CN104491208A - 乳腺结核软坚散结膏剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种乳腺结核软坚散结膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜8-12份；稻槎菜5-10份；枳壳9-12份；荷叶蒂4-9份；消毒药3-6份；白芍10-15份；生地10-15份；白僵蚕6-9份；栀子10-20份；甘草10-15份；红花8-12份；蒲公英10-20份；骨牌草6-9份；露蜂房5-10份；桔梗10-20份。具有软坚散结、消肿止痛、活血化瘀的作用，对乳腺结核疗效显著。

Description

乳腺结核软坚散结膏剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种乳腺结核软坚散结膏剂及制备方法。

背景技术

乳房结核又称结核性乳腺炎，是乳房的一种慢性特异性感染。一般认为怀孕、哺乳期及多产妇等其乳房结核发病率相对高，80%发生在20-40岁妇女。乳腺结核多继发于肺结核、肠结核或肠系膜淋巴结核，是经血行传播至乳房所引起的结核，临床较少见。大都是继发于肺或肠系膜淋巴结结核的血源性播散的结果，或是由于邻近的结核病灶（肋骨、胸骨、胸膜或腋淋巴结等）经淋巴管逆行播散或直接蔓延而引起的疾病。病程缓慢，初期乳房内有一个或数个结节，无疼痛或触痛，与周围组织分界不清，常有皮肤粘连，同侧腋窝淋巴结可肿大。肿块软化后形成冷脓疡，分泌物稀薄伴豆渣样物，溃疡皮肤边缘呈潜行性，分泌物涂片染色偶可找到抗酸菌。患侧腋窝淋巴结可肿大。可向皮肤穿出形成瘘管或窦道，排出有干酪样碎屑的稀薄脓液；少数病人的肿块经纤维化而变成硬块，使乳房外形改变和乳头内陷。乳腺结核很少有结核病变的全身症状，主要表现为乳腺肿块，多位于外上象限，初起时多为孤立结节，边界不清，疗程长，发展缓慢，逐渐形成1至数个肿块，触痛不明显。由于纤维组织增生，肿块质硬韧，病灶向皮肤和周围扩散，而引起皮肤粘连。数月后肿块软化，出现寒性脓肿，溃破后可发生溃疡和经久不愈的溢液，并排出混有豆渣样物的稀薄脓液，可形成单个或多个瘘道。根据结核病变的特点及其所累及的范围，可将乳房结核分为四大类型：1、局限型，结核病变的体积较小，乳房的形态基本正常；2、弥漫型，结核病变范围大，部分患者乳房明显肿大，甚至有溃疡与瘘管；3、硬化型，常见于老年女性，纤维组织增生时乳房硬化、变形或乳头内陷；4、共存型，即乳房结核与乳癌共存。

乳腺结核可分原发性相继发性两类，原发性乳腺结核除乳腺病变以外，体内别无其他结核病灶，极为少见。继发性乳腺结核病人一般都有其他慢性结核病灶存在，然后在出现腋窝淋巴结结核或脑壁结核之后出现乳腺结核。乳腺结核病与乳腺癌纳比例约为1:11.6。本病可见于任何年龄，最年轻者为6个月婴儿，最年老者为73岁，但以20-40岁多见，平均年龄为31.5岁。男性乳腺结核少见。

在现有中医治疗乳腺结核的方法中，公开号CN 103223142A（申请号201310092821.8）的专利公开了一种治疗乳腺病的中药，组分包括( 用量为重量份) ：穿山甲9-11、水蛭9-11、当归13-17、川芎13-17、红花9-11、三棱14-16、莪术13-16、龙骨27-33、牡蛎17-33、桃仁13-17、乳香13-17、没药13-17、知母14-16、半夏8-12、乌药13-17、丹参14-16、丹皮9-11、吴茱萸14-16。公开号CN 103961544 A（申请号201310027813.5）的专利公开了一种治疗乳腺疾病的药物，按重量份计，其原料包括以下组分：地鳖6-10、制没药9-12、制乳香9-12、制川楝子6-10、龙骨10-30、牡蛎10-30、柴胡8-15、制元胡5-10、青皮6-10、元参10-20、山慈菇10-15、制南星6-10。公开号CN104127793A（申请号201410366469.7）的专利公开了一种治疗乳腺结核的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：内治中药：饭团根5-10份、沙塘木10-20份、春砂花1-2份、环草5-10份、黑阳参5-15份、过山消根2-5份、土常山3-9份、铁筷子3-9份、刺果苏木3-9份；外治中药：绿兰花5-10份、花酸苔6-9份、绵枣儿2-6份、水红袍3-6份、油柑木皮2-6份、绣线菊叶3-5份。

