CN104606474A - 治疗糖尿病的中药 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种以人参4-8份，麻黄生物碱2-7份，蒲黄酮2-5份，独活2-5份，β-桉树叶油醇4-8份，紫金砂3-9份，葛根3-9份，知母4-8份，女贞子4-8份，墨旱莲5-10份，炒白术5-9份，桃仁2-5份，牡丹皮5-9份，川牛膝3-6份，牛蒡子3-6份，玄参4-8份，地骨皮3-6份，益母草2-7份为原料制得治疗糖尿病的药物。本发明配方及制作方法简单，独特。

Description

治疗糖尿病的中药

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，具体以中草药为原料药制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

糖尿病是常见病、多发病，多由先天禀赋不足、素体阴虚，复因饮食不节、情志不遂或劳欲过度所致，以慢性高血糖为特征的代谢紊乱性疾病，中医称消渴症，因阴虚燥热，五脏虚弱，导致多食、多饮、多尿及形体消瘦的三多一少典型症状，其全身症状腰痛、四肢酸痛、手足蚁感、麻木、皮肤瘙痒、性欲减退，严重者可并发心脏、肾脏及视网膜病变，并可产生酮症酸中毒而致昏迷、死亡。

中医理论认为：消渴症的基本病机为阴虚燥热，以阴虚为本，燥热为标，阴津亏损则燥热偏盛，两者又互为因果，阴愈虚则燥热愈盛，燥热愈盛则阴更虚。消渴的主要病位为肺、脾、胃、肾，其中肾最为关键。肺主宣发，为水上之源，阴伤肺燥，津液失于敷布，则脾胃失其濡养，肾阴失其滋润。胃为水谷之海，脾主运化，为胃行其津液，胃阴方耗，脾阴不足，则消谷而不充肌肉，津液不生而燥热内炽，又上灼肺液，下耗肾阴。肾主水藏精，为先天之本，肾阴虚则虚火内生，亦可上耗肺脾，故肺燥胃热肾虚常同时存在，互为影响，多饮、多食、多尿及消瘦常相互并见，气阴两虚，阴阳俱衰。阴阳互根互用，消渴病情迁延，阴伤及阳常见气阴两虚之症，日久则阴损及阳，出现阴阳俱虚、脾肾两虚之症。正气不足，瘀血内生，阴虚内热，损阴耗液，则血脉为之虚涩而成血瘀，气阴两虚或阴阳两虚。血液生化乏源，运行无力，亦生血瘀，又使血脉不通，脏腑失养，因此消渴常与瘀血有关，治疗上以养阴生津，清热润燥，活血化瘀为基本原则。

西医对糖尿病的治疗主要是使用二甲双胍、格列美脲、格列齐特、罗格列酮等，这些药物虽然有比较好的降低血糖的作用，但毒副作用明显，服用过程中要定期监测血糖，长期使用会导致肝肾功能的损害及产生耐受性，若剂量过大，会使血糖降低至正常值以下，造成低血糖，甚至会导致低血糖性休克、昏迷，严重者可致死亡。

目前临床上使用的治疗糖尿病的中西药制剂消渴丸，虽然加入了具有降低血糖的西药格列美脲，对减轻三多一少的症状有一定的效果，但降低血糖的效果不明显，而且有一定的副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种利用治疗糖尿病的纯中药配方，能有效降低血糖，消除因阴虚燥热，五脏虚弱导致多食，多饮，多尿及形体消瘦的三多一少典型症状的发生。

本发明是这样实现上述目的的：一种治疗糖尿病的中药配方，属于降低血糖型中药配方，中药成分及重量份为：人参2-6份，麦冬2-6份，山药5-10份，知母5-10份，女贞子5-10份，墨旱莲3-8份，炒白术5-10份，黄芪3-8份，桃仁2-7份，赤芍5-10份，牡丹皮5-11份，川牛膝3-8份，牛蒡子3-8份，生地5-11份，地骨皮3-8份，天花粉3-8份。

优选的中药成分及重量份为：人参4-6份，麦冬4-6份，山药8-10份，知母8-10份，女贞子8-10份，墨旱莲5-8份，炒白术8-10份，黄芪6-8份，桃仁4-7份，赤芍8-10份，牡丹皮8-11份，川牛膝6-8份，牛蒡子5-8份，生地8-11份，地骨皮6-8份，天花粉6-8份。

