CN1045885C - 一种治疗口腔炎的喷雾剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药制剂口腔炎喷雾剂的制备方法。该方法将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤按比例称取后,除蜂房用水蒸汽蒸馏得蒸馏液外,其它三种煎煮两次,合并两次滤液浓缩后,于浓缩液中加入药用乙醇进行醇取,回收乙醇并浓缩得浸膏,于浸膏中加入蒸馏液,搅匀、过滤,于低温下静置12小时,真空抽滤,分装得口腔炎喷雾剂。该方法工艺简便,制造成本低,产成品具有施用方便、无毒副作用,疗效显著的优点。
Description
本发明涉及一种治疗口腔炎的喷雾剂的制备方法。
口腔炎是口腔粘膜疾病中最常见的一种溃疡病。该病可发生在口腔粘膜任何部位,以唇颊、舌粘膜较多见。因患部直接用药很困难,故常用口服药,如抗菌素类药及磺胺类药等。此类药物对口腔炎虽有一定疗效,但其治疗时间长,有一定毒副作用,疗效不显著,服用时间长。在治疗过程中也有采用中药制剂的,即将中药经浸取、煎煮、浓缩成干浸膏,再制成散剂或丸剂。这些药剂因其服用剂量大,服后药效不能立即显现,尤对小儿患者服用更不方便,故影响该类中药散剂或丸剂的推广应用。
本发明的目的是提供一种治疗口腔炎的喷雾剂的制备方法,它加工操作简便,制造成本低,产成品具有施用方便、无毒副作用,疗效显著的优点。
本发明的目的是这样实现的:该方法将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤,以1∶0.8-1.2∶1.6-2.4∶1.6-2.5的重量比,按以下操作步骤进行:
a、将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取该原料量1.6-2倍的蜂房蒸馏液(1);
b、将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次,首次加入上述三种原料总量的6-12倍水,煮沸两小时得滤液(2),第二次加入三种原料总量的4-8倍水,煮沸1小时得滤液(3),合并滤液(2)、(3),过滤,然后浓缩得浓缩液(4),使其量达到三种原料总量时止,再于浓缩液(4)中加入为其量2.5倍的药用乙醇进行醇取,搅匀,静置12小时,回收药用乙醇,浓缩液(4)经进一步浓缩得浸膏(相对密度1.06-1.08,在50℃时),所得浸膏量为原浓缩液(4)量的0.05-0.06倍;
c、在50-80℃条件下,于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1),搅匀的溶液除杂,于0-10℃静置12小时,过滤,真空抽滤,分装,得口腔炎喷雾剂。
为加速搅匀的溶液除杂过程中的不溶物的清除,可在该溶液中,加入滑石粉等沉淀剂,其用量为皂角刺、蒲公英、忍冬藤三种原料总量0.009-0.01倍。
为加速滤液中有效成份的溶解和延长制剂的贮存期,还可以在溶液低温静置后加入吐温80增溶剂和苯甲醇等防腐剂,其用量分别为蜂房原料的0.02倍。
由于本发明采用具有不同药效的中药材,进行科学配伍,采用不同的提取办法来提取其有效成份,抽滤分装制成喷雾剂,对口腔直接喷布,通过口腔粘膜吸收,药效特别显著,起到了意想不到的效果。因其无毒副作用,使用方便,消炎止痛迅速,治愈时间短,治愈后不易复发,故可广泛推广应用。
以下结合实施方案对本发明作进一步说明。
实施方案1
将净选的蜂房750克、皂角刺750克、蒲公英1500克、忍冬藤1500克,按量称取后,首先将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取蒸馏液(1)1300毫升,再将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次;首次加水6公斤,煮沸两小时得滤液(2),第二次加水3.75公斤,煮沸1小时得滤液(3),合并(2)、(3),过滤,浓缩至3750毫升的浓缩液(4)。在浓缩液(4)中加入9375毫升药用乙醇,搅匀,静置12小时,回收药用乙醇。浓缩液(4)再经浓缩得浸膏200毫升。在50-60℃条件下,于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1)1300毫升,搅匀的溶液除杂,于0-10℃静置12小时,过滤,真空抽滤、检验、分装得口腔炎喷雾剂。
实施方案2
