CN104623180A

CN104623180A - 一种治疗髌上滑囊炎的药剂

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Publication number: CN104623180A
Application number: CN201510068351.0A
Authority: CN
Inventors: 郑勇
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-02-10
Filing date: 2015-02-10
Publication date: 2015-05-20

Abstract

本发明涉及一种治疗髌上滑囊炎的药剂，其由下列重量份的物质制成：香附1-10份、过山龙10-20份、长白楤木10-20份、川牛膝10-20份、水红袍1-10份、炮山甲5-15份、黑老虎5-15份、四楞通5-15份、防风5-15份、制草乌20-30份、光叶海桐根5-15份、独活10-20份、田紫草5-15份、胆南星10-20份、走马风10-20份、赤阳子5-15份、苎麻皮1-10份、甘草1-10份。本发明所述的药剂以活血祛瘀、清热凉血为主，辅以解热镇痛、化湿消肿，且有一定的杀菌抗炎作用，治疗髌上滑囊炎效果显著，值得临床推广。

Description

一种治疗髌上滑囊炎的药剂

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗髌上滑囊炎的药剂。

背景技术

髌上滑囊位于股四头肌腱与股骨髁之间，滑囊大、位置深，是膝部最大的滑液囊。急性损伤、慢性劳损、膝部手术、炎症等因素导致髌上囊受累，滑囊水肿充血，囊壁增厚，滑液增多即分泌-吸收失衡，形成髌上滑囊炎。其主要表现为滑囊肿大、疼痛，并可伴有感染。当髌上滑囊与膝关节腔相通时，还可波及至膝关节而产生关节腔积液，导致行走困难。本病可反复发作，若不及时治疗或治疗不当，最终将造成髌上囊粘连，形成绒毛、赘生物及钙质沉着，导致股四头肌萎缩和膝部活动受限，给患者带来很大的痛苦。因此应当重视髌上滑囊炎，及早治疗。

髌上滑囊炎的发病机制目前尚不明确，现代医学对其的保守治疗多应用非甾体类抗炎药或糖皮质激素类药物。然而这些药物存在停药后反复、刺激胃肠道、引起组织退行性病变等副作用。关节镜也是临床上常用的治疗方法，具有创伤小、疗效确切的优势，但是花费和技术要求较高，临床应用受到一定的限制。中医药则以辨证论治为特色，简便灵验、疗效持久且毒副作用低或无，具有很大的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗髌上滑囊炎的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗髌上滑囊炎的药剂，其由下列重量份的物质制成：香附1-10份、过山龙10-20份、长白楤木10-20份、川牛膝10-20份、水红袍1-10份、炮山甲5-15份、黑老虎5-15份、四楞通5-15份、防风5-15份、制草乌20-30份、光叶海桐根5-15份、独活10-20份、田紫草5-15份、胆南星10-20份、走马风10-20份、赤阳子5-15份、苎麻皮1-10份、甘草1-10份。

优选地，本发明所述的治疗髌上滑囊炎的药剂由下列重量份的物质制成：香附5份、过山龙15份、长白楤木15份、川牛膝15份、水红袍10份、炮山甲12份、黑老虎10份、四楞通12份、防风10份、制草乌25份、光叶海桐根12份、独活12份、田紫草10份、胆南星15份、走马风12份、赤阳子10份、苎麻皮5份、甘草8份。

更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。

本发明还提供组合物在制备治疗髌上滑囊炎的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成：香附1-10份、过山龙10-20份、长白楤木10-20份、川牛膝10-20份、水红袍1-10份、炮山甲5-15份、黑老虎5-15份、四楞通5-15份、防风5-15份、制草乌20-30份、光叶海桐根5-15份、独活10-20份、田紫草5-15份、胆南星10-20份、走马风10-20份、赤阳子5-15份、苎麻皮1-10份、甘草1-10份。

优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：香附5份、过山龙15份、长白楤木15份、川牛膝15份、水红袍10份、炮山甲12份、黑老虎10份、四楞通12份、防风10份、制草乌25份、光叶海桐根12份、独活12份、田紫草10份、胆南星15份、走马风12份、赤阳子10份、苎麻皮5份、甘草8份。

