CN104540542A - 具有设置有纹理绝缘层的内部导体的引导件 - Google Patents

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Abstract

描述了一种包括引导件本体(36)的医疗设备引导件(14),引导件本体(36)具有包括内表面的导体腔体(44、46、48)。此引导件还包括延伸通过导体腔体的导体组件(38、40、42),导体组件包括导体构件(50、54、56)与外部绝缘层(52、58、60);以及联接到导体缆线的电极。外部绝缘层包括纹理外表面(62、64、66),其减小了外部绝缘层与导体组件延伸通过其中的导体腔体的内表面之间的摩擦系数。还描述了形成导体组件的方法。

Description

具有设置有纹理绝缘层的内部导体的引导件
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年8月14日提交的临时专利申请第.61/683,109的优先权,其通过引用的方式整体包含于此。
技术领域
本公开涉及医疗设备。更具体地说,本公开涉及将表面纹理增加到医疗设备的部件上以便改进设备寿命与性能。
背景技术
医疗设备的植入已经变成用于治疗患者身体内的多种医学情形或疾病情形的相对常见的技术。根据处理的情形,当今的医疗植入件可以定位在患者身体的特定部分内,在那里它们可以在从几天到几年的时间期间提供有益的功能。存在对改进医疗植入件与相关传送装置的持续需要。
发明内容
实例1是可植入医用引导件,其包括引导件本体、导体组件以及在引导件本体上且联接到导体构件的电极。引导件本体包括具有基本上平滑的内表面的导体腔体。导体组件延伸通过导体腔体并且包括包括导体构件与布置在导体构件周围的外部绝缘层。外部绝缘层包括纹理外表面。在不同实施方式中,外部绝缘层的纹理外表面构造为使纹理外表面与导体腔体的基本上平滑的内表面之间的摩擦最小。
在实例2中,实例1的可植入医用引导件,其中纹理外表面包括多个凸起的表面特征。
在实例3中,实例2的可植入医用引导件,其中多个凸起的表面特征沿着导体组件纵向延伸。
在实例4中,实例2或实例3的可植入医用引导件,其中凸起的表面特征沿着导体组件以螺旋模式纵向延伸。
在实例5中,实例1-4的任一个的可植入医用引导件,其中外部绝缘层包括挤压成形在导体构件周围的聚合物元件。
在实例6中,实例1-4的任一个的可植入医用引导件,其中外部绝缘层包括模制成型在导体构件周围的聚合物元件。
在实例7中,实例1-6中任一个可植入医用引导件,其中外部绝缘层具有由布置在导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状,脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
在实例8中,实例1-7中任一个可植入医用引导件,其中导体构件包括挤压成形在其外部绝缘层周围的多股缆线或线圈。
在实例9中,实例1-8中任一项的可植入医用引导件,其中纹理外表面具有比导体腔体的内表面的表面粗糙度大的表面粗糙度。
实例10是形成可植入医用引导件的方法。此方法包括利用挤压成形冲模通过在导体构件上挤压成形管状聚合物外部绝缘层来形成导体组件,所挤压成形冲模构造为在所述外部绝缘层上形成纹理外表面。此方法还包括将导体组件布置在绝缘引导件本体的导体腔体内,其中导体腔体具有将电极联接到导体构件与引导件本体的基本上平滑的内表面。外部绝缘层的纹理外表面构造为使纹理外表面与导体腔体的内表面之间的摩擦力最小。
在实例11中,实例10的方法,其中形成导体组件包括挤压成形具有由布置在导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状的管状聚合物外部绝缘层,脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