进一步优选的中药成分及重量份为：人参5.7份，麦冬5.7份，山药9.5份，知母9.5份，女贞子9.5份，墨旱莲6份，炒白术9.5份，黄芪6.8份，桃仁5份，赤芍9.5份，牡丹皮9.5份，川牛膝6.8份，牛蒡子6份，生地9.5份，地骨皮6.8份，天花粉6份。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是采用一锅法制得，即，将所有药剂混合后，加水至药物总重量的1～2倍，浸泡30min，在110～120℃下加热20min，然后降低温度至100～105℃，继续加热20min，再升高温度至110～120℃，继续加热10min，再次降温至80～90℃，加热10min，冷却，过滤，去渣，添加防腐剂，小瓶包装后制成口服液；

或将上述口服液加热蒸发浓缩成稠膏状浸膏，烘干粉碎，加辅料混匀，制粒压片，灭菌后制成片剂或丸剂。

或将上述所得浸膏，烘干粉碎，加辅料混均后制粒，干燥灭菌后包装，制成颗粒剂。

上述发明所获得的配方其药理作用为：人参大补元气、生津止渴，麦冬酸甘化阴、敛液生津，山药补脾阴而摄精微，知母、女贞子、墨旱莲滋阴降火，炒白术健脾和胃，黄芪补气，以助人参之效，桃仁、赤芍、牡丹皮、川牛膝活血化瘀，牛蒡子、生地、地骨皮清热凉血、清降虚火，天花粉生津止渴。通过十几味中药的合理组方，达到滋阴润燥、养阴生津，降低血糖的作用，经临床使用效果明显。

上述发明的配方制得的中药具有以下优点：

1.该配方以天然食用植物药为原料，各组分均符合国家政法规定。利用各位中药的综合作用，9周后能使血糖降低至正常水平，67周能痊愈，该药无甜味，治愈后6个月内追踪观察，经肝肾功能检查均为正常，对人体无毒副作用，无耐受性。

2.上述发明的配方所制得的糖尿病中药无苦涩感，可长期服用，病轻者，服用量减半，病重者，可根据病情加重药量，不会因为剂量过大而导致血糖降低至正常值以下，造成低血糖。

3.上述发明的配方可以与其他降糖药及胰岛素联合使用，但可大大减少降糖药及胰岛素的剂量，治疗效果显著增加，增强机体的免疫能力。

4.上述发明的配方养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，消除多饮，多食，多尿及体弱消瘦的状态。

5.上述发明的配方服用完后，其浆渣可进一步取用泡脚，与该服用配方配合使用治疗糖尿病。

为表明本发明药物对糖尿病的治疗效果，本发明选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的患者150例为系统临时观察，随机分为2组。治疗组80例，男48例，女32例；年龄44.5～76.8岁，平均(60.65±16.15)岁；糖尿病病程3～15.2年，平均(6.22±2.51)年；糖尿病病程0.55～6.5年，平均(3.85±0.72)年。对照组70例，男36例，女34例；年龄42.4～71.5岁，平均(56.95±14.55)岁；糖尿病病程2.5～14.2年，平均(4.88±2.16)年；糖尿病病程0.3～5.8年，平均(3.46±1.15)年。2组患者年龄、性别、病程、病情等方面比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。其中治疗组在原治疗基础上停止原药一周，服用本发明的药物，每日一剂，水煎服，观察3个月，3周为一个疗程；对照组按常规降糖用药，其中降糖药物及剂量与试验组相匹配，本申请的对照组降糖药采用消渴丸。

检测方法为定期检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰岛素(Fins)、餐后2小时胰岛素(2hlns)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少现状。根据其表现的程度可分为正常(-)，轻度异常(+)，中度异常(++)，重度异常(+++)。

表1为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比较

表2为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比较

从表1可以看出上述发明的中药配方对血糖含量的降低具有差异性显著，空腹血糖含量从16.3±0.95降低至4.9±0.28，餐后2小时，血糖含量从21.85±0.73降低至3.95±1.85，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，但上述发明的配方与消渴丸相比基本无显著性差异(P≥0.05)。服用本发明的配方3个月后，尿糖含量显著性减少，该含量降低至正常尿糖值，针对患者所述，多食、多饮、多尿的现象没有了，经过将近3个月的治疗，体重基本达到正常水平。从表2可以看出，服用本发明的中药配方，胆固醇及甘油三酯前后含量明显降低，经过3个月的治疗后，基本达到正常水平，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，而胰岛素含量在治疗前后、餐后2小时略有增加，但差异不大，本发明的上述配方与消渴丸相比也差异不大，其差异无显著性意义(P＞0.05)。经过67周的服用后，糖尿病基本根治，经统计糖尿病患者的痊愈率达到95％，后又经6个月的追踪观察，肝肾功能均正常，未发现毒副作用。

