CN104641235A - 免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法及计算机可读介质 - Google Patents

免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法及计算机可读介质 Download PDF

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Abstract

提供了装置、系统、方法和计算机可读介质以用于免疫检测快速诊断测试的通用分析。即使是在来自不同制造商的不同测试可能与信号的反射和/或发射类型相关联的情况下,该装置、系统、方法和计算机可读介质也允许读取这些测试。该装置、系统、方法和计算机可读介质使用包括与商售产品和定制化快速测试相关的信息的一个或多个快速诊断测试数据库。该装置、系统、方法和计算机可读介质通过将待分析的测试与一个或多个测试数据库进行匹配来识别待分析的测试的类型。如果适当,该装置、系统、方法和计算机可读介质撷取来自测试的相应反射和/或发射信号。该装置、系统、方法和计算机可读介质可将信号转换成图像,或者反之亦然,和/或对图像进行分析以解释测试结果。

Description

免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法及计算机可读介质
技术领域
本发明总体上涉及快速诊断测试分析装置及方法,更具体地,本发明涉及免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法以及计算机可读介质。
背景技术
在现有技术中,快速免疫检测诊断测试已在许多领域(潜在地包括,例如,与妊娠测试、传染性疾病测试、肿瘤测试、心血管疾病测试、动物健康测试和/或关于食物和环境测试相关联的领域)中实现了巨大的商业应用。最成功的示例之一可能是所有类型的横向流免疫检测测试。
通常,横向流类型的快速测试可能已得到最终用户视觉上的解释。这种最终用户的视觉性解释可能会经受不一致性和/或人为干扰。存在使用装置来分析这些测试结果的趋势。存在可能已公开了用于自动分析横向流测试的方法和/或装置的若干美国专利和/或公开的美国专利申请。无论是应用、制造和/或信号格式上,各种现有技术的横向流盒中均存在大量的差异。几乎不可能使装置读取多于一种类型的产品。典型地,用于读取横向流测试的现有技术的装置可能已适于读取仅一个特定的横向流产品和/或测试。
即使不是这样,现有技术的装置可能已适于仅读取单一类型的测试,即,(例如,来自胶态金和/或彩色胶乳珠类型的测试的)反射信号或(例如,来自荧光类型的测试的)发射信号。
另外,现有技术中由任何特定公司制造的装置可能已适于仅读取也由该特定公司制造的测试产品。为了读取不同的产品,需要基于各种产品的物理形态、检测区域、控制线和测试线位置的差异来定制和/或再配置这种装置。即便如此,也是极不可能进行这种努力的。
本发明可优选地(但不是必需地)提供用于通用地分析各种免疫检测快速诊断测试的方法、系统和/或装置。
本发明可优选地解决、缓解,减轻和/或克服上述缺点、缺陷、问题和/或与现有技术相关的其他问题,和/或实现本发明的上述目的中的一个或多个。
发明内容
根据本发明,公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的装置。该装置包括限定封闭的腔室的一个或多个壁,其中,封闭的腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个作为被装载盒(loaded cassette)选择性接收。该装置还包括位于腔室内的两个或更多发光二极管(LED),两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该装置还包括位于腔室内的成像元件,成像元件在两个或更多发光二极管中的至少一个点亮时自动撷取被装载盒的第一图像。该装置还包括至少一个处理器,至少一个处理器参考第一图像和包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。在被装载盒的培养后,和/或根据可适用的测试协议,处理器自动地:(i)确定第一图像何时从被装载盒撷取培养后测试信号;和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射生成测试信号、或者点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射生成测试信号,并使用成像元件撷取被装载盒及测试信号的第二图像。处理器在第一图像和/或第二图像中自动提供测试信号,以用于分析被装载盒。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,处理器可优选地(但不一定必要地)参考对于被装载盒可适用的测试协议优选地自动分析测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,测试信号可优选地(但不一定必要地)包括优选与优选为在培养后呈现在被装载盒上的测试线相对应的测试线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量测试线信号的强度。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,测试信号可优选地(但不一定必要地)包括优选地与优选为在培养后呈现在被装载盒上的控制线相对应的控制线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量控制线信号的强度。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,可适用的测试协议可优选地(但不一定必要地)包括预定检测阈值。处理器可优选地(但不一定必要地)参考检测阈值优选地分析测试信号和/或自动确定与被装载盒相关联的诊断测试结果。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)输出设备,输出设备可优选地(但不一定必要地)将诊断测试结果自动呈现给装置的用户。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的存储器,该存储器可优选地(但不一定必要地)存储用于优选对处理器编码和/或如前述地自动分析测试信号的一组或多组可执行指令。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的存储器,该存储器可优选地(但不一定必要地)存储用于优选对处理器编码和/或如前述地自动识别可适用的测试协议的一组或多组可执行指令。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的存储器,存储器可优选地(但不一定必要地)存储数据库。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的通信元件,处理器可优选地(但不一定必要地)自动使用通信元件以优选如前述地远程参考数据库。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)包括至少一个光学滤波器。处理器可优选地(但不一定必要地)自动确保光学滤波器被移至优选位于被装载盒与成像元件之间的占用位置和/或优选地在点亮相对应的发射发光二极管之前。成像元件可优选地(但不一定必要地)随后通过光学滤波器撷取测试信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动确保光学滤波器被移至优选为与成像元件分离的分离位置和/或优选地在点亮反射发光二极管之前。