱塞杆40会在前向方向上经由夹带轨道52与夹带构件46的接触以及经由控制轨道31与控制构件45的接触被施加到柱塞杆40的轴向力推动。在初始灌注步骤结束时存在于储存器22中的液体药物的量是可以给药的最大剂量。

图33示出了已经消除了任何间隙c1（若先前存在）的状态下的注射设备。如果在初始状态下不存在大量间隙c1，则留截空气已经从储存器22移除，即，注射设备的灌注已经完成，至少部分完成。柱塞24位于对应于储存器22的现在预定初始内部容积（比如说0.5ml）的轴向位置中。该容积对应于最大剂量。如在优选实施例的第一示例中一样，剂量显示在壳体20、20b、21的剂量显示窗15中（图8）。

使致动构件50连同定量构件30转动得更远进入第一旋转方向也会使柱塞杆40前向移动直到控制构件45摆脱控制轨道31。不需要最大剂量的患者将保持注射设备的针N朝上，以排出在初始灌注步骤之后仍可能存在的残留空气。

图34示出了在完成任何灌注操作之后的注射设备。控制构件45已经到达控制轨道31的端部，或者，更加精确地说，控制轨道31的端部已经到达控制构件45。控制构件45与控制轨道31的接合由此已经释放。定量构件30的进一步旋转移动不会使柱塞杆40发生任何进一步的轴向移动。在该状态下，患者可以选择由第二定量元件33的接合而预定的任何剂量，如前所述。在该进一步旋转移动期间，夹带构件46仍然与夹带轨道52轴向接触。

图35示出了致动装置30、50已经转动了一个角度的状态下的注射设备，该角度大于为灌注而提供的最大旋转角度，从而设置小剂量，如可从第一定量元件43与已经通过致动装置30、50的选择移动而与第一定量元件43轴向对准的第二定量元件33之间的小轴向距离看出。

为了注射所选剂量，将注射设备定位在注射部位。患者保持住注射设备并且轴向地紧挨着皮肤按压注射设备。在所施加的轴向按压力下，针盖套筒25克服针盖套筒弹簧27的力而向后移动，而注射针N刺穿皮肤直到到达一定深度，该深度由针盖套筒25可以相对于远侧壳体部分21移动的轴向位置所预定。

一旦放好注射针N，例如同时，可以通过按压致动构件50来给药所选剂量。轴向按压力经由夹带轨道52和夹带构件46的接合而传到柱塞杆40上，柱塞杆40因此在前向方向上由致动构件50承载。柱塞杆40在前向方向上推动柱塞23，从而将所选剂量递送到注射部位。

图36示出了在完成递送行程之后的注射设备。如与图34相比，可见已经选择了更大的剂量。在递送行程期间，定量元件43已经移动到套筒形定量构件30中并且被迫弹性屈服，从而使其在径向方向上向外回跳并且进入由定量构件30的所选第二定量元件33提供的凹部中。将第二定量元件33作为凹部（在优选实施例的示例中是作为通道）设置在定量构件30的圆周中具有如下优点：该接合不仅终止了递送行程，而且还防止柱塞杆40缩回。柱塞杆40受到第一定量元件43和所选一个第二定量元件33的接合的阻挡不可进行向后移动。

一旦已经完成剂量递送，注射设备便从注射部位缩回。针盖套筒弹簧27迫使针盖套筒25向前再次遮盖注射针N。针盖套筒25的前向移动使针盖块启动，从而使针盖套筒25受阻在其前向位置中。

图39至图42图示了优选实施例的第二示例的定量闭锁装置。定量闭锁装置由近侧壳体部分20的定量闭锁结构和定量构件30的弹性定量闭锁元件35形成。定量闭锁结构包括多个闭锁计数元件20d，这些闭锁计数元件20d各自形成为在壳体部分20的内周处的凹部并且在周向方向上彼此间隔隔开。图40示出了在图38中指示的视图E中的壳体部分20。图42和图43的截面E-E示出了在两种不同状态下的定量闭锁装置。在图41中，定量构件30处于第二旋转位置中，该第二旋转位置对应于仅仅已经执行了初始灌注步骤时定量构件30所在的位置。其与位于图41中2点钟位置处的定量闭锁结构的闭锁计数元件20d接合。在逆时针方向上的下一个闭锁计数元件20d是将定量构件30闭锁在初始旋转位置中的凹部。在初始灌注期间，通过在顺时针方向上转动定量构件30，定量构件30已经移动到其在图41中所在的第二旋转位置中。第二旋转位置可对应于例如0.5ml的剂量，如先前所提及的。在顺时针方向上进一步转动定量构件30，定量闭锁元件35与对应于比如说0.4ml、0.3ml和0.2ml的以下三个闭锁计数元件20d中的其中一个接合，这三种剂量是可以选择的剂量。在定量闭锁元件35接合在6点钟位置处的图42中，如果仍然在剂量示例中，因此，已经选择了0.3ml的剂量。