在实例12中,实例10的方法,其中纹理外表面的部分特征在于沿着导体组件纵向延伸的多个凸起表面特征。
在实例13中,实例10-12的任一个的方法,其中纹理外表面的部分特征在于沿着导体组件纵向地以螺旋模式延伸的多个凸起表面特征。
实例14是形成可植入医用引导件的方法。此方法包括将管状聚合物外部绝缘层布置在导体构件上,以及将表面纹理增加到外部绝缘层的至少一部分外表面的步骤。此方法还包括将其上布置有外部绝缘层的导体构件布置在绝缘引导件本体的导体腔体内,其中导体腔体具有将电极联接到导体构件与引导件本体的基本上平滑的内表面并且其中表面纹理构造为使外表面绝缘层与导体腔体的内表面之间的摩擦最小。
在实例15中,实例14的方法,其中将表面纹理增加到外部绝缘层的外表面的步骤包括将导体构件与绝缘层一起传送通过冲模,所述冲模构造为将表面纹理增加到外部绝缘层的外表面。
在实例16中,实例14-15的方法,其中纹理包括多个凸起的表面特征。
在实例17中,实例14-16中任一个方法,其中将表面纹理增加到外部绝缘层的外表面的至少一部分包括形成具有由布置在导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状的外部绝缘层,脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
在实例18中,实例14-17中任一个的方法,其中外部绝缘层布置在导体构件上的步骤包括将外部绝缘层挤压成形在导体构件上。
在实例19中,实例14-17中任一个的方法,其中外部绝缘层布置在导体构件上的步骤包括将外部绝缘层挤压成形在导体构件上。
在实例20中,根据实例14-19中任一个方法,其中导体构件包括多股缆线。
尽管公开了多个实施方式,对于本领域中的技术人员来说,通过下面示出并且描述本发明的示例性实施方式的详细描述,本发明的此外其它实施方式将会变得显而易见。因此,附图与详细描述在本质上将被视为描述性的而不是限定性的。
附图说明
图1是根据一个实施方式的具有植入的引导件系统的心脏的示意图。
图2是根据一个实施方式的图1的引导件系统的引导件的立体图。
图3是图2的引导件的横截面视图。
图4是根据一个实施方式的包括在图2的引导件中使用的绝缘层的导体的横截面视图。
图5是根据另一个实施方式的包括在图2的引导件中使用的绝缘层的导体的横截面视图。
图6是示出引导件本体腔体的内表面上的表面特征的包括放大部分A的图2的引导件的引导件本体的横截面视图。
图7是根据一个实施方式用于在管状医疗设备的内表面上形成纹理的芯或心轴的横截面视图。
图8是根据另一个实施方式的示出内表面上的表面纹理的一部分示例性管状医疗设备的横截面视图。
图9A-图9H是根据多个实施方式的示例性纹理突出部轮廓的横截面正视图。
图10是根据一个实施方式的可以包括纹理内表面的引导导管的侧视图。
图11是根据一个实施方式的具有纹理外表面的示例性球囊扩张导管的侧视图。
图12是根据一个实施方式的具有纹理外表面的示例性单轨球囊扩张导管的侧视图。
尽管本发明顺从多种修改与另选形式,但是特定实施方式在附图中通过实例被示出并且在下面对其进行了详细地描述。然而,本发明不限于描述的特定实施方式。相反地,本发明旨在覆盖落入如由所附权利要求限定的本发明的范围内的全部修改、等效物、以及另选物。
具体实施方式
图1是根据一个实施方式的包括可植入医疗设备(IMD)12以及相对于患者心脏20位于可植入位置的可植入医用引导件14的心脏节律管理系统10的示意图。如示出的,除了其它适当IMDs12以外,IMD12可以包括诸如起搏器的脉冲发生器、心律转变器/除颤器、心脏再同步治疗(CRT)设备、或者具有除颤功能的CRT设备(CRT-D设备)。在示出的实施方式中,IMD12可以是CRT或CRT-D设备。在不同实施方式中,IMD12可以皮下地植入身体内,例如,植入于诸如在患者胸部或腹部中的位置处,但是其它植入位置也是可能的。