本发明的另一目的在于提供一种治疗糖尿病的中药配方，属于促进胰岛素分泌型中药配方，中药成分及重量份为：人参4-8份，麻黄生物碱2-7份，蒲黄酮2-5份，独活2-5份，β-桉树叶油醇4-8份，紫金砂3-9份，葛根3-9份，知母4-8份，女贞子4-8份，墨旱莲5-10份，炒白术5-9份，桃仁2-5份，牡丹皮5-9份，川牛膝3-6份，牛蒡子3-6份，玄参4-8份，地骨皮3-6份，益母草2-7份。

优选的中药成分及重量份为：人参6-8份，麻黄生物碱5-7份，蒲黄酮3.5-5份，独活2-3.5份，β-桉树叶油醇6-8份，紫金砂6.5-8份，葛根5-7份，知母5-6.5份，女贞子5-7份，墨旱莲5-7份，炒白术6.5-7.8份，桃仁2.5-4.2份，牡丹皮6.8-8.5份，川牛膝4-5.5份，牛蒡子4-6份，玄参4-6份，地骨皮3-5份，益母草5-7份。

进一步优选的中药成分及重量份为：人参6.5份，麻黄生物碱5.5份，蒲黄酮4份，独活3份，β-桉树叶油醇6.5份，紫金砂7份，葛根5.8份，知母6份，女贞子6份，墨旱莲6份，炒白术7份，桃仁3.8份，牡丹皮7.5份，川牛膝4.5份，牛蒡子4.5份，玄参5.5份，地骨皮4.5份，益母草5份。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是采用一锅法制得，即，将所有药剂混合后，加水至药物总重量的1～2倍，浸泡30min，在110～120℃下加热20min，然后降低温度至100～105℃，冷却，过滤，去渣，添加防腐剂，小瓶包装后制成口服液；

或将上述口服液加热蒸发浓缩成稠膏状浸膏，烘干粉碎，加辅料混匀，制粒压片，灭菌后制成片剂或丸剂。

或将上述所得浸膏，烘干粉碎，加辅料混均后制粒，干燥灭菌后包装，制成颗粒剂。

本发明所获得的配方其药理作用为：人参大补元气、生津止渴，麦冬酸甘化阴、敛液生津，麻黄生物碱可增加胰岛素敏感性，降低血清游离脂肪酸，改善胰岛素抵抗作用，进而修复胰岛B细胞，蒲黄酮收涩止血，行血祛瘀，降糖，降脂。独活祛风胜湿，散寒止痛，治腰膝疼痛，β-桉树叶油醇可燥湿健脾、祛风散寒，进而增加糖原合成酶活性，紫金砂散寒理气止痛，健脾补肾，葛根提高肝功能，促进新陈代谢，排毒降血，调节血脂血糖、促进造血，

抑制醛糖还原酶活性,影响胰岛β细胞功能。山药补脾阴而摄精微，知母、女贞子、墨旱莲滋阴降火，炒白术健脾和胃，黄芪补气，以助人参之效，桃仁、牡丹皮、川牛膝活血化瘀，玄参热病伤阴、舌绛烦渴，清热凉血，养阴生津，用治热入营血，牛蒡子、地骨皮清热凉血、清降虚火。通过十几味中药的合理组方，达到滋阴润燥、养阴生津，降低血糖的作用，经临床使用效果明显。

上述发明的配方制得的中药具有以下优点：

1.该配方以天然食用植物药为原料，各组分均符合国家政法规定。利用各位中药的综合作用，8周后能使血糖降低至正常水平，65周能痊愈，该药无甜味，治愈后6个月内追踪观察，经肝肾功能检查均为正常，对人体无毒副作用，无耐受性。

2.本发明的配方所制得的糖尿病中药无苦涩感，可长期服用，病轻者，服用量减半，病重者，可根据病情加重药量，不会因为剂量过大而导致血糖降低至正常值以下，造成低血糖。

3.本发明的配方促进胰岛素分泌型，能够刺激单磷酸腺苷激活蛋白激酶活性，增加胰岛素敏感性,降低血清游离脂肪酸(FFA)水平,提高细胞膜胰岛素受体密度,改善胰岛素抵抗，可与其他降糖药联合使用(可不增加胰岛素的药)，但可大大减少降糖药的剂量，治疗效果显著增加，增强机体的免疫能力。

4.本发明的配方养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，消除多饮，多食，多尿及体弱消瘦的状态。

