CN104606584B - 一种治疗中耳炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中耳炎的中药组合物，它包括下述重量份组成的原料：忍冬藤15‑50份、白花蛇舌草15‑50份、黄连15‑50份，黄柏5‑30份，夏枯草10‑22份、薏苡仁10‑30份、柴胡5‑15份、炒海螵蛸5‑30份，煅龙骨2‑20份，枯矾10‑35份，冰片3‑18份。本发明中忍冬藤、白花蛇舌草、黄连、黄柏、夏枯草除了清热燥湿之功效，还有广谱抗菌作用，薏苡仁、炒海螵蛸、煅龙骨、枯矾、冰片能收湿止痛，柴胡退热，本法用于中耳炎的治疗方法比较简便、经济实用，值得推广使用。

Description

一种治疗中耳炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗中耳炎的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

中耳炎，俗称“烂耳朵”，是鼓室粘膜的炎症，指累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变,绝大多数为非特异性炎症，尤其好发于儿童，可分为非化脓性及化脓性两大类。常见有分泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎、及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎。病菌进入鼓室，当抵抗力减弱或细菌毒素增强时就产生炎症，其表现为耳内疼痛（夜间加重）、发热、恶寒、口苦、小便红或黄、大便秘结、听力减退等。经检测，中耳炎常见的致病菌为流感嗜血杆菌和肺炎链球菌，其次有溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、卡他布兰汉球菌等，同时病毒的检出率也大大增加。

中耳炎病因尚未完全明确，中医将本病称为“耳脓”、“耳疳”，认为是因肝胆湿热，邪气盛行而引起的。目前，针对中耳炎的治疗，西医的治疗手段多采用抗生素、皮质内固醇激素、麻黄碱及手术等手段，尽管大部分患者可以治愈，但仍有部分较为顽固，同时 由于存在较明显的不良反应，西医的治疗治标不治本，疗效低，副作用大，依赖性强，一旦停药则易复发，因此，采用中医中药对其治疗成为较为容易被接受的方式。

目前中医治疗中耳炎的中药多为散剂外敷药，使用麻烦，效果迟缓，其中由于含有硼砂等有毒物不可内服，因此研发一种安全有效、疗效显著、既可外敷又可内服的治疗中耳炎的中成药，成为迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种安全有效、疗效显著、既可外敷又可内服的治疗中耳炎的中药组合物。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：

一种治疗中耳炎的中药组合物，包括下述重量份组成的原料：忍冬藤15-50份、白花蛇舌草15-50份、黄连 15-50份，黄柏5-30份，夏枯草10-22份、薏苡仁10-30份、柴胡5-15份、炒海螵蛸 5-30份，煅龙骨2-20份，枯矾 10-35份，冰片3-18份。

进一步的技术方案为包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤20-40份、白花蛇舌草20-40份、黄连 20-40份，黄柏8-25份，夏枯草15-20份、薏苡仁12-25份、柴胡6-12份、炒海螵蛸 8-25份，煅龙骨5-15份，枯矾 12-30份，冰片5-15份。

再进一步的技术方案为包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤25-35份、白花蛇舌草25-35份、黄连 25-35份，黄柏10-20份，夏枯草12-18份、薏苡仁15-20份、柴胡8-10份、炒海螵蛸 10-20份，煅龙骨8-12份，枯矾 15-25份，冰片8-12份。

优选技术方案为包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤30份、白花蛇舌草30份、黄连 30份，黄柏15份，夏枯草15份、薏苡仁18份、柴胡9份、炒海螵蛸 15份，煅龙骨10份，枯矾 20份，冰片10份。

上述技术方案中各原料的药效如下所述：

1、忍冬藤：为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥茎枝。味甘，性寒。具有清热解毒，疏风通络的功效。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

忍冬藤主要有效成分木犀草素，对卡他菌、白色念珠菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌等均具抑制作用。

2、白花蛇舌草：为茜草科植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. 的干燥全草。微苦、微甘，微寒。具有清热解毒，消痈散结，利水消肿的功效。用于咽喉肿痛，肺热喘咳，热淋涩痛，湿热黄疸，毒蛇咬伤，疮肿热痈。

3、黄连：为毛莨科植物黄连（Coptis chinensis Franch.）、三角叶黄连（Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao）和云连（Coptis teeta Wall.） 的干燥根茎。味苦，性寒，无毒。用于温病高热、口渴烦躁、血热妄行、以及热毒疮疡等。

黄连根茎含多种生物碱, 主要是小檗碱， 又称黄连素（Berberine），约为5%～8%，具有抗金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等抗菌作用及抑制流感病毒、乙肝病毒等抗病毒作用；能对抗细菌毒素，降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价，降低大肠杆菌的毒力。

4、黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。黄柏与黄连同样含较多的小檗碱，故其药理作用亦大体相似。

5、夏枯草：为双子叶植物唇形科Labiatae 夏枯草Prunella vulgarisLinn. 的干燥果穗。味苦、辛，性寒。具有清泄肝火、散结消肿、清热解毒、祛痰止咳、凉血止血之功效。用于淋巴结核、甲状腺肿、乳痈、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、血崩、带下、急性传染性黄疸型肝炎及细菌性痢疾等。

夏枯草主要含有以齐敦果酸（Oleanolic acid）为苷元的三萜皂苷。对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌、链球菌及人型结核杆菌均有一定抑制作用。

6、薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacry ma-jobi L. var. mayuen (Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。性凉，味甘、淡。主要功效利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。

7、柴胡：为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴Bupleurumscorzonerifolium Willd. 的干燥根。辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

8、海螵蛸：为乌贼科动物无针乌贼Sepiella maindroni de Rochebrune 或金乌贼Sepia esculenta Hoyle 的干燥内壳。

