CN104645109B - 一种治疗肝紫斑症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝紫斑症的中药制剂，它是由紫草、蝉蜕、当归、蒲公英、熟大黄、柴胡、荆芥、薄荷、防风、黄连、黄芩、栀子、牡丹皮、赤芍、仙鹤草、地骨皮、白茅根、小蓟、月季花、茜草、藕节、生地黄、生甘草按照一定的重量配比制成，具有凉血活血、解毒透疹、疏肝解郁的功效，治疗效果显著。

Description

一种治疗肝紫斑症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗肝紫斑症的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

肝紫斑症是一种比较罕见的疾病，发病机制不明，可能与慢性消耗性疾病有关，但也有报道与激素、免疫抑制剂、避孕药物的使用以及溶血性贫血、肾移植术和获得性免疫缺陷综合征有关，随着蛋白同化激素和免疫抑制剂使用的增加，医学界对此病越来越重视。

肝紫斑病多数发生在肝脏，也有少数累及脾、骨髓、淋巴结亦可受累，但更为少见，该病临床表现不典型，影像学变化较大，临床诊断有些困难，目前依据其临床表现以及肝脏病组织活检可诊断。一般临床上可有发热、上腹痛、黄疸、腹水、肝脏肿大，脾脏亦可肿大，严重者可发生肝功能衰竭。腹腔内出血是其最重要的并发症，死亡率很高。

目前对于肝紫斑病的治疗主要是肝动脉栓塞或肝移植和足够的治疗，但是肝移植要求的手术条件很高，而且术后预后护理如果不合理，很有可能会引起复发，效果不是很理想。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肝紫斑症的中药制剂，该中药制剂对于肝紫斑症具有疗效明显，价格低廉，安全方便，副作用小特点。

本发明的另一目的是提供该治疗肝紫斑病的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗肝紫斑症的中药制剂的新配方，本发明选择紫草、蝉蜕、当归、蒲公英、熟大黄、柴胡、荆芥、薄荷、防风、黄连、黄芩、栀子、牡丹皮、赤芍、仙鹤草、地骨皮、白茅根、小蓟、月季花、茜草、藕节、生地黄、生甘草进行组合，使得各药物功效产生协同作用，使之具有凉血活血、解毒透疹、疏肝解郁的功效，从而能够治疗肝紫斑病。

本发明中药物的作用：

其中：

紫草：为紫草科植物紫草（硬紫草）（Lithosper－mum erythorhizon sieb. etzucc.）和新疆紫草（软紫草）[Arnebia euchroma（Royle）Johnst．]的根。性味：寒、甘、咸。归经：归心、肝经。功能：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。

蝉蜕：为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。性味：甘、寒。归肺、肝经。功效：疏散风热、透疹止痒、明目退翳、息风止痉。本品宣散透发，疏风散热，透疹止痒可用于治疗麻疹、湿疹等。蝉蜕透发而有清热作用，因其主要为疏风热，故用于麻疹初起透发不畅者居多。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味：甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。

蒲公英：蒲公英又称尿床草，为菊科植物蒲公英Toraxacum mongolicum Hand.Mazz.、碱地蒲公英Toraxacum borealisinense Kitam. 或同属数种植物的干燥全草。性味：甘、微苦、寒。归肝、胃经。功效：清热解毒，消肿散结。蒲公英具有消炎、抗菌、抗肿瘤、清热解毒的功效，现代临床上应用范围广，作用好。

熟大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根茎的加工品。性味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。

柴胡：为伞形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.（北柴胡）或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.（南柴胡）的根或全草。性味：苦、辛、微寒。归肝、胆经。功效：和解退热、疏肝解郁、升阳举陷。现代药理研究证明：《药品化义》：柴胡，性轻清，主升散，味微苦，主疏肝。《本草经解》："柴胡，其主心腹肠胃中结气者，心腹肠胃，五藏六府也，藏府共十二经，凡十一藏皆取决于胆，柴胡轻清，升达胆气，胆气条达，则十一藏从之宣化，故心腹肠胃中，凡有结气，皆能散之也。其主饮食积聚者，盖饮食入胃，散精于肝，肝之疏散，又借少阳胆为生发之主也，柴胡升达胆气，则肝能散精，而饮食积聚自下矣。少阳经行半表半里，少阳受邪，邪并于阴则寒，邪并于阳则热，柴胡和解少阳，故主寒热之邪气也。"柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，为治疗肝气郁滞的要药。