5.上述发明的配方服用完后，其浆渣可进一步取用泡脚，与该服用配方配合使用治疗糖尿病。

为表明本发明药物对糖尿病的治疗效果，本发明选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的患者100例为系统临时观察，随机分为2组。治疗组67例，男35例，女32例；年龄46～73岁，平均(59.5±13.5)岁；糖尿病病程5～16.2年，平均(10.6±5.6)年；糖尿病病程0.55～7年，平均(3.78±3.22)年。对照组33例，男19例，女14例；年龄39.5～74.5岁，平均(57±17.5)岁；糖尿病病程4.3～16.2年，平均(4.25±5.95)年；糖尿病病程0.6～8.1年，平均(4.35±3.75)年。2组患者年龄、性别、病程、病情等方面比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。其中治疗组在原治疗基础上停止原药一周，服用本发明的药物，每日一剂，水煎服，观察3个月，2周为一个疗程；对照组按常规降糖用药，其中降糖药物及剂量与试验组相匹配，本申请的对照组降糖药采用消渴丸。

检测方法为定期检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰岛素(Fins)、餐后2小时胰岛素(2hlns)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少现状。根据其表现的程度可分为正常(-)，轻度异常(+)，中度异常(++)，重度异常(+++)。

表3为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比较

表4为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比较

从表3可以看出上述中药配方对血糖含量降低的差异性显著，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，但，服用3个月后，空腹血糖含量基本未达到正常水平，餐后两个小时候，血糖含量为11附近，说明，服用上述中药后，耐糖量略显降低，单经过67周后，血糖含量在正常水平以内；上述中药配方与消渴丸相比显著性差异不大(p≥0.05)，服用本发明的中药配方3个月后，胆固醇及甘油三酯前后含量明显降低，TG从3.7±1.8mmol/L降到0.11±0.15mmol/L；TC从12.0±2.8mmol/L降到4.28±0.3mmol/L，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，从表4可以看出，对于胰岛素含量，前后差异显著，Fins从21.37±5.9pmol/L升高到45.9±12.6pmol/L，2hlns从35.8±9.4pmol/L升高到128.3±13pmol/L，达到正常水平，其差异具有显著性意义(P＜0.01)。说明，该配方药可能具有分泌胰岛素的作用，同时促进具有同时有高胆固醇及甘油三酯的糖尿病人降低胆固醇含量及脂肪含量。针对患者所述，多食、多饮、多尿的现象没有了，体重也逐渐达到正常水平，65周后，糖尿病患者的痊愈率达到98％，经过6个月的追踪观察，肝肾功能均为正常，未发现毒副作用。

本发明又一目的在于提供一种治疗糖尿病的中药配方，属于增强胰岛素敏感性型的中药配方，中药成分及重量份为：人参2-8份，表没食子基儿茶素没食子酸酯4-9份，疏花水柏枝3-6份，紫金砂5-10份，麦冬2-5份，墨旱莲3-6份，白芍3-6份，桃仁5-9份，牡丹皮3-6份，川牛膝3-6份，牛蒡子3-6份，玄参4-6份，地骨皮3-6份，黄芩4-8份，罗汉果3-6份，桑叶4-8份。

优选的中药成分及重量份为：人参6-8份，表没食子基儿茶素没食子酸酯8-9份，疏花水柏枝4-6份，紫金砂5-8份，麦冬2-4份，墨旱莲5-6份，白芍5-6份，桃仁7-9份，牡丹皮3-5份，川牛膝3-5份，牛蒡子4-6份，玄参5-6份，地骨皮3-5份，黄芩5-7份，罗汉果3-5份，桑叶6-8份。

进一步优选的中药成分及重量份为：人参7份，表没食子基儿茶素没食子酸酯9份，疏花水柏枝6份，紫金砂6份，麦冬3份，墨旱莲5份，白芍5份，桃仁8.5份，牡丹皮4.8份，川牛膝4.8份，牛蒡子4.8份，玄参5.5份，地骨皮4.5份，黄芩6份，罗汉果4.5份，桑叶6份。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是采用一锅法制得，即，将所有药剂混合后，加水至药物总重量的1～2倍，浸泡30min，在110～120℃下加热20min，然后降低温度至100～105℃，继续加热20min，再升高温度至110～120℃，继续加热10min，再次降温至80～90℃，加热10min，冷却，过滤，去渣，添加防腐剂，小瓶包装后制成口服液；

