CN104434379B - 一种用于舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构 - Google Patents
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Abstract
本发明之一种用于舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构是采用医用柔性材料制造的薄壁管状植入物，其两端设有防滑脱的定位凸阶；在所述定位凸阶上含与舌粘膜表面相匹配的光滑面；两端的所述定位凸阶的2个光滑面之间的夹角β在90°～180°之间。本发明之隧道式舌背连接机构植入舌背舌粘膜下后，不仅定位好，不容易滑动，而且方便通过隧道的中心孔对舌背进行弹性牵拉，将后坠的舌根部拉起，扩大舌咽部气道，治疗鼾症和OSAHS。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构，特别是在用于治疗鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下简称：OSAHS）的舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构。
背景技术
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是由于睡眠时上气道的软组织出现塌陷、堵塞而引起的一种以打鼾、呼吸暂停和低通气为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
对于OSAHS的发病机理，一般认为有多因素共同作用。除了上气道解剖结构狭窄外，主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛，出现软组织塌陷，而导致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
研究表明：20%-25%的OSAHS患者是由于单纯的腭咽平面的软组织塌陷导致，15%-20%的OSAHS患者是单纯的舌咽平面的软组织塌陷导致，50%-70%的OSAHS患者同时有腭咽平面和舌咽平面的软组织塌陷，即混合型OSAHS患者。
为了治疗舌后坠而导致的舌咽平面软组织塌陷形成的OSAHS，本发明人在中国专利申请CN102198010A中公开了一种植入式的舌根牵引装置，该发明在临床上获得了较好的疗效，特别适合于因舌根塌陷而导致的中度或重度OSAHS患者的手术治疗。
此外，本发明的发明人在中国专利申请201310043949.5中，公开了舌背弹性牵引装置及植入方法，提供了一种治疗因舌后坠塌陷而导致的轻度或中度OSAHS患者的舌背牵引装置，具有创伤更小、更舒适、使用更方便的优点。本专利申请是对该专利申请中的舌背弹性牵引装置的舌背连接机构的进一步改进和完善。
发明内容
一种用于舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构，所述隧道式舌背连接机构（100）具有以下特征：
A、所述隧道式舌背连接机构100是薄壁管状植入物100-4；
B、所述薄壁管状植入物100-4的两端设有防滑脱的定位凸阶100-4-1；
C、所述防滑脱的定位凸阶100-4-1上含与舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2。
在所述隧道式舌背连接机构100的薄壁管状植入物100-4的两端均设有防滑脱的定位凸阶100-4-1，当所述薄壁管状植入物100-4植入舌粘膜下时，所述定位凸阶100-4-1可以防止在外力的作用下所述薄壁管状植入物100-4从舌粘膜下滑出。同时，由于所述定位凸阶100-4-1与舌粘膜为面接触，减少了所述定位凸阶100-4-1对舌粘膜表面的刺激，可以增加使用者的舒适度。
进一步，所述定位凸阶100-4-1两端的2个光滑面100-4-2之间的夹角β在90°～180°之间。经过优化，所述夹角β在100°～150°之间为佳。由于舌体的生物学形状为具有一定角度的拱形结构，因此，所述定位凸阶100-4-1两端的2个光滑面100-4-2之间形成一个夹角β后，在所述薄壁管状植入物100-4植入舌粘膜下后，所述定位凸阶100-4-1可以更好的贴合舌体表面粘膜，增加患者使用过程的舒适性。
所述隧道式舌背连接机构100采用可以在人体中长期植入的医用材料制造，包括：医用金属材料、或医用高分子材料、或医用金属材料与医用高分子材料的复合材料。
进一步，所述隧道式舌背连接机构100采用医用柔性材料制造，选自：医用硅胶、或医用橡胶、或医用乳胶、或医用聚氨酯。所述隧道式舌背连接机构100采用医用柔性材料制造，特别是采用医用硅胶或医用聚氨酯制造时，当所述隧道式舌背连接机构100植入舌粘膜下后，可以依据舌的运动来适度改变或自动调整所述隧道式舌背连接机构100的形状，很好地适应舌粘膜下通道。柔软的材质，也会使得所述定位凸阶100-4-1在与舌粘膜组织接触时具有更好的柔顺性，减缓了对舌粘膜组织的刺激，增加了患者的舒适度和提高了患者的依从性。
本发明之一种用于舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构是薄壁管状植入物100-4，采用医用柔性材料制造；所述薄壁管状植入物100-4的两端设有防滑脱的定位凸阶100-4-1；所述防滑脱的定位凸阶100-4-1上含与舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2。所述定位凸阶100-4-1两端的2个光滑面100-4-2之间的夹角β在90°～180°之间。这种柔性薄壁管状的隧道式舌背连接机构植入舌背舌粘膜下后，不仅定位好，不容易滑动，而且方便通过中心孔100-4-3对舌背进行弹性牵拉，将后坠的舌根部拉起，扩大舌咽部气道，治疗鼾症和OSAHS。
附图说明
图1是本发明之隧道式舌背连接机构的结构示意图。
图1-1是图1的俯视图。
图1-2是图1的剖视图。
图2是本发明之隧道式舌背连接机构的工作原理示意图。
上述图中：
1为舌背连接机构、2为弹性牵引体，3为牙侧固定器，4为舌，5为牙。
