CN104546527A

CN104546527A - 一种含七叶皂苷钠的漱口液及其制备方法

Info

Publication number: CN104546527A
Application number: CN201410828303.2A
Authority: CN
Inventors: 吴晓华; 孟书舫
Original assignee: FUJIAN MINDONG REJUVENATION PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: FUJIAN MINDONG REJUVENATION PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2014-12-29
Filing date: 2014-12-29
Publication date: 2015-04-29

Abstract

本发明公开了一种含七叶皂苷钠的漱口液以其制备方法，涉及日用化学品技术领域。本发明的漱口液的组分包括七叶皂苷钠、甜味剂、矫味剂、其他特殊成分和水，所述七叶皂苷钠的重量百分比为0.001%-0.1%。其制备方法为将重量百分比的七叶皂苷钠溶于纯化水中，再依次加入甜味剂、矫味剂等，搅拌溶解至澄清，澄清溶液分装至适宜的包装容器中，轧盖、密闭，并经121℃、15min高温灭菌，即得。本发明有具有抗炎、消肿、抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用；且不经过胃肠道和血液循环，避免引起不良反应，非常安全。

Description

一种含七叶皂苷钠的漱口液及其制备方法

技术领域

本发明涉及日用化学品技术领域，特别涉及一种含七叶皂苷钠的漱口液及其制备方法。

背景技术

七叶皂苷钠是中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐，目前多以总七叶皂苷钠应用于临床，主要含有4种成分。我国国家标准按液相色谱出峰前后，依次命名为七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B、七叶皂苷钠C和七叶皂苷钠D。其中七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B的化学结构式如下：

七叶皂苷钠A：R1:-CH₃ R2:-H；七叶皂苷钠B：R1:-H R2:-CH₃

研究发现，七叶皂苷钠够降低血管通透性，对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用，稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。具有抗炎，抗渗出，提高静脉张力，改善微循环，促进脑功能恢复，促进血肿溶化和吸收，促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇及清除氧自由基等广泛的药理作用。临床上广泛用于治疗各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿等疾病，下肢静脉性水肿，静脉曲张等静脉疾病。目前七叶皂苷钠普遍用于注射用或者口服，亦有文献和专利报道用于外表皮肤、肌肉的消肿，尚未见七叶皂苷钠用于口腔保健卫生。马丁代尔大药典提示注射或口服使用七叶皂苷钠可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。

中医所述的上火、天气炎热等多种原因均可引起牙龈肿痛，具体表现在牙龈肿胀肥大，呈深红色或暗红色，组织松软，探诊易出。牙龈乳头呈球状突起。肿胀的牙龈常可覆盖前牙唇的1/3或更多。由于牙龈肥大，使龈沟加深而形成龈袋，袋内易藏食物，细菌易滋生，自洁作用差，故炎症加重，可有深性分泌物。牙龈肿痛可引发刺激性牙龈出血,发胀、口臭等，给人们带来生活、工作、社交等方方面面的困扰。

漱口是最常用的口腔护理方法，我国春秋时期《礼记》上就有“鸡初鸣，咸盥漱”的记载，说明我国古代人民已认识到漱口对口腔护理的重要性。漱口是口腔保健的基本方法，当局部给药能达到全身给药同样效果时，应首先选择局部给药。在口腔感染性疾病中局部应用药物漱口水是临床常用的口腔护理方案之一。对于非全身性感染的牙周病等的治疗，局部使用药物漱口水具有用量小费用低、副作用少、使用方便、有一定疗效等特点，常用的成分类型有各种精油、抗生素、季胺化合物等。通过检索文献和专利，尚未发现以七叶皂苷钠为中药添加剂用于改善口腔牙龈肿痛、出血症状的漱口液。因此开发一种能发挥七叶皂苷钠抗炎，抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效的漱口液必定有广阔的市场前景。

发明内容

本发明提供了一种含七叶皂苷钠的漱口液及其制备方法，填补目前市场上尚未有七叶皂苷钠用于口腔保健卫生的空白，提供了一种具有抗炎，抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用，且安全可靠的七叶皂苷钠漱口液及其制备方法。

本发明是采用如下具体技术方案实现的：一种含七叶皂苷钠的漱口液，组分包括七叶皂苷钠、甜味剂、矫味剂、其他特殊成分和水，所述七叶皂苷钠的重量百分比为0.001%-0.1%。

所述七叶皂苷钠是一种从植物中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B，亦可含有或者不含有七叶皂苷钠C、七叶皂苷钠D，且七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B二者之间含量比例不受限制，优选为七叶皂苷钠A的含量比例为25-45%，七叶皂苷钠B含量比例为20-35%。

