CN104645096A - 一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法，属于中药学和制剂学技术领域。该中药组合物由以下原料药制成：羌活、独活、苍术、麦角、蔓荆子、延胡索、半枝莲、麝香、竹节参、杨树花、决明子、莲房、荜茇、刘寄奴、吹云草、香附、防风、地肤子、夏枯草、石菖蒲、苍耳子、大香金炉。本发明的有益效果是：配制简单，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高，有利于病患及时减轻病状。

Description

一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学和制剂学技术领域，涉及用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，以及该中药组合物的制备方法。

背景技术

心内科，即心血管内科，是各级医院大内科为了诊疗心血管血管疾病而设置的一个临床科室。心脏病是心脏疾病的总称，包括风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压性心脏病、冠心病、心肌炎等各种心脏病。其中风湿性心脏病占住院心脏病患者人数的前几位。风湿热是一种以侵犯心脏和关节为主的、易复发的急性或慢性全身性变态反应性结缔组织疾病，其临床特点为游走性多发性关节炎、心脏炎、环形红斑、舞蹈症等，急性或反复发作后常遗留有明显的心脏损害，特别是心脏瓣膜的损害，最终形成风湿性心脏瓣膜病即风湿性心脏病。

目前，国内外治疗风湿性心脏病的方法较多，如西药治疗法，常用药有消心痛、心痛定、氨酰心安、卡托普利等，但其治疗效果不理想，同时存在许多副作用，如刺激胃等，不仅影响着治疗效果而且影响人们的生活，甚至危及生命。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物,克服现有技术中副作用强，治疗费用高的缺陷。

本发明中药原料的英文名称或拉丁文名称为：羌活Rhizoma et RadixNotoperygii、独活Radix Angelicae Pubescentis、苍术RhizomaAtractylodis、麦角Ergota、蔓荆子Fructus Viticis、延胡索RhizomaCorydalis、半枝莲Herba Scutellariae Barbatae、麝香Moschus、竹节参Rhizoma Panacis Japonici、杨树花Flos Populi、决明子Semen Cassiae、莲房Receptaculum Nelumbinis、荜茇Fructus Piperis Longi、刘寄奴HerbaArtemisiae Anomalae、吹云草Herba Salomoniae Cantoniensis、香附Rhizoma Cyperi、防风Radix Saposhnikoviae、地肤子Fructus Kochiae、夏枯草Spica Prunellae、石菖蒲Rhizoma Acori Tatarinowii、苍耳子Fructus Xanthii、大香金炉Radix Melastomatis Normalis。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下原料药制成：羌活、独活、苍术、麦角、蔓荆子、延胡索、半枝莲、麝香、竹节参、杨树花、决明子、莲房、荜茇、刘寄奴、吹云草、香附、防风、地肤子、夏枯草、石菖蒲、苍耳子、大香金炉。

如上所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，优选地，由以下重量份的原料药制成：

羌活5～8份、独活2～3份、苍术3～5份、麦角1～8份、蔓荆子2～4份、延胡索3～16份、半枝莲1～12份、麝香5～16份、竹节参5～10份、杨树花3～5份、决明子6～12份、莲房5～10份、荜茇1～3份、刘寄奴10～12份、吹云草4～6份、香附5～12份、防风3～5份、地肤子6～12份、夏枯草6～12份、石菖蒲24～34份、苍耳子3～9份、大香金炉15～40份。

如上所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，优选地，羌活6份、独活2份、苍术4份、麦角3份、蔓荆子4份、延胡索10份、半枝莲4份、麝香8份、竹节参6份、杨树花5份、决明子8份、莲房7份、荜茇2份、刘寄奴12份、吹云草5份、香附6份、防风4份、地肤子7份、夏枯草12份、石菖蒲20份、苍耳子8份、大香金炉25份。

本发明还提供一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照上述的重量份称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；

步骤2，用水和/或醇提取所得中药混合物得到中药提取物；

本发明如上所述用于治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，进一步，还包括步骤(3)，向步骤(2)制备的中药提取物过60-80目筛，加入过60-80目筛的生地黄和五味子的水提取物；所述生地黄和五味子的重量比为1:2～4；所述生地黄和五味子的重量份为原料药总重量份的4.5～8％。

本发明采用上述进一步的有益效果是：向步骤(2)制备的中药提取物中加入生地黄和五味子的水提取物，不仅可以可以和原料药的药性相互配合治疗风湿性心脏病，且研究还发现加入上述比例的生地黄和五味子可以显著延长中药提取物保质时间。

上述制备治疗风湿性心脏病的中药组合物的过程中还发现，步骤(2)制备的中药提取物过60-80目筛后放置10小时后，即有大量沉淀产生，而加入上述比例的生地黄和五味子可以有效减少沉淀的产生，最短40小时才出现沉淀。