荆芥：为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq. 的干燥地上部分。性味：辛、苦、微湿。归肺、肝经。功效：祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。本品清扬散透，能祛风止痒，宣散疹毒，可用于麻疹不透，风疹瘙痒，荆芥和防风相须为用，加强祛风解表作用。

薄荷：为唇形科（Labiatae）多年生宿根性草本植物薄荷属（Mentha）的地上部分。性味：辛、凉。归肺、肝经。功效：疏风散热，清头目，利咽喉，透疹毒，疏肝解郁。本品味辛行气，又能入肝经，故能疏肝解郁，常配伍柴胡、当归。杀菌作用：薄荷脑有很强的杀菌作用，d-薄荷脑比1-薄荷脑的抑菌作用强。该品轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。

防风：为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata （Turcz.） Schischk. 的干燥根。性味：辛、甘、微温。归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。用于外感表证或风疹瘙痒。本品性微温而不燥，甘缓而不峻，有“风药中之润剂”之称，不论风寒、风热表证均可应用。本品还可用于破伤风、牙关紧闭、角弓反张。防风治破伤风，有祛风止痉的作用。

黄连：为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。性味：苦、寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。抗菌作用：金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等。解毒作用：对抗细菌毒素，降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价，降低大肠杆菌的毒力。抑制多种实验性炎症，有效成分为小檗碱，抗炎机理与刺激促皮质激素释放有关。

黄芩：为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。性味：苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。本品有清热凉血止血之功，用治火热炽盛，迫血妄行的吐血，崩漏，便血等。

栀子：茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性味：苦，寒。归心、肺、三焦经。功效：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。本品又能泄热利湿，可用于湿热郁颉所致的黄疸、面目皮肤发黄、疲倦、饮食减少等症，常与黄柏、茵陈蒿等同用。又用生栀子研末，与面粉、黄酒调服，有消肿活络的作用，可用于跌仆损伤、扭挫伤、皮肤青肿疼痛等症，为民间常用的“吊筋药”，尤其适用于四肢关节附近的肌肉、肌腱损伤。

牡丹皮：为毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。性味：苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。牡丹皮和赤芍均能清热凉血，活血化瘀，用治温热病入血分。牡丹皮凉血之力较强，既能清血分实热，又能治阴虚发热，赤芍活血之功较胜，善治淤血所致的痛症。本品性微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。

赤芍：为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeoniaveitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：散瘀止痛，清热凉血，消肿。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。本品苦降，有活血通经、散瘀消癓、行滞止痛的功效。常配牡丹皮。用于温热病热入血分，本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消斑之功。

仙鹤草：为蔷薇科多年生草本植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的地上部分。性味：苦、涩、平。归心、肝经。功效：收敛止血，解毒，止痢，杀虫截虐。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。本品味涩收敛而性平，不论寒热虚实的出血证皆可应用。治疗血热出血常与生地黄、丹皮同用。

地骨皮：为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill. 或宁夏枸杞Lycium barbarumL.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治：凉血除蒸，清肺降火。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。《本草述》中记载：主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证，鼻衄，咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。

白茅根：为禾本科植物多年生草本白茅Imperata cylindrica的根茎。性味：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。《本草经疏》记载：劳伤虚赢，必内热，茅根甘能补脾，甘则虽寒而不犯胃。甘寒能除内热，故主劳伤虚赢。益脾所以补中，除热所以益气，甘能益血，血热则瘀，瘀则闭，闭则寒热作矣，寒凉血，甘益血，热去则血和，和则瘀消而闭通，通则寒热自止也。小便不利，由于内热也，热解则便自利。淋者，血分虚热所致也，凉血益血，则淋自愈，而肠胃之客热自解，津液生而渴亦止矣。肝藏血而主筋，补血凉肝，则筋坚矣。血热则崩，凉血和血，则崩自愈矣。血热则妄行，溢出上窍为吐、为咯、为鼻衄、齿衄，凉血和血，则诸证自除。益脾补中，利小便，故亦治水肿黄疸，而兼理伤寒哕逆也。