成像元件优选地(但不一定必要地)随后在与光学滤波器分离的情况下撷取测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,光学滤波器可优选地(但不一定必要地)安装在滑动开关上,滑动开关可优选地(但不一定必要地)将光学滤波器在优选为占用位置与分离位置之间滑动。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,光学滤波器可优选地(但不一定必要地)安装在可旋转机构上,可旋转机构可优选地(但不一定必要地)将光学滤波器在优选为占用位置与分离位置之间旋转。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,光学滤波器可优选地(但不一定必要地)为光学带通滤波器。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)包括优选位于被装载盒与成像元件之间的光学长通滤波器。成像元件可优选地(但不一定必要地)通过光学长通滤波器撷取测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,前述的至少一个反射发光二极管可优选地(但不一定必要地)包括至少一个白色LED。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,前述的至少一个荧光发光二极管可优选地(但不一定必要地)包括至少一个UV LED。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,前述的至少一个荧光发光二极管可优选地(但不一定必要地)包括至少一个彩色LED。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,处理器可优选地参考可优选(但不一定必要地)在第一图像和/或第二图像中所撷取的、和/或存储在数据库中的以下中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)识别对于被装载盒可适用的测试协议:一个或多个盒尺寸、一个或多个盒形状、一个或多个检测线尺寸、一个或多个控制线尺寸、一个或多个检测区域、一个或多个膜区域、一个或多个控制线位置、一个或多个测试线位置、一个或多个盒颜色、一个或多个线颜色、制造商标记、产品标记、品牌名称标记、应用标记、疾病标记、测试类型标记、培养时间标记、预期结果标记、条形码、二维条形码、标签、和/或其他印制和书写标记。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,处理器可优选地参考可优选地(但不一定必要地)由装置以第一图像、第二图像和/或其他方式从被装载盒接收和/或存储在数据库中的以下内容中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)附加地识别对于被装载盒可适用的测试协议:磁存储的数据、荧光数据、和/或放射性信号数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)适于优选用于分析作为测试盒的各种横向流盒。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该装置可优选地(但不一定必要地)适于与移动电话一同使用,移动电话可优选地(但不一定必要地)提供成像元件和处理器中的至少一个。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地来自移动电话的左声道信号和/或右声道信号可优选地(但不一定必要地)适于开启和/或关闭反射发光二极管和/或荧光发光二极管。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,成像元件可优选地(但不一定必要地)包括一个或多个扫描头。
根据本发明,还公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的系统。该系统包括限定封闭的腔室的一个或多个壁,其中,封闭的腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个测试盒作为被装载盒选择性接收。该系统还包括位于腔室内的两个或更多发光二极管(LED),两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该系统还包括数据库,数据库包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议。该系统还包括由腔室的壁接收的移动电话。移动电话包括位于腔室内的摄像机,摄像机在两个或更多发光二极管中的至少一个被点亮时自动撷取被装载盒的第一图像;以及至少一个处理器,至少一个处理器通过参考第一图像并与数据库通信以自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。在被装载盒的培养后,和/或根据可适用的测试协议,处理器自动地:(i)确定第一图像何时撷取来自被装载盒的培养后测试信号;和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射来生成测试信号、和/或点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射来生成测试信号,并使用成像元件撷取被装载盒以及测试信号的第二图像。处理器在第一图像和/或第二图像中自动提供测试信号,以供被装载盒进行分析。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地来自移动电话的左声道信号和/或右声道信号可优选地(但不一定必要地)适于开启和/或关闭反射发光二极管和/或荧光发光二极管。
根据本发明,还公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的方法。该方法包括接收步骤,在接收步骤中以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性接收在由一个或多个壁定义的封闭的腔室内。该方法还包括发光二极管(LED)步骤,在发光二极管(LED)步骤中将两个或更多发光二极管设置在腔室内,其中,两个或更多发光二极管包括适于在被点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管以及适于在被点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该方法还包括成像步骤:在成像步骤中当两个或更多发光二极管中的至少一个被点亮时使用腔室内的成像元件自动撷取被装载盒的第一图像。该方法还包括数据库步骤,在数据库步骤中提供包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库。该方法还包括处理步骤,在处理步骤中使用至少一个处理器参考第一图像和数据库自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。在处理步骤中,在被装载盒的培养后,和/或根据可适用的测试协议,处理器自动地:(i)确定第一图像何时撷取来自被装载盒的培养后测试信号;和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射来生成测试信号、和/或点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射来生成测试信号,并使用成像元件撷取被装载盒以及测试信号的第二图像。在处理步骤中,处理器在第一图像和/或第二图像中自动提供测试信号,以供被装载盒进行分析。