如上所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，优选地，还包括中药提取物或中药药剂的浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药提取物或中药药剂在压力为-0.07MPa，温度70-80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18-20目筛整粒，45-55℃干燥，将干燥颗粒装入频率为606-630THz、波长范围在476nm-495nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的蓝色胶囊壳中。

本发明采用了波长范围在476nm-495nm的蓝色胶囊壳承装本发明用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，可以显著延长药品药效的稳定性。

如上所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，优选的用水提取所得中药混合物，所述的水提条件是：加中药重量6～10倍的水提取1～3次，每次提1～3小时。更优选地，提取三次，第一次加中药重量10倍的水提取2小时，第二次和第三次均加中药重量8倍的水1小时。

如上所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，优选地，所述的水提条件是：加中药重量8倍的水提取2次，每次提2小时。

本发明的有益效果是：本发明多种原料药物相互配伍，相辅相成，配制简单，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高，有利于病患及时减轻病状。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活5g、独活2g、苍术5g、麦角1g、蔓荆子4g、延胡索3g、半枝莲12g、麝香5g、竹节参10g、杨树花3g、决明子12g、莲房5g、荜茇3g、刘寄奴10g、吹云草6g、香附5g、防风5g、地肤子6g、夏枯草12g、石菖蒲24g、苍耳子9g、大香金炉15g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量6倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。

本发明将实施例1方法制备的中药提取物进行浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药提取物在压力为-0.08MPa，温度80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过20目筛整粒，55℃干燥，将干燥颗粒装入频率为606THz、波长为490nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的蓝色胶囊壳中，每个胶囊装入药物0.5g。

实施例2

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活8g、独活3g、苍术3g、麦角8g、蔓荆子2g、延胡索16g、半枝莲1g、麝香16g、竹节参5g、杨树花5g、决明子6g、莲房10g、荜茇1g、刘寄奴12g、吹云草4g、香附12g、防风3g、地肤子12g、夏枯草6g、石菖蒲34g、苍耳子3g、大香金炉40g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，采用水提取三次，第一次加中药重量10倍的水提取2小时，第二次和第三次均加中药重量8倍的水1小时，合并获得中药提取物。

本发明将实施例2方法制备的中药提取物进行浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药提取物在压力为-0.07MPa，温度80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18目筛整粒，45℃干燥，将干燥颗粒装入频率为630THz、波长为479nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的蓝色胶囊壳中，每个胶囊装入药物0.5g。

实施例3

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活6g、独活2g、苍术4g、麦角3g、蔓荆子4g、延胡索10g、半枝莲4g、麝香8g、竹节参6g、杨树花5g、决明子8g、莲房7g、荜茇2g、刘寄奴12g、吹云草5g、香附6g、防风4g、地肤子7g、夏枯草12g、石菖蒲20g、苍耳子8g、大香金炉25g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量8倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。

本发明将实施例3方法制备的中药提取物进行浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药提取物在压力为-0.07MPa，温度80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18目筛整粒，45℃干燥，将干燥颗粒装入频率为400、波长为620nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的红色胶囊壳中，每个胶囊装入药物0.5g。

实施例4

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活6g、独活2g、苍术4g、麦角3g、蔓荆子4g、延胡索10g、半枝莲4g、麝香8g、竹节参6g、杨树花5g、决明子8g、莲房7g、荜茇2g、刘寄奴12g、吹云草5g、香附6g、防风4g、地肤子7g、夏枯草12g。

中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量8倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。

实施例5

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活6g、独活2g、苍术4g、麦角3g、蔓荆子4g、延胡索10g、半枝莲4g、麝香8g、竹节参6g、杨树花5g、决明子8g、莲房7g、荜茇2g、刘寄奴12g、吹云草5g、香附6g、防风4g、地肤子7g、夏枯草12g、石菖蒲20g、苍耳子8g、大香金炉25g。

中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量8倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。步骤3，向步骤(2)制备的中药提取物过80目筛，加入过80目筛的生地黄和五味子的水提取物中药药剂(加中药混合物重量10倍的水提取3次，每次提3小时)；所述生地黄和五味子的重量比为1:2；所述生地黄和五味子的重量为13g。

本发明将实施例5方法制备的中药药剂进行浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药药剂在压力为-0.07MPa，温度80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18目筛整粒，45℃干燥，将干燥颗粒装入频率为500、波长为590nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的橙色胶囊壳中，每个胶囊装入药物0.5g。

实施例6

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活6g、独活2g、苍术4g、麦角3g、蔓荆子4g、延胡索10g、半枝莲4g、麝香8g、竹节参6g、杨树花5g、决明子8g、莲房7g、荜茇2g、刘寄奴12g、吹云草5g、香附6g、防风4g、地肤子7g、夏枯草12g、石菖蒲20g、苍耳子8g、大香金炉25g。