小蓟：为菊科刺儿菜属植物刺儿菜Cephalanoplos segetum （Bunge）Kitam.[Cirsium segetum Bunge]的干燥地上部分（带花全草），根状茎亦可入药。性味：甘、苦，凉。归心、肝经。功效：全草：凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。根状茎：肝炎。

月季花：为蔷薇科植物月季Rosa chinensis Jacq.的干燥花，其根、叶也入药。性味：甘、淡、微苦，平。归肝经。功效：活血调经，疏肝解郁，消肿解毒。花：用于月经不调，痛经，痈疖肿毒，淋巴结结核（未溃破）。叶：淋巴结结核，跌打损伤。根：跌打损伤，白带，遗精。

茜草：为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L. 的干燥根及根茎。性味：苦，寒。归肝经。功效：凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。临床应用：用于血热妄行之多种出血证。茜草性寒入血分，能凉血止血，且能化瘀。凡血热妄行之出血证均可选用，兼瘀者尤宜。治血热咯血、吐血、衄血、尿血等证。治大肠蕴热之肠风便血，常配黄芩、地榆、槐角等药，以清肠凉血止血。

藕节：为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera G.的肥大根茎。性味：平、甘、涩。归经：胃、肝、肾。功效：止血，散瘀。治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。本品甘涩性平，即能收敛止血，又能散瘀血，具有止血不留瘀之特点，惟药力较缓，常作辅助止血药用。藕的节部。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏，以失血而有瘀血者最为适宜。单用，或配伍适当的药物。

生地黄：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。性味：甘、寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。本品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性寒能生津，有滋阴清热的作用，常与麦冬、沙参等同用。

生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。

本发明的方解是：方中紫草凉血活血、解毒透疹，蝉蜕疏散风热、透疹止痒，当归补血活血，蒲公英清热解毒，熟大黄凉血解毒，柴胡疏肝解郁，以上六味共为君药，归肝经，多有疏肝解郁、凉血活血。解毒透疹的功效，本病起源于肝，因此君药多为清理肝毒，调理身体的药物。荆芥、防风相须为用，有祛风解表的功效，薄荷增加疏风散热的功效，黄连、黄芩同用，增加了清热燥湿、泻火解毒的功效，栀子泻火除烦，牡丹皮、赤芍清热凉血，以上八味共为臣药，辅佐君药的同时，还具有泻火解毒、抗菌消炎的作用，并且药物合用增加了抗菌谱的范围，能更好的额抵抗肝部的炎症，加快患者的恢复。仙鹤草收敛止血，地骨皮清肺降火，白茅根清热凉血，小蓟、茜草凉血止血，月季辅佐君药疏肝解郁，藕节散瘀止血，生地黄清热凉血，以上几味共为佐药，共同辅佐君药、臣药，加快患者的恢复。生甘草调=调和诸药、引药归经，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有凉血活血、解毒透疹、疏肝解郁的功效，能够有效治疗肝紫斑症。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：紫草7-17份、蝉蜕4-14份、当归13-23份、蒲公英13-23份、熟大黄7-17份、柴胡10-20份、荆芥5-15份、薄荷5-15份、防风7-17份、黄连3-9份、黄芩7-17份、栀子7-17份、牡丹皮10-20份、赤芍10-20份、仙鹤草19-29份、地骨皮19-29份、白茅根13-23份、小蓟7-17份、月季花4-14份、茜草7-17份、藕节7-17份、生地黄15-25份、生甘草3-9份。

其中优选为：紫草12份、蝉蜕9份、当归18份、蒲公英18份、熟大黄12份、柴胡15份、荆芥10份、薄荷10份、防风12份、黄连6份、黄芩12份、栀子12份、牡丹皮15份、赤芍15份、仙鹤草24份、地骨皮24份、白茅根18份、小蓟12份、月季花9份、茜草12份、藕节12份、生地黄20份、生甘草6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，先将栀子，放于水中浸泡40-50分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，将紫草、当归、熟大黄、防风、黄连、黄芩、牡丹皮、赤芍、地骨皮、白茅根、茜草、生地黄放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3-4横指，用武火煎沸后，再用文火煎30-40分钟，过滤，得滤液，再剩余药渣中加入蒲公英、柴胡、荆芥、仙鹤草、小蓟以及步骤一中泡好的栀子，将藕节用纱布包好一起加入，煎煮20-30分钟，最后加入薄荷、月季花和生甘草煎煮10分钟，过滤，得滤液，合并两次滤液，备用；