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可优选地参考对于被装载盒可适用的测试协议优选地(但不一定必要地)自动分析测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,测试信号可优选地(但不一定必要地)包括优选地与优选在培养后呈现在被装载盒上的测试线相对应的测试线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量测试线信号的强度。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,在处理步骤中,测试信号包括优选地与优选在培养后呈现在被装载盒上的控制线相对应的控制线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量控制线信号的强度。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,在处理步骤中,可适用的测试协议可优选地(但不一定必要地)包括预定检测阈值。处理器可优选地参考检测阈值优选地(但不一定必要地)分析测试信号,和/或优选地自动确定和/或优选地与被装载盒相关联的诊断测试结果。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该方法可优选地(但不一定必要地)呈现步骤,在呈现步骤中,优选地可使用输出设备优选地(但不一定必要地)自动呈现诊断测试结果。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤之前,可优选地(但不一定必要地)将一组或多组可执行指令存储在存储器中。优选地在处理步骤中,可执行指令可优选地(但不一定必要地)对处理器编码以优选如前述地自动分析测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤之前,可优选地(但不一定必要地)将一组或多组可执行指令存储在存储器中。优选地在处理步骤中,可执行指令可优选地(但不一定必要地)对处理器编码以优选如前述地自动识别可适用的测试协议。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可优选地(但不一定必要地)自动使用通信元件以优选如前述地优选地远程参考数据库。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该方法还可优选地(但不一定必要地)包括过滤步骤,在过滤步骤中提供至少一个光学滤波器。优选地在处理步骤中,(i)和/或优选地在点亮相对应的发射发光二极管之前,处理器可优选地自动确保光学滤波器可优选地(但不一定必要地)被移至优选为位于被装载盒与成像元件之间的占用位置。成像元件可优选地(但不一定必要地)随后通过光学滤波器撷取测试信号。和/或优选地在处理步骤中,(ii)和/或优选地在点亮反射发光二极管之前,处理器可优选地自动确保光学滤波器可优选地(但不一定必要地)被移至优选为与成像元件分离的分离位置。成像元件可优选地(但不一定必要地)随后在与光学滤波器分离的情况下撷取测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该方法可优选地(但不一定必要地)还包括过滤步骤,在过滤步骤中提供优选为位于被装载盒与成像元件之间的光学长通滤波器。在处理步骤中,成像元件可优选地通过光学长通滤波器优选地(但不一定必要地)撷取测试信号。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在发光二极管中,可优选地(但不一定必要地)提供至少一个白色LED作为前述的至少一个反射发光二极管。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在发光二极管中,可优选地(但不一定必要地)提供至少一个UV LED作为前述的至少一个荧光发光二极管。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在发光二极管中,可优选地(但不一定必要地)提供至少一个彩色LED作为前述的至少一个荧光发光二极管。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可参考可优选地(但不一定必要地)在第一图像和/或第二图像中所撷取的和/或存储在数据库中的以下中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)识别对于被装载盒可适用的测试协议:一个或多个盒尺寸、一个或多个盒形状、一个或多个检测线尺寸、一个或多个控制线尺寸、一个或多个检测区域、一个或多个膜区域、一个或多个控制线位置、一个或多个测试线位置、一个或多个盒颜色、一个或多个线颜色、制造商标记、产品标记、品牌名称标记、应用标记、疾病标记、测试类型标记、培养时间标记、预期结果标记、条形码、二维条形码、标签、和/或其他印制和书写标记。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可参考可优选地(但不一定必要地)以第一图像、第二图像、和/或其他方式从被装载盒接收和/或存储在数据库中的以下中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)附加地识别对于被装载盒可适用的测试协议:磁存储的数据、荧光数据、和/或放射性信号数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地至少在成像步骤和/或处理步骤中,可优选地(但不一定必要地)提供移动电话作为前述的成像元件和/或前述的处理器。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地至少在成像步骤和/或处理步骤中,来自移动电话的左声道信号和/或右声道信号可优选地(但不一定必要地)开启和/或关闭反射发光二极管和/或荧光发光二极管。
根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在成像步骤中,可优选地(但不一定必要地)提供一个或多个扫描头优选地作为前述的成像元件的至少一部分。
根据本发明,还公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的计算机可读介质。该计算机可读介质与限定封闭的腔室的一个或多个壁一同使用,其中,封闭的腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性接收。该计算机可读介质还与位于腔室内的两个或更多发光二极管(LED)一同使用,其中,两个或更多发光二极管包括适于在被点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在被点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该计算机可读介质还与位于腔室内的成像元件一同使用。该计算机可读介质还与包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库一同使用。计算机可读介质包括存储在其上的可执行指令。所述指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以在两个或更多发光二极管中的至少一个被点亮时使用成像元件自动撷取被装载盒的第一图像。指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以参考第一图像和数据库自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以在被装载盒的培养后,和/或根据可适用的测试协议:(i)确定第一图像何时撷取来自被装载盒的培养后测试信号;和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射来生成测试信号、和/或点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射来生成测试信号,并使用成像元件撷取被装载盒以及测试信号的第二图像。指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以在第一图像和/或第二图像中提供测试信号,以供被装载盒进行分析。