更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。

在本发明的组合物中，水红袍、四楞通、光叶海桐根为君药；香附、过山龙、长白楤木、川牛膝、炮山甲、黑老虎为臣药，防风、制草乌、独活、田紫草、胆南星、走马风、赤阳子、苎麻皮为佐药；甘草调和诸药，为使药。

髌上滑囊炎属于中医学“痹证”、“鹤膝风”、“筋伤”等概念的范畴。本发明所述的药剂以活血祛瘀、清热凉血为主，辅以解热镇痛、化湿消肿，且有一定的杀菌抗炎作用，治疗髌上滑囊炎效果显著，值得临床推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的药剂的制备

以贴剂为例，本发明的药剂的制备工艺如下：

(1)称取过山龙150克、长白楤木150克、防风100克、赤阳子100克、田紫草100克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流4小时，冷却至室温后过滤，向滤液中加入乙醇至含量为80体积％，室温下放置24小时后过滤，将滤液中的乙醇回收，蒸干得到干膏1；

(2)称取水红袍100克、胆南星150克、炮山甲120克，加入水6000毫升，煎煮1小时后过滤，向滤液中加入2mol/L盐酸水溶液调节pH值至6.0，随后加入独活120克、黑老虎100克、四楞通120克、光叶海桐根120克，回流加热4小时后过滤，蒸干得到干膏2；

(3)称取香附50克、川牛膝150克、制草乌250克、走马风120克、苎麻皮50克、甘草80克，加入5000毫升85体积％的乙醇水溶液，回流加热4小时，冷却至室温后过滤，将滤液中的乙醇回收，蒸干得到干膏3；

(4)合并上述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎后加入凡士林400克和羊毛脂200克，搅拌后涂抹于500块无纺布上。每块无纺布长和宽均为15厘米，厚度为1厘米。

实验例本发明的药剂的疗效

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组髌上滑囊炎患者共80例，经诊断，均符合《针刀医学诊疗规范(草案、讨论稿)》(2007)中髌上滑囊炎的诊疗规范。将80例患者分为治疗组和对照组，每组各40例。其中治疗组男性24例，女性16例；患者年龄在24-61岁之间，平均年龄43.7岁；患病部位单膝31例，双膝9例；需穿刺抽液36膝。对照组男性22例，女性18例；患者年龄在21-63岁之间，平均年龄45.2岁；患病部位单膝32例，双膝8例；需穿刺抽液37膝。两组患者在上述各方面的差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。

1.2 观察指标

1.2.1 膝关节功能评定(JOA)

利用JOA评定标准评价膝关节功能。JOA评定标准如下面表1所示。

表1 JOA评定标准

1.2.2 疼痛视觉模拟评分法(VAS)

VAS法操作如下：让患者根据自我评估在一条长10cm的横线上作标记，以表示疼痛程度，测量并记录标记位置的长度。其中模线的左端为0cm，表示无痛；右端为10cm，表示难以耐受的剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛，愈靠近右端者，疼痛愈重，愈靠近左端者，疼痛愈轻。

1.2.3 周径测定

周径测量方法如下：患者患膝放松，尽量伸直，用软皮尺测量髌上缘2cm处下肢周径(cm)，连续测量五次，排除最大值与最小值，其余取均值。最大值和(或)最小值有重复者，只各排除1次。

1.3 治疗方法

治疗组使用实施例中制备的本发明的贴剂进行治疗，将2块贴剂附至患膝处，如果是单膝，则2块贴剂都附至单膝，如果是双膝，则每膝1块贴剂，1次/天，14天为一个疗程。对照组服用洛索洛芬钠片(乐松，第一三共制药(上海)有限公司)，60mg/次，3次/天，14天为一个疗程。

