CN104547590A - 一种治疗糖尿病足的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗糖尿病足的药物组合物，它是由下列重量份的原料药制成：肾炎草400-600份、午时花300-600份、小茴香400-600份、手掌参300-600份、毛蒌200-500份、方儿茶200-500份、白及300-600份、华萝藦300-600份、扶桑花300-500、顺江木300-500份、破布叶200-500份、梦花200-500份、蒲葵根200-500份和甘草200-500份。发明所述的治疗糖尿病足的药物组合物的组方合理，温经散寒，通经活络，清热解毒，消炎杀菌，祛瘀止痛，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗糖尿病足的药物组合物。
背景技术
糖尿病足(DF)，又称糖尿病性肢端坏疽，是糖尿病的严重并发症之一，资料显示，全球1.5亿糖尿病患者中15％以上将在生活的某一时段发生足溃疡和坏疽，欧美国家非创伤性截肢者中35％-50％为糖尿病足所致。在我国糖尿病发病率高达1％-2％，且每年以0.1％的速度递增，糖尿病导致的截肢比非糖尿病患者高20倍。有研究认为，85％由糖尿病足所导致的截肢可以通过充分的足部护理而避免。由于致残率高，使糖尿病足成为护理工作中的一大难题。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病足的药物组合物。
为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗糖尿病足的药物组合物，它是由下列重量份的原料药制成：肾炎草400-600份、午时花300-600份、小茴香400-600份、手掌参300-600份、毛蒌200-500份、方儿茶200-500份、白及300-600份、华萝藦300-600份、扶桑花300-500、顺江木300-500份、破布叶200-500份、梦花200-500份、蒲葵根200-500份和甘草200-500份。
优选地，本发明所述的治疗糖尿病足的药物组合物，它是由下列重量份的原料药制成：肾炎草450份、午时花400份、小茴香450份、手掌参500份、毛蒌350份、方儿茶300份、白及500份、华萝藦500份、扶桑花400份、顺江木320份、破布叶300份、梦花300份、蒲葵根350份和甘草380份。
优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或洗剂。
本发明还提供组合物在制备治疗糖尿病足的药物中的用途，所述组合物是由下列重量份的原料药制成：肾炎草400-600份、午时花300-600份、小茴香400-600份、手掌参300-600份、毛蒌200-500份、方儿茶200-500份、白及300-600份、华萝藦300-600份、扶桑花300-500、顺江木300-500份、破布叶200-500份、梦花200-500份、蒲葵根200-500份和甘草200-500份。
优选地，所述组合物是由下列重量份的原料药制成：肾炎草450份、午时花400份、小茴香450份、手掌参500份、毛蒌350份、方儿茶300份、白及500份、华萝藦500份、扶桑花400份、顺江木320份、破布叶300份、梦花300份、蒲葵根350份和甘草380份。
优选地，所述药物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或洗剂。
在本发明中，肾炎草、午时花为君药；小茴香、手掌参、毛蒌、方儿茶为臣药；白及、华萝藦、扶桑花、顺江木、破布叶、梦花、蒲葵根为佐药；甘草调和诸药，在本发明组合物中起到使药的作用。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
实施例本发明的洗剂
称取肾炎草450克、午时花400克、小茴香450克、手掌参500克、毛蒌350克、方儿茶300克、白及500克、华萝藦500克、扶桑花400克、顺江木320克、破布叶300克、梦花300克、蒲葵根350克和甘草380克，加入水20升，在回流的条件下加热5小时，过滤，滤液即为所述洗剂。
实验例
诊断标准
①糖尿病诊断标准:采用1999年WHO公布的糖尿病诊断标准；②糖尿病足诊断分期参照Wagner分级标准(林兰.糖尿病中西医结合诊疗规范2010.北京军事科学出版社，2010X5,81-82)，0级糖尿病足指有发生足溃疡危险的足，皮肤无开放性病灶。
纳入标准
符合糖尿病及其0级糖尿病足诊断标准，运用Toronto ClinicalNeuropathy Scoring System量表(Vera Bril,Bruce A.Perkins(2002)Validation of the Toronto C1inical Scoring System for DiabeticPolyneuropathy.Diabetes Care,2002(25)2048-2052)进行初筛，分值大于6分可纳入；知情同意者。
排除标准①非糖尿病并发的下肢动脉硬化闭塞症及其他下肢血管病；②合并严重心、脑、肝、肾功能损害者；③糖尿病急性并发症的患者；④糖尿病坏疽及下肢感染、溃疡者；⑤妊娠和哺乳期妇女。