中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量8倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。步骤3，向步骤(2)制备的中药提取物过80目筛，加入过80目筛的生地黄和五味子的水提取物获得中药药剂(加中药混合物重量6倍的水提取2次，每次提2小时)；所述生地黄和五味子的重量比为1:4；所述生地黄和五味子的重量为8g。

本发明将实施例6方法制备的中药药剂进行浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药提取物或中药药剂在压力为-0.07MPa，温度80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18目筛整粒，45℃干燥，将干燥颗粒装入频率为500、波长为590nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的橙色胶囊壳中，每个胶囊装入药物0.5g。

实施例7

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活8g、独活3g、苍术3g、麦角8g、蔓荆子2g、延胡索16g、半枝莲1g、麝香16g、竹节参5g、杨树花5g、决明子6g、莲房10g、荜茇1g、刘寄奴12g、吹云草4g、香附12g、防风3g、地肤子12g、夏枯草6g、石菖蒲34g、苍耳子3g、大香金炉40g。

中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量8倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。步骤3，向步骤(2)制备的中药提取物过80目筛，加入过80目筛的生地黄和五味子的水提取物获得中药药剂(加中药混合物重量6倍的水提取2次，每次提2小时)；所述生地黄和五味子的重量比为1:3；所述生地黄和五味子的重量为10g。

本发明将上述方法制备的中药药剂进行浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：上述步骤具体的操作是：中药药剂在压力为-0.07MPa，温度80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18目筛整粒，55℃干燥，将干燥颗粒装入频率为630THz、波长为479nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的蓝色胶囊壳中，每个胶囊装入药物0.5g。

实施例8

用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，由以下重量的原料药制成：

羌活6g、独活2g、苍术4g、麦角3g、蔓荆子4g、延胡索10g、半枝莲4g、麝香8g、竹节参6g、杨树花5g、决明子8g、莲房7g、荜茇2g、刘寄奴12g、吹云草5g、香附6g、防风4g、地肤子7g、夏枯草12g、石菖蒲20g、苍耳子8g、大香金炉25g。

中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；步骤2，加中药混合物重量8倍的水提取2次，每次提2小时得到中药提取物。步骤3，向中药提取物中加入苯甲酸钠和山梨酸钾按1:1重量配比的混合物15g。

效果例1

1、临床资料：本发明人自2010年至2014年，对1545例风湿性心脏病患者进行临床观察治疗，其中男745例，女800例，年龄在20～68岁之间。

2、治疗方法是：口服，一日三次，以原料药计每次50～100g，饭后服用；持续90天。

3、疗效判定标准：治愈：症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。显效：主要症状消除；理化检测指标基本正常。有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。

服用实施例1中药产品患者240位。临床结果：治愈20例，显效120例，有效78例，无效22例，总有效率为90.9％。

服用实施例2中药产品患者255位。临床结果：治愈25例，显效124例，有效88例，无效18例，总有效率为92.9％。

服用实施例3中药产品患者220位。临床结果：治愈18例，显效135例，有效60例，无效7例，总有效率为96.9％。

服用实施例4中药产品患者200位。临床结果：治愈0例，显效48例，有效83例，无效69例，总有效率为65.5％。由于实施例4中缺少了石菖蒲、苍耳子、大香金炉这三种关键成分导致治疗效果变差，说明该中药组合物中各种药相互配伍，相辅相成才具有显著的疗效。

服用实施例5中药产品患者230位。临床结果：治愈20例，显效138例，有效62例，无效10例，总有效率为95.7％。

服用实施例6中药产品患者245位。临床结果：治愈25例，显效142例，有效65例，无效13例，总有效率为94.7％。

服用实施例7中药产品患者135位。临床结果：治愈13例，显效80例，有效32例，无效10例，总有效率为92.5％。

效果例2

1、临床资料：本发明人自2010年至2014年，使用实施例1、2、3、5、6实施例7在相同条件下储藏两个月的胶囊对600例风湿性心脏病患者进行临床观察治疗，其中男340例，女260例，年龄在20～68岁之间。

2、治疗方法是：口服，一日2次，一次5粒，以原料药计每次50～100g，饭后服用；持续90天。

3、疗效判定标准：治愈：症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。显效：主要症状消除；理化检测指标基本正常。有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。