1.4 疗效标准

疗效标准参照《针刀医学诊疗规范(草案、讨论稿)》(2007)及中华人民共和国中医行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的相关评定标准制定。其中痊愈：肿胀疼痛消失，膝关节活动正常；好转：肿胀疼痛减轻，膝关节活动功能有所受限；无效：肿胀疼痛减轻不明显或加重、反复发作，膝关节功能受限明显。

1.5 统计学分析

采用SPSS18.0软件行统计学分析。计量资料以表示，采用t检验；分类资料采用x²检验。以p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 JOA分值

两组患者治疗前后JOA分值变化的比较见表2。由表2可以看出，两组患者在治疗前的分值无统计学意义(p＞0.05)，而治疗14天后，两组的分值均有所提高，差异具有统计学意义(p<0.05)，且治疗组较对照组提高得更明显，组间差异具有统计学意义(p<0.05)。

表2 两组患者JOA分值变化的比较

注：与治疗前比较，*p<0.05；与对照组比较，**p<0.05

2.2 VAS分值

两组患者治疗前后VAS分值变化的比较见表3。由表3可以看出，两组患者在治疗前的分值无统计学意义(p＞0.05)，而治疗14天后，两组的分值均有所下降，差异具有统计学意义(p<0.05)，且治疗组较对照组下降得更明显，组间差异具有统计学意义(p<0.05)。

表3 两组患者VAS分值变化的比较

注：与治疗前比较，*p<0.05；与对照组比较，**p<0.05

2.3 周径

两组患者治疗前后周径变化的比较见表4。由表4可以看出，两组患者在治疗前的分值无统计学意义(p＞0.05)，而治疗14天后，两组的分值均有所下降，差异具有统计学意义(p<0.05)，且治疗组较对照组下降得更明显，组间差异具有统计学意义(p<0.05)。

表4 两组患者周径变化的比较

注：与治疗前比较，*p<0.05；与对照组比较，**p<0.05

2.4 有效率

两组有效率的结果分析见下面表4。经x²检验，两组患者经过治疗后的有效率有统计学差异(p<0.05)。

表5 两组有效率比较

注：与对照组比较，*p<0.05

以上结果表明，治疗组症状的好转均优于对照组，本发明的药剂在治疗髌上滑囊炎方面有显著优势。

Claims

1.一种治疗髌上滑囊炎的药剂，其特征在于由下列重量份的物质制成：香附1-10份、过山龙10-20份、长白楤木10-20份、川牛膝10-20份、水红袍1-10份、炮山甲5-15份、黑老虎5-15份、四楞通5-15份、防风5-15份、制草乌20-30份、光叶海桐根5-15份、独活10-20份、田紫草5-15份、胆南星10-20份、走马风10-20份、赤阳子5-15份、苎麻皮1-10份、甘草1-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗髌上滑囊炎的药剂，其由下列重量份的物质制成：香附5份、过山龙15份、长白楤木15份、川牛膝15份、水红袍10份、炮山甲12份、黑老虎10份、四楞通12份、防风10份、制草乌25份、光叶海桐根12份、独活12份、田紫草10份、胆南星15份、走马风12份、赤阳子10份、苎麻皮5份、甘草8份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗髌上滑囊炎的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。

4.组合物在制备治疗髌上滑囊炎的药物中的用途，其特征在于所述组合物由下列重量份的物质制成：香附1-10份、过山龙10-20份、长白楤木10-20份、川牛膝10-20份、水红袍1-10份、炮山甲5-15份、黑老虎5-15份、四楞通5-15份、防风5-15份、制草乌20-30份、光叶海桐根5-15份、独活10-20份、田紫草5-15份、胆南星10-20份、走马风10-20份、赤阳子5-15份、苎麻皮1-10份、甘草1-10份。

5.根据权利要求4所述的用途，其中所述组合物由下列重量份的物质制成：香附5份、过山龙15份、长白楤木15份、川牛膝15份、水红袍10份、炮山甲12份、黑老虎10份、四楞通12份、防风10份、制草乌25份、光叶海桐根12份、独活12份、田紫草10份、胆南星15份、走马风12份、赤阳子10份、苎麻皮5份、甘草8份。

6.根据权利要求4或5所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。