所述甜味剂为糖精、糖精钠、蔗糖、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种，优选为木糖醇；所述矫味剂为薄荷醇(薄荷脑)、薄荷油、薄荷及其衍生物、水果香精中的一种或多种。

所述其他特殊成分可以是为了改善口感或者防治口腔疾病而加入的其他功效成分，如中药提取物、抗生素、抗病毒药物、氟化合物、双氧代苯基二胍基己烷和柏醇中的一种或多种。

本发明提供的另一个技术方案是：一种含七叶皂苷钠的漱口液的制备方法：将重量百分比的七叶皂苷钠溶于纯化水中，再依次加入甜味剂、矫味剂等，搅拌溶解至澄清，澄清溶液分装至适宜的包装容器中，轧盖、密闭，并经121℃、15min高温灭菌，即得。

与现有的技术相比，本发明具有以下突出优点和效果：本发明的漱口液，其所含七叶皂苷钠作为有效活性成分，配以其他漱口液成分以及工艺制备而成，一方面七叶皂苷钠有具有抗炎、消肿、抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用；另一方面又不经过胃肠道和血液循环，避免引起不良反应，非常安全。

具体实施方式

下列实例进一步说明本发明，但不应当作为本发明的限制：

实施例1：

称取25mg七叶皂苷钠，溶于400ml纯化水中，再加入2.5g木糖醇、2g薄荷，搅拌溶解，过滤，得到澄清溶液，再加入适量的纯化水至漱口液重量为500g；上述漱口水溶液灌装至适宜的容器中，轧盖、密闭，并置于121℃流通蒸汽中高温灭菌15min，即得漱口液。

实施例2：

称取500mg七叶皂苷钠，溶于400ml纯化水中，再加入5g木糖醇、3g薄荷，滴加食用级乙醇10ml,搅拌溶解，过滤，得到澄清溶液，再加入适量的纯化水至漱口液重量为500g；上述漱口水溶液灌装至适宜的容器中，轧盖、密闭，并置于121℃流通蒸汽中高温灭菌15min，即得漱口液。

实施例3：

选择30位牙龈肿痛患者，随机分为2组，每组15人，一组使用普通牙膏进行常规口腔清理，一组使用普通牙膏进行常规口腔清理外再使用七叶皂苷钠漱口液漱口，使用2周后评价牙龈出血、肿胀、口臭改善效果，普通牙膏组有效率为26.7%，七叶皂苷钠漱口液组有效率为93.3%；七叶皂苷钠漱口液组未出现任何不适反应。

实施例4：

选择60位健康人群，均具有吸烟习惯，随机分为2组，每组30人，一组使用普通牙膏进行常规口腔清理，一组使用普通牙膏进行常规口腔清理外再使用七叶皂苷钠漱口液漱口，使用2周后评价牙龈出血、肿胀、口臭预防效果，普通牙膏组发生率为依次为60%、53.3%、90%，七叶皂苷钠漱口液组发生率依次为3.3%、13.3%、0%；七叶皂苷钠漱口液组未出现任何不适反应。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域的技术人员在本发明所揭露的技术范围内，可不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于组分包括七叶皂苷钠、甜味剂、矫味剂、其他特殊成分和水，所述七叶皂苷钠的重量百分比为0.001%-0.1%。

2.根据权利要求1所述的一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于所述七叶皂苷钠是一种从植物中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B。

3.根据权利要求2所述的一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于所述七叶皂苷钠A的含量比例为25-45%，七叶皂苷钠B含量比例为20-35%。

4.根据权利要求1所述的一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于所述甜味剂为糖精、糖精钠、蔗糖、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种；所述矫味剂为薄荷醇、薄荷油、薄荷及其衍生物、水果香精中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于所述其他特殊成分可以是为了改善口感或者防治口腔疾病而加入的其他功效成分。

6.根据权利要求5所述的一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于所述其他特殊成分是中药提取物、抗生素、抗病毒药物、氟化合物、双氧代苯基二胍基己烷和柏醇中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种含七叶皂苷钠的漱口液，其特征在于所述漱口液还可以包括防腐剂、抗氧化剂或乙醇中的一种或多种。

8.一种如权利要求1至7任一所述的含七叶皂苷钠的漱口液的制备方法，其特征在于将重量百分比的七叶皂苷钠溶于纯化水中，再依次加入甜味剂、矫味剂等，搅拌溶解至澄清，澄清溶液分装至适宜的包装容器中，轧盖、密闭，并经121℃、15min高温灭菌，即得。