包括上述专利文献在内的现有技术对乳腺结核的治疗还不完善，而乳腺结核一般病程都较长，很多时候抗炎治疗可暂时缓解，但容易引起寒性脓肿等，经久不愈。在治疗上仍存在着病程长、难治愈、易复发等难题，单纯西医抗结核药物会对肝肾功能造成损害，而且很难达到预期的效果。而目前中医治疗还比较匮乏，疗效也不明确。

发明内容

针对现有治疗乳腺结核的不足，本发明的目的之一在于提供一种乳腺结核软坚散结膏剂，具有软坚散结、疏肝解郁、消肿止痛、活血化瘀的作用，疗效显著。另一目的就是提供上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

乳腺结核软坚散结膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜8-12份；稻槎菜5-10份；枳壳9-12份；荷叶蒂4-9份；消毒药3-6份；白芍10-15份；生地10-15份；白僵蚕6-9份；栀子10-20份；甘草10-15份；红花8-12份；蒲公英10-20份；骨牌草6-9份；露蜂房5-10份；桔梗10-20份。

乳腺结核软坚散结膏剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜9-11份；稻槎菜6-9份；枳壳10-11份；荷叶蒂5-8份；消毒药4-5份；白芍11-14份；生地11-14份；白僵蚕7-8份；栀子13-17份；甘草11-14份；红花9-11份；蒲公英13-17份；骨牌草7-8份；露蜂房6-9份；桔梗13-17份。

乳腺结核软坚散结膏剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜10份；稻槎菜8份；枳壳10.5份；荷叶蒂6份；消毒药4.5份；白芍12份；生地12份；白僵蚕7.5份；栀子15份；甘草12份；红花10份；蒲公英15份；骨牌草7.5份；露蜂房7份；桔梗15份。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加水（优选水的用量为鹿角霜质量的2-4倍，更加优选水的用量为鹿角霜质量的3倍），研磨成糊状，加水搅拌（优选水的用量为鹿角霜质量的8-12倍，更加优选水的用量为鹿角霜质量的10倍），倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过140-180目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过200-240目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮30-50分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优选过150-170目筛，更加优选过160目筛。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选过210-230目筛，更加优选过220目筛。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选40o-50o的白酒，更加优选45o的白酒。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选煎煮35-45分钟，更加优选煎煮40分钟。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选浓缩成相对密度为1.13-1.17（45℃）的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15（45℃）的稠膏。

上述乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选冰片的用量为稠状物质量的5%-7%，更加优选冰片的用量为稠状物质量的6%。

使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明根据中医传统理论，经过多年探索总结，采用多种中药材，辩证配伍，共奏软坚散结、消肿止痛、活血化瘀的作用。

2、采用外敷制剂，通过药物的局部渗透，使药物直接作用于乳房，皮肤吸收无阻力，利于皮肤吸收。

3、实践证明该药物配伍合理，君臣佐使，攻补结合，协同效果好，能有效治疗乳腺结核，治愈率高且不易复发。

4、本发明为纯中药制剂，治疗过程简单易行，减少了病人病痛，无任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1乳腺结核软坚散结膏剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：鹿角霜8份；稻槎菜5份；枳壳9份；荷叶蒂4份；消毒药3份；白芍10份；生地10份；白僵蚕6份；栀子10份；甘草10份；红花8份；蒲公英10份；骨牌草6份；露蜂房5份；桔梗10份。

乳腺结核软坚散结膏剂制备步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加入质量为鹿角霜质量的2倍的水，研磨成糊状，加入质量为鹿角霜质量的8倍的水，搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过140目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过200目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮30分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮30分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。

实施例2乳腺结核软坚散结膏剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：鹿角霜12份；稻槎菜10份；枳壳12份；荷叶蒂9份；消毒药6份；白芍15份；生地15份；白僵蚕9份；栀子20份；甘草15份；红花12份；蒲公英20份；骨牌草9份；露蜂房10份；桔梗20份。

乳腺结核软坚散结膏剂制备步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加入质量为鹿角霜质量的4倍的水，研磨成糊状，加入质量为鹿角霜质量的12倍的水，搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过180目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过240目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮50分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮40分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.20（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。

