CN104546712A - 一种甘草黄酮油包醇制剂及其制备方法 - Google Patents

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田妍妍
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Abstract

本发明涉及日化领域，特别涉及一种甘草黄酮油包醇制剂及其制备方法，该甘草黄酮油包醇制剂按重量份，包括0.01～10份的甘草黄酮，1～20份的亲水性助溶剂，1～30份的乳化剂，40～95份的油相；其制备方法为：(1)将甘草黄酮加入亲水性助溶剂，搅拌至形成透明清亮溶液；(2)将油相与乳化剂混合，搅拌，直至整个体系呈透明清亮状；(3)将步骤(1)所得产物加入到步骤(2)所得的产物中，搅拌，即得含甘草黄酮油包醇制剂。本发明首先将甘草黄酮分散于亲水性分散介质中，然后借助表面活性剂的作用，将亲水性分散介质包裹于油相，由此获得单相、透明的甘草黄酮油包醇制剂，有效的解决了甘草黄酮脂溶性差的问题。

Description

一种甘草黄酮油包醇制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及日化领域，特别涉及一种甘草黄酮油包醇制剂及其制备方法。
背景技术
甘草黄酮(Glycyrrhizic Flavone)是从甘草根和根茎中提取的一类生物活性较强的成分，在医疗和化妆品领域有着广泛的应用。在医疗方面，甘草黄酮有着明显的抑菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、保肝等药理作用；在化妆品领域，甘草黄酮是一种天然美白剂，它能抑制酪氨酸酶的活性，又能抑制多巴色素互变和DHICA氧化酶的活性，具有显著的祛黄、美白、祛斑作用。
甘草黄酮不溶于水及各种油酯，溶于乙醇、丙二醇、甘油及部分有机溶剂。在化妆品使用中，常将甘草黄酮溶解于乙醇溶解，制成膏剂等形式(谢军，刘圣，姚先梅，等，安徽医药，2012(16)310-311)，乙醇为挥发性溶剂，长期使用过程中，会由于乙醇的挥发而导致甘草黄酮析出，带来质量隐患。
现有技术中没有关于甘草黄酮油包醇制剂的相关报道，本发明针对现有技术的缺陷，提供了一种含甘草黄酮油包醇制剂，有效解决了甘草黄酮脂溶性差的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种甘草黄酮油包醇制剂。
为达到上述目的，具体采用如下的技术方案：
一种甘草黄酮油包醇制剂，按重量份，包括0.01～10份的甘草黄酮，1～20份的亲水性助溶剂，1～30份的乳化剂，40～95份的油相。
优选地，按重量份，包括0.01～2份的甘草黄酮，5～15份的亲水性助溶剂，5～15份的乳化剂，75～90份的油相。
具体的，所述亲水性助溶剂选自丙二醇、甘油或PEG400中的一种或多种。
具体的，所述乳化剂选自大豆磷脂、蛋黄磷脂、司盘80、聚甘油单油酸酯或聚甘油-10油酸酯中的一种或多种。
具体的，所述油相选自辛酸/癸酸甘油酯(例如辛酸/癸酸三甘油酯)、大豆油、花生油、红花油、橄榄油或油酸中的一种或多种。
进一步的，本发明所述的甘草黄酮油包醇制剂，其组成和含量如下所示：
组成成分 份数
甘草黄酮 0.1～2
甘油 5～10
大豆磷脂 5～15
司盘80 0.1～1.5
橄榄油 75～90
优选地，其组成和含量如下所示：
组成成分 份数
甘草黄酮 0.5
甘油 5
大豆磷脂 5
司盘80 0.5
橄榄油 89
进一步的，本发明所述的甘草黄酮油包醇制剂，其组成和含量如下所示：
组成成分 份数
甘草黄酮 0.1～2
丙二醇 5～10
大豆磷脂 5～10
司盘80 0.1～1.5
聚甘油单油酸酯 0.1～1.5
辛酸/癸酸甘油三酯 75～90
优选地，其组成和含量如下所示：
组成成分 份数
甘草黄酮 1
丙二醇 10
大豆磷脂 5
司盘80 0.5
聚甘油单油酸酯 0.5
辛酸/癸酸甘油三酯 83
进一步的，本发明所述的甘草黄酮油包醇制剂，其组成和含量如下所示：
组成成分 份数
甘草黄酮 0.1～2
丙二醇 2～10
甘油 2～10
大豆磷脂 5～10
司盘80 0.1～1.5