图43和图44图示了与优选实施例的第二示例接近的优选实施例的第三示例的注射设备。其与优选实施例的第二示例的不同之处仅在于定量装置，该定量装置由定量构件30和柱塞杆40形成，定量构件30和柱塞杆40相对于优选实施例的第二示例的修改之处在于定量构件30的定量结构不再由位于定量构件30的圆周上的通道或袋子形成。修改后的定量构件30的定量元件33借由位于定量构件30的圆周上的阶梯状凹部而提供，各个定量元件33形成为该凹部的台阶。第一定量元件43不再是弹性卡扣，其形成为修改后的柱塞杆40的刚性向外突起。第一定量元件43与由第二定量元件33组成的定量结构的相互作用可以通过图44的透视图容易地掌握。

修改后的定量装置33、43不提供缩回阻挡。柱塞杆40在已经完成了递送行程之后的缩回通过（若需要）例如致动构件50与例如近侧壳体部分20或者壳体插件20b的阻挡接合防止。

图45和图46分两个不同的纵向部分示出了在使用前的初始状态下优选实施例的第四示例的注射设备。该注射设备包括彼此固定连接的近侧外壳部分20和远侧外壳部分21。远侧外壳部分21容纳有具有柱塞23的储存器22和向前突出的注射针N，此外还容纳有储存器架26、针盖套筒25和针盖套筒弹簧27。针N被针盖23遮盖，该针盖23可以借由包括移除器插件29的针盖移除器28而移除。至此提及的部件及其相互作用可以认为是与优选实施例的第二和第三示例的部件及其相互作用相同。

近侧壳体部分20用作机构架。其容纳柱塞杆4，从而使柱塞杆4可以沿设备轴线L轴向移动，但是通过将柱塞杆4阻挡在其引导部分6中来防止柱塞杆4旋转。壳体部分20此外还设有定量结构9，该定量结构9包括分布在壳体部分20的内周之上的多个定量元件9_i。相对于柱塞杆4的轴向引导和定量结构9的进一步细节，对优选实施例的第一示例进行参考。

近侧壳体部分20此外还轴向地引导致动装置10。致动装置10此外还可以执行相对于壳体部分20以及相对于柱塞杆4的旋转移动。致动装置10是包括套筒形主要部分和轴向固定至该主要部分的针盖14的单个致动构件。

柱塞杆4通过两个构件4和10的直接接合传动地联接至致动装置10。该联接通过夹带构件5和夹带轨道12的接合而形成。夹带构件5形成在柱塞杆4处，而夹带轨道12形成在致动装置10处。夹带轨道12为环形并且尤其可以绕设备轴线L延伸完整的360°。夹带轨道12在其进程中具有相对于前向方向呈90°的恒定倾角。夹带轨道12与夹带构件5轴向前向接触，从而使致动构件10在前向方向上移动时承载柱塞杆4以执行递送行程。在修改例中，该设置可以是相反的，即，夹带轨道（如轨道12）形成在柱塞杆4处，而夹带构件形成在致动装置10处。

致动装置10可以与优选实施例的第一示例的致动装置10相同，除了优选实施例的第一示例的控制轨道在优选实施例的第四示例中不存在之外。不存在会将致动装置10的旋转移动在前向方向上传入柱塞杆4的轴向平移移动的凸轮传动件。致动装置10旋转地与柱塞杆4分离。然而，柱塞杆4和致动装置10相对于轴向平移移动构成一个单元，即是说，经由夹带构件5和夹带轨道12的接合所提供的联接构成一个单元。夹带构件5相对于设有夹带轨道从其突出的凹部的两个轴向方向接合夹带轨道12，如优选实施例的第一示例中一样。在修改例中，夹带构件5可以利用自由端与夹带轨道12邻接，作为简易凸轮。这适用于优选实施例的第一示例。

致动装置10设有第一定量元件13，如在优选实施例的第一示例中一样。第一定量元件13与第二定量元件9_i相互作用进行剂量选择，如已经针对优选实施例的第一示例所描述的。

第一示例实施例与优选实施例的第一示例的不同之处此外还在于致动装置10受阻不可在注射设备的初始状态下旋转。旋转阻挡由第一定量元件13和装置壳体的接合提供，在优选实施例的第四示例中，利用形成在壳体插件16处的阻挡计数元件提供。

图47以透视图示出了在对应于组装注射设备的初始状态的状态下的柱塞杆4、致动装置10和壳体插件16的设置。壳体插件16的阻挡计数元件17形成为朝着壳体插件16的远侧边缘开口的凹部，从而使定量元件13可以移出与阻挡计数元件17的阻挡接合一个较短的致动装置10前向灌注行程。