根据本发明,还公开了可配置成与一个或多个横向流产品数据库相关联地使用的装置、系统和/或方法。
根据本发明所提供和/或要求的这些数据库和/或任何其他部件可优选地(但不一定必要地)本地化至装置、系统的其他部件和/或计算机可读介质,和/或根据本发明而提供和/或要求的这些数据库和/或任何其他部件可优选地(但不一定必要地)被装置、系统的其他部件、和/或计算机可读介质优选地通过用于远程访问和/或参考它们的通信元件远程控制。根据本发明,数据库可优选地(但不一定必要地)采取一个或多个本地、远程、分布式、全等和/或点对点数据库的形式,其中,本地、远程、分布式、全等和/或点对点数据库可优选地(但不一定必要地)由装置通过本地和/或包括陆地和/或卫星网络--例如,互联网和基于云的网络的常规无线(和/或有线)通信网络上进行访问。
优选地,数据库可包括与制造商信息、产品信息、测试类型、识别信息、培养时间、和/或预期结果等相关的对于每个横向流产品的数据集。存储在数据库中的制造商信息可优选包括与产品的制造商相关的信息。存储在数据库中的产品信息可优选地包括与产品品牌名称和/或应用信息相关的信息。存储在数据库中的识别数据可优选地包括能够用于将个别产品与其他产品区分开的具体数据、和/或能够用于识别通过根据本发明的装置、系统和/或方法进行的测试的特定数据。特定数据可包括与产品相关联的一个或多个物理尺寸和/或颜色相关的信息、和/或可包括可与特定产品和/或测试(例如,条形码图像、磁存储的数据、荧光数据和/或放射性信号数据等)相关联的书写和/或现有技术的加标签技术(和/或其他标记、标签、书写、印制、标记、文本、文字和/或符号,其中,这些术语能够替换性地准用于本文中,这是本领域的技术人员知晓的)和/或编码成书写和/或现有技术的加标签技术。
根据本发明的一个方面,测试识别可优选地通过使装置、系统和/或方法可优选地自动辨识盒类型和/或其制造商的处理来进行。优选地,预定的测定截止值(例如,正和/或负阈值)可应用于该类型的盒,以供诊断目的。
根据本发明的一个方面,装置、系统和/或方法可优选地(但不一定必要地)包括电子板、处理器(例如,微处理器)、图像分析和/或处理软件、照明腔室、一个或多个白色(盒辨识、反射)发光二极管、一个或多个彩色(发射)发光二极管和/或紫外线(“UV”)发光二极管、光学滤波器、和/或彩色摄像机。优选地,光学滤波器可为光学带通滤波器和/或光学长通滤波器。优选地,光学滤波器可安装在滑动开关和/或可旋转机构上,和/或光学滤波器可朝着摄像机正面移动和/或移离摄像机正面。优选地,发光二极管可被点亮(即,开启)以允许摄像机获取照片,并且在摄像机获取照片时可优选地仅照亮照明腔室。处理器和/或控制电子器件可控制发光二极管中的一个或多个是否被开启或关闭。装置、系统和/或方法可优选地使一个或多个横向流盒被接收以用于辨识和分析。微处理器可优选地配有图像处理软件以用于分析横向流盒的一个或多个图像。
根据本发明的一个方面,为了读取反射信号类型的测试(例如,胶态金和/或彩色胶乳珠类型的测试),可优选地开启白色LED。[本文中对于本发明通过胶态金测试和/或彩色胶乳珠测试的用法的参考(如果适当的话),可考虑作为通过反射信号测试的用法、更一般地具有对于通过反射信号测试的用法而言必要和/或适当的任何改变的、通过反射信号测试的用法的参考。]在这种情况下,可优选地关闭彩色LED和/或UV LED。可优选地从彩色摄像机移走光学滤波器。优选地,彩色摄像机可获取优选地包括塑料壳和/或膜区域的整个盒的图像。
根据本发明的一个方面,由摄像机获取的图像可优选地通过微处理器中的图像分析和/或处理软件来进行分析。[本文中对于图像分析软件和/或图像处理软件的每个参考(如果适当的话),可考虑作为对于其他软件、成像软件、和/或更一般地对这种情况而言可能必要和/或适当的任何改变的软件的参考。]图像分析软件的功能可优选地包括:(1)盒辨识,优选地参考盒特征(例如,尺寸、宽高比、颜色、形状、标签等)和/或与用户提供的与盒制造商、待被测试的疾病等相关的信息;(2)膜区域识别;(3)测试线和/或控制线在膜区域和/或区域中的强度的测量;和/或(4)根据优选地作为预设在软件中的一个或多个截止值,呈现诊断结果。
图像处理软件可优选地访问一个或多个图像以向根据本发明的装置、系统和/或方法的用户确定和/或呈现用户的盒类型和诊断结果。
根据本发明的一个方面,为了读取发射类型的测试(例如,荧光横向流盒测试),可优选地(但不一定必要地)为每次测试获取两个或更多图像。[本文中对于本发明通过荧光信号测试的用法(如果适当的话),可考虑作为对其通过发射信号测试的用法、更一般地对其通过发射信号测试的用法而言必要和/或适当的任何改变的、通过发射信号测试的用法的参考。]在这种情况下,第一图像可优选为如在白色LED开启、彩色LED关闭并且从摄像机去除光学滤波器(例如,光学带通滤波器)的情况下获取的盒的图像。[本文中对于光学带通滤波器和/或光学长通滤波器的每个参考(如果适当的话),可考虑作为对于光学滤波器、更一般地和/或对于另一具体类型的光学滤波器而言必要和/或适当的任何改变的另一具体类型的光学滤波器的参考。]优选地,在第一图像后,另外的图像(例如,第二图像)可为优选在开启彩色LED和/或关闭白色LED、并且优选地在光学滤波器(例如,光学带通滤波器)置于摄像机前面的情况下的膜区的荧光信号图像。优选地,为了发射信号测试,第一图像中的膜区中可以不存在可视线,因为优选地可关闭(荧光横向流图像可要求的)彩色LED和/或UV LED。[本文中对于彩色LED和/或UV LED的每个参考(如果适当的话),可考虑作为对于非白色LED、更一般地对非白色LED而言必要和/或适当的任何改变的非白色LED的参考。]第一图像可优选地使根据本发明的软件执行盒辨识。优选地,荧光控制线和/或测试信号线可呈现和/或可视在第二图像中。[根据本发明的一个方面,荧光控制线和/或测试信号线可呈现为由光学滤波器可视。]图像处理软件可优选地结合两个或更多图像和/或访问两个或更多图像,以向根据本发明的装置、系统和/或方法的用户确定和/或呈现用户的盒类型和诊断结果。
在参照以下简要描述的附图、考虑以下详细描述和随附的权利要求书后,本发明的其他优点、特征和特性以及装置、系统、方法和计算机可读介质的相关元件的操作方法和功能、步骤、部分、以及经济生产的组合将变得更加明确。
附图说明
通过将以示例方式示出本发明的当前优选实施方式的附图,将更好地理解被认为是根据本发明的装置、系统、方法和计算机可读介质关于结构、机构、用途、操作方法的特性的新颖性特征及其其它目的和优点。然而,应清楚地理解,附图仅用于说明和描述的目的,而不试图对本发明进行限制。在附图中:
图1是根据本发明的优选实施方式的通用横向流读取器装置的示意图;
图2示出了根据本发明的优选实施方式的由不同制造商制成的三种不同的现有技术中的盒的三个图像;
图3示出了根据本发明的优选实施方式获取的、单个荧光横向流盒的两个不同的图像:(A)是在白色LED开启、彩色LED关闭并从摄像机去除光学滤波器的情况下获取的第一图像;以及(B)是在白色LED关闭、彩色LED开启并且光学滤波器置于摄像机前面的情况下获取的、示出了测试线的第二图像;