炒海螵蛸：味咸、涩，性温。具有固精止带、收敛止血、制酸止痛、收湿敛疮的功能；炒海螵蛸：炒后矫味臭，收涩之性增强。

9、煅龙骨：为净龙骨放无烟火上煅烧红透，取下待凉，粉碎入药者。偏于收涩。

10、枯矾：味酸涩，性寒。有毒。主要用来治疗急、慢性化脓性中耳炎。

11、冰片：是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。本品味辛，性寒，有通诸窍、散郁火，消肿去翳等作用。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

中医认为中耳炎外因多为风热湿邪侵袭，内因多属于肝胆肾脾等脏腑功能失调，内外邪热结聚耳窍蒸灼耳膜血肉腐败则生脓汁而成脓耳。因此本发明以清热解毒，消肿排脓收湿治疗为主。本发明中，忍冬藤、白花蛇舌草、夏枯草性寒，主清热解毒；黄连、黄柏性味苦寒，长于清热燥湿、泻火解毒，是很好的清热解毒消炎药；忍冬藤、白花蛇舌草、黄连、黄柏、夏枯草均具有广谱抗菌作用。本发明以忍冬藤、白花蛇舌草、黄连、黄柏、夏枯草为主药，是泻火以解热毒，侧重于导三焦火热下行；柴胡能退炎症引起的热证；薏苡仁、炒海螵蛸、煅龙骨、枯矾主收湿敛疮；冰片芳香通窍，消炎止痛，借其芳香走窜之功，促进药物吸收，通则不痛；合而用之，共奏清热、解毒、消炎、消肿、收敛之功效。

本发明配方各原料用量适当配合，互相协同奏效，该配方中均为可食用中药，治疗中耳炎既可制成散剂用于外敷，也可煎服用于内服，内服外敷共起作用，大大提高了治疗中耳炎的效果，缩短治疗时间。

具体实施方式

为了更加清楚的理解本发明的目的、技术方案及有益效果，下面对本发明做进一步的说明，但并不将本发明的保护范围限定在以下实施例中。

一、制备本发明治疗中耳炎的中药

（1）配方表：（单位：重量）

（2）制备方法：

散剂：根据重量组成称取各原料混合，共研细末，贮瓶密封备用；用法为用棉花卷条蘸药塞入耳窍内，每日换药2～3次。

汤剂：根据重量组成称取各原料混合后加入水淹没药材2-3厘米，大火煮沸文火微沸30-60min后过滤即得。

二、临床实验对比

（1）基础资料：患者42例，女性25例，男性17例，年龄12～68岁；病程3天～8天。

（2）实验方法：将上述患者平均分成A、B、C三组，每组之间无显著差异；其中，

A组外敷本发明实施例7制成的散剂，每日换药2次；

B组外敷本发明实施例7制成的散剂，每日换药2次，同时内服本发明实施例1制成的汤剂，每日1次；

C组外敷现有治疗中耳炎的中药散剂（黄连2-4份、枯矾2-4份、海螵鞘2-4份，硼砂2-4份，蚕茧1-3份，煅龙骨2-4份，冰片1-3份），每日换药2次。

（3）疗效判定标准：

显效——耳痛、耳鸣等自觉症状完全消失，局部肿痛完全消失，无渗出，听力明显改善。

好转——耳痛、耳鸣等自觉症状有所好转，局部肿痛机本消失，渗出液减少，听力有所改善。

无效——自觉症状和体征无任何改善。

显效和好转判定为有效。

（4）临床结果

A组：见效时间最短4天，最长6天，结果见下表。

B组：见效时间最短1天，最长3天，结果见下表。

C组：见效时间最短10天，最长30天，结果见下表。

（5）结论：

中医认为中耳炎外因多为风热湿邪侵袭，内因多属于肝胆肾脾等脏腑功能失调，内外邪热结聚耳窍蒸灼耳膜血肉腐败则生脓汁而成脓耳。故以清热解毒，消肿排脓收湿治疗为主。本发明中忍冬藤、白花蛇舌草、黄连、黄柏、夏枯草除了清热燥湿之功效，还有广谱抗菌作用，薏苡仁、炒海螵蛸、煅龙骨、枯矾、冰片能收湿止痛，柴胡退热，本法用于中耳炎的治疗方法比较简便、经济实用，值得推广使用。

本法原料用量适当配合，互相协同奏效，效果得以提高，大大缩短了治疗时间，内服外敷同用，更进一步缩短了治疗时间。

Claims (4)

1.一种治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤15-50份、白花蛇舌草15-50份、黄连 15-50份，黄柏5-30份，夏枯草10-22份、薏苡仁10-30份、柴胡5-15份、炒海螵蛸 5-30份，煅龙骨2-20份，枯矾 10-35份，冰片3-18份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤20-40份、白花蛇舌草20-40份、黄连 20-40份，黄柏8-25份，夏枯草15-20份、薏苡仁12-25份、柴胡6-12份、炒海螵蛸 8-25份，煅龙骨5-15份，枯矾 12-30份，冰片5-15份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤25-35份、白花蛇舌草25-35份、黄连 25-35份，黄柏10-20份，夏枯草12-18份、薏苡仁15-20份、柴胡8-10份、炒海螵蛸 10-20份，煅龙骨8-12份，枯矾 15-25份，冰片8-12份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：包括下述重量份组成的原料：

忍冬藤30份、白花蛇舌草30份、黄连 30份，黄柏15份，夏枯草15份、薏苡仁18份、柴胡9份、炒海螵蛸 15份，煅龙骨10份，枯矾 20份，冰片10份。