20为弹性变形机构，21为与舌背连接机构相连接的弹性牵引体上的舌侧连接机构，22为与牙侧固定器相连接的弹性牵引体上的牙侧连接机构，22-1为牙侧连接孔。
100为隧道式舌背连接机构，212为一体式弹性牵引机构。
100-4为薄壁管状植入物，100-4-1为定位凸阶，100-4-2为与所述定位凸阶底部上与舌粘膜表面相匹配的光滑面，100-4-3为所述薄壁管状植入物的中心孔。
具体实施方式
实施例：本发明之隧道式舌背连接机构
参考图1至图2，本实施例中，所述隧道式舌背连接机构100是薄壁管状植入物100-4，采用医用硅胶制成。在所述薄壁管状植入物100-4的两端设有防滑脱的定位凸阶100-4-1，所述防滑脱的定位凸阶100-4-1的底部上含有与舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2。所述定位凸阶100-4-1两端的2个光滑面100-4-2之间的夹角β在100°～150°之间。
当所述薄壁管状植入物100-4植入舌粘膜下时，所述定位凸阶100-4-1下的与舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2可以与舌粘膜实现面接触，防止所述薄壁管状植入物100-4从舌粘膜下滑出。同时，由于所述定位凸阶100-4-1与舌粘膜为面接触，减少了所述定位凸阶100-4-1对舌粘膜表面的刺激，可以增加使用者的舒适度。
在所述定位凸阶100-4-1两端的2个光滑面100-4-2之间会形成一个在100°～150°之间的夹角β。由于舌体的生物学形状为具有一定角度的拱形结构，在所述薄壁管状植入物100-4植入舌粘膜下后，所述夹角β使得所述定位凸阶100-4-1可以更好的贴合舌体表面粘膜，增加患者使用过程的舒适性。
此外，由于所述隧道式舌背连接机构100采用了医用硅胶制造，在所述隧道式舌背连接机构100植入舌粘膜下时，可以随意的改变形状，很好地适应舌粘膜下通道。柔软的材质，也会使得所述定位凸阶100-4-1在与舌粘膜组织接触时具有更好的柔顺性，减缓了对舌粘膜组织的刺激，增加了患者的依从性。
临床使用时，首先在局麻下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将所述隧道式舌背连接机构100的薄壁管状植入物100-4植入、固定，使得所述薄壁管状植入物100-4的两端的定位凸阶100-4-1恰好暴露在舌粘膜表面外。手术后15天至60天，牵拉所述薄壁管状植入物100-4，患者无疼痛和不适感时，即可以进行舌背牵拉。
第二步，依据拟选用的牙侧固定器3不同的具体构造，将选用的牙侧固定器3以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌的唇外作为牙侧固定器3的支撑固定点，进行安装固定。本实施事例中，采用的牙侧固定器3粘接固定在牙齿的外侧，参考图2。
第三步，入睡前，用辅助工具将所述一体式弹性牵引机构212从本发明之隧道式舌背连接机构的中心孔100-4-3中穿过，再将所述一体式弹性牵引机构212的两端固定在牙侧固定器3上。所述一体式弹性牵引机构212以牙侧固定器3为支点，对本发明之隧道式舌背连接机构100产生弹性拉力。在所述一体式弹性牵引机构212的弹性恢复力的作用下，将塌陷的舌根部向前拉起，使得舌咽部的气道扩张，到达治疗OSAHS的目的，参考图2。
通过本发明之隧道式舌背连接机构100安装所述一体式弹性牵引机构212时，要特别注意以下要点：
为调节所述一体式弹性牵引机构212的弹性变形机构20的弹性牵拉力的大小，需要先选择好所述一体式弹性牵引机构212的牙侧连接机构22上的牙侧连接孔22-1。在本实施例中，在1号至4号牙侧连接孔22-1中，选择了2号牙侧连接孔22-1。然后通过所选择的所述牙侧连接孔22-1将所述一体式弹性牵引机构212固定在牙侧固定器3上。在保证所述一体式弹性牵引机构212的弹性变形机构20的适当的弹性牵拉力的同时，可以使得所述一体式弹性牵引机构212的舌背连接机构1正好置留在所述隧道式舌背连接机构100的薄壁管状植入物100-4的中心孔100-4-3内；并且所述一体式弹性牵引机构212的舌背牵引机构1两侧的舌侧连接机构21的位置与本发明之隧道式舌背连接机构100的薄壁管状植入物100-4两端的定位凸阶100-4-1处的位置基本一致。所述一体式弹性牵引机构212的弹性牵引体2的弹性变形机构20暴露在本发明之隧道式舌背连接机构100的定位凸阶100-4-1与牙侧固定器3之间的空间中。随着舌的运动，所述弹性变形机构20能自由变形，并始终给舌背施加适当的弹性牵拉力。
第四步，起床后，将所述一体式弹性牵引机构212从牙侧固定器3上取下，并从本发明之隧道式舌背连接机构的中心孔100-4-3中抽出，解除对舌背的牵拉，参考图2。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而己，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的界定本发明的保护范围。
Claims (4)
1.一种用于舌背弹性牵引装置的隧道式舌背连接机构，所述隧道式舌背连接机构（100）的特征在于：
A、所述隧道式舌背连接机构（100）是薄壁管状植入物（100-4）；
B、所述薄壁管状植入物（100-4）的两端设有防滑脱的定位凸阶（100-4-1）；
C、所述防滑脱的定位凸阶（100-4-1）上含与舌粘膜表面相匹配的光滑面（100-4-2）。
2.根据权利要求1所述隧道式舌背连接机构，其特征在于：所述定位凸阶（100-4-1）两端的2个光滑面（100-4-2）之间的夹角β在90°～180°之间。
3.根据权利要求1所述隧道式舌背连接机构，其特征在于：所述隧道式舌背连接机构（100）采用可以在人体中长期植入的医用材料制造，包括：医用金属材料、或医用高分子材料、或医用金属材料与医用高分子材料的复合材料。
4.根据权利要求3所述隧道式舌背连接机构，其特征在于：所述隧道式舌背连接机构（100）采用医用柔性材料制造，选自：医用硅胶、或医用橡胶、或医用乳胶、或医用聚氨酯。
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