典型病例一房XX，女，28岁，山东省济宁市任城区人。育有一子，儿子2岁时发现右侧乳房及右侧腋窝包块伴破溃，于是去医院诊治，检查发现：右侧腋窝皮肤略红肿、饱满，有多个破溃口，并伴黄白色脓性分泌物溢出，左侧腋窝可触及融合成团的肿大淋巴结。右侧乳房皮肤水肿，右侧乳房外上象限靠腋窝处可见红肿包块伴破溃，有黄白色脓性分泌物溢出，右乳乳头周围可触及数个融合包块，触压痛。乳腺及腋窝超声：右侧乳腺内囊实性肿块，诊断为乳腺结核。

使用实施例2所得乳腺结核软坚散结膏剂，2个疗程后，效果非常好，红肿包块变小，疼痛减轻，脓性分泌物减少。见此疗效，继续使用2个疗程后，右侧乳房、腋窝脓肿消失，乳房包块缩小，多处窦道愈合，治疗效果好。由于房女士是比较严重的患者，又继续使用2个疗程来巩固。半年后追访得知，期间无不适反应，已完全康复。

实施例3乳腺结核软坚散结膏剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：鹿角霜9份；稻槎菜6份；枳壳10份；荷叶蒂5份；消毒药4份；白芍11份；生地11份；白僵蚕7份；栀子13份；甘草11份；红花9份；蒲公英13份；骨牌草7份；露蜂房6份；桔梗13份。

乳腺结核软坚散结膏剂制备步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加入质量为鹿角霜质量的2倍的水，研磨成糊状，加入质量为鹿角霜质量的9倍的水，搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过150目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过210目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮35分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮33分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.13（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。

实施例4乳腺结核软坚散结膏剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：鹿角霜11份；稻槎菜9份；枳壳11份；荷叶蒂8份；消毒药5份；白芍14份；生地14份；白僵蚕8份；栀子17份；甘草14份；红花11份；蒲公英17份；骨牌草8份；露蜂房9份；桔梗17份。

乳腺结核软坚散结膏剂制备步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加入质量为鹿角霜质量的4倍的水，研磨成糊状，加入质量为鹿角霜质量的11倍的水，搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过170目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过230目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮40分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮37分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.17（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。

典型病例二白XX，女，35岁，山东省济南市章丘市人。去年开始出现乳房胀痛，右乳内能摸到明显大块肿物。去医院诊断为乳腺增生，口服逍遥丸和乳块消颗粒。疼痛感明显减轻，乳房消除肿胀，乳块未消。不久右乳时不时有刺痛感，时而肿胀，身体倦怠，特别怕冷。用药一段时间，感觉药物不是很管用。

使用实施例4所得乳腺结核软坚散结膏剂2个疗程后，疼痛的症状明显减轻，肿块未消，但感觉比以前软。继续使用2个疗程后，刺痛感消失，肿胀物减小。继续使用1个疗程来巩固。后期追访得知已痊愈，用药期间无过敏等不良反应。

实施例5乳腺结核软坚散结膏剂，取下述主要原料制备而成（每份取10g）：鹿角霜10份；稻槎菜8份；枳壳10.5份；荷叶蒂6份；消毒药4.5份；白芍12份；生地12份；白僵蚕7.5份；栀子15份；甘草12份；红花10份；蒲公英15份；骨牌草7.5份；露蜂房7份；桔梗15份。

乳腺结核软坚散结膏剂制备步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加入质量为鹿角霜质量的3倍的水，研磨成糊状，加入质量为鹿角霜质量的10倍的水，搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过160目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过220目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮40分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮35分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

鹿角霜：味咸，性温。归肝、肾经。为鹿角去胶质的角块，将骨化角熬去胶质，取出角块，干燥。具有温肾助阳，收敛止血的功效。用于脾肾阳虚，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痛疽痰核。

稻槎菜：味苦，性平。为区科植物稻槎菜的全草。含蛋白质、脂肪、维生素C、磷、钙、镁等。具有清热解毒，发表透疹的功效。用于咽喉肿痛，痢疾，疮疡肿毒，蛇咬伤，麻疹透发不畅。

枳壳：味苦、辛、酸，性温。为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。归脾、胃经。具有理气宽中，行滞消胀的功效。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