选择符合上述标准的患者100例，其中男68例，女32例；年龄40-68岁，平均(48.5±1.5)岁；糖尿病病程(6.25±2.35)年。
使用实施例制备的洗剂来进行治疗，每天3次，每次使用100毫升洗液，然后加入2升水，搅拌均匀，保持温度在50℃，使患者的双脚在洗液里面泡10分钟。连续治疗1个月。
观察指标
①症候积分:参照中华人民共和国卫生部2003年第2版所制定的《中药新药临床治疗消渴病(糖尿病)的研究指导原则》，观察患者肢麻、发凉、间歇性跋行、足背动脉搏动减弱及麻木疼痛程度等症状变化，于患者入院第1天及治疗后2周进行观察；采用半定量等级记分评价方法，按无、轻、中、重4个等级，计为0,2,4,6分；计算治疗前后症状总积分，采用尼莫地平法计算疗效指数(以百分数表示):(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100％。②安全性评价:治疗期间，随时记录患者是否出现皮肤烫伤、皮肤过敏、精神改变及神经系统变化等。
疗效评定
参照中华人民共和国卫生部2003年第2版所制定的《中药新药临床治疗消渴病(糖尿病)的研究指导原则》中的规定进行疗效评定：①基本痊愈:临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥80％以上；②显效:临床症状、体征改善明显，症候积分下降60％-80％；③有效:临床症状、体征均有好转，证候积分下降20％-60％；④无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分下降<20％。
治疗结果
经过治疗，发现100例患者中，基本痊愈53例，显效21例，有效18例，无效8例，总有效率为92％。
不良反应和毒副作用监管
通过检测患者的血压、脉搏、是否出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状来判断不良反应。发现患者的收缩压在90-140mmHg之间，舒张压在60-90mmHg之间，脉搏为60-100次/分钟，血压和脉搏全部都在正常范围内，并且没有出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状。这说明本发明的药物组合物没有明显的不良反应，进而证明药物对于人体没有明显的毒副作用。5 -->
Claims (6)
1.一种治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：肾炎草400-600份、午时花300-600份、小茴香400-600份、手掌参300-600份、毛蒌200-500份、方儿茶200-500份、白及300-600份、华萝藦300-600份、扶桑花300-500、顺江木300-500份、破布叶200-500份、梦花200-500份、蒲葵根200-500份和甘草200-500份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：肾炎草450份、午时花400份、小茴香450份、手掌参500份、毛蒌350份、方儿茶300份、白及500份、华萝藦500份、扶桑花400份、顺江木320份、破布叶300份、梦花300份、蒲葵根350份和甘草380份。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或洗剂。
4.组合物在制备治疗糖尿病足的药物中的用途，其特征在于，所述组合物是由下列重量份的原料药制成：肾炎草400-600份、午时花300-600份、小茴香400-600份、手掌参300-600份、毛蒌200-500份、方儿茶200-500份、白及300-600份、华萝藦300-600份、扶桑花300-500、顺江木300-500份、破布叶200-500份、梦花200-500份、蒲葵根200-500份和甘草200-500份。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述组合物是由下列重量份的原料药制成：肾炎草450份、午时花400份、小茴香450份、手掌参500份、毛蒌350份、方儿茶300份、白及500份、华萝藦500份、扶桑花400份、顺江木320份、破布叶300份、梦花300份、蒲葵根350份和甘草380份。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或洗剂。
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| CN103041177A (zh) * | 2013-01-16 | 2013-04-17 | 史学茂 | 一种治疗糖尿病足的中药 |
| CN103948807A (zh) * | 2014-05-22 | 2014-07-30 | 山西医科大学第一医院 | 一种祛腐生肌膏配方及其制备方法 |
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| 江乐阳主编: "《糖尿病患者最关心的1001问》", 30 September 2009 * |
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