步骤三：按本发明重量配比，将蝉蜕研磨至120目筛，备用；

步骤四：将步骤三中的细粉，均匀加入到步骤二中的药液中，既得本发明所述治疗肝紫斑病的汤剂。

本发明药物具有凉血活血、解毒透疹、疏肝解郁的功效，且疗效明显，价格低廉，安全方便，副作用小，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药或手术对患者身体造成的伤害，同时也减轻了家庭负担。

具体实施方式

实施例一、紫草7份、蝉蜕4份、当归13份、蒲公英13份、熟大黄7份、柴胡10份、荆芥5份、薄荷5份、防风7份、黄连3份、黄芩7份、栀子7份、牡丹皮10份、赤芍10份、仙鹤草19份、地骨皮19份、白茅根13份、小蓟7份、月季花4份、茜草7份、藕节7份、生地黄15份、生甘草3份。

实施例二、紫草12份、蝉蜕9份、当归18份、蒲公英18份、熟大黄12份、柴胡15份、荆芥10份、薄荷10份、防风12份、黄连6份、黄芩12份、栀子12份、牡丹皮15份、赤芍15份、仙鹤草24份、地骨皮24份、白茅根18份、小蓟12份、月季花9份、茜草12份、藕节12份、生地黄20份、生甘草6份。

实施例三、紫草17份、蝉蜕14份、当归23份、蒲公英23份、熟大黄17份、柴胡20份、荆芥15份、薄荷15份、防风17份、黄连9份、黄芩17份、栀子17份、牡丹皮20份、赤芍20份、仙鹤草29份、地骨皮29份、白茅根23份、小蓟17份、月季花14份、茜草17份、藕节17份、生地黄25份、生甘草9份。

治疗方法：

按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制成的汤剂，取一日剂量，水煎，分两次服用，早晚各一次，7天为一个疗程。

典型病例及疗效：

病例一、患者张某，男，39岁，患者腹胀、纳差接近一个月，去医院检查，B超显示，有大量腹水，并且肝体积增大，表面光滑，肝细胞轻度水肿，伴小灶性坏死，肝窦轻度淤血扩张，诊断为肝紫斑病，患者采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一段时间后，腹胀现象得到好转，继续服用一段时间，患者自述身体并无不适感，去医院检查，各项指标恢复正常，痊愈。

病例二、患者赵某，女，51岁，患者出现腹胀等现象一个多月，患者有肝病史，患者去医院检查，皮肤有轻度黄染，腹软，伴有轻微的压痛感，腹腔镜可见肝脏和脾脏出现轻微肿大现象，表面有蓝黑或蓝紫斑点，医院综合判断诊断为肝紫斑病，患者服用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用两个疗程后，患者症状明显减轻，后继续服用两个疗程，患者去医院复查，各项指标均显示正常，患者身体恢复健康，痊愈。

Claims (3)

1.一种治疗肝紫斑症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：紫草7-17份、蝉蜕4-14份、当归13-23份、蒲公英13-23份、熟大黄7-17份、柴胡10-20份、荆芥5-15份、薄荷5-15份、防风7-17份、黄连3-9份、黄芩7-17份、栀子7-17份、牡丹皮10-20份、赤芍10-20份、仙鹤草19-29份、地骨皮19-29份、白茅根13-23份、小蓟7-17份、月季花4-14份、茜草7-17份、藕节7-17份、生地黄15-25份、生甘草3-9份。

2.根据权利要求1所述的治疗肝紫斑症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：紫草12份、蝉蜕9份、当归18份、蒲公英18份、熟大黄12份、柴胡15份、荆芥10份、薄荷10份、防风12份、黄连6份、黄芩12份、栀子12份、牡丹皮15份、赤芍15份、仙鹤草24份、地骨皮24份、白茅根18份、小蓟12份、月季花9份、茜草12份、藕节12份、生地黄20份、生甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗肝紫斑症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。