引导件14是柔性细长结构,并且如图1中所示,包括近端端部16与远端端部18。在示出的实施方式中,近端端部16联接到IMD12或者与IMD12一体形成,并且引导件14的远端端部18继而植入在邻近心脏20的左心室的冠状静脉中以便于左心室的刺激。在不同实施方式中,根据患者的特定临床需要,其它引导件(图1中未示出)可以植入心脏20的其它区域中或附近,例如右心房和右心室,或者在心脏20的心外膜表面上。尽管图1中未示出,如这里更加详细地说明的,引导件14包括一个或多个电极以及联接到各电极的一个或多个导体,以将电极与IMD12电联接,以便传感内在的心脏活动并且将电刺激提供到心脏组织。
图2和图3分别为引导件14的一部分的立体图与横截面视图。如示出的,引导件14包括引导件本体36与延伸通过其中的第一、第二与第三导体组件38、40、42的示例性布置。在不同实施方式中,引导件本体36是限定线圈导体腔体44与在引导件14(参见图1)的近端与远端16、18之间延伸的两个线导体腔体46、48的柔性管状本体。如进一步示出的,第一导体、第二导体与第三导体38、40、42相应地延伸通过第一腔体44、第二腔体46与第三腔体48。在不同实施方式中,腔体44、46、48中的每个在不同实施方式中都具有基本上平滑的内表面。在不同实施方式中,前述基本上平滑的内表面每个都具有小于10微英寸的平均粗糙度(Ra)。
此外,尽管示出的特定引导件14包括三个(3)腔体/导体组件组合,但是在不同的其它实施方式中,引导件14可以根据IMD的类型与患者的临床需要包括更多或更少的腔体或导体。
引导件本体36可以由适于引导件构造的柔性生物相容材料制成。在不同实施方式中,引导件本体36由柔性电绝缘材料制成。在一个实施方式中,引导件本体36可以由硅橡胶制成。在另一个实施方式中,引导件本体36可以由聚氨酯制成。在不同实施方式中,可以由不同材料制成引导件本体的相应部分,以将引导件本体特征修剪到其期望的临床与手术环境。
在不同的实施方式中,引导件14的导体可以是低压或高压导体。如这里使用的,“低压”导体大体上表示构造为用于诸如传感与步测的低压功能的导体。“高压”导体表示构造为例如如在除颤治疗过程中所需的在高压下传导电流的导体。导体可以是缆线导体或者线圈导体。线圈导体在构造中是大体上螺旋的并且包括一个或多个导线或细丝。缆线导体具有基本上线性的构造并且还可以包括多个导线或细丝。
如在图2和图3中示出的,导体组件38包括导体构件50与布置在导体构件50周围的外部绝缘层52。在示出的实施方式中,导体构件50是低压导体线圈并且可以是构造为提供步测或CRT刺激和/或传感内心电活动的系统的一部分。因此,在不同实施方式中,导体构件50可以联接到低压电极(未示出),以便促进上述刺激与传感功能。
如进一步示出的,导体组件40、42相应地包括导体构件54、56,导体构件54、56继而相应地具有布置导体组件40、42周围的外部绝缘层58、60。如在图2的实施方式中示出的,导体构件40、42可以包括单个线。另选地,如在图3的实施方式中所示,导体构件54、56可以为以相应地包括多个线54A、56A的多股缆线导体的形式。在不同实施方式中,导体构件54、56可以构造为用于诸如抗快速性心律失常治疗或心律转变器/除颤治疗系统的高压应用,在此情形中它们各自都将联接到至少一个相对大的除颤线圈电极。另选地,导体构件54、56还可以被用于与先前相对于导体构件50描述的低压应用类似的低压应用中。在不同实施方式中,导体构件50、54和/或56可以由诸如埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)、MP35N、钨、钽、铱、铂、钛、钯、不锈钢、以及这些材料的合金的适当的导电材料制成。
在不同实施方式中,外部绝缘层52、58、60构造为相应地具有纹理外表面62、64和66。如示出的,纹理外表面62、64和66与相应的传导构件相对布置,并且可以接触特定导体组件布置在其中的导体腔体的基本上平滑内表面。