聚甘油-10油酸酯 0.1～1.5
大豆油 75～90
优选地，其组成和含量如下所示：
组成成分 份数
甘草黄酮 2
丙二醇 10
甘油 5
大豆磷脂 7
司盘80 0.5
聚甘油-10油酸酯 0.2
大豆油 75.3
本发明还提供了所述甘草黄酮油包醇制剂的制备方法，具体包括下述步骤：
(1)将甘草黄酮加入亲水性助溶剂，搅拌至形成透明清亮溶液；
(2)在20-50℃条件下，将油相与乳化剂混合，搅拌，直至整个体系呈透明清亮状；
(3)将步骤(1)所得产物加入到步骤(2)所得的产物中，搅拌，直至形成单相、透明清亮的均匀制剂，即得含甘草黄酮油包醇制剂。
具体的，在上述制备方法中，步骤(1)的搅拌速度为100-500rpm；步骤(2)和步骤(3)的搅拌速度均为200-8000rpm。
本发明经过创造性的劳动，首先将甘草黄酮分散于亲水性分散介质中，然后借助表面活性剂(乳化剂)的作用，将亲水性分散介质包裹于油相，由此获得单相、透明的甘草黄酮油包醇制剂，有效的解决了甘草黄酮脂溶性差的问题。
本发明的制备工艺简单，制备过程中不需要水或水溶液的参与。用本发明方法制备的产品，稳定性好，可以直接与疏水相混合，方便甘草黄酮在保健品、化妆品、医药等领域的应用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1：甘草黄酮油包醇制剂
组成成分 重量(g)
甘草黄酮 0.5
甘油 5
大豆磷脂 5
司盘80 0.5
橄榄油 89
该油包醇制剂的制备方式如下：
1)按照上述配方，将甘草黄酮加入甘油中，在400rpm条件下，搅拌至形成透明清亮溶液；
2)在50℃条件下，将大豆磷脂、司盘80、橄榄油混合，并在8000rpm搅拌条件下持续搅拌，直至整个体系呈透明清亮状；
3)室温下，将步骤1)产物加入到步骤2)产物中，并在800rpm条件下继续搅拌，直至形成单相、透明清亮的均匀制剂，最终获得甘草黄酮油包醇制剂。
实施例2：甘草黄酮油包醇制剂
组成成分 重量(g)
甘草黄酮 1
丙二醇 10
大豆磷脂 5
司盘80 0.5
聚甘油单油酸酯 0.5
辛酸/癸酸甘油酯 83
该油包醇制剂的制备方式如下：
1)将甘草黄酮加入丙二醇中，在500rpm条件下，搅拌至形成透明清亮溶液；
2)在20℃条件下，将大豆磷脂、司盘80、聚甘油单油酸酯、辛酸/癸酸甘油酯混合后，在3000rpm搅拌条件下持续搅拌，直至整个体系呈透明清亮状；
3)室温下，将步骤1)产物加入到步骤2)产物中，并在200rpm条件下继续搅拌，直至形成单相、透明清亮的均匀制剂，最终获得甘草黄酮油包醇制剂。
实施例3甘草黄酮油包醇制剂
组成成分 重量(g)
甘草黄酮 2
丙二醇 10
甘油 5
大豆磷脂 7
司盘80 0.5
聚甘油-10油酸酯 0.2
大豆油 75.3
该油包醇制剂的制备方式如下：
1)将甘草黄酮加入丙二醇、甘油中，在100rpm条件下，搅拌至形成透明清亮溶液；
2)在40℃条件下，将大豆磷脂、司盘80、聚甘油-10油酸酯、大豆油混合，并在200rpm搅拌条件下持续搅拌，直至整个体系呈透明清亮状；
3)室温下，将步骤1)产物加入到步骤2)产物中，并在600rpm条件下继续搅拌，直至形成单相、透明清亮的均匀制剂，最终获得甘草黄酮油包醇制剂。
实施例4-5：甘草黄酮油包醇制剂
实施例4-5与实施例1的区别仅在于各组成成分的重量不同，具体如下表：
组成成分 实施例4(g) 实施例5(g)
甘草黄酮 0.5 2
甘油 10 6
大豆磷脂 15 8
司盘80 0.1 1
橄榄油 74.4 83
实施例6-7：甘草黄酮油包醇制剂
实施例6-7与实施例2的区别仅在于各组成成分的重量不同，具体如下表：
组成成分 实施例6(g) 实施例7(g)
甘草黄酮 0.1 2
丙二醇 5 10
大豆磷脂 10 5
司盘80 1 1.5
聚甘油单油酸酯 0.1 1.5
辛酸/癸酸甘油三酯 83.8 80
实施例8-9：甘草黄酮油包醇制剂
实施例8-9与实施例3的区别仅在于各组成成分的重量不同，具体如下表：
组成成分 实施例8(g) 实施例9(g)
甘草黄酮 0.1 1.5
丙二醇 2 8
甘油 2 6
大豆磷脂 5 10
司盘80 0.5 1
聚甘油-10油酸酯 1 0.5