图4是根据本发明的另一优选实施方式的、包括移动电话的通用横向流读取系统;
图5示出了根据本发明的进一步优选实施方式在长通光学滤波器置于摄像机前面的情况下获取的、荧光横向流盒的两个图像:(A)是在白色LED开启、紫外线(UV)LED关闭的情况下获取的第一图像;以及(B)是在白色LED关闭且UV LED开启的情况下获取的第二图像;以及
图6示出了根据本发明的不同的优选实施方式的四个流程图,均示出了用于照明和培养的工作流方法:(A)和(B)是通过读取器装置外部所培养的盒进行的流程图;以及(C)和(D)是通过读取器装置内部所培养的盒进行的流程图。
具体实施方式
根据本发明的装置、系统、方法和计算机可读介质的优选实施方式在本文中交替地、共同和/或单独称为通用横向流读取器、装置、系统、方法和/或计算机可读介质(或简称为读取器、装置、系统、方法和/或计算机可读介质)。本领域的普通技术人员应理解,如果适当的话,对于读取器、装置、系统、方法和/或计算机可读介质中的一个或多个的参考可在适当修改的情况下用于其他读取器、装置、系统、方法和/或计算机可读介质。
本领域技术人员将明确,虽然并未彼此结合地对读取器、装置、系统、方法和计算机可读介质的部件、关系、功能和应用进行具体参考或描述,但是读取器、装置、系统、方法和计算机可读介质的部件、关系、功能和应用可用于或适用于与其相关联地使用。本文中所描述的读取器、装置、系统、方法和计算机可读介质适合于彼此一同使用,但不限于此。
如何工作
图1提供了根据本发明优选实施方式的一个读取器装置和/或系统(和/或通过方法所使用)的示意图。读取器装置和/或系统优选地包括彩色电荷耦合器件(“CCD”)摄像机、白色LED、彩色LED、光学滤波器、印刷电路板(“PCB”)和横向流测试盒(cassette)。当拍摄照片时,盒优选封闭在腔室中。白色LED可具有宽的照射角。优选地,当开启时,白色LED可使整个盒腔室明亮,并且为摄像机提供恒定的照明环境。彩色LED(和/或UV LED)优选地用作荧光横向流测试中的一个或多个荧光团的激励源。彩色LED的光可以是准直的。彩色LED光可仅照亮盒的膜区域。摄像机优选地安装到足以获取整个盒的图像的高度处。根据一个优选实施方式,光学滤波器是使荧光团的荧光波长通过的光学带通滤波器。
优选地,对于金的横向流盒(和/或反射信号测试)而言,白色LED开启、彩色LED关闭并且从摄像机移开光学滤波器。摄像机优选地获取整个盒的图像。
图2示出了可根据本发明的优选实施方式获取的、来自三个不同制造商的盒的图像。通过微处理器中的软件对如优选地由白色LED照亮的那些明亮的彩色图像进行分析。优选地,图像分析软件的一些功能包括:(1)可参照例如盒尺寸、宽高比、颜色、形状、标签等的盒特征进行的盒辨识;(2)对于每种类型的盒的膜区域识别,即,在根据本发明的优选实施方式中,当盒插入腔室中(且盒类型可插入腔室中),识别每个盒的膜区域的精确和/或近似位置;(3)膜区域中的一个或多个测试线和/或控制线的强度测量;以及(4)确定诊断结果。优选地,对于每种类型的盒,可测试和/或预定测定截止值,并且预设为用于软件和/或软件中的参考值。优选地,通过上述的方式,可测量并确定出控制线和测试线的强度,并且可确定和/或获得诊断结果(例如,正、负、无效)。
优选地,对于被检测和/或确定为荧光和/或发射信号类型的每个横向流盒,可获取两个或更多图像。第一图像优选为在白色LED开启、彩色LED关闭和/或UV LED关闭并且从摄像机去除光学滤波器的情况下的盒的图像。该图像优选用于自动盒辨识,自动盒辨识可优选地基于例如盒尺寸、形状、文字和其他具体特征的信息。优选地,通过关闭彩色LED和/或UV LED,该图像将不会示出用于荧光横向流盒的膜区域中的任何线。
优选地,第二图像是在白色LED关闭、彩色LED和/或UV LED开启并且光学滤波器置于摄像机前的情况下获取的。彩色LED和/或UV LED优选为仅照亮盒的膜区域,优选为降低例如来自盒的塑料壳的自发荧光背景信号。优选为在第二图像中获得荧光控制线和/或测试线的强度。
图像处理软件优选地结合这两个图像,并将盒类型和/或诊断结果呈现给用户。
在这种情况下,图像处理软件优选地通过用于远程访问、参考和/或咨询的通信元件来访问、参考和/或咨询(a)对图像处理软件、装置、系统的其他部件和/或计算机可读介质本地化的一个或多个数据库,和/或(b)对图像处理软件、装置、系统的其他部件和/或计算机可读介质远程的一个或多个数据库。数据库优选地采用一个或多个本地、远程、分布式、全等和/或点对点数据库的形式,其中,本地、远程、分布式、全等和/或点对点数据库优选为可由图像处理软件和/或装置通过本地和/或在包括陆地和/或卫星网络--例如,互联网和基于云的网络的常规无线(和/或有线)通信网络上进行访问。
图3示出了例如可通过一种类型的荧光横向流盒获取的两个图像的示例。图3(A)示出了盒的图像。优选地,图3(A)中的图像是在白色LED开启、彩色LED关闭并且从摄像机去除光学滤波器的情况下获取的。图3(A)中的图像优选用于盒辨识。图3(B)示出了同一盒的荧光信号图像。图3(B)中的图像是在白色LED关闭、彩色LED开启并且光学滤波器置于摄像机前面的情况下获取的。优选地,在所示的荧光横向流测试中,使用铕染料。图3(B)中的图像可优选用于诊断测试结果分析。
功能检查和荧光信号校准
功能检查和校准(“FCC”)盒优选为用于确保装置、系统和/或方法对金(反射信号)和荧光(发射信号)横向流盒测试类型的功能。FCC盒优选为包含至少一个彩色线和一个荧光信号线。只要相关联的软件(“SW”)算法[可根据本发明的优选实施方式而提供]优选为能够将FCC盒的塑料壳与正常诊断盒的塑料壳区分开,则FCC盒的塑料壳可以与正常诊断盒的塑料壳相同,或可以与正常诊断盒的塑料壳不相同。优选地,彩色线和荧光线的强度是预设的,并且不应在相对于根据本发明的FCC盒和/或装置的预期使用寿命的有意义的时间上进行明显改变。优选地,为了评估装置,对两条线的强度进行测试。对于功能检查通过和/或失败的标准优选为预定的,并且记录在软件中和/或通过软件访问。
其他优选实施方式
根据本发明的一个优选实施方式的横向流读取器装置、系统和/或方法可包括移动电话、可与移动电话结合使用、和/或基于移动电话。图4示出了该优选实施方式。根据本实施方式,移动电话的背部摄像机可用作彩色摄像机。优选地,移动电话的多种功能(例如,图像拍摄、图像处理和/或信息传输)可对根据本实施方式的装置、系统和/或方法提供益处。
在本优选实施方式中,盒抽屉和封闭的盒腔室优选为提供仅在获取图像时的恒定的照明条件,其中LED开启。优选地,装置、系统和/或方法可适于使得来自移动电话的左声道信号可用于控制开启或关闭白色LED、和/或使得来自移动电话的右声道信号可用于控制开启或关闭彩色LED和/或UV LED。
根据本发明的另一优选实施方式的装置、系统和/或方法可通过使用独立的部分和/或部件来定制和/或组装,以提供与包括市售移动电话的功能、与市售移动电话结合使用的功能、和/或基于市售移动电话功能的功能相同、相似或比其强大的功能。
根据本发明的装置、系统和/或方法的进一步优选实施方式可包括扫描装置、与扫描装置结合使用和/或基于扫描装置。在本实施方式中,扫描头可优选为配备有红色(R)LED、绿色(G)LED、蓝色(B)LED和UV LED。优选地,对于金(或反射信号)横向流盒的彩色图像,当扫描时可仅开启RGB LED(或白色LED)。优选地,对于荧光(或发射信号)横向流盒检测,可采取两次或更多次扫描。优选地,对于盒辨识,第一次扫描在RGB LED(或白色LED)开启并且UV LED关闭的情况下获得盒包括其塑料壳的彩色图像。第二次扫描优选为在RGB LED(或白色LED)关闭并且UV LED开启的情况下获得盒的膜区域中的控制线和测试线所发射的荧光信号。在本优选实施方式中,当UV LED开启时,带通滤波器被设置成图像传感器的形式。