荷叶蒂：味苦，性平。为睡莲科植物莲的叶基部。别 名：荷鼻、莲蒂等。含莲碱、原荷叶碱及荷叶碱。具有清暑去湿，和血安胎功效。用于治血痢，泄泻，妊娠胎动不安等。

消毒药：味苦、辛，性凉。为堇菜科植物堇菜的全草。捣烂敷或研末调敷。具有清热解毒的功效。用于治蛾子，刀伤，无名肿毒。

白芍：味苦、酸，性寒。归肝、脾经。为毛茛科植物芍药的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

生地：味甘、苦，性微寒。归心、肝、肾经。为玄参科植物，其根部为传统中药之一。具有清热凉血、养阴生津的功效，本品味甘苦、性寒而入血分，能清营血分之热而凉血。用于温热病之高热，口渴，头晕目眩，舌红绛，温热病后期，邪热伤津者。另外，本品通过凉血尚有止血之功效，可用于血热的各种出血症。处方如六味地黄丸。消渴病属热盛伤津者亦可用生地治疗。

白僵蚕：味辛、咸，性平。归肝、肺、胃经。为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。含蛋白质、草酸铵，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸，镁、钙、锌等28种元素，以及变态活性融激素、促脱皮甾酮和一种色素3-羟基犬尿素，6-N-羟乙基腺嘌呤具有祛风解痉，化痰散结的功效。用于中风失音、中风口嘴眼斜、惊痫抽搐、头风、喉风、咽喉肿痛、瘰疬、痄腮、风疹、疮毒喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹、丹毒、乳腺炎。

栀子：味苦，性寒。归心、肺、三焦经。为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效。用于热病心烦，黄疽尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

甘草：味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性。

红花：味辛，性温。归心、肝经。为菊科植物红花的干燥花。具有活血通经，散瘀止痛的功能。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。不过要避免孕妇使用，否则会造成流产。

蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痛，湿热黄疸，热淋涩痛。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

骨牌草：味甘、淡、微苦，性凉。归肝、脾、心、肺经。为水龙骨科植物江南星蕨的全草。别名：凤尾金星、七星剑、旋鸡尾、排骨草、七星凤尾、一包针、龙眼草。含三萜化合物：9(11)-羊齿烯，24-亚甲基环木菠萝烷醇乙酸酯和24-亚甲基环木菠萝烷酮；还含尿嘧啶，尿甙以及马栗树皮素-3-羧酸。具有清热利湿，凉血止血，消肿止痛的功效。用于黄疸，痢疾，尿路感染，淋巴结结核，白带，风湿关节痛，咳血，吐血，便血，衄血；外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，疔疮肿毒。

露蜂房：味甘，性平。归肝、胃、肾经。为胡蜂科昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘昆虫的巢，它们是由众多正六边形的蜂蜡巢室所组成。蜂巢里除了蜜蜂之外，还有它们的幼虫，并储存蜂蜜和花粉。含露房油，蜂蜡，树脂，多种糖类，维生素和无机盐等。具有祛风止痛、玫毒消肿、杀虫止痒的功效。用于风温痹痛，风虫牙痛，痈疽恶疮，瘰疬，喉舌肿痛，痔漏，风疹瘙痒，皮肤顽癣。

桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

试验例：为了验证本发明所得乳腺结核软坚散结膏剂（实施例5）的疗效，我们于2008年9月-2011年6月做了对比试验。

一般性资料：在多所医院筛选200例乳腺结核的患者，最小年龄8岁，最大年龄55岁，平均年龄32.8岁；8-20岁18人，21-40岁112人，40-55岁70人；单侧乳腺结核136例，双侧乳腺结核64例；未婚女士24人，已婚女士176人。随机分为实验组和对照组两个小组（其中，实验组150人，对照组50人）。

诊断标准：1、有明确的肺结核或结核性胸膜炎病史。2、发病缓慢，早期乳房无痛性肿块伴盗汗、低热等结核中毒症状，按压时波动感阳性，合并感染时周围皮肤颜色呈鲜红色，脓液较多。3、初期局限于乳房一处呈单一或数个结节状肿块，不痛，边界不清可与皮肤粘连，肿块液化形成寒性脓肿，破溃后形成一个或数个窦道或溃疡，分泌物稀薄伴豆渣样物。4、诊断性穿刺抽出脓液涂片或细菌培养无化脓细菌培养，可找到结核杆菌。5、B 超检查表现为乳房结节状肿块，与周围组织分界不清。6、患侧腋窝淋巴结可肿大。7、可伴有低热，盗汗，血沉快。