或将上述口服液加热蒸发浓缩成稠膏状浸膏，烘干粉碎，加辅料混匀，制粒压片，灭菌后制成片剂或丸剂。

或将上述所得浸膏，烘干粉碎，加辅料混均后制粒，干燥灭菌后包装，制成颗粒剂。

上述发明所获得的配方其药理作用为：人参大补元气、生津止渴，麦冬酸甘化阴、敛液生津，表没食子基儿茶素没食子酸酯可调节细胞的氧化还原状态来调控用来编码糖异生酶的基因以及蛋白质酪氨酸的磷酸化，影响胰岛分泌的激酶活性，显著显著降血糖作用。紫金砂散寒理气止痛，健脾补肾，葛根提高肝功能，促进新陈代谢，排毒降血，调节血脂血糖、促进造血，抑制醛糖还原酶活性，影响胰岛B细胞功能。疏花水柏枝疏风解表、祛风通络，麦冬酸甘化阴、敛液生津，墨旱莲，白芍滋阴降火，桃仁、牡丹皮、川牛膝活血化瘀，牛蒡子、地骨皮清热凉血、清降虚火，玄参热病伤阴、舌绛烦渴，清热凉血，养阴生津，用治热入营血。黄芩、罗汉果、桑叶清肺泻胃，凉血燥湿，清热润肺，清热燥湿，泻火解毒，止血，降血压。

上述发明的配方制得的中药具有以下优点：

1.该配方以天然食用植物药为原料，各组分均符合国家政法规定。利用各位中药的综合作用，10周后能使血糖降低至正常水平，70周能痊愈，该药无甜味，治愈后6个月内追踪观察，经肝肾功能检查均为正常，对人体无毒副作用，无耐受性。

2.本发明的配方所制得的糖尿病中药无苦涩感，可长期服用，病轻者，服用量减半，病重者，可根据病情加重药量，不会因为剂量过大而导致血糖降低至正常值以下，造成低血糖。

3.本发明的配方激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)，增强胰岛素敏感性型，提高胰岛素受体β亚基蛋白的水平，提高胰岛素受体的水平，改善靶细胞对胰岛素的敏感性，进一步改善胰岛素抵抗。调节细胞内酶系统的活性来调控物质代谢，促进脂肪细胞的分化，增加葡萄糖转运载体含量。该配方可与其他降糖药及胰岛素联合使用，但可大大减少降糖药及胰岛素的剂量，治疗效果显著增加，增强机体的免疫能力。

4.本发明的配方养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，消除多饮，多食，多尿及体弱消瘦的状态。

5.上述发明的配方服用完后，其浆渣可进一步取用泡脚，与该服用配方配合使用治疗糖尿病。

为表明上述发明的配方对糖尿病的治疗效果，本发明选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的患者92例为系统临时观察，随机分为2组。治疗组58例，男33例，女25例；年龄38.8～77.4岁，平均(58.1±19.3)岁；糖尿病病程3.9～16.4年，平均(10.15±6.25)年；糖尿病病程0.48～5.7年，平均(3.09±2.61)年。对照组34例，男14例，女20例；年龄43.3～74.6岁，平均(58.95±15.65)岁；糖尿病病程2.8～20.5年，平均(11.65±8.85)年；糖尿病病程0.6～10.4年，平均(5.5±4.9)年。2组患者年龄、性别、病程、病情等方面比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。其中治疗组在原治疗基础上停止原药一周，服用本发明的药物，每日一剂，水煎服，观察3个月，2周为一个疗程；对照组按常规降糖用药，其中降糖药物及剂量与试验组相匹配，本申请的对照组降糖药采用消渴丸。

检测方法为定期检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰岛素(Fins)、餐后2小时胰岛素(2hlns)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少现状。根据其表现的程度可分为正常(-)，轻度异常(+)，中度异常(++)，重度异常(+++)。

表5为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比较

表6为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比较

从表5可以看出上述中药配方对血糖含量降低的差异性显著，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，服用3个月后，血糖含量降低至正常水平，但，该中药中药配方与消渴丸相比基本无非常显著性差异(P≥0.05)；从表6中可以看出，服用本发明的中药配方，胆固醇及甘油三酯前后含量明显降低，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，胆固醇及甘油三酯的指标达到正常水平，而胰岛素含量，前后差异显著，其差异具有显著性意义(P＜0.01)，3个月后，胰岛素含量达到正常水平。服用本发明的配方70周后，尿糖含量显著性减少，该含量属于正常尿糖值，针对患者所述，多食、多饮、多尿的现象没有了，体重也逐渐达到正常水平，糖尿病的痊愈率达到99％，经6个月的追踪观察，肝肾功能均为正常，未发现毒副作用。说明服用本发明的中药配方，可能刺激或促进胰岛素分泌，促进胆固醇及甘油三酯分解，逐渐达到正常水平。

本发明的再一目的在于提供一种治疗糖尿病的中药配方，属于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中药配方，中药成分及重量份为：人参4-9份，茶多酚6-9份，魔芋4-9份，资木瓜4-9份，麦冬2-5份，墨旱莲3-7份，桃仁2-6份，山药5-9份，川牛膝3-6份，牡丹皮5-10份皮，五味子3-5份，黄连素5-9份，玄参3-6份，桑叶2-8份，地骨皮2-8份，生地3-6份，天花粉3-6份。