图2和图3示意性示出了采取一系列凸起的细长结构的形式的示例性外表面纹理,其大致平行于导体38、40、42的纵轴。在不同实施方式中,还可以在外部绝缘层52、58、60的纹理外表面上使用其它类型的表面纹理构造。例如,绝缘层52、58、60可以包括以在导体的绝缘层的外表面上的明显的凸起特征为为特点的表面纹理。表面纹理可以是均匀或者非均匀的。表面纹理可以,但是不需要,具有与材料的纵轴或者垂直于材料纵轴的轴的任一个或两个相关的方向性,并且可以包括例如圆形、平顶、或角度的任何类型的微米尺度脊部、微结节或凸起特征。
增加表面纹理或者粗糙度以形成纹理外表面62、64导致这些表面与特定导体组件布置在其中的相应导体腔体的基本上平滑内表面相比具有不同的表面特征,尤其是具有不同的表面粗糙度。已经发现此差别表面粗糙度使得当相应表面彼此接触时使这些相应表面之间的摩擦力最小。
上存在导体组件外部绝缘层的纹理外表面的纹理,以及相对于导体腔体的相邻内表面的摩擦阻力的相应减小,还可以增加引导件组件的可制造性与容易装配。在引导件组件的制造过程中,通常使用一些处理助剂(例如,真空、酒精或其它溶剂、加压气体),以便使共轴串起的一个部件通过另一个部件,诸如缆线导体通过导体腔体。此处理助剂的使用可能是耗时、昂贵的并且在减小摩擦上无效的。由此,在医疗设备或系统的装配过程中通过减小部件之间的摩擦来消除对此处理助剂的需要可能是有利的。
在纹理外表面62、64和66上的表面纹理的特定构造可以取决于诸如非限定地导体构件与导体腔体的类型与尺寸、导体组件的纹理外表面到导体腔体的内表面的邻近性(例如,其间间隙),以及其它引导件设计与制造考虑的因素。在一个已经发现在导体组件与相应的导体腔体内表面之间显示最小摩擦阻力的示例性实施方式中,导体腔体的基本上平滑内表面具有小于10微英寸的平均粗糙度(Ra),并且在相应导体组件的外部绝缘层的纹理外表面上的平均表面纹理粗糙度可以大于约16微英寸。
在不同实施方式中,外部绝缘层可以包括诸如下述材料的绝缘材料或者由诸如下述材料的绝缘材料形成:例如乙烯四氟乙烯(ETFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型PTFE(ePTFE的)、氟化乙烯丙烯(FEP)、全氟-烷氧基(PFA)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯对苯二甲酸酯(PETE)、硅以及上述的共聚物。在不同实施方式中,外部绝缘层52、58、60可以挤压成形或模制成型在导体构件38、40、42上或者可以与之后收紧在挤压成形或模制成型绝缘层52、58、60内的导体构件38、40、42分离地挤压成形或模制成型。可以通过在挤压成形处理过程中加工以形成期望纹理的挤压成形冲模形成纹理外表面62、64、66。另选地,模具可以是有纹理的(例如,通过是模具的内表面粗糙化)并且然后形成的纹理可以在模制成型处理过程中传送到绝缘层。
在另一个另选实施方式中,平滑的外部绝缘层可以被挤压成形、涂覆或模制成型在导体上并且随后地改变、处理或粗糙化,以便将纹理提供到层上。例如,在生产以后挤压成形或模制成型的引导件组件部件可以经历压花步骤。压花步骤可以包括将挤压成形引导件部件的表面应用到尖刺辊(spiked roller),以便在挤压成形或模制成型的聚合物的表面上形成凸起与下降的区域。用于将纹理引入到挤压成形或模制成型的聚合物表面的另一个另选步骤可以在部件固化以前将挤压成形或者模制成型的聚合物部件传送通过冲模,以便包括表面纹理或粗糙度。
另一个另选的随后方法是挤压成形或模制成型以便引入可以喷砂处理的纹理,从而在挤压成形或模制成型的聚合物的表面上形成凸起与降低区域。砂砾材料可以是例如是诸如冰冻的二氧化碳粒子的升华材料,以便消除具有嵌入砂砾材料的挤压成形或模制成型的聚合物的表面的污染。简而言之,用于形成外部绝缘层的织纹外表面的特定的过程与装置不限于特定的过程或装置。