致动装置10可以可释放地被阻挡为不可在前向方向上移动。该可释放的轴向阻挡例如可以通过摩擦（或者，更方便地说，通过可以克服弹性阻挡力的形成配合）而建立。可释放轴向阻挡尤其可以借由壳体16、20、21和定量元件13而形成。壳体可以例如设有刚好处于定量元件13前面的内向突起。如果壳体部分20（或者，作为替代实施方式，壳体插件16）会弹性屈服从而使定量元件13可以从该突起通过，那么定量元件13可以轴向移动到该突起之上。

在图48中，示意性地图示了优选实施例的第四示例的定量装置。该图示可以认为是壳体插件16和近侧壳体部分20在形成有阻挡计数元件17和定量结构9的轴向区域中的展开或凸出。

图49示意性地图示了相对于阻挡计数元件17而修改的壳体16、20的展开，该阻挡计数元件17与图48的元件17的不同之处在于壳体的阻挡计数元件17（此处是壳体插件16的阻挡计数元件17）不再仅仅形成为轴向直凹部，而是具有轴向部分和周向部分的L形，从而防止致动装置10可以在注射设备的初始状态下前向移动。确切地说，致动装置10首先必须略微旋转，之后仅仅可以向上推动到形成在（如图48）近侧壳体部分20处的轴向邻接件18。当阻挡和定量元件13已经离开阻挡计数元件17并且已经到达邻接件18时，致动装置10可以相对于壳体部分20旋转，以选择剂量。致动装置10此外还可以被可释放地阻挡在其初始旋转位置中，即，其在图49中所在的旋转位置。可释放旋转阻挡例如可以通过形成在壳体部分20或壳体插件16处的内向突起和致动装置的径向外向突起（例如，通过定量元件13）而形成。壳体16、20的突起可以形成为使其可以弹性屈服，并且计数突起（例如，定量元件13）在周向方向上从壳体的突起通过，以便使致动装置10可以旋转离开其初始旋转位置。提供该附加的可释放旋转阻挡可更加准确地防止用户在试图使致动装置10旋转到通过定量元件13和阻挡计数元件17的相互作用而建立的不可释放旋转阻挡之外时可能对定量元件的损害。

为了注射药物，用户采用优选实施例的第四示例的注射设备并且移除针盖24，如先前结合优选实施例的第二示例所阐释的。在下一个步骤中，向前推动（图48）或者转动然后向前推动（图49）致动装置10抵着邻接件18，从而消除任何轴向间隙c1（图45）（若存在），并且对储存器22去气。一旦该灌注操作已经完成，使针N朝上，可以选择剂量。剂量选择操作与已经在优选实施例的第一示例中描述的相同。一旦已经选择了剂量，患者将该装置放在注射部位，针N指向皮肤，施加轴向压力，从而使壳体和针前进，同时向后移动针盖套筒25。当针N的针尖已经放入皮肤中或皮肤下时，患者向致动装置10施加轴向压力，从而在前向方向上推动致动装置10和柱塞杆4，以执行递送行程和给药所选剂量。

借由通过夹带构件5和夹带轨道12的接合而形成的传动联接来实现短灌注行程和递送行程。

图22至图49中使用的附图标记：

1             壳体

1a           连接部分

2             储存器

3             柱塞

4             柱塞杆

5             控制构件

6             引导部分

7             引导部分

8             壳体插件

9             定量结构

9_i            第二定量元件

10           致动装置

11           控制轨道

12           夹带轨道

13           第一定量元件

14           盖

15           剂量显示窗

16           壳体插件

17           阻挡计数元件

18           轴向邻接件

19           -

20           近侧壳体部分

20a         翼

20b         壳体插件

20c         保持结构

20d         闭锁计数结构

21           远侧壳体部分

22           储存器

23           柱塞

24           针盖

25           盖套筒

26           储存器保持器

27           盖套筒弹簧

28           盖移除器

29           移除器插件

30           定量构件

31           控制轨道

32           连接元件

33           第二定量元件

34           轴向引导元件

35           定量闭锁元件

-

40           柱塞杆

41           -

42           -

43           第一定量元件

44           轴引导元件

45           控制构件

46           夹带构件

-

50           致动构件

51           -

52           夹带轨道

53           阻挡元件

54           轴向引导元件

α           倾角

β           倾角

cl            间隙

L             轴线

N            针。

Claims (15)