优选的中药成分及重量份为：人参6-9份，茶多酚6-8份，魔芋6-9份，资木瓜6-9份，麦冬3-5份，墨旱莲3-5份，桃仁4-6份，山药6-8份，川牛膝3-5份，牡丹皮7-9份皮，五味子3-5份，黄连素6-9份，玄参4-6份，桑叶6-8份，地骨皮6-8份，生地4-6份，天花粉4-6份。

进一步中药成分及重量份为：人参6.8份，茶多酚6.8份，魔芋6份，资木瓜7份，麦冬3份，墨旱莲5份，桃仁4份，山药7.5份，川牛膝4.5份，牡丹皮8份皮，五味子4份，黄连素6.8份，玄参4.5份，桑叶6份，地骨皮6份，生地4.5份，天花粉4.5份。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是采用一锅法制得，即，将所有药剂混合后，加水至药物总重量的1～2倍，浸泡30min，在110～120℃下加热20min，然后降低温度至100～105℃，继续加热20min，再升高温度至110～120℃，继续加热10min，再次降温至80～90℃，加热10min，冷却，过滤，去渣，添加防腐剂，小瓶包装后制成口服液；

或将上述口服液加热蒸发浓缩成稠膏状浸膏，烘干粉碎，加辅料混匀，制粒压片，灭菌后制成片剂或丸剂。

或将上述所得浸膏，烘干粉碎，加辅料混均后制粒，干燥灭菌后包装，制成颗粒剂。

本发明所获得的配方其药理作用为：人参大补元气、生津止渴，麦冬酸甘化阴、敛液生津，茶多酚抑制α-葡萄糖苷酶活性，对α-淀粉酶亦有一定抑制作用，同时可降低葡萄糖转运活性，延缓或减慢糖的消化和吸收，从而改善其糖耐量。魔芋延缓葡萄糖和脂肪的吸收，食物纤维可促进胆固醇转化为胆酸，减少胆酸循环，降低胆固醇。资木瓜平肝舒筋，和胃化湿，麦冬酸甘化阴、敛液生津，墨旱莲滋阴降火，山药补脾阴而摄精微，桃仁、牡丹皮、川牛膝活血化瘀，五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。玄参热病伤阴、舌绛烦渴，清热凉血，养阴生津，用治热入营血。黄连素、生地、桑叶、地骨皮清肺泻胃，凉血燥湿，清热润肺，清热燥湿，清热凉血、清降虚火，泻火解毒，止血，降血压，天花粉生津止渴。

上述发明的配方制得的中药具有以下优点：

1.该配方以天然食用植物药为原料，各组分均符合国家政法规定。利用各位中药的综合作用，9周后能使血糖降低至正常水平，60周能痊愈，该药无甜味，治愈后6个月内追踪观察，经肝肾功能检查均为正常，对人体无毒副作用，无耐受性。

2.本发明的配方所制得的糖尿病中药无苦涩感，可长期服用，病轻者，服用量减半，病重者，可根据病情加重药量，不会因为剂量过大而导致血糖降低至正常值以下，造成低血糖。

3.本发明的配方抑制α-葡萄糖苷酶活性，延缓葡萄糖吸收，对餐后血糖以及过食碳水化合物引起的脂肪增加有拮抗作用，促进胰岛素恢复，保护胰腺，该降糖作用可增加人体的耐糖性。该配方可与其他降糖药及胰岛素联合使用，但可大大减少降糖药及胰岛素的剂量，治疗效果显著增加，增强机体的免疫能力。

4.本发明的配方养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，消除多饮，多食，多尿及体弱消瘦的状态。

5.上述发明的配方服用完后，其浆渣可进一步取用泡脚，与该服用配方配合使用治疗糖尿病。

为表明上述发明药物对糖尿病的治疗效果，本发明选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的患者83例为系统临时观察，随机分为2组。治疗组48例，男38例，女21例；年龄36.4～80岁，平均(58.2±21.8)岁；糖尿病病程4.8～20年，平均(12.4±7.6)年；糖尿病病程1.2～7.4年，平均(4.3±3.1)年。对照组35例，男17例，女18例；年龄42.5～75.3岁，平均(58.9±16.4)岁；糖尿病病程6.6～19.7年，平均(13.15±6.55)年；糖尿病病程0.8～8.2年，平均(5.75±2.45)年。2组患者年龄、性别、病程、病情等方面比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。其中治疗组在原治疗基础上停止原药一周，服用本发明的药物，每日一剂，水煎服，观察3个月，2周为一个疗程；对照组按常规降糖用药，其中降糖药物及剂量与试验组相匹配，本申请的对照组降糖药采用消渴丸。

