CN104491916A - 一种水胶体敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种水胶体敷料，其特征在于所述水胶体敷料从下层到上层依次包括背衬层、水胶体层和防粘层；水胶体层包含的成分及重量比优选苯乙烯聚合物∶聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝30∶5∶15∶10∶16∶32；防粘层为PVC或者离型纸；背衬层优选无纺布、PVC+PU、PVC+PU+压敏胶、离型纸+PU、离型纸+PU+压敏胶。
Description
技术领域
本发明涉及一种水胶体敷料及其制备方法，属于医用敷料领域。
背景技术
医用敷料是用来覆盖保护伤口的材料，主要起到控制伤口渗出液、保护伤口免受外界细菌等的污染。传统的医用敷料是通过保持伤口的干燥，保护创口，直至伤口愈合，但自Winter提出了“湿性愈合理论”，新型保湿吸水新敷料-水胶体敷料体现出了明显的优势。
水胶体敷料是以湿性伤口愈合理论为基础的一种新型医用敷料，其一般由亲水性高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成，主要应用于临床难愈性伤口。水胶体敷料能够创造湿性的愈合环境、具有半透膜的性质、具有多方面的特点，因此受到大家的推崇。
水胶体的主要特点：(1)具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境；(2)具有粘性，可形成密闭环境，能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合；(3)可发挥一定的清创功能。水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织；(4)换药时不粘连伤口，便于护士操作，减轻伤口疼痛、减少换药次数。
本发明采用均匀设计，对多种辅料进行优选，选择不溶于水但吸水性很强的交联CMC-Na及M型CMC-Na为原料，并确定最佳比例，制备成水胶体医用辅料。该辅料可吸收伤口的渗出液，并使伤口处于湿性环境，同时，有PU等辅料与外界环境隔绝，避免外界的细菌的侵入，保证了伤口的无菌环境并促进伤口愈合。
发明内容
本发明目的在于提供使用方便、适合于普通伤口、来源广泛、安全可靠的医用敷料及其制备方法。
本发明从多种医用敷料中筛选出了具有很好的吸水性能的医用敷料，优化筛选出了各种成分的最佳配比，从而完成了本发明。
因此，本申请提供以下发明：
一种水胶体敷料，其特征在于所述水胶体敷料从下层到上层依次包括背衬层、水胶体层和防粘层；水胶体层包含的成分及重量比为：苯乙烯聚合物∶聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝10-40∶0-10∶5-20∶4-20∶8-32∶15-64；防粘层为聚合膜或硅纸。
所述的水胶体层，其特征在于各组分的重量比优选苯乙烯聚合物：聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝30∶5∶15∶10∶16∶32；
所述的水胶体层，其制备方法为：
A.按权利要求1所述分别称取一定重量的苯乙烯聚合物、聚异丁烯6.5万、聚异丁烯9.5万和白油，置于160-170℃温度下，不断搅拌，使得基质均一。
B.按权利要求1所述分别称取一定重量的M型羧甲基纤维素钠(过200目筛)及交联羧甲基纤维素钠加入至均匀的基质中，不断搅拌，直至混合均匀。
C.在该温度下对混合均匀的水胶体进行真空脱泡，取出，涂布于背称材料上，使其达到一定的厚度，表面盖上防粘层。
所述的背衬层，优选铝箔、无纺布、PVC+PU、PVC+PU+压敏胶、离型纸+PU、离型纸+PU+压敏胶。
所述的水胶体敷料，其特征为可以用于医疗上吸收创面渗出液、促进伤口的愈合、隔离外界环境防止伤口感染外界细菌、减少疤痕的产生。
下面通过实施例对本发明进一步描述，但本发明并不限于实施例所述的范围。
具体实施方式
实施例1.
将1.5g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.75g聚异丁烯9.5万及0.5g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将1.6gCMC-Na粉末(过200目筛)及0.5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm2背称材料上，使其的厚度为0.5mm。
实施例2.
1g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.75g聚异丁烯9.5万及0.4g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将0.8gCMC-Na粉末(过200目筛)及1.5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm2背称材料上，使其的厚度为0.5mm。
实施例3.
1.2g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.8g聚异丁烯9.5万及0.5g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将0.8gCMC-Na粉末(过200目筛)及1.6g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm2背称材料上，使其的厚度为0.5mm。
实施例4.