1.一种注射设备，其包括：

a）容纳或者形成用于液体药物的储存器（11）的壳体（3、5、6、9）；

b）能够相对于所述壳体（3、5、6、9）在轴向前向方向上移动以递送所述药物的柱塞杆（10）；

c）定量装置（7），所述定量装置（7）能够相对于所述壳体（3、5、6、9）在所述前向方向上移动以灌注所述储存器（11），并且所述定量装置（7）能够相对于所述壳体（3、5、6、9）旋转以选择待注射剂量，其中，防止所述定量装置（7）相对于所述壳体（3、5、6、9）旋转，直到用于灌注所述储存器（11）的灌注操作完成；

d）其中，所述定量装置（7）包括定量控制装置（7b、7d），所述定量控制装置（7b、7d）配置为能够使所述定量装置（7）在用于选择所述剂量的灌注行程结束时旋转，并且防止所述定量装置（7）旋转回到所述定量装置（7）在所述灌注行程结束时相对于所述壳体（3、5、6、9）的位置。

2.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其中，所述定量控制装置（7b、7d）配置为与设置在所述壳体（3、5、6、9）上的旋转防止装置（6c）接合，并且在选择所述剂量之后与设置在所述壳体（3、5、6、9）上的旋转限制装置（5e）邻接。

3.根据前一权利要求所述的注射设备，其中，所述定量控制装置（7b、7d）包括接合装置（7b）和偏转装置（7d），所述接合装置（7b）配置为与所述旋转防止装置（6c）接合，所述偏转装置（7d）配置为尤其在所述灌注行程结束时使所述旋转限制装置（5e）偏转。

4.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其中，所述定量装置（7）包括配置为限定待注射剂量的剂量限定装置（7e、7e'、7e''）。

5.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其包括配置为尤其在从所述储存器（11）排出医用流体之后锁定所述定量装置（7）的剂量锁定装置（7f、7f'、7f''、5e）。

6.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其中，所述壳体（3、5、6、9）包括第一壳体部分（3、9）和第二壳体部分（5、6），所述第二壳体部分（5、6）尤其能够联接至所述第一壳体部分（3、9），从而使第一壳体部分（3、9）和所述第二壳体部分（5、6）不能相对于彼此在轴向方向上移动并且优选地不能相对于彼此旋转。

7.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其进一步包括用于引导所述柱塞杆（10）的柱塞杆引导装置（5）以及外壳体部分（6），其中，所述柱塞杆引导装置（5）包括用于将所述柱塞杆引导装置（5）保持在所述外壳体部分（6）中的保持装置（5g）。

8.根据前一权利要求所述的注射设备，其中，所述柱塞杆引导装置（5）包括用于相对于所述外壳体部分（6）张紧所述柱塞杆引导装置（5）的张紧装置（5h）。

9.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其进一步包括配置为阻挡所述柱塞杆（10）在轴向后向方向上相对于所述壳体（3、5、6、9）移动的轴向阻挡装置（5b、10d）。

10.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其进一步包括配置为阻挡所述柱塞杆（10）相对于所述壳体（3、5、6、9）旋转的旋转阻挡装置（5c、10b）。

11.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其进一步包括配置为通过相对于所述壳体（3、5、6、9）旋转所述定量装置（7）而启动的棘轮装置（7g）。

12.根据前一权利要求所述的注射设备，其进一步包括设置有以下至少一个装置的针保护装置（1）：

a）移除装置，其用于移除用于遮盖所述注射设备的排出装置的排出装置盖（12）；以及

b）缓冲装置（14），其用于缓冲在所述针保护装置（1）上的机械作用。

13.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其进一步包括针罩（2）和针罩偏压装置（4），所述针罩（2）能够在轴向方向上移动，所述针罩偏压装置（4）配置为在轴向前向方向上偏压所述针罩（2）。

14.根据前一权利要求所述的注射设备，其进一步包括针罩锁定装置（2d、2e），所述针罩锁定装置（2d、2e）配置为锁定所述针罩（2）从而使所述针罩（2）在执行注射之后不能相对于所述壳体（3、5、6、9）轴向地移动。

15.一种组装注射设备的方法，其包括：

a）提供包括第一壳体部分（3、9）和尤其能够联接至所述第一壳体部分（3、9）的第二壳体（5、6）的注射设备；

b）提供用于接收液体药物的储存器（11），尤其是注射器；

c）将所述储存器（11）插入所述第一壳体部分（3、9）和所述第二壳体部分（5、6）中的一个中；

d）尤其是在插入所述储存器（11）之后，使所述第一壳体部分（3、9）和所述第二壳体部分（5、6）彼此联接，从而使所述第一壳体部分（3、9）和所述第二壳体部分（5、6）不能相对于彼此在所述注射设备的轴向方向上移动并且优选地不能相对于彼此旋转，并且尤其使得所述储存器（11）不能相对于所述储存器（11）所插入的所述第一壳体部分（3、9）和所述第二壳体部分（5、6）中的所述一个移动。