将净选的蜂房750克、皂角刺750克、蒲公英1500克、忍冬藤1500克,按量称取后,首先将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取蒸馏液(1)1300毫升,再将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次;首次加水6公斤,煮沸两小时得滤液(2),第二次加水3.75公斤,煮沸1小时得滤液(3),合并(2)、(3),过滤,浓缩得3750毫升的浓缩液(4)。在浓缩液(4)中加入9375毫升药用乙醇,搅匀,静置12小时,回收药用乙醇。浓缩液(4)再经浓缩得浸膏200毫升。在50-60℃条件下,于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1)1000毫升,搅匀,加入滑石粉36克,搅匀,于0-10℃静置12小时,过滤,加入15克吐温-80和15克苯甲醇,搅匀,再加入蜂房蒸馏液(1)300毫升,搅匀,使溶液量达到1500毫升。若液量不足可加水至全量,再搅匀,真空抽滤、检验、分装得口腔炎喷雾剂。
实施方案3
将净选的蜂房500克、皂角刺600克、蒲公英1100克、忍冬藤1000克,按量称取后,首先将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取蒸馏液(1)860毫升,再将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次:首次加水5公斤,煮沸两小时得滤液(2),第二次加水3公斤,煮沸1小时得滤液(3),合并(2)、(3),过滤,浓缩至2600毫升的浓缩液(4)。在浓缩液(4)中加入6500毫升药用乙醇(95%),搅匀,静置12小时,回收药用乙醇。浓缩液(4)再经浓缩得浸膏140毫升。在50-60℃条件下,于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1)620毫升,搅匀,加入滑石粉26克,搅匀,于0-10℃静置12小时,过滤,加入10克吐温书-80和10克苯甲醇,搅匀,再加入蜂房蒸馏液(1)240毫升,搅匀,使溶液量达到1000毫升,再真空抽滤,检验、分装得口腔炎喷雾剂。
采用本方法制得的喷雾剂主要是口腔喷雾用,药液味苦,PH值4.5-6.0。每次向口腔挤喷适量药液,每日3-4次,小儿酌减。其功能:清热解毒,消炎止痛,主要用于治疗口腔炎、口腔溃疡、咽喉炎等,对小儿口腔炎有特效。
急性毒性试验
取体重18-22克小白鼠,按体重分成5组,各10只,腹腔给药,最大剂量为22.5克/公斤(相当75毫升)。剂量间距为1∶0.8,观察三天,按寇氏法计算LD50
实验结果组别 剂量克/公斤 鼠数 死亡数 死亡率1 22.5 10 0 0.02 18.0 10 0 0.03 14.4 10 0 0.04 11.5 10 0 0.05 9.2 10 0 0.0
LD50<22.5克/公斤
从上表所见该药剂量相当大,而动物没有一例死亡,说明此药是相当安全的。
疗效观察结果:
诊断 显效 有效 无效 合计
泡疹性口腔炎 18 5 1 24
阿弗它口腔炎 2 - - 2
损伤性口腔炎 2 - - 2
手~足~口病 3 - - 3
合计病种例 25 5 1 31
百分率 80.6% 16.1% 3.2%
Claims (1)
1、一种治疗口腔炎的喷雾剂的制备方法,其特征是将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤,以1∶0.8-1.2∶1.6-2.4∶1.6-2.5的重量比,按以下操作步骤进行:
a、将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取该原料量1.6-2倍的蒸馏液(1);
b、将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次,首次加入上述三种原料总量的6-12倍水,煮沸两小时得滤液(2),第二次加入三种原料总量的4-8倍水,煮沸1小时得滤液(3),合并滤液(2)、(3),过滤,然后浓缩得浓缩液(4),使其量达到三种原料总量时止,再于浓缩液(4)中加入为其量2.5倍的药用乙醇进行醇取,搅匀,静置12小时,回收药用乙醇,浓缩液(4)经进一步浓缩得浸膏,所得浸膏量为原浓缩液(4)量的0.05-0.06倍;
c、在50-80℃条件下,于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1),搅匀的溶液除杂过程中,加入沉淀剂滑石粉,其用量为皂角刺、蒲公英、忍冬藤三种原料总量的0.009-0.01倍;于0-10℃静置12小时,过滤,真空抽滤,分装,得口腔炎喷雾剂。
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《中医杂志》1983年24卷第10期 1983.10.31 赵纪生,柳花散治疗白色念珠菌口腔炎和肠炎 * |
《江苏中医杂志》1983年4卷第6期 1983. 6.30 戚景如等,绛雪散治疗急性口腔炎症 * |
《江苏中医杂志》1983年4卷第6期 1983. 6.30 戚景如等,绛雪散治疗急性口腔炎症;《中医杂志》1983年24卷第10期 1983.10.31 赵纪生,柳花散治疗白色念珠菌口腔炎和肠炎 * |
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