服用实施例1中胶囊患者100位。临床结果：治愈20例，显效45例，有效28例，无效7例，总有效率为93％。

服用实施例2中胶囊患者100位。临床结果：治愈22例，显效43例，有效27例，无效8例，总有效率为92.％。

服用实施例3中胶囊患者100位。临床结果：治愈12例，显效30例，有效32例，无效26例，总有效率为74％。

服用实施例5中胶囊患者100位。临床结果：治愈13例，显效28例，有效27例，无效32例，总有效率为68％。

服用实施例6中胶囊患者100位。临床结果：治愈10例，显效31例，有效35例，无效13例，总有效率为76％。

服用实施例7中胶囊患者100位。临床结果：治愈23例，显效39例，有效30例，无效8例，总有效率为92％。

从效果例1和效果例2结果可以看出，使用材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的蓝色胶囊壳在储藏过程中可以有效的维持该中药制剂原有的药物有效成分。

效果例3

病例1：张某，男，52岁，患风湿性心脏病数年，心悸气短，头晕目眩，活动后症状加重。检查：体温38.7℃，血压95/65mmHg，神识昏惑，面唇及指端发绀，两肺底湿性罗音，心尖部可听到3级双期杂音，心率128次/分，心律不齐，下肢凹陷性水肿。舌质红，苔黄腻，脉右弦数，左细数不整。证属心阴素虚，风热袭肺，气阴两伤，心气不敛。利用本发明实施例3制备的中药产品，口服，一日三次，以原料药计每次100g，饭后服用。给服药一年后痊愈，症状消失，1年后未复发。

病例二，郭某，女，43岁。心慌气短，胸闷乏力，心律不齐，早搏等症状，做心脏彩超检查为风心病，二尖瓣狭窄(轻)，二尖瓣关闭不全。利用本发明实施例3制备的中药产品，口服，一日三次，以原料药计每次100g，饭后服用；持续90天，病情完全缓解，能从事其工作和家务劳动。

效果例3取实施例1-7制备的中药产品进行储存实验

实验过程如下，将100g实施例1-7制备的中药产品放置在250ml烧杯内；将烧杯置于30摄氏度的恒温箱内储存。每隔10小时观察中药产品的沉淀情况，以及是否存在异味影响服用。

常规中药方剂都是通过熬制后以液体形式服用，但是需要每次服用前熬制，如果一次熬制两次服用的药量，则药物在储存过程出现沉淀、散发异味无法进行服用。本发明向中药提取物中加入生地黄和五味子的水提取物，使一次熬制的中药能够供2-3天服用，减少了熬制耗费的时间。且与常规的防腐剂相比，沉淀或异味出现的时间均更靠后。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，其特征在于，由以下原料药制成：羌活、独活、苍术、麦角、蔓荆子、延胡索、半枝莲、麝香、竹节参、杨树花、决明子、莲房、荜茇、刘寄奴、吹云草、香附、防风、地肤子、夏枯草、石菖蒲、苍耳子、大香金炉。

2.根据权利要求1所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

羌活5～8份、独活2～3份、苍术3～5份、麦角1～8份、蔓荆子2～4份、延胡索3～16份、半枝莲1～12份、麝香5～16份、竹节参5～10份、杨树花3～5份、决明子6～12份、莲房5～10份、荜茇1～3份、刘寄奴10～12份、吹云草4～6份、香附5～12份、防风3～5份、地肤子6～12份、夏枯草6～12份、石菖蒲24～34份、苍耳子3～9份、大香金炉15～40份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物，其特征在于，羌活6份、独活2份、苍术4份、麦角3份、蔓荆子4份、延胡索10份、半枝莲4份、麝香8份、竹节参6份、杨树花5份、决明子8份、莲房7份、荜茇2份、刘寄奴12份、吹云草5份、香附6份、防风4份、地肤子7份、夏枯草12份、石菖蒲20份、苍耳子8份、大香金炉25份。

4.根据权利要求2或3所述用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，将各原料药按照所选重量份称量，直接混合各中药原料得到中药混合物；

步骤2，用水和/或醇提取所得中药混合物得到中药提取物。

5.根据权利要求4所述的用于治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，还包括步骤(3)，向步骤(2)制备的中药提取物过60-80目筛，加入过60-80目筛的生地黄和五味子的水提取物；所述生地黄和五味子的重量比为1:2～4；所述生地黄和五味子的重量份为原料药总重量份的4.5～8％。

6.根据权利要求4或5所述的用于治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，还包括中药提取物或中药药剂的浓缩、干燥及制成胶囊的步骤：

上述步骤具体的操作是：中药提取物或中药药剂在压力为-0.07MPa，温度70-80℃减浓缩至膏状在制粒机上制粒，过18-20目筛整粒，45-55℃干燥，将干燥颗粒装入频率为606-630THz、波长范围在476nm-495nm的材质为羟丙基甲基纤维素(HPMC)的蓝色胶囊壳中。

7.根据权利要求4所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，用水提取所得中药混合物，所述的水提条件是：加中药重量6～10倍的水提取1～3次，每次提1～3小时。

8.根据权利要求4所述的用于治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的水提条件是：加中药重量8倍的水提取2次，每次提2小时。