图4和图5相应地示出了替代或除了这里说明的导体组件40、42中的任一个之外的可以包括在引导件14中的绝缘缆线导体组件140、240的另选横截面视图其。如示出的,导体组件140、240相应地具有包括纹理外表面的外部绝缘层158、258,所述纹理外表面构造为使相应导体腔体的内表面与外部绝缘层158、258之间的界面面积最小。
如图4中所示,导体组件140包括具有缠绕在一起的多个线154A的多股缆线导体构件。如进一步示出的,外部绝缘层158轴向地围绕导线154A并且包括由布置在导体组件140纵轴附近的多个表面部分170限定的纹理外表面,在相邻表面部分170之间具有脊部。外部绝缘层158的构造使得外部绝缘层158与导体组件140布置在其中的导体腔体的相应内表面的接触将基本上限定于相邻表面部分170之间的脊部,由此使这些元件之间的接触面积最小,这继而操作为使其间的摩擦力最小。
如图5中所示,导体组件240包括单线导体构件254,并且外部绝缘层258布置在导体构件254周围并且包括由布置在导体组件240的纵轴周围的多个表面部分270限定的纹理外表面,在相邻表面部分270之间具有脊部。外部绝缘层258的构造,并且尤其是存在于相邻表面部分270之间脊部,以与外部绝缘层158基本上相同的方式操作,以使外部绝缘层258与导体组件240位于其中的引导件本体导线腔体的内表面之间的摩擦最小。
在图4和图5示出的实施方式中,外部绝缘层158、258的纹理外表面相应地具有十二个(12)表面部分170与五个(5)表面部分270。然而,特定数量的表面部分可以在不同实施方式的范围内改变。此外,外部绝缘层158、258的横截面形状可以不同于具有图4和图5中示出的大体上V状脊部的平坦表面部分构造。例如,在不同实施方式中,相邻表面部分之间的脊部可以是圆形或者瓣状。在不同实施方式中,表面部分170、270可以具有凹面或凸面横截面轮廓。
可以利用包括具有形成多个表面部分170、270的设计的内径的挤压成形冲模通过在相应导体构件154、254周围挤压成形生产外部绝缘层158、258。另选地,可以利用包括纹理的模具经由模制成型操作形成外部绝缘层158、258,从而形成引导件的作为多个表面部分170、270的表面纹理。
在图2-图5中示出的实施方式中,不同导体组件包括具有纹理外表面的外部绝缘层,以减小导体组件与导体组件延伸通过其中的腔体之间的摩擦。另选地,或者另外地,相应导体腔体的内表面可以是有纹理的或者粗糙化的,以便减小与可能具有基本上平滑(即,没有纹理)的外部绝缘层的导体的摩擦。例如,图6示出了具有4个腔体301、302、303、304的引导件本体300。图6中的细节A的放大区域示出了腔体304的内表面315是有纹理的。其它腔体301、302、303可以是同样纹理的。纹理可以以相对于导体组件的外部绝缘层具有纹理外表面并且导体腔体的内表面基本平滑的实施方式的先前描述的相同的方式减小相应导体组件与导体腔体301、302、303、304的内表面之间的摩擦。
在不同实施方式中,可以在引导件本体300的挤压成形或模制成型过程中形成导体腔体301、302、303、304的内表面上的纹理。相应地用于挤压成形或模制成型的冲模或模具(例如,心销),可以构造为具有期望的纹理,以便导致相反的纹理定位在挤压成形腔体的内表面上。另选地,可以在引导件本体300的挤压成形或模制成型以后对相应导体腔体301、302、303的内表面施加纹理或粗糙化。
尽管图2-图6中示出的实施方式涉及可植入医用引导件,但是本公开的原理还可以用于其它医疗设备。例如,表面纹理可以应用到引导导管的腔体的内衬里或内表面,以便减小在引导导管腔体的内表面与引导件或具有设计为传送或引导通过导管的基本上平滑的外表面的其它医疗设备之间的表面摩擦。图7示出了可以用于制造具有纹理内表面的管状衬里500的核心400的示例性横截面,在图8中的横截面示出了其实施方式,其可以用于诸如例如导管的管状医疗装置中。在不同实施方式中,核芯400还可以被用于形成引导件本体300的导体腔体301、302、303、304的纹理内表面。