检测方法为定期检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰岛素(Fins)、餐后2小时胰岛素(2hlns)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少现状。根据其表现的程度可分为正常(-)，轻度异常(+)，中度异常(++)，重度异常(+++)。

表7 为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比较

表8 为采用2组中药配方治疗糖尿病3个月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比较

从表7可以看出该中药配方对血糖含量降低的差异性显著，FPG从18.56±2.85降到3.6±1.29mmol/L，2hPG从24.8±2.22降到4.44±2.02，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，且中药配方与消渴丸相比也具有显著性差异(P＜0.01)，服用上述配方的中药，血糖含量就可以降到正常水平，针对患者所述，多食、多饮、多尿的现象没有了，体重也逐渐达到正常水平。从表8可以看出，服用本发明的中药配方，3个月后，胆固醇及甘油三酯前后含量明显降低，该差异具有非常显著性意义(P＜0.01)，而胰岛素含量，前后差异显著，其差异具有显著性意义(P＜0.01)。60周后，糖尿病的痊愈率达到95.5％，经6个月的追踪观察，肝肾功能均为正常，未发现毒副作用。

具体实施方式

实施例1

一种治疗糖尿病的中药配方，属于降低血糖型中药配方，中药成分及重量份为：人参2.5g，麦冬2.5g，山药5.8g，知母5.8g，女贞子5.8g，墨旱莲3.6g，炒白术5.8g，黄芪3.6g，桃仁2.5g，赤芍5.8g，牡丹皮5.8g，川牛膝3.6g，牛蒡子3.6g，生地5.8g，地骨皮3.6g，天花粉3.6g。

实施例2

一种治疗糖尿病的中药配方，属于降低血糖型中药配方，中药成分及重量份为：人参5.5g，麦冬5.5g，山药8.8g，知母8.8g，女贞子9.2g，墨旱莲7g，炒白术9.2g，黄芪7g，桃仁6.5g，赤芍9.2g，牡丹皮9.2g，川牛膝7g，牛蒡子6.5g，生地9.2g，地骨皮7g，天花粉7g。

实施例3

一种治疗糖尿病的中药配方，属于降低血糖型中药配方，中药成分及重量份为：人参5.7g，麦冬5.7g，山药9.5g，知母9.5g，女贞子9.5g，墨旱莲6g，炒白术9.5g，黄芪6.8g，桃仁5g，赤芍9.5g，牡丹皮9.5g，川牛膝6.8g，牛蒡子6g，生地9.5g，地骨皮6.8g，天花粉6g。

实施例4

一种治疗糖尿病的中药配方，属于促进胰岛素分泌型中药配方，中药成分及重量为：人参4.5g，麻黄生物碱2.8g，蒲黄酮2.5g，独活2.5g，β-桉树叶油醇4.5g，紫金砂3.8g，葛根3.8g，知母4.5g，女贞子4.5g，墨旱莲5.8g，炒白术5.8g，桃仁2.8g，牡丹皮5.5g，川牛膝3.8g，牛蒡子3.8g，玄参4.5g，地骨皮3.8g，益母草3g。

实施例5

一种治疗糖尿病的中药配方，属于促进胰岛素分泌型中药配方，中药成分及重量为：人参7g，麻黄生物碱6g，蒲黄酮4g，独活3g，β-桉树叶油醇7g，紫金砂7g，葛根6.5g，知母6g，女贞子6g，墨旱莲6g，炒白术7.5g，桃仁2.5g，牡丹皮7g，川牛膝5g，牛蒡子4g，玄参4g，地骨皮5g，益母草7g。

实施例6

一种治疗糖尿病的中药配方，属于促进胰岛素分泌型中药配方，中药成分及重量为：人参6.5g，麻黄生物碱5.5g，蒲黄酮4g，独活3g，β-桉树叶油醇6.5g，紫金砂7g，葛根5.8g，知母6g，女贞子6g，墨旱莲6g，炒白术7g，桃仁3.8g，牡丹皮7.5g，川牛膝4.5g，牛蒡子4.5g，玄参5.5g，地骨皮4.5g，益母草5g。

实施例7

一种治疗糖尿病的中药配方，属于增强胰岛素敏感性型的中药配方，中药成分及重量为：人参3.5g，表没食子基儿茶素没食子酸酯4.8g，疏花水柏枝3.8g，紫金砂6.5g，麦冬3.5g，墨旱莲3.8g，白芍3.8g，桃仁6.0g，牡丹皮3.8g，川牛膝3.8g，牛蒡子3.8g，玄参4.5g，地骨皮3.8g，黄芩4.5g，罗汉果33.8g，桑叶4.5g。