1.2g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.5g聚异丁烯9.5万及0.4g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将0.8gCMC-Na粉末(过200目筛)及1.5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm2背称材料上，使其的厚度为0.5mm。
实施例5.
1g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.5g聚异丁烯9.5万及0.7g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将0.8gCMC-Na粉末(过200目筛)及1.5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm2背称材料上，使其的厚度为0.5mm。
实施例6.
1.5g苯乙烯聚合物，0.7g聚异丁烯6.5万、0.7g聚异丁烯9.5万及0.6g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将0.8gCMC-Na粉末(过200目筛)及2g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm2背称材料上，使其的厚度为0.5mm。
实施例7.初粘力的测定
准备30度的斜坡板，擦净倾斜板和不锈钢球表面。将水胶体敷料粘性面向上用双面胶固定在倾斜板上两条刻度线之间，供试品应平整的贴合在板上。用镊子把钢球放在起始线上，在正式试验前，一个供试品允许作多次测试，但应调节钢球的左右位置，使其滚动的轨迹不重合。预选较大钢球，观察滚下的钢球是否能在试验段内被黏住(停止移动超过5s)，从大到小，取不同球号的钢球进行适当次数的测试，直至找到试验段能被黏住的最大的钢球。取前述能被黏住的最大号的钢球与其球号相邻大小的两个球，在同一供试品上各进行一次试验，以确认最大的钢球球号。初粘力结果见表1。
实施例8.吸水率测定
试验液的配制：该溶液由氯化钠和氯化钙的溶液组成，该溶液为含142mmol钠离子和2.5mmol的钙离子。该溶液的离子含量相当于人体血清或创面渗出液。在容量瓶中用去离子水溶解0.8298g氯化钠和0.0278g无水氯化钙并稀释至100ml。
吸水率测定：取直径为2cm的样品池，加入一定体积配制好的试验液。按照口径的大小，剪取一定面积的水胶体，称定重量(W1)，贴于样品池池口，用密封盖密封，倒置，置于恒温恒湿箱中，温度为37℃，24h后取出，将水胶体取下，待其不滴水时，称定重量，记录数据(W2)。吸水率的计算：吸水率＝(W2-W1)/W1(％)，结果见表1。
表1.各种不同实施例的水胶体敷料性能
Claims (5)
1.一种水胶体敷料，其特征在于所述水胶体敷料从下层到上层依次包括背衬层、水胶体层和防粘层；水胶体层包含的成分及重量比为：苯乙烯聚合物∶聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝10-40∶0-10∶5-20∶4-20∶8-32∶15-64；防粘层为防粘层为PVC或者离型纸。
2.权利要求1中所述的水胶体层，其特征在于各组分的重量比优选苯乙烯聚合物∶聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝30∶5∶15∶10∶16∶32。
3.权利要求1中所述的水胶体层，其制备方法为：
A.按权利要求1所述分别称取一定重量的苯乙烯聚合物、聚异丁烯6.5万、聚异丁烯9.5万和白油，置于160-170℃温度下，不断搅拌至混合均匀。
B.按权利要求1所述分别称取一定重量的M型羧甲基纤维素钠(过200目筛)及交联羧甲基纤维素钠加入至均匀的基质中，搅拌至混合均匀。
C.在该温度下对混合均匀的混合物进行真空脱泡，涂布于背称材料上，使其达到一定的厚度，表面盖上防粘层。
4.权利要求1中所述的背衬层，优选无纺布、PVC+PU、PVC+PU+压敏胶、离型纸+PU、离型纸+PU+压敏胶。
5.权利要求1中所述的水胶体敷料，其特征为可以用于医疗上吸收创面渗出液、促进伤口的愈合、隔离外界环境防止伤口感染外界细菌、减少疤痕的产生。
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| CN201510014291.4A CN104491916A (zh) | 2015-01-07 | 2015-01-07 | 一种水胶体敷料及其制备方法 |
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|---|---|---|---|---|
| CN105193544A (zh) * | 2015-08-14 | 2015-12-30 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 一种水胶体功能性敷料 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN204016618U (zh) * | 2014-03-14 | 2014-12-17 | 云南白药集团无锡药业有限公司 | 一种足踝贴 |
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