在不同实施方式中,核心400可以例如由缩醛(DELRINTM)制成,但是其它材料也是可能的。如示出的,在核心400的外表面407上存在示例性纹理405。如进一步在细节B的放大区域中示出的,纹理405可以包括尺寸与形状如期望设计的缺口410,以在衬里500的内表面上提供纹理。纹理405可以应用到核心400的全部或部分长度以及全部或部分径向周边。
为了形成衬里500,例如可以将热塑性聚合物的管状件布置在有纹理的核心400上方并且加热以重新流入核心400的纹理905中。在不同实施方式中,热塑性聚合物可以是例如以商标名称PEBAXTM销售的聚醚嵌段酰胺材料,或者是具有到PEBAXTM的系层的聚乙烯材料、聚异丁烯基聚氨酯(PIB-PU)、或者一些其它热塑性聚合物。在衬里500冷却且卷取以后,核心被从衬里500内拉动与移除。形成的衬里500具有与核心400上的纹理405相反的纹理轮廓。在其它不同实施方式中,导管衬里500可以挤压成形或模制成型在核心400上方。
如图8中所示,衬里500具有带有纹理515的内表面510,其在细节C的放大区域中更加详细地示出。一旦形成,衬里500就可以布置或者收紧在管状聚合物外套内以形成引导导管轴。另选地,衬里500可以由聚合物材料的一个或多个部分覆盖以形成完整的引导导管轴。可以在本公开的范围内使用用于形成包括衬里500的完整引导导管轴的此外其它技术。
在衬里500上的纹理515可以减小衬里500的内表面与可滑动地布置在其中的另一个设备(例如,引导件、导管、导线、球囊血管成形术设备等)之间的表面摩擦。摩擦系数的减小导致较小的力被用于将其它设备移动通过导管,这可以致使使用者更加精确的使用设备。
对于相应导管的特定临床应用来说纹理515的构造可以改变与优化。在图9A-图9H中示意性示出了单个挤压成形或模制成型纹理轮廓的不同示例性横截面。如示出的,通过布置在衬里500的纵轴周围并且相对于衬里500的纵轴径向向内延伸的多个突出部限定不同的表面纹理。在不同的实施方式中,突出部成形为使相应的导管腔体的纹理内表面与布置在导管腔体内的医疗设备(例如,导线、导管、刺激引导件等)之间的接触面积与摩擦阻力最小。
图9A示出了具有大体上平坦上表面601的突出部600的横截面。图9B示出了具有沿着其长度的单个三角形凹入部603的突出部602。图9C示出了具有圆形、凸面状上表面605的突出部604。图9D示出了具有沿着其长度的凹面凹入部607的突出部606。图9E示出了具有三角形延伸部609的突出部608。图9F示出了包括沿着长度的两个凹面曲线的突出部610,其形成大体作为沿着其纵向长度的线性突出部611的向外延伸的突出部。图9G示出了具有三角形延伸部613的突出部612。图9H示出了具有两个三角形凹入部615的突出部614。其它适当形状的突出部可以被使用,并且不限于示出的这些突出部。
在图9A-图9H中示出的不同示例性实施方式中,不同突出部轮廓实际上形成用于接收例如生理盐水的流体的通道或储液器,所述流体可以作为其中使用导管的医疗程序的一部分引入到相应导管腔体中。布置在其腔体内的导管与细长医疗设备(例如,导线、引导件或者其它导管)的相对运动可以趋于致使通过液压力在突出部上方并且跨越突出部抽出流体。此移动盐生理盐水形成趋于远离有纹理的导管的内表面推动细长医疗设备的润滑力,由此进一步使相应表面之间的摩擦最小。
在不同实施方式中,可以模制成型或挤压成形特定的纹理,以使得纹理沿着部件大体上纵向地延伸。另选地,例如在挤压成形处理过程中通过使核心400或者挤压成形的聚合物部件旋转,挤压成形或模制成型的纹理可以沿着细长部件的表面或者在细长部件的表面周围螺旋地延伸。