用法用量：实验组使用本发明所得乳腺结核软坚散结膏剂，使用方法：将乳腺结核处洗净擦干，将本品外敷于乳腺结核处，每天外敷一次，7天为一个疗程。对照组：采用其他治疗方式【如五海瘿瘤丸、乳安胶囊等】，其中五海瘿瘤丸口服，一次4.0克，一日2次；乳安胶囊口服，一次5-8粒，一日2次。

疗效标准：治愈：临床症状消失，乳房肿块消失，溃疡及窦道愈合；显效：临床症状明显改善，乳腺肿块显著缩小，或溃疡、窦道接近愈合者；无效：自觉症状无好转，而乳腺肿块无变化，或溃疡、窦道无愈合倾向。

使用药物治疗5个疗程，观察治疗后1个月。采用其他治疗方式的对照组和使用本发明所得乳腺结核软坚散结膏剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

治疗效果：使用本发明所得乳腺结核软坚散结膏剂的治愈102人，治愈率高达68%，显效45人，显效率30%，无效3人，有效率达到了98%。而使用其它治疗方法的治愈22人，治愈率只达到44%，显效21人，无效人数却高达7人，无效率达到了14%，有效率仅仅86%。可以看出：使用本发明所得乳腺结核软坚散结膏剂的效果明显优于使用其它治疗方式的效果。而且一般使用5个疗程后便可痊愈，经后期的追访得知使用本发明的很少复发，给广大患者带来了福音。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.乳腺结核软坚散结膏剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜8-12份；稻槎菜5-10份；枳壳9-12份；荷叶蒂4-9份；消毒药3-6份；白芍10-15份；生地10-15份；白僵蚕6-9份；栀子10-20份；甘草10-15份；红花8-12份；蒲公英10-20份；骨牌草6-9份；露蜂房5-10份；桔梗10-20份。

2.根据权利要求1所述的乳腺结核软坚散结膏剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜9-11份；稻槎菜6-9份；枳壳10-11份；荷叶蒂5-8份；消毒药4-5份；白芍11-14份；生地11-14份；白僵蚕7-8份；栀子13-17份；甘草11-14份；红花9-11份；蒲公英13-17份；骨牌草7-8份；露蜂房6-9份；桔梗13-17份。

3.根据权利要求1所述的乳腺结核软坚散结膏剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿角霜10份；稻槎菜8份；枳壳10.5份；荷叶蒂6份；消毒药4.5份；白芍12份；生地12份；白僵蚕7.5份；栀子15份；甘草12份；红花10份；蒲公英15份；骨牌草7.5份；露蜂房7份；桔梗15份。

4.根据权利要求1-3任一所述的乳腺结核软坚散结膏剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将鹿角霜置于乳钵内，加水（优选水的用量为鹿角霜质量的2-4倍，更加优选水的用量为鹿角霜质量的3倍），研磨成糊状，加水搅拌（优选水的用量为鹿角霜质量的8-12倍，更加优选水的用量为鹿角霜质量的10倍），倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作3次，合并混悬液，静置，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过140-180目筛；

（2）将露蜂房洗净，剪碎，置于铁锅中，文火焙至焦黄取出，碾为细粉，过200-240目筛；

（3）将稻槎菜、枳壳、荷叶蒂、消毒药、栀子和甘草置于玻璃容器内，加酒闷润，待酒被吸尽后，置于炒制容器内，文火炒干，取出放凉，共研成细粉；

（4）将白芍、生地和桔梗切片，置于到砂锅中，煎煮30-50分钟，加入白僵蚕、红花、蒲公英和骨牌草，继续煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，加入适量研碎的冰片，不断搅拌，直至成粘稠状，将其均匀地摊铺在无纺布上，切割成药学上可接受的形状规格。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选过150-170目筛，更加优选过160目筛。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选过210-230目筛，更加优选过220目筛。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选40o-50o的白酒，更加优选45o的白酒。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选煎煮35-45分钟，更加优选煎煮40分钟。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选浓缩成相对密度为1.13-1.17（45℃）的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15（45℃）的稠膏。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选冰片的用量为稠状物质量的5%-7%，更加优选冰片的用量为稠状物质量的6%。