实施例8

一种治疗糖尿病的中药配方，属于增强胰岛素敏感性型的中药配方，中药成分及重量为：人参6.5g，表没食子基儿茶素没食子酸酯8g，疏花水柏枝4.5g，紫金砂8g，麦冬4g，墨旱莲6g，白芍6g，桃仁7g，牡丹皮3.5g，川牛膝3.5g，牛蒡子6g，玄参6g，地骨皮5g，黄芩7g，罗汉果3g，桑叶8g。

实施例9

一种治疗糖尿病的中药配方，属于增强胰岛素敏感性型的中药配方，中药成分及重量为：人参7g，表没食子基儿茶素没食子酸酯9g，疏花水柏枝6g，紫金砂6g，麦冬3g，墨旱莲5g，白芍5g，桃仁8.5g，牡丹皮4.8g，川牛膝4.8g，牛蒡子4.8g，玄参5.5g，地骨皮4.5g，黄芩6g，罗汉果4.5g，桑叶6g。

实施例10

一种治疗糖尿病的中药配方，属于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中药配方，中药成分及重量为：人参4g，茶多酚6g，魔芋4g，资木瓜4.5g，麦冬2.5g，墨旱莲3.5g，桃仁2.8g，山药5g，川牛膝3g，牡丹皮6g，五味子3.8g，黄连素5g，玄参3.8g，桑叶2.8g，地骨皮2.8g，生地3.5g，天花粉3.5g。

实施例11

一种治疗糖尿病的中药配方，属于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中药配方，中药成分及重量为：人参9份，茶多酚8份，魔芋9份，资木瓜9g，麦冬5g，墨旱莲5g，桃仁6g，山药6g，川牛膝5g，牡丹皮9g，五味子5g，黄连素9g，玄参6g，桑叶8g，地骨皮8g，生地6g，天花粉6g。

实施例12

一种治疗糖尿病的中药配方，属于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中药配方，中药成分及重量为：人参6.8g，茶多酚6.8g，魔芋6g，资木瓜7g，麦冬3g，墨旱莲5g，桃仁4g，山药7.5g，川牛膝4.5g，牡丹皮8g，五味子4g，黄连素6.8g，玄参4.5g，桑叶6g，地骨皮6g，生地4.5g，天花粉4.5g。

实施例13

将各位药采用一锅法制得本发明的中药配方，即，将所有药剂混合后，加水至药物总重量的1～2倍，浸泡30min，在110～120℃下加热20min，然后降低温度至100～105℃，继续加热20min，再升高温度至110～120℃，继续加热10min，再次降温至80～90℃，加热10min，冷却，过滤，去渣，添加防腐剂，小瓶包装后制成口服液；

或将上述口服液加热蒸发浓缩成稠膏状浸膏，烘干粉碎，加辅料混匀，制粒压片，灭菌后制成片剂或丸剂。

或将上述所得浸膏，烘干粉碎，加辅料混均后制粒，干燥灭菌后包装，制成颗粒剂。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的中药，其特征在于，中药成分及重量份为：人参4-8份，麻黄生物碱2-7份，蒲黄酮2-5份，独活2-5份，β-桉树叶油醇4-8份，紫金砂3-9份，葛根3-9份，知母4-8份，女贞子4-8份，墨旱莲5-10份，炒白术5-9份，桃仁2-5份，牡丹皮5-9份，川牛膝3-6份，牛蒡子3-6份，玄参4-8份，地骨皮3-6份，益母草2-7份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药，其特征在于，中药成分及重量份为：人参6-8份，麻黄生物碱5-7份，蒲黄酮3.5-5份，独活2-3.5份，β-桉树叶油醇6-8份，紫金砂6.5-8份，葛根5-7份，知母5-6.5份，女贞子5-7份，墨旱莲5-7份，炒白术6.5-7.8份，桃仁2.5-4.2份，牡丹皮6.8-8.5份，川牛膝4-5.5份，牛蒡子4-6份，玄参4-6份，地骨皮3-5份，益母草5-7份。

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药，其特征在于，中药成分及重量份为：人参6.5份，麻黄生物碱5.5份，蒲黄酮4份，独活3份，β-桉树叶油醇6.5份，紫金砂7份，葛根5.8份，知母6份，女贞子6份，墨旱莲6份，炒白术7份，桃仁3.8份，牡丹皮7.5份，川牛膝4.5份，牛蒡子4.5份，玄参5.5份，地骨皮4.5份，益母草5份。