图10示出了在内腔体表面上具有纹理的示例性引导导管。引导导管700是管状的并且具有轮毂732、轴734、近端736与远端738。纹理(在图11中不可见)可以存在于轴734的内腔体740的内表面上。在一个实施方式中,导管轴734包括衬里500,使得内腔体740的内表面具有内表面纹理以使内表面与布置在导管轴734内并且在导管轴734内可移动的另一个设备之间的摩擦最小。在一个实施方式中,导管轴734是包括这里描述的纹理内表面但是不要求包括单独衬里500的单元结构。在不同实施方式中,纹理内表面可以沿着导管轴734的长度的全部或者仅一个或多个部分延伸。
同时图7-图10的实施方式涉及具有纹理内表面的医疗设备,构造为降低部件之间的摩擦系数的表面纹理也可以定位在医疗设备系统的可以彼此接触的一个或多个部件的外表面上。例如,两个或多个部件或设备(例如,球囊导管、引导件、消融设备、支架)可以延伸通过单个引导件或传送导管。一个或多于一个部件可以包括在外表面上的纹理,以减小部件自身之间以及部件与引导件或传送导管的内腔体表面之间的摩擦。
具有可以包括在一个或多个部件的外表面上的此纹理的部件的系统实例是可以配置通过普通引导导管的双球囊导管系统。在此实施方式中,导管中的一个或两个可以在它们外表面的至少一部分上包括纹理。图11示出了示例性球囊扩张导管880。导管880具有主轴部分882、中间套管部分884以及远端球囊部分886。导管880适于线上(over-the-line)应用,并且本身构造为利用可滑动地布置在导管880的内部腔体(未示出)内的导线890布置。导管880可以例如如示出地包括在其中间套管部分884上的摩擦减小纹理892,此部分在使用中与球囊扩张导管880布置通过的另一个设备的表面和/或引导导管可滑动地接触。在多个实施方式中,球囊扩张导管880的外表面的其它区域可以包括摩擦减小的表面纹理。在不同实施方式中,根据这里描述的不同实施方式,导体880的内部腔体(未示出)可以包括纹理内表面,由于导管880通过线上技术布置,因此这可能致使导管880的纹理内表面与导线890之间的摩擦力最小。
图12示出了包括具有近端928与远端926的细长导管轴920和球囊924的单轨球囊导管900。球囊924位于导管900的远端部分926。导线960示出为引入到导线端口940,并且可以延伸到导管900的远端外部。在不同实施方式中,单轨球囊导管900可以单独,或者与其它球囊导管(例如,这里说明的球囊扩张导管880)结合布置在共用引导导管内。因此,在不同实施方式中,纹理可以呈现远端部分926处或附件的轴920上,以使球囊导管900与其它相邻表面之间的摩擦最小,其中在根据这里描述的不同实施方式,在布置过程中轴920可以进入滑动接触。在不同实施方式中,表面纹理942操作为使轴920的纹理外表面与最靠近导线端口940的导线960的外表面之间的摩擦减小。
根据本公开,应该理解的是可以通过纹理内表面或纹理外表面有利地形成其它部件与医疗设备,以便在使用过程中使此表面与相邻表面之间的摩擦最小。因此,其不同的实施方式不限于这里特定示出与描述的这些实施方式。
在不偏离本发明的范围的情况下可以对所述的示例性实施方式做出多种修改和增加。例如,尽管上述实施方式涉及特定的特征,但是本发明的范围还包括具有不同特征的组合的实施方式以及未包括上述全部特征的实施方式。

Claims (20)

1.一种可植入医用引导件,其包括:
引导件本体,其具有导体腔体,所述导体腔体具有基本上平滑的内表面;
导体组件,其延伸通过所述导体腔体,所述导体组件包括导体构件以及布置在所述导体构件周围的外部绝缘层,所述外部绝缘层包括纹理外表面;以及
电极,其在所述引导件本体上且联接到所述导体构件。
2.根据权利要求1所述的可植入医用引导件,其中,所述纹理外表面包括多个凸起的表面特征。
3.根据权利要求2所述的可植入医用引导件,其中,所述多个凸起的表面特征沿着所述导体组件纵向延伸。
4.根据权利要求2所述的可植入医用引导件,其中,所述凸起的表面特征沿着所述导体组件以螺旋模式纵向延伸。