又一优选实施方式可设置有滤波轮,滤波轮具有用于不同荧光团的两个或更多(优选为数个)光学带通滤波器以及用于明亮和/或白色图像的通孔(或清晰)位置。本实施方式可优选为还包含用于不同荧光团的两个或多个(优选为数个)彩色LED和/或UV LED。无论这些LED中的每个开启或关闭,它们可优选由本实施方式的装置软件控制。优选地,滤波轮切换器可为机动的,或者滤波轮可为手动转动的。滤波轮可优选为根据哪个LED或哪些LED开启和/或哪个盒被辨识而被自动转动至正确的滤波器。
本发明的又一实施方式可设置成不带任何光学滤波器滑动开关、不带任何光学滤波轮、以及不带任何带通滤波器。相反,装置、系统和/或方法可包括白色LED、UV LED和长通滤波器、与白色LED、UV LED和长通滤波器结合使用、和/或基于白色LED、UV LED和长通滤波器。优选地,在本实施方式中,光学滤波器可始终放置于摄像机前面。作为示例,UV LED的波长可为约375纳米(nm),并且光学长通滤波器的切口波长可为约420纳米(nm)。在本发明的实施方式中,荧光横向流测试的荧光团可优选为铕染料。图5示出了根据本实施方式的荧光横向流盒的优选图像。图5(A)示出了当白色LED开启、UV LED关闭并且420纳米(nm)的长通滤波器放置于摄像机前面时的盒的优选图像。图5(B)示出了当白色LED关闭、UV LED开启并且420纳米(nm)的长通滤波器放置于摄像机前面时的盒的优选图像。优选地,根据本发明的实施方式,图5(A)中的图像可用于盒辨识,和/或图5(B)中的图像可用于荧光信号检测。
在又一优选实施方式中,彩色摄像机可具有放大功能和/或能够在彩色LED和/或UV LED开启时获取膜区域的放大图像,优选地用于更好的荧光检测性能。
在进一步优选实施方式中,可提供一个或多个光纤和/或光纤束以将光引导至特定区域。
图6示出了在根据本发明的装置、系统和/或方法中使用或者与根据本发明的装置、系统和/或方法相关联地使用的四个可能的工作流。图6(A)和图6(B)示出了根据本发明的优选在读取器装置外部培养的盒进行的工作流。在图6(A)中,在盒被充分培养前将盒装载装置并点亮白色LED。在本阶段获取的图像可用于盒辨识。在图6(A)中,将盒从装置取出,并在培养后将盒再次装载装置。在图6(B)中,在培养完后将盒第一次装载装置。在这两种情况下,均在培养后点亮白色LED并获取图像以供盒辨识。
图6(C)和图6(D)示出了根据本发明的优选为在读取器装置内部培养的盒进行的工作流。在这两种情况下,均在盒被充分培养前将盒装载装置。在第一次点亮白色LED时获取的图像可用于盒辨识。在图6(D)中,在盒被充分培养前第一次点亮白色LED,而在图6(C)中,在培养完后第一次点亮白色LED。在图6(D)中,对于发射信号测试,在培养后再次点亮白色LED。
在图6(A)至图6(D)中,对于反射信号测试,可通过图像处理软件对在培养后点亮白色LED时获取的图像进行分析。对于发射信号测试,在光学滤波器置于摄像机前面的情况下照亮彩色LED和/或UV LED以使测试线和控制线发荧光,并且获取图像以由图像处理软件进行分析。
在图6(A)中所示的工作流中,获取两个图像以用于反射信号测试,并且获取三个图像以用于发射信号测试。在图6(B)和图6(C)中所示的工作流中,获取一个图像以用于反射信号测试,并且获取两个图像以用于发射信号测试。在图6(D)中所示工作流中,获取两个图像以用于反射信号测试,并且获取两个图像以用于发射信号测试。
计算机可读介质
计算机可读介质(例如,CD-ROM、DVD-ROM、闪存USB盘、RAM、ROM和/或其他计算机存储装置)包括可执行指令,其中,可执行指令物理地存储在计算机可读介质上,并且在执行后优选为对处理器编码以执行根据本发明的方法。
上面提及、描绘的各种结构、配置、关系、处理、使用等中的所有可并入本发明和/或由本发明实施,但是这不是必需的。对本领域的技术人员显而易见的是,上述结构、配置、关系、处理、使用等中的任一个或多个可单独地和/或在无需参考、考虑或依照其他上述结构、配置、关系、处理、使用等中的任一个的实现方式的情况下通过各种替换和组合的方式实现在本发明中和/或由本发明实现,而不背离所公开发明的精髓、精华和精神。
由此结束对本发明当前的优选实施方式的描述。已出于说明性的目的而不试图将本发明详尽至或限制到所公开的具体形式呈现了前述描述。根据上述教导的其他修改、变化和变更是可能的并且对本领域的技术人员是显而易见的,并且所述其他修改、变化和变更可在不背离本发明的精神和范围的情况下用于根据本发明的其他实施方式的设计和制造中。本发明的范围并不旨在受到本描述的限制,而是仅由形成本申请的一部分的任意权利要求和/或要求本申请的优先权的任何申请和/或对其进行的任何专利的权利要求来限定。

Claims (46)

1.一种对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的装置,所述装置包括:
一个或多个壁,限定封闭的腔室,所述腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将所述各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性地接收;
两个或更多发光二极管(LED),位于所述腔室内,所述两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮所述被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使所述被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管;
成像元件,位于所述腔室内,所述成像元件在所述两个或更多发光二极管中的至少一个点亮时自动撷取所述被装载盒的第一图像;以及
至少一个处理器,所述至少一个处理器参考所述第一图像以及包括至少一个测试协议的数据库,自动识别用于所述被装载盒的可适用的一个所述测试协议,其中所述测试协议与所述各种测试盒中的每个相关联;
其中,在所述被装载盒的培养后,根据可适用的一个所述测试协议,所述处理器自动地:
(i)确定所述第一图像何时从所述被装载盒撷取培养后测试信号;否则
(ii)点亮所述荧光发光二极管以通过来自所述被装载盒的发射生成测试信号、或者点亮所述反射发光二极管以通过来自所述被装载盒的反射生成测试信号,并使用所述成像元件撷取所述被装载盒及所述测试信号的第二图像;以及
其中,所述处理器在所述第一图像或所述第二图像中自动地提供所述测试信号,以用于分析所述被装载盒。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述处理器参考对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议自动地分析所述测试信号。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述测试信号包括与在培养后呈现在所述被装载盒上的测试线相对应的测试线信号,所述处理器自动地测量所述测试线信号的强度。
4.根据权利要求2至3中任一项所述的装置,其中,所述测试信号包括与在培养后呈现在所述被装载盒上的控制线相对应的控制线信号,所述处理器自动地测量所述控制线信号的强度。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置,其中,可适用的一个所述测试协议包括预定的检测阈值,并且所述处理器参考所述检测阈值分析所述测试信号,以自动地确定与所述被装载盒相关联的诊断测试结果。
6.根据权利要求5所述的装置,还包括:
输出设备,将所述诊断测试结果自动呈现给所述装置的用户。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的装置,还包括:
存储器,位于所述装置上,所述存储器存储一组或多组可执行指令以对所述处理器编码,从而自动地分析所述测试信号。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,还包括:
存储器,位于所述装置上,所述存储器存储一组或多组可执行指令以对所述处理器编码,从而自动地识别可适用的一个所述测试协议。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,还包括位于所述装置上的存储器,所述存储器存储所述数据库。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,还包括位于所述装置上的通信元件,其中,所述处理器自动地使用所述通信元件以远程参考所述数据库。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置,还包括:至少一个光学滤波器,以及其中,
(i)在点亮相应的所述发射发光二极管之前,所述处理器自动确保所述光学滤波器被移至所述被装载盒与所述成像元件之间的占用位置,并且所述成像元件随后通过所述光学滤波器撷取所述测试信号,以及
(ii)在点亮所述反射发光二极管之前,所述处理器自动确保所述光学滤波器被移至与所述成像元件分离的分离位置,并且所述成像元件随后在与所述光学滤波器分离的情况下撷取所述测试信号。
12.根据权利要求11所述的装置,其中,所述光学滤波器安装在滑动开关上,所述滑动开关使所述光学滤波器在所述占用位置与所述分离位置之间滑动。
13.根据权利要求11所述的装置,其中,所述光学滤波器安装在可旋转机构上,所述可旋转机构使所述光学滤波器在所述占用位置与所述分离位置之间旋转。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的装置,其中,所述光学滤波器为光学带通滤波器。
15.根据权利要求1至10中任一项所述的装置,还包括:
光学长通滤波器,位于所述被装载盒与所述成像元件之间,并且其中,所述成像元件通过所述光学长通滤波器撷取所述测试信号。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置,其中,所述至少一个反射发光二极管包括至少一个白色发光二极管。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置,其中,所述至少一个荧光发光二极管包括至少一个紫外发光二极管。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置,其中,所述至少一个荧光发光二极管包括至少一个彩色发光二极管。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置,其中,所述处理器参考在所述第一图像中撷取且存储在所述数据库中的以下中的一个或多个,来识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议:
一个或多个盒尺寸、一个或多个盒形状、一个或多个检测线尺寸、一个或多个控制线尺寸、一个或多个检测区域、一个或多个膜区域、一个或多个控制线位置、一个或多个测试线位置、一个或多个盒颜色、一个或多个线颜色、制造商标记、产品标记、品牌名称标记、应用标记、疾病标记、测试类型标记、培养时间标记、预期结果标记、条形码、二维条形码、标签、以及其他印制和书写标记。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置,其中,所述处理器参考从所述被装载盒接收且存储在所述数据库中的以下中的一个或多个,附加地识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议:
磁存储的数据、荧光数据和放射性信号数据。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的装置,其中,所述装置适于分析作为所述测试盒的各种横向流盒。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的装置,其中,所述装置适于与移动电话一同使用以提供所述成像元件和所述处理器中的至少一个。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,来自所述移动电话的左声道信号和右声道信号适于开启和关闭所述反射发光二极管和所述荧光发光二极管。
24.根据权利要求1至21中任一项所述的装置,其中,所述成像元件包括一个或多个扫描头。
25.一种对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的系统,所述系统包括:
一个或多个壁,限定封闭的腔室,所述腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将所述各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性地接收;
两个或更多发光二极管(LED),位于所述腔室内,所述两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮所述被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使所述被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管;
数据库,包括与所述各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议;
移动电话,由所述腔室的所述壁接收,其中,所述移动电话包括:
摄像机,位于所述腔室内,所述摄像机在所述两个或更多发光二极管中的至少一个点亮时自动撷取所述被装载盒的第一图像;以及
至少一个处理器,所述至少一个处理器通过参考所述第一图像并与所述数据库进行通信,自动识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议;
其中,在所述被装载盒的培养后,根据可适用的一个所述测试协议,所述处理器自动地:
(i)确定所述第一图像何时从所述被装载盒撷取培养后测试信号;否则
(ii)点亮所述荧光发光二极管以通过来自所述被装载盒的发射生成测试信号、或者点亮所述反射发光二极管以通过来自所述被装载盒的反射生成测试信号,并使用所述成像元件撷取所述被装载盒以及所述测试信号的第二图像;以及
其中,所述处理器在所述第一图像或所述第二图像中自动地提供所述测试信号,以用于分析所述被装载盒。
26.根据权利要求25所述的系统,其中,来自所述移动电话的左声道信号和右声道信号适于开启和关闭所述反射发光二极管和所述荧光发光二极管。
27.一种对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的方法,所述方法包括:
接收步骤,以可选择性去除的方式一次一个地将所述各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性地接收在由一个或多个壁限定的封闭的腔室内;
发光二极管(LED)步骤,将两个或更多发光二极管设置在所述腔室内,其中,所述两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮所述被装载盒的至少一个反射发光二极管以及适于在点亮时使所述被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管;
成像步骤,当所述两个或更多发光二极管中的至少一个点亮时使用所述腔室内的成像元件自动撷取所述被装载盒的第一图像;
数据库步骤,提供包括与所述各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库;以及