大豆油 89.4 73
实验例1：光密度测定试验
用日立U-2001紫外可见分光光度计，在600nm处测定光密度。其中油包醇制剂为按照实施例1-9制备步骤所得的样品1-9；物理混合样品为与实施例产品组成一致，结果如表1所示。
表1：不同样品溶液状态及物理混合对光密度的影响
样品1 样品2 样品3 样品4 样品5
油包醇制剂 0.003 -0.001 0.002 0.004 0.004
物理混合 2.037 1.528 1.771 2.289 2.278
样品6 样品7 样品8 样品9 --
油包醇制剂 0.001 -0.001 0.002 0.003 --
物理混合 1.600 1.534 1.768 1.987 --
光密度表示光的透过性，数值越低，表明样品越澄清均一。
由结果可知，本发明产品中的甘草黄酮能很好的“溶解”于相应的油包醇制剂中。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于，按重量份，包括0.01～10份的甘草黄酮，1～20份的亲水性助溶剂，1～30份的乳化剂，40～95份的油相。
2.根据权利要求1所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于，按重量份，包括0.01～2份的甘草黄酮，5～15份的亲水性助溶剂，5～15份的乳化剂，75～90份的油相。
3.根据权利要求1或2所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于，所述亲水性助溶剂选自丙二醇、甘油或PEG400中的一种或多种。
4.根据权利要求1或2所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于，所述乳化剂选自大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、司盘80、聚甘油单油酸酯或聚甘油-10油酸酯中的一种或多种。
5.根据权利要求1或2所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于，所述油相选自辛酸/癸酸甘油酯、大豆油、花生油、红花油、橄榄油或油酸中的一种或多种。
6.根据权利要求1-5任一项所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于：按重量份，包括0.1～2份的甘草黄酮，5～10份的甘油，5～15份的大豆磷脂，0.1～1.5份的司盘80，75～90份的橄榄油。
7.根据权利要求1-5任一项所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于：按重量份，包括0.1～2份的甘草黄酮，5～10份的丙二醇，5～10份的大豆磷脂，0.1～1.5份的司盘80，0.1～1.5份的聚甘油单油酸酯，75～90份的辛酸/癸酸甘油三酯。
8.根据权利要求7所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于：按重量份，包括1份的甘草黄酮，10份的丙二醇，5份的大豆磷脂，0.5份的司盘80，0.5份的聚甘油单油酸酯，83份的辛酸/癸酸甘油三酯。
9.根据权利要求1-5任一项所述的甘草黄酮油包醇制剂，其特征在于：按重量份，包括0.1～2份的甘草黄酮，2～10份的丙二醇，2～10份的甘油，5～10份的大豆磷脂，0.1～1.5份的司盘80，0.1～1.5份的聚甘油-10油酸酯，75～90份的大豆油。
10.权利要求1-9任一项所述甘草黄酮油包醇制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：
(1)将甘草黄酮加入亲水性助溶剂，搅拌至形成透明清亮溶液；
(2)在20-50℃条件下，将油相与乳化剂混合，搅拌，直至整个体系呈透明清亮状；
(3)将步骤(1)所得产物加入到步骤(2)所得的产物中，搅拌，直至形成单相、透明清亮的均匀制剂，即得甘草黄酮油包醇制剂。
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