5.根据权利要求1所述的可植入医用引导件,其中,所述外部绝缘层包括挤压成形在所述导体构件周围的聚合物元件。
6.根据权利要求1所述的可植入医用引导件,其中,所述外部绝缘层包括模制成型在所述导体构件周围的聚合物元件。
7.根据权利要求1所述的可植入医用引导件,其中,所述外部绝缘层具有由布置在所述导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状,脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
8.根据权利要求1所述的可植入医用引导件,其中,所述导体构件包括所述外部绝缘层挤压成形在其周围的多股缆线或线圈。
9.根据权利要求1所述的可植入医用引导件,其中,所述纹理外表面具有比所述导体腔体的所述内表面的表面粗糙度大的表面粗糙度。
10.一种形成可植入医用引导件的方法,所述方法包括:
利用挤压成形冲模通过在导体构件上挤压成形管状聚合物外部绝缘层来形成导体组件,所挤压成形冲模构造为在所述外部绝缘层上形成纹理外表面;
将所述导体组件布置在绝缘引导件本体的导体腔体内,其中所述导体腔体具有基本上平滑的内表面;以及
将电极联接到所述导体构件与所述引导件本体,
其中,所述外部绝缘层的所述纹理外表面构造为使所述纹理外表面与所述导体腔体的内表面之间的摩擦力最小。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,形成所述导体组件包括挤压成形具有由布置在所述导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状的所述管状聚合物外部绝缘层,脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
12.根据权利要求10所述的方法,其中,所述纹理外表面的部分特征在于沿着所述导体组件纵向延伸的多个凸起表面特征。
13.根据权利要求10所述的方法,其中,所述纹理外表面的部分特征在于沿着所述导体组件以螺旋模式纵向延伸的多个凸起表面特征。
14.一种形成可植入医用引导件的方法,所述方法包括步骤:
将管状聚合物外部绝缘层布置在导体构件上;
将表面纹理增加到所述外部绝缘层的至少一部分外表面上;
将所述外部绝缘层布置在其上的导体构件布置在绝缘引导件本体的导体腔体内,其中所述导体腔体具有基本上平滑的内表面;以及
将电极联接到所述导体构件与所述引导件本体,
其中,所述表面纹理构造为使所述外部绝缘层与所述导体腔体的所述内表面之间的摩擦最小。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,将所述表面纹理增加到所述外部绝缘层的外表面的步骤包括将所述导体构件与所述绝缘层一起传送通过冲模,所述冲模构造为将所述表面纹理增加到所述外部绝缘层的所述外表面。
16.根据权利要求14所述的方法,其中,所述纹理包括多个凸起的表面特征。
17.根据权利要求14所述的方法,其中,将所述表面纹理增加到所述外部绝缘层的至少一部分所述外表面的步骤包括形成具有由布置在所述导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状的外部绝缘层,脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
18.根据权利要求14所述的方法,其中,将所述外部绝缘层布置在所述导体构件上的步骤包括将所述外部绝缘层挤压成形在所述导体构件上。
19.根据权利要求14所述的方法,其中,将所述外部绝缘层布置在所述导体构件上的步骤包括将所述外部绝缘层模制成型在所述导体构件上。
20.根据权利要求14所述的方法,其中,所述导体构件包括多股缆线。
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