处理步骤,使用至少一个处理器、参考所述第一图像和所述数据库自动识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议;
其中,在所述处理步骤中,在所述被装载盒的培养后,根据可适用的一个所述测试协议,所述处理器自动地:
(i)确定所述第一图像何时从所述被装载盒撷取培养后测试信号;否则
(ii)点亮所述荧光发光二极管以通过来自所述被装载盒的发射生成测试信号、或者点亮所述反射发光二极管以通过来自所述被装载盒的反射生成测试信号,并使用所述成像元件撷取所述被装载盒及所述测试信号的第二图像;以及
其中,在所述处理步骤中,所述处理器在所述第一图像或所述第二图像中自动地提供所述测试信号,以用于分析所述被装载盒。
28.根据权利要求27所述的方法,其中,在所述处理步骤中,所述处理器参考对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议自动地分析所述测试信号。
29.根据权利要求28所述的方法,其中,在所述处理步骤中,所述测试信号包括与在培养后呈现在所述被装载盒上的测试线相对应的测试线信号,所述处理器自动地测量所述测试线信号的强度。
30.根据权利要求28至29中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤中,所述测试信号包括与在培养后呈现在所述被装载盒上的控制线相对应的控制线信号,所述处理器自动地测量所述控制线信号的强度。
31.根据权利要求28至30中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤中,可适用的一个所述测试协议包括预定的检测阈值,并且所述处理器参考所述检测阈值分析所述测试信号,以自动地确定与所述被装载盒相关联的诊断测试结果。
32.根据权利要求31所述的方法,还包括呈现步骤,在所述呈现步骤中,使用输出设备自动地呈现所述诊断测试结果。
33.根据权利要求28至32中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤之前,一组或多组可执行指令被存储在存储器中,并且,在所述处理步骤中,所述可执行指令对所述处理器编码以自动地分析所述测试信号。
34.根据权利要求27至32中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤之前,一组或多组可执行指令被存储在存储器中,并且,在所述处理步骤中,所述可执行指令对所述处理器编码以自动地识别可适用的一个所述测试协议。
35.根据权利要求27至34中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤中,所述处理器自动地使用通信元件以远程参考所述数据库。
36.根据权利要求27至35中任一项所述的方法,还包括:提供至少一个光学滤波器的过滤步骤,并且其中,在所述处理步骤中,
(i)在点亮相应的所述发射发光二极管之前,所述处理器自动确保所述光学滤波器被移至所述被装载盒与所述成像元件之间的占用位置,并且所述成像元件随后通过所述光学滤波器撷取所述测试信号,以及
(ii)在点亮所述反射发光二极管之前,所述处理器自动确保所述光学滤波器被移至与所述成像元件分离的分离位置,并且所述成像元件随后在与所述光学滤波器分离的情况下撷取所述测试信号。
37.根据权利要求27至35中任一项所述的方法,还包括:
过滤步骤,在所述过滤步骤中提供位于所述被装载盒与所述成像元件之间的光学长通滤波器,并且其中,在所述处理步骤中,所述成像元件通过所述光学长通滤波器撷取所述测试信号。
38.根据权利要求27至37中任一项所述的方法,其中,在所述发光二极管步骤中,提供至少一个白色发光二极管作为所述至少一个反射发光二极管。
39.根据权利要求27至38中任一项所述的方法,其中,在所述发光二极管步骤中,提供至少一个紫外发光二极管作为所述至少一个荧光发光二极管。
40.根据权利要求27至39中任一项所述的方法,其中,在所述发光二极管步骤中,提供至少一个彩色发光二极管作为所述至少一个荧光发光二极管。
41.根据权利要求27至40中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤中,所述处理器参考在所述第一图像中撷取且存储在所述数据库中的以下中的一个或多个,来识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议:
一个或多个盒尺寸、一个或多个盒形状、一个或多个检测线尺寸、一个或多个控制线尺寸、一个或多个检测区域、一个或多个膜区域、一个或多个控制线位置、一个或多个测试线位置、一个或多个盒颜色、一个或多个线颜色、制造商标记、产品标记、品牌名称标记、应用标记、疾病标记、测试类型标记、培养时间标记、预期结果标记、条形码、二维条形码、标签、以及其他印制和书写标记。
42.根据权利要求27至41中任一项所述的方法,其中,在所述处理步骤中,所述处理器参考从所述被装载盒接收且存储在所述数据库中的以下中的一个或多个,附加地识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议:
磁存储的数据、荧光数据和放射性信号数据。
43.根据权利要求27至42中任一项所述的方法,其中,在所述成像步骤和所述处理步骤中的至少一个步骤中,提供移动电话作为所述成像元件和/或所述处理器。
44.根据权利要求43所述的方法,其中,在所述成像步骤和所述处理步骤中的至少一个步骤中,来自所述移动电话的左声道信号和右声道信号开启和关闭所述反射发光二极管和所述荧光发光二极管。
45.根据权利要求27至42中任一项所述的方法,其中,在所述成像步骤中,提供一个或多个扫描头作为所述成像元件的至少一部分。
46.一种对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的计算机可读介质,所述计算机可读介质与以下部件一同使用:
一个或多个壁,限定封闭的腔室,所述腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将所述测试盒中的每个作为被装载盒选择性地接收;
两个或更多发光二极管(LED),位于所述腔室内,所述两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮所述被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使所述被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管;
成像元件,位于所述腔室内;以及
数据库,包括与所述各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议,
其中,所述计算机可读介质包括可执行指令,所述可执行指令物理地存储在所述计算机可读介质上,并且在执行时对至少一个处理器进行编码,从而自动地:
当所述两个或更多发光二极管中的至少一个点亮时使用所述成像元件撷取所述被装载盒的第一图像;
参考所述第一图像和所述数据库识别对于所述被装载盒可适用的一个所述测试协议;
在所述被装载盒的培养后,根据可适用的一个所述测试协议:
(i)确定所述第一图像何时从所述被装载盒撷取培养后测试信号;否则
(ii)点亮所述荧光发光二极管以通过来自所述被装载盒的发射生成测试信号、或者点亮所述反射发光二极管以通过来自所述被装载盒的反射生成测试信号,并使用所述成像元件撷取所述被装载盒及所述测试信号的第二图像;以及
在所述第一图像或所述第二图像中提供所述测试信号,以用于分析所述被装载盒。
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